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陈铁林

德邦证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0120521090004。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名,2018年新财富第五名、水晶球第二名,2017年新财富第四名,2016年新财富第五名,2015年水晶球第一名。...>>

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昆药集团 医药生物 2023-01-06 15.46 -- -- 17.57 13.65%
21.99 42.24%
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投资逻辑:1)天时:中药行业利好政策频出,顶层设计支持确定,当前中成药审评及医保支付端格局良好,中药注射剂医保限制边际放松;2)地利:依托云南丰富植物资源,打通三七、天麻、青蒿等核心系列品种产业链,手握“昆中药”六百四十年老字号,产品基础扎实;3)人和:华润三九入主,作为中药OTC龙头,有望通过其品牌塑造与销售能力及华润系资源赋能,推动公司焕发新机。 华润控股公司,有望在品牌、渠道、资源等多维度赋能。2022年5月,公司控股股东华立医药及其一致行动人华立集团与华润三九签署《股份转让协议》,拟将其所持有的公司合计约2.12亿股股份(28%)转让给华润三九,股份转让完成后华润三九将控股公司。华润三九作为国内重要OTC龙头公司之一,品牌塑造与渠道能力行业顶尖,背靠“华润系”资源支持,有望全方位赋能公司,围绕昆中药系列产品,打造出多个大品种中药产品。 产品+渠道转换,完成3年调整期,“口服+院外”成为公司发展新动能。2019年,针剂产品在公司的工业板块中占比近50%,中药注射剂产品使用受到限制后,公司经历转型镇痛期。2017年起,公司调整发展战略,逐步形成处方医院市场和零售市场的“双轮驱动”营销模式。2021年,公司已经完成了转型,口服产品占比超过70%,重磅产品血塞通软胶囊2019-2021年院外渠道销售额连续翻倍增长。经历了3年调整期,公司重磅产品血塞通软胶囊、参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒等在零售渠道快速放量,已经成为拉动公司业绩增长的持续动力。 聚焦研发创新,巩固竞争护城河,在研项目稳步推进。公司通过自主研发、投资并购合作研发、引进代理多维度夯实研发实力。一方面持续引入高端研发人才、配置国际先进研发设备,已形成昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局,为公司的长期产品管线蓄力;另一方面,公司通过投资并购、国际合作等方式布局中短期产品研发创新,加速打造“小全面”、“差异化”特色专科产品管线。 与屠呦呦团队合作项目已完成II期临床试验数据清理,在研项目稳步推进。 盈利预测与投资建议:综上,预计公司2022-2024年将实现营收84.91、94.67、105.96亿元,同比增长2.87%、11.50%、11.93%。实现归母净利润5.27、6.38、7.74亿元,同比增长3.86%、21.01%、21.4%。预计公司口服产品将持续放量,在华润三九赋能叠加“口服+院外”转型的预期下,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:口服产品放量不及预期;注射剂复苏不及预期;新品种放量不及预期;集采频率加快风险。
康缘药业 医药生物 2022-11-25 23.12 -- -- 27.50 18.94%
27.50 18.94%
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投资逻辑:1)中药现代化典型代表:公司是国内倡导中药现代化的代表企业,在国家鼓励中药传承创新的背景下,中药现代化创新大有可为。在中药领域,公司研发投入领先同行,截至2022H1公司获批中药新药52个,发明专利授权571件,同行业名列前茅;2)基本面低谷已过,新激励推动公司持续增长:受疫情、医保降价等因素影响,公司基本面于2021年触底,预计从2022年开始,在营销改革、新激励的推动下,公司营收与利润有望以较高增速持续增长;3)重磅新冠治疗药方获批,有望成为公司最大单品:散寒化湿颗粒于10月份获批,这是继2021年“三药三方”后又一重磅抗新冠药方。在麻杏石甘汤等5个经典名方的基础上加减化裁得到散寒化湿颗粒方,是继2021年获批的“三方”(清肺排毒、宣肺败毒、化湿败毒后)的第四重要抗新冠药方;未来随着疫情防控策略的调整,未来市场需求将显著提升,散寒化湿有望带来极高的收入与利润弹性。 研发为盾,独家产品构建宽广护城河:1)政策利好持续,中药创新药市场维持高景气:近年来等多部门密集出台政策多维度支持中医药创新发展,中药审评加速、支付端格局良好。2022H1中成药在中国公立医疗机构终端药品销售中占比19.3%,根据测算,我们预计总销售额达1075亿元;2)公司研发基因深厚,产品管线丰厚,在研管线厚实:2018-2022Q3,公司的研发费用率由7.7%稳步攀升至14.0%,研发费用率始终高于同行中药上市公司,截至2022H1,公司拥有药品生产批件203个,其中有43个中药独家品种,2个中药保护品种,拥有在研中药新药30余项、化药创新药10余项。 