当前国内化学发光市场规模约 400亿元，国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算，当前我国化学发光市场规模约为 400亿，未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看，由于发展时间较短，我国人均 IVD 支出与发达国家相比，仍有翻倍的提升空间。化学发光作为 IVD 的最大细分市场，未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展，市场规模将迎来长足攀升，预期 2030年将触及 800亿市场空间。从竞争格局上看，2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过 70%，国产替代方兴未艾。 2023年安徽化学发光集采范围向 25省拓宽，国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显，有望加速实现国产替代。从 IVD 领域内三次较大范围的集采事件来看，集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1）2021年安徽化学发光集采，国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标，国产企业份额持续快速提升。2）2021年安徽凝血检测集采，进口企业沃芬掉标，其原有市场份额将被中选企业代替；3）2022年江西生化肝功集采，国产产品性价比优势明显，有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点，2024年预期是化学发光的大范围集采元年，在大赛道的行业β中，集采有望推动国产品牌突出重围。 亚辉龙特色项目优势明显，差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场（肿标、甲功、激素、传染病）均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前，公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置，同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院，2019-2022年公司新增装机保持 31%的年化复合增长率，2023H1新增装机仍同比增长 46%，持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。 三级医院客户占比高，仪器单产提升空间广阔。截至 2023H1，亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到 28%，其中三甲医院覆盖率超 66%，处于行业第一梯队。未来随着 Iflash 9000/Ifash 3000-G 等高速机型的替换，预计公司仪器单产将得到明显提升。此外，医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行，可为国产品牌带来结构性的成长机会，公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司 2023前三季度非新冠业务收入 12.1亿元，同比增长 39%，其中自产化学发光业务收入 8.0亿元，同比增长 48%，疫情后期常规业务恢复态势十足。 投资建议：我们预计公司 2023-2025年收入分别为 20.3/21.5/26.8亿元，对应增速为-49%/6%/25%，归母净利润为 3.7/5.0/6.7亿元，对应增速为-64%/37%/34%，PE 为 35/26/19倍。首次覆盖，给予公司“推荐”评级。 风险提示：试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。

事件。 2023年第三季度，公司营业收入为 6.76亿元，与上年同期相比增长 2.74亿元，较上年同期增长 68.10%。 2023年前三季度，公司营业收入为19.06亿元，与上年同期相比增长 6.69亿元，较上年同期增长 54.07%。 胰岛素制剂实现快速放量，产品结构持续优化。 目前国内销售收入的增长主要原因是国内胰岛素制剂产品实现快速放量， 2023年前三季度，公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长 70.06%。同时借助胰岛素集采专项落地，公司餐时（速效）和预混胰岛素产品也得到迅速放量，销售量同比增长 115.57%。由此公司的产品结构也得到进一步优化， 2022年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为 43%， 2023年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为54%。 公司注重研发创新，继续深耕糖尿病市场。 2023年 7月公司 GLP-1受体激动剂 GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头 II 期试验，旨在评估在 2型糖尿病的药物有效性，并在 2023年 8月完成 GZR18在中国针对 2型糖尿病和肥胖、超重适应症的 IIb 期临床试验的首例受试者给药， 2023年 9月国家药监局受理 GZR18口服片剂的临床试验。