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海普瑞 医药生物 2020-09-24 22.80 -- -- 23.62 3.60% -- 23.62 3.60% -- 详细
基于肝素全产业链,海普瑞竞争优势逐步体现,依诺肝素钠注射液获得FDA 批准,全球化市场开拓加速,进一步巩固其全球依诺肝素制剂龙头地位,并推动业绩持续高增长。我们预计公司2020-2022年营业收入分别为59.14亿元、67.89亿元和77.18亿元,同比增速27.9%、14.8%和13.7%,归母净利润分别为10.72亿元、13.22亿元和15.89亿元,同比增速为1.2%、23.3%和20.2%,EPS 分别为0.73/0.90/1.08元,对应9月21日收盘价,对应市盈率分别为31X、25X、21X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格波动、海外市场拓展不及预期、制剂销售不及预期。
海普瑞 医药生物 2020-09-23 22.69 -- -- 23.62 4.10% -- 23.62 4.10% -- 详细
事件:2020年9月21日,公司公告全资孙公司天道医药收到FDA通知,已批准其注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商。 l成功进入美国市场,有望享受规范市场的成长份额。进入美国市场,有望实现规范市场中的份额提升。本次获批后天道医药将会向美国上市许可持有人供应药品,由其合作伙伴负责所有销售与分销相关费用。继6月进入瑞士突破非欧盟市场后,公司依诺肝素再次打入全球重要市场--美国,有望凭借产品实力,顺利推进全球布局。2019年美国依诺肝素钠制剂市场销售额为4.6亿美元,约占全球17%,并预计将以10.7%的年复合增长率于2025年达到8.4亿美元。2020年上半年,公司依诺制剂实现6.4亿元的全球收入,同比+37%,新市场打开新空间,未来公司有望依托子公司SPL享受市场增长,实现美国市场份额提升。 l打造肝素产业链一体化,生物CDMO提质增长。公司是肝素原料药龙头企业,坚持肝素产业链一体化战略,依诺肝素制剂获得欧洲市场广泛认可,2019年市占率约为18%。目前天道医药的Inhixa、Neoparin和Prolongin三个品牌的依诺肝素钠制剂产品,已在35个国家获批,在21个国家实现销售。此外公司通过赛湾生物和SPL双平台开展CDMO业务,专业及服务壁垒更高,上半年实现收入3.9亿元,同比增长10.7%。赛湾生物新增pDNA生产设施,业务拓展至基因治疗领域,受益于基因治疗研究快速增长,生物CDMO有望成为公司利润增长的重要驱动力。 l布局全球First-in-class创新药,打开公司中长期成长空间。公司通过投资布局了涵盖肿瘤免疫、II型糖尿病并发症、耐药菌等多个新型疗法需求较大的创新药研发领域,Oregovomab、RVX208、AR-301等产品已进入关键临床阶段,公司拥有RVX208和Oregovomab的大中华区商业化权利,未来有望打开公司中长期成长空间。 l盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润分别为10.2亿元、12.8亿元、15.4亿元,考虑到股本变化对应EPS为0.70、0.87、1.05元,对应PE为33、26、22倍。公司肝素原料药和制剂一体化,大分子CDMO+创新药打开成长空间,维持“买入”评级。 l风险提示:依诺肝素制剂销售或不及预期,创新药研发失败风
海普瑞 医药生物 2020-09-02 24.48 -- -- 25.07 2.41%
25.07 2.41% -- 详细
事件:2020年8月28日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收26.59亿元,同比增长24.91%;实现归母净利润5.81亿元,同比增长6.34%;实现扣非后归母净利润5.05亿元,同比增长667.76%,业绩增长符合预期。 受益于肝素原料药提价和肝素制剂快速增长,2020年H1扣非后归母净利润同比增长667.76%: 销售端,2020年H1公司实现营收26.59亿元,同比增长24.91%。其中,肝素钠以及低分子肝素钠原料药实现营收14.63亿元,同比增长29.79%;制剂业务实现营收6.40亿元,同比增长37.37%;CDMO业务实现营收3.87亿元,同比增长10.71%。利润端,2020年H1公司实现归母净利润5.81亿元,同比增长6.34%;实现扣非后归母净利润5.05亿元,同比增长667.76%,业绩增长符合预期。 2020年H1公司整体毛利率为42.12%(+7.31pct.),期间费用率为20.70%(-2.54pct.): 2020年H1公司的整体毛利率为42.12%(+7.31pct.)。其中,肝素钠以及低分子肝素钠原料药、制剂业务、CDMO业务毛利率分别为45.14%(+10.49pct.)、43.99%(-1.83pct.)、31.86%(+8.04pct.)。2020年H1公司的期间费用率为20.70%(-2.54pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.71%(+0.53pct.)、7.52%(-1.58pct.)、1.31%(-1.43pct.)、4.16%(-0.07pct.)。 原料药业务受益于肝素原料药持续提价:肝素原料药的平均出口单价从2019年10月的5723美元/kg增长至2020年4月份的9257美元/kg。