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康弘药业 医药生物 2020-12-08 43.84 -- -- 49.20 12.23%
49.20 12.23% -- 详细
定增加码海外研发,期待20Q1数据揭盲 事件:公司2020年12月4日发布《非公开发行A股股票预案》,拟定增不超过34.72亿元,其中:19.65亿元用于康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目(占比56.6%),6.08亿用于康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目(占比17.5%),7.66亿用于化学原料药基地建设项目(占比22.1%),1.33亿元用于道地药材种植基地及育苗中心项目(占比3.8%)。 观点:加码海外临床显信心,盼海外中期数据揭盲。公司此次定增资金有74.1%用于康柏西普nAMD、RVO和DME适应症在海外III期临床试验的开展以及后续注册上市项目,显示出公司在康柏西普海外推广的决心,而基于康柏西普在国内有着数十万次患者的使用经验,我们预计公司康柏西普在全球多中心临床试验中的安全性是有保障的。康柏西普nAMD适应症全球多中心III期临床试验已于2019年12月24日完成100%入组,2020年9月25日,康柏西普用于治疗nAMD的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36周主要终点访视。我们预计将于2021Q1公布相关中期数据分析结果,这也将成为康柏西普在与全球销售额最高的阿柏西普非劣的关键数据。若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外III期临床试验中,展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当,我们认为有望加快公司在国内市占率提升速度,进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。 医保增量加速兑现,天花板超预期打开? 康柏西普2020年3-9月份销售额同比增速持续加速,2020Q4-2021年短期加速放量趋势仍有望延续。从样本医院数据可以看到康柏西普从2月份疫情和春节假期影响带来销售额低点以来,3-9月份月度销售额同比增速持续提升。2020年9月份康柏西普样本医院销售额同比增速达到12.72%,对应销售量同比增速达到50.38%,放量明显。我们认为虽然疫情短期影响了康柏西普等药物在医院的销售额,但是医保降价后直接刺激了需求端更高需求(这一点可以从康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普在2020年7-9月份都在持续快速放量可以看出),而疫情结束后需求端仍有望持续释放从而带动Q4业绩持续加速。而基于2020年疫情影响下销售额的低基数,2021年收入同比2020年不再有降价因素的影响,因此我们认为康柏西普2021年收入端增速有望呈现更快的加速趋势。 盈利预测及估值 我们预计2020-2022年公司EPS为0.85、1.02、1.19元/股,2020年12月4日收盘价对应PE为52倍(2021年44倍PE),给予“买入”评级。 风险提示 政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、产品销售不及预期风险。
康弘药业 医药生物 2020-12-08 43.84 -- -- 49.20 12.23%
49.20 12.23% -- 详细
事件。告公司公告2020年度非公开发行A股股票预案。 1.数量及金额:不超过1.84亿股(含1.84亿股),且募集资金总额不超过34.72亿元(含34.72亿元);2.发行对象:不超过35名特定投资者;3.发行价格:不低于定价基准日前20个交易日交易均价的80%;4.锁定期:6个月;5.募集资金用途:康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目(6.08亿)、康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目(19.65亿)、化学原料药基地建设项目(7.66亿)、道地药材种植基地及育苗中心项目(1.33亿)。 观点:际定增资金助力康柏西普国际III期临床推进,nAMD数据值得期待。 1.定增资金助力康柏西普国际III期临床推进:本次定增资金绝大部分(约26亿)拟用于康柏西普国际III期临床试验及注册上市。目前,康柏西普nAMD适应症国际III期临床已完成全部受试者的第36周主要终点访视,预计有望于2021Q1揭盲,2022-2023年在海外上市。DME/BRVO/CRVO的III期临床试验也已通过FDA特别试验方案评审。 2.原料药基地建设项目及种植育苗项目有助于保障公司原料药及中药产品稳定供应:公司现有化药原料药生产基地为成都弘达,存在产能有限、设备落后老旧,公司拟通过定增资金新建原料药生产车间解决以上问题。种植育苗项目有助于保障公司未来中药品种生产。 3.展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,疫情逐步恢复,康柏西普有望持续放量,全球多中心临床数据揭盲值得关注。