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周超泽

方正证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 登记编号:S1220523070003。曾就职于国海证券股份有限公司、民生证券股份有限公司。...>>

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键凯科技 2022-04-29 160.18 -- -- 194.00 21.11%
256.50 60.13%
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事件概述2022年4月27日,键凯科技发布2022年一季报:实现营业收入1.01亿元,同比增长44.23%;实现归母净利润为0.52亿元,同比增长45.41%;实现扣非归母净利润为0.43亿元,同比增长23.08%。 主营业务收入维持快速增长,受研发投入及股权支付影响利润端短期承压1)营收端:公司主营业务收入呈现较快增长趋势,其中产品销售收入0.90亿元,同比增长41.63%,技术服务收入0.11亿元,同比增长71.64%。产品销售收入中,内销收入0.29亿元,同比增长93.80%,主要系下游主要客户产品销售持续放量带来订单量的增加;外销收入0.62亿元,同比增长25.90%,增速相对较为缓和,主要系新冠疫情导致海外发货周期延长。 2)利润端:毛利率方面,2022年Q1毛利率为86.38%(同比+1.37pct,环比+4.04pct),主要系产品结构原因,外销产品占比较高。2022年Q1净利率为51.90%(同比+0.43pct,环比+14.50pct),主要系公司收到的政府补助及投资收益增加,若剔除非经常性损益影响,扣非净利率为42.83%,主要系研发费用及股权支付费用较高。 持续大力投入研发,三大主要在研项目有序推进2022年Q1公司研发投入0.19亿元,同比增长213.46%,研发费用率为18.97%,维持高研发投入水平,主要系公司继续加大对自主研究开发的聚乙二醇伊立替康、JK-2122H和JK-1119I项目的推进,并同时积极布局其他研发管线,在研发人才、物料和设备等方面持续投入。2022年Q1公司销售费用和管理费用分别为0.05亿元和0.11亿元,对用销售和管理费用率分别为5.03%和10.71%,维持在正常支出水平。 积极拓展PEG及衍生物新兴应用场景,市场想象空间广阔PEG应用领域处于持续快速拓展阶段,已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子药物、LNPs递送系统、细胞因子、核酸药物等。公司是国际上少数能够提供高纯度、规模化cGMP生产医用药用PEG及衍生物的知名企业,且在新兴应用场景中积极与相关海内外企业进行合作,有望充分把握技术更迭带来的市场未满足需求,营收体量迈上新台阶。 投资建议:公司作为国内PEG行业龙头,随着在研管线持续推进和应用场景不断丰富,未来业绩增长具备确定性。考虑股权激励费用影响,我们预计公司2022-2024年营收为4.87/6.60/8.82亿元,归母净利润为2.39/3.29/4.44亿元,对应PE倍数40×/29×/22×。维持“推荐”评级。 风险提示:全球新冠疫情反复;产品研发不及预期;集采风险。
百诚医药 医药生物 2022-04-28 56.65 -- -- 65.18 15.06%
94.44 66.71%
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以技术开发为核心,综合性医药研发新势力崛起。百诚医药成立于 2011年,是一家药学研究+临床的综合性 CRO 公司,业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等环节,其中在药学研究和生物等效性试验(BE 临床试验)上具有核心优势。 公司覆盖创新药和仿制药两大领域,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及技术成果转化,此外全资子公司浙江赛默 CDMO 基地目前建设面积 180余亩,拥有齐备的生产设备和管理体系,能够提供高效优质的 CDMO 服务。 政策红利层层释放驱动药学 CRO 高成长。“药学+临床”综合型 CRO 公司以药学研究为核心,打造一体化服务产业链,同时借助核心技术平台转让自主研发成果,直接享受药物终端销售红利,驱动利润的高弹性。2016年以来国家药审改革持续深入推进,政策红利层层释放,仿制药一致性评价、常态化集采和 MAH 制度落地,在侵蚀大企业和外资份额的背景下,给很多中小型仿制药企业提供了机遇,“药学+临床”综合型 CRO 快速发展,百诚医药即是此中的佼佼者,长期看,药学服务 CRO持续赋能本土医药企业,推动高质量仿制和仿创发展,有望实现本土化医药研发产业链资源的深度整合。 销售权益共享+自主成果转化增厚业绩弹性,创新布局与中药 CRO 打开远期成长空间。截至 2021年底,公司已经立项尚未转化的自主研发项目 250余项,完成小试阶段 225项,完成中试放大阶段 27项,在验证生产阶段 6项,累计已实现了 72个项目的研发技术成果转化。另外公司和客户在部分合同中保留了药品上市后销售分成权利,随着研发品种的成功上市,将会进一步增加公司收入。2016年公司开始成立创新研发平台,布局创新研发,目前在研的创新药项目共 5项,布局 H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研发针对全新靶点的创新药物,并有潜力成为某些适应症中 first-in-class 以及研发针对临床成熟靶点,致力于打造全球最佳 best-in-class 或具突破性、差异性的新一代治疗药物,其中用于神经病理性疼痛的一类新药BIOS-0618已获得临床批件,进入一期研究。此外中药 CRO 团队逐步扩大。2019年公司开始组建中药 CRO 团队,2020年完成浙江省首家中药医院制剂的登记备案工作,研究团队逐步扩大,由博士团队带领,负责中药医院制剂的研究,未来将会成为独立的部门。 投资建议:公司受托研发和自主研发技术成果转化业务快速增长,销售分成增厚利润空间,且 CDMO 和中药 CRO 板块未来潜力突出,我们预计公司 2022~2024年营收分别为 7.26、10.95、15.83亿元;归母净利润分别为 1.86、3.04、4.29亿元;对应 2022~2024年估值为 34X、21X、15X,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)仿制药行业政策变动的风险,2)订单签订不及预期的风险,3)产能投放不及预期的风险