胰岛素周制剂目前开发的公司仅有诺和诺德以及礼来，公司的超长效胰岛素周制剂 GZR4在 2023年 9月完成了适应症为糖尿病的 II 期临床试验首例受试者给药。此外，公司在 2023年 7月收到了国家药监局下发的关于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病的《药物临床试验批准通知书》。 国际收入持续增长，产品出海未来可期。 在产品出海方面， 公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 以及欧洲药品管理局（EMA） 的受理。并且公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。公司与国际仿制药巨头山德士签订商业协议， 协议约定，在三款生物类似药获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，由甘李药业负责药物开发（包括临床研究）及供货等事宜， 期待三款胰岛素在海外的销售表现。 投资建议： 预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.66/6.77/11.10亿元，对应 PE 分别为 73/39/24倍。 公司借助胰岛素集采快速扩大市场份额，主营产品胰岛素制剂实现快速放量，此外公司三款胰岛素生物类似物注射液上市申请已获得 FDA 和 EMA 获理，具有出海潜力。因此上调评级， 给予公司“推荐”评级。 风险提示： 产能释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险； 市场竞争加剧风险； 集采风险； 仿制药风险

事件： 2023 年 10 月 30 日，药明康德发布 2023 年三季报， 前三季度实现营业收入 295.41 亿元，同比增长 4.0%， 剔除新冠商业化项目后收入增长 23.4%；归母净利润 80.76 亿元，同比增长 9.5%；扣非归母净利润 77.09 亿元，同比增长 23.7%。 非新冠收入稳定增速， 小幅下调全年业绩指引。 单季度看，公司 Q3 实现收入 106.70 亿元，同比增长 0.3%，剔除新冠商业化项目后收入增速为 15.7%；归母净利润 27.63 亿元，同比增长 0.8%；扣非归母净利润 29.48 亿元，同比增长23.8%。 新冠大订单已经全部交付完毕， 公司预计 Q4 非新冠商业化项目收入将首次突破 100 亿元， 其中 WuXi Chemistry D&M 业务将保持强劲增长， 剔除新冠商业化项目后收入同比增长 29%-34%；预计 2023 年收入指引为 401-405亿元，整体增速为 2%-3%， 相比 2023 年中报 5%-7%指引有小幅下调，主要系Q4 早期药物研发阶段需求不及预期， 部分实验室业务收入预计低于最初预期；剔除新冠商业化项目后同比增长 25%-26%（中报指引为 29%-32%） 。 受益于经营效率持续提升，公司上调全年经调整 non-IFRS 毛利率 0.5pts 至 41.7%-42.1%，并且上调 2023 年自由现金流至 45-50 亿。 CRDMO 和 CTDMO 商业模式持续满足全球客户需求。 前三季度分板块看，（1） WuXi Chemistry 收入 212.4 亿元（+2.0%），剔除新冠商业化项目后增速 31.0%。 D&M 收入 156.3 亿元（+1.4%）， 剔除特定项目后增长 48.2%； R收入 56.1 亿元（+4.0%） 。 TIDES 业务收入 20.7 亿元（+38.1%）， 在手订单同比增长 245%，预计全年收入增长超 60%， 2023 年 12 月多肽固相产能将增加至 32000L。 （2） WuXi Testing 收入 48.5 亿元（+16.2%）， 其中药物安评和 SMO 收入增长 26.9%、 31.0%， 保持中国行业领先水平。 （3） WuXi Biology收入 18.9 亿元（+6.5%）， 其中新分子种类相关收入同比强劲增长 35%， 占比持续提升至 25.9%。（4） WuXi ATU 收入 10.3 亿元（+11.6%）， 为总计 68 个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括 7 个临床三期项目。（5） WuXi DDSU收入 4.9 亿元（-26.9%）， 公司为客户研发的两款新药已获批上市， 持续获得上市药物的销售收入分成， 另有两款药物处于上市申请阶段， 公司预计未来十年销售收入分成的 CAGR 将超过 50%。 投 资 建 议 ： 我 们 预 计 2023-2025 年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为101.84/126.86/163.01 亿元，对应 PE 为 26/21/16 倍，维持“推荐”评级。 风险提示： 需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等

