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郑薇 8
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 54.18 -0.57% -- 54.18 -0.57% -- 详细
公司新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗 公司公告作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支,此疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,实现零的突破。 已启动Ⅰ期临床,临床前研究表现良好 根据沃森生物公众号,新冠mRNA疫苗委托树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心作为I期临床试验负责机构,6月25日,Ⅰ期临床试验启动会在树兰(杭州)医院召开。根据公司在中国临床试验注册中心信息,公司mRNA新冠疫苗I期临床试验评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。 公司mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 全球新冠疫苗研发如火如荼,mRNA作为新技术路径开发潜力大 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。从技术路径看,各有各的优缺点,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使接种者获得免疫保护,因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式,制备产业化优势较为明显。不同路线并行推进研发,从国家角度看,提升了疫苗成功上市的几率。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。 全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床)等。mRNA疫苗方面,进展最快的Moderna/NIAID,已经处于Ⅱ期临床,并期望在7月份启动Ⅲ期临床,其他的还有BioNTech的mRNA疫苗在临床Ⅰ/Ⅱ期,伦敦帝国理工学院、Curevac的RNA疫苗处于Ⅰ期临床。mRNA疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,但局限于有限样本量,其后续开发需要继续跟踪,作为新兴的疫苗技术,mRNA新冠疫苗的潜力亦值得期待,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力,奠定长期技术升级基础。公司除了mRNA路径外,还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 54.18 -0.57% -- 54.18 -0.57% -- 详细
事件:公司6月28日,公司同苏州艾博合作研发的mRNA新冠疫苗收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,审评程序经专家组审议审核,应急批准本品进行临床试验。 此次获批mRNA疫苗为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。此次mRNA新冠疫苗研发获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线,并且是国内首个进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,国外也只有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。临床前研究表明,此次获批的mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。此次新冠疫苗合作,作为科技部部署新冠疫苗5条技术路线中“核酸疫苗”的技术路线,得到军事医学研究院的支持,未来将共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。此次新冠疫苗的开发,有利于拓展公司研发平台,同时也丰富了公司研发管线。另外公司还同艾博生物共同开发mRNA带状疱疹疫苗,目前研发也在全力推进中。 二价HPV疫苗研发申报生产获得受理,有望2021年获批上市。子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。根据研发进度,公司九价HPV疫苗预计也将于今年进入临床III期。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为70X、48X以及37X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期;临床试验进度和结果存在较大不确定性。
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 56.19 7.23% -- 56.19 7.23% -- 详细
