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陈铁林

德邦证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0120521090004。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名,2018年新财富第五名、水晶球第二名,2017年新财富第四名,2016年新财富第五名,2015年水晶球第一名。...>>

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派林生物 医药生物 2024-03-14 28.27 -- -- 29.59 4.67%
30.64 8.38% -- 详细
事件:公司发布“关于签订《战略合作协议之补充协议二》”的公告,对与新疆德源原协议、原补充协议的相关条款作出调整及补充,进一步深化与新疆德源战略合作。 延长合作期限,采浆量得到保证叠加供浆激励进一步加深双方合作。2024年3月11日,公司发布公告,与新疆德源签订战略合作补充协议,主要内容:1:)延长合作期限:自补充协议生效日起,合作期限在各方现有合作年度基础上延长2年,自2026年6月22日起至2028年6月21日止;2))合作浆站保证:新疆德源6个合作浆站不得调减或者调换;3)供浆量激励:自第五个合作年度起,若新疆德源供浆量超过200吨/年,则每年超过200吨血浆部分(含普通原料血浆及特免原料血浆),派林生物在血浆采购价款基础上增加7万元/吨支付给相应浆站,若供浆量超过500吨/年,则专项奖励500万元款项给相应浆站;若供浆量超过600吨/年,则再给予专项奖励500万元款项给相应浆站。本次补充协议公告落地,一方面合作期限延长,其次更重要的是通过激励方式将大幅提高新疆德源采浆积极性,公司采浆量成长确定性得到进一步提升。双方的战略合作将进一步挖掘新疆地区巨大采浆潜力,有效提升公司原料血浆供应能力,提高公司血液制品业务综合竞争力。 血制品资产重组整合加速,行业集中度进一步提升,龙头强者恒强:近年来,国内血制品行业资产重组或股权转让愈发频繁,2023年以来,派林生物和卫光生物相继更换控股股东为陕西省国资和国药集团,上海莱士第一大股东基立福正在筹划股权变动,我们认为血制品行业资产重组正在加速,行业集中度提升确定性较强,未来龙头获取采浆站的能力将愈发突出,对于行业中小血制品企业而言,被收并购或将是主流选择,龙头将强者恒强。 从国际市场来看,血制品营收排名前五位的企业市占率达80%以上,2022年国内市场前四家血制品企业采浆量占国内采浆量50%以上,行业高集中度背景下,利好头部企业,派林生物即为其中之一。 盈利预测及投资建议。我们预测2023-2025公司业绩分别为5.8/7.5/8.7亿元,同比-0.7%/+29.0%/+16.0%,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品销售不及预期的风险;相关政策风险。
迈威生物 医药生物 2024-03-14 30.70 -- -- 37.00 20.52%
37.00 20.52% -- 详细
迈威生物成立于2017。年,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域,目前两款产品实现商业化,建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。 ADC技术平台领先,Nectin-4ADC潜力巨大。的迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建,目前已有三款产品进入临床阶段,分别为Nectin-4ADC、B7H3ADC、Trop2ADC。其中Nectin-4ADC已进入三期注册阶段,国产同类第一,在已发表的数据中,对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)食管癌等展现出了优异的疗效和安全性,有望成为同类最优。我们预计其未来国内多个适应症合计峰值销售有望超40亿元。新一代喜树碱ADCB7-H3ADC、TROP2ADC正在进行一期临床。 创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL11、TMPRSS6等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体(9MW3011)于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予DISCMEDICINE,交易总额4.125亿美元。后期管线中,三代长效G-CSF已申报上市,VEGF眼科药物处于三期阶段。 类似药管线实现商业化,出海之路收获颇丰。1)2022年年3月月,阿达木单抗生物类似药(君迈康)上市,成为公司首个商业化产品。2023年年3月月,地舒单抗生物类似药(迈利舒,60mg)上市,为国内上市的第二款。2)出海“一带一路”和南美市场,目前,公司的阿达木单抗和地舒单抗已签署多个国家的合作协议。 盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队,近几年集中兑现生物类药产品和优质的创新产品管线,预计2023/24/25年总收入分别为1.28、2.44、8.53亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为3%,WACC为10.1%,公司合理股权价值为178亿元,对应股价为44.55元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:新药研发风险、药物注册审批风险、商业化不及预期风险