销售为矛,股权激励落地有望成为未来业绩催化剂:1)公司重点推进销售改革,推动产品创新成果高效商业化落地,改变“强研发弱销售”短板:2017年起,公司重打造“学术推广、招商代理和普药助推”三位一体的销售模式,2019-2021年销售人员人均创收CAGR达9.0%;2)设定股权激励,深度绑定优质员工,发力非注射剂板块:2022年6月30日,公司发布限制性股票激励计划,向163名激励对象首次授予800万股限制性股票,设定收入目标增速、非注射剂销售增长目标。 各产品线多点开花,非注射液产品加速放量:1)抗感染为公司战略重点发展业务,未来有望实现高速增长:随着中药注射剂限制放松,热毒宁注射液作为公司战略大品种,临床循证研究持续推进有望助力复苏;散寒化湿颗粒将多年中医临床经验融入新冠肺炎治疗,已累计覆盖30余万患者;金振口服液等其他优势品种有望加速放量;2)优势品种带头心血管板块发展:银杏二萜内酯葡胺注射液为心血管板块核心优势品种,主攻缺血性脑卒中,技术优势明确,集采下以量换价趋势明显。2021年销量已达1028万支,对应2019年CAGR为69.9%;3)骨科、妇科市场空间广阔,产品组合完备,在研产品有望迎来收获期:公司骨伤科产品线的代表品种齐全,两款已被纳入国家基药;妇科产品桂枝茯苓胶囊竞争优势明显,2021年在公立医疗机构终端妇科中成药市场的份额排名第六。 投资建议:公司坚持守正创新,引领中药传承创新发展,有望凭借已经构筑的强研发实力竞争优势稳固市场地位,同时通过营销改革加速产品放量。我们认为,在国家政策支持中药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。在不考虑散寒化湿颗粒放量的情况下,预计2022-2024年公司营收分别为45.1/55.0/66.2亿元、归母净利润分别为4.2/5.2/6.3亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险
君实生物 2022-11-09 71.80 -- -- 76.85 7.03%
76.85 7.03%
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事件:公司2022 年三季报正式披露,前三季度营业总收入12.18 亿元(同比-55.18%),归母净利润-15.95 亿元,扣非归母净利润-16.47 亿元;公司前三季度销售费用5.14 亿元,研发费用16.36 亿元,管理费用4.20 亿元。单三季度营业收入2.72 亿元(同比-54.91%),归母净利润-6.82 亿元,扣非归母净利润-7.01 亿元。第三季度销售费用2.06 亿元,研发费用5.74 亿元,管理费用1.28 亿元。 点评:PD-1 特瑞普利单抗持续环比增长,新冠药VV116 临床全力推进:特瑞普利(PD-1 单抗):2022 年第三季度,拓益?实现销售收入约人民币2.18 亿元,实现了连续三个季度的环比增长,拓益?在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。 2022 年9 月,特瑞普利单抗获批联合化疗治疗一线非小细胞肺癌,截至Q3,已在中国获批六项适应症。预计未来随着更多适应症获批以及在围手术期/术后辅助的前瞻性布局优势渐显,国内市场的销售收入仍有较大增长空间。出海方面,2022 年7 月,FDA 重新受理复发或转移性鼻咽癌适应症的BLA 申请,PDUFA 日期为2022 年12 月23 日,如获批准,特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。 VV116(RdRp 新冠口服药):VV116 已于2022 年5 月在国内完成对比PAXLOVID早期治疗轻中度高风险患者的III 期头对头临床研究,VV116 组中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。目前,多项国际多中心的III 期临床研究阶段正在进行中,其中包括两项轻中度患者的国际多中心三期双盲研究,一项针对中重度患者的国际多中心三期双盲研究。其中,2022 年10 月,VV116 开展一项在轻中度COVID-19 患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III 期临床研究(NCT05582629),该研究针对奥密克戎毒株特性,纳入的轻中度COVID-19 患者可伴或不伴高风险因素,覆盖人群更广。我们认为目前国内有效的新冠口服药物供给依旧稀缺,VV116 仍具有较高的商业价值。 临床研发加速推进,多款创新产品获批临床:抗BTLA 单抗tifcemalimab 已进入Ib/II 期剂量扩展阶段,正在于中国和美国两地开展和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验。多个分子在中美两地获批进入临床:JS105(PI3K-α抑制剂)的临床试验申请(IND)于7 月获FDA 批准;JS203(抗CD20*CD3 双特异性抗体)IND 申请于7 月获NMPA 批准;JS015(抗DKK1 单抗)IND 申请于8 月获NMPA 受理并于10 月获批进入临床研究;TAB009/JS009(抗CD112R 单抗)IND申请于8 月获NMPA 批准;JS110(XPO1 抑制剂)IND 申请于8 月获FDA 批准。 盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业,海内外双轮驱动,口服新冠药物有望打开公司业绩预期天花板。根据实际业务及市场格局调整,下调PD-1 销售预期,暂不考虑新冠药物VV116 销售预期的情况下,我们预计公司2022/2023/2024年收入分别为20.8/29.7/40.5 亿元、归母净利润-18.3/-11.9/-6.7 亿元。维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