2019年下半年开始,公司与客户的订单定价模式作出了调整,实现成本波动的有效传导,公司原料药业务充分受益于近期肝素原料药的提价,推动原料药业务毛利率大幅上升。 肝素制剂具备“成本+质量+销售”多维优势,海外市场销售有望持续快速增长:公司的肝素制剂具备成本、质量、销售等多维优势。其中,生产成本方面,得益于肝素领域的全产业布局,确保了原料药的供应稳定和成本可控;质量方面,公司的依诺肝素的药物警戒率较低,药品安全性行业领先;销售方面,公司自建依诺肝素制剂销售团队,实现海外市场的精准销售。2020年H1公司制剂业务实现营收6.40亿元,依诺肝素钠制剂在英国、波兰、意大利、奥地利、法国等区域的市场份额均有不同程度的提升。随着欧盟市场销售区域的拓展及“处方溢出”效应的逐步释放,依诺肝素钠制剂销量保持持续增长。 CDMO业务销售稳定增长,利润增长边际效应显著:公司于2015年通过并购赛湾生物布局生物大分子CDMO业务,帮助公司快速建立生物大分子药物的研发和生产平台。CDMO业务2020年H1实现营收3.87亿元,同比增长10.71%,毛利率从2016年的10.63%提升至2020年的31.86%,利润增长边际效应显著。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收61.81亿元、72.93亿元、84.60亿元,分别同比增长33.7%、18.09%、16.0%;分别实现归母净利润10.62亿元、13.43亿元、16.39亿元,分别同比增长0.2%、26.5%、22.0%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:肝素原料药价格回落风险;依诺肝素销售不达预期;新药研发进展不及预期风险等。
海普瑞 医药生物 2020-09-01 24.89 -- -- 25.07 0.72%
25.07 0.72% -- 详细
事件:公司发布2020年中报,实现营业收入26.6亿元,同比+25%;实现归母净利润5.8亿元,同比+6.3%;实现扣非后归母净利润5亿元,同比+668%。Q2单季度实现营业收入12.6亿元,同比+13.7%,实现归母净利润3.3亿元,同比+740%,扣非后2.2亿元,同比+303%,业绩符合预期。 肝素产业链一体化优势明显,全球市场更进一步。上半年肝素原料药实现收入14.6亿元,同比增长约30%,受制剂业务驱动实现快速增长,同时受益于2019年下半年公司与客户定价模式的调整,实现了成本波动的有效传导,毛利率同比提升10.5pp;依诺制剂实现收入6.4亿元,同比增长37.4%,医院端向药店端的处方溢出效应持续,销售均价实现较大幅度提升。上半年坪山产业园获得EMA批准,产能达产后有望全部投向依诺肝素钠制剂生产,保障欧洲全覆盖充足产能,支持全球市场扩张战略。依诺肝素6月在瑞士获批上市,突破非欧盟市场,多元化营销更进一步。公司是全球最大的肝素API供货商,肝素原料药市场保持较高的景气度,上游原料供应充足,下游产品获得市场认,业绩有望持续增长。 生物CDMO业务提质增长。上半年CDMO业务实现收入3.9亿元,同比增长10.7%,毛利率同比提升8pp至32%。公司通过赛湾生物和SPL双平台开展CDMO,满足各种客户需求,包括跨国制药巨头到中小型到虚拟生物技术公司,订单数量充足,拥有多个商业化和III期临床品种。赛湾生物新增pDNA生产设施,业务拓展至基因治疗领域,有望成为利润增长的重要驱动力。 布局全球First-in-class创新药,打开公司中长期成长空间。公司通过投资布局了涵盖肿瘤免疫、II型糖尿病并发症、耐药菌等多个新型疗法需求较大的创新药研发领域,RVX208、AR-301、Oregovomab等产品已进入关键临床阶段,公司拥有RVX208和Oregovomab的大中华区商业化权利,未来有望打开公司中长期成长空间。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润分别为10.2亿元、12.8亿元、15.4亿元,考虑到股本变化对应EPS为0.70、0.87、1.05元,对应PE为35、28、24倍。公司肝素原料药和制剂一体化,大分子CDMO+创新药打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:肝素原料药价格下降风险,依诺肝素销售不及预期。
海普瑞 医药生物 2020-05-11 23.63 -- -- 24.07 1.13%
28.63 21.16%
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事件:近日公司发布2019年年报和2020年一季报:2019年实现营业收入46.25亿元,同比减少3.95%;归母净利润10.59亿元,同比增长79.11%;扣非后归母净利润4.46亿元,同比增长6.56%;公司拟每10股派发现金红利1.8元(含税)。 2020年Q1实现营收14.02亿元,同比增长37.06%;归母净利润2.55亿元,同比减少49.65%;扣非后归母净利润2.83亿元,同比增长2539.57%。 要点1:毛利率逐季提升,盈利能力恢复正常毛利率逐季提升,公司2019年Q4毛利率约为41.34%、2020年Q1毛利率为43.87%,自2019年二季度以来呈现明显的上升趋势,其原因在于,三季度末肝素原料药提价、成本上涨压力逐步向下游传导,毛利率开始逐季提升,并恢复至历年正常水平。 