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康泰生物 医药生物 2022-05-02 38.10 -- -- 71.20 15.19%
47.00 23.36%
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事件:1) 公司发布2021年报,实现营业收入36.52亿元,同比+61.51%;归母净利润12.63亿元,同比+86.01%;扣非归母净利润11.91亿元,同比+91.90%;经营性净现金流16.52亿元,同比+275.65%;EPS 1.85元。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2022年一季报,实现营业收入8.71亿元,同比+214.60%;归母净利润2.74亿元,同比+987.71%;扣非归母净利润2.48亿元,同比+2763.78%;经营性净现金流-0.61亿,负值同比收窄;EPS 0.40元。业绩符合市场预期。 点评:收入利润维持高速增长,现金流状况明显改善:2021Q1~2022Q1,公司单季度营业收入分别为2.77/7.75/13.25/12.75/8.71亿元,同比+56.31%/11.90%/140.74%/51.62%/214.60%;归母净利润0.25/3.11/7.00/2.27/2.74亿元,同比+937.58%/+20.98% /+303.21%/-7.60%/+987.71%;扣非归母净利润0.09/2.87/6.93/2.01/2.48亿元,同比+238.23%/+14.26%/+306.70%/+2.70%/+2763.78%。2021年非免疫规划疫苗营业收入24.86亿元,同比+11.47%,毛利率69.45%,同比下降20.96pp,估计是由于腺病毒载体新冠疫苗海外出口拉动收入增长,但影响当期毛利率;免疫规划疫苗营业收入11.64亿元,同比+3936.95%,毛利率80.61%,同比增加23.74pp,估计是由于新冠灭活疫苗在国内销售的拉动。2021年四联苗批签发431.73万剂,同比-22.40%,主要是受到新冠疫情的影响;新获批上市的13价肺炎疫苗批签发41.76万剂,成为公司新的业绩增长引擎;乙肝疫苗批签发2,574.78万剂,同比+1,180.79%,乙肝业务得到强劲恢复。公司经营性净现金流大幅增长,主要销售回款增加,现金状况得到明显改善。 内外并举大力投入研发,逐步进入创新疫苗时代:2021年公司研发投入7.38亿元,占营业收入比重达到20.22%,其中费用化3.54亿元,研发费用率9.70%。公司坚持自主研发与引进合作相结合的研发方针,创新成果持续涌现,自主研发的新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用,重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)于2021年10月获得印度尼西亚紧急使用授权,自主研发的全球首创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2021年9月获批上市、冻干b 型流感嗜血杆菌结合疫苗于2021年6月获批上市;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件并已完成注册现场核查;公司已布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗,同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA 技术、病毒载体技术,随着未来重磅产品陆续获批上市和技术持续升级换代,公司将逐渐进入创新疫苗驱动增长的新时代。 盈利预测、估值与评级:考虑到新冠疫情对公司未来业绩增长的影响存在不确定性,并且部分品种的竞争格局日趋激烈,下调2022~2023年归母净利润预测为14.22/19.56亿元(原预测为15.48/24.08亿元,分别下调8%/19%),新增预测2024年归母净利润为26.00亿元,同比增长12.59%/37.49%/32.93%,按最新股本测算EPS 为2.03/2.79/3.71元,现价对应PE 为30/22/17倍,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
天坛生物 医药生物 2022-04-27 15.76 -- -- 24.51 29.07%
21.88 38.83%
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事件:1) 公司发布2021年报,营业收入41.12亿元,同比+19.35%;归母净利润7.60亿元,同比+18.94%;扣非归母净利润7.56亿元,同比+21.12%;经营性净现金流9.80亿元,同比+39.63%;EPS 0.57元。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2022年一季报,营业收入7.05亿元,同比-16.80%;归母净利润1.25亿元,同比-17.50%;扣非归母净利润1.16亿元,同比-22.83%;经营性净现金流2.07亿元,同比-23.14%;EPS 0.09元。业绩符合市场预期。 点评:2021年维持稳健增长,疫情影响2022Q1业绩:2021Q1~2022Q1,公司单季度营业收入分别为8.47/9.64/10.07/12.94/7.05亿元,同比+11.80%/+20.97%/-6.89%/+59.83%/-16.80%;归母净利润1.52/1.85/2.21/2.02/1.25亿元,同比+15.06%/+21.96%/+3.77%/+42.05%/-17.50%;扣非归母净利润1.50/1.81/2.20/2.05/1.16亿元,同比+16.59%/+22.12%/+6.71%/+45.33%/-22.83%。2021年随着新冠疫情逐渐得到控制和公司应对疫情反复和政策调整的努力,四个季度的收入呈现逐季环比稳步提升态势,经营性净现金流大幅提升主要是销售回款增加。