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兴齐眼药 医药生物 2021-09-01 92.80 150.38 22.60% 134.52 44.96%
149.80 61.42%
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业绩增长超预期,盈利能力稳步提升。根据21年中报,公司上半年实现营业收入4.62亿元,同比增长95.25%,归母净利润为0.80亿元,同比增长423.27%,扣非后归母净利润为0.82亿元,同比增长459.79%。单季度来看,2021年Q2实现营收2.55亿元(同比+65.59%),归母净利润0.47亿元(同比+82.26%),实现扣非后归母净利润0.49亿元(同比+92.80%),整体表现符合预期。2021年H1公司的归母净利率为17.33%,较去年同期增长10.86pct,销售期间费用率为53.60%,呈现逐年下降趋势,公司经营状况日益改善,盈利能力稳步提升。 环孢素迎来收获期,低浓度阿托品为发展蓄力。分业务板块来看,2021年H1公司医疗服务(兴齐眼科医院)营收1.33亿元(同比+254.99%),滴眼剂销售1.38亿元(同比+84.81%),为增长的主要驱动力。其中兴齐眼科医院的主要收入来源为0.01%阿托品滴眼液院内制剂,考虑到我国是近视率全球第一的人口大国,阿托品滴眼液可有效缓解青少年近视,潜力巨大。而滴眼剂的业绩增长据推测与20年6月获批上市的0.05%环孢素滴眼液放量有关,该产品以增溶技术制备,具有较高技术壁垒,作为国内首个用于治疗干眼症的环孢素产品,能为公司业绩增长提供稳定动力。 加大研发投入,产品线日益丰富。公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略,研发投入持续加大,2021H1研发费用为0.49亿元,较去年同期增长47.69%。公司0.01%的阿托品滴眼液处于III期临床,研发进度在国内处于领先水平,且0.01%阿托品滴眼液院内制剂已帮助公司提早建立了品牌效应。公司申报的多项滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,后续研发管线不断向眼底病变、白内障、近视控制的药物和器械布局,持续布局眼科重磅赛道,未来可期。 财务预测与投资建议我们维持公司21-22年预测,新增23年预测的EPS为2.47/3.60/4.87元,并根据可比公司给予21年61倍PE估值,对应的目标价为150.67元,维持“增持”评级。 风险提示研发进展不及预期的风险,新品放量不及预期的风险。
兴齐眼药 医药生物 2021-04-28 134.38 -- -- 163.17 21.42%
173.50 29.11%
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事件:公司发布2021年一季报。2021Q1,公司收入2.07亿元,同比+150.51%,归母净利润0.33亿,同比扭亏,扣非归母净利润0.33亿元,同比扭亏。 21Q1业绩高增长基本符合预期,阿托品滴眼液可能为增长重要动力。公司21Q1收入端实现同比151%增长,业绩同比扭亏;环比20Q4收入和利润基本持平。根据我们的测算,兴齐眼科医院(主要是阿托品滴眼液院内制剂)确认收入约达6000万元以上(测算逻辑为兴齐眼药子公司较少,除兴齐眼科医院几乎外无收入贡献,2020年兴齐眼科医院收入1.38亿元,合并报表与母公司报表收入差值为0.61亿元,其中涉及内部抵扣;21Q1合并表表与母公司收入差值为0.33亿元,假设21年抵扣方式不变,按照20年的抵扣比例粗算,兴齐眼科21Q1收入约为0.75亿元,考虑到计算偏差,按±15%计算,最低测算收入在0.64亿元),增长极为迅猛,预计全年有望达3亿元左右。 财务指标持续优化。21Q1公司毛利率和净利率分别为76.95%和18.12%,单季度净利率为公司上市以来Q1最高水平,从季度趋势快看,仍在继续提升。从中间费用来看,公司销售费用率连续三年呈下降趋势,21Q1销售费用32.99%,相较20全年下降2.47pct ,研发费用率为9.66%,相较20年略有提升;经营性活动现金净流量4732万元,相较20Q1的231万明显提升。滚动四个季度看,公司的ROE已经来到20%以上,为上市以来最佳水平。 环孢素滴眼液后续销售有望超预期。由于1季报未披露单产品数据,我们暂时无法得知环孢素滴眼液Q1销售情况,但从公司公告及我们草根调研情况看,0.05%环孢素滴眼液已经在北京同仁医院等公立医院、爱尔眼科、华夏眼科等民营眼科连锁;我们认为大型民营眼科连锁,如爱尔眼科、华夏眼科等,既有充足的患者流量,又有对环孢素滴眼液产品的天然需求(临床急需+国际公认推荐+高价值),完全可以在公立医院的导入期,带动产品实现放量,我们预计环孢素全年销售有望达1.5亿元。 定增落地后公司有望加速发展。公司4月23日公告,收到证监会同意定增的批复。本次定增发行不超过577万股,募集金额不超过8亿元(倒推价格为不超过138.6元/股),主要用于环孢素滴眼液生产线、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金;预计公司定增有望在Q2实施,定增落地后公司的研发项目有望提速,长期产能将得到保障,同时机构股东的增多有望优化股东结构,增加长期投资者,减少股价波动。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.9亿元、3.2亿元、5.1亿元,对应增速分别为110.6%,73.7%,58.7%;EPS分别为2.25元、3.91元、6.20元,对应PE分别为60x、35x、22x。按照我们的DCF测算,公司阿托品院内制剂+阿托品滴眼液2.4类新药折现价值120亿元,环孢素折现价值30-40亿元,其他眼科药品折现价值10-20亿元,其他管线价值暂不考虑,合计对应价值170亿元,提升空间巨大,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险