事件:公司6月15日,公告控股子公司上海泽润自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)收到国家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》。 价二价HPV疫苗望研发进一步推进,有望2021年获批上市。子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。 临床总结报告显示达到预设目标。根据公司此前5月1日公告,二价HPV疫苗《Ⅲ期临床试验报告》显示本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。 临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为12,000人,在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。 另外公司采用二针法在9-14岁女性进行接种,临床总结报告显示按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。 内国内HPV疫苗市场前景广阔。目前国内已上市的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价HPV疫苗,GSK的二价HPV疫苗以及万泰生物的二价HPV疫苗,其中默沙东四价和九价HPV疫苗由智飞生物代理2019年销售额预计在75-80亿;GSK二价HPV疫苗中标价格在580元左右,2019年批签发201万支;万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批,2020年4月获得首批批签发9万支。根据国家统计局数据,国内9-45岁适龄女性超4亿人,国内HPV市场潜在需求广大,尤其是对于国产HPV疫苗,未来有望凭借价格和产品渠道分享国内广阔空间。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为67X、46X以及36X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
郑薇 8
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 56.19 7.23% -- 56.19 7.23% -- 详细
二价HPV疫苗报产受理,公司HPV疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。 公司2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过37亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。 根据临床方案,我们预计公司2价HPV先获批9-30岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30岁人群,定价上我们假设为329元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9- 14、15-26、17-30各年龄段稳态渗透率分别为2%/0.5%/0.5%,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015年9月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV疫苗,供应时间至少为60个月,公司的二价HPV疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支,合作mRNA疫苗加速研发公司重磅的13价肺炎结合疫苗截止6月第一周批签发总计达到近100万支,其中6月首周批签发28.3万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
56.19 29.41% -- 详细
事件:公司5月12日,公告关于同苏州艾博生物科技有限公司签署新型冠状病毒mRNA疫苗《技术开发合作协议》和带状疱疹mRNA疫苗《技术开发合作协议》。 mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。本着优势互补、合作共赢的原则,双方就共同开发mRNA疫苗达成合作协议,致力于共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。同艾博生物的合作,有利于拓展公司研发平台,丰富公司研发管线。 合作方式与双方责任义务。艾博生物主要负责相关mRNA疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森生物主要负责为相关mRNA疫苗申报IND与临床研究提供支持,以及负责NDA和商业化生产;负责按本协议向艾博生物支付相关mRNA疫苗研发费用,并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。双方都有义务共同推进研发与产业化进程。 公司将支付里程碑付款,未来合作双方将共享知识产权。新冠mRNA疫苗和mRNA带状疱疹疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用分别为8000万元和11000万元,上市后双方按协议分享收益。沃森生物为中国区域内的批文持有人,未来双方将共享知识产权。新冠疫苗,目前全球研发进度最快的处在临床II期,我国尚没有mRNA疫苗进入临床研究阶段。带状疱疹疫苗,全球范围内默沙东的Zostavax和GSK的Shingrix获批上市,其中GSK的Shingrix19年销售额达到23.17亿美元。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为55X、38X以及30X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
