事件6月29日恒瑞医药发布公告，公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。 简评首个国产AR，具有更好的中枢神经安全性，对mHSPC 疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂，并在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR 抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART 研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC 受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点OS 和无影像学进展生存期（rPFS，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%；在次要和探索性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 治疗mHSPC 的AR 抑制剂较少，瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果，瑞维鲁胺已获得CSCO 指南I 级推荐（1A 类证据）。目前全球已获批mHSPC 适应症的新型AR 抑制剂有2个，而国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外，瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III 期临床研究，如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。 大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE 分别为48/44/38倍，维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

事件6月29日，公司发布公告，拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药，王万青先生和朱伟英女士将不再担任公司核心技术人员。 简评简评剥离新博思剥离新博思45%为股权，转让价格为1350万元。万元。公司拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药，转让完成后公司持股比例降为15%，新博思将不再并表。本次交易预计将影响公司净利润约1910万元。此外，公司核心技术人员王万青先生和朱伟英女士为新博思员工，在新博思股权转让完成后将不再担任公司核心技术人员。 不断优化资源配置，在研管线持续推进。通过此次交易，公司将聚焦核心业务，优化资源配置，并不断提升盈利能力。此次交易将不影响在研管线的推进，公司在研的自主选择产品中，多肽原料药及制剂业务仍由公司多肽研发团队实施推进；小分子化药原料药及制剂业务，小分子原料药业务不受影响，小分子化药制剂的研发，公司将通过委托研发的方式进行。 CDMO业务业务成长可期，自主创新业务积极推进。公司不断加大对CDMO业务的资源投入力度，在美国和欧洲建立BD团队从而拓展海外市场，并引入多名研发人员提升研发实力。此外，建德工厂二期建设持续进行中，预计将于2022-2023年逐步落地40万升产能。我们预计2022年有2-3个品种进入商业化阶段，未来放量及业绩增长可期。此外，自主创新业务管线不断推进，取得积极进展，为公司未来的增长增添新动力。 投资建议投资建议我们预计2022-2024年归母净利润分别为1.53/1.92/2.51亿元，对应2022-2024年PE分别为35/28/22倍，维持买入评级。 风险提示风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。

事件简评公司6月26日晚间发布公告称，近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》（一致性评价）。 经营分析兰索拉唑属于质子泵抑制剂，分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物，这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+，K+-ATP 酶的巯基结合，通过抑制 H+，K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发，并于 2006年 12月首次在日本上市，国产注射用兰索拉唑于 2010年 5月获国家药品监督管理局批准上市。 普利制药的注射用兰索拉唑于2020年11月首次获国家药品监督管理局批准上市，批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略，启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价，近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件（一致性评价），将有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。 投资建议预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.82/9.22/12.23亿元，对应EPS分别为1.56/2.11/2.8元，对应PE 分别为16/12/9倍，维持公司“增持”评级。 风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

业绩简评6月 20日晚间公司发布公告，全资子公司安徽普利近日得到美国 FDA 签发的钆特酸葡胺原料药 DMF 已接收的通知函，这是继今年收到了荷兰药物评价委员会的碘帕醇注射液上市许可后，公司造影剂领域的又一重要进展，预计将对公司拓展市场带来积极影响。 经营分析造影剂市场空间广阔：根据 Grand View Research 数据显示，2021年全球造影剂市场规模 40.4亿美元，其中美国占比 41.6%；米内网重点省市公立医院数据显示，2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额 49.5亿元。 钆特酸葡胺应用前景广阔：钆特酸葡胺制剂（注射液）最早于 1989年在法国获批上市，2013年在美国 FDA 获批上市。该药用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。相关研究表明，钆特酸葡胺在原发性脑肿瘤和非冠状动脉疾病的诊断方面具有良好的显影效果，有利于放射科医师对疾病进行准确诊断。同时，钆特酸葡胺的安全性好，不良反应发生率低，是理想的 MRI对比剂之一。 钆特酸葡胺原料药竞争格局优质，其他市场注册工作有序推进：目前，美国市场包括原研产品在内，钆特酸注射液仅 2家企业在美国获批上市。截至目前，钆特酸葡胺原料药包括普利在内，共 6家企业原料药 DMF 在 FDA 状态为“A”，普利该品种目前正在完整性（CA）评估中，已具备商业化生产能力，将对公司拓展市场带来积极影响。此外，公司的钆特酸葡胺原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。 投资建议预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23亿元，对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8元，对应 PE 分别为 15/11/9倍，维持公司“增持”评级。 风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

