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沃森生物 医药生物 2020-08-27 62.78 77.97 36.43% 66.24 5.48%
66.21 5.46% -- 详细
推荐逻辑:受疫情影响,公司2020年上半年收入5.7亿元(+14.6%),归母净利润6149万元(-27.6%)。随着公司剥离非疫苗资产,聚焦疫苗主业,近年来自产疫苗收入稳步增长,2020年13价肺炎疫苗的获批和放量以及预计2021年二价HPV疫苗的上市,公司产品管线即将进入收获期,从2020年下半年开始,我们预计公司业绩将进入高速发展阶段。 二季度自产疫苗快速恢复,下半年13价肺炎疫苗有望放量。分季度看,Q1/Q2单季度收入分别为1.1/4.6亿元(-36.3%/+42.2%),一季度终端疫苗接种量受疫情影响较大,二季度自产疫苗快速恢复,其中13价肺炎疫苗贡献主要增量。从盈利能力看,上半年销售毛利率79.1%(+0.4pp),四费率59.2%(+1pp),总体内生盈利能力稳健。分产品,上半年23价肺炎球菌多糖疫苗批签发64.4万剂(-53.4%),收入2亿元(-9.7%);b型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发135.9万剂(-24.6%),收入6346万元(-30.2%);13价肺炎球菌多糖结合疫苗(预充注射剂)上半年获批上市,1-6月批签发120.1万剂,收入1.1亿元,我们预计销量20万剂左右。随着国内疫情有效控制,预计下半年13价肺炎疫苗销量有望大幅放量。 聚焦疫苗主业开启新征程。2016年以来,公司逐渐剥离非疫苗资产,转型较为顺利,2017-2019年营业收入从6.7亿元增加到11.2亿元,复合增速达29.5%,2019年自产疫苗收入2019年自产疫苗收入为10.9亿元,占总营业收入97.6%。其中,23价肺炎疫苗和Hib疫苗分别实现营收5.2亿元、2.8亿元,分别占自产疫苗收入47.6%和25.2%。随着13价肺炎疫苗的获批上市放量以及后续二价HPV疫苗逐渐上市,公司将进入新的高速发展阶段。 在研管线丰富,新冠mRNA疫苗进入I期临床。传统品种九价HPV疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组EV71疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗进展有序推进,与艾博生物合作的新型冠状病毒mRNA疫苗已于6月份进入I期临床,在国内新冠核酸疫苗路线研发中进度领先。 盈利预测与投资建议。随着13价肺炎疫苗的放量,不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022年归母净利润9.2、13.5、18.3亿元,对应EPS分别为0.60、0.88、1.19元,公司作为国内疫苗企业龙头之一,已经构建了领先的疫苗研发和产业化技术平台,首次覆盖,参考可比公司,给予2020年130倍PE,对应目标价78元,给予“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期、政策风险、竞争加剧风险、疫苗安全事故风险。
沃森生物 医药生物 2020-08-26 62.99 -- -- 66.24 5.13%
66.21 5.11% -- 详细
年报营收稳步提升,疫情影响一季度业绩 2020H1,公司实现营收5.73亿元,同比增长14.57%;实现归母净利润0.61亿元,同比下降27.60%;实现扣非归母净利润0.57亿元,同比下降29.32%。从单季度来看,2020Q2,公司实现营收4.61亿元,同比增长42.24%;实现归母净利润0.80亿元,同比增长72.31%,二季度业绩恢复情况较好。 2020H1,公司整体毛利率为79.15%,同比增长0.36pp,基本持平。期间费用率方面,报告期内,公司的销售费用率和管理费用率分别为38.97%和23.37%,其中管理费用率增长3.73pp,主要是由于报告期内公司员工股票期权激励分摊费用较上年同期增加0.11亿元所致。上半年公司集中优势资源,推进已处于临床研究和产业化关键阶段的各在研产品的研究和产业化进度,研发费用达到0.49亿元,同比增长67.9%。 上市品种批签发量保持增长,13价肺炎疫苗即将放量 2020H1,公司产品的批签总量为2,214.5万支,同比增长25.58%, 其中百白破疫苗实现批签发854.9万支,同比增长121.0%。公司的13 价肺炎结合疫苗于今年1月10日受到《药品注册批件》,并于3月30日首批产品获得批签发,4月22日实现首针接种。上半年该品种实现批签发120.1万支,目前已经准入全国大部分省份。随着补种需求逐步释放以及省份招标的持续推进,13价肺炎球菌多糖结合疫苗下半年有望实现加速放量,全年批签发有望超过400万剂,带动公司整体业绩成长。 在研管线有序推进,未来有望贡献业绩 2020H1,公司持续推进各重磅在研产品的研究进度。其中,公司二价HPV疫苗于2020年4月完成了III期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》。目前, 该疫苗申报生产的相关评审工作正在进行中,预计明年年底前有望获得上市批准。九价HPV疫苗目前正在开展I期临床试验,伴随研发进度持续推进,未来有望进一步增厚公司业绩。新冠疫苗方面,公司与苏州艾博共同合作开发的新冠状病毒mRNA疫苗于2020年6月收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,目前正在开展I期临床试验。此外,公司还自主研发布局了重组蛋白路径,目前处于临床前阶段,考虑到新冠疫苗的需求较大,有望为公司业绩带来积极影响。 风险提示 行业监管政策变化风险;产品推广不及预期风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情加剧风险。 投资建议 维持“谨慎增持”评级 预计公司20、21年EPS至0.60、0.80元,以8月20日收盘价64.70元计算,动态PE分别为107倍和80倍。我们认为,上市品种的持续放量以及产品管线的不断丰富将有望共同驱动公司的业绩成长,我们看好公司未来发展,维持“谨慎增持”评级。