康柏西普在去年的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。疫情影响渐微,康柏西普有望持续放量。此外,nAMD适应症全球多中心临床数据有望于明年Q1揭盲,值得重点关注。 盈利预测与估值。为我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为33.80亿元、43.74亿元、51.68亿元,同比增长3.8%、29.4%、18.2%;归母净利润分别为7.46亿元、9.75亿元、12.14亿元,对应增速分别为3.9%,30.7%,24.6%,EPS分别为0.81元、1.06元、1.32元,对应PE分别为55X、42X、34X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2020-12-01 42.00 -- -- 46.65 11.07%
49.20 17.14% -- 详细
我们与市场不同认知:我们认为康柏西普后续市占率提升空间仍较大 市场普遍认为:从 2013-2019年康柏西普等眼底病放量节奏及竞争格局来看, 康柏西普市占率未来向上提升空间不大。 我们认为行业进入加速向上阶段,康 柏西普市占率有很大提升空间。 我们认为 2019年抗 VEGF 药物在眼底病领域 渗透率迎来向上加速拐点。我们认为自从雷珠单抗和康柏西普在 2012年和 2014年陆续进入中国市场, 2018年均进入医保,市场推广后对患者和医生眼底病用 药习惯的教育取得了较大成效,而我们认为 2018-2019年康柏西普加速放量(销 售量)验证了这一点。我们认为受益于 2020年 DME 和 pmCNV 等大适应症进 入医保,抗 VEGF 药物在眼底病治疗领域的渗透率有望加速提升。我们认为眼 底病行业低渗透率的逻辑在 2019年才真正开始显现,未来 3-5年仍有望看到眼 底病用药的三大核心品种康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普持续快速放量,带来 渗透率持续快速提升。 再加上我国目前抗 VEGF 药物在眼底病患者中的渗透率仍然很低(据我们测算 2012-2019年康柏西普等抗 VEGF 药物对眼底病患者覆盖率仅有 2%),相比于 美国市场估算的 31.9%渗透率仍有较大的提升空间,看好眼底病用药行业进入 向上加速拐点。 而康柏西普灵活的赠药方案有望带动其在价格敏感的患者中实现更快放量。更 重要的是若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外 III 期临床试验中,展现出更低 注射频次临床效果与阿柏西普相当,我们认为有望加快公司在国内市占率提升 速度,进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。 疫情缓解后,康柏西普 2020Q4-2021年短期加速放量趋势仍有望延续 康柏西普 2020年 3-9月份销售额同比增速持续加速, 2020Q4-2021年短期加速 放量趋势仍有望延续。 从样本医院数据可以看到康柏西普从 2月份疫情和春节 假期影响带来销售额低点以来, 3-9月份月度销售额同比增速持续提升。 2020年 9月份康柏西普样本医院销售额同比增速达到 12.72%,对应销售量同比增速 达到 50.38%,放量明显。我们认为虽然疫情短期影响了康柏西普等药物在医院 的销售额,但是医保降价后直接刺激了需求端更高需求(这一点可以从康柏西 普、雷珠单抗和阿柏西普在 2020年 7-9月份都在持续快速放量可以看出),而 疫情结束后需求端仍有望持续释放从而带动 Q4业绩持续加速。而基于 2020年疫情影响下销售额的低基数, 2021年收入同比 2020年不再有降价因素的影响, 因此我们认为康柏西普 2021年收入端增速有望呈现更快的加速趋势。 康柏西普海外 III 期临床中期数据揭盲值得期待,后续有望助力市占率加 速提升 康柏西普 nAMD 适应症全球多中心 III 期临床试验已于 2019年 12月 24日完成 100%入组, 2020年 9月 25日,康柏西普用于治疗 nAMD 的全球Ⅲ期临床试 验已完成全部受试者的第 36周主要终点访视。预计将于 2021Q1公布相关中期 数据分析结果。目前,该临床试验按计划继续推进。按照临床试验的时间轴推 断,公司康柏西普海外 III 期临床 96周数据收集工作将于 2021Q4完成,预计 海外报产时间在 2022年下半年附近。 更重要的是若康柏西普在与阿柏西普头 对头的海外 III 期临床试验中,展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当, 我们认为有望加快公司在国内市占率提升速度,进而迎来康柏西普收入端上进 一步加速。 盈利预测及估值 我们用 DCF 折现方式得到康柏西普在中国区、美国区和欧洲市场销售分别对应 175亿、 110亿和 185亿现值,总现值约为 470亿元。我们认为未来公司康柏西 普销售额仍有很大的提升空间,作为具有国际竞争力的生物创新药企业,伴随 着 wAMD、 DME 和 RVO 等适应症逐步在海外市场上市并开始贡献业绩,公司 估值仍有提升空间。 我们预计 2020-2022年 EPS 分别为 0.85、 1.02、 1.19元, 2020年 11月 27日收盘价对应 2021年 PE 为 41倍。参考可比公司恒瑞医药、 复星医药、长春高新、京新药业和片仔癀 2021年平均估值 58倍 PE,我们认为 公司在生物创新药领域处于领先地位,给予“买入”评级。 风险提示 政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、 产品销售不及预期风险
