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一品红
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医药生物
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2025-02-13
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17.20
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21.49
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24.94% |
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21.49
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24.94% |
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详细
公司于2月10日发布2025年股权激励计划,业绩考核目标为2025-27年每年分别满足任一条件:1)以2023年为基准,2025/26/27年考核利润增长率不低于32/52/75%;2)获批1个创新药IND;3)获得药品注册批件数量不少于10个。我们认为新股权激励彰显公司诚意,维持“买入”评级。 公司目标2024-27年考核利润CAGR达15%根据该股权激励计划,公司预计其考核利润至2027年CAGR达15%(以2023年为基底),其中考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益。该激励计划采取的激励工具为股票期权,涉及股票期权总量约占公告时公司股本总额的1.694%,股票来源为公司向激励对象定向发行的公司A股普通股股票,授予股票期权的行权价格为17.28元/份(与激励计划公告日前1个交易日交易均价持平)。我们认为公司以原价拟定行权价格、与增持相似,且涉及期权在总股本中占比相对可观,彰显公司诚意。 AR882:安全性独树一帜、独特溶解痛风石疗效,或为BIC降尿酸药物高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI和URAT1抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa(尿酸酶)由于安全性较好,2024年年销售额约12亿美元,Horizon预计其峰值将达15亿美元,但其安全性及依从性仍有诸多不足。公司在研URAT1抑制剂AR882有望填补降尿酸安全药物空白,疗效优异,有望成为BIC药物。AR882在国内已于4M24进入II/III期临床,其中II期已披露优效结果;海外多中心III期临床已于6M24开始入组,并于8M24获FDA快速通道资格认证,公司预计将于1H25入组完成。 我们预计AR882将于2027在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。 持续创新步履不停,预计至2027年年均新增1个INDAPH01727片为公司自研口服小分子GLP-1,在研适应症包括降糖和减重,截止8M24I期临床首批受试者入组给药已完成;此外,公司规划2025-27年每年取得1个IND批件,我们估测公司后续管线还将涵盖自免等领域。 盈利预测与估值我们预测公司2024-2026年归母净利润为-5.61/+2.56/+3.57亿元(前值-1.17/+2.32/+3.47亿元,主因我们估测2024年产品定价下行压制收入及毛利率,2025年起销量增长提速、费用率节约),对应EPS为-1.24/+0.57/0.79元。我们给予公司估值99.54亿元(其中,传统业务估值44.92亿元,基于2025年17.57xPE,与可比公司一致;AR882DCF估值54.62亿元,基于WACC9.8%、永续增长率-3.0%),对应股价22.04元(前值21.47元)。 风险提示:临床进度不及预期,药物研发失败风险,行业政策风险。
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九洲药业
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医药生物
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2024-10-28
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14.70
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18.77
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36.51%
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17.16
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16.73% |
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17.16
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16.73% |
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详细