兴齐眼药 医药生物 2021-04-22 127.93 -- -- 155.74 21.74%
173.50 35.62%
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事件:公司发布2020年度报告。2020年公司收入6.89亿元,同比+26.96%,实现归母净利润0.88亿元,同比+145.11%,扣非归母净利润0.85亿元,同比+156.70%。分红方案为每10股派发现金红利2.5元(含税)。 2020Q4,公司收入2.19亿元,同比+65.70%,归母净利润0.34亿,同比+366.33%,扣非归母净利润0.33亿元,同比+288.32%。全年业绩高增长符合预期,低浓度阿托品为主要驱动力。公司20年业绩在此前预告范围中值左右,符合预期;公司收入和利润端主要增长来源为医疗服务(即兴齐眼科医院,主要是阿托品院内制剂收入)收入1.38亿元,同比+481%,超出此前预期(略高于1亿),预计21年有望持续高增长,规模增至3亿元;此外20年滴眼液收入2.17亿元,同比+23.75%,一方面是存量滴眼液在增长,环孢素滴眼液在医保谈判干扰的情况下预计也贡献了1000万左右的增量。 核心项目研发推进顺利。公司的2.4类新药0.01%硫酸阿托品滴眼液21年2月已完成Ⅲ期临床(儿童近视适应症)的入组工作,目前在全球低浓度阿托品研发竞赛中处于第一梯队前列(详见2月21日周报“短期抱团有所松动,看好兴齐年度性投资机会”),预计2024年上半年报产。此外,公司的左氧氟沙星滴眼液和叶黄素维生素E软胶囊20年获批,玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液均已报产,2.2类新药伏立康唑滴眼液获得临床批件。 布局华东,扩大业务版图。20年公司在上海成立上海康恩德子公司,围绕眼科医疗器械,在全球范围内寻求合作,目前已初步完成医疗器械项目规划;在温州成立子公司温州兴齐(工商许可项目为药品生产),目前已初步完成规划项目建设。预计后续公司药品在华东市场将有更强的声音,眼科器械研发有望加速。 环孢素后续销售有望超预期。此前部分投资者认为0.05%环孢素滴眼液20年医保谈判未能进入目录,会明显影响后续的销售,我们认为当前的眼科终端,早已不是公立医院和医保定点唱独角戏的时代,大型民营眼科连锁,如爱尔眼科、华夏眼科等,既有充足的患者流量,又有对环孢素滴眼液产品的天然需求(临床急需+国际公认推荐+高价值),完全可以在公立医院的导入期,带动产品实现放量,我们预计环孢素全年销售有望达1.5亿元。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.9亿元、3.2亿元、5.1亿元,对应增速分别为111.0%,73.7%,58.5%;EPS分别为2.25元、3.91元、6.20元,对应PE分别为50x、29x、18x。按照我们的DCF测算,公司阿托品院内制剂+阿托品滴眼液2.4类新药折现价值120亿元,环孢素折现价值30-40亿元,其他眼科药品折现价值10-20亿元,其他管线价值暂不考虑,合计对应价值170亿元,提升空间巨大,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险
兴齐眼药 医药生物 2021-04-21 113.46 -- -- 156.00 37.26%
173.50 52.92%
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事件:2021年04月19日公司发布2020年年度报告,2020年公司实现营收6.89亿元,同比增长26.96%;实现归母净利润0.88亿元,同比增长145.11%,业绩增长符合市场预期。 2020年实现业绩145%高增长,业绩增长符合市场预期:2020年公司实现营收6.89亿元,同比增长26.96%。其中,凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、溶液剂、医疗服务分别实现营收2.91亿元(-6.23%)、2.17亿元(+23.75%)、0.37亿元(+28.41%)、1.38亿元(+481.06%)。 2020年公司实现归母净利润0.88亿元,同比增长145.11%,业绩增长符合市场预期。 2020年整体毛利率73.13%(-0.13pct.),期间费用率为56.74%(-7.87pct.)):2020年公司整体毛利率为73.13%,同比下降0.13pct.。其中,凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务的毛利率分别为83.46%、66.61%、67.81%。 