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一品红
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医药生物
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2025-04-23
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39.88
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40.86
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2.46% |
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40.86
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2.46% |
-- |
详细
高尿酸血症是痛风主要诱导因素,高发于中年群体:高尿酸血症定义为正常嘌呤饮食下,非同日2次空腹血尿酸水平>420μmol/L。尿酸盐是嘌呤核苷酸降解的终产物,高嘌呤饮食或其他饮食因素(如酒精和果糖摄入)会诱导嘌呤核苷酸降解,从而增加血清尿酸盐浓度,引发高尿酸血症。随着疾病进展,尿酸单钠(MSU)晶体在关节、软骨、滑膜滑囊、肌腱或软组织中沉积,高尿酸血症可能发展成痛风。 高尿酸血症患病人数持续上升,并且呈年轻化趋势:高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人群约1.77亿,痛风总体发病率为1.1%,患病人数约为1,466万人。我们预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加,对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。 传统痛风药物安全性问题突出,市场存在巨大未满足需求:根据作用机理不同,目前主流痛风药物可分为两大类:一类是减少尿酸合成,如别嘌醇、非布司他;另一类是促进尿酸排泄,如苯溴马隆。这些药物普遍存在安全性问题,在临床使用中有禁忌症或使用条件限制。这可能导致痛风患者出现严重药物副作用、预后差等问题。 公司AR882研发进度领先,有望成为BIC药物:AR882是一款靶向抑制选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)的创新药,其作用机制是通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。现有研究表明,AR882治疗痛风患者(包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者)疗效优异、安全性良好。2024年8月,AR882获得FDA授予的快速通道资格(FTD),目前正处于全球III期临床。考虑到AR882领先的临床进度、优异的疗效和安全性数据,我们认为其具备全球BIC药物潜力,未来商业化潜力较大。 投资建议:短期来看,公司正经历仿转创的阵痛期。受行业政策、市场环境变化等因素影响,2024年收入和利润同比下降。中长期来看,公司新生产基地正处于爬坡期,创新药业务有序推进。AR882临床进度靠前、试验数据优异,有望助力公司抢占痛风蓝海市场制高点。我们看好公司长期发展前景,预计2024-2026年有望实现归母净利润-5.75/2.62/3.60亿元,对应当前股价的预测PE为不适合/63.7/46.3倍,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:药物研发进展不及预期风险、地缘政治风险、行业政策风险、盈利不及预期风险
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诺诚健华
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医药生物
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2025-03-19
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17.91
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--
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19.77
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10.39% |
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22.54
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25.85% |
-- |
详细
国产血液瘤新药领军者,持续创新助力稳健成长。诺诚健华于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立,专注于恶性肿瘤、自免疾病等领域创新药物的研发及商业化。2020-2022年累计三次募资,总金额达13.4亿美元。借助募集资金,公司持续加大研发投入、丰富产品管线。据2024年中报,公司现有13款在研产品,正在进行30多项处于不同临床阶段的全球试验。同时商业化的有序推进不断优化造血能力,企业发展步入正轨。目前公司拥有奥布替尼、坦昔妥单抗等两款上市产品,据2024年年度业绩预告,2024年公司预计实现收入10.1亿元,同比增长37%;归母净利润-4.43亿元,同比亏损减少约30%。中短期内,奥布替尼自免适应症、ICP-723、ICP-332、ICP-448等产品有望在国内获批上市,进一步拓宽商业化产品矩阵。 血液瘤:以奥布替尼为核心疗法,逐步实现全领域覆盖。奥布替尼是一款高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂,目前已获批r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL等三项适应症,2024年8月已递交1LCLL/SLL的上市许可申请。自2020年首次上市以来,奥布替尼持续放量,据2024年业绩预告,2024年奥布替尼预计实现收入10.01亿元,同比增长约49%。同时,公司通过自研和引进相结合的形式,扩充血液瘤产品管线,多款产品进入注册临床阶段。例如,Tafasitamab(CD19mAb)已在中国香港获批上市,2024年6月递交中国大陆上市许可申请。ICP-248(BCL-2SMD)联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL患者的3期临床已获我国CDE批准。 自免疾病:奥布替尼、TYK2抑制剂即将进入收获期。公司针对B细胞信号通路异常及T细胞通路异常类疾病,已在自身免疫性疾病领域布局多个全球前沿靶点,有望开发具有潜在同类首创或同类最佳的疗法。奥布替尼、TYK2抑制剂是公司布局自免领域的核心产品:1)奥布替尼:在研四项适应症,ITP适应症正在中国大陆开展3期临床,MS适应症全球3期临床正在启动中;2)TYK2抑制剂:开发ICP-332(TYK2JH1)、ICP-488(TYK2JH1)两款产品,ICP-332在研AD(3期)、白癜风(2期)两项适应症,ICP-488在研银屑病(II期)。 