公司于 10月 24日公布三季报: 1-9M24营收/归母净利润/扣非净利润分别为 39.65/6.31/6.18亿元(-13/-35/-35%yoy),其中 3Q24营收/归母净利润/扣非净利润分别为 12.01/1.56/1.50亿元(-9/-55/-56%yoy)。 我们看好公司CDMO 业务修复、新业务稳增,维持买入评级。 毛利率承压,汇兑及财务费用拖累净利Q3公司利润环比降幅增大主因: 1)公司经营受汇兑损失、财务费用增加影响较大; 2)毛利率下滑至 33.68%(3Q2341.54%, 2Q2436.55%),考虑到公司 CDMO 大客户业务持续稳定,我们估测毛利率主要受原料药业务拖累。 CDMO: 下游项目稳健,大客户基础扎实我们对公司 CDMO 业务的有序开展保持信心。诺华产品仍是公司增长的可靠驱动:诺华中报数据显示九洲下游核心产品销售额均实现同比快速增长,其中 Entresto 1H24实现销售额 37.77亿美元,同比+30%yoy,且考虑到诺欣妥未被纳入国内第十批集采名单,我们预计其全球销售有望继续保持快速增长; Kisqali 1H24实现销售额 13.44亿美元,同比+48%yoy。诺华新增商业化产品 Fabhalta(Iptacopan)已于 12M23获批用于治疗 PNH, 2Q24即实现单季度销售额 22百万美元,此外 IgAN/C3G 研发已至 sNDA/即将sNDA 阶段。此外,公司于今年新设日本、德国子公司,全球拓展有望加速。 新业务:制剂持续描绘增长前景公司新业务能力建设及项目拓展初见成效: 1)在制剂领域,公司已建立起基于瑞华中山、康川济医药、四维医药的制剂 CDMO 服务体系; 1H24,公司助力客户取得多个批件(包括 2个国内首仿),引入新客户近 20家,服务项目数同比增长 32%,实现收入同比增长超 50%; Q3公司制剂业务延续H1增长势头,客户数和项目数增长显著。 2)多肽、偶联药物、小核酸药物等新业务亦蓄势待发。 盈利预测与估值我们预测公司 2024-2026年归母净利润为 8.45/9.96/10.13亿元(前值10.40/12.35/12.48亿元,下调主因前三季度汇兑及原料药业务承压),同比增速分别为-18.3/+18.0/+1.7%,对应 EPS 为 0.94/1.11/1.13元。 我们采用SOTP 法给予合理估值 168.84亿元(基于 CDMO 和原料药 2025年 PE16.87和 17.41x,均与可比公司持平),给予目标价 18.77元。 风险提示: 下游制剂放量不及预期;地缘政治风险;早期项目增长不及预期。
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健友股份
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医药生物
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2024-10-15
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13.98
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21.09
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51.62%
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15.86
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13.45% |
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15.86
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13.45% |
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详细
生物类似药带来创新转型节点,传统业务筑底向上我们认为公司处于从一体化仿制药向创新驱动转型的节点,生物类似药引擎启动在即,白蛋白紫杉醇有望在25年放量,加之阿达木单抗、胰岛素等陆续上市形成梯队,打开成长天花板。传统业务呈向上反转趋势:1)制剂集采压力渐出清,原料药量价见修复;2)非肝素制剂美国批件数量快速增长,有望成为未来2-3年增长支撑。我们看好公司制剂高增长和生物药布局,预计2024-26E年归母净利润8.63/12.56/16.82亿元,对应EPS0.53/0.78/1.04元;给予公司2025年27.12xPE(较可比公司溢价20%,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价为21.09元,维持“买入”。 非肝素制剂:扩展成熟业务版图,为公司未来2-3年的增长添动能从核心产品依诺肝素制剂出发,公司已经培育出了成熟的制剂出口业务,2023年实现收入超19亿元,同比增长超25%;除依诺肝素外,产品矩阵中不乏瑞加诺生、达托霉素等非肝素制剂大单品,在新产品上市2-3年内市占率快速突破15%。我们预计至2024年底,公司海外获批产品数量将达~100个,其中2022-2024年年均获批新产品~20个。综合考虑批件数量的增长及新产品上市后爬坡节奏,我们认为公司已进入海外非肝素制剂的收获期,2024-2026年海外小分子制剂收入CAGR或达29%。 生物类似药:专利到期潮+政策支持打开行业窗口期,公司能力完成构建生物类似药已迎来行业性窗口期:原研药物密集专利到期,诸多十亿级甚至百亿级单品市场陆续解锁;IRA法案变革MedicarePartD赔付结构,驱动保险方调整处方集,有望提升生物类似药渗透率。在行业东风背景下,公司在美国市场商业化生物类似药的能力已初步构建完成,包括高效的研发及申报、经长年稳定供应记录和FDA多轮审计验证的生产质量体系、国内企业独有的本土化自有销售团队Meitheal以及复刻应用于新产品销售的充足渠道经验。 白紫、胰岛素等生物类似药步入兑现期,为下一阶段的成长引擎健友通过合作、自研及购入等方式,内外兼修构建生物类似药产品矩阵:1)购入的阿达木单抗生物类似药批件有望自2024年启动销售;2)白蛋白紫杉醇有望在2025年获批,其竞争格局良好、终端需求刚性,我们预计25/26年分别贡献1.56/4.02亿元收入;3)利拉鲁肽、胰岛素等多个产品亦有望于2024-2026年陆续上市。我们预计生物类似药业务将为公司收入和利润提供丰厚增量,2024-2026年收入有望达到0.04/6.44/18.49亿元,进一步提高公司成长曲线。 风险提示:政策不确定性风险,新产品获批及销售不及预期,汇兑风险。
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健友股份
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医药生物
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2024-07-01