2020年公司期间费用率为56.74%,同比下降7.87pct.。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为35.46%(-4.96pct.)、11.20%(-2.21pct.)、9.18%(-0.77pct.)、0.91%(+0.08pct.)。 核心品种环孢素顺利上市,持续看好其销售放量:2020年6月公司的0.05%环孢素滴眼液(II)“兹润”获批上市,目前“兹润”的学术推广开展顺利,看好其销售快速放量。环孢素滴眼液主要针对中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。环孢素滴眼液为BCSII类药物,提高溶解性和生物利用度成为环孢素滴眼液的核心技术壁垒。目前仅兴齐(已获批上市)、恒瑞(美国III临床)、康哲(代理SunPharma品种)等少数公司对环孢素滴眼液进行布局,中长期环孢素滴眼液竞争格局良好。 低浓度阿托品III期临床进展顺利,目前研发进展全球领先:低浓度阿托品为目前延缓青少年近视的唯一有效处方药,具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。根据教育部的数据,2018年国内中小学生近视人数高达8977.43万人,按照院内制剂售价298元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为3576元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间32亿元。公司的低浓度阿托品滴眼液处于III期临床,研发进度全球领先。:投资建议:预计公司2021-2023年分别实现归母净利润1.73亿元、2.61亿元、3.72亿元,分别同比增长96.2%、51.2%、42.5%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;计算假设不达预期风险等(百万元)201920202021E2022E
兴齐眼药 医药生物 2021-02-22 102.00 -- -- 114.36 12.12%
156.00 52.94%
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事件: 国家药品审评中心( CDE)药物临床试验登记与信息公示平台信息显 示,近日兴齐眼药“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的 2年临床试验” 状态已变为“进行中 招募完成”,标志着兴齐眼药 2.4类新药 0.01%硫酸 阿托品滴眼液 III 期临床试验完成入组。 低浓度阿托品滴眼液临床试验推进顺利,国内首家(独家) 延缓儿童近视进 展适应症产品。 本次入组完成的是公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液 III 期临床 (题目: 硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的 2年临床试验),也是未来 公司申报 0.01%硫酸阿托品滴眼液(近视适应症)上市的核心临床试验,设 计入组 480人,首例入组时间为 2020年 8月 21日,目前已入组 486人, 参加医疗机构为温州眼视光医院、北京同仁医院等在内的 15家国内知名眼 科医院/综合医院眼科。 截止 2021年 2月 18日,国内仅有公司正在进行 以延缓儿童近视进展为适应证的低浓度阿托品滴眼液上市性临床,正在申请 硫酸阿托品滴眼液临床的企业有日本参天制药( 2021-1-23)、 杭州赫尔斯 科技( 2020-10-26)、 台湾五福制药( 2020-07-03) ,目前以上企业临床申 请均处于排队未审核状态,考虑到 CDE 2020年 12月正式发布《控制近视 进展药物临床研究技术指导原则》,其中提出“成人安全性和耐受性试验、 幼龄动物毒理学研究”多项开展近视药物儿童临床研究的前置性条件,以上 企业是否能取得临床批件存在疑问。 低浓度阿托品滴眼液全球研发竞赛局势逐渐清晰,兴齐处于第一梯队前列。 截止 2020年底,在全球主流医药市场中,已经至少进入到 III 期临床(仅 考虑近视适应症、上市性临床)的企业共有 4家,包括美国的 Eyenovia(国 内权益合作: 极目生物) , Nevaker(国内权益合作: 兆科眼科), Sydnexis; 日本参天制药(日本 II/III 期,新加坡 II 期),中国的兴齐眼药(中国 III 期) , 美国的三家中 Nevaker 启动时间最早( 2017-11-22首次披露)且已 完成入组, Eyenovia 和 Sydnexis 均在入组中,参天制药 2020年 4月已在 新加坡完成 II 期临床,但 Clinicaltrials 网站尚无 III期临床信息。欧康维视 计划 2020年下半年在美国、中国及欧洲开展阿托品滴眼液 III 期临床,但 暂未公告进展情况。兴齐眼药在全球范围的低浓度阿托品滴眼液竞赛中处于 第一梯队前列,考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为 2年给药+1年观 察,美国普遍为 3年给药+1年观察,且美国本土受新冠疫情影响较重,兴 齐眼药有望竞争全球首个正式获批的 0.01%硫酸阿托品滴眼液(延缓儿童近 视进展适应症) ,据我们此前深度报告测算,保守渗透率下国内低浓度阿托 品市场规模将超 50亿元,海外市场潜力巨大;公司产品如能顺利在 2024年获批,将助力公司实现腾飞。 盈利预测: 我们预计 2020-2022公司归母净利润分别为 0.9, 1.7, 3.0亿元, 对应增速 150.3%, 87.7%, 79.3%,当前股价对应 PE 为 85/45/25X, 公司 已经进入业绩释放期,后续业绩高速增长概率大,目前股价存在明显低估, 维持“买入”评级。