君实生物 2022-11-08 71.10 -- -- 76.85 8.09%
76.85 8.09%
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事件:公司 2022年三季报正式披露,前三季度营业总收入 12.18亿元(同比-55.18%),归母净利润-15.95亿元,扣非归母净利润-16.47亿元;公司前三季度销售费用 5.14亿元,研发费用 16.36亿元,管理费用 4.20亿元。单三季度营业收入 2.72亿元(同比-54.91%),归母净利润-6.82亿元,扣非归母净利润-7.01亿元。第三季度销售费用 2.06亿元,研发费用 5.74亿元,管理费用 1.28亿元。 点评:PD-1特瑞普利单抗持续环比增长,新冠药 VV116临床全力推进: 特瑞普利(PD-1单抗):2022年第三季度,拓益?实现销售收入约人民币 2.18亿元,实现了连续三个季度的环比增长,拓益?在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。 2022年 9月,特瑞普利单抗获批联合化疗治疗一线非小细胞肺癌,截至 Q3,已在中国获批六项适应症。预计未来随着更多适应症获批以及在围手术期/术后辅助的前瞻性布局优势渐显,国内市场的销售收入仍有较大增长空间。出海方面,2022年 7月,FDA 重新受理复发或转移性鼻咽癌适应症的 BLA 申请,PDUFA 日期为 2022年 12月 23日,如获批准,特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。 VV116(RdRp 新冠口服药):VV116已于 2022年 5月在国内完成对比 PAXLOVID早期治疗轻中度高风险患者的 III 期头对头临床研究,VV116组中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效,总体不良事件发生率低于 PAXLOVID。目前,多项国际多中心的 III 期临床研究阶段正在进行中,其中包括两项轻中度患者的国际多中心三期双盲研究,一项针对中重度患者的国际多中心三期双盲研究。其中,2022年 10月,VV116开展一项在轻中度 COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期临床研究(NCT05582629),该研究针对奥密克戎毒株特性,纳入的轻中度 COVID-19患者可伴或不伴高风险因素,覆盖人群更广。我们认为目前国内有效的新冠口服药物供给依旧稀缺,VV116仍具有较高的商业价值。 临床研发加速推进,多款创新产品获批临床:抗 BTLA 单抗 tifcemalimab 已进入Ib/II 期剂量扩展阶段,正在于中国和美国两地开展和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验。多个分子在中美两地获批进入临床:JS105(PI3K-α抑制剂)的临床试验申请(IND)于 7月获 FDA 批准;JS203(抗 CD20*CD3双特异性抗体)IND 申请于 7月获 NMPA 批准;JS015(抗 DKK1单抗)IND 申请于 8月获NMPA 受理并于 10月获批进入临床研究;TAB009/JS009(抗 CD112R 单抗)IND申请于 8月获 NMPA 批准;JS110(XPO1抑制剂)IND 申请于 8月获 FDA 批准。 盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业,海内外双轮驱动,口服新冠药物有望打开公司业绩预期天花板。根据实际业务及市场格局调整,下调 PD-1销售预期,暂不考虑新冠药物 VV116销售预期的情况下,我们预计公司 2022/2023/2024年收入分别为 20.8/29.7/40.5亿元、归母净利润-18.3/-11.9/-6.7亿元。维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
健麾信息 医药生物 2022-11-07 38.23 -- -- 42.46 11.06%
42.46 11.06%
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事件:公司发布2022年三季报,实现营业收入2.8亿元,同比减少3.4%;归母净利润8566.1万元,同比增长10.1%;扣非净利润8016.9万元,同比增长10.7%。 Q3业绩增长稳定,合同负债显示乐观前景:Q3单季度实现营业收入1.1亿元,同比减少14.9%;归母净利润3130.1万元,同比增长20.2%;扣非净利润2855.8万元,同比增长9.8%。从费用端来看,2022年前三季度销售费用为1661.8万元,同比增长18.4%,费用率同比增长1.1pct;研发费用为1701.4万元,同比增长5.8%,费用率同比增长0.5pct。截至9月30日,公司合同负债7564.6万元,较2022H1的5012.3万元增长明显,表明Q4前景乐观。 把握医疗新基建带来的多场景业务机会,扩展业务布局。公司于8月公告了与钟祥市人民政府的6900万元的采购合同,公司将提供钟祥市内相关村卫生室、乡镇卫生院及县级医院等主体进行医药物流数智化升级改造,一期总投资预计7385.4万元。在第一期合作中,公司预计选取村卫生室150-200个站点、乡镇卫生院10-15家,以及县级医院进行医药物流数智化升级改造。公司利用钟祥中部区位优势和良好的医疗基础条件设点布局,以点带面辐射全国,拟打造国家级县域医疗药学产业“钟祥模式”。 积极探索“To-G”批量模式,战略布局医药零售市场:1)“To-G”业务:公司紧抓中国医疗新基建带来的行业扩容机遇,积极探索“To-G”批量模式,加快优势市场渠道下沉,并于22H1收购了博科医疗,为湖北省“To-G”业务的开拓充实了人员队伍;2)零售药店业务:公司积极战略布局医药零售市场,先后与高济医疗、益丰大药房、叮当快药、第一医药、老百姓大药房等医药零售领域的龙头达成战略合作,采取设备投放的创新服务收费模式打造未来药店,为公司在医药零售市场新领域做精做强奠定了良好的基础,进一步提升了品牌影响力。 投资建议:公司在积极把握医疗新基建带来的医院市场高景气度的同时,战略布局医药零售市场,促进公司高质量发展。我们预计公司22-24年利润分别为1.9/2.5/3.3亿元,对应当前市值PE为26/20/15倍。 风险提示:行业发展不及预期风险;市场竞争加剧风险;供应商、客户高集中度风险;新冠疫情影响超预期风险。