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11.96
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17.42
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25.23%
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12.23
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2.26% |
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13.70
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14.55% |
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详细
购入阿达木单抗美国批件,生物类似药布局落新子公司6月27日发布公告:公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。我们看好公司制剂出海高增长和生物药布局,维持2024-26E年归母净利润预测为9.27/13.04/16.61亿元,对应EPS为0.57/0.81/1.03元。我们给予公司2024年30.62xPE(较可比公司溢价20%,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价17.57元(前值15.63元),维持“买入”。 交易详情:修美乐生物类似药,交易定价合理Yusimry是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名为阿达木单抗)的生物类似药。Humira的市场独占期已于1M23结束,2022/2023年Humira全球净收入分别为212.37/144.04亿美元(2023年-32%yoy),其中美国净销售额分别为186.19/121.60亿美元(2023年-34%yoy),原研药腾让市场空间。Yusimry于12M21获得美国FDA药品批件,7M23在美国上市销售。 COHERUS财报显示,近五年其对该药品累计投入约1.16亿美元,交易定价较为优惠。由于Yusimry已获批上市,其或能在短期内转化为公司收入和利润,且考虑到阿达木单抗可观的市场空间,我们预计公司或可在交易后快速覆盖成本。 生物药业务:兼修内外,新成长曲线蓄势待发2023年,公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,我们预计生物类似药将逐渐成长为公司增长重心。此外,公司还与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场达成合作,我们预计相关产品有望于2026年获批上市。以此为发轫,公司后续有望推进更多国产生物仿制药国际化,进一步打开增长天花板。 健友股份:海外制剂强驱动,国内制剂稳回暖,原料药渐出清1)我们看好公司海外制剂持续领衔公司整体增速:2023年Meitheal实现营收16.30亿元(+38%yoy),商业化能力持续得到验证;截至2023年底海外批件累计97项,我们预计今年公司批件数量增长将延续,新获批件或包括多肽、复杂制剂等重点产品。2)国内制剂方面,公司那屈肝素和依诺肝素注射剂在第八批国采中中标,我们预计集采的同比压力将于上半年消化完毕。3)原料药后续对公司整体影响已然有限,2023年其收入占比在25%,我们预计2024年将下降到20%以内。 风险提示:风险提示:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;汇兑风险。
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一品红
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医药生物
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2024-06-18
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22.15
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28.22
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35.74%
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22.33
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0.81% |
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22.33
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0.81% |
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详细
一品红于EULAR展示AR882痛风石最新临床结果,疗效优异、安全性好 公司于6月14日(欧洲标准时间)于EULAR 2024上对其创新药AR882痛风石II期12个月用药的临床结果进行壁报巡讲,75mg用药组中50%的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解,且耐受性好。考虑到公司传统业务稳健、AR882研发顺利推进,我们预计2024-26E年归母净利润为2.19/2.59/3.60亿元,对应EPS为0.48/0.57/0.79元(前值0.48/0.59/0.75元,给予公司合理估值128.14亿元(含传统业务估值77.51亿元,基于2024年21.29x PE,与可比公司一致;AR882DCF估值50.63亿元,基于WACC 9.8%、永续增长率-),对应股价28.22元,维持“买入”评级。 