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谭国超

华安证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0010521120002。华安证券医药行业首席分析师...>>

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泽璟制药 医药生物 2024-01-30 44.05 -- -- 53.10 20.54%
53.10 20.54% -- 详细
事件2024年1月26日,泽璟制药发布2023年全年业绩预告,预计2023FY营业收入为3.65~3.98亿元(同比增加20.8%~31.67%),归母净利润为-3.36~-2.50亿元(同比减亏26.67%~45.33%),扣非净利润为-4.25~-3.26亿元(同比减亏14.13%~34.06%)。预计23FY研发费用为4.76~5.16亿元(同比变化-4.27%~3.71%)。 点评23Q4多纳非尼销售企稳,全年亏损持续收窄以中值计,预计2023FY营业收入为3.81亿元(同比增加26.20%),归母净利润为-2.93亿元(同比减亏36.03%),扣非净利润为-3.75亿元(同比减亏24.11%)。预计23FY研发费用为4.96亿元(同比基本持平)。其中,23Q4营业收入为0.99亿元(-0.05%),归母净利润为-0.91亿元(收窄0.03%),扣非净利润为-1.32亿元(扩大23.48%),23Q4研发费用1.61亿元(+51.89%)。 现有商业化产品恢复增长,24H1商业化看点密集多纳非尼片销售在23Q3经历短暂冲击后,重新恢复稳步商业化推进,市场覆盖范围进一步扩大,全年销售收入保持近30%增长。销售所产生的收入加上公司高效运营带来的成本费用降低,使公司亏损持续收窄,随着多纳非尼在肝癌生存期为患者带来持续获益优势,预计2024年将保持增速稳步增长。 公司在2024年进入商业化密集兑现期,重组人凝血酶在2023年12月成功合作远大辽宁、2024年1月正式获批上市后,目前商业化准备进行中,依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道,有望迅速打开市场,改变泽璟制药单品销售格局,未来有望达到20亿销售峰值。 公司下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。主要竞品芦可替尼2021年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼,有望实现同类最佳产品(Bestinclass)进行国产替代。 2022年10月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在2024年初获批上市。 后续BIC、FIC管线排布,双抗三抗平台进入验证期期公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品Amgen的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线SCLC的2期临床数据,ORR高达40%,靶点有效性得到初步验证;而DLL3CAR-T相关资产先后获得MNC大厂如诺华、默沙东的青睐。泽璟制药的ZG006CD3/DLL3/DLL3三抗为全球首款,24年陆续数据读出,全球临床开展奠定出海基础。投投资建议我们预计2023-2025年泽璟制药营业收入分别为3.81亿元、9.98亿元、19.74亿元,同比增长分别为26.1%、161.7%、97.8%;归母净利润为-2.99亿元、-1.44亿元、1.33亿元,同比增长分别为34.6%、51.8%、192.6%。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景,CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动,公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。 风险提示新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险
上海莱士 医药生物 2024-01-25 6.71 -- -- 7.38 9.99%
7.38 9.99% -- 详细
股权变更落地持续赋能主业,叠加积极并购,公司扬帆起航上海莱士是中国规模领先的血液制品生产企业,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,2022年全年采浆量突破1,400吨,位居行业第二。截至2023年中报,公司共有4个血液制品生产基地(广西莱士未计入),在11个省拥有单采血浆站42家(含下属公司同路生物23年2月新增获批1家,不含广西冠峰的2家)。2023年前三季度公司实现营收59.35亿元(+19.87%),实现归母净利润17.87亿元(+11.46%),主业稳定增长。 2023年12月29日公司发布公告,公司大股东基立福拟将其持有的20%股份(13.3亿股)转让给海尔集团,转让价款共计125亿元,转让价格9.4元/股(较23年12月29日收盘价8元/股溢价17.6%。交易完成后公司控股股东将变更为海尔集团,拥有26.58%股权,有望为公司在浆站、采浆产业链等方面做全方位赋能。 并购整合加速,叠加政策春风,行业迎来发展新机遇供给端看,“十四五”(2021~2025)规划期间多地发布单采血浆站建设规划,进入规划的最后两年(24、25年),浆站获批有望加速。近年血制品行业并购重组频发,行业集中度持续提升。近期公司公告收购广西冠峰,获得2家浆站,年产能200吨,深度布局广西,进一步打开公司采浆天花板。公司在公告中介绍基立福拟将现有白蛋白代理协议的期限修改为十年,并授予公司对该协议再次续延十年的权利,公司作为境外公司基立福的国内唯一代理,进口人白将在未来二十年保持稳定,为公司业绩增长保驾护航。 需求持续复苏,公司产品结构良好,核心品种优势明显:人白:公司是基立福在中国大陆地区的独家经销商,占据较高市场份额,进口人白销售增长稳定;自产人白增速与采浆量增速匹配,为公司业绩增长提供稳定支撑。静丙:疫情放开初期感染及住院人数激增导致血制品需求阶段性爆发,近期传染性疾病又一轮爆发(甲乙流、支原体等呼吸道疾病),血制品的紧平衡供需状态或将再次被打破,叠加静丙院内外的价格差异及产品自身迭代带来的盈利能力优化,有望为公司带来新的增长动力。其他血液制品:人纤维蛋白粘合剂市场增长迅速,公司批签发批次平稳增长;凝血八因子2023年批签发公司排名前三,后续具备提价空间。 投资建议我们看好公司在行业内的领军地位,海尔入主后有望持续为其在浆站资源等方面进行赋能,采浆量有望进一步增加。我们预计2023~2025年公司将实现营业总收入76.85/83.95/92.51亿元(同比+17.02%/9.24%/10.19%);将实现归母净利润23.59/24.66/26.43亿元(+25.5%/4.5%/7.2%),对应PE18.67/17.86/16.67x,首次覆盖,给予“增持”评级。风险提示浆站拓展不及预期;政策不确定性风险;商誉减值风险等。
