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崔文亮

华西证券

研究方向:

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工作经历: 证书编号:S1120519110002,曾先后任职于中信建投、国泰君安、中信证券、方正证券、安信证券、新时代证券。...>>

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迪哲医药 医药生物 2024-11-04 44.25 -- -- 49.94 12.86%
50.45 14.01%
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事件概述公司发布2024年三季报报:公司2024年前三季度实现营业收入3.39亿元(+743.97%)、归母净利润-5.59亿元(+32.63%)、扣非归母净利润-6.00亿元(+29.93%)。公司2024Q3实现营业收入1.35亿元(+236.39%)、归母净利润2.14亿元(+32.09%)、扣非归母净利润-2.19亿元(+31.66%)。 产品销售收入持续增长,研发管线快速推进根据公司2024年三季报:2024Q3实现营业收入1.35亿元(+236.39%),主要系公司2023年8月和2024年6月分别获批的两款创新药舒沃哲和高瑞哲,产品销售收入大幅增加。2024年6月,公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者,随着公司第二个商业化产品戈利昔替尼在国内上市,叠加舒沃替尼持续稳健放量,我们认为公司未来业绩有望持续稳健增长;根据公司2024年半年报&三季报:DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。报告期内,DZD8586针对r/rB-NHL的I/II期临床试验进展顺利。DZD6008是公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。临床前研究显示,DZD6008各项成药指标都达到预期,可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月,公司在中国获批开展DZD6008的I期临床研究。公司2024年前三季度研发费用5.68亿元,我们认为公司持续的研发投入将助力产品管线快速推进,为未来业绩提供助力。 投资建议维持公司盈利预测,即预计2024-2026年营业总收入分别为4.66亿元/9.02亿元/15.12亿元,2024-2026年EPS分别为-1.95/-1.22/-0.14元,对应2024年11月1日的48.14元/股收盘价,PE分别为-23/-36/-314X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期
康龙化成 医药生物 2024-11-01 29.35 -- -- 33.07 12.67%
33.07 12.67%
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事件概述公司公告 2024年三季报:24Q1-3实现营业收入 88.17亿元,同比增长 3.00%、实现归母净利润 14.22亿元,同比增长24.82%、实现扣非净利润 7.83亿元,同比下降 27.69%、经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润为 11.07亿元,同比下降 21.60%。 分析判断: 收入端继续环比改善,新签订单呈现加速趋势公司 24Q3实现收入 32.1亿元,同比增长 10.0%,呈现边际改善。根据公司 2024年中报及其披露的交流 PPT,公司 24Q1-3新签订单同比增长超过 18%,连续 3个季度实现温和复苏,其中实验室业务新签订单同比增长 12%+、CMC 业务新签订单同比增长30%+,展望 24Q4以及 25年受益于订单端温和复苏,我们判断业绩端将呈现环比改善中。 (1) CMC 业务和生物科学业务贡献业绩弹性:公司实验室业务24Q3实现收入 18.5亿元,同比增长 9.40%,其中实验室化学呈现略微下降、生物科学业务实现强劲增长;CMC 业务 24Q3实现收入 8.0亿元,同比增长 20.9%,环比呈现显著改善;临床 CRO 业务 24Q3实现收入 4.6亿元,同比增长 1.3%;大分子和 CGT 业务 24Q3实现收入 1.0亿元,同比下降 9.64%; (2) 订单端呈现环比加速:24Q1-3新签订单同比增长超18%,环比 24H1的 15%增长呈现加速趋势;分业务来看,CMC 业务 24Q1-3新签订单同比增长超 30%,环比 24H1的25%呈现加速;实验室业务新签订单同比增长超 12%,环比 24H1的 10%呈现加速趋势。 投资建议公司作为全球化布局的一体化 CXO 服务供应商,展望未来,有望伴随全球景气度改善,业绩增速趋势向上。考虑到收入确认节奏以及行业处于弱复苏中,调整前期盈利预测,即 24-26年收 入 从 123.24/140.03/159.43亿 元 调 整 为122.15/139.38/159.68亿元,EPS 从 1.15/1.03/1.28元调整为1.10/0.99/1.21元,对应 2024年 10月 31日的收盘价 29.17元/股,PE 分别为 27/30/24倍,维持“增持”评级。 风险提示新产品研发失败风险、行业需求不确定性风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险。
