事件:2025年4月24日，恒瑞医药发布2025年一季报。2025年Q1，公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%，归母净利润18.74亿元，同比增长36.90%，扣非归母净利润18.63亿元，同比增长29.35%。 投资要点:研发能力获MNC认可，海外BD逻辑持续兑现自2018年以来，公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约为140亿美元，首付款总额约为6亿美元，另获得若干合作伙伴的股权。2025年3月，公司授权默沙东Lp（a）口服小分子抑制剂HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，获得首付款2亿美元，里程碑付款最高可达17.7亿美元，以及相应销售提成。2025年4月，公司授权德国默克新型口服小分子非肽类GRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾省）商业化的独家权利，以及SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权，获得首付款1500万欧元，一定里程碑付款，以及实际年净销售额两位数的销售提成。 2025年ASCO学术会议披露多项学术研究2025年ASCO官网已披露本次会议标题，公司有多项ADC相关研究发表，SHR-A1811/HER2ADC将披露在伴随脑转移的HER2+乳腺癌患者数据，在HER2+晚期妇科肿瘤数据，以及联合阿得贝利单抗在三阴乳腺癌患者中数据；SHR-1826/c-MetADC、SHR-A2102/Necti-4ADC将披露在晚期实体瘤I期临床数据；SHR-A1912/CD79bADC将披露联合利妥昔、吉西他滨、奥沙利铂治疗R/RDLBCL的Ib/II期数据。公司多项双抗产品相关数据读出，SHR-2017/RANKL+NGF双抗将披露在乳腺癌骨转移患者中的数据；以及PDL1/TGFβ双抗联合白紫、卡铂在头颈部鳞癌患者的数据。 盈利预测和投资评级我们预计2025-2027年公司营业收入为310、349、398亿元，归母净利润为70.7、80.4、92.9亿元，对应PE为45、40、35倍，创新药BD出海将成为第二曲线，维持“买入”评级。 风险提示1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期；5、行业政策变动风险；6、全球贸易摩擦。

事件: 2025年 4月 12日， 开立医疗公布 2024年年报。 2024年， 公司实现总营业收入 20.14亿元， 同比减少 5.02%； 实现归母净利润 1.42亿元， 同比减少 68.67%； 扣非归母净利润 1.10亿元， 同比减少 75.07%。 投资要点: 业务短期承压， 逆势加大战略投入 2024年， 受国内行业政策因素及公司逆势加大战略投入影响， 公司经营数据面临阶段性承压。 2024年，公司实现营业收入 20.14亿元， 较 2023年同期下降 5.02%。 分业务线来看， 2024年， 彩超业务实现收入 11.83亿元， 同比下滑 3.26%， 内窥镜业务实现收入 7.95亿元， 同比下滑 6.44%。 2024年， 超声领域， 公司正式推出了高端全身机器 S80及高端妇产机 P80， 标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展； 在消化与呼吸内镜领域， 公司已完成多款产品发布和上市， 主要包括： 1） 高端内镜平台取得突破。 HD-580系列高端内镜平台完成对 550系列内镜的全面支持， 相较于公司上一代内镜平台 HD-550大幅提升了图像质量和临床细节表现， 已步入持续放量阶段； 2） 积极布局内镜质控和人工智能业务。 公司自主研发的胃部质控软件 SIP-E10产品取得 NMPA 注册证书， 胃肠部质控软件 SIP-E20产品获得 CE 认证， 正积极推进肠道息肉检测 AI 软件三类医疗器械产品注册； 3） 超声内镜系列产品研发取得积极进展。 已完成模块化超声内镜主机平台样机开发， 配套多款新型消化疾病诊疗和呼吸疾病诊疗超声内镜产品。 加码布局国内外市场营销， 品牌影响力提升 国内营销通过以下举措实现国内市场品牌影响力和行业地位的稳步提升： 2024年， 公司大力推广超声 80系列、 内窥镜 580系列、 4K 荧光等高端产品， 公司中高端产品销量稳步提升， 并实现国内大型医疗终端客户数量持续增长， 三级医院客户占比已达近年峰值。 海外方面， 1） 高端超声、 内镜新产品促进品牌影响力提升， 实现技术口碑与市场覆盖的双重跃升。 