联影医疗 2022-11-07 211.00 -- -- 209.65 -0.64%
209.65 -0.64%
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事件:22年前三季度公司实现收入 58.59亿元,同比增长 25.55%;归母净利润8.99亿元,同比增长 16.62%;扣非归母净利润 7.2亿元,同比增长 15.51%。 点评: 疫情反复影响三季度收入,Q3研发投入大增 46%,短期业绩承压。Q3单季度看,收入 16.87亿(+6.66%),归母净利润 1.25亿(+1.35%),上半年疫情反复对订单签订的延迟或影响三季度收入,且医疗设备季度间收入差异较大,根据 21年Q1-Q4的季度主营收入比重 19.2%/23.6%/22%/35.1%,Q3贡献比例低,Q4有望加速恢复,我们预计全年收入预期不变。Q3研发投入同比增长 45.7%,占营收比重超 25%,同比提升 6.7pct,主要系研发项目增多,研发人员及材料增加。22前三季度毛利率同比下降 4.95pct,主要系 1)国际经济形势影响上游采购成本上升;2)受疫情影响,高毛利的中高端产品收入确认延迟;3)海外扩张迅速,毛利率较国内低。叠加研发迅速扩张致使短期利润承压。 逆势加大研发投入,叠加高产能布局奠定全球成长动能。2018-2021研发投入占营收比重平均 21.3%,研发投入力度超过大部分同行。21年研发人员 2147名,占公司员工总数的 39.19%,22年前三季度扩招 933名研发人员,研发人员占比43%。按照节奏,研发项目增多(如 DSA、5.0TMR),配合未来 2-3年高端智能制造工厂及相应产能的落地,公司研发及产能扩张均为全球增长蓄能。 贴息贷款有望加快国产份额提升,海外占比迅速提升至 12.6%,中长期看全球确定性成长。联影结构性显著受益此次贴息贷款采购,未来两年国之重器有望加快国产份额提升,2030年中国影像市场规模预计将达千亿,我们认为联影有望国内市场达到 40%的市占率,国内收入达到 400亿元以上;联影在海外的竞争对手即为其国内竞争对手,依托高端产品竞争力提升,公司全球成长逻辑顺畅,海外预计将加速提升,18-21年境外主营收入 CAGR 高达 127%,22年前三季度海外收入增速 150%,占比提升至 12.6%,持续加速。随着印度等市场的打开、北美市场的快速增长,海外收入贡献将高速提升。 投资建议与估值:考虑到公司处于快速扩张期、赛道的确定性及全球成长性,对短期利润和估值应给予较高的容忍性,更加关注收入和竞争力的提升。预计 2022-24年收入 93.3/126.1/164.1亿,同比增长 28.7%/35.1%/30.1%;归母净利润16.5/22.4/29.2亿元,同比增长 16.7%/35.3%/30.5%。中长期看,根据灼识咨询,2030年全球影像预计达到 627亿美元,我们认为联影有望占据 15%以上市场份额,加上放疗设备收入及售后服务收入,2030年前后有望达到 700亿左右收入,给予 25%净利率,30倍 PE,市值有望达到 5000亿,考虑到医疗器械龙头外延的必然性,长期市值想象空间大。 风险提示:关键核心技术被侵权的风险,技术升级迭代不能持续保持产品技术创新的风险,研发失败或无法产业化的风险,实施集中采购的政策风险,国际化经营及业务拓展风险。
欧林生物 2022-11-03 16.36 -- -- 18.38 12.35%
22.22 35.82%
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事件: 2022前三季公司实现收入 3.7亿元,同比增长 30.2%;实现归母净利润4018万元,同比下滑 48.3%;扣非后归母净利润为 3498万元,同比下滑 48.8%。 Q3单季度实现营收 1.38亿元,同比增长 19.4%;实现归母净利润 913万元,同比下滑 74.1%;扣非后归母净利润为 896万元,同比下滑 70.6%。 核心主营破伤风疫苗增长稳健,政策推动普通外伤市场逐步放量。 犬伤与普通外伤是破伤风疫苗的两大应用市场,近几年公司破伤风疫苗大部分收入来自犬伤渠道,但普通外伤应用市场更为广阔。 2022年,公司克服新冠疫情带来的困难,持续加强推广力度外,同时政策性文件、专家共识等的相继出台也为公司推广吸附破伤风疫苗提供了强有力的支持。中华预防医学会杂志 2022年第 06期刊登了《外伤后破伤风预防处置和预防接种门诊建设专家共识》,该专家共识介绍了外伤后破伤风预防处置的基本流程、破伤风主动和被动免疫制剂的合理使用方法以及预防接种门诊设置的基本要求,从而进一步让大众了解如何正确的预防破伤风,对破伤风在普通外伤渠道放量提供有力的依据。 22前三季度,公司医药制造整体毛利率为 92.7%,保持稳定;期间费用率有所上升,销售费用率 45.6%, 同比增加 2.7pct,预计系破伤风增加推广力度所致;管理费用率为 12.5%, 保持平稳; 研发费用率为 18.9%, 同比增加 7.2pct, 主要系研发与合作品种增加较多投入。 