贵州三力 医药生物 2024-01-11 17.92 -- -- 17.92 0.00%
17.92 0.00% -- 详细
贵州三力发布2023年年度业绩预告:2023年年度营业收入预计为15.87亿元-16.86亿元(同比增长32.11%-40.35%);归母净利润预计为2.87亿元-3.08亿元(同比增长42.58%-52.77%);扣非归母净利润预计为2.34亿元-2.54亿元(同比增长20.17%-30.71%)。 分析点评Q4业绩亮眼,收入和利润超预期根据预告的数据测算,2023Q4营业收入预计为6.17亿元-7.16亿元(同比增长25.72%-45.87%,环比Q3增长约82.24%-111.45%);归母净利润预计为1.29亿元-1.50亿元(同比增长32.15%-53.14%,环比Q3增长约126.30%-162.25%);扣非归母净利润为0.81-1.01亿元(同比-18.76%-+1.87%,环比Q3增长约43.00%-79.30%)。 单季度收入和利润体量在增速上无论是同比还是环比都显著增长,业绩超预期。 核心产品开喉剑发力,对外投资实现盈利,双轮驱动实现公司23年盈利能力高速提升23Q1和Q4,国内咽喉类疾病及流感等发病量出现大幅增加,用药需求大幅增长,公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,公司销售增加。同时23Q3,公司OTC渠道的建设开始逐步上量,使得公司营收保持着稳定的增长。 对外投资方面:公司于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌,和在23Q4纳入公司合并范围的贵州汉方药业有限公司均实现盈利,进一步提升公司盈利能力。 汉方制药并表增厚未来收入利润,公司产品矩阵进一步丰富汉方药业拥有8种剂型,80个批准文号,其中独家品种20个,专利品种9个,独家苗药8个;医保品种38个,其中国家医保品种12个,独家国家医保品种2个,非独家国家医保品种10个,区域和省医保26个。目前主要销售产品是芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、日舒安洗液(湿巾)、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊。 贵州三力自2020年12月参股汉方药业以来,协助汉方药业梳理管理架构、销售体系。2年多以来,汉方药业在管理和销售方面,都取得了巨大的提升。在公司完成增资扩股引入贵州三力成为新股东后,公司改善了资金问题,进行了部门整合,销售渠道也得到进一步提升,加之中医药行业市场得到扩展,在诸多利好情况下,公司集中优势力量发展大品种,公司2021年及2022年的收入增长率分别7.14%和10.49%,2023年预计增长率为14.81%。 根据公司评估,预计2024-2028年,汉方药业营业收入为6.0、6.8、7.4、8.0、8.4亿元,收入增长率分别为12.90%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%;净利润为5,926.36、7,073.13、8,527.29、9,344.40、9,695.19万元,25-28年分别同比增长19%、21%、10%、4%。收购汉方药业股权将有助于扩大上市公司总体营业收入,有利于增厚上市公司利润;同时,公司可以委派管理人员全面接管汉方药业,将更利于汉方药业的规范管理及高质量发展。 投资建议我们调整了公司盈利预测,公司2023~2025年收入分别16.7/25.6/30.6亿元,分别同比增长39.3%/52.8%/19.7%,归母净利润分别为2.9/3.8/4.5亿元(前值为2.7/3.7/4.5亿元),分别同比增长43.9%/30.2%/20.3%,对应估值为27X/20X/17X。我们看好公司核心产品开喉剑后续空间+并购品种后续放量,维持“买入”投资评级。 风险提示营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;新公司亏损超出预期等。
金陵药业 医药生物 2024-01-08 7.61 -- -- 7.61 0.00%
7.61 0.00% -- 详细
事件概述2024年1月3日,金陵药业与新工集团、紫金资管、新工医疗产业投资基金、基金管理人南京新工新兴签署了《收购意向书》,公司拟分别收购新工集团持有的基金超过26.93%的份额以及紫金资管持有的基金16.67%的份额,本次基金份额收购完成后,公司将持有基金超过76.93%的份额,公司通过基金间接持有南京梅山医院超过50%的股权。本次基金份额收购工商变更登记完成后,将对基金进行解散清算,对南京梅山医院股权进行非现金分配,实现公司直接持有南京梅山医院超过50%的股权。 事件点评直接持有南京梅山医院50%以上股权,消除同业竞争,促进良性发展南京梅山医院由公司控股股东新工集团通过新工基金间接控制,主营业务集医疗、预防、急救、康复等为一体,与公司医康养护业务板块的医疗服务业务存在同业竞争。 公司拟收购新工集团、紫金资管持有的基金合计超过43.60%基金份额,实现直接持有南京梅山医院超过50%的股权,消除了南京梅山医院与公司的同业竞争问题,有利于协同公司医康养护业务板块与南京梅山医院的业务优势,促进良性发展。 深化公司双平台发展战略规划,完善公司医疗区域市场布局公司主营业务包括医药和医康养护两个板块,其中医康养护板块现控股三家综合性医院和一家医康养一体化项目公司:宿迁医院为三级甲等医院,安庆医院为三级医院,仪征医院为二级甲等医院;湖州福利中心为四星级养老机构。 南京梅山医院为国务院国资委下属中国宝武集团和南京市国资委下属新工集团联合举办的医院,1970年正式组建,1993年经上海市卫生局评审为二级甲等医院,2022年营收达3.92亿元,归母净利润达2290.95万元;2023年上半年(未经审计),营收达2.04亿元,归母净利润达1026.12万元。 本次基金份额收购交易是基于公司业务发展需要,为实现公司长远战略规划而做出的整体安排。促进公司“构建医药和医康养护双平台”的战略规划进一步发展,有利于完善公司医疗区域市场布局,强化医康养护板块能力建设,进一步提升公司综合竞争力,保障公司发展行稳致远。投资建议我们预计公司2023~2025年营收分别为28.25/31.53/35.61亿元,同比增速为5.8%/11.6%/12.9%;归母净利润分别为1.32/1.63/2.09亿元,同比增速为25.1%/23.6%/28.2%,对应2023~2025年EPS为0.26/0.32/0.41元/股;PE估值为32x/26x/20x。维持“买入”评级。 风险提示药品带量采购风险;原材料价格波动风险;市场竞争风险。