沃森生物 医药生物 2020-08-26 62.99 -- -- 66.24 5.13%
66.21 5.11% -- 详细
公司13价肺炎疫苗(PCV13)7-8月市场准入工作进度加快,7-8月实现了13个省(市)的市场准入,目前全国仅剩少数省份未完成市场准入工作。 随着市场终端进一步打开,PCV13批签发量稳步增长,公司PCV13销售有望在三季度快速放量,公司业绩高增长可期,维持增持评级。 支撑评级的要点7-8月PCV13市场准入工作加快进度,终端市场进一步扩大。因疫情影响,各地上半年的市场准入工作有所滞缓,且公司PCV13于3月31日首批获批上市,错过了一些地区第一次的疫苗采购招标,之后公司积极参与了各地区第二次的疫苗增补采购招投标,上半年完成12个地区的市场准入。7-8月,PCV13市场准入进度大大加快,将近一个半月时间即完成13个地区的市场准入,而在剩下未完成的地区中,安徽,甘肃和新疆三地预计在8月内也可完成。随着终端市场进一步扩大,各地预防接种工作恢复正常,PCV13销售工作快速恢复,有望在三季度快速放量,助力业绩高增长。 PCV13批签发量稳步增长,累计获批签发量已达223万支,有望在三季度快速放量。公司13价肺炎疫苗于3月31日开始获批签发,上半年批签发量达120万支,7-8月份批签发量稳步增长,新增103万支,PCV13累计批签发量已达223万支。2020年中报显示上半年PCV13营业收入达1.12亿元,按其在各地中标价556/598元计算,估计H1销售约20万支,剩余100万支加上7-8月新增批签发的103万支将在三季度快速放量。假设已有批签发量全部按中标价在Q3完成销售且不考虑8月之后的新增批签发量,预估Q3可实现约10-12亿收入,三季度业绩有望实现高增长。 研发工作进展顺利。公司在研二价HPV疫苗已于6月15日获得报产受理,预估可在2021年年内上市;九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验,有望在二价HPV疫苗上市后凭此系带效应加快研发进度;另外,公司与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗目前也已进入Ⅰ期临床试验。 估值维持此前盈利预测,预计2020-2021年EPS0.59、0.89、1.17,对应市盈率107倍/71倍/54倍,维持增持评级。 评级面临的主要风险13价肺炎疫苗放量速度低于预期、疫苗行业政策风险、新冠疫苗研发低于预期,竞争对手产品上市时间快于预期风险。
沃森生物 医药生物 2020-08-18 74.30 -- -- 78.40 5.52%
78.40 5.52% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报,2020H1公司实现营业收入5.73亿元,同比增加14.57%;实现归属于上市公司股东的净利润0.62亿元,同比减少27.60%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.57亿元,同比减少29.32%。 点评:中报业绩符合预期,业绩好转趋势明显。2020Q2营业收入4.61亿元,同比增长42.24%;扣非归母净利润0.77亿元,同比增长81.76%。2020Q1营业收入1.12亿元,同比减少36.34%;扣非归母净利润-0.2亿元,同比减少151.51%。 2020Q2收入和利润同比增速环比2020Q1提升。一方面,公司2020Q1受新冠疫情影响,营收利润下滑,进入Q2后,随着国内疫情得到有效控制,终端预防接种逐步回归正常水平,公司产品销售亦快速恢复。此外,13价肺炎球菌疫苗于3月底获得首次批签发,4月实现首针接种,贡献Q2业绩增量。公司2020H1利润端同比下降,主要由研发费用以及股票期权激励分摊费用同比增加所致。其中2020H1研发费用约为0.49亿,较上年同期增加0.20亿,同比+68%,股票期权激励分摊费用较上年同期增加0.12亿。剔除两项因素,公司2020H1扣非归母净利同比增长约5%-10%。13价肺炎球菌结合疫苗:2020H1公司和辉瑞累计批签发13价肺炎球菌结合疫苗334.77万剂,同比增长356.52%。其中辉瑞批签发214.64万剂,同比+192.71%,批签发份额约64.12%。公司2020H1获批签发120.12万剂,批签发份额达35.88%。公司13价肺炎球菌结合疫苗当前已准入约一半省份,伴随着市场准入工作的逐步推进,2020下半年将进一步放量。预计公司13价肺炎球菌结合疫苗本年全年批签发有望达500万剂,产品国内销售峰值有望达50亿元。 VHPV疫苗:公司2价HPV疫苗于6月获得申报生产受理,有望于2021年获批上市。9价HPV疫苗目前处于I期临床试验阶段,有望于本年进入III期临床。