整体盈利能力恢复正常,2019年Q4公司实现营业收入14.86亿元,归母净利润3.88亿元,扣非后归母净利润2.24亿元,2020年Q1实现营收14.02亿元,归母净利润2.55亿元,扣非后归母净利润2.83亿元,剔除去年确认为一次投资收益的君圣泰导致利润基数过大的影响,公司今年1季度扣非同比增长2539.57%,显示主营业务盈利能力逐季恢复正常。 展望全年,公司肝素API业务在新的定价机制下成本传导更加及时,毛利率有望稳定在正常水平,制剂业务则受益于部分国家终端价格调整及处方溢出带来销售结构变化,毛利率逐季提升的趋势有望延续。 要点2:肝素全产业链优势,原料制剂业务稳定增长公司布局“肝素粗品-API-依诺肝素原料药-依诺肝素制剂”全产业链,通过全面业务整合,配合先进的供应链管理、专有生物技术、严格的质量控制和标准,以及大规模生产能力,公司确保优质原料的稳定供应、全过程质量可追溯控制,在全球肝素市场处于领先地位。 2019年公司肝素原料药及低分子肝素原料药销售约5.56万亿单位,毛利率35.42%(调整前),主要是受上半年原材料价格上涨幅度较大且价格传导滞后的影响,伴随公司定价模式调整,毛利率开始逐步恢复。 同期公司制剂业务实现营收12.31亿元,销售量9572.53万支,在英国、波兰、意大利、奥地利、法国等区域的市场份额均有不同程度的提升,伴随准入国家数量的增加和处方溢出效应的显现,全年有望呈现量价齐升的局面,业绩贡献进一步提升,增强了公司原料药制剂一体化的产业链优势,提升成本效率和盈利能力。 公司还自主开发H1710,拓展肝素在临床应用范围。 要点3:布局CDMO业务,构建创新药获选梯队公司通过赛湾生物、SPL两个平台持续推进大分子CDMO业务快速发展,把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线药物临床研究。 2019年公司CDMO业务实现营收7.88亿元,同比增长45.15%,毛利率30.59%,较上年同期提升17.13pp,赛湾生物在微生物发酵、哺乳细胞培养的基础上,新增pDNA生产设施,涉足基因治疗领域,SPL在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天然材料方面拥有核心能力,未来优势互补,CDMO业务有望保持持续高增长。 公司构建创新药获选梯队,针对肿瘤和心血管两块医疗缺口较大的医药领域,在研三十多个First-in-Class创新药品种,重点在研品种包括RVX208、H1701和AR301等。并通过收购或License-in等模式来丰富研发管线,拥有多个品种的大中华区域权益,转型创新路径清晰。 此外,公司于4月21日公告获得证监会批准H股的发行,拟通过境外资本平台来拓展更多的国际业务,增加融资渠道,提升创新药领域价值,有望带动公司的业绩和估值全面提升。n投资建议:公司肝素全产业链竞争优势突出,大分子CDMO、创新药等新业务持续推进,未来转型路径清晰。根据2019年年报和2020年一季报,我们暂调整公司2020-2022年营业收入分别为62.12亿元、72.75亿元和82.63亿元,同比增速34.3%、17.1%和13.6%,归母净利润12.07亿元、14.24亿元和16.84亿元,同比增速为14.0%、17.9%和18.3%,对应4月30日收盘价,预测EPS分别为0.97/1.14/1.35元,对应市盈率分为23X、19X、16X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格上涨过快、海外业务拓展不及预期。
海普瑞 医药生物 2020-04-24 22.13 39.71 84.10% 24.07 7.99%
28.63 29.37%
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事件:全资子公司境外参股子公司 OncoQuest 拟借壳韩国 Dual 实现境外上市,研发项目获得资金支持同时公司投资项目实现资产升值。 点评: OncoQuest 海外借壳上市 , 研发获雄厚资金支持 。全资子公司美国海普瑞参股公司 OncoQuest,拟向韩国上市公司 Dual 出售其拥有的与免疫治疗在研药品 Oregovomab 相关的全部权益(不包括OncoQuest 持有的深圳昂瑞股权,大中华权益仍在控股子公司深圳昂瑞)。OncoQuest 通过 Dual 借壳上市, 交易方案:估值 3亿美金,Dual 向 OncoQuest 发行股份及可转债 1.12亿股,发行后 OncoQuest持股比例 50.7%,为第一大股东,美国海普瑞将直接持股 17.85%,同时通过 Quest Pharma Tech 持股 3.1%;此外,Dual 拟使用自有资金 6500万美金用于支持 Oregovomab III 期临床试验费用。我们认为Oncoquest 海外上市主要意义:1)获得大量现金投入研发,Oregovomab III 期临床研究项目有望在三季度启动,2年左右完成三期临床,有望加速推进研发进程;2)此次交易中海普瑞预计产能超 1亿美金的一次性投资收益,投资项目实现资产升值。 原料药持续高景气,依诺肝素制剂销售海外销售势头强劲。预计 20年肝素原料药 9万亿单位(18年 8万多亿单位),价格随行就市后预计贡献 8亿净利润。肝素原料药受制于猪小肠,属于资源品,且公司在上游猪小肠全球布局最强,奠定全球龙头地位,下游肝素制剂需求旺盛,肝素原料药业务中长期有望持续稳定增长。公司依诺肝素经过欧洲进院推广后,凭借产品质量和成本优势,销售势头强劲,疫情影响不大,20年有望量价齐升:1)量:目前仅次于赛诺菲全球第二,预计未来三年复合增速 40%以上,20年预期销量 1.5亿支,长期销售目标 10亿支,全球占比 2/3;2)价格:成本推动终端价格上涨+药店占比提升(药店价格是医院的 1.5倍,目前药店销量占比 30%,未来70%),依诺肝素盈利有望大幅提升。 。 盈利预测与估值。公司作为全球肝素原料药绝对龙头,全球份额 40%,同时肝素制剂未来也将是全球龙头(目前依诺肝素欧洲份额 20%,美国今年和山德士合作开始供货),生物药 CDMO 爆发性增长中,创新药布局前瞻。预计 20-22年净利润分别为 10.7/13.7/18.1亿元,分部估值 20年合理估值 500亿元,对应 PE 47倍,“买入”评级。风险提示:产品销售不及预期;创新药研发低预期;肝素粗品采购低预期等。