康缘药业 医药生物 2024-01-04 19.66 -- -- 19.91 1.27%
21.58 9.77% -- 详细
事件 康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》 。 康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》 。 事件点评济川煎颗粒获批, 市场潜力空间大济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批) 》第 63首, 具有温肾益精, 润肠通便之功效, 用于肾虚便秘证, 是中医临床常用方剂之一, 用于治疗习惯性便秘、 老年便秘、 产后便秘等肾虚津亏肠燥者。 济川煎颗粒项目累计研发投入约 633万元。 济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。 济川煎颗粒未来市场潜力大。 据米内网, 全国公立医院治疗便秘相关中成药 2020年销售额 9.85亿元,2021年销售额 11.67亿元,2022年销售额 13.30亿元。 济川煎未来发展空间充足, 该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。 产品梯队丰富, 多品类推动公司可持续发展公司产品丰富, 基药产品和独家医保产品众多。 截至 2023年上半年公司共计获得药品生产批件 207个,其中 46个药品为中药独家品种,共有 4个中药保护品种。 公司产品共有 108个品种被列入 2022版国家医保目录, 其中甲类 47个, 乙类 61个, 独家品种 24个; 共有43个品种进入国家基本药物目录, 其中独家品种为 6个。 23年医保谈判落地, 公司产品进展符合预期。 公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》 中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者” 调整为“限二级及以上医疗机构” ; 同时, 两款中药创新药: 苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功, 进入医保目录;此外, 银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。 公司产品梯度持续丰富, 创新力不断提升公司新产品研发持续推进, 中药创新药研发管线持续丰富。 2023年至今, 康缘药业已有 5款中药 1.1类新药获批临床, 栀黄贴膏、 乌鳖还闺颗粒、 小儿佛芍和中颗粒、 小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》 , 五味益心颗粒获得临床试验默示许可。 化学药品 1类创新药 KY0135片和 KY1702胶囊获得临床试验批准通知书; 生物药 KYS202002A 注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书, 2023年 8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。投资建议: 维持“买入” 评级我们维持此前盈利预测, 预计公司 2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元, 分别同比增长 11.1%/17.1%/15.5%, 归母净利润分别为 5.0/6.0/7.4亿元, 分别同比增长 14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为 25/20/17X。 作为中药创新药的标杆, 我们看好公司长远发展, 因此我们维持“买入”评级。 风险提示政策变化风险; 产品质量控制风险; 研发风险
泽璟制药 医药生物 2024-01-04 46.58 -- -- 48.71 4.57%
53.10 14.00% -- 详细
事件2024 年 1 月 2 日,泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的重组人凝血酶获批上市,用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。 点评重组人凝血酶获批上市,经过三期临床验证生物类止血产品作为新一代局部止血药品,在此前的临床实验中表现了突出的临床止血效果及良好的安全性:重组人凝血酶中位止血时间为 4 分钟, 6 分钟止血率 71.6%,相较安慰剂的 44%具有显著性差异,重组人凝血酶试验组止血成功概率是安慰剂组的 2.036倍。在此前的传统局部止血药品中,主要为人血/动物来源的凝血酶、纤维蛋白原、蛇毒血凝酶等,均存在一定安全性风险,且动物源制品还存在着较高的免疫原性风险。重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,也是经过科学和规范的 III 期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国 Recothrom 为同类产品已经在境外上市并销售多年。 此番为国内同类产品首次获批,将满足迫切的临床需求。 CSO 合作远大辽宁,多年外科止血渠道加速产品商业化发展目前公司产品重组人凝血酶正式获得 NMPA 批准上市,此前 12 月, 公司与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。在围术期和止血领域,远大生命科学深耕多年,在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验。本次合作能够充分发挥双方优势,加快推进重组人凝血酶上市后的商业化,为临床需求提供新的治疗选择。 