2022Q1收入利润出现负增长主要系受疫情导致的配送难度加大、患者就医及医院终端手术量减少等因素的影响,随着后续疫情逐渐得到控制,公司的业绩将恢复稳健增长的态势。 2021年公司主要产品的批签发情况为,人血白蛋白签发327批,同比增加13批(+4%),静丙签发265批,同比增加23批(+10%),破免签发14批,同比增加1批(+8%),狂免签发7批,同比增加2批(+40%),乙免签发9批,同比增加1批(+13%),人凝血因子VIII 签发14批,同比增加11批(+367%)。2021年采浆1809吨,同比增长6%,2021年至今公司新设23个浆站,创历年拓展新成绩,截至年报披露时,公司已拥有单采血浆站(含分站)82家,其中在营浆站58家,规模国内领先。 血制品产品梯队持续壮大,血浆综合利用率有望提升:2021年公司研发投入3.22亿元,占营业收入比重为7.83%,其中费用化1.33亿元,研发费用率3.24%。2021年成都蓉生的人凝血因子Ⅷ获得《药品注册批件》;武汉血制的静注 COVID-19人免疫球蛋白(pH4)全球率先获得国内临床批准和阿联酋临床批准,并在阿联酋开展Ⅱ期临床试验;成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白的III 期临床试验于2022.1入组首例患者;成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa 的I 期临床试验于2022.12招募完成;上海血制人纤维蛋白原获批临床;成都蓉生的注射用重组人凝血因子Ⅷ完成成人及青少年(≥12岁)人群的Ⅲ期临床试验并获得总结报告;成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)、人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验并获得总结报告。随着公司血制品种类的不断丰富,综合血浆量利用率有望提升,充分发挥血浆量的规模优势。
一品红 医药生物 2022-04-22 27.39 -- -- 31.55 15.19%
31.55 15.19%
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1) 公司发布2021 年报,实现营业收入21.99 亿元,同比+31.26%;归母净利润3.07 亿元,同比+36.04%;扣非归母净利润1.82 亿元,同比+24.95%;经营性净现金流4.38 亿元,同比+59.18%。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2022 年一季报,实现营业收入5.16 亿元,同比+0.18%;归母净利润0.80 亿元,同比+17.27%;扣非归母净利润0.71 亿元,同比+10.20%;经营性净现金流0.28 亿元,同比+144.77%。业绩符合市场预期。 点评: 医药制造业务高速增长,全国各区域更加均衡:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为5.15/4.38/7.00/5.46 亿元,同比+51.70%/40.80%/28.83%/13.44%;归母净利润0.68/0.50/1.70/0.19 亿元,同比+57.31%/+34.18%/+46.66%/-35.83%;扣非归母净利润0.65/0.43/1.00/-0.25 亿元,同比+40.17%/+58.59%/+33.97%/亏损扩大。Q4 利润出现负增长,主要是由于2021 年第二期员工股权激励计划计算的股权支付费用及可转债计提利息费用对公司扣非后净利润产生0.35 亿元影响,扣除该影响后全年归母净利润3.42 亿元,同比+51.62%,扣非归母净利润2.17 亿元,同比+49.09%。经营性净现金流大幅增长,主要是公司医药制造业务收入大幅增长、加强了应收账款管理,加大贷款催收力度,并且收到政府补助金额以及税收返还增加。分业务类别来看: 医药制造儿童药:收入11.30 亿元,同比+59.68%。“孟鲁司特钠颗粒”、 “盐酸氨溴索滴剂”和“盐酸左西替利嗪口服滴剂”等3 个儿童剂型产品获批上市; 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液等9 个产品获得《中国儿童药品临床应用指南》用药推荐。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片,芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾等品种销量持续提升,其中盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营收约8.83 亿元,同比增长59.86%; 医药制造慢病药:收入8.23 亿元,同比+23.03%。注射用乙酰谷酰胺、注射用盐酸溴己新、注射用环磷腺苷等慢病药收入规模快速增长,其中注射用乙酰谷酰胺营收约5.95 亿元,同比增长29.39%; 医药制造其他药:收入0.62 亿元,同比+170.31%。 医药代理及其他:收入1.85 亿元,同比-33.14%。 公司持续加大全国市场的开拓力度,各区域市场收入更加均衡,2021 年华中地区同比+13.36%,营收占比7.79%;华南地区同比+22.42%,营收占比30.05%;华东地区同比+22.67%,营收占比35.52%;华北地区同比+60.58%,营收占比8.46%; 东北地区同比+141.87%,占比5.58%;西南地区同比+50.20%,营收占比10.11%; 西北地区同比+65.77%,占比2.50%。全年新开发各类别医院终端8,673 家次;含等级医院1,885 家,多个产品在28 个省份新增中标。随着公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加,将有利于收入规模可持续增长。 研发投入力度持续加大,创新转型步履坚定:2021年公司自主研发投入和增资研发投入累计投入6.59亿元,占营业收入比重约30%,其中自主研发投入1.42亿元(全部费用化),增资研发投入5.17亿元。截止年报披露之日,公司累计获得13个药品(再)注册批件和2个临床试验批件。