公司HPV疫苗产业化项目按照WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,产品的WHO预认证工作亦持续筹备。 新冠疫苗:公司与艾博生物合作研发mRNA新冠疫苗,亦通过子公司上海泽润生物布局重组蛋白新冠疫苗。其中mRNA技术路线为当前临床数据最优的新冠疫苗研发技术路线之一。海外在研mRNA新冠疫苗已发表临床数据显示,基于该技术路线研发的疫苗可诱导高滴度中和抗体,亦可诱导细胞免疫,有望获得较优三期临床保护力数据。公司当前mRNA疫苗处于临床I期研究阶段,有望近期获得初步结果。根据公司在研mRNA疫苗同海外mRNA疫苗动物实验中免疫原性以及攻毒实验结果对比,我们乐观看待公司疫苗临床结果。 盈利预测及投资评级:公司13价肺炎球菌结合疫苗放量可期,HPV疫苗研发和申报稳步推进,mRNA新冠疫苗亦有望贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司于2020-2022年实现营业收入36.22、53.13和68.36亿元,归母净利润有望分别达到9.70、14.33和19.70亿元,EPS为0.63、0.93和1.28元,当前股价对应估值为116.57、78.87和57.36倍。维持“推荐”评级。 风险提示:新品研发不达预期,产品销售不达预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 71.50 31.22%
95.90 76.00%
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事件:公司6月28日,公司同苏州艾博合作研发的mRNA新冠疫苗收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,审评程序经专家组审议审核,应急批准本品进行临床试验。 此次获批mRNA疫苗为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。此次mRNA新冠疫苗研发获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线,并且是国内首个进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,国外也只有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。临床前研究表明,此次获批的mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。此次新冠疫苗合作,作为科技部部署新冠疫苗5条技术路线中“核酸疫苗”的技术路线,得到军事医学研究院的支持,未来将共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。此次新冠疫苗的开发,有利于拓展公司研发平台,同时也丰富了公司研发管线。另外公司还同艾博生物共同开发mRNA带状疱疹疫苗,目前研发也在全力推进中。 二价HPV疫苗研发申报生产获得受理,有望2021年获批上市。子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。根据研发进度,公司九价HPV疫苗预计也将于今年进入临床III期。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为70X、48X以及37X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期;临床试验进度和结果存在较大不确定性。
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 71.50 31.22%
95.90 76.00%
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公司新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗 公司公告作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支,此疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,实现零的突破。 已启动Ⅰ期临床,临床前研究表现良好 根据沃森生物公众号,新冠mRNA疫苗委托树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心作为I期临床试验负责机构,6月25日,Ⅰ期临床试验启动会在树兰(杭州)医院召开。根据公司在中国临床试验注册中心信息,公司mRNA新冠疫苗I期临床试验评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。 公司mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 全球新冠疫苗研发如火如荼,mRNA作为新技术路径开发潜力大 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。从技术路径看,各有各的优缺点,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使接种者获得免疫保护,因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式,制备产业化优势较为明显。不同路线并行推进研发,从国家角度看,提升了疫苗成功上市的几率。