后续 BIC、 FIC 管线排布,具备大额出海 BD 潜力公司下一个重磅小分子药物 JAK 抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。主要竞品芦可替尼 2021 年全球销售额达到 37.29 亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼, 有望实现同类最佳产品(Best in class)进行国产替代。2022 年 10 月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化 NDA 受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在 2024 年初获批上市。公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品 Amgen 的 CD3/DLL3 双抗近日公布其治疗后线 SCLC 的 2 期临床数据, ORR 高达 40%,靶点有效性得到初步验证。 公司的 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三抗是国内唯一对标产品,进度为全球首款,潜力巨大,未来有望形成大额授权交易,目前处于全球 1/2 期临床阶段,前景可期。 投资建议我们预计 2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为 4.11 亿元、 9.90 亿元、 19.59亿元,同比增长分别为36.0%、 140.9%、 97.9%;归母净利润为-3.65 亿元、 -1.88 亿元、 2.20 亿元,同比增长分别为 20.3%、48.5%、 217.2%。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化, CD3/DLL3/DLL3 等多个 FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动,有望成为下一代综合型创新制药企业。 维持“买入”评级。 风险提示新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险
特宝生物 医药生物 2023-12-19 55.20 -- -- 61.83 12.01%
67.20 21.74% -- 详细
事件: 2023年 12月 15日,江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,由江西省医疗保障局牵头开展的 29省干扰素省际联盟集中带量采购信息公开大会在南昌顺利召开,并产生拟中选结果。 点评: 独家品种平均降幅温和, 20.91%突显独家优势根据江西省医保局, 此次集采共有 13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种 48个规格采购成功。 3家以上企业报名的品种(人干扰素 α2b注射剂)中选平均降幅 47.79%,最高降幅 54.58%; 2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素 α1b滴眼液)中选平均降幅 19.38%,最高降幅 24.55%;独家企业报名的 9个品种中选平均降幅 20.91%,最高降幅 27.19%。根据联盟省份约定采购量计算,相对最高有效申报价,预计可为联盟省份年节约采购资金 3.07亿元。 此次集采中选结果落地执行后,将有助于抗病毒感染、肿瘤、儿科、皮肤及妇科等参保患者减轻医药费用负担,大幅提升医药可及性。 派格宾长效干扰素独家,长标期价格稳定持续受益其中受关注度较高的为特宝生物聚乙二醇干扰素α2b 注射液(派格宾?),本次拟中标价 667.38元/支(180μg(66万 U)/0.5ml/支(预充式)),降幅 18.66%,相较于 2022年的广东联盟集采中标价 697.41元,本次降幅仅 4.3%,高于预期。目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续 4年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。 临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于 2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大 III 期临床正在持续快速推进,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。 “绿洲计划”将继续进行患者入组,保障新患的持续增长。 投资建议:维持“买入”评级我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 21.06亿元、 27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长 37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为 4.60亿元、 6.58亿元、 9.25亿元,同比增长 60.3%/42.9%/40.6%,对应的 PE 为 46X/32X/23X。我们看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大, 继续维持“买入”评级。 风险提示销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
健麾信息 医药生物 2023-12-14 33.20 -- -- 41.49 24.97%
41.49 24.97% -- 详细