56.19 29.41% -- 详细
与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗 公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期 新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
56.19 29.41% -- 详细
战略布局RNA疫苗,开发新冠和带状疱疹疫苗。 公司公告称与艾博生物合作开发基于mRNA的新冠疫苗和带状疱疹疫苗。艾博生物成立于2019年,在核酸疫苗研发领域有独特技术优势,泰格股权、长三角股权、中金启元等投资机构通过西安泰明股权投资持有其股权。双方合作项目为新冠疫苗和带状疱疹疫苗,沃森将向艾博生物累计支付1.9亿元里程碑付款。RNA疫苗是新一代疫苗研发技术平台,将RNA直接导入体内通过宿主细胞合成抗原蛋白从而诱发免疫反应,具有制备简单、生产周期短、容易量产的优势。新冠病毒变异性高且需要大规模接种疫苗,RNA技术平台的优势非常显著。带状疱疹疫苗可用于50岁及以上成年人带状疱疹预防,全球仅GSK和默沙东的疫苗获批上市。GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix在2019年实现销售额18亿英镑,同比增长131%,2020Q1销售额达6.47亿英镑。中国市场仅GSK获批,研发进度最快的长春高新处于3期临床阶段,未来市场潜力巨大。通过此次合作,沃森成为第一个进军RNA疫苗的疫苗上市公司,有助于进一步充实公司研发管线。 13价肺炎结合疫苗正式上市销售,推动业绩放量。 预计13价肺炎结合疫苗存量市场需求达到960万支,假设4年完全消化,年销量峰值288万支。增量市场按照每年1500万新生儿测算,每人4支,未来接种率将提升至30%,对应年需求量1800万支,国产占比70%,沃森在国产企业中占比50%,对应年销量630万支。据此估计沃森存量+增量年销量有望达到918万支,按照550元平均价测算,峰值收入将达到50亿元,预计2020-2022年收入分别为24.75/41.25/49.50亿元。 投资建议。 维持盈利预测不变,预计2020-2022年归母净利润分别为9.44/15.59/20.10亿元,对应PE分别为69/42/32倍。维持“买入”评级。 风险提示。 核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。
郑薇 8
沃森生物 医药生物 2020-05-08 42.29 -- -- 45.66 7.97%
56.19 32.87% -- 详细
公司二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告 公司公告:子公司上海泽润生物于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”(二价HPV疫苗)的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》 《Ⅲ期临床试验报告》显示公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为12,000人,在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。 本二价HPV疫苗二针程序临床试验是盖茨基金会支持的项目,《二针程序临床试验报告》研究结果显示本疫苗在9-14岁青少年女性中按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。随着二价HPV疫苗获得上述两个临床试验报告,标志着公司已完成二价HPV疫苗临床研究阶段工作,也表明本疫苗具备了申请新药生产的必备条件。 HPV疫苗市场潜力可观,公司二价HPV疫苗有望凭借高性价比占据一席之地 国内市场HPV疫苗覆盖的年龄段为9-45岁女性,假设双价价格均为320元/剂,并假设9-15岁采用2剂接种程序,四价价格以800元/剂计,九价以1300元/剂计。若以10%渗透率测算,整个存量市场规模超过300亿元,若渗透率9-26岁渗透率假设为20%,27-45岁为10%,则空间最高或达1216.44亿元,市场潜力可观。对于沃森生物而言,按照目前9-45岁人群测算,我们假设定价为300元/剂,若保守估计沃森9-15/16-26/17-45岁各年龄段稳态渗透率分别为1%/0.5%/1%,在不考虑海外市场的情况下,预计沃森二价有望实现峰值销售收入24.58亿元。 从国内HPV疫苗批签发来看:MSD四价HPV疫苗在2017年Q4开始有批签发记录,除2018年Q4外,每季度批签发量均在100万件以上,2019年全年批签发532万剂,同比+40%。