事件： 10 月 30 日， 阳光诺和发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营收 6.92 亿元，同比增长 39.73%；归母净利润 1.71 亿元，同比增长32.72%；扣非归母净利润 1.68 亿元，同比增长 39.31%。 Q3 公司实现营收 2.31亿元，同比增长 35.12%；归母净利润 0.53 亿元，同比增长 27.84%；扣非归母净利润 0.53 亿元，同比增长 36.54%。 坚持仿创结合发展， 自主研发成果显著。 公司持续加大药物研发新技术平台的投入， 前三季度研发费用为 8312.61 万元， 同比增长 46.61%。 2023 年上半年公司新立项自研项目 40 余项，累计已超 290 项，包括创新药、改良型新药和仿制药项目。 截至上半年公司研发人员达到 987 人，占员工总数的 83.29%， 上半年人均产值达到 39.90 万元，较上年同期人均提高 4.93 万元。 公司持续推进自研品种推进， 2023 年上半年有 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验、 47 项药品申报上市注册受理、 7 项一致性评价注册受理，并且取得 31 项药品生产注册批件， 18 项通过一致性评价、 5 项原料药通过审评获批。 新药品注册分类法规实施后， 公司累计有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价， 取得生产批件的权益分成项目共 6 项。 一体化服务能力优势明显，客户和订单持续增长。 公司围绕临床前和临床研究一体化战略，持续整合已有专业技术平台， 并且将一体化优势延伸至生物药、中药和医疗器械等领域。 公司为国内超过 650 家客户提供药物研发服务，客户粘性不断提高， 2022 年新签订单达 11.02 亿元， 同比增长 18.62%， 截至 2022 年末累计存量订单 19.94 亿，同比增长 27.17%； 2023 年前三季度新签订单继续保持较快增长，快速提升的客户需求为公司业绩稳健增长提供充分保障。 投资建议： 阳光诺和是特色的仿创结合、全流程一体化药物研发服务平台，全面提升药物临床前及临床不同阶段的服务能力。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.16/3.06/4.36 亿元，对应 PE 分别为 35/25/18 倍， 首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示： 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等。

事件： 东阿阿胶公布 2023 年三季度报告， 2023Q3 公司营业收入 12.61 亿元（YOY+3.32%），归母净利润 2.53 亿元（YOY+23.42%），扣非归母净利润2.10 亿元（YOY+13.51%）。 业绩稳健增长，净利润表现亮眼。 2023 前三季度公司营业收入 34.28 亿元（YOY+12.53%），归母净利润 7.84 亿元（YOY+52.79%），扣非归母净利润7.00 亿元（YOY+54.86%）。公司前三季度净利润的高速增长得益于销售收入增长及毛利率提升等因素带动净利润增加。 销售收入增加叠加毛利率提升，拉动营业利润增长。 2023 前三季度，公司营业总成本 25.91 亿元（YOY+5.54%），销售毛利率 70.94%，较上年同期上升近 3.4pct，营业利润 9.60 亿元（YOY+53.82%），主要系销售收入增长及毛利率提升等因素带动营业利润增加所致。单 Q3 来看， 2023Q3 公司营业总成本10.25 亿元（YOY+8.07%），销售毛利率 71.96%，较上年同期上升近 2.4pct，营业利润 3.12 亿元（YOY+16.27%）。 公司现金流充沛，销售费用率略有上升。 2023 前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额 12.88 亿元（YOY-0.04%），投资活动产生的现金流量净额1.88 亿元（YOY+120.16%），本期购买理财资金较同期减少所致；截至 2023年 9 月 30 日期末现金及现金等价物余额 60.55 亿元（YOY+51.47%）。 2023Q3公司销售费用率44.88%，同比上升8.3pct；管理费用率6.09%，同比下降1.6pct；财务费用率-2.05%，得益于货币资金较同期增加，提高存款资金收益。 投资建议： 公司拥有滋补类龙头品牌， 构建“药品+健康消费品”双轮驱动业务模式，推进阿胶类中药全产业链融合发展， 我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为 10/12/15 亿元，对应当前股价 PE 分别为 29/24/20 倍，维持”推荐”评级。 风险提示： 毛驴养殖低于预期；驴皮价格大幅上涨；阿胶块销量下滑；新产品放量低于预期； 政策变化风险。

事件： 2023年 10月 30日， 昭衍新药发布 2023年三季报业绩。 前三季度公司实现营业收入 15.87亿元，同比增长 24.34%；归母净利润 3.28亿元，同比下降 48.17%；扣非净利润 3.11亿元，同比下降 48.62%。单季度看，公司 Q3实现收入 5.75亿元，同比增长 15.11%；归母净利润 2.37亿元，同比下降 9.18%； 扣非净利润 2.34亿元，同比下降 10.04%。 三季度实验用猴价格总体企稳，实验室服务业务稳定增长。 前三季度生物资产公允价值变动带来净损失为 10084.80万元， Q3生物资产公允价值变动贡献净利润为 8213.96万元，主要系生物资产出生及自然生长带来的收益， 第三季度食蟹猴市场价格基本保持稳定。 实验室业务稳定增长，前三季度贡献净利润为30886.27万元，同比增长 16.03%。 公司可提供新药从临床申报至注册上市的全流程、高效率、高质量非临床研究服务， 2023年上半年苏州昭衍顺利通过了国家药监局 GLP 复查和农业农村部兽药审评中心对兽药项目的 GLP 检查，进一步完善实验室质量体系。 