增资研发主要项目包括: 1) 分阶段出资约人民币38,250万元参与Arthrosi的C2轮优先股融资,并与Arthrosi合作成立瑞安博,开发全球降尿酸创新药AR882和小分子创新药AR035。在临床Ⅰ期和Ⅱa期试验中, AR882未出现任何肝脏毒性或肾脏毒性的不良事件,克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点;在人体内能够与尿酸转运蛋白长效结合, 24小时抑制尿酸重吸收。 AR882降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物,具有减少痛风发作和加速痛风石溶解及治疗慢性肾病的巨大潜力;对于伴随CKD的痛风患者, AR882较其他痛风药有明显安全优势。 2) 出资1,200万元参股AI新药研发公司阿尔法分子科技;3) 出资3,500万元参股创新药研发公司分迪药业,布局PRODED靶向蛋白降解药物开发技术平台;4) 出资约2,100万元与深圳瑞华制药技术有限公司合作开发枸橼酸托法替布缓释片;5) 出资500万美元,参股全球领先的创新药研发公司Lyndra Therapeutics,合作研发超长效缓释口服制剂;6) 先后出资1,500万元和2,800万元通过技术转让的方式分别获得重庆安格龙翔制药有限公司和重庆瑞泊莱制药有限公司已完成开发的盐酸依匹斯汀颗粒制剂及原料药的生产批件,和转让方处于开发过程中的非诺贝特胆碱缓释胶囊及原料药在国内的产品所有权;7) 出资13,480.40万元控股重组蛋白疫苗创新研发企业华南疫苗。 2022年3月,为了支持华南疫苗前期研发工作开展及后续业务持续推进,再次增资4,988.07万元;8) 增资控股子公司品晟医药3,000万元,用于开展药品临床研究工作。 新冠疫情影响Q1业绩,业务结构持续向好发展:2022Q1公司的收入与上年同期持平,主要原因是部分地区的销售工作受到新冠疫情散发的影响,但公司的整体业务结构仍然维持向好发展,其中医药制造产品收入4.99亿元,同比+ 12.48%,儿童药同比+ 15.25%,其中克林霉素棕榈酸酯分散片同比+ 16.84%,芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液等儿童药品种收入同比较快增长,慢病药产品同比+1.71%。 盈利预测、估值与评级:维持预测2022~2023年归母净利润为4.18/5.23亿元,新增预测2024年归母净利润为6.58亿元,同比增长36.30%/25.04%/25.80%,按最新股本测算对应EPS为1.45/1.82/2.28元,现价对应PE分别为19/15/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预期的风险。
通化东宝 医药生物 2022-04-21 9.98 -- -- 10.68 3.89%
10.68 7.01%
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事件: 公司发布2021 年报,实现营业收入32.68 亿元,同比+12.99%;归母净利润13.08 亿元,同比+40.69%;扣非归母净利润11.05 亿元,同比+15.68%;经营性净现金流11.35 亿元,同比-4.84%;EPS 0.64 元。业绩略超市场预期。 点评: 聚焦胰岛素主业盈利能力提升,胰岛素类似物强劲增长:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为8.23/8.39/7.93/8.13 亿元,同比+14.52%/11.00%/11.52%/15.05%;归母净利润3.37/3.37/3.94/2.41 亿元,同比+21.33%/27.78%/83.72%/38.12%;扣非归母净利润3.37/3.19/2.46/2.04 亿元, 同比+20.46%/21.42%/17.17%/0.18%。2021 年公司非经常性损益2.04 亿元,其中处置长期股权投资取得的投资收益2.36 亿元,估计主要是减持特宝生物股份的收益。2021 年综合毛利率达到82.38%,同比增加2.73pp,主要是公司持续聚焦胰岛素主业,高毛利的人胰岛素和胰岛素类似物收入占比提升。分业务来看: 人胰岛素原料药及注射剂产品:营业收入24.19 亿元,同比+6.83%,毛利率87.89%,同比增加0.69pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。人胰岛素系列产品保持稳健增长,为公司的发展持续提供强劲的现金流支撑。 胰岛素类似物原料药及注射剂产品:营业收入4.01 亿元,同比+204.79%,毛利率91.21%,同比增加0.90pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。2021 年甘精胰岛素销量实现了超200%的同比增长,截至2022 年3 月底已完成29 个省市的招标备案工作,进入二级及二级以上医院超3800 家,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础。门冬胰岛素于2021 年10 月获批上市,与甘精胰岛素形成基础+餐时胰岛素治疗结合的强化方案, 截至2022 年3 月底,已成功进入数百家医院。 注射用笔、血糖试纸等医疗器械:营业收入3.03 亿元,同比-9.20%,毛利率38.90%,同比增加0.90pp; 中成药和化药:营业收入0.64 亿元,同比+30.17%,毛利率62.09%,同比增加2.38pp; 丽景花园小区商品房:营业收入0.29 亿元,同比-57.47%,毛利率37.46%, 同比增加5.35pp; 塑钢窗及型材:营业收入0.02 亿元,同比-67.85%,毛利率92.47%,同比增加70.29pp。 大力推进创新转型,拓展治疗领域布局多适应症产品:2021 年公司研发投入3.80 亿元,占营业收入比重11.63%,其中费用化1.67 亿元,研发费用率5.11%。