事件6月 20日，药石科技发布《2022年限制性股票激励计划（草案）》公告，公司将对 206名中高管及核心技术人员进行股权激励，拟授予 110万股，约占总股本的 0.551%，授予价格为 51.53元/股。 简评股权激励方案发布，彰显长期稳健增长信心。此次激励计划拟授予限制性股票 110万股，约占总股本的 0.551%。其中，首次授予 100万股，占比90.91%；预留 10万股，占比 9.09%，首次授予价格为 51.53元/股。本激励计划授予对象共计 206人，包括董事、高管、中高层管理人员及技术骨干等，此次股权激励方案的出台，彰显了公司未来长期稳健增长的信心。 激励方案考核营收增速，个人层面亦有考核。本激励计划首次授予的限制性股票的考核年度为 2022-2025四个会计年度，每个会计年度考核一次，公司层面业绩考核指标以 2021年为基数，2022年至 2025年营业收入增长率分别不低于 20%、40%、60%和 80%；若激励对象个人绩效考核系数 X≥1，则个人层面归属比例为 100%，否则为 0%。此外，若假设公司于 2022年 7月首次授予限制性股票，则预计摊销总费用为 4524.69万元，2022年-2026年股权激励计 划对各期会 计成本的影 响分别为 1146.73、 1766.23、964.25、496.12以及 151.37万元。 项目管线不断丰富，产能落地服务能力提升。公司项目管线不断丰富，2021年公司共有 1430个项目处于临床前至临床二期，45个项目处于临床三期至商业化阶段。此外，公司的研发产能和 CDMO 产能不断扩充，南京新研发中心投入运营、美国药石扩建落地、浙江晖石加速产能建设、山东药石建成固体制剂口服生产线，逐步构建并完善了从早期发现到后期原料药和制剂的研发和生产的全流程一体化平台。 投资建议我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 3.73/4.84/6.51亿元，对应 PE 分别为 50/38/28倍，维持“买入”评级。 风险提示研发不及预期，销售不达预期，原材料涨价，汇率波动，安全生产与环保，新业务拓展不达预期，核心技术人员流失，解禁风险 ，大客户依赖风险等。

事件6月 14日恒瑞医药发布公告，公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。 简评海曲泊帕 2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于 2021年 6月在国内获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。 2021年底，海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。 CIT 适应症未满足临床需求大。CIT 是最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加患者出血风险、延长住院时间，因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止，从而影响抗肿瘤效果。目前，美国仅有重组人白介素-11（rhIL-11）获批用于治疗 CIT，但于 2016年停产。 获 FDA 孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年 1月，海曲泊帕治疗 CIT 的 III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度，同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受 7年的市场独占权等政策支持。此外，海曲泊帕的 CIT 研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。 大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有 10个创新药获批上市，另有 60多个创新药正在临床开发，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至 2021年底公司产品已进入超过 40个国家，共计开展近 20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司 2022-2024年的归母净利润为 47/52/59亿元，对应 2022-2024年 PE 分别为 43/39/34倍，维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

事件 6月6日，百诚医药发布《2022年限制性股票激励计划（草案）》公告，公司将对197名高管及核心技术人员进行股权激励，拟授予258万股，约占总股本的2.39%，授予价格为30元/股，彰显公司未来长期高增长信心。简评股权激励方案发布，彰显长期高增长信心。此次激励计划拟授予限制性股票258.33万股，约占总股本的2.39%。其中，首次授予248.33万股，占比96.13%；预留10.00万股，占比3.87%，首次授予价格为30.00元/股。本激励计划授予对象共计197人，包括董事、高管、核心技术/业务人员等，此次股权激励方案的出台，彰显了公司未来长期高增长信心。激励方案考核净利增速，个人层面亦有考核。本激励计划首次授予的限制性股票在授予日起满12个月后分三期归属（比例分别为30%、30%和40%），公司层面业绩考核指标以2021年净利润为基数，2022年至2024年净利润增长率分别不低于45.78%、94.37%、142.97%。此外，公司根据激励对象个人考核结果(S)确认个人层面归属系数。 此外，根据草案公布前一交易日的收盘价计算，预计首次授予的权益费用总额为8983.56万元，若假设公司2022年6月授予，激励对象均符合归属条件且在各归属期内全部权益归属，则2022年-2025年限制性股票成本摊销分别为2593、3877、1899以及615万元。受托研发+成果转化双线发展，新签订单饱满保证业绩高增长。 百诚医药作为一家以药学研究为核心的CRO新星，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略。截止2021年底，公司新签订单为8.08亿元，同比增长约165%，在手订单为8.93亿元，新签及在手订单饱满，为未来业绩的高增长奠定基础，我们预计公司新签订单仍保持高速增长态势。盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为1.93/3.05/4.57亿元，对应PE分别为36/23/15倍，维持“买入”评级。风险提示解禁风险，仿制药一致性评价业务增速放缓或减少的风险，新冠病毒疫情风险，药物研发失败的风险，行业监管政策风险。