公司全新推出的Pluto 系列超声产品， 通过搭载人工智能技术， 具备智能化图像处理、 多模态融合诊断等功能， 显著提升了临床精准性与操作便捷性， 并为妇产及部分放射领域医疗机构提供了高性价比的解决方案， 成功打入海外中高端超声市场。 2） 深度参与行业学术会议， 持续优化海外营销网络。 3）加强新产品推广， 开辟新的增长极。 微创外科领域， 公司于 2024年中推出 X-2600系列产品， 动物医疗领域作为战略新兴市场， 公司针对性推出 ProPet 系列动物专用超声与 V-2000一体化内镜系统， 构建“影像诊断+微创治疗” 的综合解决方案。 盈利预测和投资评级 受政策影响， 公司短期收入端承压， 我们适当调整公司盈利预测， 预计 2025-2027年公司营业收入为 24.68、 29.98、36.54亿元， 归母净利润为 4.18、 5.45、 7.32亿元， 对应 PE 为 32、24、 18x。 但我们仍长期看好公司在内镜领域市占率的提升， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 研发风险； 2、 海外销售的风险； 3、 医疗卫生政策风险； 4、 地缘政治风险； 5、 核心人员流动风险。

2025年 4月 10日， 澳华内镜发布年报。 2024年公司实现营业收入 7.50亿元， 同比增长 10.54%， 归母净利润 2101万元， 同比下滑 63.68%，扣非归母净利润-629万元。 投资要点: 多因素导致 2024年主业承压 2024年， 公司实现营业收入 7.50亿元， 同比增长 10.54%； 实现归属于母公司所有者的净利润 2101万元，同比减少 63.68%； 实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-629万元。 公司经营业绩主要受以下因素的综合影响： （ 1）公司进一步布局海外营销网络， 海外多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利， 全方位提高了品牌影响力， 海外业务取得了收入增长， 带动了公司整体业务收入增长。 同时， 国内终端市场招采活动减少， 受招投标总额下降影响， 公司国内业务收入增长有限； （ 2）为了提高公司产品竞争力， 公司不断优化公司产品， 加强对新技术、新产品的研发投入， 持续加强市场营销体系以及品牌影响力建设，致使销售费用、 管理费用、 研发费用均呈现增长趋势， 增长速度大于公司收入增长速度； （ 3） 2024年内， 公司预计无法完成《2022年限制性股票激励计划》 及《2023年限制性股票激励计划》 部分考核期所设定的公司层面业绩考核， 于 2024年冲回之前年度累计确认的股份支付费用。 聚焦研发创新， 核心产品 AQ-300持续放量 2024年， 公司发布电子经皮胆道镜， 通过电子胆道镜， 医生能够直接观察胆道内部情况， 获取更为准确的诊断信息， 较大提升了对胆道疾病的诊疗水平； 2024年， 公司发布电子膀胱镜、 电子输尿管肾盂镜， 布局泌尿领域； 2024年， 公司发布高光谱平台， 布局 26个窄带光波段， 能够更细致地区分不同深度的血管和组织。 2024年， 依托于 AQ-3004K 超高清内镜系统的持续推广， 国内大型医疗终端客户数量不断增长， 带动了中高端系列产品销量的稳步提升。 2024年， 中高端机型主机、 镜体在三级医院装机（ 含中标） 数量分别是 137台、 522根， 装机（ 含中标） 三级医院 116家。 盈利预测和投资评级 受政策影响， 公司收入端承压， 我们适当调整盈利预测， 但考虑公司 AQ300在医院认可度逐步提升， 后续有望加速放量， 我们仍持续看好公司长期发展。 预计澳华内镜2025-2027年营业收入分别为 8.92、 10.72、 12.60亿元， 归母净利润 0.97、 1.46、 1.89亿元， 对应 2025-2027年 PE 分别为57/38/29x， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 公司业绩不及预期风险； 2、 研发不及预期风险； 3、海外拓展不及预期风险； 4、 行业政策变化风险； 5、 竞争格局恶化风险。