海普瑞 医药生物 2020-04-24 22.13 32.17 49.14% 24.07 7.99%
28.63 29.37%
详细
事件:2020年4月21日,公司公告:1)通过全资子公司HepalinkUSAInc.(美国海普瑞)持有的境外参股子公司OncoQuestInc.(OncoQuest),拟向韩国上市公司DualIndustrialCo.,Ltd(Dual)出售其拥有的与免疫治疗在研药品相关的全部权益(但不限于药品的专利权、临床试验申办者权益及重大合同等)。2)公司拟于香港交易所公开发行H股获得中国证监会核准批复。 完成在研项目资产交易,研发费用得以补充。截至2019年末,美国海普瑞持有OncoQuest全面摊薄后35.18%股权;同时持有OncoQuest第一大股东QuestPharmaTechInc.14.94%的股份,QuestPharmaTechInc.持有OncoQuest全面摊薄后41.47%股权。此次转让价格为3亿美元,其中4000万美元用于回购向Dual发行的250万股普通股,2.6亿美元由Dual向OncoQuest新发行等值于17500万美元普通股和等值于8500万美元的可转债支付。因此,根据截至2019年4月20日Dual已发行及已承诺发行的普通股和可转债计算,交易完成后,OncoQuest占Dual全面摊薄后总股本的50.7%,为其第一大股东。美国海普瑞预计将直接持有Dual全面摊薄后总股本的17.84%(未实施回售权时),同时将继续持有OncoQuest全面摊薄后35.18%股权。此外,Dual将累计额外支付7500万美元现金用以承担OregovomabIII期临床试验费用。 产品大中华区权益依然保留,交易增强持有资产流动性。本次拟出售资产为免疫治疗在研药品Oregovomab相关全部权益,但不包括公司及OncoQuest通过持有深圳昂瑞生物医药技术有限公司共94%的股权而拥有的大中华区域独家产品开发及商业化权益。本次交易完成有助于美国海普瑞收回前期投资成本,转让资产定价高于账面价值将对公司2020年业绩产生正面贡献。此外,通过美国海瑞普直接持有上市公司Dual的股票和可转债,公司将继续享有相关品种的权益,同时有利于增强持有资产流动性。 拟发行H股获批,将助力公司再上新台阶。公司拟发行不超过47809.35万股H股,所募资金将用于改善公司资本结构、拓展在欧盟等国际市场营销网络、提升开发生产能力、扩张赛湾生物业务规模及投资创新药等。预期H股上市将推动公司制剂、CDMO及创新药业务快速发展,进一步深化全球业务布局。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为0.88元、0.81元、1.04元。公司肝素原料药和制剂一体化,大分子CDMO+创新药打开成长空间,给予公司2020年40倍PE,对应目标价32.4元,上调为“买入”评级。 风险提示:研发失败风险,肝素原料药价格下降风险,依诺肝素销售不及预期。
海普瑞 医药生物 2020-03-04 27.30 -- -- 26.87 -1.58%
26.87 -1.58%
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事件: 2020年2月28日公司发布2019年度业绩快报,2019年公司实现营业收入46.25亿元,同比减少3.95%,实现归母净利润10.80亿元,同比增长75.19%,略超我们此前预期。 要点1:业绩表现靓丽,印证盈利能力逐季提升逻辑公司盈利能力显著提升,2019年实现归母净利润10.80亿元,同比增长75.19%,其中非经常性损益为6.33亿元,主要系公司不再将君圣泰纳入合并报表范围而确认的一次性投资收益,以及金融资产公允价值变动损益和政府补助;扣非后归母净利润4.46亿元,同比增长6.13%,主要是受制剂业务持续放量、生物CDMO业务高增长的带动。 2019Q4实现归母净利润4.08亿元,扣非净利润2.24亿元,同比来看,Q1归母净利润受投资收益确认影响,同比增长636.43%,Q2/Q3受成本上涨的影响出现不同程度的下滑,而Q4则同比增长146.95%。环比来看,公司1季度实现归母净利润为5.07亿元(扣非净利润0.11亿元),2季度归母净利润为0.39亿元(扣非净利润0.55亿元),3季度归母净利1.25亿元(扣非净利润1.56亿元),Q4保持强劲增长势头,归母净利润及扣非归母分别环比增长226.89%和43.56%,印证了我们之前提出公司盈利能力逐季提升逻辑。 n要点2:肝素产业竞争优势逐步体现,CDMO业务有望持续高增长 公司已实现“肝素粗品-API-依诺制剂”全产业链闭环打造,保障了产品的稳定供给和质量安全可控,市场竞争优势逐步体现: 原料药方面,2019年上半年受定价模式的限制,导致公司成本上涨压力传导滞后,三季度公司进行了定价模式调整,采取更加灵活的议价机制,价格及时向下游客户传导,整体的盈利能力逐步恢复到历年的正常水平。 制剂方面,公司依诺肝素低分子制剂已经在欧洲主要国家实现上市销售,伴随准入国家数量持续增加,销售量有望持续快速增长。