2023年前三季度实现营业收入2.41亿元,同比-12.39%;归母净利润0.74亿元,同比-13.56%;扣非归母净利润0.59亿元,同比-25.90%。 分析点评医院恢复阶段带来业绩端承压单季度来看,公司2023Q3收入为0.64亿元,同比-43.28%;归母净利润为0.18亿元,同比-41.74%;扣非归母净利润为0.06亿元,同比78.54%。 2023年前三季度,公司销售毛利率为53.34%,同比-5.74个百分点;销售净利率为30.88%,同比-0.33个百分点;销售费用率7.32%,同比+1.28个百分点;管理费用率7.00%,同比+1.80个百分点;研发费用率7.80%,同比+1.62个百分点;财务费用率-0.54%,同比+0.42个百分点;公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少919.04%。整体而言,公司所在行业处于疫情后的恢复阶段,医院及医药流通企业客户资金面较为紧张;医药领域集中整治行动亦延后了部分项目的实施进度。 积极开拓海外市场,沙特项目持续推进公司与Ajlan&BrosInformationTechnologyCompany(阿吉兰兄弟控股集团)签署合资协议,在沙特首都利雅得新设合资公司,拟通过双方长期积累的商业实力、业务经验和优势资源将公司产品迅速推广到沙特、中东及北非市场,全力推动沙特医疗产业迈向数字化、自动化、提高医疗行业和服务质量和效率。合资公司与沙特卫生部、沙特部分区域的公立医院医联体以及一批大型公私立医院等陆续建立了业务联系,业务稳步推进。 截至上半年,合资公司第一个项目,已在沙特私立医院Dallah医院正式投入使用。截至报告披露日,公司亦与俄罗斯、印度尼西亚、泰国等地的经销商和意向客户建立了业务联系。 国内多业态多点开花,加速构建产业生态1)to-G:公司与四川省中医药科学院已签署了合作协议,拟共同推动中药饮片发药机在四川省内的逐步推广。 2)SPD:公司加大对参股公司武汉博科国泰信息技术有限公司投资,增持后持有其32%股份,进一步构建软硬件一体化的核心优势,推进SPD行业战略布局。公司在深圳合资设立健麾医疗技术(深圳)有限公司,正式进军国内以进口产品为主的住院药房市场,并战略布局养老药品管理市场。 3)零售药店:公司与美团正式签署战略合作协议,探索合作推广的创新模式。公司在天津的参股子公司健绰世纪研发的自助售药机,已接通医保支付(含线上医保结算)。 投资建议我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别4.1/4.9/6.1亿元,(前值为6.6/8.3/10.4亿元),分别同比增长26.2/19.3%/26.0%,归母净利润分别为1.3/1.6/2.0亿元,(前值为2.2/2.8/3.6亿元),分别同比增长9.1%/24.6%/28.4%,对应估值为46X/37X/29X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。 风险提示应收账款坏账损失风险;客户、供应商集中的风险;新业务拓展不及预期等。
美年健康 医药生物 2023-12-11 5.01 -- -- 5.72 14.17%
5.72 14.17% -- 详细
事件:2023年12月7日公司发布股权激励方案,考核目标:2024年营业收入不低于111亿元或归母净利润不低于8亿元,2025年营业收入不低于128亿元或归母净利润不低于12亿元,2026年营业收入不低于140亿元或归母净利润不低于15亿元。 点评:股权激励彰显公司信心,长期成长空间广阔根据股权激励计划,公司计划拟授予的股票期权数量为7,828.50万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的2.00%。 从覆盖人群看,公司本次股权激励方案首次授予权益数量合计360人,包括5名高管、355名中层管理人员及核心骨干人员,覆盖范围广,进一步绑定公司核心成员,长期发展动力足。 从费用影响看,公司预计摊销的股权激励费用总额为1.34亿元,2024~2027年分别为6167.61/4351.00/2313.39/582.91万元。若加回,公司2024-2026年归母净利润将有望不低于8.62/12.44/15.23亿元。 投资建议:维持“买入”评级公司是民营体检行业稀缺标的,内部精细化管理措施初见成效,本次股权激励方案的出台进一步增强市场信心,公司业绩兑现确定性进一步提高。我们看好公司在民营体检行业的长期发展空间,预计公司在2023~2025年将实现营业总收入107.30/118.84/131.45亿元人民币,同比增长25.7%/10.8%/10.6%;将实现归母净利润5.27/7.54/9.27亿元,同比增长198.8%/43.1%/23.0%,维持“买入”评级。 风险提示行业竞争加剧风险;参转控进展不及预期风险。
泽璟制药 医药生物 2023-12-11 46.58 -- -- 48.71 4.57%
53.10 14.00% -- 详细
事件2023 年 12 月 7 日,泽璟制药发布《关于签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议的公告》。公司于 2023 年 12 月 7 日与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。 点评 重组人凝血酶合作远大医药,国产独家大单品销售在望根据协议约定,远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币 4 亿元(其中首付款 2.6 亿元、首次商业销售满 12 个月的商业化里程碑款 1.4 亿元)。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向公司支付至高 9.15 亿元的销售里程碑款,总交易金额高达 13.15亿元,公司将向远大辽宁支付一定市场推广服务费。 远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,远大以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品,连续多年销量处于国内领先地位,依托其已有渠道,将为新一代国产独家的止血产品——重组人凝血酶提供更好的销售前景,双方合作共赢,有望成就重组人凝血酶为新一代大单品药物。 重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,通过 III 期临床试验验证,目前处于药品注册上市申请 NDA 阶段,获批在即。 Best in class 杰克替尼获批在即,进入注册兑现密集期同处注册申请 NDA 阶段的,还有公司下一个重磅小分子药物 JAK 抑制剂杰克替尼,杰克替尼片是一种全新的 JAK 抑制剂类 1 类创新药,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。其中在骨髓纤维化领域是国产独家的 JAK 抑制剂靶向药物,预计 2030 年国内骨髓纤维化患者年新发 6.3 万,存量患者数预计约 30 万人。主要竞品芦可替尼 2021年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼, 有望实现同类最佳产品(Best in class)进行国产替代。