长春高新 医药生物 2024-03-13 123.66 -- -- 132.95 3.54%
128.05 3.55% -- 详细
事件: 公司发布“质量回报双提升” 行动方案,对创新、 信息披露、治理、股东回报和社会责任等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展信心。 重视股东回报和社会责任, 坚持发展成果共享和 ESG 赋能。 2024 年 1 月公司发布了《未来三年(2023-2025 年)股东回报规划》,未来三年在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的 40%。 此外公司已连续 11 年持续实施了现金分红,充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系,从积极的层面维护了中小股东的权益。此外公司将持续加强 ESG 方面的深耕细作,强化企业 ESG 目标及内部管理,从多元化角度拓展披露渠道、增强披露内容的详实程度等方面提升上市公司整体治理水平,力争将公司 ESG 情况清晰、透明的展示给投资者和社会公众,将 ESG 理念融入日常的经营管理当中,主动地向监管机构和投资者披露更多的 ESG 绩效表现,提升 ESG 信息披露质量,推动公司可持续发展。截至 2023 年,公司已连续四年发布 ESG 报告。 创新驱动发展,看好公司多业务布局兑现。 公司坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,打造实业与资本相结合的复合型投资集团, 持续推进多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略,巩固提升核心主导产品的市场地位。 分业务领域来看, 1) 成人内分泌领域: 长效生长激素预计 2025 年完成, 2027 年上市, 在研新一代长效产品预计在 24 年底启动美国临床, 逐步构建以长效生长激素为主, 围绕增肌减脂等方向的管线布局; 2) 胃癌治疗领域: 公司积极推动金妥昔单抗注射液的研发, 产品有望 25 年后能成为全球唯一的二线胃癌治疗用药; 3) 痛风治疗及预防领域: 公司注射用金纳单抗的研发顺利推进, 未来有望成为治疗痛风性关节炎的首选用药和预防性用药; 4) 医美领域: 公司以皮肤健康领域的新药开发为主, 辅助补充有独特竞争壁垒的玻尿酸、胶原蛋白、塑形、增肌减脂等相关产品, 以期形成产品组合; 5) 其他业务领域: 麻醉领域前期引进复方利多卡因产品, 减肥领域胃占容成功获批上市,现阶段推广进展良好。 盈利预测及投资建议。 我们预计 23-25 年公司业绩分别为 47.7/54.9/63.3亿元, 同比增长 15.1%/15.2%/15.2%, 对应 PE 分别为 11/9/8 倍,维持“买入” 评级。 风险提示: 市场竞争加剧风险;产品销售不及预期的风险;相关政策风险
康泰生物 医药生物 2024-03-12 22.90 -- -- 24.80 8.30%
24.80 8.30% -- 详细
事件: 公司发布“质量回报双提升”行动方案,对研发投入和国际化战略、运营管理、信息披露和稳定投资信心等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展的信心。 持续现金分红回报投资者,高管增持彰显信心。 自 2017年 2月上市以来,公司已累计现金分红金额逾 15亿元,累计现金分红总额占累计归属于上市公司股东净利润总额的 43.00%。同时,公司于 2022年 9月-2023年 3月回购股份超过 1.2亿元,并全部用于注销并减少注册资本,通过回购并注销公司股份,增厚投资者回报。公司董事、高级管理人员看好公司长期投资价值,同时为提升投资者信心,于 2022年 10月-2023年 1月增持金额 5049.67万元。 研发管线储备丰富,海外拓展打开第二增长曲线。 公司营业收入自上市以来的 5.52亿元(2016年)增至 2022年的 31.57亿元,复合增长率为 33.73%; 自公司上市至 2023年半年度,公司累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达 17.57%。 从研发管线来看, 公司持续聚焦疫苗行业,拥有专利 80余项,已上市及获批紧急使用的产品 11种,在研品种 30余项,基本涵盖全球重磅疫苗品种。 从国际化战略来看, 自 2022年以来,公司相继与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、 孟加拉、埃及、巴林等十多个国家合作方签署合作协议,涵盖 13价肺炎球菌多糖结合疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种。2023年 5月公司分别与沙特医药进口商和印度头部制药企业达成合作; 2023年 10月公司 13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证,未来有望为公司业绩贡献新的增长点。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障,进一步增强公司竞争实力。 盈利预测及投资建议。 新冠疫苗拖累基本出清,公司开始释放利润,后续重点关注 13价肺炎和三代狂犬上市后的放量节奏, 根据公司 23年业绩预告,我们预计 23-25年业绩分别为 8.9/11.4/13.8亿元,对应当前 PE 分别为 29/23/19倍,维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期;政策超预期的风险。