凯莱英 医药生物 2024-11-01 85.40 -- -- 94.28 10.40%
94.28 10.40%
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事件概述公司公告 2024年三季报:24年前三季度实现营业收入 41.40亿元,同比下降 35.14%、实现归母净利润 7.10亿元,同比下降 67.86%、实现扣非净利润 6.63亿元,同比下降 67.41%。 分析判断: 收入端呈现环比改善,主业盈利能力恢复历史较高水平公司 24Q3实现收入 14.43亿元,剔除大订单后同比增长12.23%、环比 24Q2增长 11.2%,其中小分子业务实现收入 11.92亿元,剔除大订单后同比增长 18.89%、环比 24Q2增长 22.6%,符合之前预期、业绩呈现环比加速;新业务实现收入 2.45亿元,同比下降 13.26%,从在手订单和执行情况来看,公司预期24Q4业务将重新恢复增长。24Q3实现归母净利润 2.11亿元,环比保持相对稳定,且考虑到英国 CMC 中心开始投入使用影响,利润端是环比改善的。24Q3毛利率为 46.32%,环比 Q2呈现上升趋势,我们判断主要原因为,小分子 CDMO 业务毛利率环比提升,其 24Q3毛利率达到 52.0%,环比 24H1的 47.19%呈现上升趋势,主业盈利能力恢复到历史较高水平。展望未来,考虑到 24H1新签订单同比增长超过 20%,以及新业务能力持续建设(包括多肽固相产能超过 2万升、以及获得多个跨国药企多肽中后期项目和国内重要客户的商业化订单),我们判断后续伴随小分子 CDMO 业务的环比继续改善和新业务逐渐恢复良好增长态势,业绩有望逐渐恢复快速增长。 加速海外产能布局,为公司中长期业绩增长增添动力公司 24H1接管英国 Sandwich Site,主要满足临床前到临床后期项目承接,为未来欧洲商业化产能基地布局带来 CMC 工艺支撑。 租赁取得后,公司将承接其研发及生产设备、平均 15年以上相关经验的人才团队、综合性药物研发技术,定位服务国际化客户,为进行国际化布局的一步,增添未来业绩增长确定性。英国Sandwich Site 将于 8月初正式投入运营,将进一步完善公司全球供应链体系。 投资建议公司作为国内领先的小分子 CDMO 供应商,展望未来持续深耕小分子“中间体+API+制剂”一体化服务能力,另外在合成大分子和生物大分子领域持续强化布局,为公司的中长期业绩增长保驾护航。考虑到大订单确认影响和盈利能力提升以及汇兑损益的影响、叠加国内外投融资环境持续低迷等因素,调整前期盈利预测,即 24-26年营业收入从 59.61/68.66/80.00亿元调整为58.53/69.28/82.13亿元, EPS 从 2.95/3.64/4.32元调整为2.64/3.44/4.32元,对应 2024年 10月 30日 85.82元/股收盘价,PE 分别为 32/25/20倍,维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险
爱尔眼科 医药生物 2024-11-01 14.39 -- -- 17.36 20.64%
17.36 20.64%
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事件概述2024年前三季度公司实现营收163.02亿元(yoy+1.58%),实现归母净利润34.52亿元(yoy+8.5%);扣非归母净利润31.13亿元(yoy+0.26%);其中2024Q3实现营收57.56亿元(yoy-0.68%),实现归母净利润14.02亿元(yoy-4.56%),扣非归母净利润13.28亿元(yoy1.34%)。 公司24Q1-Q3毛利率为51.0%(-0.9pct),销售/管理/研发费用率分别为10.1%/13.7%/1.4%,分别+0.0/+0.7/-0.1pct;单24Q3毛利率为53.9%(-2.4pct),销售/管理/研发费用率分别为9.0%/13.9%/1.5%,分别-0.6/+0.8/-0.2pct;外部消费环境因素影响下,公司24Q3业绩有所承压。 投资建议考虑公司诊疗技术及品牌影响力行业领先,外延并购持续推进,看好外部消费环境回暖后公司重回较快发展轨道。维持公司盈利预测,预计公司2024-2026年营收为210.0、240.8、274.7亿元,对应增速分别为3.1%、14.6%、14.1%;归母净利润为37.1、43.2、50.7亿元,对应增速分别为10.4%、16.4%、17.2%,EPS为0.40/0.46/0.54元,对应2024年10月30日14.34元/股收盘价,PE分别为36/31/26X;维持“买入”评级。 风险提示扩张速度低于预期;医疗事故或行业负面事件风险;行业竞争加剧风险;行业政策风险。