实体瘤:在研靶点多元化,奠定长期发展基石。公司研发团队积极打造针对各种实体瘤的新型技术平台,利用尖端技术和创新方法识别并开发具备显著临床优势的潜在候选药物。ICP-723、ICP-192已进入关键性临床阶段。 ICP-189、ICP-B05等早期管线也在快速推进。ICP-723是一款第二代泛TRK小分子抑制剂,治疗NTRK融合阳性的晚期实体瘤已完成注册性2期临床试验的患者入组,且观察到80-90%的ORR。据公司2024年三季度业绩发布会介绍,ICP-723已完成pre-NDApackage的提交,预计2025年一季度递交上市许可申请。 投资建议:公司是国产血液瘤新药领军者,高管团队研发和管理经验丰富。 拥有A+H募资平台,现金流丰富。早期依赖于奥布替尼,在血液瘤市场积累丰富渠道资源和影响力。中短期内,Tafasitamab若在内地获批上市,有望持续拓宽血液瘤市场。ICP-723、奥布替尼自免适应症、TYK2抑制剂等自免、实体瘤领域产品若能顺利上市,有望打开新增长曲线。我们预计公司2024-2026年有望实现营业收入10.10/14.42/17.97亿元,同比增长36.8%/42.7%/24.7%,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:临床试验进度不及预期风险、药品注册审评进度或结果不及预期风险、地缘政治不确定风险、尚未盈利风险
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人福医药
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医药生物
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2025-03-06
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20.15
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22.14
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9.88% |
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22.22
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10.27% |
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详细
麻醉药行业应用领域广,潜在空间大。 麻醉药需求主要来自住院手术、 ICU和癌症疼痛等领域。 随着老龄化的持续推进, 社会医疗需求增加、 手术量有望持续增长; ICU、癌症疼痛等新领域潜在空间大,为行业增长注入新动力。 “手术量增长+新场景渗透” 双重逻辑,我国麻醉药市场需求不断增长,行业规模 2015年的 190.3亿元增长至 2021年的 290.5亿元,六年复合增长率为 7.28%。 人福医药是国内精麻龙头,持续受益行业扩容。 公司麻醉药品类丰富,在全局麻、镇痛领域均布局有较强统治力的品类,尤其是在镇痛药领域,公司拥有舒芬替尼、瑞芬替尼、 氢吗啡酮等多款核心产品。 据公司官网介绍,宜昌人福麻精药品占国内市场份额 60%以上。未来受益于需求稳健且持续增长,公司龙头优势有望进一步巩固。 投资建议: 公司是麻醉药平台型企业,产品矩阵丰富、 龙头地位稳固。 预计公司未来有望保持手术麻醉的核心地位,在 ICU、癌症疼痛等新领域也有望获取较大市场份额。公司后续治理能力有望持续优化、利润弹性将逐步显现。 我们预计 2024-2026年实现归母净利润 21.63/25.98/30.32亿元,对应当前股价的预测 PE 为 15/13/11倍, 维持“增持”评级。 风险提示: 产品降价风险、大股东变更不及预期、新品上市不及预期、产品销售不及预期
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泰恩康
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批发和零售贸易
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2024-12-27
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14.88
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--
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16.46
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10.62% |
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21.99
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47.78% |
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详细
CKBA软膏已按照II期临床方案完成全部受试者的入组。2023年11月,CKBA软膏的II期临床试验首例患者入组。截至2024年10月31日,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。随着受试者的全部入组,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。 盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组。2024年12月2日公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司完成盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验全部受试者入组,盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国10余家临床研究中心参研,目前已完成全部240例受试者入组,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。 和胃整肠丸国产化持续推进,放量可期。公司自2023年7月取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。公司将在取得和胃整肠丸国内注册批件后进行全国性的推广,进一步扩大该品种的市场占有率,在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名产品。 投资建议:公司创新研发持续推进,核心产品市场空间广阔,考虑到广泛的营销网络和销售推广经验,我们预测2024-2026年归母净利润为1.87/2.56/3.36亿元,对应PE估值36.1/26.3/20.0倍。维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不及预期风险;代理运营业务的经营风险;市场竞争加剧风险等。