新签订单短期波动， 新产能建设为业务执行和业绩增长提供保障。 国内医药行业在今年前三季度受多种因素的综合影响，目前整体处于低谷期。 公司新签订单也存在一定的短期波动， 前三季度整体新签订单约 18亿元， Q3新签订单约4.8亿元；截至三季度末在手订单金额约 36.6亿元，未来业绩确定性较强。截至上半年苏州昭衍 II 期 20000平米设施已完成布局规划， 其中 12000平米设施已在施工设计，预计 2023年下半年陆续投入使用， 将进一步提升公司业务通量和服务能力。 投资建议： 公司作为中国临床前安全性评价龙头企业， 核心非临床评价业务保持市场领先。我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 7.53/9.87/12.70亿元，对应 PE 分别为 27/20/16倍， 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示： 市场竞争加剧风险、 海外业务拓展不及预期风险、 资产减值风险、汇兑损益风险、 宏观环境风险等

事件： 2023年 10月 25日， 百诚医药发布 2023年三季报业绩。 2023年前三季度公司实现营业收入 7.14亿元，同比增长 69.65%；归母净利润 2.01亿元，同比增长 38.74%；扣非归母净利润 2.01亿元，同比增长 50.96%。 公司持续强化"技术转化+受托开发+权益分成"经营模式， 充足的在手订单保障业绩稳健增长。 收入延续快速增长趋势， 盈利能力维持较高水平。 单三季度公司实现营业收入 2.90亿元，同比增长 65.61%；归母净利润 0.82亿元，同比增长 36.26%； 扣非归母净利润 0.81亿元，同比增长 37.56%。 2023年上半年公司毛利率为66.56%， Q3毛利率为 68.42%，主要系高毛利率的研发技术成果转化板块收入占比较高，并且在成本端进行有效控制，盈利能力属于行业领先水平。 公司拥有领先的研发技术平台和项目经验， 订单增长为长期发展提供保障。 公司持续加大对仿制药自研项目投入， 2023年前三季度研发费用为 1.54亿元，同比增长 35.53%。目前公司已深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域， 截至 2023年上半年已立项尚未转化的自主研发项目超250项， 研发成果技术转化 47项，拥有销售权益分成的项目达到 73项，已获批的项目为 6项。 赛默制药主要承接受托研发 CDMO 服务， 实现药学研究、 临床试验、 定制研发生产的无缝衔接，满足 MAH 客户的商业化需求。 截至 2023年上半年公司新增订单 62728.56万元，同比增长 56.30%， Q3新签订单持续增长，强劲的下游市场需求驱动公司长期稳健发展。 投资建议： 百诚医药是国内特色仿制药 CRO 龙头， 拥有多种研发技术平台，与国内 400多家知名校企建立深度合作。 我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 2.68/3.85/5.61亿元，对应 PE 为 26/18/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示： 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等

事件： 2023 年 10 月 24 日， 普利制药发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营业收入 13.52 亿元，同比下降 1.35%；归母净利润 4.04 亿元，同比下降 11.23%；扣非归母净利润 3.53 亿元，同比下降 19.18%%。 单三季度公司实现营业收入 5.18 亿元，同比下降 9.89%%；归母净利润 1.34 亿元，同比下降 19.96%%；扣非归母净利润 1.16 亿元，同比下降 30.29%。 制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进， 新产品研发是核心竞争力。截至 2023 年上半年， 公司拥有产品批准文号 260 个，包括境内化学药批文 82个、 欧美等境外制剂生产批件 121 个、 原料药生产批准及备案文号 44 个、 药用辅料生产批准及备案文号 8 个。 公司坚持制剂出海战略， 9 月氟康唑干混悬剂中国首家获美国 FDA 上市批准； 10 月碘帕醇注射液（血管内给药）新品规再获美国 FDA 上市批准， 成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。公司持续进行研发投入， 2023 年前三季度公司研发投入为 2.30 亿元，研发费用率为 17.00%。截至 2023 年上半年，公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有 67 项， 涉及 20 多个国家或地区， 丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。 打造国际级高端产能， 满足全球客户多样化需求。 公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地，支持产品在中美欧等全球申报。