2022 年 10 月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化 NDA 受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在 2024 年初获批上市。 First in class CD3/DLL3/DLL3 三抗潜力初现,未来大 BD 潜力作为具有国际化视野的创新药公司,公司致力开发国内及全球领先的创新药物,公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗体产品进度 处于全球领先梯队。公司 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品 Amgen 的 CD3/DLL3 双抗近日公布其治疗后线SCLC 的 2 期临床数据,ORR 高达 40%,靶点有效性得到初步验证;上个月,传奇生物的同靶点细胞治疗药物 DLL3 CAR-T 以 1 亿美金首付款+10.1 亿美金里程碑付款授权给诺华,靶点得到 MNC 认可。公司的 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三抗是国内唯一对标产品,进度为全球首款,潜力巨大,未来有望形成大额授权交易,目前处于全球 1/2 期临床阶段,前景可期。 同时公司的 PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β双抗已获得中美临床试验许可,正在进行1/2期临床试验,LAG3/TIGIT、TAA/CD3、KRAS G12C等管线丰富,并且均无同类产品上市,进度为全球前列。 投资建议我们预计 2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为 4.11 亿元、9.90 亿元、19.59亿元,同比增长分别为36.0%、140.9%、97.9%;归母净利润为-3.65 亿元、-1.88 亿元、2.20 亿元,同比增长分别为 20.3%、48.5%、217.2%。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化,CD3/DLL3/DLL3 等多个 FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动,有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。 风险提示新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险
科兴制药 医药生物 2023-12-08 19.99 -- -- 20.19 1.00%
20.19 1.00% -- 详细
重组蛋白领域领先企业,聚焦生物药创新与产业化科兴生物制药股份有限公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,近年来,科兴制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。布局多赛道产品,业绩增长未来可期慢病领域,头部产品依普定为人促红素注射液(CHO细胞),用于治疗肿瘤贫血的36000IU规格是国内仅有的两款产品之一,具备先发优势。产品目前在国内人促红素市场占有率排名第二,随着慢性肾病和大型手术患者持续增加,其市场规模有望进一步提升。类停为注射用英夫利西单抗,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。公司获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,对公司未来的经营业绩产生积极影响。抗病毒领域,赛若金为注射用人干扰素α1b,被誉为我国首个基因工程创新药物,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。产品连续多年国内市场占有率排名第一。随着儿科用药等需求修复,赛若金有望保持稳定的增长趋势。克癀胶囊为独家抗病毒中成药产品,2023年克癀胶囊新产线正式投产,已开始在院内以新的价格体系进行销售,有望成为公司新的业绩增长点。 贯彻海外商业化战略,高品质生物药出海公司持续20余年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,近年来海外销售收入持续提升。2022年公司海外销售收入创历史最高水平,产生1.61亿营业收入,同比增长61%。目前公司已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售,销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场;公司持续加快新产品业务突破,截至目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请。公司于2021年将海外商业化确立为公司战略,通过技术转让、获得商业化权益等方式,逐步落实发展战略。2023年上半年,按照欧盟cGMP质量标准建设的白蛋白紫杉醇产线已完成技术转移,有望于上市后迅速打开欧美地区成熟市场。投资建议我们预计2023-2025年科兴制药营业收入分别为14.86亿元、17.37亿元、21.90亿元,同比增长分别为12.9%、16.9%、;归母净利润为-0.37亿元、-0.13亿元、0.93亿元,同比增长分别为59.0%、66.2%、843.8%。首次覆盖,给予“增持”投资评级。风险提示新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。
九典制药 医药生物 2023-12-07 32.10 -- -- 36.50 13.71%
36.63 14.11% -- 详细