九典制药 医药生物 2024-11-01 24.03 -- -- 26.10 8.61%
26.68 11.03%
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事件概述公司发布 2024年三季报:公司 2024前三季度实现营业收入21.46亿元(+13.36%)、归母净利润 4.50亿元(+45.08%)、扣非归母净利润 4.18亿元(+44.84%)。公司 2024Q3实现营业收入 7.80亿元(+15.47%)、归母净利润 1.66亿元(+47.38%)、扣非归母净利润 1.63亿元(+47.37%)。 整体收入稳定增长,贴膏产品管线逐渐丰富根据公司 2024年三季报:公司 2024Q3实现营业收入 7.80亿元(+15.47%);根据公司 2024年 10月投资者调研纪要:2024年前三季度公司贴膏剂销售总额为 11.69亿元,同比增长6.46%,销售数量同比增长 60.63%,经营趋势持续向好。 2024Q3公司贴膏剂销售总额为 4.62亿元,同比增长 15.57%。 其中院内收入同比增长 8.47%,销售数量同比增长 73.02%;院外收入同比增长 113.49%,销售数量同比增长 143.74%;同时,公司从外引进的消炎解痛巴布膏,预计从 2024年 11月开始上市销售;按照现在的研发进展和产品申报情况,预计公司2025年将获批吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏。预计2026年获批的外用制剂有洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶。除了自主研发,公司也会加大外用制剂的收购力度,尽快构建产品矩阵,充分发挥销售网络优势,进一步巩固公司外用制剂的市场地位。我们认为,公司对贴膏产品的持续布局,将为后续收入持续增长提供充足的动力。 投资建议考虑到公司贴膏管线的持续扩产带领的业绩增长确定性,调整部分盈利预测,即维持公司 2024-2026年营业收入分别为31.87/37.44/43.90亿元,调整 2024-2026年 EPS 分别为1.10/1.44/1.83元(前值为 1.05/1.37/1.73元),对应2024年 10月 31日 23.25元/股收盘价,PE 分别为 21/16/13倍,维持公司“增持”评级。 风险提示医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、研发项目进展不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2024-10-31 48.18 -- -- 50.97 5.79%
51.30 6.48%
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事件概述公司发布 2024年三季报:公司 2024前三季度实现营业收入201.89亿元(+18.67%)、归母净利润 46.20亿元(+32.98%)、扣非归母净利润 46.16亿元(+37.38%)。公司2024Q3实现营业收入 65.89亿元(+12.72%)、归母净利润11.88亿元(+1.91%)、扣非归母净利润 11.26亿元(+0.84%)。 研发投入驱动收入增长,创新药成果逐步显现2024年公司前三季度研发费用达到 45.49亿元(+22.10%),持续的研发投入助力公司创新药收入占比稳步提升。根据公司 2024年半年报,公司上半年创新药收入达 66.12亿元(+33%)。2024年三季度,公司有多个药品上市许可申请获受理(海曲泊帕乙醇胺片等)、获得临床实验批准(SHR-1905注射液等)或者纳入突破性治疗品种名单(HR19042胶囊等);2024年 8月,公司自主研发的 1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该产品是公司在自免疾病领域上市的首个创新药,将打破同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。我们认为随着公司研发提速、创新提质,未来创新药收入将进一步贡献业绩增量。 投资建议维持公司 2024-2026年盈利预测,即公司 2024-2026年营业收入分别为 264/310/350亿元,预计 2024-2026年 EPS 分别为 0.85/1.04/1.20元,对应 2024年 10月 30日 47.20元/股收盘价,PE 分别为 55/45/39倍,维持公司“买入”评级。 风险提示创新药海内外临床进度低于预期、国际化进程不及预期风险、仿制药集采降价风险
药明康德 医药生物 2024-10-31 53.01 -- -- 61.00 15.07%