在研项目包含3 款糖尿病治疗领域一类新药、2 款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物,部分主要产品的临床研发进展为: 门冬胰岛素30及50注射液:2022年1月完成申报品种药学生产现场核查,目前处于发补资料的整理阶段; 赖脯胰岛素注射液25R:I期试验已完成全部受试者入组,目前处于数据清理和总结阶段;III期试验目前已完成50%病例入组 赖脯胰岛素注射液50R:I期预试验已完成数据库锁定,目前处于统计分析和总结报告撰写阶段; 超速效赖脯胰岛素(THDB0206):正在开展Ⅰ期临床试验,并于2021年3 月向CDE提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请,2021年10月获得CDE审核批准,启动Ⅲ期临床试验的准备工作。 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207):2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外该产品的三项I期临床试验申请于2022年4月获得德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)批准; 利拉鲁肽注射液:2021年12月完成临床试验总结报告,处于Pre-NDA阶段; SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂:于2022年2月完成临床I期首例受试者入组;盈利预测、估值与评级:考虑到公司胰岛素类似物的销售增长迅猛且胰岛素集采报价温和,上调2022~2023 年归母净利润预测为14.79/16.76 亿元(原预测为12.85/14.77 亿元,分别上调15%/13%),新增预测2024 年归母净利润为18.97 亿元,同比增长13.03%/13.33%/13.21%,按最新股本测算EPS 为0.74/0.83/0.94 元,现价对应PE 分别为14/13/11 倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
键凯科技 基础化工业 2022-03-02 225.07 -- -- 248.77 10.53%
248.77 10.53%
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以材料创新引领生物医药革新的 PEG 龙头企业。作为国内医用药用聚乙二醇(PEG)赛道唯一的上市公司,键凯主要从事 PEG 及其活性衍生物的研发、生产和销售,提供 PEG 医药应用服务以及自主开发创新 PEG 化药物和第三类医疗器械,为国内上市及临床在研的约 2/3的 PEG 化药物项目提供 PEG 供应。2020年,公司营业收入为 1.87亿元(+38.94%),扣非归母净利润为 0.83亿元(+51.73%),收入结构优化致利润端提速高于收入端。健全的人才发展梯队、稳定的研究开发投入将进一步巩固公司在聚乙二醇材料领域的国内领先地位。 PEG 行业是具有创新研发特征的定制加工赛道。 聚乙二醇是迄今为止生物相容性最好的有机材料,将其衍生物偶联到药物分子表面时,能显著提升药物理化性质。基于此,聚乙二醇化是目前世界先进的药用分子修饰和给药技术:应用广泛,涵盖药物及器械两大场景;前景广阔,在不考虑新药品上市的情况下,保守预计2020-2025年国内 PEG 修饰蛋白药物的市场规模将维持 30%的年复合增速,在2025年达到约 300亿元;技术艰深,从“原料制备→衍生物设计→药物 PEG 修饰”全链布满壁垒。 三大技术(原料研制+衍生物开发+应用创新)构筑竞争壁垒。 历经多年,公司已持有 63项专利、600余种产品,并建立了完整自主的核心技术体系:高纯度PEG 原料研制技术、PEG 活性衍生物研制技术、PEG 医药应用创新技术,实现了从 PEG 原料、PEG 衍生物到 PEG 修饰药物研制的全流程覆盖。这三类技术相互依托,逐层深入,是保障公司在行业处于领先地位的重要基石。 两大市场(存量市场+增量市场)锻造增长空间。 存量市场:长效化替代渐成大势,终端上市药品渗透率持续增加;品牌效应渐显,海外医疗器械订单正式进入放量期。预计 2020-2023年公司存量市场收入将以 61.4%的年复合增速增长,在 2023年营收达到 7.3亿元;增量市场:传统药物迭代推动行业扩容,创新药物、创新器械推广下 PEG 修饰适用场景持续拓宽。 盈利预测、估值与评级:我们预测公司 2021~2023年归母净利润分别为 1.75/2.75/ 3.60亿元,同比 +104.6%/ 56.9%/ 31.0%,对应 EPS 分别为 2.92/ 4.58/6.00元,现价对应 PE 分别为 78/ 50/ 38倍。我们给予公司目标价为 293元,首次覆盖,考虑到公司的现有业务竞争格局优良、技术壁垒深厚,研发布局的药物、器械项目具有丰富的应用空间,给予“买入”评级。 风险提示:创新产品研发失败风险;美国国际贸易保护风险;核心技术迭代风险。
一品红 医药生物 2022-01-12 35.35 -- -- 35.39 0.11%
35.39 0.11%
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事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润29,329万元-36,097万元,同比增长30%-60%;扣非归母净利润19,656万元-24,024万元,同比增长35%-65%。业绩符合市场预期。 点评:自研产品收入快速增长,盈利能力持续提升:2021年公司业绩高速增长估计主要是由于各主力产品销售收入快速增长,如盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等品种,并且公司不断有新产品获批上市,在2021年共获得盐酸氨溴索滴剂、盐酸左西替利嗪口服滴剂等10个产品12个药品(再)注册批件,产品梯队持续壮大,不断为公司成长提供新的动力。预计2021年非经营性损益对净利润影响金额约为9,000万元-12,000万元,主要系政府补助、持有的其他非流动金融资产公允价值变动损益及投资收益等。 创新布局稳步推进,为长远发展打牢地基:2021年,子公司瑞腾生物增资Arthrosi,合作开发痛风药AR882和抗肿瘤药AR035;控股子公司品晟医药获得中国台湾晟德大药厂的2型糖尿病治疗口服创新药APPS-H0006和后续升级产品APPS-H0007中国大陆地区的权利;子公司联瑞制药参股的广发信德瑞腾创投产业基金入股特种酶产业化公司武汉瀚海新酶生物。公司不断开拓创新布局,为长远发展奠定基础,在创新药产品在国内获批上市后,将进入创新驱动业绩增长的全新时代。 盈利预测、估值与评级:维持预测2021-2023年归母净利润为3.30/4.18/5.23亿元,同比+46.45%/26.61%/25.04%,按照最新股本测算对应EPS 为1.15/1.45/1.82元,现价对应PE 为31/24/19倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预期的风险。