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。 全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床)等。mRNA疫苗方面,进展最快的Moderna/NIAID,已经处于Ⅱ期临床,并期望在7月份启动Ⅲ期临床,其他的还有BioNTech的mRNA疫苗在临床Ⅰ/Ⅱ期,伦敦帝国理工学院、Curevac的RNA疫苗处于Ⅰ期临床。mRNA疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,但局限于有限样本量,其后续开发需要继续跟踪,作为新兴的疫苗技术,mRNA新冠疫苗的潜力亦值得期待,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力,奠定长期技术升级基础。公司除了mRNA路径外,还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 68.18 30.11%
95.90 83.02%
详细
事件:公司6月15日,公告控股子公司上海泽润自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)收到国家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》。 价二价HPV疫苗望研发进一步推进,有望2021年获批上市。子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。 临床总结报告显示达到预设目标。根据公司此前5月1日公告,二价HPV疫苗《Ⅲ期临床试验报告》显示本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。 临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为12,000人,在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。 另外公司采用二针法在9-14岁女性进行接种,临床总结报告显示按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。 内国内HPV疫苗市场前景广阔。目前国内已上市的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价HPV疫苗,GSK的二价HPV疫苗以及万泰生物的二价HPV疫苗,其中默沙东四价和九价HPV疫苗由智飞生物代理2019年销售额预计在75-80亿;GSK二价HPV疫苗中标价格在580元左右,2019年批签发201万支;万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批,2020年4月获得首批批签发9万支。根据国家统计局数据,国内9-45岁适龄女性超4亿人,国内HPV市场潜在需求广大,尤其是对于国产HPV疫苗,未来有望凭借价格和产品渠道分享国内广阔空间。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为67X、46X以及36X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 68.18 30.11%
95.90 83.02%
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二价HPV疫苗报产受理,公司HPV疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。 公司2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过37亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。 根据临床方案,我们预计公司2价HPV先获批9-30岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30岁人群,定价上我们假设为329元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9- 14、15-26、17-30各年龄段稳态渗透率分别为2%/0.5%/0.5%,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015年9月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV疫苗,供应时间至少为60个月,公司的二价HPV疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支,合作mRNA疫苗加速研发公司重磅的13价肺炎结合疫苗截止6月第一周批签发总计达到近100万支,其中6月首周批签发28.3万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
95.90 120.87%
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与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗 公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期 新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