AR882在其痛风石II期12个月给药期间再次展现了优异疗效及安全性 根据摘要:1)疗效:AR882痛风石II期临床共入组42名痛风石患者,随机分组接受12个月AR88275mg/12个月AR88250mg+别嘌醇/6个月别嘌醇单药及6个月AR88275mg+别嘌醇,3个治疗组在用药6个月和12个月后患者人数分别为14/13/13和10/8/11。用药6个月和12个月后,3个治疗组中至少一个目标痛风石完全溶解的患者占比分别为28/8/8%和50/13/36%,原别嘌醇单药组在联用AR882进行治疗后疗效见明显提升,而各AR882治疗组缓解痛风石的表现亦持续向好。2)安全:AR882单药及联用耐受性表现良好;体外及临床研究中,均未观察到AR882与治疗合并症(如糖尿病、高血压、高脂血症)的常用药物之间的药物相互作用。 AR882:有望补位降尿酸安全药物需求,全球销售峰值有望逾百亿 高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI和URAT1抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa2023年年销售额约10亿美金,Horizon预计其峰值将达15亿美金,揭示降尿酸药物市场仍有巨大潜力有待安全药物解锁。基于AR882在临床中的优异表现,我们预计其有望成为BIC降尿酸药物。AR882在国内已进入II/III期临床,我们预计II期临床将于年内读出结果,III期临床将于今年底至明年初开启;海外多中心III期临床已开始入组。 我们预计AR882将于2027在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。 传统业务:儿童药、慢病药优质产品开花结果 凭借丰富的产品管线,公司儿童药、慢病药业务增势正盛:1)在儿童药领域,克林霉素为公司独家剂型、2022年收入已突破10亿,稳健增长有望持续;芩香清解、馥感啉等优质中成药蓄势待发。2)在慢病药领域,收入负增长品种收入占比已然较低;盐酸溴己新注射液、硝苯地平等大市场品种上市即借助集采放量,增长有望持续;尿清舒等优质品种亦有望释放增长潜力。 风险提示:产品销售增速不及预期,临床进度不及预期,药物研发失败风险。
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一品红
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医药生物
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2024-04-30
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22.37
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26.75
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28.67%
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24.75
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9.61% |
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24.52
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9.61% |
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详细
传统业务业绩波动,静待调整后开启增长新阶段公司 4月 26日发布 2023/1Q24业绩: 1) 2023年营收/归母净利润/扣非净利润分别为 25.03/1.85/1.20亿元(+10/-36/-46%yoy);其中, 4Q23营收/归母净利润/扣非净利润为 6.54/-0.97/-0.99亿元(同比下滑 2/494/1622%)。 2) 1Q24营收 /归母净利润 /扣非净利润分别为 6.23/1.01/0.98亿元(-13/-10/+5%yoy)。公司传统业务稳健、 AR882研发顺利推进,我们预计2024-26E年归母净利润为 2.18/2.67/3.38亿元,对应 EPS为 0.48/0.59/0.75元,给予公司合理估值 122.63亿元(含传统业务估值 72.19亿元,基于 2024年 22.70x PE,与可比公司一致;及 AR882DCF 估值 50.45亿元,基于WACC 9.8%、永续增长率-3.0%),对应股价 27.00元,维持“买入”评级。 2023年利润率受新增产能折旧及产品结构调整压制公司 2023年毛利率为 81%(同比-6pct);销售/管理/研发费用率为45/13/12%(同比-10/+4/+4pct),变动源于: 1) 联瑞基地 2M23投产, 2023年公司固定资产计提折旧同比+0.8亿元,主要体现在营业成本和管理费用,截至 1Q24新增折旧同比压力已基本出清; 2) 低毛利集采产品收入占比提升; 3) 营销体系优化,销售费用率下降; 4) 研发力度加大(含 AR882),体现在研发费用和联营企业投资收益。结合毛利率和销售费用率下降且扣非净利润保持增长, 我们估测 1Q24收入下滑主因公司营销体系优化。 新持股计划指引清晰,经调整利润稳健增长公司于同日发布 2024年员工持股计划,根据业绩考核目标,公司预计2024-26年考核利润 CAGR 达 15%,其中考核利润=扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益。考核利润充分反映公司传统业务实际表现, 我们估测该口径下公司 2023/1Q24利润分别同比+2/13%。 传统业务优质产品开花结果, AR882研发顺利推进1)儿童药: 2023年公司儿童药营收 15.36亿元(+17%yoy),芩香清解等收入快速增长;截至年底,公司共有儿童专用药 25个(同比+3个)。 2)慢病药: 2023年公司慢病药营收 7.70亿元(-2.4%yoy),我们估测负增长因素已基本释放完毕;截至年底,公司共有慢病药产品 59个(同比+7个); 7个产品集采中标,盐酸溴己新、 硝苯地平等借助集采快速放量, 2023年集采产品营收同比+244.34%。 3) 在研 URAT1抑制剂 AR882痛风、痛风石的海外 II 期临床均已完成,痛风海外 III 期临床开启在即; 痛风国内 II/III 期临床已开始入组, II 期有望于年内完成。我们预计 AR882将于 2026年底-2027年上市, 有望成为降尿酸 BIC 药物, 全球销售峰值逾百亿人民币。 风险提示:产品销售增速不及预期,临床进度不及预期, 药物研发失败风险。