事件2023 年 12 月 5 日, 九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》 。 九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏 III 期临床试验总结报告。 事件点评椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好, 未来市场空间潜力大椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物, 具有温经散寒、 活血止痛之功, 能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛, 起效较快, 可改善患者临床症状及活动能力, 且用药方便, 用药安全性较好。 椒七麝凝胶贴膏预计 25 年获批。 三期临床结果: 疗效显著, 安全性较好。 试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立(组间差异有统计学意义) ; 试验药物组用药后的疼痛改善、 止痛有效率、 止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组, 均有统计学差异;此外, 椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好, 不良反应程度较轻, 患者多能耐受, 未发生严重不良事件。 中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。 目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主, 平均每贴不足 1 元, 人均使用量约为凝胶膏剂的 19 倍。 技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性; 载药量方面, 九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒, 开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。 新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高, 使用效果更佳, 前景向好。 长中短期看好公司产品梯队, 打造经皮给药制剂龙头短期: 洛索集采影响落地, 酮洛芬预计医保后快速放量。 2025 年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后, 价格利空出尽, 以价换量维持收入稳步增长, 目前广东联盟集采以价换量执行较好; 院外零售市场同步布局。 酮洛芬凝胶贴膏 23 年底国谈结束后, 预计能快速放量。 中期: 产品梯队清晰。 24 年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市; 25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市, 同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。 局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。 长期: 经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力, 九典制剂作为国内该领域稀缺标的, 具备龙头潜力。 投资建议: 维持“买入” 评级我们调整了盈利预测, 预计公司 2023~2025 年收入分别27.82/34.77/43.83 亿元(前值为 27.82/34.03/41.72 亿元) , 分别同比增长 20%/25%/26%, 归母净利润分别为 3.74/5.02/6.69 亿元(前值为 3.74/4.86/6.42 亿元) , 分别同比增长 39%/34%/33%,对应估值为 30X/22X/17X。 维持“买入” 投资评级。 风险提示政策变化风险; 产品质量控制风险; 研发风险
太极集团 医药生物 2023-12-04 39.25 -- -- 44.15 12.48%
44.15 12.48% -- 详细
事件:太极集团发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入121.83亿元,同比+14.58%;归母净利润7.58亿元,同比+197.57%;扣非净利润7.15亿元,同比+121.76%。 分析点评三季度收入端短期承压,归母净利润维持高速增长单季度来看,公司2023Q3收入为31.31亿元,同比-7.43%;归母净利润为1.93亿元,同比+51.86%;扣非净利润为1.43亿元,同比+3.46%。三季度收入端小幅回调,归母净利润维持高增。 公司前三季度毛利率为48.99%,同比+3.99个百分点;净利率为6.30%,同比+3.98个百分点;销售费用率34.17%,同比+0.96个百分点;管理费用率4.53%,同比-0.08个百分点;研发费用率1.22%,同比+0.50个百分点;财务费用率0.79%,同比-0.35个百分点,毛利率和净利率提升明显,盈利能力持续提升。 核心产品销售维持增长,医药工业板块稳健增长分产品来看前三季度收入,呼吸系统用药为18.99亿元,同比+52.87%,主要是急支糖浆销售额增长;消化及代谢用药为26.92亿元,同比+46.26%,主要是藿香正气口服液销售额增长;抗感染药物收入为14.91亿元,同比+4.01%;神经系统用药收入为6.33亿元,同比-7.56%;大健康产品为5.93亿元,同比+12.16%;心脑血管用药为5.82亿元,同比+16.05%;抗肿瘤及免疫调节药为2.10亿元,同比-24.09%,呼吸系统和消化系统用药表现亮眼。 分行业来看,公司主营业务医药工业板块前三季度收入83.81亿元,同比+24.62%;医药商业板块前三季度收入66.59亿元,同比+7.95%;服务业及其他板块前三季度收入0.47亿元,同比+50.35%,医药工业板块维持稳健增长。 重塑科研创新体系,共建开放协同创新平台2023H1,公司积极推进在研项目进度,新获得一致性评价补充批件共6项,新增专利授权13件(其中发明专利1件),公司产品注射用头孢唑肟钠被列入国家药监局仿制药参比制剂目录,以原研地产化的方式获得参比制剂资格。此外公司还会积极推进产学研合作,加快大品种二次开发,加速新药研发,与17所高等院校及科研院所建立战略合作关系,组建特聘专家顾问团队,构建企业协同创新网络。 营销网络成熟,资源建设稳步推进,市场竞争力大幅增强目前公司已建立遍布全国的药品营销网络,拥有中国西部地区最完善的医药商业网络和最成熟的医药物流配送体系,拥有20余家医药商业流通企业、2家大型医药物流中心,以及综合竞争力在川渝地区稳居第一的零售药房桐君阁连锁大药房(太极大药房)。 在中药材资源建设方面,公司坚持“道地种植,全程追溯”理念,遵循“六统一”;以“中药材产地趁鲜加工”政策为契机,扎实推进“1+3+N”战略,公司现已拥有规范化药材种植基地16万亩,合作建设产地中药材加工中心20个。 投资建议我们维持此前盈利预测,预计公司2023~2025年营收有望实现178.7亿元、215.5亿元、260.4亿元,分别同比增长27.2%/20.6%/20.8%,2023~2025年归母净利润有望实现9.6亿元、13.5亿元、18.9亿元,分别同比增长173.4%/40.7%/40.3%。 2023~2025年对应的PE估值分别为30倍、21倍和15倍。维持“买入”投资评级。 风险提示政策监管风险;公司治理改革不及预期;核心品种销售不及预期。