同时受到处方溢出带来销售结构调整,未来量价提升可期。 CDMO方面,赛湾在动物细胞和昆虫细胞的培养和pDNA技术方面具有较强的竞争优势,目前在手订单充沛,业务规模增长带动盈利能力快速提升,未来有望保持高速增长趋势。 要点3:创新药研发项目稳步推进,从播种季逐步走向收获季 公司聚焦在心血管系统疾病和肿瘤两大领域,在研三十多个first-in-class创新药品种,重点项目包括卵巢癌项目、AR-301项目、HTD-1801项目、RVX-208项目、H1710项目等。2月3日,RVX-208联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心脏事件的二级预防,获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),与FDA的密切合作也有望提速新药上市,不仅利于推进商业化开发计划,还将进一步布局创新药开发工作。此外,AR301预计将于今年上半年启动中国III期临床试验,Oregovomab正在积极准备开展全球III期临床,NASH项目预计于今年中期完成二期试验总结,伴随公司多个品种进入临床后期阶段,未来创新转型路径清晰。 投资建议: 根据公司业绩快报,我们暂调整公司2019-2021年盈利预测分别为10.79亿元、12.07亿元、14.24亿元,EPS分别为0.86/0.97/1.14元,对应2020年2月28日收盘价,对应市盈率为29X、26X、22X。我们认为伴随原料药价格调整、海外制剂放量、CDMO业务快速发展,公司盈利能力持续提升,伴随创新药研发稳步推进,公司未来创新转型路径清晰,重申“强烈推荐”评级。 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格过快上涨、海外拓展不及预期。
海普瑞 医药生物 2020-02-25 26.06 -- -- 27.76 6.52%
27.76 6.52%
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海普瑞战略性布局肝素全产业链,有望颠覆全球肝素制剂市场格局。从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素制剂的销售,公司拥有涵盖肝素产业价值链的全面整合业务模式,凭借独特的业务模式,以及最先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准以及大规模生产能力,奠定了公司在全球依诺肝素市场处于领先地位。 肝素原料药资源属性,海普瑞全球范围布局上游粗品,规模最大,具备强有力的定价权,中长期盈利能力有望持续提升。公司缩短肝素原料药出口定价周期到1个月(原来6个月或一年),上游粗品提价可及时向下游传导,预计从19年四季度原料药业务毛利率有望提升,预计20年肝素原料药9万亿单位(18年8万多亿单位),价格随行就市后预计贡献8亿净利润。肝素原料药受制于猪小肠,属于资源品,且公司在上游猪小肠全球布局最强,奠定全球龙头地位,下游肝素制剂需求旺盛,肝素原料药业务中长期有望持续稳定增长。 肝素制剂量价齐升,凭借质量和成本优势有望颠覆全球市场格局。公司依诺肝素经过欧洲进院推广后,凭借产品质量和成本优势,正处于量价齐升阶段:1)量:目前仅次于赛诺菲全球第二,预计未来三年复合增速40%以上,20年预期销量1.5亿支,长期销售目标10亿支,全球占比2/3;2)价格:成本推动终端价格上涨+药店占比提升(药店价格是医院的1.5倍,目前药店销量占比30%,未来70%),依诺肝素盈利有望大幅提升。 生物药CDMO爆发性增长。受益全球生物制药行业的发展,赛湾生物快速发展,18年实现扭亏为盈,预计19年净利润1000万美金,20年有望实现翻倍增长。赛湾下游客户包括全球化大型药厂等,生产线已通过FDA,可以商业化生产,目前处于临床3期项目6-7个,未来产品上市销售后的商业化生产大概由赛湾负责,可持续为公司提供利润。未来赛湾将承接海普瑞创新药生产。 创新药前瞻性全球化布局,定位firstinclass,创新程度高,市场预期差大。公司全球战略性布局多个创新药,不少二期数据优异,未来若有1-2个上市,也将贡献可观净利润。创新药历史上投资超过20亿,按照NPV给处于临床3期和即将开展3期临床的重要品种估值,20年合并估值134亿元。昂瑞生物的一线治疗性疫苗Oregovomab国际多中心IIb期临床试验组PFS41.8个月,是对照组(12.2个月)近3.5倍,是目前一线治疗原发卵巢癌疗效最好品种。III期关键性临床方案已经确定,IQVIA将担任全球ClinicalCRO,在全球18个国家或地区开展III期临床试验。此外Oregovomab在胰腺癌2期临床数据也非常靓丽;RVX-208近期获得美国FDA的突破性疗法认定,有利于商业开发和公司创新药业务的发展和布局。 盈利预测与估值。公司作为全球肝素原料药绝对龙头,全球份额40%,同时肝素制剂未来也将是全球龙头(目前依诺肝素欧洲份额20%,美国今年和山德士合作开始供货),生物药CDMO爆发性增长中,创新药布局前瞻。预计19-21年净利润分别为8.2/10.6/13.6亿元,同比增速33%/29%/28%,分部估值20年合理估值500亿元,对应PE47倍,“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期;创新药研发低预期;肝素粗品采购低预期等。
海普瑞 医药生物 2020-02-06 22.82 -- -- 27.76 21.65%