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九洲药业
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医药生物
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2024-04-15
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15.24
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23.43
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70.40%
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17.15
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8.34% |
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16.51
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8.33% |
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详细
全年盈利能力增长, Q4短期承压公司 4月 8日发布 2023年全年业绩: 2023年实现营收/归母净利润/扣非净利润 55.23/10.33/10.24亿元(+1.44/12.17/10.46%yoy); 4Q23实现营收/归母净利润/扣非净利润 9.47/0.66/0.73亿元(-12/-63/-56%yoy),增速受累于原料药业务收入及利润下滑。 我们估测公司 CDMO 增长持续、 新业务释放增量,预计公司 2024-2026E 年归母净利润 12.33/14.61/14.69亿元(+19.3/18.5/0.5%yoy),对应 EPS 为 1.37/1.62/1.63元,采用 SOTP 法,分别给予 CDMO 和原料药 2024年 PE 18.19x 和 14.74x(均与可比公司持平),给予目标价 24.33元,维持买入评级。 CDMO:商业化项目快速上量, 项目管线漏斗持续扩大我们估测公司 CDMO 业务稳步增长有望持续: 1) 心血管类稳增: 2023年营收 20.50亿元(+6%yoy),其中下游 Entresto 在需求驱动下持续高增,2023年实现销售额 60亿美元(+30%yoy)。 2) 抗肿瘤类势头强劲: 2023年营收 10.35亿元(+60%yoy),其中下游 Kisqali 患者生存期获益渐获认可,2023年实现销售额 21亿美元(+69%yoy)。 3)项目管线稳步拓展:截至2023年底,公司已承接已上市/III 期临床/I 期和 II 期临床项目 32/74/902个,较 1H23新增 3/8/63个。 4) 新产能陆续投产: 截至 2023年底, 公司固定资产/在建工程分别为 25/11亿元, 同比增长 9/40%。 瑞博台州一期工程(1500+立方)有望于 2Q24投产;瑞博美国中试车间二期建设中。 新业务:制剂、多肽及偶联药物平台孕育新增量公司新业务能力建设及项目拓展初见成效: 1)制剂: 瑞华中山于 3M23交割完毕; 2023年公司为 40余家客户的 70余个制剂项目提供服务; 2)多肽: 多肽 GMP 产线于 1Q23投入使用; 2023年公司完成数十条多肽的合成及交付工作,包括千万级 IND 项目的交付; 3) 偶联药物: OEB5级 GMP产线已投入使用; 2023年公司完成多个偶联药物化合物制备交付工作。 毛利率向好趋势可持续,费用率短期受扰动2023年公司整体毛利率提升至 38%(同比+3pct),主因: 1) 高毛利业务CDMO 的营收占比同比+11pct; 2) CDMO 及原料药毛利率均稳中有升。 2023年 公 司 销 售 /管 理 / 研 发 费 用 率受 折 旧 摊销等 影 响 分 别提 升至1.48/8.07/5.99%(2022年 1.06/7.88/5.28%),我们预计 2024年将回归历史平均水平。 2023年公司原料药收入增长承压,其中抗感染类/中枢神经类/非甾体类/降血糖类 API 收入分别-44/-17/+5/-19%yoy。 风险提示: 下游制剂放量进度不及预期;海外商业化品种的生产转移进度不及预期;早期项目数量增长不及预期。
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药康生物
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医药生物
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2023-12-27
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19.24
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22.90
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41.18%
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20.23
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5.15% |
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20.23
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5.15% |
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详细