羚锐制药 医药生物 2022-04-28 9.77 -- -- 12.98 27.63%
13.18 34.90%
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事件:2022年 4月 25日羚锐制药发布 2021年报及 2022年一季报: 1)2021年报:实现营业收入 26.94亿元,同比增长 15.52%;归母净利润为 3.62亿元,同比增长 11.08%;扣非归母净利润 3.55亿元,同比增长 18.46%。 2)2022年一季报:实现营收 6.82亿元,同比增长 15.73%;归母净利润1.31亿元,同比增长 35.41%;扣非归母净利润 1.05亿元,同比增长 15.99%。 2021年-2022Q1公司连续多个季度实现营收双位数稳定增长。2021年全年实现营业收入 26.94亿元,同比增长 15.52%。分季度来看,2021Q1-Q4分别实现营收 5.89/7.66/6.98/6.40亿元,同比增长 20%/12%/21%/10%。 2022Q1继续保持稳定增长,实现营收 6.82亿元,同比增长 16%,连续多个季度保持营收双位数稳定增长。 2021Q4资产减值导致表观归母净利润增速放缓,2022Q1盈利能力提升。 2021年全年归母净利润为 3.62亿元,同比增长 11.08%。分季度来看,2021Q1-Q4分别实现归母净利润 0.97/1.23/1.07/0.35亿元,同比增长 26%/22%/16%/-38%,销售净利润率 16%/16%/15%/5%。2021Q4归母净利润降幅较大主要由于股权激励费用及非流动资产处置损益变动所致。2022Q1归母净利润 1.31亿元,同比增长 35.41%,净利润率 19%,相比 2021Q1提高 3pp。2022Q1归母净利润高增主要由于销售收入增加、销售费用率下降,以及收到政府补助 2634万元。 两只老虎贴膏提价实现业绩新增量,口服药物销量高增。两只老虎系列中的三款贴膏剂产品优化升级,壮骨麝香止痛膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏的普药出厂价提升,预计 2022年产品有望实现营收和归母净利润双提升。2021年口服药物片剂和胶囊剂实现营收增速 37%和 16%,增速较快,未来公司逐步加强口服药物的营销,其营收体量和利润有望实现较快增长。 投资建议:公司是国内领先的贴膏剂中药企业,拥有多个优势贴膏品种,消费者认可度较高。伴随公司营销改革,产品销量逐步增长,未来业绩具有成长性,预计 2022-2024年实现营收 31.46/36.08/39.73亿元,归母净利润分别为4.54/5.57/6.34亿元,折合 EPS 分别为 0.80/0.98/1.12元,对应 PE 为13x/10x/9x,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不及预期,政策性风险,监管风险
药明康德 医药生物 2022-04-28 101.49 -- -- 103.96 2.43%
118.40 16.66%
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事件概述药明康德发布 2022年 Q1业绩报告:2022年 Q1,公司实现营业收入为84.7亿元,同比增长 71.2%;实现归母净利润为 16.4亿元,同比增长 9.5%; 实现经调整非《国际财务报告准则》下归母净利润为 20.5亿元,同比增长85.8%;实现扣非归母净利润为 17.1亿元,同比增长 106.5%。 Q1业绩实现高速增长,迭创新高2022年 Q1公司实现营业收入 84.7亿元,同比增长 71.2%,除去 2020年一季度受新冠疫情影响外,持续保持季度环比增长,创历史新高。同时,一季度业绩表现证明,依托于独特的 CRDMO/CTDMO 商业模式,始终“跟随分子”、“跟随客户”、“跟随科学”,收入实现加速增长,持续驱动公司的快速发展,更好地为客户赋能。 五大业务板块齐头并进,均保持强劲增长态势1)化学业务(WuXi Chemistry):强劲需求驱动一季度高速增长,2022年有望实现收入翻倍一季度该业务板块实现收入 61.2亿元,同比增速 102.1%,其中,小分子药物发现实现收入 17.4亿元,同比增速 46.6%;工艺研发和生产实现收入 43.7亿元,同比增速 138.1%。同时,公司持续加速产能建设,扩张一体化 CRDMO平台分子管线,加速小分子 CDMO 业务全球布局与产能扩张。 2)测试业务(WuXi Testing):实验室分析与测试业务快速增长,2022年将延续近几年的增长趋势一季度该业务板块实现收入 12.8亿元,同比增速 31.7%,其中,实验室分析与测试实现收入 9.1亿元,同比增速 39.9%;临床 CRO 和 SMO 实现收入 3.7亿元,同比增速 15.2%。公司持续扩张产能,拥有强大稳定的供应链,医疗器械测试也恢复其增长。 3)生物学业务(WuXi Biology):新分子类型驱动增长,2022年将延续近几年的增长趋势一季度该业务板块实现收入 5.3亿元,同比增速 26.2%,其中,大分子生物药和新分子种类相关收入同比增长 110%,占生物学业务板块收入比例由2021年的 14.6%提升至 2022年一季度的 17.6%,强大而广泛的新分子种类服务能力驱动该板块快速增长。 4)细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU):2022年将是转折之年,目标增速快于行业一季度该业务板块实现收入 3.0亿元,同比增长 37.0%。公司持续加强细胞疗法 CTDMO 服务平台建设,一体化 CTDMO 平台助力管线持续扩张,利用全球产能为细胞及基因疗法客户提供一体化的测试、工艺开发和生产服务,赋能客户加速研发创新。