9 月，浙江普利通过美国 FDA 现场审计， 盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国 FDA 的 cGMP 的要求；浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，符合美国、欧盟、中国 GMP 标准， 适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能 1 亿支以上（以 20g/支计） ； 滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国 FDA 和中国 GMP 标准建设，配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线，年产能达到 7000 万瓶（以 5ml/瓶计） 。 投资建议： 普利制药是国内注射剂出海龙头企业， 坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 4.78/5.54/6.54 亿元，对应 PE 分别为 18/16/14 倍， 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示： 市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险； 宏观环境风险等

2023H1营收符合预期，单Q2盈利能力环比提升明显。23H1收入端1.98亿元，同比+48%，利润端0.40亿元，同比+154%。单Q2收入1.25亿元，同比+54%，利润端0.26亿元，同比+111%，整体符合预期。分产品来看，23H1安全输注类产品收入1.41亿元，同比+128%，系疫后需求回暖叠加集采增加生产成本压力，从而增加对自动化的采购所致，血透类收入0.07亿元，同比-82%，系订单交付具备周期性所致。23H1毛利率53%，同比持平，净利率20%，同比+12pcts，单Q2毛利率55%，环比+6pcts，净利率21%，环比+3cts，两者均得到改善，系规模效应摊销单位生产成本以及费用控制得当所致。 整体费用端增速与收入持平，大力投入销售拓宽市场。费用端：2023H1销售费用1014万元，同比+81%，主要系为拓展业务市场，本期参与国内外医疗器械产业展会较多，导致展会费、差旅费大幅增长；2023H1管理费用4496万元，同比+20%，主要系合并范围内增加威高自动化公司、浙江迈得顺公司及高薪人员的引入导致工资增长，且因新办公大楼以及新宿舍楼投入使用，增加固定资产折旧；2023H1研发费用1432万元，同比-23%，主要系部分研发项目形成销售从研发费用转出；2023H1财务费用-1305万元，主要系理财产品收回获取利息收入增加所致。 医用耗材自动化前景可期，隐形眼镜CDMO打造公司第二增长曲线。公司的主营业务立足于医用耗材的智能化生产，目前该行业仍处于发展初期，受集采制度、监管趋严以及政策鼓励等利好因素影响，下游企业生产智能化程度加强，对上游自动化生产设备的需求也在不断提升。此外，自公司于2022年设立迈得顺子公司以来，凭借自身的设备生产实力叠加台企专业人才团队，不断提升隐形眼镜的生产能力，为公司营收添砖加瓦。 投资建议：公司以安全输注和血透自动化设备为基础，不断向外延伸丰富产品线，为公司营收的持续增长注入动力，我们预计2023-2025年公司收入分别为5.84、7.73和9.93亿元，同比增速分别为52.2%、32.4%和28.4%，归母净利润分别为1.24、1.68和2.24亿元，同比增速分别为84.5%、35.9%和33.2%，对应PE分别为29、21和16倍，维持“推荐”评级。 风险提示：技术开发风险、关键技术被侵权风险、产品注册推进不及预期风险、竞争加剧风险和存货跌价风险。

事件：2023年8月29日，凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元，同比下降8.33%；归母净利润16.86亿元，同比下降3.09%；扣非净利润15.68亿元，同比下降7.72%。单季度看，公司Q2实现收入23.72亿元，同比下降20.37%；归母净利润10.56亿元，同比下降14.88%；扣非净利润9.50亿元，同比下降21.64%。 小分子业务稳中有进，大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元（-11.99%），剔除大订单后收入21.42亿元（+32.96%）。分板块，临床CDMO收入8.59亿元（-11.21%）；商业化CDMO收入32.27亿元（-12.20%），剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中，上半年完成约19.45亿元，剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现，上半年完成小分子CDMO项目310个，其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元，剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%，公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目，具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%，同比提升10.92pp，经营效率持续改善。 