吉贝尔 医药生物 2024-03-11 24.06 -- -- 28.38 17.96%
28.38 17.96% -- 详细
利可君片:独家升白化药品种,疗效安全性优势明显,多科室应用拓展带来新增量。利可君片是用于预防、治疗白细胞及血小板减少症的药物,具有稳定、安全性高、适合长期服用的特点。近年来公司利可君片销售收入不断上升,2023年上半年实现销售收入3.3亿元。目前利可君已在国内数千家医院实现销售,基本覆盖国内三甲医院,同时公司也积极开拓院外市场,已开发大中型连锁药店超400家,其中全国百强连锁达65家。目前公司仍是国内外独家生产利可君原料药及国内外唯一有能力生产利可君片的企业。此外利可君片广泛应用在肿瘤科、内分泌科、精神科、传染科、血液科等多科室,近几年公司尤其加大了肿瘤科室的推广力度,产品后续放量可期。 尼群洛尔:血压心率双达标,临床独家品种,专业销售团队有望推动高增长。尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药,用于治疗轻中度原发性高血压和轻中度高血压合并心率快患者,产品在降低血压的同时可以降低心率,针对高血压合并心率快患者有明显的不可替代优势。尼群洛尔目前获得了包括《基层心血管病综合管理实践指南2020》在内的多个临床指南推荐,产品疗效获得权威专家认可和推荐。2022年公司组建了尼群洛尔专业事业部,采用专家推广模式,产品销售额快速增长,2022年全年实现销售额0.6亿元。考虑到国内高血压患者人群不断提升,高血压复方制剂的用药趋势,尼群洛尔作为血压心率双达标的产品,未来有望实现较快增长。 研发投入持续增加,创新管线未来可期。公司研发费用总体呈现上升趋势,2022年研发费用达0.55亿元,研发费用率达8.4%,公司拥有复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术三大研发平台,目前在研新药包括抗抑郁新药JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801、抗肿瘤新药JJH201601等。其中氘代平台新药JJH201501抗抑郁效果明显,副作用显著低于临床一线用药文拉法辛,且氘代技术下药代动力学相比临床相关用药有明显改善,目前正在开展IIb期临床试验。脂质体平台新药JJH201601抑瘤作用显著,具有更低的毒副作用,且药物的耐受性和安全性较好。 。盈利预测和投资建议。我们预测2023-2025年吉贝尔归母净利润分别为2.2/2.7/3.3亿元,同比增长39.8%/24.3%/23.6%。考虑到利可君片多科室拓展后广阔的成长空间,尼群洛尔通过成立专门事业部大力推广有望高速增长,以及抗抑郁新药JJH201501和抗肿瘤新药JJH201601等创新药物的后续潜力,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期的风险;产品推广节奏不及预期的风险;研发进度不及预期的风险
苑东生物 医药生物 2024-02-22 51.00 -- -- 55.91 9.63%
61.39 20.37% -- 详细
集采影响基本出清,存量产品贡献增量。 伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司 2020- 2022 年主要营收来源, 2022 年米内网数据显示销售额占比分别为 31.1%和 7.2%,合计占比近 40%。 但由于 22Q4 伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因进入集采, 两大产品23 年上半年销售额下降 79.5%和 89.7%,导致公司整体业绩承压。 一方面,随着两大产品集采压力已在 23 年前三季度报表端体现,我们认为两个产品后续影响有望削弱。另一方面, 根据公司公告统计, 2022-2023 公司有 16 款新品获批,其中大部分产品竞争格局良好,竞争对手不超过 5 家,预计将在后续有望持续贡献业绩增量, 我们认为公司业绩后续有望企稳。 深耕麻醉镇痛产品,丰富制剂管线带来业绩增量。 麻醉药品市场规模约为 300-400亿,其中镇痛药占比 55.4%,麻醉镇痛产品市场空间巨大。 根据米内网数据, 2022年公司麻醉镇痛产品中纳美芬(未考虑天台山),布洛芬,纳洛酮和依托考昔销售额分别为 434 万元、 8583 万元、 6592 万元和 6370 万元,合计收入占比超过 20%, 2023 上半年布洛芬、纳洛酮、依托考昔市占率均在前三。 公司后续加大麻醉镇痛产品线布局, 相关产品包括布托啡诺和纳布啡等管制类精麻药品(均已提交 NDA),管制类产品竞争格局较好且市场规模较大。 此外,公司针对于成瘾性低的非阿片类产品,公司推出独特的非中枢性镇痛机制 EP-9001A 单抗注射液,目前已进入进入 Ib/Ⅱ临床试验,在国内同类 NGF 靶点中研发进度居于前列,市场前景较大。 23 年国际化元年,看好后续成长空间。 公司自 2016 年成立硕德药业并逐渐开始布局国际化制剂业务, 2023 年 4 月完成 FDA 现场检查,制剂产品盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液完成 FDA 批准前核查(PAI), 2023 年 9 月硕德药业收到美国 FDA 出具的现场检查报告(即 EIR), FDA 确认本次检查已结束,硕德药业通过本次现场检查。 