和元生物 2022-04-28 16.55 -- -- 19.80 19.64%
35.50 114.50%
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事件概述公司发布2022年Q1季报:2022年Q1,公司实现收入7311.62万元,同比增长56.85%;实现归母净利润1206.95万元,同比增长28.78%;实现扣非归母净利润1087.98万元,同比增长26.18%。 CRO业务保持稳定增长,CDMO业务快速放量带来公司第二增长曲线2022年Q1,公司实现营业收入7311.62万元,较上年同期增长56.85%。分业务板块来看,1)CRO业务:实现收入1104.00万元,同比增长13.93%,占比约15%;新增启动订单同比增长5.3%,在线客户同比增长16.3%,新开发客户同比增长500余个。我们认为,随着公司逐步将服务客户由科研院所拓展至医药企业,扩大CRO服务场景,有望驱动CRO板块的持续稳定增长。2)CDMO业务:实现收入6094.27万元,增长69.82%,占比约83%。根据公司新建产能规划,预计2023年启动位于上海周浦、临床一期的16条GMP生产线,2025年启动其余38条GMP生产线,将大幅提升后端CDMO产能和能力。同时,CDMO业务目前以高技术附加值的IND-CMC项目为主,2022年Q1,公司帮助客户拿到国内首个通用型CAR-T项目的临床批件,中美双报的溶瘤病毒批件2个及完成2个mRNA质粒项目的CMC、IND申报。随着临床I&II期项目的深入推进和多元开展,将促进CDMO业务不断成长。 毛利率维持较高水平,净利率受加大费用投入影响2022年Q1,公司实现实现归母净利润1206.95万元,同比增长28.78%,净利润增长略低于主营业务的增长,主要由于公司一季度各项费用支出较高,期间费用发生合计2398.95万元,同比增长99.13%,其中:1)2021年4月实施期权激励计划,2022年一季度确认股份支付468.79万元,上年同期无发生额;2)公司加大研发投入力度,一季度研发费用709.68万元,较上年同期增长156.43%。整体看,2022年Q1,毛利率水平为51.08%,跟2021年维持相当水平;净利率为16.51%,较2021年下滑4.8pct,主要是一季度各项费用支出较大。 投资建议:我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗CDMO上市第一股,扎实的底层技术支撑公司铸就较深护城河。并且,基因治疗CRO和CDMO两大业务板块强势发力,随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场,公司有望维持高增长态势。因此,我们预计2022-2024年,收入分别为3.8、6.0及8.4亿元,同比增长49%、58%及41%,维持“推荐”评级。 风险提示:行业发展不及预期,短期产能不足风险,政策风险,新股上市股价波动风险。
普洛药业 医药生物 2022-04-28 17.91 -- -- 26.64 48.74%
26.64 48.74%
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事件:2022年4月26日,普洛药业发布2022年一季度报告:公司2022年一季度实现营业收入为21.01亿元,同比增长6.85%;归母净利润为1.52亿元,同比减少29.96%;扣非后归母净利润为1.36亿元,同比减少28.30%。 多因素扰动下Q1利润端增长受损,预计Q2将大幅度环比改善。公司2022Q1收入为21.01亿元,归母净利润环比降低21.24%。整体来看,公司2022Q1业绩主要受以下因素影响:1)受疫情管控影响,公司毛利较高的抗生素/抗病毒原料药产品禁止在药店销售,导致销售端收入和利润下降;2)上海疫情封控对物流的影响;3)今年以来,由于石油价格上涨,原材料价格再次回到高位,导致产品生产成本上升;4)年初冬奥会对山东工厂生产产生较大影响;5)Q1兽药市场低迷,受到猪价周期影响需求较弱。但是我们认为,随着疫情逐渐缓解,国际形势改善导致石油价格稳定,下游抗生素和兽药业务逐步恢复,2022Q2公司的收入端和利润端将有较大改善。 CDMO 业务快速发展,API 业务稳健增长,制剂业务加速恢复。从收入结构上看,公司2022Q1的CDMO 板块占比约14%,毛利率为43.03%;制剂板块占比约12%,毛利率为53.01%;原料药和中间体业务占比约74%,毛利率为19.4%。公司CDMO 业务实际依旧保持高速增长,但由于疫情封控导致物流中断,产品无法正常出货从而影响CDMO 产品交付和回款;制剂板块毛利率略有下降,但是随着未来集采项目的正常进行,制剂业务将加速恢复;公司原料药和中间体板块毛利率也略有下降,主要还是由于上游原材料端价格上涨,导致成本上升。公司2022Q1整体毛利率为26.71%,同比降低11.38pp,但比2021年全年毛利率提升25.99pp,预示着公司毛利率水平逐渐恢复,盈利能力将逐渐向好发展。 研发费用、在建工程等财务指标大幅增加,预示公司长期业绩增长的确定性。 公司2022Q1研发费用增长45.03%,主要由于研发项目数量的快速增长以及研发团队的快速扩充,预示着公司研发能力的进一步提高,未来向高难度高毛利项目的拓展将进一步加速。另外,公司2022Q1在建工程(产能规划)达到8.33亿元,相比去年同期增长254%,反映了公司未来的需求趋势。此外,公司计划2022年资本开支进一步增加,将快速提升公司CDMO 和原料药的研发和生产能力,以最大限度满足客户需求,从而助力公司业绩长期增长。 投资建议:公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务,未来市场空间广阔。我们预计2022-2024年营业收入分别为99.53、120.63、151.51亿元,归母净利润分别为11.32、14.07、17.60亿元,对应PE 分别为21、17、13倍,维持“推荐”评级。 风险提示:海外出口风险,CDMO 业务推进不及预期风险。