天坛生物 医药生物 2022-01-12 30.49 -- -- 33.19 8.86%
33.19 8.86%
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事件:公司发布2021 年度业绩快报,实现营业收入41.09 亿元,同比+19.24%; 归母净利润7.64 亿元,同比+19.53%;扣非归母净利润7.66 亿元,同比+22.65%; EPS 0.57 元;业绩略超市场预期。 点评: 收入环比逐季提升,各品类全面发展:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为8.47/9.64/10.07/12.91 亿元,同比+11.80%/+20.97%/-6.89%/+59.39%;归母净利润1.52/1.85/2.21/2.06 亿元,同比+15.06%/+21.96%/+3.77%/ +44.72%;扣非归母净利润1.50/1.81/2.20 /2.14 亿元,同比+16.59%/+22.12%/ +6.71%/+52.10%。公司2021 年收入逐季提升,估计主要是血制品销量增加、对所属成都蓉生药业有限责任公司增资等因素影响。2021 年公司人血白蛋白签发327 批次,静丙签发265 批次,破免14 批次,狂免7 批次,乙免6 批次,人凝血因子VIII 14 批次,人凝血酶原复合物14 批次。 研发成果依次落地,有望提升血浆综合利用率:2021 年12 月,成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)和注射用重组人凝血因子VIII 完成了III 期临床试验并取得总结报告,兰州血制的人凝血酶原复合物完成临床试验并取得总结报告,随着公司血制品品类不断丰富,综合血浆利用率有望持续提升, 充分发挥公司采浆量全国领先的优势,实现长期稳健发展。公司目前在建的血制品生产基地包括成都蓉生永安血制项目、上海血制云南产业化基地项目、国药中生兰州血液制品生产基地项目,设计产能投浆量分别为1200 吨、1200 吨、1200 吨,充分满足远期血浆量增长的庞大产能需求。截至2021 年中报,公司有55 家在营浆站,2021 年截至披露中报时新设12 家浆站。 盈利预测、估值与评级:参考业绩快报调整2021 年EPS 预测为0.57 元,考虑到疫情对采浆和医院终端客流量等影响仍有一定不确定性,下调2022~2023 年EPS 预测为0.68/0.83 元(原预测为0.73/0.88 元,分别下调7%/6%),同比增长19.53%/22.60%/21.33%,现价对应PE 分别为51/43/35 倍,维持“增持” 评级。 风险提示:采浆量低于预期;产品研发进度慢于预期。
康华生物 医药生物 2021-10-28 170.01 -- -- 172.59 1.52%
264.87 55.80%
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事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入7.89亿元,同比-4.41%;归母净利润5.83亿元,同比+69.75%;扣非归母净利润3.43亿元,同比+0.19%;经营性净现金流0.12亿元,同比-95.75%;EPS 6.48元。业绩低于市场预期。 点评:批签发周期影响短期业绩,未来产能瓶颈进一步解除:2021Q1~Q3,公司单季度营业收入分别为2.37/3.23/2.28亿元,同比+50.96%/+8.54%/-38.33%;归母净利润1.00/1.52/3.31亿元,同比+54.91%/+28.74%/+105.74%;扣非归母净利润0.99/1.44/1.00亿元,同比+53.62%/+22.59%/-37.74%。Q3非经常性损益2.31亿元,估计主要是参股艾博生物等公司的公允价值变动收益的影响。收入和扣非净利润出现负增长,主要是批签发工作与产品生产周期错位,影响了短期销售工作,预计随着后续批签发的推进,公司的业绩将得到改善。公司病毒性疫苗二车间规划年产能200万支,已于2021年6月投产,进一步解除未来的产能瓶颈。 加强研发投入,持续丰富产品线:2021Q1~Q3,公司研发费用0.46亿元,研发费用率5.80%,同比增长22.49%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、 药明生物、 和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、 企业合作。目前共有10项研发项目推进中,预计2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS 为6.91/9.99/14.62元,同比增长52.35%/44.67%/46.32%,现价对应PE 为25/17/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险;宠物狂苗销售情况不达预期的风险。
康华生物 医药生物 2021-08-05 222.00 -- -- 217.00 -2.25%
217.00 -2.25%