27.76 21.65%
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事件: 2020年1月22日晚间公司发布2019年度业绩预告,2019年归属于上市公司股东净利润实现盈利9.5亿元-11.3亿元,同比增长54.17%-83.38%。 2020年2月3日晚间公司控股子公司Resverlogix公告核心品种RVX-208获得美国FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。 要点1:4季度净利润提升显著,价格传导效果逐步显现 公司预告全年归母净利润9.5-11.3亿元,同比增长54.17%-83.38%,盈利大幅增长的原因主要系CDMO业务收入增加及毛利率提升;君圣泰对外融资完成导致公司持股比例下降,公司不再将其纳入合并报表范围而确认的一次性投资收益;由于肝素粗品采购价格上涨导致肝素原料药盈利下降以及由于RVX股价下降对认股权证公允价值的影响带来投资损失减少等,其中预计非经常性损益对净利润的影响在5.0-6.8亿。 我们推测公司4季度盈利在2.7-4.6亿元之间,环比来看,公司1季度实现归母净利润为4.95亿元(扣非净利润1.07亿元)、2季度归母净利润为0.39亿元(扣非净利润0.55亿元)、3季度归母净利1.25亿元(扣非净利润1.56亿元),以业绩预告的中值推算,归母净利润环比增长了近2倍,且扣非后净利润环比增长约为46%。 全年同比来看,1季度受投资收益确认的影响,归母净利润实现6倍的增长,之后2/3季度均出现不同程度的下滑,4季度则同比增长约120%,均印证了我们前期提出公司盈利能力逐步恢复的观点。 展望2020年,公司已经完成“肝素粗品-API-依诺制剂”全产业链闭环,在保障供给稳定、安全可控的基础上,竞争优势将进一步显现,API定价机制变化保障原料药业务盈利稳定,依诺肝素制剂海外市场持续放量,未来量价齐升可期,支撑整体业绩持续稳健增长。
海普瑞 医药生物 2020-01-13 21.43 -- -- 25.91 20.91%
27.76 29.54%
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肝素原料药价格理顺后,利润释放在即。我们估计公司之前和下游肝素原料药客户之间的订单为价格锁定的长单,导致2019年前三季度公司在上游粗品迅速上涨的情况下,成本无法有效向下游传导,导致公司主业利润下降。我们估计目前公司和下游重新谈判后主要以短单为主,成本能够有效传导,利润释放在即。 依诺制剂全球布局快速推进中。截至2019年底,公司依诺制剂已进入欧洲前七大市场,例如英国,法国,德国,西班牙和意大利等。2019年由于肝素粗品价格大幅上涨,对公司依诺肝素制剂的成本造成了一定的影响。2020年随着销售量从医院向定价较高的药店溢出时,依诺肝素制剂的盈利能力将大幅增加。同时,公司的依诺制剂还将逐步进入欧盟内部的新市场,因此我们预计海普瑞公司在欧洲制剂销售上会出现量价齐升的势头。在中国,公司普洛静品牌的依诺制剂位于一致性评价待批的前端,因此在中国市场的销售亦会有显著的增长。 生物大分子CDMO业务已经迈过盈亏平衡线,迎来业绩快速释放期。公司以赛湾生物为主体的CDMO业务在2018年已经迈过盈亏平衡线,特色业务为微生物发酵(及蛋白纯化)和载体CDMO(同时具备生产病毒载体和质粒DNA载体的双重技术)。我们预计其GMP级别质粒DNA业务凭借其创新的微生物发酵能力将在目前供不应求的载体CDMO领域大发光彩,促进赛湾生物业绩高速释放。 RVX208的III期揭盲失败,但我们认为公司创新药布局仍然被市场所低估:1、公司RVX208 III期临床结果显示后续开发空间广阔,我们认为尤其和SGLT-2抑制剂的联用可能成为一个主流疗法;2、主要品种RVX208、HTD1801和Oregovomab等都是全球范围内的first-in-class新药,并都处于临床中后期。一旦开发成功,对公司业绩的推动也是十分强劲的,因为公司不但对这些新药公司有较高的持股比例,同时也独家拥有RVX208及Oregovomab的大中华开发商业权益。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2019-2021年的利润增速分别为46%/15%/27%,对应EPS分别为0.72/0.83/1.05元,对应2020年pe估值26x,首次覆盖给予强烈推荐-A评级。 风险提示:产品销售不达预期,原材料采购量不达预期,药品研发进度和结果不达预期。
海普瑞 医药生物 2019-11-04 16.63 -- -- 18.10 8.84%
24.78 49.01%
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事件: 2019年10月29日晚间公司发布三季报,前三季度实现营业收入31.39亿元,同比下滑5.79%,实现归属上市公司股东的净利润为6.71亿元(扣非后为2.22亿元),同比增长48.88%,其中Q3营业收入10.10亿元,同比下滑10.10%,归母净利润为1.25亿元(扣非后为1.56亿元),同比下降39.59%,位于业绩预告(0.90-1.35亿元)的中位数以上。 ? 要点1:盈利能力环比提升明显,提价积极因素逐步显现 公司Q3实现营业收入10.10亿元,实现归母净利润1.25亿元,扣非后为1.56亿元,虽然受原材料上涨、成本转嫁滞后等因素影响,同比仍存在不同程度的下滑,但是环比来看,提价对公司盈利能力提升的积极因素正在逐步显现,其中公司Q3综合毛利率约为36.67%,较Q2上升2.84个百分点。 