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战略布局RNA疫苗,开发新冠和带状疱疹疫苗。 公司公告称与艾博生物合作开发基于mRNA的新冠疫苗和带状疱疹疫苗。艾博生物成立于2019年,在核酸疫苗研发领域有独特技术优势,泰格股权、长三角股权、中金启元等投资机构通过西安泰明股权投资持有其股权。双方合作项目为新冠疫苗和带状疱疹疫苗,沃森将向艾博生物累计支付1.9亿元里程碑付款。RNA疫苗是新一代疫苗研发技术平台,将RNA直接导入体内通过宿主细胞合成抗原蛋白从而诱发免疫反应,具有制备简单、生产周期短、容易量产的优势。新冠病毒变异性高且需要大规模接种疫苗,RNA技术平台的优势非常显著。带状疱疹疫苗可用于50岁及以上成年人带状疱疹预防,全球仅GSK和默沙东的疫苗获批上市。GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix在2019年实现销售额18亿英镑,同比增长131%,2020Q1销售额达6.47亿英镑。中国市场仅GSK获批,研发进度最快的长春高新处于3期临床阶段,未来市场潜力巨大。通过此次合作,沃森成为第一个进军RNA疫苗的疫苗上市公司,有助于进一步充实公司研发管线。 13价肺炎结合疫苗正式上市销售,推动业绩放量。 预计13价肺炎结合疫苗存量市场需求达到960万支,假设4年完全消化,年销量峰值288万支。增量市场按照每年1500万新生儿测算,每人4支,未来接种率将提升至30%,对应年需求量1800万支,国产占比70%,沃森在国产企业中占比50%,对应年销量630万支。据此估计沃森存量+增量年销量有望达到918万支,按照550元平均价测算,峰值收入将达到50亿元,预计2020-2022年收入分别为24.75/41.25/49.50亿元。 投资建议。 维持盈利预测不变,预计2020-2022年归母净利润分别为9.44/15.59/20.10亿元,对应PE分别为69/42/32倍。维持“买入”评级。 风险提示。 核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
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事件:公司5月12日,公告关于同苏州艾博生物科技有限公司签署新型冠状病毒mRNA疫苗《技术开发合作协议》和带状疱疹mRNA疫苗《技术开发合作协议》。 mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。本着优势互补、合作共赢的原则,双方就共同开发mRNA疫苗达成合作协议,致力于共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。同艾博生物的合作,有利于拓展公司研发平台,丰富公司研发管线。 合作方式与双方责任义务。艾博生物主要负责相关mRNA疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森生物主要负责为相关mRNA疫苗申报IND与临床研究提供支持,以及负责NDA和商业化生产;负责按本协议向艾博生物支付相关mRNA疫苗研发费用,并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。双方都有义务共同推进研发与产业化进程。 公司将支付里程碑付款,未来合作双方将共享知识产权。新冠mRNA疫苗和mRNA带状疱疹疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用分别为8000万元和11000万元,上市后双方按协议分享收益。沃森生物为中国区域内的批文持有人,未来双方将共享知识产权。新冠疫苗,目前全球研发进度最快的处在临床II期,我国尚没有mRNA疫苗进入临床研究阶段。带状疱疹疫苗,全球范围内默沙东的Zostavax和GSK的Shingrix获批上市,其中GSK的Shingrix19年销售额达到23.17亿美元。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为55X、38X以及30X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-08 42.29 -- -- 45.66 7.97%
88.00 108.09%
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公司二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告 公司公告:子公司上海泽润生物于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”(二价HPV疫苗)的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》 《Ⅲ期临床试验报告》显示公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为12,000人,在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。 