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事件: 公司发布 2021年中报,实现营业收入 5.60亿元, 同比+23.19%; 归母净利润 2.52亿元, 同比+38.03%;扣非归母净利润 2.43亿元, 同比+33.58%; 经营性净现金流-0.19亿元, 同比-114.01%; EPS 3.88元。业绩符合市场预期。 点评: 人二倍体狂苗持续高增长,物料储备和结算款项拖累当期现金流: 2021Q1~Q2,公司单季度营业收入分别为 2.37/3.23亿元, 同比+50.96%/8.54%;归母净利润1.00/1.52亿元,同比+54.91%/28.73%; 扣非归母净利润 0.99/1.44亿元, 同比+53.62%/22.59%。上半年收入利润实现良好增长,估计主要是人二倍体狂苗销量增加、销售价格提升所致; Q2同比增速下降主要是上年同期基数的影响,环比来看公司业绩逐季提升趋势明显,预计下半年随着新车间投产,人二倍体狂苗销售额将进一步提升。 2021H1经营性净现金流大幅下降的原因主要是加大物料储备,支付结算款项增加所致。 扩产计划进展顺利,产能瓶颈持续解决: 病毒性疫苗二车间于 2021年 6月初正式投产, 预计下半年将显著提升人二倍体狂苗的供应量。细菌性疫苗车间用于生产 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液, 目前处于工艺验证阶段;公司“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目” 于 2020年 4月正式开工, 目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段, “康华生物疫苗生产扩建项目” 处于基础建设阶段。 加强研发投入,持续丰富产品线: 2021H1, 公司研发投入 3,443.05万元,同比增长 67.41%,占营业收入的比重达到 6.14%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、 药明生物、 和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、 企业合作。目前共有 10项研发项目推进中,预计 2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。 盈利预测、估值与评级: 维持预测公司 2021-2023年归母净利润为6.22/8.99/13.16亿元, 同比+52.35%/44.67%/46.32%,由于公积金转增股本导致总股本变动, 对应 EPS 调整为 6.91/9.99/14.62元, 现价对应 PE 为 31/22/15倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险; 宠物狂苗销售情况不达预期的风险。
博雅生物 医药生物 2021-07-09 39.72 -- -- 56.80 43.00%
56.80 43.00%
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国资委正式批复收购方案,华润医药入股事项顺利推进:2021 年7 月6 日,国务院国资委出具《关于华润医药控股有限公司收购博雅生物制药集团股份有限公司有关事项的批复》(国资产权〔2021〕301 号),原则同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持博雅生物69,331,978 股股份、接受表决权委托并全额认购博雅生物向特定对象发行的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。华润医药控股是国内最大的医药企业集团之一,规模优势明显,生产经营涵盖了医药制造、流通、研发、医疗设备制造多个领域,产业链完整,充分利用资本市场, 打造央企医药产业发展平台。本次国资入股优化股权结构,公司未来可获得资金、技术、渠道等全方面的支持和保障,有利于公司更好的调动社会优质资源、把握行业机遇,在血浆资源稀缺、政策和技术壁垒高的血制品行业实现长足发展。 博雅生物血浆综合利用率高,血制品业务企稳向好:我们测算博雅生物2019 年的吨浆收入约270 万元,吨浆净利润约80 万元,血浆综合利用率高,在国内血制品企业中名列前茅。公司多年来坚持学术推广,在人纤维蛋白原的品种占据了明显的市场优势。2020 年由于因子类产品研发的需要耗用了部分组分,导致纤原生产受到影响,随着其他因子类产品研发工作接近尾声,预计公司2021 年的纤原将恢复正常生产,实现良好的增长态势,2021Q1 血制品营业收入2.83 亿元,同比+17.10%,净利润0.84 亿元,同比+43.19%。 丹霞生物调浆与资产注入蕴含巨大潜力,华润医药与博雅生物实现优势互补:丹霞生物拥有25 个单采血浆站(包含分站),至2021 年2 月末库存血浆约613 吨,华润医药入主后将协助解决丹霞单采血浆站的续证工作,促进丹霞生物恢复正常采浆活动,后续有望进一步推动丹霞对博雅的供浆,以及未来丹霞生物注入博雅生物的工作。若最终博雅生物完成对丹霞生物的收购,则公司的采浆量有望达到千吨级别,跻身国内血制品第一梯队。华润医药仍缺少血制品等重要的生物药板块,仍需要对相关资产进行补充布局。博雅作为血制品品类齐全、综合血浆利用率高的血制品优质标的,有望对华润医药的生物药布局形成有力补充,最终实现双方的优势互补,协同增效,利好华润医药与博雅生物的长远发展。 盈利预测、估值与评级:博雅生物是国内优秀的血制品企业,血浆综合利用率名列前茅,华润医药控股入主之后将有助于公司实现跨越式发展。维持公司2021~ 2023 年EPS 预测为0.94/1.21/1.49 元,同比增长56.74%/28.65%/22.83%, 现价对应PE 分别为42/33/27 倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;在研血制品进度慢于预期;糖尿病或生化用药降价的风险。
复星医药 医药生物 2021-06-25 68.60 -- -- 82.74 20.61%
91.69 33.66%