61.00 15.07%
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事件概述公司发布2024年三季报:24Q1-3实现营业收入277.02亿元,同比下降6.23%、实现归母净利润65.33亿元,同比下降19.11%、实现扣非净利润66.82亿元,同比下降14.22%。 分析判断:收入边际显著改善,在手订单延续高速增长公司2024年前三季度实现营业收入人民币277.0亿元,剔除特定商业化生产项目,收入同比增长4.6%,其中Q3单季度实现收入104.6亿元,剔除特定商业化项目后同比增长13.7%。分业务来看,24Q3小分子D&M业务实现收入50.8亿元,同比增长25.1%,恢复较快增长、TIDES业务实现收入14.7亿元,同比增长95.3%,呈现超高速增长;另外R端业务、测试业务、生物学业务、ATU业务受全球投融资景气度影响,24Q3均呈现下降趋势,其增速分别为-6.4%/-9.3%/-0.8%/-11.6%。根据24三季报公告,其24Q3经调整利润为29.7亿元,同比下降3.2%,对应经调整净利率为28.4%,处于历史较高水平。截至2024年9月底,公司在手订单438.2亿元,同比增长35.2%,环比呈现加速趋势,反向测算来看(净新签订单=期末在手订单-期初在手订单+当期营业收入),24Q3净新签订单111.8亿元,同比增长21.7%,延续24H1新签订单增长趋势、为未来业绩增长奠定基础。展望未来,考虑到订单呈现快速增长,以及继续降本增效,公司维持24年收入指引,即383~405亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长2.7%~8.6%,且维持预计2024年将与2023年相当的经调整non-IFRS归母净利率水平,即维持较高的盈利能力。 投资建议考虑到全球投融资景气度后续影响以及美国相关提案对公司业务造成的潜在影响,调整前期盈利预测,即24-26年营收从391.91/447.62/515.45亿元调整为399.99/458.91/532.26亿元,EPS从3.35/3.72/4.32元调整为3.46/3.93/4.65元,对应2024年10月28日53.44元/股收盘价,PE分别为15/14/11倍,维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、增长策略及业务扩展有失败的风险、核心客户丢失风险、汇率波动风险、美国市场药品降价风险、美国相关提案潜在风险、21年关联股东违规减持风险。
仙琚制药 医药生物 2024-10-30 13.78 -- -- 13.30 -3.48%
13.30 -3.48%
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事件概述公司公告2024年三季报:2024年Q3公司实现营业收入32.37亿元(yoy-0.01%),归母净利润5.30亿元(yoy+12.42%),扣非归母净利润5.21亿元(yoy+12.82%)。2024年Q3公司实现营业收入10.99亿元(yoy-1.80%),归母净利润1.90亿元(yoy+12.17%),扣非归母净利润1.90亿元(yoy+14.68%)。 制剂:已走出集采影响,新品放量+在研储备有望持续注入业绩动力24Q1-3公司制剂实现营收约19.3亿元,同比增长8%。按治疗领域划分:妇科计生类实现销售额约3.4亿元,同比持平;麻醉肌松类销售额约1亿元,同比增长约20%;呼吸类销售额约6.15亿元,同比增长约32%;皮肤科销售额约1.88亿元,同比增长约20%;普药制销售额约4.3亿元,同比下降约10%,主要系受集采影响公司产品地塞米松磷酸钠注射液同比减少约4800万元。 对制剂产品展望:公司重点在妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域的研发产品线布局,实现在三大领域的产品创新迭代。 1)妇科计生类:首仿品种屈螺酮炔雌醇片II(2023.4获批)、戊酸雌二醇片(2024.6获批),和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液,及处于审批阶段的地屈孕酮片等有望带来新增长动能。 具体来看:屈螺酮炔雌醇片IIQ1-3销售额1600万元,同比增长约440%。复方庚酸炔诺酮注射液Q1-3销售额约2500万元,同比增长约30%。戊酸雌二醇片公司正积极推进相关准入工作,目前己完成6个省份挂网。地屈孕酮片已于2023年11月注册申报,争取明年上半年获批。 2)麻醉肌松类:主要产品过去两年均已集采,罗库、顺阿集采影响触底后销量回升,同时新产品舒更葡糖钠注射液持续放量(24Q1-3销售额约3000万元,同比增长200%)。同时,未来新品持续储备,1.1类新药奥美克松钠(NDA已获CDE受理),2.2类新药注射用CZ1S目前已开始三期临床批件,即将开展三期临床,预计2025年9月完成三期临床争取2025年Q4申报。 