天士力 医药生物 2023-12-04 15.98 -- -- 17.14 7.26%
17.44 9.14% -- 详细
事件天士力发布三季度报告,2023年前三季度公司实现营业总收入65.71亿元,同比+7.15%;归母净利润10.32亿元,同比+400.03%;扣非归母净利润10.54亿元,同比+36.97%。 事件点评费用率持续优化,利润端维持高增速单季度来看,23Q3公司实现营业总收入21.79亿元,同比+4.28%;归母净利润3.25亿元,同比+343.96%;扣非归母净利润3.63亿元,同比+15.45%,利润端维持高增速。 2023年前三季度公司整体毛利率为66.85%,同比+2.15个百分点,净利率为15.22%,同比+21.94个百分点,销售费用率33.91%,同比-0.38个百分点,管理费用率3.48%,同比-0.57个百分点,研发费用率8.50%,同比-1.19个百分点,财务费用率-0.04%,同比-0.60个百分点。净利率显著提升,盈利能力持续优化。 中药板块收入稳健,心脑血管产品收入亮眼分板块来看,前三季度公司主营业务中药板块收入45.18亿元,同比+16.72%;化学制剂药板块收入8.71亿元,同比-6.45%;化学原料药板块收入0.45亿元,同比-23.02%;生物药板块收入1.43亿元,同比-21.19%。 分领域来看,心脑血管产品收入40.01亿元,同比+12.60%;感冒发烧产品收入3.76亿元,同比+39.16%,主要系报告期内藿香正气滴丸和穿心莲内酯滴丸销量增长所致;抗肿瘤产品收入1.35亿元,同比-40.12%,主要系蒂清产品受集采降价影响所致;肝病治疗产品收入4.72亿元,同比+13.72%;其他产品收入5.93亿元,同比+2.62%。 各品类研发持续推进,产品管线储备丰富公司坚持现代中药、生物药、化学药协同创新发展,截至23年半年报,目前已拥有涵盖97款在研产品的研发管线,其中,包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,25款已处于临床II、III期研究阶段。芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在推进,其中T89-AMS已完成III期临床试验病例入组;普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗最新的III期验证性试验入组顺利;重组人成纤维细胞生长因子21注射液NASH适应症FDAI期临床完成全部入组,并已提交国内临床申请;PD-L1/VEGF双抗B1962注射液正在开展I期临床研究.投资建议:维持“买入”评级我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为91.5/98.5/106.4亿元(前值为93.1/102.2/112.6亿元),分别同比增长6.4%/7.7%/8.0%,归母净利润分别为10.9/12.3/13.3亿元(前值为11.2/13.0/14.4亿元),分别同比扭亏/+12.7%/+8.0%,对应估值为21X/19X/17X。我们维持“买入”投资评级。 风险提示医药行业政策风险,新产品开发风险,原材料价格风险等。
康缘药业 医药生物 2023-12-04 19.66 -- -- 19.91 1.27%
21.58 9.77% -- 详细
事件2023年10月26日,康缘药业发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入34.96亿元,同比上升11.86%;归母净利润3.50亿元,同比上升24.24%;经营性现金流量净额7.74亿,同比上升26.32%。 事件点评23Q3收入端短期承压,毛利率持续优化23Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%,收入端短期承压。 23年前三季度公司销售毛利率为73.69%,同比+2.98个百分点;销售净利率为10.29%,同比+1.20个百分点;销售费用率42.43%,同比+1.33个百分点;管理费用率4.28%,同比+0.37个百分点;研发费用率14.59%,同比+0.60个百分;财务费用率-0.44%,同比-0.27个百分点,前三季度毛利率持续优化,盈利能力有所提升。 注射剂业务表现亮眼,非注射剂业务有所回落公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元(+48.70%),热毒宁注射液销售额同比增长;口服液收入5.41亿元(-24.33%),主要由于金振口服液销售同比下降所致;胶囊收入为6.63亿元(-5.26%);颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元(+57.41%),杏贝止咳颗粒销售额上升;片丸剂收入为2.60亿元(-1.93%);贴剂收入为1.55亿元(-10.30%);凝胶剂收入0.18亿元(-18.45%)。 公司研发能力强劲,产品群优势明显公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。 9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。 公司产品丰富,基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。 投资建议:维持“买入”评级我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元(前值为54.1/66.5/80.9亿元),分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%,归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元(前值为5.5/6.9/8.6亿元),分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为22/18/15X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。 风险提示政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名