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事件: 公司公告,复星凯特(公司的控股子公司复星医药产业持有其50%股权)的CD19 靶点自体CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”,批准文号为“国药准字 S20210019”。 该产品根据吉利德控股子公司美国Kite Pharma 的抗人CD19 CAR-T 细胞注射液(商品名Yescarta?)经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。 该产品由复星凯特从Kite Pharma 引进,获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。 点评: 国内首家CAR-T 疗法获批上市,引领抗肿瘤治疗新时代:阿基仑赛注射液于2020 年2 月在国内提交上市申请,2021 年6 月获批,成为国内首家获批上市的CAR-T 疗法。该产品在一项治疗复发或难治性大B 细胞淋巴瘤的单臂多中心临床试验中显示出优秀的疗效,客观缓解率(ORR)达到72%,其中完全缓解率(CR)为51%, 部分缓解率(PR)为21%,中位缓解持续时间(DOR)为9.2 个月。Yescarta 的全球销售额在2020 年已经达到5.63 亿美元,同比增长23%。阿基仑赛注射液在国内率先获批,一方面获得国内CART 市场的先发优势,成为领军企业,有利于未来占据市场优势;另一方面也进一步补充完善了复星整体的抗肿瘤治疗布局,有助于形成产品矩阵发挥协同效应,进一步扩大复星在淋巴瘤治疗领域的市场影响力。 创新药梯队渐次成型,创新转型稳步推进:随着多年来在创新研发领域的持续投入, 公司的创新药梯队逐步成型,目前已经获批上市的创新药和生物类似药产品包括阿伐曲泊帕、阿基仑赛、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗,逐步拓展在肿瘤、自身免疫、血液病等各个治疗领域的创新布局;处于上市申请阶段的产品包括斯鲁利单抗、贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素;另有数十项产品处于临床开发阶段。预计未来公司每年都将有创新药产品获批上市,逐步进入创新驱动业绩增长的全新阶段。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023 年EPS 为1.72/2.05/2.45 元, 同比增长20.23%/19.42%/19.26%,A 股现价对应PE 分别为39/33/27 倍,维持“买入”评级;H 股现价对应PE 分别为27/23/19 倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2021-06-22 71.20 -- -- 72.46 1.77%
72.46 1.77%
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事件:2021年6月17日,国家药监局宣布批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。 点评:自主研发小分子TPO--RR激动剂获批上市,重磅炸弹未来可期:海曲泊帕乙醇胺为小分子人血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,是公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药。在一项用于既往治疗反应欠佳或复发ITP患者的III期临床试验中,治疗第8周的海曲泊帕达到治疗反应患者比例显著高于安慰剂组(海曲泊帕2.5mgvs海曲泊帕5mgvs安慰剂=58.9%vs64.3%vs5.9%);治疗8周内,海曲泊帕2.5mg组和5mg组分别有32.7%和57.3%的患者产生持续性血小板应答,而安慰剂组仅为2.4%;海曲泊帕两组患者的血小板计数维持情况均优于安慰剂组。在一项用于对IST反应不佳且不适合/不愿意移植的SAA患者的II期单臂研究中,该产品也表现出多系血液学反应并有良好的耐受性和安全性。 同时该产品也在推进恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童和青少年ITP的III期临床试验,应用范围将进一步拓宽。2020年PDB样本医院的TPO类药物(包括重组人血小板生成素、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕)合计销售额达到13.72亿元,在疫情期间依然实现8.72%的增长,终端刚需旺盛。 创新药梯队日益壮大,进入创新驱动增长的新阶段。公司多年来在创新药研发中持续大力投入,已经形成日益壮大的创新药产品梯队,包括抗肿瘤领域的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利,麻醉镇静领域的瑞马唑仑,血液病领域的海曲泊帕等产品,处于上市申请阶段的产品包括贝伐珠单抗、瑞格列汀、恒格列净、CDK4/6抑制剂SHR6390等。我们预计公司2021年营收中创新药占比有望达到一半以上,逐步进入创新驱动业绩增长的新阶段。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年归母净利润为78.75/95.99/114.39亿元,同比+24.44%/21.89%/19.17%,由于注销回购股份、送股导致股本变动,对应EPS调整为1.23/1.50/1.79元,现价对应PE为58/48/40倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
安科生物 医药生物 2021-04-30 16.23 -- -- 19.27 18.73%
19.27 18.73%
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oracle.sql.CLOB@53892282
沃森生物 医药生物 2021-04-30 60.97 -- -- 73.73 20.93%
80.50 32.03%
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oracle.sql.CLOB@2d686747
博雅生物 医药生物 2021-04-29 33.67 -- -- 40.09 19.07%
54.50 61.87%