本二价HPV疫苗二针程序临床试验是盖茨基金会支持的项目,《二针程序临床试验报告》研究结果显示本疫苗在9-14岁青少年女性中按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。随着二价HPV疫苗获得上述两个临床试验报告,标志着公司已完成二价HPV疫苗临床研究阶段工作,也表明本疫苗具备了申请新药生产的必备条件。 HPV疫苗市场潜力可观,公司二价HPV疫苗有望凭借高性价比占据一席之地 国内市场HPV疫苗覆盖的年龄段为9-45岁女性,假设双价价格均为320元/剂,并假设9-15岁采用2剂接种程序,四价价格以800元/剂计,九价以1300元/剂计。若以10%渗透率测算,整个存量市场规模超过300亿元,若渗透率9-26岁渗透率假设为20%,27-45岁为10%,则空间最高或达1216.44亿元,市场潜力可观。对于沃森生物而言,按照目前9-45岁人群测算,我们假设定价为300元/剂,若保守估计沃森9-15/16-26/17-45岁各年龄段稳态渗透率分别为1%/0.5%/1%,在不考虑海外市场的情况下,预计沃森二价有望实现峰值销售收入24.58亿元。 从国内HPV疫苗批签发来看:MSD四价HPV疫苗在2017年Q4开始有批签发记录,除2018年Q4外,每季度批签发量均在100万件以上,2019年全年批签发532万剂,同比+40%。九价HPV疫苗2019年批签发达到332万剂,同比增速173%,体现出强劲的消费升级趋势。二价疫苗由于性价比优势不足占比逐年减少,2019年批签发201万剂,同比下滑5%。沃森二价HPV疫苗有望在国内第二家获批,有望凭借良好的性价比在市场中取得一席之地。 公司在2015年公告与盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,上海泽润承诺在HPV疫苗获得WHO预认证之后,将疫苗低价供应由联合国资助的低收入国家,以改善其卫生状况,供应时间至少为60个月。公司二价HPV疫苗在通过WHO预认证之后,有望打开海外市场,为沃森生物未来进军国际市场奠定良好的基础。 公司重磅品种值得期待,推进WHO预认证打开海外市场 公司研发和产业化持续推进,公司13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,值得期待,为长期的成长奠定基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为62、41倍及30倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-04-28 39.50 -- -- 45.50 15.19%
71.50 81.01%
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一季度受疫情影响业绩出现亏损 公司公司2020年1季报:实现营收1.12亿元,同比下降36.34%;实现归母净利润-0.18亿元,同比增长下降146.78%;归母扣非后净利润-0.20元,同比下降153.41%,整体表现符合此前业绩预告,公司一季度业绩亏损主要是受新冠肺炎疫情影响,包括疫苗接种暂停、物流不畅等。目前国内疫情已经得到控制,终端疫苗接种等持续恢复,公司自产疫苗有望持续恢复,同时新冠肺炎下,居民的预防接种意识有望强化,推动疫苗渗透率提升,同时随着公司13价疫苗的上市,有望带动公司今年业绩实现高增长,开启公司新的发展阶段。 批签发实现良好增长 公司虽然一季度销售受到疫情影响大,但批签发整体仍然实现了良好的增长。一季度子公司玉溪沃森批签发合计达到1084.9万瓶,同比增长75.62%。其中重磅品种13价肺炎结合疫苗实现首批批签发14.1万剂;23价肺炎疫苗批签发46.6万剂,同比小幅下降4.50%;Hib预灌封40.3万瓶,同比增长达到96.14%;百白破疫苗、AC多糖作为非免疫规划疫苗,分别批签发达到486.2、462.7万剂,同比增长分别达到377.20%和39.80%;其他品种方面,ACYW135多糖疫苗批签发17.2万剂,同比下降67.32%,Hib西林瓶17.9万剂,同比下降71.65%,AC结合疫苗没有新的批签发,主要是2019年年底,公司加强各产品生产统筹,增加了AC结合疫苗的备货。 重磅13价肺炎疫苗开启沃森发展新阶段 13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于小于2岁的婴幼儿接种,可预防由肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。13价肺炎疫苗2019年全球销售额达到58亿美元,是疫苗产品销售额最高的超级重磅炸弹。沃森生物的13价肺炎疫苗沃安欣?于19年年底上市,是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,实现历史性突破,同时接种年龄段较目前辉瑞产品进一步扩大。我们测算国内市场13价肺炎疫苗潜在销售潜力有望达到130亿元,沃森生物凭借先发优势,国内市场有望实现65亿元的销售峰值,奠定公司未来3-5年的业绩高成长,开启公司发展的新阶段。公司后续疫苗如HPV疫苗系列、流脑系列等具备销售大潜力。 研发进展顺利,重磅品种值得期待,推进WHO预认证打开海外市场 公司研发和产业化持续推进,公司13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发。子公司上海泽润二价HPV疫苗已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段,后续有望报产;九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,值得期待,为长期的成长奠定基础。公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为60倍,39倍及29倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-04-27 39.50 -- -- 45.50 15.19%