金葡菌 III 期临床正式开始,极具特色疫苗研发管线不断丰富。 Q3,公司整体研发投入 1.24亿元, 前三季度研发总投入 1.6亿元; 前三季度研发费用 7016万元,同比增长 111%, 主要系自研产品研发投入提升以及流感疫苗合作项目所致, 其中Q3研发费用为 3861万元,同比增长 264%。 公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于 8月 31日完成组长单位首例受试者接种。公司持续扩大研发团队,逐步搭建病毒类疫苗研发平台,研发人员总人数由 2021年年末的 85人增加至 22H1的 120人。 2022年 7月, 公司全资子公司新诺明生物与兰州百灵生物技术有限公司就流感疫苗项目达成合作,共同研发流感疫苗,该产品也是新诺明生物落地的第一个病毒类疫苗产品。 公司以超级细菌疫苗为核心研发方向,临床前储备品种丰富,预计未来 2-3年,公司将布局更多院内感染预防疫苗市场。 盈利预测与投资建议: 公司为国内极具特色的疫苗研发企业,聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发, 探索解决全球临床痛点;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动增长。我们预计公司 2022/2023/2024年实现营业收入 6.0/7.0/8.9亿元,实现归母净利润 0.6/0.9/1.2亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险; 现有产品销售不及预期风险; AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险; 市场竞争加剧风险
立方制药 医药生物 2022-11-02 39.70 -- -- 41.27 3.95%
41.27 3.95%
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事件:公司发布 2022年三季报,实现营业收入 18.9亿元,同比增长 13.8%;归母净利润 1.7亿元,同比增长 36.1%;扣非净利润 1.4亿元,同比增长 20.9%。 公司打造了以渗透泵制剂为核心,中药、眼科用药、精麻产品共繁荣的项目池。 公司 Q3单季度实现营业收入 6.6亿元,同比增长 12.5%;归母净利润 7238万元,同比增长 73.3%;扣非净利润 4740.1万元,同比增长 26.4%。分业务看,1)渗透泵制剂:公司渗透泵控释技术主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片,2021年获批的硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片,渗透泵制剂车间单班产能达 7.5亿片;2)中药品种:益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规;3)眼科用药:公司以 3800万元受让双科药业的金珍滴眼液等 13个滴眼剂药品技术的所有权;4)精麻产品:公司利用政策壁垒开发精麻药品,坚持以精麻药品市场产品结构的转型升级为目标。 核心产品放量在即,有望带动未来业绩高增长。1)7月 12日,硝苯地平控释片以第一顺位中选全国药品集中采购,首年约定所选 5个省市的医疗机构总报量 2.6亿片,采购周期为 3年,预计销售规模约 4-4.5亿片;2)8月 3日,非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价,非洛地平缓释片有较大的零售市场份额,目前已覆盖接近两千多家等级医院,五千多家基层医疗机构;3)盐酸羟考酮缓释片已于 8月中旬上报补充资料,预计今年年底前可获批,10mg 规格产品预计公司为首仿,未来市场空间广阔。 股权激励绑定核心员工,彰显公司发展信心。公司以 13.29元/股的价格向董事、高级管理人员、核心技术(业务)骨干等 80名激励对象授予 203.5万股限制性股票。考核目标为:以 2021年净利润为基数,2022/2023/2024年净利润增长率不低于 20%/40%/60%。公司通过股权激励绑定核心业务人员,有利于激发员工积极性,彰显公司的发展信心。 投资建议:公司作为国内渗透泵控释制剂龙头,核心产品迅速放量,业绩有望高速增长。根据公司三季报情况我们微调了业绩预期,预计公司 22-24年利润分别为2.1/2.8/3.9亿元,对应当前市值 PE 为 23/17/12倍。 风险提示:行业政策带来的风险;人才缺乏及核心技术人员流失的风险;核心品种依赖风险;募集资金使用不达预期的风险。
荣昌生物 2022-11-02 77.24 -- -- 91.70 18.72%
95.50 23.64%