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事件: 1) 公司发布2020 年报,实现营业收入26.84 亿元,同比-7.74%;归母净利润2.60 亿元,同比-38.97%;扣非归母净利润2.49 亿元,同比-39.16%;经营性净现金流7.19 亿元,同比+727.51%;EPS 0.61 元。业绩符合市场预期。 2) 公司发布2021 年一季报,实现营业收入6.72 亿元,同比+3.29%;归母净利润1.01 亿元,同比+5.04%;扣非归母净利润0.99 亿元,同比+12.38%;经营性净现金流1.59 亿元,同比+127.42%;EPS 0.24 元。业绩符合市场预期。 点评: 疫情影响各业务板块当期业绩,血制品采浆量实现正增长:2020Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为6.51/6.77/6.61/6.95 亿元,同比-0.11%/-6.50%/-9.03%/ -13.84%;归母净利润0.96/0.65/0.63/0.36 亿元,同比+7.51%/-47.39%/-40.38%/ -66.41%;扣非归母净利润0.88/0.65/0.64/0.32 亿元,同比+7.42%/-44.96%/ -36.59%/-70.44%。分业务板块来看: 血液制品:营业收入26.84 亿元,同比- 7.74%;营业利润3.31 亿元,同比-35.53%;归母净利润2.60 亿元,同比-38.97%。其中人血白蛋白收入2.96 亿元,同比-4.82%;静丙收入2.81 亿元,同比-13.95%;纤原收入2.30 亿元, 同比-15.85%;其他血制品收入0.86 亿元,同比+12.44%。血液制品业务净利润下降原因主要是:一是受新冠疫情影响上半年采浆量下滑导致全年投浆量同比下降约8.5%;二是因因子类产品研发需要,耗用了部分用于生产纤维蛋白原的组分,影响纤维蛋白原产品的销售数量同比下降约15%。2020 年海南省卫健委同意公司在屯昌县城设置单采血浆站,公司浆站数量增至13 个,全年采浆378 吨,同比+1.61%,是极少数实现正增长的血制品企业。 天安药业糖尿病用药:营业收入3.20 亿元,同比-11.96%;净利润0.52 亿元, 同比-23.47%。营业收入下降主要因素是核心品种盐酸二甲双胍、格列美脲片受“集采”政策影响退出医院终端市场,以及其他产品在OTC 主流市场受新冠疫情影响较大。净利润下滑主要因素除营业收入下降影响外,其核心产品原料采购成本上升,产品毛利下降所致。格列美脲片(2mg)于2020 年4 月通过仿制药一致性评价,继续推进羟苯磺酸钙胶囊一致性评价工作。阿卡波糖片仿制药开发已获得受理,完成临床审评,正在药学审评中。 新百药业生化药:营业收入8.05 亿元,同比-10.84%;净利润0.62 亿元,同比-31.89%。营业收入同比下降主要是受新冠疫情的影响,医院就诊患者及手术量大幅度下降,主要产品销量减少。 净利润同比下降的主要因素除收入下降影响外, 产品销售结构中高毛利品种(如: 复方骨肽注射液、垂体后叶注射液) 销售下降幅度较大所致。公司继续开展复方骨肽注射液再评价,继续推进重点产品硫辛酸注射液、缩宫素注射液、甲状腺片的一致性评价,推进卡前列素氨丁三醇注射液开发等研发项目。 复大医药药品经销业务:营业收入6.40 亿元,同比-0.41%;净利润0.40 亿元, 同比+10.66%。经销业务加强了采购成本与费用的管控,整体经营平稳。 在研项目稳步推进,综合血浆利用率有望进一步提升:2020年公司研发投入1.26亿元,占营业收入比例为4.70%,其中费用化0.89亿元,研发费用率3.32%。2020年公司获得“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。目前人凝血因子Ⅷ产品已完成补充病例研究,准备提交上市申请;vWF因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白已完成药学研究,准备申报临床实验。随着血制品种类持续丰富,公司的血浆综合利用率有望进一步提升。 采购原料血浆款项全额收回,资金占用问题已解决:截至2021年4月1日,苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及博雅(广东)已将血浆款项及相关利息返还至公司,采购原料血浆款项及相关利息已全额收回,采购原料血浆资金占用问题已解决。公司现金流状况良好,净利润现金含量在2020年达到261.05%,2021Q1达到153.24%,2021Q1季度末的现金及现金等价物余额为6.59亿元,现金流充沛。截至2021年4月8日,控股股东高特佳集团所持公司股份全部解除司法冻结,债务重组已在实施当中,经营管理逐渐恢复正常,静待与华润医药的股权交易事项获得新的进展。 一季度血制品业务明显复苏,其他板块拖累表观增速:一季度血制品营业收入2.83亿元,同比+17.10%,净利润0.84亿元,同比+43.19%;天安药业营业收入0.58亿元,同比-33.73%,净利润0.09亿元,同比-36.29%;新百药业营业收入1.70亿元,同比+2.29%,净利润0.11亿元,同比-36.03%;复大医药营业收入1.59亿元,同比+2.79%,净利润0.10亿元,同比-4.82%。血制品业务已基本摆脱新冠疫情的影响,恢复良好稳健的增长态势,而生化药、糖尿病用药等业务可能是受到春节假期医院客流量下降、集采等因素的影响而出现负增长。 盈利预测、估值与评级:考虑到公司的非血制品业务可能受到集采的压力,下调2021-2022年归母净利润预测为4.08/5.24亿元(原预测为4.45/5.47亿元,分别下调8%/4%),新增预测2023年归母净利润为6.44亿元,同比增长56.74%/28.65%/22.83%,对应EPS分别为0.94/1.21/1.49元,现价对应PE分别为36/28/23倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;在研血制品进度慢于预期;糖尿病或生化用药降价的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名