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派林生物
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医药生物
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2024-11-04
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22.05
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--
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--
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24.01
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8.10% |
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23.84
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8.12% |
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详细
事件:2024年10月27日,派林生物发布2024年三季度报告,2024前三季度实现营业收入18.9亿元,同比增长37.5%,实现归母净利润5.4亿元,同比增长66.4%,;第三季度,实现营业收入7.5亿元,同比增长13.3%,环比增长7.6%,实现归母净利润2.2亿元,同比增长17.9%,环比增长5.2%。 采浆量持续提升,在采浆站数量不断提升:公司持续深化与新疆德源战略合作,延长合作期限,不断提升供浆量;加快推进新浆站建设,完成派斯菲科拜泉、依安、鸡西浆站验收及采浆,同时不断挖潜老浆站采浆能力,持续拓展浆员和提高复采率。2024年上半年公司采浆量约700吨,2024年10月29日,公司公告桦南县派斯菲科单采血浆有限公司和肇东市派斯菲科单采血浆有限公司获得单采血浆许可证,在采浆站数进一步提升。 利润率持续提升,费用率显著改善:利润率上看,公司2024前三季度销售毛利率为50.52%,同比提升0.47pct,归母净利率为28.71%,同比提升4.98pct,利润率显著提升。公司费用率显著改善,前三季度销售费用率为9.98%,同比下降4.73pct,管理费用率为6.93%,同比下降1.92pct,研发费用率为2.43%,同比下降1.48pct。 销售研发持续稳步推进:公司重点保障国内市场供应及销售,静注人免疫球蛋白持续供不应求,核心产品均实现较好增长;出口方面,公司实现巴基斯坦出口销售,持续推动巴西法规注册,推动海外出口业务长远稳健发展。研发方面,2024年前三季度末开发支出9210万,相较期初增加36.16%,全资子公司广东双林静注人免疫球蛋白(10%)于2024年5月23日获得临床试验批准通知书。 盈利预测及投资建议。随着存量浆站陆续开采,后续采浆量和投浆量有望持续提高,叠加需求端高景气,有望带动业绩持续增长。我们预测2024-2026公司归母净利润分别为7.71/9.17/11.08亿元,对应PE估值分别为21.1/17.7/14.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品销售不及预期的风险;相关政策风险。
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恩华药业
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医药生物
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2024-11-04
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26.60
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--
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--
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27.50
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3.38% |
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27.60
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3.76% |
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详细
事件: 公司发布2024年三季报, 2024年前三季度公司实现营业收入 41.45亿元, 同比增长 13.39%;实现归母净利润 10.20亿元,同比增长 15.18%; 实现扣非归母净利润 10.30亿元, 同比增长 16.35%。 2024Q3公司实现营收 13.82亿元, 同比增长 10.07%;实现归母净利润 3.91亿元, 同比增长14.74%;实现扣非归母净利润 3.96亿元, 同比增长 16.47%。 研发持续推进,创新药+仿制药进一步丰富产品管线。 公司主要从事中枢神经药物的研发,实施了创仿分设、创仿并重, 产品线不断丰富: 1) 盐酸咪达唑仑口服溶液 0.2%(5ml: 10mg)及 0.2%(10ml: 20mg)规格和盐酸丁螺环酮片 10mg、 15mg 补充申请获批; 2) 注射用甲磺酸齐拉西酮和利鲁唑片通过仿制药一致性评价; 3) 化药 3类氯硝西泮注射液获批。公司在中枢神经领域的布局进一步完善,创新研发稳步推进。 发布股权激励计划,彰显公司业绩信心。 公司 2024年限制性股票激励计划授予登记完成, 向 817名激励对象授予总计 858.87万股的限制性股票,其中包括向中层管理人员以及核心骨干员工 814人授予 842.59万股, 授予价格为每股 11.51元。 公司层面业绩考核要求: 剔除股份支付费用后,以 2023年扣非归母净利润 10.1亿元为基数, 2024-2026年增长率分别不低于 15%、 33%、 56%(对应同比增速为 15.0%、 15.7%、 17.3%),体现公司对业绩稳健增长的积极预期。 投资建议: 公司聚焦中枢神经细分领域,具有特色化战略定位。 看好公司麻醉线产品持续放量, 我们预测2024-2026年归母净利润为12.0/14.1/16.7亿元, 对应 PE 估值 22.4/19.2/16.2倍。 维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策风险、 产品销售不及预期风险、 研发进度不及预期风险等。
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欧林生物
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医药生物
