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刘潇

西南证券

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智翔金泰 医药生物 2024-09-04 27.28 -- -- 29.20 7.04% -- 29.20 7.04% -- 详细
事件:公司发布2024半年报,实现归属于上市公司股东净利润-3.6亿元。 2024年年8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验,公司将会持续稳步推进商业化团队建设,以满足公司上市产品的商业化推广需求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉于处于III期临床。GR1802注射液为IL-4Rα单抗,已有7个适应症处于临床阶段,中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于III期临床阶段,慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段,青少年、儿童特应性皮炎处于I临床阶段。 GR1801是国内首家进入III期临床的抗毒狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,同时靶向G蛋白位点I和III,满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。 在研管线快速推进,GR1603疮系统性红斑狼疮入进入II期临床。公司在研产品15个,均为自主研发,其中9个产品获批临床,赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病于2024年8月获批上市,中轴型脊柱关节炎于2024年1月上市申请获受理;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入III期临床;GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于II期临床。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.6、3.2、7亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药GR1801获批上市,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。
京新药业 医药生物 2024-08-15 10.83 -- -- 11.76 8.59%
11.98 10.62% -- 详细
业绩总结: 公司 2024上半年实现营业收入 21.5亿元(同比增长 11.02%),实现归母净利润 4亿元(同比增长 27.28%);扣非归母净利润 3.3亿元(同比增长 15.19%)。 成品药增速表现亮眼,毛利率提升以及销售费用率下降驱动扣非利润快速增长。 经营业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成、营销力快速提升,仿制药集采品种带来增量,成品药业务恢复较好增长趋势。 扣非净利快速增长主要系四费率下降约 1pp、毛利率提高约 1pp。 归母净利润增速显著高于扣非净利增速主要系实现政府补助等其他收益约 7213万。 上半年, 成品药收入 13.01亿元, 同比增长 17.13%;原料药收入 5.01亿元,同比增长 5.66%;医疗器械 3.12亿元,同比增长 0.46%。 失眠新药地达西尼 2024年 3月正式销售,预计年底参加医保谈判。 2023年 12月初,公司第一个 1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市, 并 2024年 3月 25日实现商业发货,学术推广活动有序推进,共召开全国上市会、区域上市会、药学会、专家顾问会、研究者大会、专题会等 30余场次,通过自营和代理相结合的方式快速推进商业化过程,已开发医院 200余家。 和以往上市的同类治疗药物比,地达西尼采取全球首创的 GABAA 受体部分激动机制,避免了过度抑制作用,从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系,可以显著降低药物相互作用风险。 多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。 在创新药研发方面, 持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域,推动更多项目进入临床研究阶段。 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊 II 临床进行中; JX2105胶囊 I期取到临床批件,临床 I期顺利推进;其他在研项目 10余个有序推进中。 盈利预测与投资建议: 京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼有望为业绩持续注入动能。我们预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 7.5、 8.7和 10.3亿元,对应 PE 分别为 12、 11和 9倍,维持“买入”评级。 风险提示: 非经常损益可持续性可能导致业绩波动、 研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。
恩华药业 医药生物 2024-08-02 25.72 -- -- 27.49 6.88%
27.49 6.88% -- 详细
业绩总结:公司2024上半年实现营业收入27.6亿元(+15.1%),实现归母净利润6.3亿元(+15.5%);扣非归母净利润6.3亿元(+16.3%)。 “羟瑞舒阿”和奥赛利定新品持续放量驱动业绩稳健增长。业绩稳健增长驱动因素:1)“羟瑞舒阿”和奥赛利定新产品快速增长;2)深度挖掘县域基层与睡眠市场,保证了非集采产品的较快增长,并遏制了已集采产品的下滑。利润率基本稳定,毛利率72.5%(-1.25pp),净利率22.67%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.9%(+1pp),销售费用率30%(-2.6pp),管理费用率4.2%(+0.2pp)。 持续加大研发投入,加快创新药物研发。2024上半年投入研发经费3.2亿元,同比增长13%。创新药方面,开展Ⅲ期临床项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成Ⅰ期临床项目2个(NH102片、NH130片);开展Ⅰ期临床项目4个(NH112片、Protoin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知书1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))。仿制药方面,获得生产批件3个(盐酸阿芬太尼注射液(5m:2.5mg)、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊);报产在审项目9个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5m:10mg、10m:20mg)、氟马西尼注射液(新增适应症)、盐酸羟考酮缓释片(40mg)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.2和17.4亿元,对应PE分别为19、16和13倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
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