事件:2025年3月31日，恒瑞医药发布年报。2024年，公司实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%，扣非归母净利润61.78亿元，同比增长49.18%。 投资要点:多款创新成果持续获批，驱动收入增长2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比30.60%的增长。2024年，公司2款1类创新药（富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗）获批上市，截至2024年底，公司已在中国获批上市17款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。其中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高。 创新药研发与国际化战略并举自2018年以来，公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约为140亿美元，首付款总额约为6亿美元，另获得若干合作伙伴的股权。2024年，公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。 盈利预测和投资评级预计2025-2027年公司营业收入为310、349、398亿元，归母净利润为70.9、80.7、93.3亿元，对应PE为47、41、35倍，创新药收入高速增长，创新药出海将成为第二曲线，维持“买入”评级。 风险提示1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期；5、行业政策变动风险。

2024年 10月 31日， 迪哲医药发布 2024年三季报， 公司 2024年前三季度实现营业收入 3.38亿元(同比+743.97%)， 归属于上市公司股东的净利润为-5.58亿元(同比减亏 32.63%)， 扣非后归属于上市公司股东净利润为-6.00亿元(同比减亏 29.93%)。 2024年单 Q3季度实现营业收入 1.35亿元（同比+236.39%）， 归属于上市公司股东的净利润为-2.14亿元(同比减亏 32.09%)。 投资要点: 归母净利润亏损收窄， 坚持研发投入 2024年前三季度公司仍处于亏损状态， 但亏损额从 2023年同期的 8.29亿元缩窄至 5.58亿元。 2024年前三季度公司研发费用为 5.68亿元， 同比下滑 1.94%， 占销售百分比达 167.74%。 公司在保持创新力的同时也不断提升运营效率， 2024年前三季度公司管理费用为 1.16亿元， 同比下滑34.65%。 两款创新药获批上市， 商业化放量在即 公司 2024年前三季度营收快速增长主要受益于创新药物高瑞哲?商业化成效显著， 2024年10月份舒沃哲?获批上市， 有望带动公司业绩进一步提升。 （1） 2024年 6月， 公司自主研发的 I 类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性 JAK1抑制剂高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局批准， 单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。 经独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达 44.3%， 完全缓解(CR)率达 23.9%， 均是既往靶向治疗方案的近 2倍， 随访至 2024年 2月份， 中位总生存期(OS)达 24.3个月。 （2） 2024年 10月， 国家药品监督管理局药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?突破性疗法认定， 用于未接受过系统性治疗、 携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌， 舒沃哲?成为首个且唯一全线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获四项中、 美“突破性疗法认定” 的创新药物。 盈利预测和投资评级 预计 2024-2026年公司营业收入为 4.71、10.49、 16.46亿元， 归母净利润为-7.68、 -4.21、 -0.23亿元， 随着管线产品不断上市， 适应症不断拓展， 收入有望加速增长， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 产品销售不及预期； 2、 产品临床失败风险； 3、 产品出海进度不及预期风险； 4、 行业政策变化风险； 5、 核心人员流失风险。