康弘药业 医药生物 2020-11-05 44.20 -- -- 45.58 3.12%
49.20 11.31%
详细
三季度业绩回暖。 近日公司发布三季报, 2020年前三季度实现营收 23.5亿元,同比下降 2.6%,降幅进一步收窄;归母净利 5.8亿元, 同比上升 4.9%;扣非净利润为 5.2亿元,同比上升 3.6%。公司第三 季度业绩回暖, 实现营收 9.5亿元,同比+7.2%,环比+25.5%;单季 度归母净利 2.4亿元,同比+15.3%,环比+54.8%; 单季度扣非归母净 利 2.3亿元,同比+21.7%。 中成药、化药稳定增长。 分板块看, 前三季度中成药收入 6.4亿元, 同比+0.08%, 其中三季度收入约 2.6亿元,同比+8.75%; 化学药收入 9.4亿元,同比+5.25%, 其中三季度收入约 3.5亿元,同比+5.76%, 中成药、化学药增长稳定。 研发稳步推进。 9月 25日, 康柏西普用于治疗 wAMD 的全球Ⅲ期临床 试验已完成全部受试者的第 36周主要终点访视(中期数据预计在 2020Q1公布),此外公司于 10月 26日公告康柏西普美国 DME、 BRVO 和 CRVO 的 III 期临床试验通过 FDA 的特别试验方案评审(Special Protocol Assessment),康柏西普海外上市计划稳步推进。 其他相关 产品研发正有序进行。 净利率提升,费控效果明显。 报告期内,公司毛利率为 90.2%,同比 下降 2pct;净利率为 24.7%,同比上升 1.7pct;费用方面,前三季度 公司销售/管理/财务/研发费用率分别为 47.5%/9.8%/-0.8%/6.7%, 分 别同比变动-2pct/-0.6pct/+0.1pct/-1.1pct;综合来看,公司期间 费用率为 63.2%(去年同期 66.9%), 控费效果明显。 现金流持续上升。 前三季度公司经营性现金流净额 6.2亿元,同比增 长 15.9%; 20Q3经营性现金流净额 4亿元,同比增长 32.4%。货币资 金方面,期末公司货币资金余额为 16.3亿元,同比下降 19.1%;应收 账款方面,期末公司应收账款余额为 3亿元,同比下降 27.5%,应收 账款占流动资产的比重为 7.4%;公司经销回款有所回暖。资本结构方 面,报告期末公司资产负债率为 32%,资本结构较为稳健。 公司重磅品种康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药, 多个适应症获批并依次纳入医保, 海外市场逐步拓展, 中长期能为公司带来稳定的业绩增量。 随着新冠疫情逐步控制, 康柏西普有望迎来放量,加之随着公司其他研发管线产品的持续推进,公司业绩有望恢复高增长。我们预计 2020-2022年公司营业收入分别为 34.36/41.17/49.02亿元,归母净利分别为 8.23/9.71/11.56亿元,对应 EPS 分别为 0.94/1.11/1.32元,对应 PE 分别为 45/38/32倍,给予“增持”评级。
康弘药业 医药生物 2020-10-30 43.88 -- -- 45.58 3.87%
49.20 12.12%
详细
事件:2020年10月26日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度实现营业收入23.48亿元,同比下滑2.56%;实现归母净利润5.79亿元,同比增长4.85%;扣非归母净利润5.22亿元,同比增长3.57%。 考虑降价朗沐销量已逐步恢复至增长,中成药和化药业务企稳。2020年前三季度归母净利润恢复至小幅增长,其中朗沐(生物制品)实现收入7.65亿元,同比下滑13.16%、占收入比重31.75%。考虑去年底新一轮谈判降价25%因素,朗沐销售数量已实现约15%左右的增长,二季度以来实现较好恢复(上半年朗沐收入4.23亿元、同比下降24.51%)。中成药收入6.37亿元,同比增长0.08%、占收入比重26.43%,和上半年收入3.76亿元(-5.4%)相比第三季度持续稳定恢复。化学药收入9.37亿元,同比增长5.25%、占收入比重38.87%,和上半年收入5.88亿元(4.93%+)相比第三季度保持小幅稳定增长。分季度来看,第三季度单季度实现营业收入9.55亿元,同比增长7.15%;实现归母净利润2.44亿元,同比增长15%。 2020年前三季度期末经营性现金流净额6.23亿元,同比增长15.91%、2020年以来同比首次回正、销售和回款逐步恢复正常。应收账款及票据3.36亿元、占收入比重14%,同比下降5个百分点左右。期末存货2.48亿元、占资产比重3.21%,同比下降1.3个百分点。费用率方面,销售费用11.15亿元(-6.42%),销售费用率47.49%、降低约2个百分点。管理费用2.31亿元(-8.51%)、费用率9.84%、下降约0.6个百分点。研发费用1.57亿元(-16.40%)、费用率6.67%、同比下降约1个百分点。 朗沐海外新适应症临床审评顺利,全球化进程推进中。朗沐的糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变的Ⅲ期临床试验的特别试验方案评审(SpecialProtocolAssessment)通过FDA审核,后续新适应症临床试验有望逐步推进,加速朗沐全球化进程。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为35.02亿元、43.17亿元和51.58亿元,同比增长7.50%、23.28%、19.49%;归母净利润分别为8.19、10.25和12.97亿元,同比增长14.08%、25.13%、26.51%,对应EPS分别为0.94、1.17、1.48。2020年朗沐3个适应症进入医保快速放量,美国临床Ⅲ期试验持续推进,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