新兴业务成为新增长引擎，能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元，同比增长34.89%，其中：1）大分子化学收入增长29.58%，承接45项新项目，寡核苷酸业务收入同比增长超76%，多肽新承接9个项目；2）临床CRO收入增长26.59%，新增签署151个项目合同；3）制剂业务收入增长34.63%，成功完成43个项目；4）生物大分子CDMO收入增长160.85%，在手订单43个，未来各类偶联药物订单收入将持续提升；5）连续反应技术对外输出业务新增8个项目，合同金额超1亿元；6）合成生物技术业务接到订单70余个，获得并完成首个酶进化订单。 化学大分子产能持续扩建，全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产，布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线，合成产能500kg/年；多肽商业化建设正在加速，预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求，现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元，随着海外投融资回暖和创新需求提升，全年在手订单有望企稳回升。 投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元，对应PE分别为16/15/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示：服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。

事件：2023年8月30日，昭衍新药发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入10.12亿元，同比增长30.27%；归母净利润0.91亿元，同比下降75.58%；扣非净利润0.77亿元，同比下降77.72%。单季度看，公司Q2实现收入6.43亿元，同比增长27.04%；归母净利润-0.97亿元，同比下降139.52%；扣非净利润-1.08亿元，同比下降150.70%。 二季度猴价下降使得利润端短期承压，非临床评价业务保持市场领先。Q2生物资产公允价值净亏损2.83亿元，主要系食蟹猴的市场价格在Q2有所回落，剔除生物资产公允价值变动损益、利息收入和汇兑损益影响后实验室服务净利润为1.95亿元，同比增长30.82%。公司在眼科领域开发和优化了更多疾病模型，并且加大信息化、数字化建设投入，已将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种CNS疾病模型。公司大部分非临床研究项目向后延伸到临床服务，提高了审评的一次性通过率，目前临床研究覆盖CGT药物、肿瘤、内分泌、神经、罕见病等众多领域，临床样本检测板块也实现良好增长。 新签订单环比改善趋势明显，产能建设稳步推进。公司在市场低迷情况下加强技术创新和市场扩展，上半年新签订单13.2亿元，其中Q1、Q2新签订单分别为5.7、7.5亿元，Q2签单金额、项目数量环比增长31%、35%，二季度新签订单明显改善。截至2023年上半年在手订单38.7亿元，未来业绩确定性较强。 产能建设方面，苏州昭衍II期20000㎡设施已完成布局规划，其中12000㎡设施已在施工设计，预计2023年下半年陆续投入使用；广州昭衍安评基地建设有序推进；昭衍易创Non-GLP实验室已进入运营调试阶段，即将正式投入使用。 坚持国际化战略，加速海外业务扩展。公司依托于美国Biomere和加利福尼亚州实验室开展全球业务，上半年海外客户收入2.89亿元，同比增长69%，收入占比提升至29%。海外子公司稳定运营，上半年承接订单约2.4亿元，同比增长约16%。 投资建议：公司作为中国临床前安全性评价龙头企业，核心非临床评价业务保持市场领先，第二季度开始订单明显改善。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.05/11.33/13.90亿元，对应PE分别为22/15/13倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。

事件：2023年8月28日，诺泰生物发布2023年中报业绩。上半年实现营业收入4.01亿元，同比增长49.38%；归母净利润0.42亿元，同比增长20.15%；扣非净利润0.43亿元，同比增长276.12%。单季度看，公司Q2实现收入1.93亿元，同比增长43.76%；归母净利润0.21亿元，同比增长11.20%；扣非净利润0.20亿元。 自主选择产品快速放量，销售+研发能力提升助力业绩增长。上半年定制类产品与服务（CMO/CRO）收入1.52亿元，与去年同期基本持平，新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元；自主选择产品收入2.48亿元，同比增长118.51%，其中多肽业务持续快速增长，制剂业务实现历史突破。公司聚焦资源于优势多肽业务，搭建全新的高端BD团队体系，全面覆盖欧美及亚太市场，并且新开拓巴西、希腊、意大利、日韩等地区的重要客户。上半年公司研发投入5594万元，同比增长约56%，研发人员达到227人，同比增加16%，新获批制剂及原料药品种3个，新增在研项目超10项。公司持续加强销售和研发能力，助力多肽业务和定制类业务快速增长。 产能建设稳步推进中，覆盖多个潜力较大的品种。建德工厂现有一期产能107万升，二期车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用，另有22万升将于明年投入使用，可以提供从实验室到吨级的定制生产服务。