3)呼吸类:我们认为糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵吸入粉雾剂有望持续放量。吸入制剂目前已立项4个,预计2025年申报一至两个、2026年申报一至两个吸入制剂新产品。4)普药和皮肤类:有望呈稳健增长。 原料药:规范市场打开长期成长空间,并持续储备API新品种24Q1-3公司原料药实现收入13亿元,同比下降约10%,其中Newchem受国际原料药市场去库存及部分国家经济因素等影响同比下降约14%;拓展部原料药流通贸易额下降;自营原料药销售额与去年同期相比略有增长。原料药行业国内外市场竞争激烈,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间。在原料药竞争加剧及非规范市场价格仍处底部背景下,公司持续进行降本增效,并充分发挥原料药与制剂一体化综合优势、法规市场注册优势积极拓展新客户。同时,公司积极储备无菌原料药品种,无菌醋酸甲羟孕酮原料药今年2月通过WHO认证,有望为公司带来新增量。 投资建议公司持续深耕甾体原料药领域,系甾体激素行业原料药及制剂一体化的龙头企业。公司制剂集采影响逐渐消化后续新品放量可期,及原料药规范市场开拓有望打开长期成长空间。考虑到原料药竞争加剧导致价格波动及公司持续进行的降本增效逐渐显现等,调整前期盈利预测,即24-26年收入从45.06/52.25/61.25亿元调整为43.51/50.75/58.98亿元,EPS从0.70/0.84/1.01元调整为0.70/0.85/1.03元,对应2024年10月25日的收盘价12.70元/股,PE分别为18/15/12倍,维持“买入”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;新品获批进度及放量低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;原料药规范市场拓展不及预期;原料药价格波动风险
九洲药业 医药生物 2024-10-29 16.03 -- -- 17.16 7.05%
17.16 7.05%
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事件概述公司公告 2024年三季报:24年前三季度实现营业收入 39.65亿元,同比下降 13.36%、实现归母净利润 6.31亿元,同比下降 34.74%、实现扣非净利润 6.18亿元,同比下降 35.04%。 分析判断: 业绩承压,大客户业务保持相对稳定公司 24Q3实现收入 12.01亿元,同比下降 9.15%、环比下降6.79%,大客户业务保持相对稳定,我们判断业绩主要受核心业务 CDMO 业务承压、以及特色原料药竞争加剧等负面因素影响。 公司 24Q3毛利率为 33.68%,同比下降 786bp,我们判断主要受到竞争加剧等因素导致的毛利率下降。24Q3实现归母净利润为1.56亿元,同比下降 54.8%,除了受收入端和毛利率端压力比较大影响外,还受到汇兑损失、财务费用增加较大影响。展望未来,公司将持续加强与客户合作的广度和深度,进一步提升核心大客户的项目管线渗透率、开拓新客户订单量,保障未来业绩呈现稳健较快增长。 投资建议考虑到特色原料药及中间体业务和 CDMO 业务均呈现一定压力,调整前期业绩预期,即 24-26年营收从 53.82/60.63/58.93亿元调整为 51.93/58.28/59.19亿元, EPS 从 1.12/1.30/1.27元调整为 0.92/1.07/1.09元,对应 2024年 10月 25日 15.84元/股收盘价,PE 分别为 11/9/10倍,维持“增持”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险、产品研发进展低于预期及失败的风险
澳华内镜 医药生物 2024-10-28 52.27 -- -- 57.85 10.68%
57.85 10.68%
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事件概述公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现收入5.01亿元,同比增长17%;归母净利润3730万元,同比下滑17%;实现扣非归母净利润1481万元,同比下滑55%;业绩符合预期,利润端大幅增长分季度看,2024Q3公司实现收入1.47亿元,同比增长5%;归母净利润3164万元,同比增长345%;实现扣非归母净利润1616万元,同比增长379%。在外部政策和招投标压力下公司收入端仍增长,利润端大幅增长主要由于公司预计2024年运营结果不能满足限制性股票归属条件冲回已计提股份支付费用,同时三季度收到大额政府补助导致。 差异化新品上市,扩展产品布局2024年前三季度公司研发费用1.13亿元,同比提升6.62%;研发费用率22.60%,同比下降2.15pct。