实验小鼠行业的领跑者和革新者;首次给予“买入”药康生物专业从事实验小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,目前已经成长为国内小鼠产品及服务市场营收体量第二位、本土企业第一位。我们看好公司产品及服务在国内外市场实现长足稳健增长,2023-25E年实现归母净利润1.69/2.12/2.64亿元(+3/26/24%yoy),对应EPS0.41/0.52/0.64元。我们给予公司2024年PE44.93x(与可比公司Wind一致预期均值相当),合理估值95.42亿人民币,对应股价23.27元,给予“买入”评级。 小鼠模型市场:长坡厚雪逻辑未改,龙头占据先发优势小鼠模型是应用最为广泛的模式动物,是生命科学/新药研发的重要一环。 政策和产业催化下,下游科研和工业客户需求共同驱动行业增长,根据Frost&Sullivan的预测,2019-2024E年和2025E-2030E年我国实验小鼠产品及服务市场规模的CAGR分别为24%和19%,2030年市场规模有望达到236亿元。除存量市场空间外,行业龙头亦可挖掘未满足的新需求、开拓海外市场、向下游业务延伸,同时优胜劣汰助推市场份额向龙头集中。 能力基石:创新技术卓越、研发效率领先,品系储备全球居首公司在小鼠研产销等环节已形成全产业链优势:1)优化CRISPR/Cas9技术,研发效率独占鳌头,是竞争对手难以复刻公司壁垒的关键;2)建立了以斑点鼠为核心的庞大小鼠品系库,品系数量超21,000个,在全球独占鳌头;3)生产基地基本辐射了国内主要科研院校和生物技术公司所在区域,目前为生产和销售服务范围最广的本土企业。我们认为商品化小鼠模型和功能药效业务是2~3年内公司的主要业绩增长引擎,预计2023-2025年收入CAGR有望达到26/42%,驱动主营业务高速增长。 长期增长点:全球市场与真实世界动物模型我们认为海外市场及真实世界动物模型将成为公司重要的增长引擎。1)出海:根据GMI数据预计,2023年全球小鼠模型市场规模将达105亿美元;公司进军海外条件已备:小鼠品系数量全球第一;部分产品授权全球最大的模式动物供应商CharlesRiver,背书效果显著;在美团队已到位,自有产能预计2024年投入使用。2)真实世界动物模型:公司兼具大片段基因编辑技术和高标准无菌平台,有望通过野化鼠及无菌鼠项目解决现有小鼠模型与真实世界小鼠差距较大导致的新药研发效率损失,大幅提升行业天花板。 风险提示:行业发展不及预期、竞争加剧的风险;新产能爬坡不及预期;技术秘密泄露的风险。
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九洲药业
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医药生物
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2022-04-21
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46.78
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74.02
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438.33%
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52.16
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11.50% |
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58.83
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25.76% |
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详细
营收利润增长强劲,符合预期公司4月19日发布2021和1Q22业绩:1)21年营收/归母净利润/扣非净利润40.6/6.3/5.7亿(+53.5/66.6/77.9%yoy),收入/归母净利润符合我们预期(40.5/6.5亿);2)1Q21营收/归母净利润13.7/2.1亿(+60.5/120.1%yoy)。 我们预计2022-24年归母净利润为9.0/12.1/14.6亿元,对应EPS1.09/1.46/1.75元(前值22/23年1.08/1.47元),采用SOTP法,维持CDMO/原料药业务2022年PEG2.26x/PE31.23x(可比公司分别3.57x和35.56x,部分可比公司22-24年归母净利润CAGR下降导致PEG偏高,故给予公司估值折价),维持目标价78.40元和买入评级。 国内海外商业化项目双轮驱动,CDMO业务快速增长21年CDMO业务延续其快速增长势头(收入23.1亿,+78.7%yoy),其中子公司瑞博苏州实现收入11.6亿:1)21年核心品类心血管类实现收入12.4亿(+101.0%yoy),我们预计主要受益下游制剂Entresto新老适应症的市场拓展(销售收入35.5亿美元,+42%yoy);2)抗肿瘤类收入4.3亿(+104.4%yoy),一方面来自Kisqali等下游制剂的放量(销售收入9.4亿美元,+36%yoy),一方面受恩沙替尼、伏美替尼等国内创新药放量驱动。 CDMO项目集群持续扩大,产能布局全面强化公司CDMO在供需两端均处于快速扩张阶段:1)截至2021年底商业化、III期和早期临床项目分别为20、49和582个,较1H21增多2、8、111个,我们预计未来每年有1-2个品种进入商业化;2)获得新冠口服药奈玛特韦的MPP(药品专利池组织)商业化授权,有望在产生短期业绩增量的同时带来长期切入海外新客户供应链的机会;3)产能布局继续扩大,2021年资本开支/在建工程分别为5.8/4.7亿(+83.7/57.1%yoy),在苏州、临海头门港、杭州钱塘新区等地的产能有望23年陆续落地,同时收购泰华杭州产能。 原料药业务稳步增长,瑞科扭亏为盈原料药业务稳健增长:1)21年原料药业务收入13.1亿(yoy+16.3%),其中抗感染类/降血糖类收入4.5/2.6亿(+20.1/57.7%yoy);2)21年江苏瑞科实现营收5.4亿(+204.5%yoy)、净利润0.8亿,成功扭亏为盈。 经营现金流强劲,经营维持高质量21年公司经营现金流6.8亿,占归母净利润比例大于1,展现了良好的经营质量。销售/管理费用率为1.2/8.3%,同比下降0.3/3.5pct,控费效果良好。 风险提示:下游制剂放量进度不及预期;海外商业化品种的生产转移进度不及预期;早期项目数量增长不及预期。