康弘药业 医药生物 2020-10-30 43.88 -- -- 45.58 3.87%
49.20 12.12%
详细
事件:公司发布2020年三季报,Q1-Q3实现营收233.48亿元,同比减2.56%,归母净利润5.79亿元,同比增4.85%,扣非后归母净利润5.22亿元,同比增3.57%,EPS为0.66元;第三季度实现营收9.55亿元,同比增7.15%,归母净利润2.44亿元,同比增15.32%,扣非后归母净利润2.29亿元,同比增21.69%。整体业绩符合预期。 3Q3核心业务板块恢复情况良好,康柏西普销售快速回暖。单季度分拆业务来看,中成药Q3收入2.61亿元,同比增长9.15%,相较于H1的-5.37%增速,Q3中成药销售已实现良好恢复;化学药收入3.49亿元,同比增长5.79%,基本与H1增速趋同,疫情之下仍可实现稳健增长,根据样本医院数据预计主要品种文法拉辛、阿立哌唑各剂型和右佐匹克隆片均略有增长。生物药即康柏西普收入3.43亿元,同比增长6.62%,考虑到今年执行医保续约价格,预计Q3销量增速超过40%,展示出渗透率持续提升的强劲趋势。 毛利率受降价影响有所下降,费用端支出减少提升盈利能力。Q3公司整体毛利率为89.70%,同比下滑2.41pct,预计主要是康柏西普执行医保续约价格所致。费用端来看,Q3单季度销售费用率为48.43%,与去年同期基本持平;管理费用率为7.51%,同比减少1.38pct;Q3研发费用占营收比重为5.61%,同比减少4.22pct,预计主要是部分临床项目进展,研发投入趋于稳定。得益于费用端的持续改善,Q3单季度净利率为25.61%,同比提升1.81pct。 康柏西普国际多中心临床进展,长期有望分享全球广阔眼底疾病市场。9月25日康柏西普用于治疗wAMD的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36周主要终点访视,此外公司于10月26日公告康柏西普美国DME、BRVO和CRVO的III期临床试验通过FDA的特别试验方案评审,康柏西普海外上市计划稳步推进,参考雷珠单抗和阿柏西普销售额,未来康柏西普有望参与全球竞争分享广阔市场空间。 维持“买入”评级。公司核心品种康柏西普市场潜力十足,在研管线包括治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液、治疗结直肠及其他器官肿瘤的KH903等1类生物创新药物,预计20-22年营收为33.10/39.78/49.06亿元、归母净利润为7.95/9.54/12.02亿元,对应当前PE为48/40/32倍,维持“买入”评级。 风险提示。康柏西普销售不及预期的风险,临床进展不及预期的风险,中成药和化学药销售不及预期的风险。
康弘药业 医药生物 2020-10-29 43.48 -- -- 45.58 4.83%
49.20 13.16%
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2020年年Q1至至Q3公司入实现营业收入23.48亿人民币(-2.56%),归母净润利润5.79亿人民币(+4.8%)。公司Q3单季度实现营业收入9.54亿人民币(+7.2%),归母净利润2.44亿人民币(15.3%)。三大板块均实现同比增长,康柏西普持续放量。 支撑评级的要点第三季度业绩回复,三大板块均实现同比增长。2020年上半年,新冠疫情造成门诊关停对公司业绩造成不利影响。第三季度门诊基本实现有序复工,公司业绩逐步回复。第三季度公司实现营业收入9.54亿元,同比增长7.2%。第三季度公司中成药、化学药与生物制品板块收入均实现同比增长:中成药板块实现营业收入2.61亿元,同比增长9.15%;化学药板块实现营业收入3.49亿元,同比增长5.79%;生物制品板块实现3.43亿元,同比增长6.62%。 康柏西普持续放量,仍有较大增长潜力。2019年11月医保披露康柏西普价格为4169元每支,与价格原先相比下降24.2%。第三季度康柏西普实现营业收入3.43亿元,实现同比增长6.62%,销售量同比增长高达40%。 康柏西普纳入医保适应症包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)与病理性近视继发的脉络膜新生血管(pmCNV)。 持续推进国际化,康柏西普特别试验方案评审通过FDA审核。康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的全球Ⅲ期临床试验于9月25日已完成全部受试者的第36周主要终点访视,实验进度与预期一致。