纳微科技 2022-04-26 66.88 -- -- 75.11 12.31%
84.85 26.87%
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事件概述:公司发布2022年一季度业绩报告,公司营业收入14086.57万元,同比增加1,归母净利润为6092.36万元,同比增加1,扣非归母净利润5621.6万元,同比增加176.56%。公司业绩超预期增长,发展持续加速。公司业绩增长持续加速,净利润增速为176.23%,高于营收收入111.70%的增长,反映公司较为优秀的成本把控能力。未来伴随公司在创新药企二期以后项目覆盖率的逐步提升,净利率有望进一步提升。根据公司公告显示,公司目前应收账款为1.43亿元,相比2021年报公布的0.93亿元增长53.76%,反映公司新业务拓展的良好势头。新兴品类持续扩张,重点投入生物药领域。公司持续开发及上市新兴品类产品,用于核酸提取的氧化硅磁性微球生产能力持续扩增,化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产。 公司4月通过定增方式募资并购赛谱仪器实现与公司填料业务的协同销售,同时公司拟淘汰原项目中1000吨/年光扩散粒子产品,置换为40吨/年琼脂糖微球和10吨/年葡聚糖微球产品进一步增加生物药纯化领域投入。研发端持续投入,业务线有望进一步扩展。2021年研发费用同比增加98.65%,本季度研发费用继续同比增加69.5%,公司凭借优异业绩提供的现金储备持续在研发端大力投入。同时公司持续从行业龙头公司聘请专家人才,进一步巩固公司在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。同时公司伴随在磁珠和仪器端产品渗透率的不断提升,有望将产品业务从工业端向科研端扩增,增加早期客户储备,进一步提高产品应用粘性。投资建议::公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计2022-2024年,归母净利润分别为2.81、3.93及5.46亿元,同比增长49.3%,39.9%,维持“推荐”评级。风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
诺唯赞 2022-04-25 77.71 -- -- 79.45 2.24%
90.00 15.82%
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事件概述2022 年4 月21 日,诺唯赞发布2021 年报及2022 年一季报:1)2021 年报:实现营业收入18.68 亿元,同比增长19.44%;归母净利润为6.78亿元,同比下降17.46%;扣非归母净利润6.44 亿元,同比下降0.90%。 2)2022 年一季报:实现营收9.75 亿元,同比增长80.07%;归母净利润4.31亿元,同比增加28.18%;扣非归母净利润4.12 亿元,同比增长25.79%。 2021 年常规业务维持高速增长,新冠业务带来充沛现金流2021 年,公司常规业务收入6.37 亿元,新冠业务收入12.31 亿元,新冠防疫产品为公司发展持续提供强大助力。 分业务板块来看,1)生命科学领域,实现收入13.39 亿元,其中常规业务收入5.33 亿元,同比增长66%,新冠业务收入8.06 亿元,同比增长21%。截至2021年末,公司已累计开发出超过800 种生物试剂,终端产品种类日臻完备,服务了超过1,000 家科研院所和超过1,400 家工业客户;2)IVD 领域,实现收入4.33亿元,其中常规业务收入0.89 亿元,同比增长104%,新冠相关业务收入3.44亿元,同比下降34%,自主研发生产6 款仪器,获取了105 项医疗器械注册证及备案,此外,公司有十余个新冠检测相关产品获得约120 个有效的海外销售准入;3)生物医药领域,实现收入0.97 亿元,同比增长774%,其中在新冠疫苗原料方面,公司已完成10 余个酶原料产品的研发和生产。 分地区来看,国内收入15.95 亿元,同比增长18.46%,境外收入2.7 亿元,同比增长 26.97%。公司已初步在东南亚市场完成第一个试点国家的渠道建设、客户开展与团队搭建,在中国香港、印尼及美国设立了3 家主体,截至目前,公司国际业务部共有员工145 名,其中28 名已外派至海外开展销售和技术工作。 充分受益于国内新冠抗原自检,22 年Q1 营收超预期在去年同期的高收入基数下,公司2022 年Q1 仍能同比增长80.07%,我们认为主要受益于国内新冠抗原自检试剂盒的收入超预期兑现,预计收入占比约一半。2022 年Q1 归母净利润同比增速28.18%,低于收入端增速,主要系公司持续扩大营业规模,增加人员招聘所致,销售费用、管理费用和研发费用分别为0.90亿元、0.49 亿元和0.71 亿元,分别同比增加88.08%、106.48%和86.33%。 投资建议:公司作为国内分子类生物试剂龙头,随着在研管线的有序推进和全球化布局逐步完善,未来业绩增长具备确定性。考虑新冠业务相关增量,我们预计公司2022-2024 年营收为24.46/22.83/28.51 亿元, 归母净利润为10.00/10.22/13.74 亿元,对应PE 倍数32×/31×/23×。维持“推荐”评级。 风险提示:新冠疫情不确定性风险;产品研发不及预期;产品毛利下滑。
九洲药业 医药生物 2022-04-21 46.78 -- -- 52.16 11.50%
58.83 25.76%