根据公司微信公众号,2024年10月,公司推出AQ-150、AQ-120两款新品,其中AQ-150成为公司第二款4K内镜系统,搭载10.1英寸超大可触控液晶屏,适配胃肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜等众多镜种,满足不同科室临床需求;AQ-120凭借一体式的轻巧机身,适应多种环境下诊疗需求,将在基层县域医疗中大放异彩。 投资建议考虑市场政策环境变化,我们调整公司盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为8.17/10.18/14.06亿元(原值为9.58/14.03/20.06亿元),归母净利润分别为0.75/1.28/1.99亿元(原值为0.43/1.67/2.78亿元),EPS为0.55/0.95/1.48元(原值为0.32/1.24/2.06元),对应2024年10月25日52.53元收盘价,PE分别为95/55/36倍,维持“增持”评级。 风险提示市场推广不及预期、研发进度不及预期、市场竞争加剧风险
维力医疗 医药生物 2024-10-23 12.79 -- -- 14.67 14.70%
14.67 14.70%
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事件概述公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入10.60亿元,同比增长8.53%;归母净利润1.67亿元,同比增长15.85%;扣非后归母净利润1.60亿元,同比增长21.18%。 国内短期承压,外销高速增长分季度看,2024Q3实现营业收入3.84亿元,同比增长18.16%;归母净利润6067万元,同比增长17.04%;扣非后归母净利润5899万元,同比增长19.66%。我们预计三季度国内仍受到政策影响,短期业务承压,但随着新品进院的逐步好转,国内有望改善。我们预计海外仍保持较快增长,海外新产品占比不断提升。 盈利能力看,前三季度公司毛利率44.8%,同比下降0.39pct;销售费用率10.20%,同比下降0.94pct;管理费用率9.18%,同比下降0.21pct;财务费用率0.54%,同比提升0.25pct。 研发投入持续提升,聚焦产品升级迭代前三季度公司研发投入6681.18万元,同比提升6.48%;研发费用率6.30%,同比下滑0.12pct。公司继续提升研发系统整体能力,公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、免充气喉罩、自制人工鼻、弯头测温超滑导尿管等,在护理线重点产品有可视控弯肠管、废液收集系统、射频纱布、无痛导尿管、利多卡因凝胶等,泌尿外科领域重点产品有载药球囊、多功能输尿管球囊导管、长期留置输尿管支架等。 投资建议我们维持公司盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为16.82/20.23/24.59亿元,归母净利润分别为2.35/2.95/3.77亿元,EPS为0.8/1.01/1.29元,对应2024年10月22日收盘价12.97元,PE分别为16/13/10倍,维持“买入”评级。 风险提示国际形势扰动风险,客户拓展或订单不及预期风险,新品获批及销售推进不及预期,汇率波动风险,产品质量控制风险。
仙琚制药 医药生物 2024-09-03 11.62 -- -- 14.80 27.37%
14.80 27.37%
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事件概述公司公告2024年中报:2024年H1公司实现营业收入21.38亿元(yoy+0.93%),归母净利润3.40亿元(yoy+12.56%),扣非归母净利润3.31亿元(yoy+11.78%)。2024年Q2公司实现营业收入11.00亿元(yoy-5.25%),归母净利润1.89亿元(yoy+11.8%),扣非归母净利润1.86亿元(yoy+13.35%)。 8月30日杭州奥默宣布其与仙琚制药合作研发的一类创新药奥美克松钠已顺利向NMPA递交NDA制剂:已走出集采影响,新品放量++在研储备有望持续注入业绩动力24年H1公司制剂销售收入12.15亿元,同比增长10.6%,其中制剂自营产品销售收入11.63亿元,同比增长9%;医药拓展部制剂配送销售收入0.52亿元。按治疗领域划分:妇科计生类实现收入2.33亿元(yoy-1%);麻醉肌松类0.63亿元(yoy+28%);呼吸类3.93亿元(yoy+30%);皮肤科制剂1.2亿元(yoy+26%);普药制剂3亿元(yoy-6%)普药主要系受第九批集采影响公司产品地塞米松磷酸钠注射液同比减少2600万;其他外购代理产品0.08亿元。 对各治疗领域制剂产品的展望:1)妇科计生类:黄体酮胶囊区域集采影响下收入企稳,首仿品种屈螺酮炔雌醇片II(2023.4获批)和戊酸雌二醇片(2024.6获批),和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液,及处于审批阶段的地屈孕酮片等有望带来新增长动能。