公司全资子公司收到FDA通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国分别开展糖尿病黄斑水肿(DME)视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。公司将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续临床试验工作。 估值公司前三季度业绩受到疫情影响,营业收入与去年同期相比有所降低。我们根据行业环境变化,下调盈利预测,预计2020,2021,2022实现净利润分别为,7.49亿元,8.69亿元,11.19亿元,EPS为0.857元,0.995元,1.281元。 (我们在2020年8月盈利预测中预计2020,2021,2022年净利润分别为7.77亿元,9.64亿元,11.93亿元,EPS为0.89元,1.103元,1.365元。)评级面临的主要风险传统业务增长不达预期;医院门诊继续受到疫情冲击,康柏西普销售情况不达预期;湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)全球Ⅲ期临床试验结果不达预期。
康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
49.20 14.77%
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公司发布2020年三季报:前三季度,公司实现收入23.48亿元(-2.56%,以下均为同比口径)、归母净利润5.79亿元(+4.85%)、扣非归母净利润5.22亿元(+3.57%),其中第三季度公司实现收入9.55亿元(+7.15%)、归母净利润2.44亿元(+15.32%)、扣非归母净利润2.29亿元(+21.69%),业绩季度环比增长较快。 康柏西普终端销量重回高增长,传统业务增速平稳。分业务类型看,前三季度公司生物制品即康柏西普注射液实现收入7.65亿元(-13.2%),其中第三季度实现收入3.42亿元(+6.4%),考虑同比口径降价25%左右,我们预计第三季度康柏西普销量实现40%左右增长,伴随着新冠疫情逐渐淡去,终端销售重回高增长;中成药业务实现收入6.37亿元(+0.1%)、化学药业务实现收入9.37亿元(+5.3%)。 公司各项期间费用率有所下降,盈利能力有所提升。前三季度公司整体毛利率同比下降约2.07pp至90.22%,销售费用率下降1.96pp至47.49%、管理费用率下降0.64pp至9.84%、研发费用率下降1.11pp至6.67%、财务费用率提升0.05pp至-0.8%,净利润率提升1.74pp至24.66%,公司盈利能力获得进一步提升。 盈利预测与投资建议。考虑到公司作为国内生物药标杆企业之一,核心产品康柏西普销售恢复良好,同时海外3期临床不断推进加速国际化创新进程,未来成长空间较大,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为7.68亿元、9.91亿元、12.28亿元,对应当前市值的PE分别为48X/37X/30X。参考业内可比公司2021年平均PE以及公司自身业务情况,公司2021年合理PE约45X,对应合理价值为50.85元/股,给予买入评级。 风险提示。海外临床进展不达预期;医保控费;国家药品集中采购致药品价格下滑风险。
康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
49.20 14.77%
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盈利预测与评级:公司的重点产品康柏西普市场潜力巨大,多个适应症陆续获批纳入医保以及进军国际市场将为公司带来中长期的业绩增量。随着新冠疫情得到控制以及康柏西普放量带来的规模效应,预计公司未来业绩将呈现增长态势。我们维持盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为0.95元、1.15元、1.43元,2020年10月26日股价对应PE分别为44.51X、36.50X和29.43X,维持“审慎增持”评级。
康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
49.20 14.77%
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事件。 10月 26日, 公司公告 2020年三季报,实现营业收入 23.48亿元, 同比下降 2.56%;归母净利润 5.79亿元,同比增长 4.85%;归母扣非净利 润 5.22亿元,同比增长 3.57%。 2020Q3单季度实现营业收入 9.55亿元, 同比增长 7.15%;归母净利润 2.44亿元,同比增长 15.32%;归母扣非净 利润 2.29亿元,同比增长 21.69%。 业绩符合预期, 疫情影响渐微, Q3环比改善明显,新增适应症直通美国 III 期临床,在美市场空间有望进一步打开。 1.公司业绩符合预期, 疫情影响渐微, Q3环比改善明显。 公司自 Q2以来, 业绩增速已步入正轨, 连续两个季度扣非增速 20%以上。 分版块来看: 生物制品(康柏西普): 前三季度销售收入 7.65亿元, 同比下降 13.16%, 考虑到康柏西普今年降价 25%,因此我们认为销量呈现正增长趋势; Q3销售收入 3.39亿元( H1销售收入 4.23亿元,同比下降 24.51%) , Q3环比明显改善。 