事件6月7日，皓元医药发布公告，公司将收购药源药物100.00%股权，并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。 简评将收购药源100%股权，最终交易价格为4.1亿元。公司将通过发行股份及支付现金相结合的方式收购药源药物100%股权，最终交易价格为4.1亿元。此外，公司将向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元，主要用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。 药源药物聚焦CMC领域多年，具备核心竞争力。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业，核心研发团队深耕CMC业务领域18年，建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台，并拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间，制剂车间通过了欧盟QP质量审计并顺利接受了我国药品注册及GMP二合一动态现场检查。 提升前后端能力，打造一体化服务平台。通过收购药源药物，公司将进一步提升在CMC领域的研发能力和技术水平以及规模化生产能力，主营业务也将进一步延伸至制剂领域，打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台，从而为客户提供更为全面的综合性服务，不断提升行业竞争实力，未来发展潜力十足。 盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为2.75/4.16/6.20亿元，对应PE分别为46/31/21倍，维持“买入”评级。 风险提示解禁风险，专利侵权风险，人才流失风险，研发进度不及预期风险，汇率波动风险，新冠疫情反复风险等。

事件 6月6日，恒瑞医药发布公告，公司马来酸吡咯替尼片获批与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 同日，公司拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团共同发起设立上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业。 简评吡咯替尼是首个国产HER2/3/4药物。吡咯替尼是是中国首个自主研发HER1/2/4靶向药物。2018年吡咯替尼凭借II期临床研究数据获NMPA附条件批准上市，2019年吡咯替尼被纳入国家医保，2020年吡咯替尼凭借两项III期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得完全批准上市，联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。 新辅助获批有助于用药前移。新辅助是吡咯替尼获批的第二个适应症，也是吡咯替尼在早期或局部晚期乳腺癌领域获批的第一个适应症，是基于一项评估吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛在HER2阳性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（HR-BLTN-III-NeoBC，PHEDRA）的积极结果获得的有条件批准。 提升公司资本运作能力，深化产业布局。上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业本次认缴出资总额为20.1亿元，其中盛迪投资作为GP出资1000万元，公司、恒瑞集团作为LP分别出资10亿元。公司资金来源为自有资金。 大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有10个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。随着公司创新药的逐渐放量，以及海外市场的营收增长，预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为41/38/33倍，维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

医药研发外包高景气，分子砌块和工具化合物、原料药和CDMO市场扩容。①前端：分子砌块和工具化合物是药物研发的基石，全球医药研发支出中30%用于药物分子砌块的购买和外包，据此估算，2026年全球药物分子砌块的市场规模将达到546亿美元；②后端：药物专利悬崖及全球产业链转移推动我国CDMO和原料药市场快速扩容，具有成本优势的中国CDMO和原料药企业将迎来高景气周期。 前后端一体化发展，公司业绩快速增长。公司专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。近年来，公司业绩快速增长，2021年实现营收9.69亿元，同比增长52.61%，归母净利润1.91亿元，同比增长48.70%。2022Q1实现营业收入3.00亿元，同比增长33.02%，实现归母净利润0.62亿元，同比增长15.06%，未来3年业绩有望保持40%-50%的高增速。 前端业务品牌影响力持续提升。前端业务是公司的核心业务，分子砌块和工具化合物品类不断扩展。目前，公司累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约4.2万种，工具化合物超1.6万种，构建了110多种集成化合物库，客户覆盖广泛，目前已逐步形成品牌效应。 后端布局高技术壁垒原料药，创新药CDMO转型初显成效。公司后端业务专注高壁垒原料药的开发，自主开发了高合成难度原料药艾日布林、曲贝替定等产品。随着前端业务向后端的导流，公司不断加大创新药CDMO业务的布局。同时，公司也将收购药源100%股权，将业务延伸至制剂领域，打造全流程一体化的服务平台。 盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.75/4.16/6.20亿元，同比增长43.93%/51.47%/48.92%，参考可比公司，给予公司2023年预测归母净利润35倍PE，对应目标价196.00元/股，首次覆盖，给予“买入评级”。 风险提示解禁风险，专利侵权风险，人才流失风险，研发进度不及预期风险，汇率波动风险，新冠疫情反复风险