2023 年 11 月硕德药业盐酸纳美芬注射液 ANDA 获批,这标志着公司国际化取得实质性进展,实现了从 0 到 1 的突破。此外公司持续布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)产品,公司重点打造阿片类解毒剂产品管线, 盐酸纳洛酮鼻喷剂、盐酸纳美芬注射液(预充针)、盐酸纳美芬鼻喷剂正在加快开发, 以期打开国际化的广阔成长空间。 盈利预测: 2023-2025 年苑东生物归母净利润分别为 2.3/2.8/3.6 亿元,同比增- 7.4%/+23.3%/+27.2%。考虑到公司集采影响逐步出清, 麻醉镇痛制剂管线不断丰富,以及公司阿片类产品出海后获得的广阔市场空间, 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期的风险; 研发进度不及预期的风险,国内外行业政策不及预期的风险。
智飞生物 医药生物 2024-02-21 53.16 -- -- 55.99 5.32%
55.99 5.32% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,对历史分红、研发投入和研发创新等方面等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展信心。 平台价值凸显,与GSK合作打开疫苗板块第二成长曲线。2023年10月,公司与GSK签署协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK疫苗管线丰富。同时,23年GSK带状疱疹疫苗和RSV疫苗全球销售额分别为34.5亿英镑和12.4亿英镑,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待,我们看好公司在疫苗领域的市场前景。 开启股权投资体外孵化模式,从疫苗向生物制药领域进军,打开长期天花板。2023年11月,公司拟收购宸安生物100%股权,收购完成后公司业务将扩张至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新研发策略,通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,向“世界一流的民族生物制药企业”目标迈进,我们看好公司在疫苗以外的布局和成长天花板。 盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们预计23-25年公司业绩分别为85/110/131亿元,对应PE分别为14/11/9倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
智翔金泰 医药生物 2024-02-09 28.80 -- -- 44.50 54.51%
44.50 54.51% -- 详细
国内自身免疫领先企业,创新平台驱动公司长期稳健发展。 智翔金泰成立于2015 年,于 2023 年在科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物,高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。 背靠明星疫苗公司智飞生物, 让公司在产业资源上拥有天然的优势。 赛立奇单抗(GR1501)获批在即, 有望成为首个上市国产 IL-17A 单抗。 赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于 2023 年 3 月获得受理,产品获批在即;此外,针对中轴型脊柱关节炎, 于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理。同靶点进口药物司库奇尤单抗 22 年国内销售约 35 亿元,增长势头强劲。公司的赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先发优势,未来销售可期。 GR1802(IL-4Ra 单抗), 瞄准千万级患者人群市场, 空间巨大。 GR1802 针对特应性皮炎适应症已于 2023 年 11 月启动 III 期临床试验, 哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正在 II 期临床试验阶段。 IL4Ra 靶点覆盖适应症广泛,特应性皮炎+哮喘+慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症合计超千万人群, GR1802 多个适应症临床同步进行, 研发进度位于国内前列,预计未来市场潜力广阔。 GR1801 是全球首款、唯一进入临床试验的针对狂犬病毒双表位双抗。 GR1801机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约 1600 万人, 其中仅 15%左右使用被动免疫制剂,缺口较大。 GR1801 具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,产量高,目前处于 III 期临床试验阶段, 有望 2025 年底国内获批上市。 盈利预测与估值。 公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。 预计 2023-2025 年营业收入分别为 0、 1.19、 4.05 亿元。 通过 DCF 方法计算, 假设永续增长率为2%, WACC 为 9.81%,公司合理股权价值为 177 亿元,对应股价为 48.38 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示: 临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。