化学药: 销售收入 9.37亿元,同比增长 5.25%; Q3销售收入 3.49亿 元;分线改革之后,增速明显恢复。 中成药: 销售收入 6.37亿元,同比增长 0.08%; Q3收入 2.61亿元。 2.新增适应症直通美国 III 期临床,康柏西普在美国市场空间有望进一步打 开。 康柏西普获得 FDA 批准在美国分别开展糖尿病黄斑水肿( DME)、视 网膜分支静脉阻塞( BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞 ( CRVO)所致黄斑水肿病变的 III 期临床试验。 继 wAMD 适应症之后,康 柏西普又新增 3个适应症在美国直通 III 期临床,不仅体现了 FDA 对其临床 疗效的认可,也有望进一步打开康柏西普在美国的市场空间。 展望 2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观, 疫情逐步恢 复, 康柏西普有望持续放量,年底全球多中心临床数据揭盲值得关注。 康柏 西普在此前的医保谈判中新增 DME、 CNV 两大适应症纳入医保,合计患者 人群近 1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报 销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择 经济性较高的康柏西普。 疫情影响渐微,康柏西普有望持续放量。此外, wAMD 适应症全球多中心临床数据有望于明年 Q1揭盲,值得重点关注。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格 降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。 我们预计 2020-2022年营业收入分别为 33.80亿元、 43.74亿元、 51.68亿元,同比增长 3.8%、 29.4%、 18.2%; 归母净利润分别为 7.45亿元、 9.74亿元、 12.13亿元, 对应增速分别为 3.8%, 30.6%, 24.6%, EPS 分别为 0.85元、 1.11元、 1.39元,对应 PE 分别为 47X、 36X、 29X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物 药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
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事件:1)公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入23.48亿、归母净利润5.79亿、扣非归母净利润5.22亿元,分别同比-2.56%、+4.85%、+3.57%,实现EPS0.66元,业绩略超预期。 2)公司收到FDA关于审核通过康柏西普在美国分别开展DME、RVO所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。 点评:Q3业绩环比继续改善,康柏西普Q3销量大幅增长42%。20Q1-Q3单季度收入同比-12%、-5%、+7%,归母净利润同比-16%、+22、+15%,疫情影响正逐步消除,收入环比改善明显。利润端波动原因在于销售费用Q2节省较多。具体品种的20Q1、H1、Q1-3收入增速情况:康柏西普为-35%、-25%、-13%,中成药为-11%、-5%、0%,化药为9%、5%、5%。考虑康柏西普2019年底医保谈判降价25%,20H1康柏西普销量同比持平,推测20Q1-Q3单季度销量同比-13%、10-15%、42%。疫情仅是暂时延后部分需求,在仅2%低用药渗透率下,疫情稳定后,需求正逐季快速恢复。传统药品的季度销售波动可能是疫情中的长处方政策带来的扰动。 潜在最大竞品爆出风险事件,康柏西普销售额天花板达百亿。据ASRS报道,诺华的Beovu(RTH258)可能引起视网膜血管炎副作用,导致视力下降。康柏西普已经用药多年,并未有此副作用,对于竞争格局不必过于担忧。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖,预计国内收入峰值超50亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成全部受试者的第36周主要终点访视,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2019年全球VEGF眼科用药市场超110亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测、估值与评级:康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑疫情可能持续影响,我们下调20-22年EPS预测为0.91/1.18/1.49元(原为0.96/1.25/1.59元),同比+11%/30%/26%,对应20-22年PE为46/36/28倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续;诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险。