毛利率提升在其母公司报表里体现更为明显,单季度来看,母公司的毛利率环比提升7.66个百分点至28.45%,当季实现净利润1.10亿元,一改前两季度持续亏损的局面。 我们认为,公司已经在三季末与主要客户完成价格谈判,价格调整后原料药的毛利率有望回到历史正常水平(35%-40%),并在报表中逐步显现,考虑到新价格实际执行时间,提价对四季度业绩体现将会更为明显。 ? 要点2:持续加大营销和研发投入,提供长远发展支撑 公司已经完成肝素全产业链一体化发展的布局,并不断强化市场竞争优势,PDB统计数据显示依诺肝素制剂2018年全球销售金额有29.95亿美元,公司持续深入推进海外市场开拓,三季度公司销售费用约为0.90亿元,同比增长64.51%,制剂销售量和市场占有率的稳步提升,全年有望销售过亿支,同时天道医药是国内首家提交依诺肝素制剂一致性评价申请的企业,近期主管部门再次发布有关化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的文件,未来还将受益于国内注射剂一致性评价的加速推进。 公司持续推进创新转型,研发投入增加明显,Q3研发费用约为0.54亿元,同比增长738.54%,目前有AR301、Orgovomab、HTD-1801等多个品种处于临床后期阶段,并将持续利用生物大分子药物转化平台进行品种筛选,保证其研发管线的持续性。 整体上来看,公司第三季度毛利润水平(营业收入-营业成本)约为3.70亿元,相对去年同期相比下降17%,但是费用投入加大是导致当期业绩下滑幅度扩大的重要因素之一,公司一方面加大销售投入,积极开拓全球市场,强化自身在肝素产业链的竞争优势,扩大制剂销售占比,另一方面持续推进创新转型,多个品种处于临床后期阶段,保障其长远发展。 投资建议:我们暂维持公司盈利预测分别为9.10亿元、12.07亿元、14.24亿元,EPS分别为0.73/0.97/1.14元,对应10月29日收盘价,对应市盈率为23X、17X、15X。我们认为盈利能力环比逐步提升,在新的定价和谈判机制下,肝素原料药毛利率有望稳定在正常水平,并逐步体现在报表中,公司持续加大销售投入,强化市场竞争优势,依诺肝素制剂、CDMO业务持续快速增长,同时稳步推进创新转型,有多个品种位于临床后期阶段,重申“强烈推荐”评级。 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格过快上涨、海外拓展不及预期。
海普瑞 医药生物 2019-11-04 16.63 -- -- 18.10 8.84%
24.78 49.01%
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事件:公司发布 2]019三季报,实现营业收入 31.4亿元,同比下降 5.8%;实现归母净利润 6.7亿元,同比增长 48.9%;实现扣非归母净利润 2.2亿元,同比下降 48.3%。 上游价格依然影响利润, Q4预计有望显著改善。 从单季度来看, 19Q3公司实现营业收入 10.1亿元,同比下降 10.1%;实现归母净利润 1.2亿元,同比下降39.6%;实现扣非归母净利润 1.6亿元,同比下降 20.3%。分业务来看: 1)原料药业务,受非洲猪瘟影响,上游粗品原材料采购价格有所上涨, 19Q3依然影响了一部分销售和毛利率,但随着 9月末公司与核心客户价格谈判完成,并已经开始发货,我们预计从 19Q4开始,公司原料药业务收入端和毛利率将有望大幅改善; 2)制剂业务,公司大力推动制剂出口,目前已取得了较好的成效,产品已经进入欧洲多个主流市场,同时市场份额也在不断提升,我们认为随着产品逐步得到医生的认可,叠加产品溢出效率不断提升,制剂业务盈利能力也将逐渐改善; 3) CDMO 业务:受益国内创新研发投入持续火热,公司目前在手订单充足,预计短期内仍将保持快速增长态势。 转型创新研发,布局品种具有前瞻性。 创新药方面,公司积极进行了大量布局,形成了较为完善的产品梯队。如参股创新药研发公司 Aridis,其主要产品AR-301、 AR-105和 AR-101均已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床,其中 AR-301全球Ⅲ期临床启动,国内预计即将开展临床试验;此外,公司其他布局创新产品如深圳君圣泰的小分子创新药物( HTD4010和 HTD1801)、 OncoQuest 公司的抗体产品(中国区权益)以及 Kymab 公司的全人源抗体等品种的研发及商业化工作正在稳步推进。同时考虑到赛湾生物未来与公司的创新品种商业化的协同作用,我们认为创新药未来有望成为公司的重要增长点。 盈利预测与估值。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.77元、 0.62元和 0.73元,对应估值分别约为 22倍、 27倍和 23倍,考虑公司为全球肝素钠原料药提供商,同时公司在 CDMO 和创新药领域的布局值得期待,维持“增持”评级。 风险提示: 研发失败的风险;原料价格持续上涨的风险。
海普瑞 医药生物 2019-09-02 20.86 -- -- 21.98 5.37%
21.98 5.37%