贵州三力 医药生物 2024-01-01 18.77 -- -- 20.06 6.87%
20.06 6.87%
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投资逻辑:1)根植传统苗药,产品放量加速,业绩表现强势,23Q1利润同比增长超 130%;2)重磅大单品开喉剑喷雾剂(含儿童型)具备独家稀缺性特质,22年收入突破 10亿,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极;3)扎根贵州,外延收购德昌祥、汉方药业、云南无敌,新增 30余个独家中药品种,进一步打造品牌中药矩阵,奠定中长期成长空间。 根植传统苗药,22年疫情下产品放量带动业绩亮眼:公司以核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)主线,产品线围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、妇科等领域多点布局。22年开喉剑喷雾剂入选《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》加速放量,带动强势业绩表现。核心产品近 70%持续高毛利率推动盈利能力持续优化,独家优势导致其集采降价风险较低。21年股权激励设定未来三年复合 35%增速目标,有望注入高增长动力。 重磅大单品开喉剑喷雾剂具备独家稀缺性特质,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极:1)患病率提升+中成药优势催生咽喉疾病中成药广阔市场,喷雾剂型优势明显:呼吸及咽喉疾病为中医药优势领域,2019年中国城市零售药店终端中成药咽喉用药市场已突破 50亿元,其中喷雾剂型具备安全性高、适用范围广等优势,但独家产品、儿童用药稀缺;2)开喉剑喷雾剂独家优势为基础,高定价权稳定毛利率水平:公司开喉剑喷雾(儿童型)是口腔咽喉疾病用药中少有的儿童专用药物,适应症范围广泛,获多指南认可,为咽喉喷雾剂型细分市场领导产品,连续多年排名第一。受益于独家及原料优势,公司产品集采降价风险较低,近年来毛利率稳定爬升;3)院外发力+冲击基药开辟新增长极:开喉剑喷雾剂(儿童型)2009年即进入国家医保目录、陆续纳入地方基药增补目录,随着基药儿童药目录单列,公司开喉剑喷雾剂(儿童型)有望冲击 23年基药目录,打开新增长极。同时,产品 OTC 端仍处在快速导入期,目前处方端和 OTC 端占比大约为6:4-5:5,疫情加速产品认知度提升奠定院外发力基础,对应 4:6目标仍具备较大优化空间,产品未来放量进展可期。 外延收购老字号品牌德昌祥、无敌制药,投资汉方药业,进一步打造苗药品牌特色矩阵:公司扎根贵州,2022年收购德昌祥药业 95%的股份、2023年 11月完成收购控股汉方药业、2023年 1月收购好司特 60.98%股份,进一步丰富中药制造产品线、强化苗医特色,引入妇科再造丸、无敌丹胶囊(骨科)等大单品,持续拓展中成药矩阵,拓宽收入增长极。 盈利预测与估值:公司传承苗药精华,有望通过内生+外延双重发力,加速产品放量。我们认为,在国家政策支持中药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计 2023-2025年公司营收分别为 15.4/25.2/30.1亿元、归母净利润分别为 2.6/3.7/4.5亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险
信立泰 医药生物 2023-12-14 32.69 -- -- 33.99 3.98%
33.99 3.98%
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“泰嘉”集采利空出尽,光脚品种陆续获批,传统业务板块企稳。在2018年“4+7”带量采购结果公布后,泰嘉中标降价,降幅超过50%,导致2019年全年公司收入业绩承压。2019年由于泰嘉“4+7”意外丢标,2020年公司收入和业绩再次出现下滑。2021-2023年上半年,一方面随着“泰嘉”集采负面影响已经逐渐消化(PDB数据显示泰嘉收入占比由2018年76%降至2023年上半年23%),另一方面近几年公司创新药信立坦快速放量(收入占比由2018年5%升至2023年上半年44%)以及仿制药“光脚”产品的接力,公司业绩得到恢复性增长。整体上看,目前公司传统仿制药业务表现趋于稳定。 深耕心血管慢病领域多年,行业龙头地位稳固。公司专注心血管慢病领域,产品布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),自2000年抗血小板凝聚药物泰嘉上市以来,已有多款心血管领域相关产品获批上市,包括高血压(信立坦、信达仪、信达悦等)、抗血栓药物(如泰仪、泰加宁等)、医疗器械(如AphaStent药物洗脱冠脉支架系统)等,贡献了公司业绩主要来源。在销售方面,一方面公司持续拓展医院数量和医生覆盖度,另一方面持续开拓社区、县域、零售及电商渠道,公司在心脑血管领域具有卓越的市场地位和良好的品牌形象,行业龙头地位稳固。