2024年 10月 31日， 奥浦迈发布 2024年三季报， 公司 2024年前三季度实现营业收入 2.16亿元(同比+25.73%)， 归属于上市公司股东的净利润为 0.27亿元(同比-36.93%)， 扣非后归属于上市公司股东净利润为 0.17亿元(同比-46.12%)。 2024年单 Q3季度实现营业收入 0.72亿元（同比+43.23%）， 归属于上市公司股东的净利润为 0.03亿元(同比-41.54%)。 投资要点: 培养基销售额显著增长， 海外业务增长势头强劲 2024年前三季度公司产品实现营收 1.8亿元， 同比增长 59.15%， 增长态势显著； CDMO 业务实现营收 0.36亿元， 同比下滑 39.05%， CDMO 业务营收下滑主要是因为医药寒冬的影响， 资金筹集难度加大， 导致部分关键项目不得不暂停或取消。 2024年前三季度公司海外业务营业收入同比增加 196.48%， 海外业务增长势头强劲。 中试项目总数大幅增加， 持续拓展国内外客户数量 截至 2024年三季报末， 公司共有 230个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品， 其中处于临床前阶段 140个、 临床 I 期阶段30个、 临床 II 期阶段 26个、 临床 III 期阶段 26个、 商业化生产阶段 8个， 整体相较 2023年末增加 60个， 其中商业化生产阶段项目相比 2023年末增加 5个。 截至 2024年三季报末， 公司服务的国内外生物制药企业和科研院所数量持续增加， 累计已超过 1600家。 盈利预测和投资评级 我们预计 2024-2026年公司营业收入为3.05、 4.03、 5.19亿元， 归母净利润为 0.49、 0.93、 1.35亿元， 对应 PE 为 92、 48、 33x， 考虑到公司在培养基领域的优势， 阶段性需求减弱并不影响公司长期成长空间， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 投融资不景气， 行业增长降速;2、 竞争格局恶化， 影响行业价格体系;3、 地缘政治扰动， 海外增长乏力;4、 培养基配方流失， 影响公司核心竞争力;5、 核心技术人员离职。

事件:2024年10月30日，凯莱英发布2024年三季度报，公司2024年前三季度实现营业收入41.40亿元(同比-35.14%)，剔除大订单影响后同比增长4.48%，归属于上市公司股东的净利润为7.10亿元(同比-67.86%)，扣非后归属于上市公司股东净利润为6.63亿元(同比-67.41%)。2024年单Q3季度实现营业收入14.43亿元（同比-18.09%），剔除大订单影响后同比增长12.23%，环比上季度增长11.21%，归属于上市公司股东的净利润为2.11亿元(同比-59.68%)。 投资要点:小分子业务毛利率水平有所改善，剔除大订单影响后营收环比增长2024年前三季度小分子业务收入33.87亿元，剔除大订单影响后同比增长7.71%；单Q3季度小分子业务实现收入11.92亿元，剔除大订单影响后同比增长18.89%，环比增长22.52%。2024年前三季度小分子业务毛利率48.89%，剔除大订单影响后同比提升1.19个百分点，随着公司各项成本管控措施的有效实施，以及临床后期项目和商业化项目增多，小分子业务已基本消化因大订单增加的各项资源。 新兴业务项目即将进入交付期，Q4季度有望恢复增长态势2024年前三季度新兴业务收入7.45亿元，同比下降8.37%，主要受生物医药融资复苏缓慢影响所致；单Q3季度新兴业务实现收入2.45亿元，同比下降13.26%，从在手订单和执行情况来看，Q4季度新兴业务将重新恢复增长态势。2024年前三季度新兴业务毛利率19.97%，同比下降12.99个百分点，主要受国内市场持续低迷、部分业务仍处于产能爬坡期等因素影响，随着项目交付持续增加，特别是海外项目的增多，这一问题会逐渐得到缓解。 持续升级优化管理运营体系，全面加速全球化布局公司在欧洲的首个研发及中试基地SandwichSite已投入运营，并已开始承接订单。公司获得多个跨国制药公司的多肽临床中后期项目，与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，截至2024年三季报公司多肽固相合成产能超20000L，以满足国内外客户固相多肽商业化生产需求。 盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为59、70、83亿元，归母净利润为10、13、15亿元，对应PE为30、24、20x，维持“买入”评级。 风险提示1、汇率风险；2、政策变化风险；3、临床项目运营风险；4、行业政策变化风险；5、核心人员流失风险。