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业绩: 2022年三季报正式披露,前三季度营业总收入 5.7亿元(同比+397.47%),扣非归母净利润为-7.15亿元;单三季度营业收入 2.19亿元,同比增长 162.3%; 扣非归母净利润-2.20亿元,同比上升 6.44%。公司前三季度研发费用 6.63亿元、销售费用 2.78亿元、管理费用 1.61亿元。 点评:收入符合预期,两大品种持续放量,泰它西普海外临床进行中。2022第三季度,受益于两款核心产品 RC18和 RC48进入医保后销量增加,收入保持环比同比增长,符合预期。 RC18(泰它西普,BLyS/ APRIL 双靶点融合蛋白):系统性红斑狼疮(SLE)适应症于 2021年 3月附条件获批,并于 2022年 9月公布国内 SLE 三期确证性研究初步数据(第 52周 SRI-4应答率 82.6%vs 38.1%),达到了预设临床终点,SLE全球三期临床进展顺利,6月完成美国首例入组给药,10月获批于欧洲开展临床; 视神经脊髓炎(NMO)、类风湿关节炎(RA)处于注册性临床阶段,另有 IgA 肾病、干燥综合症、多发性硬化症和重症肌无力等处于二期临床阶段,市场潜力巨大,我们预计年内至明年初将迎来多项重磅数据的读出。 RC48(维迪西妥单抗,HER2-ADC):2021年 6月附条件获批 HER2表达胃癌,2021年 12月附条件获批 HER2表达尿路上皮癌。除已获批的两个适应症外,HER2低表达乳腺癌和 HER2阳性肝转移乳腺癌两个适应症正处于关键注册性临床阶段。2021年 8月,公司将产品的海外权益授权给全球 ADC 龙头 Seagen,目前尿路上皮癌、联合 PD-1治疗一线 UC/BC 处于全球二期阶段。 盈利预测与投资建议。公司专注源头创新,核心技术领跑国内同类药物研发,RC18、RC48商业化有助于公司提前实现盈利。我们预计公司 2022/2023/2024年实现归母净利润-9.4/-5.6/-3.8亿元,考虑到公司核心管线蓄势待发,海外前景可期,维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
东富龙 机械行业 2022-11-01 28.50 -- -- 30.99 8.74%
30.99 8.74%
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事件:公司2022Q1-3 收入38.17 亿,同比增加32.43%,实现归母净利润6.04 亿,同比增加8.29%,扣非归母净利润5.66 亿元,同比增加10.92%。 疫情对国内收入影响逐步减弱,但对国际业务影响持续。单Q3 季度公司实现营收13.9 亿元(+29.6%),实现归母净利润2.02 亿元(-7.38%),实现扣非归母净利润1.95 亿元(-4.59%),从收入端看,公司已逐步走出国内疫情的影响。分地区来看,22Q3 单季度国内收入占比约82%,国际收入占比约18%,主要是由于国际收入确认节奏仍一定程度受到今年Q2 上海疫情影响导致整体放缓,占比未能延续半年度趋势,随着上海疫情缓和,预计Q4 将逐步恢复。 毛利率受业务结构变化短期承压,费用端有较大投入,为公司长足发展打下坚实基础。利润方面,由于疫情影响整体收入结构,高毛利业务占比较低导致Q3 单季度毛利率有所下滑,为37.77%(-8.53pct)。22Q1/Q2/Q3公司的销售费用率分别为4.04%/5.00%/4.50%,22Q1-Q3 整体销售费用率为4.51%(+0.04pct);研发费用率分别为6.75%/5.70%/5.83%,22Q1-Q3 整体研发费用率为6.09%(+0.32pct),主要是由于公司在人员储备、新产品布局、募投项目布局方面均做了较大投入导致费用增加;管理费用率分别为8.49%/9.17%/10.45%,22Q1-Q3 整体管理费用率为9.41%(-0.49pct)。 盈利预测及投资建议:公司作为制药装备龙头,随着产品矩阵持续丰富,产品力逐步增强,有望逐步实现进口替代。但考虑到疫情可能反复的因素下,公司的发货及收入确认节奏会受到一定影响,我们修正盈利预期。预计2022-24 年归母净利润分别为10.03/12.73/15.76 亿,同比增长21.2%/26.9%/23.8%,对应PE 分别为22/17/14 倍,维持“买入”评级。 风险提示:国内疫情反复影响订单确认节奏;新增订单不及预期;生物制药下游景气度不及预期。
药康生物 2022-11-01 30.57 -- -- 35.10 14.82%
35.10 14.82%
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事件:公司发布2022年三季报,前三季度实现营业收入3.86亿元,同比增长38.1%,实现归母净利润1.28亿元,同比增长50.0%;单三季度实现营业收入1.36亿元,同比增长34.2%,实现归母净利润0.46亿元,同比增长19.0%。 下游持续高景气,研发投入持续加大。公司为国内模式动物行业龙头企业之一,得益于商品化小鼠近几年下游需求端快速增长,在功能药效业务的业务拓展,以及在海外市场的快速放量,公司2022年前三季度业绩快速增长。2022年前三季度,公司毛利率达73.27%,较去年相比较为稳定,净利率达33.17%,处于历史高位,我们预计主要系规模效益所致。公司持续加大研发投入,推进“斑点鼠”、“药筛鼠”、“真实世界动物模型”等多个研发项目,2022年前三季度研发费用达6153万元,超过2021年全年研发费用,我们认为以上动物模型将打开公司长期成长天花板。 股权激励绑定公司核心员工,彰显公司长期发展信心。公司发布限制性股票激励计划,这是公司上市以来首次股权激励计划,拟向激励对象授予202.50万股限制性股票,占公司股本0.49%。本次激励计划分为A类激励对象3人(核心技术人员和高管,100万股)和B类激励对象19人(中层管理人员和研发技术人员,102.5万股)。业绩考核方面,(1)针对A类激励对象,考核年度为2023-2027共五年,以2021年为基数,2023-2027年公司营收增长率不低于89%、155%、244%、331%、438%或不低于对标企业的平均值;(2)针对B类激励对象,考核年度为2023-2025共三年,以2021年为基数,2023-2025年公司营收增长率不低于89%、155%、244%或不低于对标企业的平均值。本次股权激励深度绑定公司高管和核心技术人员,较高的营收增长目标彰显了公司对于模式动物行业和公司自身未来长久发展的信心。 盈利预测及投资建议。公司是国内模式动物行业的引领者,我们预计2022-2024年营收分别为5.48/7.95/11.17亿元,归母净利润分别为1.75/2.50/3.43亿元,对应当前PE估值分别为72/50/36倍,考虑到行业高增速和公司产品技术等方面的竞争优势,维持“买入”评级。 风险提示:国内小鼠销售和业务拓展不及预期风险;下游行业景气度下降