九价HPV疫苗2019年批签发达到332万剂,同比增速173%,体现出强劲的消费升级趋势。二价疫苗由于性价比优势不足占比逐年减少,2019年批签发201万剂,同比下滑5%。沃森二价HPV疫苗有望在国内第二家获批,有望凭借良好的性价比在市场中取得一席之地。 公司在2015年公告与盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,上海泽润承诺在HPV疫苗获得WHO预认证之后,将疫苗低价供应由联合国资助的低收入国家,以改善其卫生状况,供应时间至少为60个月。公司二价HPV疫苗在通过WHO预认证之后,有望打开海外市场,为沃森生物未来进军国际市场奠定良好的基础。 公司重磅品种值得期待,推进WHO预认证打开海外市场 公司研发和产业化持续推进,公司13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,值得期待,为长期的成长奠定基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为62、41倍及30倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
郑薇 8
沃森生物 医药生物 2020-04-28 39.50 -- -- 45.50 15.19%
56.19 42.25% -- 详细
一季度受疫情影响业绩出现亏损 公司公司2020年1季报:实现营收1.12亿元,同比下降36.34%;实现归母净利润-0.18亿元,同比增长下降146.78%;归母扣非后净利润-0.20元,同比下降153.41%,整体表现符合此前业绩预告,公司一季度业绩亏损主要是受新冠肺炎疫情影响,包括疫苗接种暂停、物流不畅等。目前国内疫情已经得到控制,终端疫苗接种等持续恢复,公司自产疫苗有望持续恢复,同时新冠肺炎下,居民的预防接种意识有望强化,推动疫苗渗透率提升,同时随着公司13价疫苗的上市,有望带动公司今年业绩实现高增长,开启公司新的发展阶段。 批签发实现良好增长 公司虽然一季度销售受到疫情影响大,但批签发整体仍然实现了良好的增长。一季度子公司玉溪沃森批签发合计达到1084.9万瓶,同比增长75.62%。其中重磅品种13价肺炎结合疫苗实现首批批签发14.1万剂;23价肺炎疫苗批签发46.6万剂,同比小幅下降4.50%;Hib预灌封40.3万瓶,同比增长达到96.14%;百白破疫苗、AC多糖作为非免疫规划疫苗,分别批签发达到486.2、462.7万剂,同比增长分别达到377.20%和39.80%;其他品种方面,ACYW135多糖疫苗批签发17.2万剂,同比下降67.32%,Hib西林瓶17.9万剂,同比下降71.65%,AC结合疫苗没有新的批签发,主要是2019年年底,公司加强各产品生产统筹,增加了AC结合疫苗的备货。 重磅13价肺炎疫苗开启沃森发展新阶段 13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于小于2岁的婴幼儿接种,可预防由肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。13价肺炎疫苗2019年全球销售额达到58亿美元,是疫苗产品销售额最高的超级重磅炸弹。沃森生物的13价肺炎疫苗沃安欣?于19年年底上市,是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,实现历史性突破,同时接种年龄段较目前辉瑞产品进一步扩大。我们测算国内市场13价肺炎疫苗潜在销售潜力有望达到130亿元,沃森生物凭借先发优势,国内市场有望实现65亿元的销售峰值,奠定公司未来3-5年的业绩高成长,开启公司发展的新阶段。公司后续疫苗如HPV疫苗系列、流脑系列等具备销售大潜力。 研发进展顺利,重磅品种值得期待,推进WHO预认证打开海外市场 公司研发和产业化持续推进,公司13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发。子公司上海泽润二价HPV疫苗已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段,后续有望报产;九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,值得期待,为长期的成长奠定基础。公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为60倍,39倍及29倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-04-27 39.50 -- -- 45.50 15.19%