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今日,公司发布三季报,2020Q3康柏西普加速放量,化药、中成药业务稳定增长,整体业绩符合预期。2020Q1-Q3收入约23.48亿元,同比下降约2.56%;归母净利润约5.79亿元,同比增长约4.85%;扣非归母净利润约5.22亿元,同比增长3.57%。其中Q3单季快速恢复,收入约9.55亿元,同比增长7.15%;扣非归母净利润约2.29亿元,同比增长21.69%。 经营分析新冠疫情背景下,核心品种康柏西普加速放量::2020Q1-Q3中成药、化药、生物药收入分别约为6.37亿元、9.37亿元、7.65亿元,增速分别约为0.08%、5.25%、-13.16%。预计2020Q1-Q3生物药收入下降主要原因为2020Q2康柏西普降价,其中2020Q3康柏西普的收入约为3.42亿元,同比增6.54%。另,康柏西普去年11月份医保谈判成功,新纳入DME与CNV两大适应症,扩大潜在患者适用人群,2020Q3预计公司康柏西普加速放量。目前,眼底领域进入医保的VEGFR大分子为康柏西普、雷珠单抗、及阿柏西普,预计公司未来将进一步加大投入,布局康柏西普销售渠道及学术推广。康柏西普海外研发顺利进行,未来有望持续加速放量。 研发持续投入,康柏西普各项临床研究稳步推进:2020Q1-Q3,公司研发费用约1.57亿元,其中2020Q3研发费用约0.54亿元。康柏西普在中国已获批AMD、DME、pmCNV三项适应症,RVO适应症目前在中国处于3期临床阶段;针对AMD的全球多中心3期临床试验目前已完成全部受试者的第36周主要终点访视;DME、BRVO、CRVO适应症3期临床试验特别实验方案已通过FDA审核。此外盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验和用于抑郁症的验证性试验已获批。 2020Q3中中成药、化药稳定增长:2020Q1-Q3中成药收入约6.37亿元,同比约增长0.08%,其中2020Q3收入约2.61亿元,同比增长约8.75%。 2020Q1-Q3化药收入约9.37亿元,同比增长5.25%,其中2020Q3收入约3.49亿元,同比增长约5.76%。2020Q3中成药、化药稳定增长。 盈利预测及投资建议我们预计2020-2022EPS分别为0.95/1.17/1.44元,对应PE分别为44.5/36.1/29.2倍。维持“增持”评级。 风险提示随着国家医改进行,医药市场竞争加剧,药品销售价格下降;进入医保产品放量不达预期;研发进展低于预期;募投项目实施风险;可转债赎回方案导致转股压力增大风险。
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2020Q3单季度财务数据表现靓丽,康柏西普逐月加速放量。 公司2020Q1-Q3实现收入、净利润和扣非净利润23.48亿(YOY-2.56%)、5.79亿(YOY4.85%)和5.22亿(YOY3.57%),其中Q3实现收入、净利润和扣非净利润9.55亿(YOY7.15%)、2.44亿(YOY15.32%)和2.29亿(YOY21.69%),单季度业绩表现靓丽。Q1-Q3经营活动产生现金流净额为6.23亿(YOY15.91%)其中Q3实现YOY32.38%。 1)康柏西普收入逐季加速,显示出较好成长性:2020Q1-Q3生物药、化药和中成药板块收入分别为7.65亿(YOY-13.16%)、9.37亿(YOY5.25%)和6.37亿(YOY0.08%),单季度Q3生物药、化药和中成药板块收入分别为3.42亿(YOY6.55%)、3.49亿(YOY5.68%)和2.60亿(YOY8.53%),可以看到三大业务板块在Q3均有不错的表现。Wind医药库样本医院数据显示康柏西普7月和8月收入增速分别为2.25%和8.06%,我们预计9月份增速有可能在10%-15%区间,可以看出康柏西普销售数据逐月加速中。从销售量的角度去推演,我们认为Q3康柏西普整体销售量增速预计会在35%-45%区间,Q3同比和环比数据均显示康柏西普降价24%进入医保后具有较强的成长性。,我们持续看好后续放量。 2)Q3费用率持续下降带来净利率提升1.82pct,Q4费用率有可能会回升。 公司Q3研发费用率和管理费用率分别下降4.22和1.37个百分点带来净利率提升。从历史数据来看Q4有可能为公司费用确认较高的季度,因此我们预计Q4公司整体费用率水平可能会维持较高水平。 期待康柏西普海外III期临床中期数据揭盲,看好公司海外业务拓展1)康柏西普wAMD适应症海外III期临床中期数据预计在2020Q1公布。根据公司公告,康柏西普海外III期临床已于9月底完成全部受试者的第36周主要终点访视,我们预计2021Q1会公布海外多中心III期临床中期数据,有望验证与阿柏西普头对头非劣性疗效。我们认为,若wAMD适应症海外临床数据在更低注射频次(康柏西普3+Q3M方案vs阿柏西普3+Q2M方案)下能够表现出与阿柏西普非劣效数据,则不仅有利于海外市场放量,也将反过来对国内医生和患者的教育带来正向影响,有望加快康柏西普国内市场进一步放量。 2)康柏西普DME、CRVO和BRVO适应症预计最快也将于2021年开展海外多中心临床试验,加速康柏西普海外适应症布局。