基于现有的心血管慢病销售队伍,公司后续新品上市后推广进院将更通畅。 心血管及慢病创新产品进入密集收获期,贡献后续业绩主要增量来源。公司从2023年开始将进入创新产品密集收获期,分领域来看。 (1)高血压领域:公司产品线布局符合高血压用药趋势(ARNI类和复方制剂),基于公司1.1类创新药信立坦,布局了S086(涵盖高血压和慢性心衰两个适应症),首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108; (2)心衰领域: JK07为NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,现有研究表明JK07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力(JK07的靶点NRG-1对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用); (3))肾病领域:国内第二款用于治疗肾性贫血的HIF-PHI药物恩那度司他片(恩那罗)已经获批上市;( (4)骨科领域::公司重组特立帕肽(欣复泰)已经上市,创新长效剂型SAL056处于临床Ⅲ期阶段; (5)代谢领域:DPP4抑制剂苯甲酸复格列汀片已经申报上市,GLP-1R的口服小分子偏向激动剂SAL0112处于临床Ⅰ期; (5)其他创新:公司同时还布局了“肿瘤+自免+神经”赛道,相关产品目前还处于临床早期阶段,整体来看公司创新管线储备丰富。 盈利预测及投资建议。考虑到公司传统业务板块企稳,创新药即将进入密集收获期,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.1/6.8/8.2亿元,同比-4.6%/+12.5%/+19.7%,对应当前股价PE60X/53X/45X。由于公司创新管线丰富且相关产品潜在市场空间较大,我们看好公司的长期成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场销售不及预期风险;研发不及预期风险;行业政策不及预期风险等。
京新药业 医药生物 2023-12-13 13.67 -- -- 14.05 2.78%
14.05 2.78%
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公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统,2022年收入分别为5.7,5.9和4.3亿,三大业务收入占比超过40%。公司制剂业务主要包括十大产品,其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采,另外2个品种中卡巴拉汀(PDB样本医院)收入占比公司不足2%,而地衣芽孢杆菌外目前仅有2个生产厂商且公司处于快速增长态势,总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。 公司产能瓶颈解除,积极实施拓展院外渠道,有望带来业绩新增量。公司稳步推进产能建设,2023年上半年,公司主要生产基地建设有序推进:(1)制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;(2)内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;(3)山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计23年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中,京新药业持续改革营销体系,公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道,公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑,推行广覆盖策略,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道,公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,2022年电商实现销售收入1.7亿元,同比增长174%,未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。 失眠化药市场潜在空间巨大,新药稀缺,创新药地达西尼成长可期。我国目前有超过3亿的人存在睡眠障碍,米内网数据显示2022年化药市场规模约42亿元(同比+18.9%),近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市,成为近十年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,该产品有着广阔的市场前景。 估值与盈利预测。我们预测2023-2025年公司归母净利润分别为6.6亿元/7.2亿元/8.5亿元,同比+0.3%/+8.9%/+17.8%,对应当前股价PE17/15/13倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产,心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位,考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:集采降价的风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