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2024-09-30
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9.49
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--
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--
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12.77
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34.56% |
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12.88
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35.72% |
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详细
事件: 2024年 8月 21日, 公司发布 2024年半年度报告, 2024H1, 营业收入 2.26亿元,同比降低 2.97%;实现归属于母公司股东净利润-0.28亿元,同比降低 197.90%;实现扣非后归母净利润-0.32亿元,同比降低258.82%。 2024Q2公司实现营业收入 1.55亿元,同比减少 6.52%;实现归母净利润-0.02亿元;实现扣非归母净利润-0.04亿元。 主营业务稳健发展,费用端短期承压: 2024H1, 公司整体毛利率为94.56%,较去年同期增长 1.52个 pct,系公司主要产品吸附破伤风疫苗销售 额 增 加 。 2024H1, 公 司 的 销 售 / 管 理 / 研 发 / 财 务 费 用 率 分 别 为45.44%/20.72%/33.27%/2.48%, 相比 2023H1, 管理和研发费用率分别增加 6.52个 pct、 15.44个 pct, 研发及管理费用增加使得公司利润下滑。 研发加速推进,产品管线进一步丰富。 2024H1, 公司研发投入总额较上年同期增长 117.48%,主要因为临床阶段费用上涨。其中,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半, 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)项目取得药品临床试验受理通知书, 研发进一步投入有利于公司未来发展。 此外, 公司口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,公司“超级细菌”疫苗战略取得又一个阶段性成果。 盈利预测及投资建议。 我们预计 2024-2026年公司归母净利润分别为: 0.27/0.50/0.79亿元, 对应 PE 估值分别为: 137.1/75.0/47.6倍。 维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争加剧; 研发风险;产品销售不及预期的风险;相关政策风险。
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东诚药业
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医药生物
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2024-09-30
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12.52
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--
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--
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15.50
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23.31% |
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15.44
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23.32% |
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详细
事件: 公司发布 2024年半年报。 2024上半年, 东诚药业实现营收 14.21亿(-20.41%),归母净利润 1.12亿(-39.35%),扣非归母净利润 1.06亿(-39.02%)。 单 Q2营业收入为 7.73亿元,同比下降 17.23%,扣非归母净利润 0.51亿元,同比下降 61.16%,环比下降 7.21%。 原料药业务短期承压, 核药业务较为稳定。 2024H1核药业务板块销售收入 4.99亿元,同比下降 0.58%,其中重点产品 18F-FDG 实现营业收入 1.95亿元,同比下降 4.30%;云克注射液实现营业收入 1.23亿元,同比下降0.83%。原料药业务板块销售收入 6.57亿元,同比下降 31.03%,其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入 4.83亿元,同比下降 39.02%。 核药管线布局丰富,网络化生产布局完备。 公司在核医药领域初步完成了产品线的布局,聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域,形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。 截至目前, 公司已投入运营 7个以单光子药物为主的核药生产中心, 21个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。目前 8个核药生产中心正在建设中,公司投入运营的核药相关生产中心已达 30个。 投资建议:公司近年重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,多个在研产品积极推进中,我们预测公司 2024-2026年归母净利润分别为: 2.21/3.06/4.19亿元, 对应 PE 估值分别为: 46.4/33.5/24.5倍。 维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策变动风险、 产品价格波动风险、 研发风险等。
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立方制药
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医药生物
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2024-09-30
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17.61
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--
