众生药业发布公告：公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216 片按临床方案要求完成III 期临床全部病例数入组。 投资要点RAY1216 片获批在即2022 年 11 月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者，目前完成III 期临床全部1360 例病例入组，研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中，RAY1216 片是国内第二家获批III期临床的以3CL 蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物，有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III 期临床试验主要终点为28 天临床症状的持续改善，考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，我们预计2023 年Q1 将完成III 期临床实验及EUA 申请相关工作。 RAY1216 片有望成为BEST IN CLASS前期的剂量探索性研究（IIT 研究）中，RAY1216 片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒 RNA 载量、缩短病毒核酸转阴时间，具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。与已经上市的同为3CL 靶点的Paxlovid 比较，RAY1216 片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的 PF-07321332（Paxlovid 复方组分之一）片的2-3倍，而且 RAY1216 可开发单方用药，减少因使用利托那韦而导致的副反应，RAY1216 具备成为最佳新冠口服药物的潜力。 新冠特效药需求将持续存在根据美国疾病控制和预防中心周五的数据，在截至12 月24日的一周内，Omicron 亚变体XBB 约占美国 COVID-19 病例的 18.3%，显著高于前一周的 11.2%。从美国感染趋势来看，随着新冠毒株的持续变异，在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生，新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后，相继达到感染高峰，民众亲身经历新冠感染全过程，无症状感染比例被重新定义，未来随二次感染的发生，对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时60 岁以上人群感染新冠，发展成重症、危重症的比例较高，2022 年9 月发表在NEJM 的研究表明，Paxlovid 可有效降低65 岁及以上的老年人的住院风险 （降低73%） 或死亡风险 （降低79%），60 岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。 盈利预测在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下，我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为26.83、29.65、32.85 亿元，EPS 分别为0.45、0.50、0.55 元，当前股价对应PE 分别为60.5、54.5、49.4 倍，给予“买入”投资评级。 风险提示临床试验进展不及预期，疫情发展的不确定性，中成药销售不及预期等风险。