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穆奕杉

中泰证券

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艾力斯 医药生物 2025-01-27 68.02 -- -- 81.30 19.52%
91.87 35.06%
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事件: 公司发布 2024业绩预告, 预计实现收入 35.5亿元, yoy+75.90%; 归母净利14.3亿元, yoy+121.99%。 收入利润双超预期。 伏美替尼询证证据持续读出: 基于高安全性和耐受性, 剂量加倍后对 EGFR PACC 突变型 NSCLC 患者有效性数据亮眼, exon20ins、 PACC 突变、 脑转移人群为伏美替尼的优势患者人群, 逐渐夯实“全代 TKI” BIC 地位。 ( 根据 传统 MD 安德森 EGFR四分型, 针对 T790M 突变有效的 3代 EGFR-TKI 对 exon20ins 和 PACC 突变响应不佳, 伏美替尼对全部 4种分型有较高 ORR/PFS)n 临床催化剂持续: 伏美替尼国内 exon20ins 一线 3期和二线 SAT 注册临床同步推进,有望 2025~2026递交 NDA; 术后辅助治疗 3期注册临床 24H1已完成入组, 持续随访中; 一线治疗 PACC 突变注册 3期持续推进; 奥希替尼头对头治疗肺癌脑转移 24M7已启动。 加科思引进品种 KRAS G12C 已于 24M5递交 NDA, 2025年有望获批上市,成为艾力斯第 3个商业化品种。 大分子研发团队新组建, 预计 2025推进至 IND 阶段。 伏美替尼海外注册 3期于合作方 Arrivent 持续推进, 有望 2025年完成入组。 公司坚持 Lisence in/并购战略, 截至 2024Q3末, 在手现金( 含交易性金融资产)超 30亿元, 后续更多合作有望落地。 盈利预测与投资建议。 预计 2025~2026年实现收入 46.78/58.20亿元( 仅考虑国内药品收入, 未考虑潜在海外里程碑款) , 归母净利润 17.84/22.01亿元( 前值收入43.58/52.64亿元、 归母净利润 16.52/19.77亿元, 主要是因为公司 2024年业绩收入和利润均超预期, 故上调 2025-2026年产品销售额预测, 公司有效采取多项降本增效措施, 严格控制各项成本费用, 故同时下调 2025-2026年销售成本率、 销售费用率) 。 看好伏美替尼持续放量、 高效控费, 维持“买入” 评级。 风险提示: 商业化产品收入不及预期风险; 临床开发进度不及预期风险; 同类竞争对手和新技术疗法竞争风险; 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
艾力斯 医药生物 2024-10-29 55.70 -- -- 58.57 5.15%
71.18 27.79%
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公司发布三季报,24Q1-3收入25.33亿,yoy+87.97%;归母净利10.63亿,yoy+159%;其中单Q3收入9.57亿,同比+59.73%,环比+14.80%;归母净利4.07亿,同比+101%,环比+16.20%。 公司24Q1-3毛利率95.8%,净利率42.0%较2023年+10.0pct;公司24Q1-3销售/管理/研发/财务费用率分别为39.0%/4.3%/8.2%/-1.8%,较2023年-6.6/-2.2/-7.3/+0.9pct,全面降费释放利润,并分红回报股东(2024M4公告2023年度分红1.8亿,2024中期分红1.13亿)。 伏美替尼询证证据为王,后续适应症加速。核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,市场份额稳步提高。辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症目前均处于III期临床试验阶段;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准(头对头奥希替尼)。 BD补充管线:2023M11引进普拉替尼扩充矩阵;24M8牵手加科思强强联合、优势互补,戈来雷塞(KRASG12C抑制剂)2L治疗NSCLC新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评,戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药,是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床,另JAB-3312已获美国FDA食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。在手现金(含交易性金融资产)超30亿,未来持续Lisencein可预期。 海外进展顺利:与合作方Arrivent协作推进伏美替尼用于exon20insNSCLC一线治疗全球注册3期临床入组,2024WCLC更多突变型(PACC类)数据读出后更多临床开发方向潜能。 盈利预测与估值:我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入33.83/43.58/52.64亿元,同比增长68%/29%/21%,预计2024-2026年实现归母净利润12.93/16.52/19.77亿元,同比增长101%/28%/20%。考虑公司未来收入利润增速均可维持在相对高的水平,且持续推进BD战略后续增长曲线逐渐明朗,维持“买入”评级。 风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
康弘药业 医药生物 2024-08-15 21.25 -- -- 22.12 4.09%
23.58 10.96%
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康柏西普 RVO 纳入医保后持续增长。公司为国内眼底血管病领域龙头企业,康柏西普年销售额已达约 20亿规模且持续高速增长,RVO 纳入医保驱动未来 2年持续增长。眼底血管病患者群体大,治疗观念不好,药物治疗渗透率低,未来成长空间巨大。随着产品的增多和迭代升级,我国眼底血管病市场规模和药物渗透率有望向欧美靠拢。 积极推进康柏西普 HD 和基因治疗临床,为未来第二曲线打好基础。KH631采用 AAV8作为载体,表达 VEGFR-Fc 片段,早期临床前数据显示超 2年的持续药物蛋白表达,有望成为眼底血管病一次性治愈方案。 多元化布局分散经营风险,除眼底血管病产品外,开发滴眼液产品充实产品矩阵,创新药中药持续放量增长,在研管线中涵盖肿瘤、神经、代谢、自免等多个领域。 盈利预测与投资建议。我们预测公司 2024-2026年有望实现营业收入 46.33/51.82/54.86亿元,同比增长 17.1%/11.9%/5.9%,预计 2024-2026年实现归母净利润 12.45/14.23/15.22亿元,同比增长 19.2%/14.3%/7.0%。预计公司未来 3年营收利润以康柏西普和中药产品贡献为主,眼科下一代创新药治疗方案预计在 2025~2026年启动注册临床,2027年后报产。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名