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事件概述2022年4月19日,九洲药业发布2021年度及2022年一季度报告:1)2021年报:2021年全年实现营业收入40.63亿元,同比增长53.48%;实现归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;2021全年扣非归母净利润5.73亿元,同比增长77.86%。2)2022年一季度业绩:2022年一季度实现营业收入13.74亿元,同比增长60.46%;实现归母净利润为2.08亿元,同比增长120.13%;今年一季度扣非归母净利润1.96亿元,同比增长102.28%。 2021Q4利润端增速略有放缓,2022Q1业绩大超预期。 2021年,公司主营业务保持高速增长,其中CDMO板块收入23.11亿元,同比增长78.67%;原料药业务收入13.10亿元,同比增长16.30%。其中2021Q4实现归母净利润为1.61亿元,同比增长13.85%,环比有所降低,主要是因为扣除了股权激励费用以及汇率变动带来结算差额。另外,公司2022Q1毛利率为35.36%,利润端增长大超预期,主要是由于CDMO板块新项目的不断落地和投产,使得CDMO业务迅猛增长,且主营占比进一步提升。 CDMO业务强劲增长,助力公司未来业绩腾飞。 继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并成功建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快,且公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。截止2021年底,公司CDMO板块已上市项目为20个,III期临床项目为49个,II期及I期临床项目为582个,涉及中枢神经类、抗肿瘤类、抗心衰类、抗病毒类等治疗领域。 特色原料药业务稳健增长,持续贡献稳定利润。 特色原料药是公司的传统业务,子公司江苏瑞科生产运行持续稳定,2021年贡献净利润为7941万元。公司此前获得辉瑞仿制药mpp的原料药仿制授权,将会安排在瑞科及杭州泰华工厂生产,今年下半年有望逐步兑现收入,增厚业绩弹性。 投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,预计2022-2024年归母净利润分别是8.92、12.18及15.11亿元;2022-2024年对应当前股价的估值为43、32和26倍,维持“推荐”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;上游产品放量不及预期风险;汇兑损益风险等。
药明康德 医药生物 2022-04-13 103.29 -- -- 111.36 7.28%
118.40 14.63%
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事件概述 2022年4月10日,药明康德发布2022年Q1业绩预告:2022年Q1公司预计实现营业收入84.74亿元,同比增长71.18%;预计实现归母净利润为16.43亿元,同比增长9.54%;预计实现经调整非《国际财务报告准则》下归母净利润为20.53亿元,同比增长85.82%;预计实现扣非归母净利润为17.14亿元,同比增长106.52%。 Q1营收超预期,规模再上新台阶 2022年Q1公司实现营业收入84.74亿元,同比增长71.18%,超出公司此前公告的65%到68%预计一季度收入增长率,创历史单季最高营收规模。另外,若营业收入扣除汇率影响用恒定汇率计算,较上年同期增长预计达到约78.47%。在疫情持续反复的影响下,公司及时启动了业务连续性计划,保障了生产运营的持续稳定,以满足客户订单及时交付的需求,持续赋能全球客户。 利润端呈超优表现,显著超过收入增长速度 2022年Q1,公司实现归母净利润为16.43亿元,同比增长9.54%;实现经调整非《国际财务报告准则》下归母净利润为20.53亿元,同比增长85.82%;实现扣非归母净利润为17.14亿元,同比增长106.52%。归母净利润受公司所投资标的产生的公允价值变动和投资收益影响较大,经调整归母净利润更能体现公司实际经营情况。利润端的超优表现得益于公司通过不断优化经营效率,令产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。 五大业务板块齐头并进,加速资本开支指引公司高速发展 公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,持续强化公司独特的一体化CRDMO+CTDMO 业务模式,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。短期化学业务+测试业务+生物学业务维持高增长态势,中长期细胞基因治疗和DDSU业务或将迎来兑现期。同时,2022年公司将持续加大资本开支力度,预计资本开支90-100亿人民币,同时推进国内研发生产设施的建设以及国际化布局。 投资建议:预计2022-2024年归母净利润分别是86.8、105.1及133.3亿元,同比增长70%、21%及27%,维持“推荐”评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
凯莱英 医药生物 2022-04-04 363.45 -- -- 364.64 0.33%
364.64 0.33%