事件6月5日，药明康德发布经营状况更新的公告，目前公司在上海地区的生产经营活动已基本恢复正常，维持二季度和全年业绩指引不变，二季度业绩超预期。 简评上海复工复产，二季度维持63%-65%业绩指引，二季度最新指引好于我们之前的预期。6月5日公司发布公告称目前公司在上海地区的生产经营活动已基本恢复正常。2022Q1上海突发疫情后，公司及时并高效地执行了业务连续性计划，从而保证各个基地的持续运营。目前，公司预计2022Q2收入实现63-65%的增长，并对2022年全年实现收入增长65-70%的目标充满信心。 不断强化一体化服务体系，加快海外能力布局。公司作为CXO 板块的行业龙头，不断强化独特的一体化CRDMO 和CTDMO 业务模式，从而确保订单的高效交付，未来业绩确定性强。此外，公司不断加快海外能力布局，从而一站式满足海内外客户需求，公司此前公告拟增发不超7843万股H 股，募资净额的70%将用于海外业务，我们预计募集资金主要用于美国及新加坡的WuXi Chemistry 相关业务，海外业务布局不断提速。 行业高景气、在手订单饱满，公司未来发展动力十足。国内外医药研发创新需求旺盛，医药外包行业高景气。药明康德作为具备国际竞争力的CXO 板块的平台型龙头企业，具备独特的一体化CRDMO 业务模式，新签及在手订单饱满，成长确定性强。重点看好公司小分子CDMO（特别是制剂、oligo与peptide 业务）、临床前CRO 和CGT CDMO 板块的中长期高成长潜力。 盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为79.69/93.14/117.87亿元，对应PE 分别为34/29/23倍，维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。

事件5月25日，恒瑞医药发布公告， 公司碘克沙醇注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获批准，可以生产并在美国市场销售该产品。 简评美国碘克沙醇首仿，获180天市场独占期。碘克沙醇注射液1996年在美国获批上市，2001年在中国获批上市。目前国外尚无同类仿制药产品获批上市，2021年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为8.73亿美元。公司的碘克沙醇注射液是美国FDA 第一个批准上市的该品种仿制药。此次获批后，根据美国竞争性仿制药疗法法案，公司碘克沙醇注射液将获得180天市场独占期。 碘克沙醇海外上市有望弥补集采损失。碘克沙醇注射剂是国家第五批集采品种，公司在第五批集采中未中标碘克沙醇注射液。受此影响，公司造影剂板块营收由2020年的36.3亿元下滑到2021年的32.7亿元，同比下降10%。 本次碘克沙醇注射液在美国获批并获得180天市场独占期，有望通过海外市场收入弥补该产品集采后的营收损失。 仿创结合推进国际化战略。截至2021年底，公司产品已进入超过40个国家，已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。2021年公司海外市场营收为6.16亿元。此外，公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌的国际多中心III 期临床试验已经达到主要临床终点，计划近期向FDA 递交新药上市的沟通交流申请。 公司持续加大国际化战略实施力度，仿制药与创新药相辅相成，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。 下半年有望迎来业绩拐点。2021年及2022年一季度，公司营收和利润均同比下滑。随着公司创新药的逐渐放量，以及海外市场的营收增长，预计下半年有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE 分别为39/36/31倍，维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