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公司公布一季报,收入1.12亿,净利润亏损1,812万元,亏损的原因是:受新冠肺炎疫情影响,各地疾控中心的正常疫苗接种工作出现暂时影响,受交通物流停运影响,疫苗产品配送也碰到很大的困难。我们估计这些问题有望在Q2逐步解决。由于疫苗接种的刚需特性,随着各地疾控中心疫苗接种工作恢复正常,疫苗的需求和销售将会出现快速的反弹。 十三价肺炎疫苗百亿市场空间,蓄势待发。中国十三价肺炎结合疫苗(PCV13)渗透率约为5%,对比美国85%的渗透率,整个市场规模还有很明显的提升的空间。对比辉瑞PCV13覆盖6周-15月龄儿童,公司产品覆盖6周-5周岁儿童,适用人群也有明显拓宽。目前,公司已经完成14.1万只批签发,2020年公司13价肺炎疫苗放量销售值得期待。 公司二价HPV疫苗于2020年1月完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月向国家药监局申请临床研究获得受理,6月收到国家药监局颁发的《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。此外公司23价肺炎球菌疫苗在武汉进行IV期临床试验,后续结果值得期待。 疫苗法推动行业进一步优胜劣汰。2019年国家颁布《疫苗管理法》,引入从疫苗研制到接种的全生命周期监管体系,充分体现了国家提升疫苗行业准入标准、优化行业竞争格局、肃清行业乱象、提升行业集中度、促进产业并购及龙头发展、鼓励创新研发的核心思想,行业确定性进一步增强。优质的龙头公司将持续受益于行业集中度提升带来的红利。 估值 因PCV13放量速度可能超出此前预期,上调2020-2021年EPS至0.59、0.89(此前预测值为0.25、0.36),新增2022年EPS预测值1.17,对应市盈率66倍/44倍/33倍,维持增持评级。 评级面临的主要风险 13价肺炎疫苗放量速度低于预期、疫苗行业政策风险、行业公共安全事件性风险、竞争对手产品上市时间快于预期风险。
沃森生物 医药生物 2020-04-27 39.50 -- -- 45.50 15.19%
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事件:公司4月24日,发布2020年一季报,实现营业收入1.12亿元,同比下降36.34%;归属于上市公司股东净利润-1812万元,同比下降146.78%;归属于上市公司股东扣非净利润为-1990万元,同比下降153.41%,符合之前一季报预告区间。公司收入和利润下降,主要是受到疫情的影响,疫苗接种处于相对停滞状态,同时公司生产端保持生产,生产成本对利润进一步降低。3月份开始,疫情逐渐缓和,接种已逐渐恢复。 财务指标上:销售费用0.46亿元,同比下降22.19%,主要是公司受疫情影响收入端下降,市场推广力度减小的原因。管理费用0.40亿元,与去年一季度基本持平。财务费用-707.26万元,较上年同期减少1038.91万元。其他财务指标看,应收账款4.50亿元,较期初减少12.18%。存货3.95亿元,较期初增长26.21%。经营性活动现金流净额-5287.84万元,同比减少4904.41万元。 公司13价肺炎疫苗已获得首批批签发证明,市场潜力巨大,国产相比进口具有自身明显优势。公司3月31日已获得首批14万支批签发,后续批签发将逐渐放量,同时公司招投标工作也在顺利进行中。18年辉瑞13价肺炎疫苗在全球销售58亿美元,被称为“疫苗之王”。辉瑞的13价肺炎疫苗于16年获批进入国内。此次沃森产品获批,是国产第一家,全球第二家,即使按照出生人口单年龄组计算,20%的接种渗透率,国内潜在市场已超百亿。并且国产品种优势明显,接种程序上国产更加灵活,辉瑞在国内获批的接种程序是2/4/6月龄各接种一针,12-15月加强一针,超过6月龄的儿童无法进行接种,沃森产品覆盖6周龄-5周岁人群。另外沃森在销售能力和区域覆盖上具有明显优势,有利于更快抢占市场份额。 公司具备“创新+国际化视野+产业化能力”的核心竞争力,13价肺炎疫苗获批后有望迎来快速发展。1)创新基因驱动公司发展。公司以传统疫苗起家,后通过外延收购上海泽润、嘉和生物(目前参股),逐渐向创新疫苗、单克隆抗体领域发展,始终秉承创新理念;2)公司具有国际化视野。公司作为盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业,13价肺炎疫苗已获批上市,二价HPV疫苗也在临床III期尾声,未来将逐渐加大国际市场拓展。3)公司产业化能力突出。公司产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力,目前13价和HPV的产业基地都已完成。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为51X、35X以及27X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-03-27 29.89 -- -- 40.75 36.33%
56.19 87.99%
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年报营收稳步提升,疫情影响一季度业绩 2019年,公司实现营收11.21亿元,同比增长27.55%;实现归母净利润1.42亿元,同比下降86.43%,主要是18年年报包含了公司处置嘉和生物的投资收益造成;实现扣非归母净利润1.28亿元,同比增长90.00%。此外,公司公布了2020年一季度的业绩预告,报告期内公司归母净利润亏损0.18-0.23亿元,主要是受到绝大部分疫苗接种门诊因新冠疫情防控要求而暂停接种疫苗的影响,但由于需求仍然存在,因此在疫情结束后,我们认为疫苗接种需求将会逐步释放。 2019年,公司整体毛利率为79.75%,同比下降0.64pct,基本持平。 期间费用方面,2019年,公司的销售费用和管理费用分别为4.99亿元和1.75亿元,同比增长42.83%和53.44%。