悦康药业 医药生物 2023-12-12 21.73 -- -- 23.79 9.48%
23.79 9.48%
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投资要点:1):传统品种集采有望逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足,传统品种集采压力有望逐步出清,银杏叶提取物注射剂需求依旧充足,活心丸、爱地纳菲等品种放量潜力充足;2))多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,羟基红花黄素A、复方银杏叶片等多款潜力品种已经完成III期临床,上市后有望顺利放量,为公司贡献贡献增量业绩;3)中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 传统品种集采逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足。1)银杏叶提取物注射剂:作为公司核心产品,集采背景下短期承压,但其收到诸多临床共识与指南的认可,治疗需求预计仍然旺盛;2)活心丸:作为公司的老牌中药,有望重新焕发新机,2022年销量同比增长28%;3)爱地那非:1.1类新药,ED治疗药物,西地那非零售渠道销售额超50亿,爱地纳菲作为新一代ED用药有望成为替代西地那非的大品种。 多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,即将进入新产品上市放量收货期。1)羟基红花黄素A:2023年1月公告完成III期临床,用于急性缺血性脑卒中,需求持续提升,有望快速放量;2)复方银杏叶片:缺血性痴呆III期临床已于2023年10月公告达到临床主要终点,正对缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。 中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司自2021年以来积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 盈利预测与投资建议:公司深耕医药领域超20年,产品梯队丰富,老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,我们预计2023-2025年公司营收分别为39.5/42.3/51.8亿元,归母净利润分别为2.2/3.0/4.6亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场及政策风险;研发创新风险;行业竞争加剧。
百奥泰 医药生物 2023-12-05 43.30 70.96 144.35% 47.46 9.61%
47.46 9.61%
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成立 20年,管线丰富。百奥泰于 2003年成立,已建立起研发、生产、销售一体化的平台型公司。公司目前共有三款药物获批上市,格乐立?(阿达木单抗注射液)于 2019年获批,普贝希?(贝伐珠单抗注射液)于 2021年获批,施瑞立?(托珠单抗注射液)于 2023年获批;公司在研管线丰富,多个产品处于临床后期。 类似药出海进入爆发期,多个产品获批或即将申报。公司多个类似药管线均进行全球三期临床开发,其中托珠单抗已于 2023年 9月在美国获批,并预计 2024年实现商业化;贝伐珠单抗类似物预计于 2023年底在美国获批;乌司奴单抗全球临床已结束,预计 2024H1在中国及美国提交 BLA 申请;戈利木单抗即将完成全球三期;司库奇尤单抗类似药正在进行入组;后续还有多个产品计划开展全球三期临床。 深度布局 ADC 赛道,叶酸受体 ADC 差异化明显:公司拥有众多创新药管线,多个处于临床后期。在抗肿瘤药物领域重点布局 ADC 药物,目前管线中共有 5款ADC 药物进入临床,分别靶向 FRα、B7H3、HER2、Trop2及 Nectin-4。管线中巴替非班(抗血栓一类新药)已报产,预计 2024年获批,BAT4406F(CD20单抗)治疗视神经脊髓炎适应症已处于关键三期;BAT5906(VEGF)治疗 wAMD 适应症处于三期阶段; 公司目前存在较大认知差,主要集中三个方面:1)生物类似药出海的壁垒;2)海外生物类似药物的市场情况;3)百奥泰类似药估值方法。我们认为生物类似药出海欧美壁垒较高,包括时间和金钱成本、FDA 严格的 GMP 核查、以及专利诉讼与和解等;同时海外类似药市场前景广阔,随着多个重磅生物药专利到期,类似药市场增速远高于药品整体增速;欧美类似药价格不同于化学仿制药,下降幅度较小且较为平缓,格局远好于化学仿制药;我们认为百奥泰已证明了自己大分子药物出海的能力,托珠和戈利木格局好,乌司奴进度快,海外潜力巨大。 盈利预测:我们预计百奥泰 2023-2025年收入为 6.66/14.77/26.48亿元,净利润为-4.92/-2.71/3.24亿元;采用 DCF 方法估值,假设加权平均资本成本 WACC 为9.52%,永续增长率 3%。以上假设下,经由 DCF 估值方法计算得公司股权价值为 293.8亿人民币,目标价 70.96元/股.风险提示:新药研发风险、药品注册审批风险、商业化不及预期风险等
千红制药 医药生物 2023-12-05 5.59 -- -- 6.34 13.42%
6.34 13.42%