公司10月26日公告,FDA审核通过了康柏西普在美国分别开展DME、BRVO和CRVO的III期临床试验的特别试验方案评审(SpecialProtocolAssessment),我们预计公司有望在2021年陆续开展DME、BRVO和CRVO三大适应症在海外的临床试验,加速康柏西普在海外市场布局进度,我们看好康柏西普参与国际化竞争时具备成本优势,安全性也已在国内几十万例患者上得到验证,看好国际化布局为公司带来业绩弹性。 盈利预测及估值。 我们预计2020-2022年公司EPS为0.86、1.00、1.16元/股,2020年10月26日收盘价对应PE为49倍(2021年42倍PE),给予“买入”评级。 风险提示。 政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、产品销售不及预期风险。
康弘药业 医药生物 2020-09-02 48.45 51.00 38.66% 52.60 8.57%
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事件: 康弘药业发布2020年半年度报告:2020H1公司实现营业收入13.93亿元,同比下降8.26%;归母净利润3.35亿元,同比下降1.68%;扣非归母净利润2.93亿元,同比下降7.22%。 点评: 二季度业绩环比改善,销售费用率下降明显。2020Q2公司实现营业收入7.61亿元,同比下降5.13%;归母净利润1.58亿元,同比增长22.20%;扣非归母净利润1.42亿元,同比增长20.35%。公司销售、管理、研发和财务费用率分别为46.85%、11.43%、7.40%和-0.93%,分别同比增长-3.38pct、0.02pct、0.8pct%和-0.04pct。 生物药板块受疫情影响较大,创新药研发管线值得期待。受到一季度新冠疫情影响,2020H1生物制品实现收入4.22亿元,同比下降24.51%,毛利率92.95%,同比减少2.42pct。公司上半年研发投入4.37亿元,同比增长53.76%,核心产品康柏西普正在开展国际多中心III期临床试验,RVO适应症国内处于临床Ⅲ期,随着适应症的不断拓展,康柏西普有望持续高增长。公司治疗结直肠癌新药KH903以及治疗性肿瘤疫苗KH901处于临床II期,未来将不断丰富公司生物药产品线。 化学药和中成药板块企稳。2020H1公司化学药板块实现收入5.88亿元,同比增长4.93%,毛利率92.00%,同比下降2.62pct。中成药实现收入3.76亿元,同比增长1.42%。随着二季度开始医院门诊逐步恢复,化学药和中成药增速有望进一步回升。 盈利预测:疫情对公司业绩造成一定影响,根据中报情况调整2020-2022年EPS为0.93元、1.14元、1.39元,对应PE分别为50X、41X、34X。维持“买入”评级。 风险提示:创新研发进度不及预期,市场拓展进度不及预期。
康弘药业 医药生物 2020-09-02 48.45 -- -- 52.60 8.57%
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新冠疫情背景下,核心品种康柏西普持续放量:2020H1中成药、化药、生物药收入增速分别约为-5.37%、4.93%、-24.51%,毛利增速分别为1.42%、-2.62%、-2.42%。根据样本医院数据,疫情影响下2020H1康柏西普销量同比增长1.8%,其中2020Q2比2020Q1增长85.4%。预计生物药收入增速下降主要原因为2020Q2康柏西普降价。另,康柏西普去年11月份医保谈判成功,新纳入DME与CNV两大适应症,扩大潜在患者适用人群,疫情后预期公司康柏西普继续放量。目前,眼底领域进入医保的VEGFR大分子为康柏西普、雷珠单抗、及阿柏西普,预计公司未来将进一步加大投入,布局康柏西普销售渠道及学术推广。 中成药业务企稳,疫情下化药增长超预期:中成药收入约3.8亿元,同比下降5.4%;中成药毛利率约86.7%,同比增长1.42%。化药收入约5.9亿元,同比增长4.9%;化药毛利率92.0%,同比降2.62%,毛利率降低主要来自于营业成本的增加。疫情下,化药业务加速放量。 研发投入持续增加,临床研究稳步推进,一致性评价顺利进行:2020H1研发投入约4.37亿元,同比增长53.8%,其中费用化约1.03亿元,同比增长约3.2%。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普已获批nAMD、DME、pmCNV三项适应症,RVO适应症目前在中国处于3期临床阶段;国际多中心3期临床研究正在开展,6月已在蒙古国获批上市。KH906滴眼液预计已完成1期临床。实体瘤新药KH903、治疗性肿瘤疫苗KH901、以及治疗阿尔兹海默症新药KH110均处于临床2期阶段。一致性评价顺利进行:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价;右佐匹克隆片3月通过一致性评价,为全国第三。 盈利预测及投资建议 我们预计2020-2022EPS分别为0.92/1.15/1.46元,对应PE分别为50.6/40.6/31.9倍。维持“增持”评级。 风险提示 随着国家医改进行,医药市场竞争加剧,药品销售价格下降;进入医保产品放量不达预期;研发进展低于预期;募投项目实施风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名