报告期内,公司经营活动产生的现金流净额达到0.62亿元,同比增加195.08%,主要是公司自主疫苗产品销量和销售收入增长致销售货款回款同向增加所致。 上市品种批签发量保持增长,13价肺炎疫苗即将放量 截至2019年,公司产品的批签总量为3974.65万支,同比增长37.64%,其中23价肺炎疫苗批签发量达到357.83万支,百白破疫苗批签发量达到1206.33万支,分别同比增长121.50%和181.96%,批签发数量提升较快。从收入来看,目前公司的主要收入来源于23价肺炎疫苗的销售,2019年该品种实现收入5.21亿元,同比增长65.01%。此外,公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已于2020年1月10日收到了国家药监局颁发的《药品注册批件》,目前正在进行13价肺炎结合疫苗的生产和批签发工作。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗品种之一,全球销售额超过50亿美元,并且存在较大市场缺口。在已上市的品种中,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国的接种年龄段是2月龄、4月龄、6月龄各一针,12~15月龄加强一针,但目前进入中国的数量有限。而公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群年龄将是6月龄到5岁,在适用年龄段上存在差异,大龄市场将由公司独享。 在研管线有序推进,拓展国际化业务市场 2019年,公司持续推进各重磅在研产品的研究进度。在研管线中,公司的二价HPV疫苗目前处于III期临床试验病例收集和分析的最后阶段,产业化生产车间已建设完成,即将申报生产,有望在2021年上市;九价HPV疫苗目前正在开展I期临床试验;重组EV71疫苗已获得国家药监局颁发的《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。另外,公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑。 除丰富研发管线外,公司也在持续拓展全球市场。截至2019年,公司产品已出口至12个国家,公司2019年海外销售收入同比增长63.60%,产品出口创汇再创新高。其中,子公司玉溪沃森获得埃及卫生部720万剂AC多糖疫苗、60万剂ACYW135多糖疫苗的增发采购订单用于其2019年的扩大免疫规划接种,玉溪沃森已按照订单约定完成了供货。 此外,ACYW135多糖疫苗申报WHO预认证也已获得受理,并完成初步评审意见回复及样品送检。 风险提示 行业监管政策变化风险;产品推广不及预期风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情加剧风险。 投资建议 给予“谨慎增持”评级 预计公司20、21年EPS至0.18、0.25元,以3月24日收盘价29.14元计算,动态PE分别为160.1倍和115.4倍。我们认为,上市品种的持续放量以及产品管线的不断丰富将有望共同驱动公司的业绩成长,我们看好公司未来发展,给予“谨慎增持”评级。
沃森生物 医药生物 2020-03-24 29.25 -- -- 38.15 30.43%
54.31 85.68%
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公司发布2019年报及2020年一季度业绩预告。(1)2019年公司实现营收11.21亿元(+27.55%),归母净利润1.42亿元(-86.43%),扣非归母净利润1.28亿元(+6.07%)。其中,第四季度实现收入3.24亿元(+5.9%)、归母净利润0.22亿元(-97.94%),第四季度计提销售费用与研发费用环比有所提升;(2)2020年一季度公司归母净利润预计亏损1800-2300万元,新冠肺炎疫情对公司销售造成较大影响。 2019年自主产品销售额实现快速增长,23价肺炎疫苗与百白破疫苗表现亮眼。19年公司自主产品共实现销售收入10.9亿元,同比增长32.53%,其中Hib疫苗实现收入2.76亿元(-1.63%),AC结合疫苗0.67亿元(-3.55%),ACYW135多糖疫苗1.06亿元(+49.37%),AC多糖疫苗0.93亿元(+16.68%),23价肺炎疫苗5.21亿元(+65.01%),百白破疫苗0.32亿元(+225.33%)。 13价肺炎疫苗预计年中开始上市销售,在研产品顺利推进。2020年1月10日,公司收到了国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗《药品注册证书》,目前正在组织生产和批签发的工作,我们预计年中有望正式上市销售,将为公司带来显著业绩增量。2价HPV疫苗已完成揭盲工作,预计年内有望提请上市申请,9价HPV疫苗正处于临床1期中。 盈利预测与投资建议。考虑到13价肺炎疫苗有望于年中正式上市销售,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为8.83亿元、15.12亿元、19.44亿元,对应当前市值的PE分别为53X/31X/24X。参考可比公司2020年平均PE58X,公司合理价值为33.06元/股,给予买入评级。 风险提示。13价肺炎疫苗销售不达预期、疫情下疫苗接种恢复节奏可能存在滞后、在研产品进展不达预期。