艾隆科技 2022-11-01 46.09 -- -- 50.56 9.70%
50.56 9.70%
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事件: 公司发布 2022年三季报, 实现营业收入 3亿元,同比增长 45.6%; 归母净利润 6080.7万元,同比增长 53.3%; 扣非净利润 5530万元,同比增长 50%。 Q3业绩持续增长, 费用率有所降低。 公司 Q3单季度实现营业收入 1.4亿元,同比增长 76.9%;归母净利润 3059.4万元,同比增长 45.4%;扣非净利润 2934.2万元,同比增长 40.6%。 从费用端来看,前三季度公司销售费用为 4241.7万元,同比增长 13.5%,销售费用率同比下降 4pct;研发费用为 2965.4万元,同比增长 3.3%,研发费用率同比下降 4pct。 核心技术推动公司专利获批不断,在研项目储备充足。公司前三季度的研发费用为 2965.4万元,研发费用率为 9.8%。截至 22H1,公司共有 21个在研项目,预计投资总额达 8935万元,涉及医疗物资综合管理、无人药店、智能中药煎煮中心等多个领域。 经过多年研究,公司已在不同领域具备 8项核心关键技术,产品也由单一产品管线拓展到多产品管线,并由院内领域延伸至院外领域,形成了医疗物资智能管理的一体化解决方案。 截至 22H1,公司新增获得 20项发明专利, 12项实用新型专利,并开发验证了日均处方处理量 6000张以上的“一体化流线式药房自动化系统”。 回购股份彰显公司发展信心: 截至 2022年 9月 30日,公司以集中竞价交易方式回购公司股份 745052股,占公司总股本 77200000股的比例为 0.965%,回购成交的最高价为 38.1元/股,最低价为 24.616元/股,支付的资金总额为人民币 2545.3万元。公司此次回购股份彰显出对未来发展的信心, 有助于实现核心团队的稳定。 投资建议: 公司作为新型智能医疗企业的典范,拥有丰富的产品线,软硬件开发能力过硬, 能够快速响应下游客户需求,业绩表现亮眼。我们预计公司 22-24年利润分别为 1.3/1.7/2.3亿元,对应当前市值 PE 为 27/20/15倍。 风险提示: 产品及技术创新研发风险;核心技术及业务人员流失风险;市场需求变化风险;产品质量风险;毛利率波动风险。
诺唯赞 2022-10-31 60.81 -- -- 78.01 28.28%
78.01 28.28%
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事件:公司发布2022三季报,前三季度实现营收23.1亿元(同比+78.9%),实现归母净利润7.5亿元(同比+36.3%);单三季度实现营收6.9亿元(同比+48.0%),实现归母净利润1.4亿元(同比-14.3%)。 常规业务快速增长,短期人员扩张影响当期利润。2022年前三季度,常规业务实现收入约7.25亿元(同比+48.2%),2022Q3实现收入2.77亿元(同比+44.3%),常规业务表现亮眼,增长较为迅速;新冠业务方面,前三季度实现收入约15.8亿元(同比+97.7%),2022Q3实现收入4.08亿元(同比+50.6%)。2022年前三季度,公司持续加大研发投入和销售网络建设,进一步扩充公司研发、销售、生产专业人员,新增员工1000余名,但短期有所影响利润,2022Q3公司研发费用为1.13亿元(同比+78.4%),销售费用为1.42亿元(同比+45.0%),管理费用为0.69亿元(同比+45.8%)。2022年前三季度,销售费用率为14.99%,相较去年同期下降0.65%,管理费用率7.86%,同比下降1.19%,研发费用率达11.71%,与去年同期基本持平;毛利率方面,2022年前三季度为72.84%,净利率为32.52%。 加快投资并购步伐,不断完善公司一体化服务能力。2022年7月,公司认购拥有CGTCDMO创新平台的北京希济生物公司8.26%股权;2022年8月取得江苏液滴逻辑生物技术公司合计(高端数字微流控芯片及相关分子检测设备和技术)83.93%股权;2022年9月设立德国VazymeGermanyGmbH。公司持续加大对外的投资收购,以及内部的完善扩张,诺唯赞综合服务能力不断加强,逐步打开长期成长空间。 盈利预测及投资建议。考虑到公司常规业务稳健增长,以及公司加快投资并购步伐不断完善一体化服务能力,我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为9.1/9.6/12.0亿元,对应PE分别为27/25/20倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期的风险;行业政策的风险。
和元生物 2022-10-31 22.08 -- -- 25.90 17.30%
25.90 17.30%