2)麻醉肌松类:主要产品过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。同时,1.1类新药奥美克松钠(已递交NDA),2.2类新药注射用CZ1S目前正处于临床II期。3)呼吸类:我们认为糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵吸入粉雾剂有望持续放量。同时在研双动力鼻喷剂项目等均在积极推进,根据药智网,参股公司浙江萃泽的2.2类新药CZ4D吸入粉雾剂正处于临床I期。4)普药和皮肤类:有望呈稳健增长。 原料药:规范市场打开长期成长空间,并持续降本增效优化成本竞争力24年H1公司原料药及中间体实现收入9.1亿元(yoy-9%),其中主要自营原料药销售收入4.89亿元(yoy-1.2%),公司自营原料药销售额基本持平但销量增长;意大利子公司销售收入2.97亿元(yoy-15%),主要受海外下游客户去库存、部分国家受经济环境和汇率因素影响、采购端皮质激素类产品上游价格波动等导致销售收入同比下降;仙曜贸易公司销售收入1.1亿元,其他原料药贸易0.12亿元。在原料药竞争加剧及非规范市场价格仍处底部背景下,公司持续进行降本增效,通过技术工艺改善、优化成本竞争力,原料药利润同比有所改善。并充分发挥原料药与制剂一体化综合优势、法规市场注册优势积极拓展新客户。 投资建议公司持续深耕甾体原料药领域,系甾体激素行业原料药及制剂一体化的龙头企业。公司制剂集采影响逐渐消化后续新品放量可期,及原料药规范市场开拓有望打开长期成长空间。考虑到原料药竞争加剧导致价格波动及公司持续进行的降本增效逐渐显现等,调整前期盈利预测,即24-26年收入从47.56/54.92/64.30亿元调整为45.06/52.25/61.25亿元,EPS从0.68/0.83/1.02元调整为0.70/0.84/1.01元,对应2024年08月29日的收盘价11.50元/股,PE分别为17/14/11倍,维持“买入”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;新品获批进度及放量低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;原料药规范市场拓展不及预期;原料药价格波动风险
微芯生物 医药生物 2024-08-30 17.01 -- -- 19.88 16.87%
25.99 52.79%
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事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年,公司营业收入较上年同期增长25.06%,主要系报告期内西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%(医保降价6%);西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%;归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比下降-126.34%,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长68.04%,主要系报告期内公司营业收入增加的同时,费用同比下降所致。 点评:公司2024年上半年报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为1,555万元,同比增加112.81%,主要系公司销售回款同比增加;公司研发投入18,010万元,较上年同期下降27.26%,其中当期费用化金额为10,221万元,同比下降36.97%,主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围,2023年6月末失去微芯新域控制权后本期合并报表不包括微芯新域相关研发费用。 投资建议考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,维持前期盈利预测,即我们预测2024-2026年公司营业总收入为6.7/8.7/11.4亿元,分别同比增长28%/30%/31%,归母净利润为-0.92/-0.24/0.88亿元,分别同比增长-203%/74%/475%。EPS分别为-0.22/-0.06/0.22元,对应2024年8月27日的16.9元/股收盘价,PE分别为-75/-292/78X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期。
信立泰 医药生物 2024-08-29 29.34 -- -- 33.03 12.58%
38.10 29.86%