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事件概述 2022年3月30日,凯莱英发布2021年度报告:全年实现营业收入46.39亿元,同比增长47.28%;实现归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;实现扣非归母净利润9.35亿元,同比增长45.22%。 五大积极边际变化指引小分子CDMO业务维持高速成长趋势 2021年,小分子CDMO业务收入42.38亿元,同比增长45.63%,剔除汇率因素,同比增长48.07%。分项目阶段来看,临床阶段项目实现收入17.23亿元,同比增长37.6%;商业化阶段项目实现收入25.15亿元,同比增长51.7%。 1) 历史级别大订单,彰显公司在全球小分子CDMO供应链中的重要战略地位。公司目前在手订单18.98亿美金,同比增长320%;其中,历史级别商业化订单金额累计约14.64亿美元,在获得收入确定性的情况下,公司可以更为专注和积极地开拓新客户、新业务、新市场。 2) 海外收购Snapdragon,进一步完成全球化产能布局。该公司由两位MIT资深教授创办,是优秀的连续性反应CDO公司,与公司有很强的协同效应,有助于进一步公司在连续性反应领域的竞争力及拓展海外市场。 3) 做深大客户,实力获海外知名药企高度认可。公司参与美国五大跨国制药公司Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超过30%,其中一家超过50%。同时,获取首个来自日本大型制药公司的商业化项目订单。 4) 做广中小客户,丰富项目管线。海外中小药公司收入持续提升,同比增长50.99%;国内小分子收入增长64.44%,在手NDA订单超30个,未来2-3年陆续转化为商业化订单。 5) 产能加速扩充,高度匹配订单需求。公司目前产能达到5000立方,较2020年底增长76.9%,预计2022年底小分子传统批次反应釜产能计划较2021年底增长46%。 战略新兴业务收入强劲增长,多点开花,齐头并进 2021年,新兴服务收入3.98亿元,同比增长67.43%,剔除汇率因素,同比增长70.5%。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%,化学大分子、制剂、临床CRO均完成从“0到1”的积累,进入快速发展期。 1) 生物药CDMO加快布局:持续提升业务布局,逐步具备单抗、ADC、质粒及mRNA订单承接能力,并引入战略投资者高瓴资本,拟共同投资25亿元,打造一流生物CDMO平台,目前在手订单1.3亿元+。 2) 化学大分子多条战线快速发展:2021年收入同比增长42.48%,有超20个项目推进至临床2期后,承接23个新项目。 3) 临床CRO业务成为服务客户的重要一环:2021年收入同比增长83.71%,在手订单超过3亿元+,新签署项目数超过150个,且公司打造了超500人的临床团队。 4) 制剂业务进入快车道:收入首次超亿元,同比增长80.33%,并且来自美国/韩国等海外客户订单超过40%,API+制剂项目达到40个,协同效应显著。 5) 生物合成技术板块持续推进:首次承接生物类新药上市申报(BLA)的工艺表征项目及临床后期研发生产项目,订单广布,包括工程酶、重组蛋白、药用酶等。 净利润实现超优表现,加速资本开支指引公司高速发展2021年,公司实现归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%,净利润率为23.05%,同行中表现优异,主要得益于通过不断优化经营效率,令产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。2022年公司加持续加大资本开支力度,预计资本开支30-36亿元,快速推进小分子产能、寡核苷酸公斤级产能、生物大分子金山ADC产能建设,以及奉贤商业化生产基地建设。 投资建议:在大订单带动下,我们认为公司2022年收入和利润将创纪录地强劲增长。同时,公司也在加快各板块产能建设,未来在核心板块小分子CDMO和增量板块新兴服务的大小轮驱动下,有望维持高增长趋势。预计2022-2024年归母净利润分别是25.6、27.2及31.4亿元,对应当前股价PE分别为37、35及30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
凯莱英 医药生物 2022-04-04 363.45 -- -- 364.64 0.33%
364.64 0.33%
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事件概述 2022年3月30日,凯莱英发布2021年度报告:全年实现营业收入46.39亿元,同比增长47.28%;实现归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;实现扣非归母净利润9.35亿元,同比增长45.22%。 五大积极边际变化指引小分子CDMO业务维持高速成长趋势 2021年,小分子CDMO业务收入42.38亿元,同比增长45.63%,剔除汇率因素,同比增长48.07%。分项目阶段来看,临床阶段项目实现收入17.23亿元,同比增长37.6%;商业化阶段项目实现收入25.15亿元,同比增长51.7%。 1) 历史级别大订单,彰显公司在全球小分子CDMO供应链中的重要战略地位。公司目前在手订单18.98亿美金,同比增长320%;其中,历史级别商业化订单金额累计约14.64亿美元,在获得收入确定性的情况下,公司可以更为专注和积极地开拓新客户、新业务、新市场。 2) 海外收购Snapdragon,进一步完成全球化产能布局。该公司由两位MIT资深教授创办,是优秀的连续性反应CDO公司,与公司有很强的协同效应,有助于进一步公司在连续性反应领域的竞争力及拓展海外市场。 3) 做深大客户,实力获海外知名药企高度认可。公司参与美国五大跨国制药公司Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超过30%,其中一家超过50%。同时,获取首个来自日本大型制药公司的商业化项目订单。 4) 做广中小客户,丰富项目管线。海外中小药公司收入持续提升,同比增长50.99%;国内小分子收入增长64.44%,在手NDA订单超30个,未来2-3年陆续转化为商业化订单。 5) 产能加速扩充,高度匹配订单需求。公司目前产能达到5000立方,较2020年底增长76.9%,预计2022年底小分子传统批次反应釜产能计划较2021年底增长46%。 