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事件:公司发布2022年三季报,实现营业收入2.2亿元,同比增长31.3%;归母净利润3391.4万元,同比增长16.7%;扣非净利润2870.3万元,同比增长52.2%。 新冠疫情不改业绩增长趋势,CDMO业务贡献主要增长动力。公司Q3单季度实现营业收入8042.9万元,同比增长23.9%;归母净利润1388.8万元,同比增长2%;扣非净利润1140.3万元,同比增长37%。分业务看,虽然公司上半年受到新冠疫情影响,但总体仍保持良好增长趋势,其中,基因治疗CRO业务实现营收4324.5万元,同比增长13.4%,基因治疗CDMO业务实现营收1.7亿元,同比增长36.9%。公司持续加强人才梯队建设、质量体系建设以及GMP生产平台扩建,为保障中长期经营打下坚实基础。 产能释放有望带动订单高速增长。为更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,公司正在上海临港建设约77000m2的精准医疗产业基地,总投资约15亿元。根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设的11条病毒生产线基础上,新增约5000m2的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。截止22H1,CDMO累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,随着临港产业基地完成建设,公司产能将进一步得到释放,届时公司有望获取更多规模化的订单。 公司重视研发并继续加大研发投入,已在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破。公司前三季度研发支出2374.7万元,同比增长58.9%,研发费用率为11%。公司主要研发方向及进展:1)AAV:针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已经申请国家发明专利;2)慢病毒:用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti系列载体已经在公司CRO平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权;3)工艺优化:实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器的放大生产,初步建立了mRNA生产工艺及质控技术平台,形成多项know-how。 投资建议:公司作为国内基因治疗CRO/CDMO一体化平台领先者,产能加速释放,在手订单充足,业绩有望高速增长。我们预计公司22-24年利润分别为0.8/1.3/1.9亿元,对应当前市值PE为136/85/56倍,维持“买入”评级。 风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险;基因治疗领域监管政策变化的风险;国内市场竞争加剧风险;客户新药研发商业化不及预期风险。
九典制药 医药生物 2022-10-31 27.13 -- -- 28.26 4.17%
28.78 6.08%
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事件:公司发布 2022三季度报告,前三季度实现收入 16亿元,同比增长 41.6%、归母净利润 2.08亿元,同比增长 23.2%、扣非净利润 2亿元,同比增长 30.4%,前三季度毛利率为 78.3%。 三季度收入端+利润端延续高增长态势,符合预期。公司 Q3实现收入 5.68亿元,同比增长 42.8%、归母净利润 0.79亿元,同比增长 39.4%、扣非净利润 0.77亿元,同比增长 46.3%,环比增长 10%,Q3单季度毛利率为 78.7%。前三季度公司加大市场开拓力度,销售费用为 8.2亿元,同比增长 44.2%、实施股权激励提取股份支付费用,管理费用为 0.4亿元,同比增长 36.4%、新增研发项目,研发费用为 1.3亿元,同比增长 41.7%。 洛索洛芬钠凝胶贴膏+后续产品矩阵,支撑公司长期高速成长。1)公司明星产品洛索洛芬钠凝胶贴膏,2021年收入 8.5亿元,同比实现翻倍增长,2022年前三季度收入 8.95亿元,超过了去年全年,同比增长 51.54%,仍处于快速放量阶段,预计未来在等级医院+基层医院+零售药店三大渠道加持下,增长潜力将被进一步挖掘;2)公司在研管线丰富,打造贴膏产品矩阵。酮洛芬凝胶贴膏目前正在进行补充资料的审评阶段;吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02正在开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床,未来随着产品陆续获批,有望支撑公司长期高速成长。 口服固体制剂+原料药+辅料+技术转让,预计贡献稳定营收。制剂板块,公司布局一致性评价产品,通过集采中标迅速获得市场;原辅料板块,在保自供的基础上向外出售;技术转让板块,通过批文转让获得技术转让收入。预计以上板块未来实现稳定增长。 盈利预测与投资建议:考虑公司产品和渠道的扩容以及后续产品管线的放量节奏,预 计 2022-2024年 将 实 现 营 收 22.8/30.9/42.3亿 元 , 同 比 增 长40.2%/35.4%/37% , 实 现 归 母 净 利 润 2.6/4/5.2亿元,同比增长29%/50.3%/30.1%。考虑到公司产品仍处于快速放量阶段,后续管线丰富,对业绩增量贡献明显,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量不及预期;集采价格降幅较大;新产品获批节奏不及预期; 竞争加剧。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名