业绩简评 近日，公司收到了荷兰药物评价委员会的上市许可，标志着普利制药具备了在荷兰销售碘帕醇注射液的资格，也标志着普利制药成功的进入了造影剂领域，将对公司拓展市场带来积极影响。 经营分析 造影剂市场空间广阔：根据Grand View Research 数据显示，2021年全球造影剂市场规模40.4亿美元，其中美国占比41.6%；米内网重点省市公立医院数据显示，2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额49.5亿元，其中碘帕醇占比5.58%。碘帕醇（Iopamidol）最早由博莱科（Bracco）开发的非离子、低渗透碘化造影剂，它广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT 增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法国批准上市，此后，陆续在欧洲其他国家批准上市，包括意大利、德国、荷兰、英国等，于1985年12月在美国批准上市，于2002年7月在中国获批上市。 公司碘帕醇注射液已分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请：碘帕醇注射液为公司开发的第一个造影剂仿制药。此次公司收到荷兰药物评价委员会的上市许可，将用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎，以及CT 脊椎造影。公司成功研发碘帕醇注射液仿制药后，已分别递交中国、欧洲和美国的仿制药注册申请，属于共线产品。本次碘帕醇荷兰获批也标志着普利制药成功的进入了造影剂领域，随着后续其他市场相继获批，将对公司拓展市场带来积极影响。 投资建议 预计公司2021E-2023E 年净利润为5.30/7.14/9.70亿元，对应EPS 为1.21/1.63/2.22元，对应PE 分别为15/11/9倍，维持公司“增持”评级。 风险提示 仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

事件5月16日，药明康德发布公告，公司董事会审议通过《关于公司增发H股股票方案的议案》，拟增发不超7843万股H股，募资净额的70%将用于海外业务。本次港股增发尚需证监会批准，预计22Q3落地。 简评简评。港股增发，拓展海外业务。扣除发行费用后的募资净额的70%将用于海外业务（35%用于北美地区的海外业务，35%用于亚洲及其他地区的海外业务），15%将用于偿还银行贷款及其他借款；剩余金额将用于补充一般运营资金。本次增发H股股票将进一步巩固公司在医药研发服务领域的行业领先地位，并不断提升公司的资本实力从而把握市场机遇。 WuXiChemistry增长强劲，全球化布局再添新动力。增长强劲，全球化布局再添新动力。我们预计，此次增发募集资金主要用于美国及新加坡的WuXiChemistry相关业务。合全药业CDMO业务自2018年上市以来持续保持上升趋势，2018-2021年分别同比增长28%/39%/41%/50%，管线丰富，早期项目储备多（全球管线占比15%左右），成长潜力大、确定性强。 新业务加速成长，看好公司长期成长。公司订单充裕，产能持续扩张，预计2022年资本开支90-100亿元，主要用于WuXiChem等事业部的产能扩充。美国最大的计划是位于特拉华州米德尔顿的DP项目（预计2024年投入运营），过去几年来看公司的制剂类项目保持高速成长，米德尔顿DP项目的投建将进一步巩固WuXiChem的全产业链综合服务能力。 盈利预测与投资建议投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为79.69/93.14/117.87亿元，对应PE分别为37/31/25倍，维持“买入”评级。 风险提示风险提示新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。

事件5月 12日，恒瑞医药发布公告，公司的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心 III 期临床试验由独立数据监察委员会判定，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 简评国际多中心临床，受试者多样化。这项 III 期临床 SHR-1210-III-310是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性的随机对照、开放性、国际多中心 III期临床研究，由全球 13个国家和地区的 95家中心共同参与，该研究是公司开展的首个国际多中心 III期临床研究。 达到 PFS 和 OS 终点，获 FDA 孤儿药资格。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括疾病进展时间（TTP）、客观缓解率 （ORR）、疾病控制率（DCR）、客观缓解持续时间（DoR）、安全性等。结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的 PFS 和 OS，详细研究结果已投稿欧洲肿瘤内科学会 ESMO。基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得美国 FDA 孤儿药资格。 计划近期提交 FDA 上市交流申请，国内上市申请已受理。公司已完成与美国 FDA 的多轮沟通，计划近期向 FDA 递交新药上市的沟通交流申请。目前，国内的上市申请已获得中国药监局受理。 大力推进科技创新和国际化战略。公司已在中国及美国、欧洲、澳大利亚、日本建有研发中心，研发团队达到 5400多人，其中海外研发团队 170余人。目前，公司共计开展近 20项国际临床试验，其中国际多中心 III 期项目7项，并有 10余项研究处于准备阶段。随着国际化进程的如期推进，海外市场销售收入有望成为公司新的业绩增长点，公司创新药逐渐迎来收获期。 盈利调整及投资建议我们预计公司 2022-2024年的归母净利润为 47/52/59亿元，对应 2022-2024年 PE 分别为 41/37/32倍，维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。