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健友股份
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医药生物
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2021-01-20
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32.35
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26.15
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87.99%
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40.65
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25.66% |
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43.68
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35.02% |
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两款注射剂仿制药获批,海外制剂国内转报逻辑逐步验证公司1月18日公告白消安注射液和注射用盐酸苯达莫司汀获得国家药监局药品注册证书。这是公司在国内继苯磺顺阿曲库铵注射液后第二、三个获批上市的4类非肝素注射剂,海外共线生产品种的国内转报逻辑逐步进入兑现阶段。我们维持公司2020/21/22年EPS为0.89/1.14/1.44元,对应PE为36x/28x/22x,给予目标价45.35元(可比公司Wind一致预期均值36.88x,考虑到公司在肝素原料药领域的低价规模化库存和注射剂出口的领先地位,给予公司2021年PE39.66x),维持买入。 白消安/苯达莫司汀:竞争格局良好,市场潜力广阔白消安和苯达莫司汀均为烷化剂化疗药物,适应症分别为联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病(CML)同种异体造血祖细胞移植前预处理方案和慢性淋巴细胞白血病(CLL)/非霍奇金淋巴瘤(NHL),两个品种的竞争格局均良好,分别仅有3个(2个仿制药企业)和2个(1个仿制药企业)拥有批文。PDB样本医院数据显示,2019年白消安和苯达莫司汀的国内市场规模分别为0.97亿元和44.6万元,后者原研产品于2019年5月正式上市销售,尚处于推广阶段。 受益于共线产品的海外转报,国内制剂业务有望持续扩大我们认为两个产品的获批逐步打开了公司国内非肝素制剂业务的天花板:1)两个新品种均有较大市场潜力(根据Bloomberg数据,2019年白消安和苯达莫司汀美国销售额分别为0.48/7.27亿美元),且竞争格局良好,公司作为市场新玩家有望持续扩大份额;2)公司海外共线生产品种的国内转报逻辑步入兑现阶段,目前注射用左亚叶酸钙、注射用硼替佐米、米力农注射液等已纳入优先审评名单;公司持续积累注射剂制剂产品集群,在注射剂一致性评价推进和集采大背景下有望持续获益。 多领域发力,肝素原料药龙头业务持续扩张在国内非肝素制剂业务取得进展的同时,公司其他业务板块持续发力:1)肝素原料药下游需求稳健,上游优质产能稀缺,导致供方市场,公司产品获多方认证,且自肝素低价周期起持续推进原料战略性储备,保证持续稳定的原材料供应;2)得益于相对良好的竞争环境和快速扩张的产品梯队,叠加并购Meitheal后美国本土渠道能力的强化,公司注射剂出口业务有望迎来跨越式增长;3)国内低分子肝素制剂有望在公司过硬的产品质量和数字化管理的第三方临床代表驱动下,在国产替代浪潮下持续扩大市场份额。 风险提示:肝素原料药价格不受控下降;库存周转风险;海外销售不及预期;汇兑风险。
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华熙生物
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2021-01-12
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146.00
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186.39
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279.00%
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204.60
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40.14% |
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229.45
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57.16% |