2024年 10月 25日， 澳华内镜发布 2024年三季度报， 公司 2024年前三季度实现营业收入 5.01亿元(同比+16.79%)， 归属于上市公司股东的净利润为 0.37亿元(同比-17.45%)， 扣非后归属于上市公司股东净利润为0.15亿元(同比-55.24%)。 2024年单 Q3季度实现营业收入 1.47亿元（同比+5.39%），归属于上市公司股东的净利润为 0.32亿元(同比+345.17%)。 2024年 10月 28日， 公司投资者关系活动记录反馈， 今年以来， 包括AQ-300产品在内的一系列产品在多个国家或地区获批， 海外市场的准入有了进一步的发展， 当前公司的海外市场主要分布在欧洲以及其余性价比市场。 投资要点: 持续加大研发投入， 内镜产品推陈出新 2024年前三季度公司研发费用为 1.13亿元（同比+6.62%） ， 占比达 22.60%。 根据公司公众号， 2024年公司多款重磅新品登场， 包括高光谱智能影像平台、AQ-150Series 4K 超清内镜系统、 AQ-120Series 内镜系列、 640倍细胞内镜、 140倍光学放大内镜、 超细胃镜、 4K 双焦内镜系列。 其中 AQ-150Series 内镜系统可适配肠胃镜、 支气管镜、 鼻咽喉镜等众多镜种， 满足不同科室的临床需求； AQ-120Series 内镜一体式轻巧机身， 便于医疗人员在不同地点之间进行转移和部署， 适配基层医疗机构的需求。 AQ-300临床应用案例丰富， 可搭载智能治疗系统 AQ-300临床应用案例丰富， 已在 ERCP 取石手术、 胃 ESD 手术、 食管 STER手术、 胃角 ESD 手术、 食管 POEM 等手术案例上有所应用。 公司在美国消化疾病周 DDW 学术会议上展示了搭载 EndoMate 智能诊疗系统的 AQ-300， 能够实现病灶的自动检测功能， 辅助医生精确发现并诊断病灶， 降低漏诊可能性。 盈利预测和投资评级 受政策影响， 公司收入端承压， 我们适当下调盈利预测， 但考虑公司 AQ300在医院认可度逐步提升， 后续有望加速放量， 我们仍持续看好公司长期发展。 预计澳华内镜2024-2026年营业收入分别为 8.18、 10.17、 14.08亿元， 同比增速21%、 24%、 38%， 归母净利润 0.75、 1.27、 1.95亿元， 同比增速30%、 69%、 53%， 对应 2024-2026年 PE 分别为 94/56/36x。 维持“买入”评级风险提示 1、 产品销售不及预期风险； 2、 研发不及预期风险； 3、海外拓展不及预期风险； 4、 行业政策变化风险； 5、 竞争格局恶化风险

2024年 10月 25日， 恒瑞医药发布 2024年三季度报， 公司 2024年前三季度实现营业收入 201.89亿元(同比+18.67%)， 归属于上市公司股东的净利润为 46.20亿元(同比+32.98%)， 扣非后归属于上市公司股东净利润为 46.16亿元(同比+37.38%)。 2024年单 Q3季度实现营业收入 65.89亿元（ 同比+12.72%） ， 归属于上市公司股东的净利润为 11.88亿元(同比+1.91%)。 2024年 10月 29日， 恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书， 国家药监局同意开展一项注射用 SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、 耐受性和有效性的多中心、 开放的 IB/II 期临床研究。 投资要点: 持续加大研发投入， 多项管线取得进展 2024年前三季度公司研发费用投入共计 45.49亿元， 占比高达 22.53%。 2024年 Q3季度，公司多项在研管线取得进展： （ 1） 2024年 8月 28日， 夫那奇珠单抗注射液上市， 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者； （ 2） 2024年 9月 6号， 拟定适用于成人重度斑秃的 JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（ SHR0302片） 获上市申请许可； （ 3） 2024年 9月 14号， 拟定用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的注射用瑞康曲妥珠单抗获上市申请许可； （ 4） 2024年 9月 20号，拟定联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、 复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的瑞拉芙普-α注射液获上市申请许可； （ 5） 2024年 10月 14号， 拟定用于既往接受过至少 1线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤的 SHR2554片获上市申请许可； （ 6） 2024年 10月 16号， 拟定联合免疫抑制治疗，适用于 15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（ SAA） 患者的海曲泊帕乙醇胺片获上市许可。 