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--
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22.01
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24.99% |
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22.01
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24.99% |
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详细
事件:2024年8月31日,公司发布2024年半年度报告,2024H1公司实现营业收入7.69亿元,同比下降39.32%;实现归属于母公司股东净利润0.77亿元,同比下降40.95%;实现扣非后归母净利润0.73亿元,同比下降33.01%。 主要产品销量快速增长,2024Q2业绩显著好转:2024H1公司实现营收7.69亿元,同比下降39.32%,其中医药批发配送收入减少5.92亿元,医药工业收入增长1.04亿元,同比增长17.53%,收入下滑主要系上年同期有医药商业营业收入,本期不再纳入合并范围。2024Q2公司实现营业收入4.36亿元,同比减少4.44%,环比增长30.60%;实现扣非归母净利润0.45亿元,同比增长1.28%,环比增长58.19%。得益于公司盐酸羟考酮缓释片等公司主要工业产品销量稳步增长,2024Q2公司业绩显著好转。 布局差异化竞争产品管线,核心品种有望快速放量。公司持续打造口服缓控释制剂技术平台,布局中药特色品种,多个核心品种发展迅速。其中,盐酸羟考酮缓释片被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药,硝苯地平控释片为第七批国家集中采购第一顺位中标产品,益气和胃胶囊为国家基药独家品种。 盈利预测及投资建议。公司后续产品放量可期,有望驱动新一轮发展,我们预计2024-2026年公司分别实现归母净利润1.96、2.42、3.06亿元,对应P/E估值分别为16.9、13.7、10.9倍。维持“买入”评级。 风险提示:产品研发风险;产品降价风险;人才缺乏或流失风险;相关政策风险。
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百克生物
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医药生物
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2024-09-20
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21.38
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--
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--
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36.05
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68.62% |
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36.05
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68.62% |
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详细
事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营业收入6.2亿元(+10.50%);归母净利润1.4亿元(+23.54%);扣非归母净利润1.4亿元(+27.13%)。单Q2营业收入3.5亿元(-8.44%),归母净利润0.8亿元(-17.16%),扣非归母净利润0.8亿元(-14.44%)。 国产首款带状疱疹疫苗放量较快,核心产品实现出口。带状疱疹减毒活疫苗2023年上市后成为新业绩增长点,与市占率多年位居前列的水痘疫苗共同成为目前公司收入的主要来源。公司积极开拓国际市场,2024上半年水痘疫苗新增出口至阿富汗,带状疱疹疫苗实现首次出口至哥伦比亚。已上市的鼻喷流感疫苗是国内独家流感减毒活疫苗,改良的液体剂型上市许可申请已获得受理,两者与在研佐剂流感疫苗将形成全年龄产品管线布局。 五大平台助力,临床研发项目有序推进。1)病毒规模化培养技术:冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)开展I期临床样品制备。2)制剂及佐剂技术:佐剂流感疫苗(使用BK-01佐剂)预计2024年内申报临床;鼻喷流感疫苗液体剂型上市许可申请已获受理。3)基因工程技术:狂犬单抗已完成I期临床,2024年7月进入II期临床;破伤风单抗启动I/II期临床。4)细菌性疫苗技术:百白破疫苗(三组分)完成I期临床,进入验证及生产Ⅲ期临床样品准备。5)mRNA疫苗技术:与传信生物完成首期增资及股权交割。 投资建议。考虑到公司带状疱疹疫苗的潜力和公司的长期在研管线储备,我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.09/6.04/7.19亿元,对应当前PE分别17.9/15.1/12.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期、市场竞争加剧、新品推广不及预期风险等。
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重药控股
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批发和零售贸易
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2024-09-19
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4.79
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--
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--
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6.32
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31.12% |
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6.30
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31.52% |
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详细