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透明质酸获批新食品原料,公司成长再添动力 自08年我国卫生部批准透明质酸钠(HA)用于保健食品后,21年1月国家卫健委批准扩大透明质酸钠在食品领域的使用范围。我们认为新规极大的扩充了HA的应用产品,有望提升食品级HA原料的需求,公司食品级HA原料业务增长有望提速。另一方面,公司在功效食品领域具多年研究积淀,未来有望切入功效食品终端市场,打开成长空间。我们维持20/21/22年EPS为1.34/1.79/2.32元,对应PE为103/77/60倍,给予目标价189.74元(前值166.47元,基于21年106xPE,线上护肤品快速放量,新规打开食品HA成长空间,高于可比公司Wind一致预期均值89x),维持买入。 新规有望拓宽透明质酸食品领域应用场景 据华熙招股书,口服透明质酸钠能够改善皮肤水分,增加骨密度,抗氧化,对胃黏膜损伤有辅助保护作用。20世纪末,日本首次推出口服透明质酸护肤保健食品,目前美国、英国、加拿大、捷克、巴西等国家已有多款含透明质酸的保健食品上市,日本、韩国和中国台湾也已有大量含透明质酸的普通食品上市。我国卫生部于08年5月批准透明质酸钠用于保健食品。此次透明质酸钠获批作为新食品原料,扩大使用范围至乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品,有望打开透明质酸钠食品级原料需求天花板。 食品级原料端直接受益,C端产品激发潜能 我们认为此次新规将为公司带来原料与终端产品的双重获益:1)原料端:公司有望凭借技术优势(食品级HA原料HAPLEX?采用先进微生物发酵技术)+龙头地位(18年占据全球食品级HA市场26%份额,Frost&Sullivan)+产能优势(19年6月济南二期投产,新增150t食品/化妆品级原料产能;20年6月收购佛思特,新增100t食品/化妆品级原料产能),在原料应用品类拓展的背景下实现快速增长;2)功能性食品终端:针对改善睡眠、改善胃黏膜、护眼、生发等不同人群需求,公司目前有多剂型的多个保健食品类和普通食品类在研项目,有望再造一个护肤品板块的成功案例。 透明质酸全产业链龙头,功能性食品板块崛起在即 随国民经济水平提高、人口老龄化和健康意识增强,国内功能性食品消费有望大幅增加。新规打开国内市场,公司透明质酸钠食品级原料业务有望由出口为主转为内销,打造二次增长曲线,同时,功能性食品终端食品未来有望发力,进一步打开公司成长空间。长期来看,公司为全球透明质酸原料龙头,打通从上游HA原料到下游医美、功能性护肤品和功能性食品全产业链,未来成长可期。 风险提示:海外疫情持续影响原料出口及运输;疫情出现反扑,医美终端门店客流量恢复速度不及预期;护肤品爆款产品销售放缓;线上营销推行不及预期。
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健友股份
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医药生物
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2020-12-31
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34.29
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26.15
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87.99%
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35.79
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4.37% |
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43.68
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27.38% |
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从肝素原料药走向无菌注射剂,开启业务升级之路作为传统的肝素原料药供应商,公司在勤练“内功”的同时逐步向下游肝素类注射剂延伸,并进一步将业务扩大至非肝素注射剂领域。我们认为公司正处于潜力不断兑现、天花板不断打开的向上阶段:1)肝素原料药行业本质的供方市场特质未变,公司产能优质,库存饱满,拥有定价权;2)国内低分子肝素注射剂业务受益于国产替代;3)适时进入海外注射剂的黄金赛道,美国ANDA品种数量处于国内企业前列,后续产品梯队不断扩充。 我们预计公司2020/21/22年EPS分别为0.89/1.14/1.44元,首次覆盖给予“买入”评级,目标价45.35元。 深度把握肝素原料药产业链,打造产业定价权肝素原料药作为公司的传统业务,有望保持稳健增长趋势(2020E-22E营收CAGR:12.3%):1)肝素在多个领域不可替代,下游需求持续增长;2)法规市场对原料药有高质量标准要求,产品短缺频发,优质原料药较为稀缺,而上游资源有限,导致原料药市场呈卖方市场格局;3)公司深耕产业多年,在美国、欧盟、日本等多个法规市场获得认证;4)公司采用战略性备货策略,自低价周期起建立肝素粗品库存,保持稳定持续的原材料供应。 以优质产品为抓手,快速拓展国内低分子肝素制剂市场公司通过产业链纵向延伸,布局国内低分子肝素制剂市场,有望在行业持续增长的同时扩大份额(2020E-22E营收CAGR:27%):1)国内低分子肝素制剂市场增速更优于整体市场(2015-2019CAGR:19.8%vs17.9%);2)三大低分子肝素质量标准和技术要求明确后,国产药品获得替代原研产品及未分类低分子肝素的机会;3)公司坐拥三大低分子肝素,在过硬的产品质量和数字化管理的第三方临床代表驱动下扩大市场份额。 布局海外注射剂优质赛道,处于放量黎明海外注射剂是公司最具潜力的业务,收入有望迎来跨越式增长(2020E-22E营收CAGR:73%):1)较高的技术水平要求和严格监管催化了美国无菌注射剂的良好竞争格局,产品短缺频发,合规的优质生产商稀缺;2)公司注射剂ANDA品种数量(18个)处于国内领先地位,后续品种形成梯队,强化集群优势;3)并购Meitheal后强化美国本土渠道能力,以大单品(肝素钠、依诺肝素钠等)为首、非肝素紧跟的策略推动产品快速放量。 处于行业龙头地位,给予估值溢价,首次覆盖给予“买入”评级我们预计公司2020/21/22年归母净利润为8.3/10.7/13.5亿元,同比增长37.9%/28.0%/26.1%。可比公司2021年Wind一致预期PE均值为36.06x,考虑到公司在肝素原料药领域的低价规模化库存和注射剂出口的领先地位,我们给予公司较可比公司10%的溢价,对应2021年PE39.66x,对应目标价45.35元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:肝素原料药价格不受控下降;库存周转风险;海外销售不及预期;汇兑风险。
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