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核心逻辑:1)公司深度绑定国内生猪养殖及屠宰龙头企业牧原,布局上游优质可溯源原材料,具备重要战略意义;2)公司依诺肝素钠有望借助集采实现以价换量,公司酶制剂多个产品市占率名列前茅;3)公司创新药管线稳步推进,发展迈入高质量阶段。 原料药业务深度绑定优质上游资源,未来可期。公司为国内肝素原料药龙头企业;牧原为国内生猪养殖及屠宰龙头企业,生猪养殖产能超过7800万头/年,屠宰产能合计为2900万头/年。23年1月,公司与牧原成立子公司河南千牧,深度绑定牧原优质的猪小肠资源,二者强强联合,具备重要战略意义,有助于开拓高端API客户需求,实现出口业务快速增长。 肝素制剂借助集采以价换量,酶制剂国内市占率名列前茅。肝素制剂:公司注射用肝素钠在公立医院端销售额占比名列第一,公司依诺肝素钠中标第八批集采,23H1公立医院端销售额中公司占比仅为3.4%,为光脚品种,有望通过集采实现以价换量,带来业绩增量。酶制剂:胰激肽原酶在公立医院销售额中占比第一,复方消化酶排名第三,未来有望实现稳健增长。 布局创新药管线,公司迈入高质量发展阶段。公司布局创新药管线,打开长期成长空间。目前QHRD107处于II期临床试验,用于治疗急性髓系白血病;QHRD106,靶向KLK靶点的注射剂,用于治疗缺血性卒中,目前在国内已完成I期临床,即将开展II期临床;QHRD211,靶向GH的注射剂,用于治疗生长激素缺乏症,目前也已完成国内I期临床,即将开展II/II期临床;QHRD102,用于治疗急性淋巴细胞白血病;NK/T细胞淋巴瘤,目前在国内处于I期临床阶段。另外,QHRD110胶囊,是一款小分子CDK4/6抑制剂,拟定适应症为晚期恶性实体瘤,已获批临床试验。 投资建议:公司为肝素类原料药以及酶制剂国内龙头企业,肝素原料药业务深度绑定国内生猪养殖及屠宰龙头企业牧原股份,预计未来有望开拓高端API客户,将带动改善原料药业务盈利能力提升,肝素类制剂依托集采放量,酶制剂国内市占率排名前列,预计公司23-25年归母净利润分别为2.5/3.3/3.9亿元,同比增速分别为-22.5%/29.9%/18.5%,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品销售价格下降风险,利润下降风险,经营成本增加风险
海正药业 医药生物 2023-12-05 10.26 -- -- 10.10 -1.56%
10.10 -1.56%
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经营效率持续改善,老牌药企焕发新机:海正药业是集“研产销”为一体的综合性药企,2019年以来持续进行“瘦身优化+管理改革”战略,经营效率持续提升,财务指标不断修复,此外期间还推出股权激励计划提高了公司整体经营动力。随着公司治理水平的改善,2020年海正药业扣非归母净利润回正,2022年实现扣非归母净利润 3.1亿元,23H1公司销售净利率达 7.1%,达到新高,看好公司后续盈利能力持续提升。 瀚晖制药贡献稳定现金流,多个大单品有望带动业绩增长:瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例,瀚晖制药作为国内领先的 CSO 平台,具有管线丰富+销售能力突出(尤其在抗感染、心血管等领域)+产品力强的优势,瀚晖制药归母净利润连续多年高增长,从 2016年的 3.5亿元增长到 2022年的 8.4亿元(CAGR:15.5%),目前相关产品集采已经落地,随着新品逐渐上市放量未来瀚晖制药后续业绩确定性较强。其中辉瑞原研药产品力强市占率稳定,目前多达一、玫满、甲强龙等产品批次性地产化,未来有望贡献稳定现金流。新品方面,自研降脂产品海博麦布市场空间和格局良好,且进入医保目录未来放量可期,引进产品奥马环素、西格列他钠、“三润”系列等产品,依托公司原有 CSO 业务优势有望实现快速增长。 原料药产能利用率开始爬坡,折旧摊销有望改善,业务收入反弹可期:原料药业务是公司的传统业务,战略资源储备丰富,拥有台州、富阳、南通三大基地,品种批文多样,发酵类业务技术优势明显,22年原料药收入 11.5亿元。目前受限于原料药产能利用率较低,设备闲置折旧摊销费用大,公司从海外、国内、CMO 三大业务条线出发,积极拓宽公司业务。考虑到欧盟整改顺利推进,海外客户加速开发,外部合作积极拓展,公司原料药业务盈利情况有望得到改善。 新兴业务——“海正动保+博锐生物”上市可期: (1)海正动保业务布局猪、反刍、宠物、疫苗四大领域,现已发展成为国产宠物药第一品牌,2022年实现营收 4.2亿元、归母净利润 0.5亿元。依托行业高景气度,海乐妙成为首个销售额突破 1亿元的国产驱虫药,莫爱佳成为公司历史上销售最快破千万的单品。 (2)博锐生物聚焦自免和肿瘤领域,截至目前已上市“六安”系列产品线且相关产品有望加速放量,根据公司公告博锐生物投前估值约 130亿元(海正持股约 40.32%)。 盈利预测:考虑到公司治理水平和盈利能力持续改善,瀚晖制药业绩的较高确定性,原料药业务的持续改善,叠加动保业务和博锐生物产品的高成长性,我们预计公司 23-25年归母净利润分别为 6.6亿元/8.1亿元/9.8亿元,对应当前 PE 估值19X/15X/13X,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;相关产品销量不及预期风险;新药研发风险;集采不及预期的风险;行业政策变化风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名