事件:2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告,2024H1,公司实现营业收入397.79亿元,同比降低2.30%;实现归属于母公司股东净利润2.38亿元,同比降低53.65%;实现扣非后归母净利润2.19亿元,同比降低53.86%。2024Q2公司实现营业收入201.55亿元,同比减少4.46%;实现归母净利润1.35亿元,同比减少61.13%;实现扣非归母净利润1.26亿元,同比减少61.17%。 收入短期承压:按产品(项目)分类,2024H1,公司医疗器械板块实现营业收入59.44亿元,同比减少10.83%,药品经营板块实现营业收入330.31亿元,同比减少0.27%,公司主要业务医院纯销实现营业收入294.94亿元,同比减少5.67%。主要受医药行业的集中带量采购政策影响。 商业网络进一步扩张,各项业务协同发展。2024H1,公司通过新设或对外收并购方式新增5个地级市的布局,销售网络已覆盖全国32个省、直辖市、自治区及特别行政区,商业分销网络已基本实现全国覆盖(除澳门特别行政区和台湾省)。公司始终坚持产品多元化布局,合作范围进一步扩大,中药和麻精板块营业收入稳步增长。 盈利预测及投资建议。我们预计2024-2026年公司分别实现归母净利润7.06/8.88/10.09亿元,对应当前P/E分别为11.7、9.3、8.2倍。维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧;产品销售不及预期的风险;相关政策风险。
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华兰生物
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医药生物
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2024-09-19
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13.84
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19.70
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42.34% |
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19.70
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42.34% |
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详细
事件:2024年8月30日,华兰生物发布2024年半年度报告,公司2024H1实现收入16.53亿元,同比+4.26%,归母净利润4.40亿元,同比-16.42%,扣非归母净利润3.63亿元,同比-8.73%;2024Q2实现收入8.65亿元,同比+22.82%,环比+9.92%,归母净利润1.78亿元,同比+1.97%,环比-31.84%。 采浆量显著提升,血制品业务稳健增长:报告期内公司积极推进单采血浆站的建设工作,邓州单采血浆站、襄城单采血浆站和杞县单采血浆站通过验收、取得了采浆许可证并顺利开采,贺州单采血浆站、博白单采血浆站及武隆单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发,上半年公司原料血浆采集量同比增长22.47%。2024H1,公司血制品业务实现收入16.14(+12.83%),实现毛利8.09亿元(+5.2%),毛利率50.10%(-3.62pct)。 公司持续布局创新研发,在研项目顺利推进:报告期内,公司静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)处于申报注册上市的阶段;人凝血因子Ⅸ(FⅨ)纯化工艺开发正在开展Ⅲ期临床研究;Exendin-4-FC融合蛋白项目正在进行Ⅱ期临床研究;疫苗公司稳步开展重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床前研发工作,冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验,预计2025年申报生产;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗已于2024年8月开展III期临床试验。基因公司研发的贝伐珠单抗预计年内获批注册上市。 盈利预测及投资建议。考虑到公司血制品业务稳健增长,创新研发持续推进,我们预测2024-2026公司归母净利润分别为13.07/15.83/18.32亿元,对应PE19.4/16.0/13.8倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品销售不及预期风险;相关政策风险。
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我武生物
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医药生物
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2024-09-19
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16.73
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29.21
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74.60% |
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29.21
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74.60% |
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详细
投资要点事件:8月23日,公司发布2024年半年报。2024H1,我武生物实现营收4.29亿(+11.12%),归母净利润1.49亿(+0.42%),扣非归母净利润1.42亿(-0.69%)。 单Q2营业收入为2.13亿元,同比提升4.85%,扣非归母净利润6896万元,同比下滑7.52%。毛利率维持高水平,研发管理费用率有所上升。2024H1公司销售毛利率和净利率分别为94.95%(-0.01pct)和33.23%(同比-3.46pct)。公司持续维持高毛利运行,净利率下降因素之一为研发费用率与管理费用率的增长,2024H1公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为38.07%(-0.06pct)、7.84%(+1.05pct)和13.80%(+0.96pct)。 黄花蒿滴剂快速增长,新品研发持续推进。2024H1公司重要产品持续增长,其中粉尘螨滴剂销售收入4.1亿元,较上年同期增长9.36%,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂销售收入为1227万元,较上年同期增长103.74%。公司新品研发持续推进,截至本报告期,悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液三款新品已递交上市许可申请,另有两款在研产品已获得III期临床试验总结报告。随着公司新品的销售放量与产品布局的持续丰富,将为公司的业绩增长开辟新的路径。 盈利预测及投资建议。考虑到公司是国内脱敏治疗龙头企业,未来几年黄花蒿滴剂仍将处于快速放量阶段,我们预计公司2024-2026年公司归母净利润分别为3.65/4.34/5.14亿元,对应PE分别为24.1/20.2/17.1倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期的风险;行业政策的风险。
