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发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
贝达药业 医药生物 2021-12-27 78.50 -- -- 83.00 5.73%
83.00 5.73%
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事件2021年12月23日,贝达药业发布公告,公司申报的贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀)拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者治疗的适应症的补充申请已获得NMPA受理。 点评点评新获批获批1个个月,月,6项项新适应症申请获受理,贝伐珠单抗适应症全覆盖。 (1)公司的贝伐珠单抗是安维汀的生物类似物,2021年11月刚获批上市;1个月后就获得4项申请、6项新适应症上市申请的受理,若全部获批,贝达药业的贝安汀,将成为国产首个与原研安维汀同样多适应症布局的贝伐珠单抗。(国内竞争格局详见下图1) (2)随着贝伐珠单抗原研药专利到期,自2019年以来,国内已陆续有8家药企获批其生物类似物的上市,1家药企上市申请获受理(详见下图2)。贝达药业,后来居上;虽然2021年才新获批,但申请新适应症,将使公司贝安汀一步达到与原研同广度适应症覆盖。 原有创新药,持续保持市场强势地位。 (1)埃克替尼强势保持一代EGFR-TKI市场地位。凯美纳前三季度销售15.74亿元,3季度销售近5亿元。 2021年6月4日,凯美纳术后辅助适应症获批,替代化疗成为II-IIIA期肺癌EGFR突变NSCLC患者新的辅助治疗选择,预计未来将继续稳健增长。 (2)首个国产ALK抑制剂贝美纳贡献销售增量,有望成为一线治疗用药。 2021年二季度,贝美纳实现销售5500万元左右,3季度收入6530万元,环比增长近19%。2021年7月,公司提交贝美纳NSCLC一线治疗的适应症获受理,预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。 肺癌领域组合疗法全布局,自主创新肺癌领域组合疗法全布局,自主创新+战略合作推动临床进展。战略合作推动临床进展。公司持续在肺癌领域发力:2021年前三季度,公司研发投入达到6亿元,营收占比高达34.92%;提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点以及PD-1与CTLA4联用等在内的7个临床申请。 投资建议与估值投资建议与估值我们维持盈利预测:预计公司2021/22/23的营收24.48/31.42/41.51亿元,净利润4.56/6.02/7.83亿元。维持“买入”评级。 风险提示风险提示竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名