连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。 “106车间多肽原料药产品技改项目”预计今年10月底完成建设，106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查。此外601多肽车间、原料药制造与绿色生产提升项目（地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力）有序推进，中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。规模化生产能力的提升有利于公司持续丰富产品管线和加强接单能力。 战略布局寡核苷酸药物领域，培育下一个优势业务板块。公司利用多年积累的多肽固相合成和规模化生产优势，延伸进入寡核苷酸药物开发和商业化赛道，目前已在杭州医药港建立寡核苷酸研发中心，承接寡核苷酸单体产品开发和寡核苷酸CDMO服务，截至2023年上半年已完成四个PMO单体的合成工艺技术开发和样品提供。寡核苷酸产线年产能10-20kg，GMP中试产线于今年7月正式投产，满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.47/1.89/2.44亿元，对应PE分别为45/35/27倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。

事件：凯因科技发布 2023 年半年度报告。2023 年上半年公司实现营业收入 5.69 亿元，同比增长 15.39%，营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长；实现归母净利润 0.38 亿元，同比增长 3.01%；实现扣非归母净利润 0.42 亿元，同比增长 68.18%，扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。 全力加快创新药研发，HBV III 期临床进入随访阶段。2023 年上半年，研发投入累计 0.56 元，研发投入占营业收入的比例为 9.87%；公司共申请国内发明专利 7 项，PCT 专利 1 项，获得发明专利授权 3 项；累计获得国内外授权发明专利 51 项。2023 年上半年，培集成干扰素α-2 注射液治疗低复制期慢性 HBV感染的 III 期临床试验已完成全部受试者入组和 48 周用药，进入随访阶段；KW-027 可实现血清 HBsAg 抗原水平降低，正在开展 I 期临床试验；针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045 项目和治疗带状疱疹的 KW-051 项目目前分别处于临床 I期和临床 II 期。 凯力唯实现强势增长，成熟产品保持市场占有率。2023 年上半年，经过国家医保谈判续约，凯力唯报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型。截至目前，全国省级新版医保目录政策已全部落地，凯力唯 2023 年上半年的销售收入同比增长逾 2 倍。2023H1，公司生物制品销售收入 2.74 亿元，占产品销售收入 49.12%。根据 2023 年 CPA（中国药学会）采样数据，金舒喜在人干扰素α2b 外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。 费用率同比改善，经营效率提升。2023 年上半年，公司销售费用为 3.32 亿元，同比增加 10.66%，但销售费用率为 58.41%，与去年同期的 60.91%相比下降 2.5pp；管理费用率 8.18%，与去年同比的 13.48%相比下降 5.3pp，主要系股份支付费用减少所致；研发费用率 7.71%，与去年同期 10.51%相比下降2.8pp；公司经营效率得到提升。 投资建议：我们预测，公司 2023/2024/2025 年的营收分别为 13.78 亿元/16.52 亿元/20.07 亿元，对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%；归母净 利 润 分 别 为 1.15 亿 元 /1.47 亿 元 /1.89 亿 元 ， 对 应 同 比 增 速 分 别 为+38.4%/+27.5%/+28.3%；对应 EPS 分别为 0.68 元/0.86 元/1.10 元；对应 PE分别为 30 倍/24 倍/19 倍。公司凯力唯处于放量期，培集成干扰素即将完成注册临床，预计将带来新的增长点，首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险，销售不及预期风险，研发进度或临床数据不及预期风险，市场竞争加剧风险，医保及监管政策风险等。