战略新兴业务收入强劲增长,多点开花,齐头并进 2021年,新兴服务收入3.98亿元,同比增长67.43%,剔除汇率因素,同比增长70.5%。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%,化学大分子、制剂、临床CRO均完成从“0到1”的积累,进入快速发展期。 1) 生物药CDMO加快布局:持续提升业务布局,逐步具备单抗、ADC、质粒及mRNA订单承接能力,并引入战略投资者高瓴资本,拟共同投资25亿元,打造一流生物CDMO平台,目前在手订单1.3亿元+。 2) 化学大分子多条战线快速发展:2021年收入同比增长42.48%,有超20个项目推进至临床2期后,承接23个新项目。 3) 临床CRO业务成为服务客户的重要一环:2021年收入同比增长83.71%,在手订单超过3亿元+,新签署项目数超过150个,且公司打造了超500人的临床团队。 4) 制剂业务进入快车道:收入首次超亿元,同比增长80.33%,并且来自美国/韩国等海外客户订单超过40%,API+制剂项目达到40个,协同效应显著。 5) 生物合成技术板块持续推进:首次承接生物类新药上市申报(BLA)的工艺表征项目及临床后期研发生产项目,订单广布,包括工程酶、重组蛋白、药用酶等。 净利润实现超优表现,加速资本开支指引公司高速发展2021年,公司实现归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%,净利润率为23.05%,同行中表现优异,主要得益于通过不断优化经营效率,令产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现。2022年公司加持续加大资本开支力度,预计资本开支30-36亿元,快速推进小分子产能、寡核苷酸公斤级产能、生物大分子金山ADC产能建设,以及奉贤商业化生产基地建设。 投资建议:在大订单带动下,我们认为公司2022年收入和利润将创纪录地强劲增长。同时,公司也在加快各板块产能建设,未来在核心板块小分子CDMO和增量板块新兴服务的大小轮驱动下,有望维持高增长趋势。预计2022-2024年归母净利润分别是25.6、27.2及31.4亿元,对应当前股价PE分别为37、35及30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
键凯科技 基础化工业 2022-03-30 200.47 -- -- 203.95 1.74%
244.29 21.86%
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事件概述2022 年3 月28 日,键凯科技发布2021 年度报告:公司实现营业收入3.51 亿元,同比增长88.18%;实现归母净利润为1.76 亿元,同比增长105.16%;实现扣非归母净利润为1.57 亿元,同比增长89.74%。 规模效应摊薄单位生产成本,公司全年维持高盈利水平1)营收端:分地区来看,国内营收1.65 亿元,同比增长79.44%,得益于下游主要客户订单持续放量以及技术使用费用增加;海外营收1.86 亿元,同比增长96.73%,得益于下游器械客户订单量稳定增加,医药研发客户临床推进带来的产品用量增加,以及新客户带来的新增量。2)利润端:2021 年归母净利润同比增幅高于营收端,主要系公司费用率不断优化使得盈利水平持续提升。毛利率方面,2021 年综合毛利率为85.21%(同比-0.76pct),剔除股份支付影响后,综合毛利率为87.35%(同比+1.38pcts),主要为技术服务收入增加以及订单增加带来的生产成本规模效应,导致单位成本降低。 公司大力投入研发,在研管线有序推进2021 年公司累计研发投入0.54 亿元,同比增长105.22%,研发费用率达15.37%,现有研发人员58 人,同比增加30 人,硕/博士学历占比达62%,较高的研发投入和充沛的人才储备为公司的项目研发和技术创新提供了坚强后盾,使在研管线得以有序推进:1)PEG-伊立替康项目顺利进入临床II 期,病例入组工作按计划进行,第二个临床适应症已提交IND;2)JK-1119I 医疗器械项目已完成中试车间建设,预计2022 年下半年进入临床;3)JK-2122H 肿瘤免疫抑制生物药项目已生产出合格的注册样品并完成注册检验,预计2022 年进入临床。此外,公司专利申请工作持续有序开展,2021 年度提交新申请专利17 件,新获得授权12 件。 PEG 应用场景不断丰富,公司作为国内PEG 龙头将充分受益PEG 应用领域处于持续快速拓展阶段,已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子药物、LNPs 递送系统、细胞因子、核酸药物等。公司是国际上能够提供高纯度、规模化cGMP 生产医用药用PEG 及衍生物的知名企业,有望随着下游产品的陆续上市销售放量而保持营收持续增长。 投资建议:公司作为国内PEG 行业龙头,随着在研管线持续推进和应用场景不断丰富,未来业绩增长具备确定性。考虑股权激励费用影响,我们预计公司2022-2024 年营收为4.87/6.59/8.81 亿元,归母净利润为2.34/3.28/4.50 亿元,对应PE 倍数52×/37×/27×。维持“推荐”评级。 风险提示:全球新冠疫情反复;产品研发不及预期;集采风险。
和元生物 2022-03-29 22.99 -- -- 22.76 -1.00%
26.44 15.01%