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事件: 公司发布 2024年半年报:上半年,公司实现营业收入 20.43亿元,同比增长 21.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.34亿元,同比增长 8.46%;经营活动产生的现金流量净额 5.33亿元,同比增长 50.81%。上半年研发投入4.60亿元,占营收比重 22.51%;销售费用 7.41亿元,占营收比重 36.27%,同比增长 44.24%。 点评: 公司创新药方面,信立坦实现新一轮的快速增长,市场占有率不断提升,同比增长超 20%;恩那罗?自 2023年 12月通过谈判进入医保目录以来,正全面推进医院的准入工作;2024年上半年,公司两个创新产品获批上市,心脑血管领域的创新产品线进一步丰富。其中,复立坦?(阿利沙坦酯氨氯地平片)用于治疗原发性高血压,适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。1类新药信立汀(苯甲酸福格列汀片)用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗),为国产创新 DPP-4抑制剂。医疗器械上半年营业收入同比增长 49.62%,逐步开始盈利。仿制药方面,泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放,上半年销量环比增长,带动收入的止跌企稳。 投资建议考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,调整前期盈利预测,即我们预计 2024-2026年 信 立 泰 收 入 为 40.0/47.3/58.2亿 元 ( 前 值39.10/46.02/55.56亿元),同比增长 18.9%/18.3%/22.9%,归母净利润分别为 6.18/7.60/9.59亿元(前值 6.28/7.58/9.18亿 元 ), 同 比 增 长 6.6%/22.9%/26.3% , EPS 分 别 为0.55/0.68/0.86元(前值 0.56/0.68/0.82元),对应 2024年8月 28日的 29.92元/股收盘价,PE 分别为 54/44/35X。维持“买入”评级。 风险提示新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。
九典制药 医药生物 2024-08-29 22.25 -- -- 22.36 0.49%
28.75 29.21%
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事件概述公司发布2024年半年报:公司2024上半年实现营业收入13.66亿元(+12.19%)、归母净利润2.84亿元(+43.77%)、扣非归母净利润2.55亿元(+43.24%)。公司2024Q2实现营业收入7.75亿元(+5.00%)、归母净利润1.58亿元(+31.24%)、扣非归母净利润1.49亿元(+36.52%)。 整体收入稳定增长,销售费用端优化明显根据公司2024年半年报:公司制剂端收入10.9亿元(+7.5%),原料药端收入1.1亿元(+86.7%),药用辅料端收入0.9亿元(-1.7%),公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力,和较强的竞争优势和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。同时,公司组建了全国商务团队,进一步强化对终端渠道的掌控能力,降低销售费用,公司销售费用率得以持续下降,2024年上半年销售费用率为39.98%(-8.74%)。 产品管线与营销网络快速发展,助力业绩增长根据公司2024年半年报:公司已取得125个制剂品种的批准文号,完成了85个原料药品种的备案登记,92个药用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,极大地丰富了公司产品管线。公司积极推进营销网络建设工作,成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部、国际拓展部、电商部及九典大药房,各事业部独立考核,并组建了遍布全国的营销团队,打造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。以OTC事业部为例,主导品种与百强连锁战略合作开展良好,报告期内已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家。 投资建议调整部分盈利预测,即维持公司2024-2026年营业收入分别为31.87/37.44/43.90亿元,调整2024-2026年EPS分别为1.05/1.37/1.73元(前值为1.47/1.93/2.44元),对应2024年8月27日22.25元/股收盘价,PE分别为21/16/13倍,维持公司“增持”评级。 风险提示医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、研发项目进展不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名