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泰恩康
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批发和零售贸易
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2024-09-19
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12.50
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17.00
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36.00% |
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17.00
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36.00% |
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详细
事件:公司发布2024年中报,2024上半年公司营收4.0亿元(-2.4%),归母净利润8574.9万元(-21.4%),扣非归母净利润8438.5万元(-16.8%)。 单Q2实现营收2.1亿元(-2.4%),归母净利润4028.1万元(-29.4%),扣非归母净利润4094.8万元(-25.1%)。 三大核心品种市场前景广阔,为公司提供稳定现金流。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀在细分领域的知名度较高,维持良好的市场竞争格局。按领域来看:1)两性健康用药实现销售收入1.3亿元(-9.4%)。2)肠胃用药实现销售收入9310.8万元(-3.4%)。 3)眼科用药实现销售收入8725.9万元(+4.3%)。 在研产品积极推进,将逐步丰富产品结构。2024上半年研发投入5126.1万元(+41.3%)。1)两性健康:自研的枸橼酸西地那非口崩片取得注册批件,非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等申报注册。 2)肠胃用药:积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程及在安徽泰恩康的生产落地,有望于2024年实现国内生产批件落地。3)眼科用药:盐酸毛果芸香碱滴眼液于2024年6月完成III期临床首例受试者入组,有望2024年内完成临床试验并于2025年一季度申报上市许可申请。4)布局慢性皮肤病领域:全球创新小分子药物CKBA白癜风适应症正在开展II期临床试验,已完成超过50%受试者入组,预计2024年完成患者入组。 投资建议:公司核心产品市场空间广阔,在研产品梯队布局合理,考虑到广泛的营销网络和销售推广经验,我们预测2024-2026年归母净利润为2.13/2.82/3.67亿元,对应PE估值25.1/19.0/14.6倍。维持“买入”评级。 风险提示:代理运营业务的经营风险;市场竞争加剧风险;新药研发不及预期风险等。
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一品红
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医药生物
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2024-09-17
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13.50
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--
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21.32
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57.93% |
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22.48
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66.52% |
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详细
事件:公司发布2024年半年报。2024上半年,实现营收9.13亿元(-27.90%),归母净利润0.46亿元(-77.33%),扣非归母净利润0.35亿元(-76.16%)。 单Q2营业收入为2.9亿元,同比下降47.31%,扣非归母净利润-0.63亿元,同比下降218.91%,环比下降164.41%。 聚焦儿童药和慢病药领域,形成丰富产品结构。2024H1公司儿童药产品收入5.02亿元,同比减少36.25%,慢病药产品收入3.17亿元,同比减少13.64%。目前,公司共有25个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种。公司现有慢病药批件63个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域。报告期内,公司新增获奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等5个慢病药注册批件。 药痛风创新药AR882研发取得阶段性进展,国内已完成II期入组。报告期内,公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。2024年6月中旬,该试验完成II期阶段全部受试者入组工作,提前达成入组目标。2024年6月底,全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药。根据2024年8月20日公司公告,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。 投资建议:我们预计公司传统业务有望逐步恢复,创新痛风药AR882临床进展有望持续推进,预计公司2024-2026年归母净利润为-1.02/2.65/3.63亿元,对应PE估值-59.7/22.9/16.8倍。维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变动风险、产品销售不及预期风险、研发风险等。
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