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三大前瞻性趋势研判中国CGTCDMO新龙头,和元生物作为上市第一股,有望率先领跑。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的CRO/CDMO公司,成立于2013年。1、平台化:公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品,溶瘤病毒和细胞治疗;吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队,用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗CDMO上市第一股的绝对实力。2、产业化:公司目前拥有近1000㎡的中试平台,近7000㎡的GMP生产平台,募投项目建成后,将新增近10倍GMP产能。3、全球化:公司基于基因治疗药物中、美、澳IND申报项目经验,同时可能通过境内外收购等途径,逐步将业务拓展至全球。 三大行业特征决定CGTCXO是值得长期关注的高成长赛道。1、外包化率高:CGT行业高度依赖于CDMO,外包渗透率达到65%,远高于大分子药物的35%。2、外包前置化:细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂,操作和检测难度大;以全球首款上市CAR-T产品为例,诺华从立项到商业化生产,都跟CDMO合作紧密。3、外包市场扩容:FDA预计到2025年,将会每年批准10-20个CGT产品,商业化井喷时期明确,外包市场规模加速扩容。目前来看,全球CGTCDMO竞争格局尚未定型,中国企业有望异军突起。 未来随着国内CGTCDMO完善产业链布局,同时提升能力平台,逐步突破海外客户,打开海外市场,全球市场渗透率有望实现量的飞跃,长期成长空间十足。 CRO业务保持稳定增长,CDMO业务快速放量带来第二增长曲线。公司2021年实现收入2.55亿元,2018-2021年主营业务收入年均复合增长率高达80.5%,呈现良好的高增长趋势。2020年受益于CDMO项目的持续交付和新订单的启动推进,首次实现利润扭亏为盈,净利润达到9129万元。CRO业务,2020年实现收入3669万元,占整体营收约26%;同时,公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业,扩大CRO服务场景;CDMO业务,CDMO业务收入占主营业务收入的比重由2018年的29.79%上升至2021上半年的73.13%。CDMO业务目前以高技术附加值的IND-CMC项目为主,另外,随着临床I&II期项目的深入推进和多元开展,将促进CDMO业务不断成长。 投资建议:我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗CDMO上市第一股,扎实的底层技术支撑公司铸就较深护城河。并且,基因治疗CRO和CDMO两大业务板块强势发力,随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场,公司有望维持高增长态势。因此,我们预计2022-2024年,收入分别为3.8、6.0及8.4亿元,同比增长49%、58%及41%。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:行业发展不及预期,短期产能不足风险,政策风险,新股上市股价波动风险。
羚锐制药 医药生物 2022-03-29 13.28 -- -- 14.26 3.18%
13.70 3.16%
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管理层完成新老交替,股权激励彰显业绩信心。公司成立于1992年,是国内贴膏剂生产和销售的龙头企业。于2014年开启管理层变更,2021年新老交替全部完成后,着手于SAR-ERP 项目的开展,通过业务财务数据一体化实现以销定产,合理控制成本,同期开展新媒体试水项目,有效抬升客户触达率。同年7月,公司通过股权激励实施相关议案,解除限售考核要求为2021至2023年度扣非归母净利润年化增速分别不低于20%、20%、15%。结合历史平均增速和产品销售情况,我们预计股权激励计划将有效落地。 第二次营销改革提升人效,销售费用率呈现下降趋势。在沿用第一次营销改革实行三级销售队伍管理模式后,公司于2019年开启第二次营销改革,统一产品销售平台,划分OTC、基层医疗以及临床三大事业部。公司通络祛痛膏等重点产品稳定增长,疫情防控常态化背景下,儿科类产品小儿退热贴和舒腹贴膏恢复到2019年前的增长曲线;芬太尼透皮贴产品盈利空间有望持续提升。销售费用率在2019年和2020年度分别为50.85%、50.65%,受益于营销改革效果渐显,我们预计每年销售费用率下降速度约0.05%。 贴膏剂产品优化升级实现业绩新增量。公司贴膏剂主打产品通络祛痛膏与活血消痛酊联合售卖,伴随公司进行营销改革,OTC 渠道逐渐扩宽的背景下,我们预计2021至2023年两款产品营收复合增速可达15%,2023年有望实现营收10亿。 两只老虎系列中的三款贴膏剂产品优化升级,2021年9月壮骨麝香止痛膏和关节止痛膏的普药出厂价上升0.1元/贴,伤湿止痛膏的出厂价上升0.05元/贴,预计产品涨价带来的营收约上涨4%,归母净利润约上涨15%。结合客户对精品贴膏的需求不断提升,我们预测产品营收将实现快速增长。此外,公司国内独家骨架型芬太尼产品在2020年首次实现盈利,伴随市场放量拉升,我们预计产品维持高速增长。 投资建议:公司是国内领先的贴膏剂中药企业,拥有多个优势贴膏品种,消费者认可度较高。我们选取了行业中四家贴膏剂公司奇正藏药、亚宝药业、云南白药、九典制药,以及OTC 行业龙头华润三九作为可比公司,可比公司2021年PE 均值为23x,2022年PE 均值为21x。伴随公司营销改革,产品销量逐步增长;目前产品价格尚低,仍有涨价空间,且精品贴膏替代率约两成,精品销量有望持续提升,因此我们预计公司整体毛利率有望继续增长,未来业绩具有成长性,预计2021-2023年实现营收27.62/32.41/37.13亿元,归母净利润分别为3.91/4.87/5.69亿元,折合EPS 分别为0.69/0.86/1.00元,对应 PE 为20x/16x/14x,估值水平低于可比公司PE 均值,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不及预期,政策性风险,监管风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名