事件：太极集团发布 2023年半年度报告，2023H1实现营业收入 90.51亿元（YOY+24.85%），归母净利润 5.65亿元（YOY+342.26%），扣非归母净利润 5.72亿元（YOY+214.36%）。 核心品种持续放量，归母净利润增长显著。单 Q2来看，2023Q2营业收入46.24亿元（YOY+24.45%），归母净利润 3.30亿元（YOY+210.81%），扣非归母净利润 3.33亿元（YOY+205.53%）。业绩增长主要得益于藿香正气口服液、急支糖浆等核心产品销售大幅增长以及毛利率提升。 品牌战略持续发力，工业营销高质增长。2023H1医药工业实现销售收入64.01亿 元 （ YOY+40.70% ） ， 其 中 现 代 中 药 实 现 收 入 42.40亿 元 ，（YOY+55.88%），化药实现收入 21.61亿元（YOY+18.15%）。销售收入增长较大的核心产品有：藿香正气口服液 18.13亿元（YOY+81.66%），注射用头孢唑 肟 钠 （ 益 保 世 灵 ） 8.63亿 元 （ YOY+6.41% ） ； 急 支 糖 浆 5.28亿 元（YOY+149.06%）；洛芬待因缓释片（思为普）2.58亿元（YOY+9.32%）； 通 天 口 服 液 1.62亿 元 （ YOY+33.88% ） ； 鼻 窦 炎 口 服 液 1.30亿 元（YOY+27.45%）；复方对乙酰氨基酚片(II)(散列通)1.15亿元（YOY+ 187.50%）； 复方板蓝根颗粒 1.01亿元（YOY+71.19%）。 平台整合效应初显，商业经营质量稳步提升。2023H1医药商业实现销售收入 48.41亿 元 （ YOY+13.78% ） 。 其 中 医 药 分 销 实 现 收 入 42.47亿 元（YOY+14.85%）；医药零售实现收入 5.94亿元（YOY+6.64%）。公司深化平台组织机构改革并多渠道拓展业务，医药分销加大医疗机构开发，上半年新开发医疗机构 460家，其中新开发二级以上公立医院 75家，中医院 15家，重庆平台已实现全域联合体覆盖，医药分销全域数字平台太极“e”药已吸纳近 7140家终端入驻，医疗终端销售有较大提升，中药销售增势明显。 降本增效成果显著，盈利能力持续提升。公司主要产品毛利率提升，2023H1毛利率为 50.15%，同比增加 5.45个百分点。同时公司严格管各项费用，以利润为导向提升效益，2023H1公司销售费用率为 35.48%，同比上升 1.71个百分点，管理费用率 7.9%，同比下降 0.3个百分点，财务费用率 1.9%，同比减少1.57个百分点。 投资建议：公司坚持战略引领、数据驱动，纵深推进各项改革，生产经营扎实有效，经营质量稳步提升，预计太极藿香正气口服液、急支糖浆等核心产品将持续放量。我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 9/13/17亿元，PE 分别为 28/19/14倍，维持”推荐”评级。 风险提示：国家监管政策风险；质量风险；市场风险；成本风险；产品研发风险。

事件：8月21日，益方生物发布半年报，2023年H1公司实现营业收入8000万元，主要系当期确认的技术许可及合作收入；公司产品尚未实现销售收入，未发生销售相关的成本、费用；公司发生研发费用2.37亿元，同比增长8.29%；管理费用2534万元，同比增长13.60%；归母净利润-1.68亿元，去年同期为-2.25亿元，扣非归母净利润-1.73亿元，去年同期为-2.25亿元，亏损收窄。 研发体系完善，经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，公司自成立以来，已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。 贝福替尼成功获批上市，即将实现商业化。贝福替尼（BPI-D0316）是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂，2023年5月29日，贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市，一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作，期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验，实现产品的商业价值。 KRASG12C研发进度靠前，与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月，D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。 2023年8月，公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议，授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 后续管线丰富，D-0502处于III期临床，D-0120处于IIb期临床，D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD，已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂，已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂，已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进，公司未来长期成长可期。 投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元；归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元；对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。 风险提示：限售股解禁风险，持续亏损风险，研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险。