沃森生物 医药生物 2020-01-06 30.50 -- -- 30.96 1.51%
32.85 7.70%
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公司13价肺炎疫苗获批上市。2019年12月31日公司公告,国家药品监督管理局官网药品监管要闻栏目发布:国家药品监督管理局已于近日批准公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。 13价肺炎疫苗市场潜力巨大,国产相比进口具有自身明显优势。2018年辉瑞13价肺炎疫苗在全球销售58亿美元,被称为“疫苗之王”。辉瑞的13价肺炎疫苗于2016年获批进入国内。此次沃森产品获批,是国产第一家,全球第二家,国内潜在市场空间大,即使按照出生人口单年龄组计算,20%的接种渗透率,国内潜在市场已超百亿。并且国产品种优势明显,接种程序上国产更加灵活,辉瑞在国内获批的接种程序是2/4/6月龄各接种一针,12-15月再加强一针,对于超过6月龄的儿童无法进行接种,而沃森产品覆盖整个6周龄-5周岁人群。另外沃森在国内疫苗行业深耕多年,在销售能力和区域覆盖上具有明显优势,有利于更快抢占市场份额。同时辉瑞全球订单供应紧张,对中国供应有限,而沃森产能充足,优势明显。 公司具备“创新+国际化视野+产业化能力”的核心竞争力,13价肺炎疫苗获批后有望迎来快速发展。1)创新基因驱动公司发展。公司以传统疫苗起家,后通过外延收购上海泽润、嘉和生物(目前参股),逐渐向创新疫苗、单克隆抗体领域发展,始终秉承创新理念;2)公司具有国际化视野。公司作为盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业,13价肺炎疫苗已获批上市,二价HPV疫苗也在临床III期尾声,未来将逐渐加大国际市场拓展。3)公司产业化能力突出。公司产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力,目前13价和HPV的产业基地都已完成。公司13价肺炎疫苗获批后,业绩有望迎来快速增长,公司发展进入快速轨道。盈利预测:预计公司19-21年归母净利润分别为1.83亿元、13.01亿元以及18.14亿元,对应PE分别为257X、36X以及26X;EPS分别为0.12元、0.85元以及1.18元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期。
沃森生物 医药生物 2019-10-28 29.42 -- -- 33.28 13.12%
33.57 14.11%
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营收增长快速, 毛利率持续提升2019年前三季度, 公司实现营收7.97亿元,同比增长39.09%; 实现归母净利润1.20亿元,同比增长32.10%; 实现扣非归母净利润1.14亿元,同比增长90.00%。 其中公司第三季度实现营收2.97亿元,同比增长49.38%;实现归母净利润0.35亿元,同比增长97.29%; 实现扣非归母净利润0.33亿元,同比增长103.91%。 2019年前三季度,公司整体毛利率为79.67%, 同比下降0.53pct,基本持平。期间费用方面, 2019年前三季度, 公司的销售费用和管理费用分别为3.20亿元和1.18亿元, 同比增长51.96%和104.13%,其中管理费用增长较大的原因主要是公司股票期权激励分摊费用较上年同期增加0.41亿元所致。 报告期内,公司经营活动产生的现金流净额达到0.55亿元,同比增加166.79%, 主要是公司自主疫苗产品销量和销售收入增长致销售货款回款同向增加所致。 上市品种持续增长, 在研产品稳步推进截至2019年前三季度, 公司产品的批签总量为2934万支,同比增长57%,其中23价肺炎疫苗批签发量达到229万支,同比增长93%, 提升较快。在研产品中,公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已申报生产,目前处于生产现场检查阶段, 年内有望获批上市。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗品种之一,目前全球市场缺口依然较大。 已上市的品种中, 辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国的接种年龄段是2月龄、 4月龄、 6月龄各一针, 12~15月龄加强一针,但目前进入中国的数量有限。 而公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群年龄将是6周龄到5岁,在适用年龄段上较为优势。 此外, 公司的二价HPV疫苗目前处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,产业化生产车间已建设完成,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。 n 风险提示行业监管政策变化风险; 产品推广不及预期风险; 产品研发不及预期风险; 市场竞争加剧风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名