坚持出海策略， 出海成为第二引擎 2024年第三季度公司向美国FDA 申报的注射用紫杉醇（ 白蛋白结合型） ANDA（ 简略新药申请，即美国仿制药申请） 已获得批准， 是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 除此之外， 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得 FDA 受理， FDA 对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2025年 3月 23日。 员工持股计划激励创新药营收增长 2024年 9月公司发布员工持股计划， 在公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、 新分子实体 IND 获批数量、 创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量（ 包含新适应症） 三项。 根据考核标准， 2024-2026年累计创新药收入分别达 130、 295、 503亿元； 2024-2026年新分子实体 IND 累计获批数量达 12、 25、 39个； 2024-2026年创新药申报并获得受理的 NDA累计申请数量（ 包含新适应症） 分别达 6、 11、 15个。 盈利预测和投资评级 预计 2024-2026年公司营业收入为 269、308、 360亿元， 归母净利润为 61、 67、 80亿元， 对应 PE 为 50、46、 38倍， 创新药占比不断提升， 创新药出海将成为第二曲线， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 产品销售不及预期； 2、 产品临床失败风险； 3、 核心技术或销售人员变动风险； 4、 产品出海进度不及预期； 5、 行业政策变动风险。

事件: 2024年 10月 26日， 开立医疗发布 2024年三季度报， 公司 2024年前三季度实现营业收入 13.98亿元(同比-4.74%)， 归属于上市公司股东的净利润为 1.09亿元(同比-66.01%)， 扣非后归属于上市公司股东净利润为 0.86亿元(同比-73.21%)。 2024年单 Q3季度实现营业收入 3.86亿元（ 同比-9.18%）， 归属于上市公司股东的净利润为-0.62亿元(同比转亏)。 投资要点: 中国医疗设备需求市场蓄势待发， 设备更新政策有望落地。 2024年3月 13日， 国务院正式发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》， 鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、 放射治疗、 远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。 “十四五”规划背景下的县级医院配置升级和大型医疗设备配置增量齐头并进， 加上卫生财政的大力支持， 中国医疗设备需求市场已蓄势待发， 公司推出“开启立新” 设备换新方案，涵盖超声医学影像、 内镜诊疗、 微创外科和心血管介入等全系列创新设备， 设备更新政策落地有望带动公司业绩增长。 持续加大研发投入， 彩超和血管内超声获评优秀国产医疗设备产品。 2024年前三季度公司研发费用为 3.38亿元（ 同比+28.33%）， 占比达24.20%， 研发费用增加的主要原因为研发人力投入增加。 公司通过持续不断的研发投入， 保持核心技术优势， 已在美国旧金山、 西雅图、 德国图特林根、 日本东京以及中国的深圳、 上海、 武汉设立七大研发中心。 公司产品性能优质可为医疗卫生机构配置医疗设备提供技术支撑， 自主研制的台式超声诊断仪、 便携式超声诊断仪、 血管内超声诊断仪等产品凭借优异的产品性能入选中国医学装备协会发布第十批《优秀国产医疗设备产品目录》， 共计近 200个型号。 盈利预测和投资评级 受政策影响， 公司短期收入端承压， 我们适当下调公司盈利预测， 预计 2024-2026年公司营业收入为 21.26、 25.97、31.93亿元， 归母净利润为 2.53、 4.66、 6.27亿元， 对应 PE 为 61、33、 25x。 但我们仍长期看好公司在内镜领域市占率的提升， 维持“买入”评级。 风险提示 1、 研发不及预期风险； 2、 海外拓展不及预期风险； 3原材料成本上涨风险； 4、 行业政策变化风险； 5、 竞争格局恶化风险。