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事件:公司发布2019半年报,实现营业收入21亿元,同比下降3%;实现归母净利润5.5亿元,同比增长144%;实现扣非归母净利润6572万元,同比下降63%。 原材料价格提升,毛利率略有下滑。今年上半年,公司营收和归母净利润增速分别为-3%和144%。19H1,分业务来看,1)原料药业务:实现营收12.6亿元,同比减少15.5%,毛利率为34.2%,同比下降6.4pct,主要系非洲猪瘟影响,使得原料价格上升,导致肝素原料药销量略有下滑所致;2)制剂业务:实现营收4.7亿元,同比增长19%,毛利率为45.8%,同比下降10.5pct,同样是受到上游原料涨价影响;3)CDMO业务:实现营收3.3亿元,同比增长68.6%,主要系赛湾生物的产能提升、订单交付量增加所致,赛湾生物是公司CDMO业务运营主体,主要提供大分子合同开发和生产服务。 转型创新研发,创新药+CDMO将贡献更多业绩。1)创新药方面:公司投资的创新药研发公司Resverlogix,其主要产品RVX-208国际多中心III期临床试验验已完成了受试者最后一次随访,预计年内完成揭盲,公司拥有RVX-208在大中华区独家市场许可权和全球生产供应的优先权;参股创新药研发公司Aridis,其主要产品AR-301、AR-105和AR-101均已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床;其他布局的创新产品如深圳君圣泰的小分子创新药物、OncoQuest公司的抗体产品(中国区权益)以及Kymab公司的全人源抗体等的研发和商业化工作正在稳步推进,创新药业务未来将成为公司重要增长点。2)CDMO业务:受益中国创新研发浪潮,公司目前在手订单充足,我们预计CDMO业务下半年将保持稳定高增长。 盈利预测与估值。预计2019-2021年EPS分别为0.86元、0.70元和0.84元,对应估值分别约为26倍、32倍和27倍,考虑公司为全球肝素钠原料药提供商,同时公司在CDMO和创新药领域的布局值得期待,维持“增持”评级。 风险提示:研发失败的风险;原料价格持续上涨的风险。
海普瑞 医药生物 2019-09-02 20.86 -- -- 21.98 5.37%
21.98 5.37%
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1:成本上涨拉低当期盈利水平,未来有望逐步传导 上半年在非洲猪瘟疫情带来的生猪出栏量下降、限制生猪产品跨省调运措施、以及原材料价格上涨预期的共同影响下,肝素粗品采购价格有较大幅度上涨,受此影响,同期公司肝素原料药业务毛利率同比下降6.35个百分点,制剂业务毛利率同比下降10.48个百分点,成本大幅上涨是公司上半年归母扣非净利润下滑的主要原因。 我们认为,我国是全球最大的肝素原料药出口国,约占全球肝素原料药60%的市场份额,在欧美猪小肠利用率接近饱和的前提条件下,海外市场难以填补供给缺口,公司通过调整原料药销售价格以及执行更加灵活的销售定价调价机制来向下游转移成本上涨的压力,整体盈利水平有望得到改善。 公司上半年持续加强原料供应链的建设,通过提升粗品自产和OEM采购比例、适时补充粗品境外采购等多种方式尽可能保证原料类正常供应,截止到6月30日,公司存货较年末增加2.44亿,其中主要体现在库存商品上,有效对冲未来一段时间生猪出栏量下降或将带来的粗品供给短缺。 2:制剂持续稳健增长,CDMO业务进入快速发展期 上半年公司欧盟营销团队持续开拓海外市场,依诺肝素制剂在已进入区域的市场份额稳步提升,制剂业务整体实现营业收入4.66亿,同比增长,公司积极筹备欧盟其他国家和地区的市场进入方案,同时扩充生产线提升生产能力保障市场供应,预计伴随准入国家数量增加、已进入市场份额持续提升,制剂业务有望保持持续稳健增长; 上半年公司CDMO业务开始增长,实现营业收入3.34亿,同比增长68.60%,伴随赛湾生物的产能提升、订单交付量增加及客户结构不断优化,CDMO业务逐步进入快速发展期,收入规模开始增长的同时,整体盈利水平提升明显,上半年毛利率,同比提升16.30个百分点。 3:积极践行创新转型,核心品种稳步推进 公司继续积极向创新药研发企业的转型,通过自主研发和品种引进不断建立在循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种储备。 报告期内,公司自主实施研发项目3项,正在申请中的发明专利8项,获得授权的发明专利5项,核心品种RVX-208的国际多中心III期临床试验已达到250例MACE事件的目标预计年内将完成临床试验揭盲;AR-301用于治疗金黄色葡萄球菌引起的严重肺炎,正在进行国际多中心III期临床试验中;Oregovomab原发性晚期卵巢癌适应症,已在美国已经完成IIb临床试验,后续将会申请开展国际多中心III期临床试验;君圣泰研发并拥有全球专利权的小分子创新药物,用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的适应症和用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的适应症均已获得美国FDA快速通道审评资格认定,正在美国开展II期临床试验。 投资建议: 上半年公司制剂业务、CDMO业务持续稳健增长,但是受粗品价格上涨的影响,原料药业务、制剂业务毛利率下降明显,导致整体业绩下滑,我们认为,成本上涨或将能够逐步向下游传导,未来公司盈利水平有望得的逐步改善;公司持续推进创新转型,多个创新药品种步入临床后期阶段,新品种获批有望带来业绩和估值的双提升,我们暂维持盈利预测2019-2021年净利润分别为12.11亿元、9.48亿元和10.37亿元,EPS0.97元、0.76元和0.83元,对应PE分别为24X、31X和28X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名