70.00 77.22%
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公司公布一季报,收入1.12亿,净利润亏损1,812万元,亏损的原因是:受新冠肺炎疫情影响,各地疾控中心的正常疫苗接种工作出现暂时影响,受交通物流停运影响,疫苗产品配送也碰到很大的困难。我们估计这些问题有望在Q2逐步解决。由于疫苗接种的刚需特性,随着各地疾控中心疫苗接种工作恢复正常,疫苗的需求和销售将会出现快速的反弹。 十三价肺炎疫苗百亿市场空间,蓄势待发。中国十三价肺炎结合疫苗(PCV13)渗透率约为5%,对比美国85%的渗透率,整个市场规模还有很明显的提升的空间。对比辉瑞PCV13覆盖6周-15月龄儿童,公司产品覆盖6周-5周岁儿童,适用人群也有明显拓宽。目前,公司已经完成14.1万只批签发,2020年公司13价肺炎疫苗放量销售值得期待。 公司二价HPV疫苗于2020年1月完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月向国家药监局申请临床研究获得受理,6月收到国家药监局颁发的《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。此外公司23价肺炎球菌疫苗在武汉进行IV期临床试验,后续结果值得期待。 疫苗法推动行业进一步优胜劣汰。2019年国家颁布《疫苗管理法》,引入从疫苗研制到接种的全生命周期监管体系,充分体现了国家提升疫苗行业准入标准、优化行业竞争格局、肃清行业乱象、提升行业集中度、促进产业并购及龙头发展、鼓励创新研发的核心思想,行业确定性进一步增强。优质的龙头公司将持续受益于行业集中度提升带来的红利。 估值 因PCV13放量速度可能超出此前预期,上调2020-2021年EPS至0.59、0.89(此前预测值为0.25、0.36),新增2022年EPS预测值1.17,对应市盈率66倍/44倍/33倍,维持增持评级。 评级面临的主要风险 13价肺炎疫苗放量速度低于预期、疫苗行业政策风险、行业公共安全事件性风险、竞争对手产品上市时间快于预期风险。
沃森生物 医药生物 2020-04-27 39.50 -- -- 45.50 15.19%
70.00 77.22%
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事件:公司4月24日,发布2020年一季报,实现营业收入1.12亿元,同比下降36.34%;归属于上市公司股东净利润-1812万元,同比下降146.78%;归属于上市公司股东扣非净利润为-1990万元,同比下降153.41%,符合之前一季报预告区间。公司收入和利润下降,主要是受到疫情的影响,疫苗接种处于相对停滞状态,同时公司生产端保持生产,生产成本对利润进一步降低。3月份开始,疫情逐渐缓和,接种已逐渐恢复。 财务指标上:销售费用0.46亿元,同比下降22.19%,主要是公司受疫情影响收入端下降,市场推广力度减小的原因。管理费用0.40亿元,与去年一季度基本持平。财务费用-707.26万元,较上年同期减少1038.91万元。其他财务指标看,应收账款4.50亿元,较期初减少12.18%。存货3.95亿元,较期初增长26.21%。经营性活动现金流净额-5287.84万元,同比减少4904.41万元。 公司13价肺炎疫苗已获得首批批签发证明,市场潜力巨大,国产相比进口具有自身明显优势。公司3月31日已获得首批14万支批签发,后续批签发将逐渐放量,同时公司招投标工作也在顺利进行中。18年辉瑞13价肺炎疫苗在全球销售58亿美元,被称为“疫苗之王”。辉瑞的13价肺炎疫苗于16年获批进入国内。此次沃森产品获批,是国产第一家,全球第二家,即使按照出生人口单年龄组计算,20%的接种渗透率,国内潜在市场已超百亿。并且国产品种优势明显,接种程序上国产更加灵活,辉瑞在国内获批的接种程序是2/4/6月龄各接种一针,12-15月加强一针,超过6月龄的儿童无法进行接种,沃森产品覆盖6周龄-5周岁人群。另外沃森在销售能力和区域覆盖上具有明显优势,有利于更快抢占市场份额。 公司具备“创新+国际化视野+产业化能力”的核心竞争力,13价肺炎疫苗获批后有望迎来快速发展。1)创新基因驱动公司发展。公司以传统疫苗起家,后通过外延收购上海泽润、嘉和生物(目前参股),逐渐向创新疫苗、单克隆抗体领域发展,始终秉承创新理念;2)公司具有国际化视野。公司作为盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业,13价肺炎疫苗已获批上市,二价HPV疫苗也在临床III期尾声,未来将逐渐加大国际市场拓展。3)公司产业化能力突出。公司产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力,目前13价和HPV的产业基地都已完成。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为51X、35X以及27X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名