2024年 8月 21日， 恒瑞医药发布 2024半年报， 上半年实现营业收入 136亿元(+21.8%)， 归属于上市公司股东的净利润为 34.3亿元(+48.7%) ， 扣 非 后 归 属 于 上 市 公 司 股 东 净 利 润 为 34.9亿 元(+55.6%)。 投资要点: 创新药收入快速增长， 出海成为第二引擎 2024年上半年公司创新药收入达 66.12亿元（含税， 不含对外许可收入） ， 虽然面临竞争加剧、 产品降价及准入难等因素影响， 仍然实现了同比 33%的增长。 公司已将收到的 Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入， 进一步推动经营业绩指标增长。 仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力， 2024年 3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少 2.79亿元； 地方集采涉及的产品中，碘佛醇注射液、 吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少 2.76亿元。 快速推进临床试验， 多项管线取得进展 1类创新药富马酸泰吉利定获批上市； 氟唑帕利的第 3个适应症（用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗） 与脯氨酸恒格列净的第 2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗 2型糖尿病） 获批上市。 报告期内研发管线进展包括： 共有 2项上市申请获 NMPA 受理， 10项临床推进 III 期， 20项临床推进至 II 期， 19项临床推进至 I 期。 盈利预测和投资评级 预计 2024-2026年公司营业收入为263、 301、 343亿元， 归母净利润为 56、 65、 77亿元， 对应PE 为 50、 42、 36x， 创新药占比不断提升， 创新药出海将成为第二曲线， 维持“买入” 评级。 风险提示 1、 产品销售不及预期； 2、 产品临床失败风险； 3、核心技术或核心销售人员变动风险； 4、 产品出海进度不及预期 风险； 5、 行业政策变动风险。

国产小分子创新药领军企业：迪哲医药于2017年成立，是一家具备全球竞争力的创新型生物医药公司，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司已经建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。公司聚焦恶性肿瘤、血液瘤等重大疾病领域，已有6款产品的多项适应症处于全球临床阶段，多款候选创新药物处于临床前研究阶段。 舒沃替尼为EGFR Ex20ins NSCLC 潜在BIC品种：目前已获批的三代EGFR-TKI主要针对EGFR 19del，L858R以及T790M耐药突变有效，但是对于Ex20ins患者治疗效果不明显，该领域仍存在未被满足的治疗需求。据2023ASCO官网，舒沃替尼3L治疗EGFREx20ins患者，整体ORR数据为60.8%，对脑转移患者ORR为48.5%，国际多中心Ex20ins后线治疗数据，ORR为54.3%；舒沃替尼1L治疗EGFR Ex20ins患者，整体ORR数据78.6%，显著高于其余可比同行，有效性数据优势明显；TEAE以1-2级为主，临床安全性相对可控。三代TKI耐药的EGFR患者目前暂无合适药物，在 37例既往接受过中位 5线系统治疗的患者中，mPFS为5.8个月，mDoR为6.5个月，显现出一定疗效。基于我们测算，预计舒沃替尼2033年国内销售额达30亿元左右，2033年美国销售额18亿元左右。 戈利昔替尼差异化布局PTCL适应症，疗效优于现有疗法：考虑到JAK抑制剂在自免领域竞争激烈，公司的戈利昔替尼差异性布局了血液瘤PTCL适应症。戈利昔替尼血液方面安全性略优于其余在研品种，且有效性数据不弱于其余在研品种，经 IRC 评估的mDoR 长达 20.7个月，超越现有疗法，可为患者带来更为持久的临床获益。截至2023年8月31日，mPFS为5.6个月，mOS大于15个月。基于我们测算，预计2033年戈利昔替尼PTCL适应症国内销售值超10亿元，美国销售值接近9亿元。 盈利预测：考虑到公司产品创新性高，随着在研管线陆续获批上市，我们预计公司2024-2026年收入分别为4.58、10.49、16.46亿元，对应归母净利润-7.49、-4.27、0.17亿元，公司是创新型生物医药企业，有望在2026年实现盈亏平衡并在后续逐渐盈利。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或核心销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期风险；5、行业政策变动风险。