兴齐眼药 医药生物 2021-01-27 118.50 -- -- 114.36 -3.49%
144.80 22.19%
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事件:公司发布2020年业绩预告,预计2020年公司归母净利润8228.65~9176.24万元,同比+129.25%~155.65%;扣非归母净利润7937.56~8885.15万元,同比+139.34%~167.91%。EPS为1.00元/股~1.11元/股。 业绩略超预期市场预期。按照预告中值计算,公司2020年业绩8702万元,同比+142%,扣非归母8411万元,同比+154%。2020Q4业绩3329万元,同比+354,扣非归母净利润3180万元,同比+276%。超出此前的Wind一致预期,符合我们的预期。 公司业绩高速增长可能来源于重点产品放量及利润率提升。根据公司三季报披露数据及本次业绩预告信息判断,公司业绩增长动能来源于公司主营眼科用药的快速增长,尤其是阿托品滴眼液院内制剂,根据我们的模型测算(基于公司报表及子公司数据),2020年实现收入可能达1亿元左右,预计2021年公司的子公司兴齐眼科医院仍将保持快速增长。公司在2018-2019年期间净利率水平较低主要是销售费用及研发费用投入较多所致,随着环孢素滴眼液获批、公司收入规模扩大、高毛利品种占比提升,公司销售队伍日渐成熟,2020年前三季度公司净利率显著提升至11.73%,相比2019年的5.44%改善明显。 环孢素滴眼液仍值得期待。公司环孢素滴眼液(Ⅱ)2020年6月获批,目前正处于产品推广和加强终端覆盖的过程中。根据公司此前定增方案披露数据,环孢素新产能建设达产后预计收入为19.7亿元,净利润6.4亿元,净利率为32.5%。虽然在2020年医保谈判中环孢素滴眼液并未进入医保目录,但这并不意味着该产品就无法打开市场,产品本身还是这个产品,只不过推广策略需要随之调整;且维持现有799元/盒价格之下,公司仍可通过赠药等多种形式加快产品推广,掌握了主动权。根据我们此前模型计算,参考同类产品在美国放量情况及国内玻璃酸钠滴眼液市场情况,2021年,环孢素滴眼液有望达到1亿元左右收入,对公司业绩产生明显贡献。 产品线不断丰富,阿托品滴眼液2.4类新药临床有望取得进展。除了公司已有产品,2020年,公司的玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液均已进行报产并获受理,伏立康唑滴眼液已获得临床批件,在干眼症、青光眼治疗领域产品线不断丰富。公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液2.4类新药的III期临床在2020年5月28日首次公示,目前在临床入组阶段,按照正常临床入组节奏推算,该项目的入组可能在春节前后完成;按照2年给药期加1年观察期,阿托品滴眼液有望在2024年上半年报产。 定增如落地将加速公司发展。公司在2020年9月8日发布定增预案,拟发行不超过577万股,用于单剂量生产线建设项目、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。目前已获证监会受理及问询,如推进顺利,可能在2021年3月-5月完成定增,加速公司发展,并消除股价压制因素。 盈利预测:我们预计2020-2022公司归母净利润分别为0.9,1.7,3.0亿元,对应增速150.3%,87.7%,79.3%,当前股价对应PE为109/58/32X,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期;市场竞争加剧风险;新药研发风险。
兴齐眼药 医药生物 2021-01-27 118.50 -- -- 114.36 -3.49%
144.80 22.19%
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事件:2021年01月25日公司发布2020年度业绩预告,预计2020年公司实现归母净利润8228.65万元-9176.24万元, 同比增长129.25%-155.65%。 2020年业绩实现129.25%-155.65%的同比高增长: 2020年预计公司归母净利润8228.65万元-9176.24万元,同比增长129.25%-155.65%;预计扣非后净利润7937.56万元-8885.15万元,同比增长139.34%-167.91%,公司业绩持续高增长。 重磅核心品种逐步进入收获期,持续看好公司业绩高增长: 公司持续深耕细作与眼科领域,目前已布局环孢素滴眼液、低浓度阿托品等重磅品种且渐入收获期。其中,环孢素滴眼液率先获批,有效改善中重度干眼症患者症状,按照之前公司深度报告测算,预计国内销售峰值近20亿元。增溶技术为其核心技术壁垒,国内仅兴齐眼药(已获批上市)、恒瑞医药(美国III 临床)、康哲药业(代理Sun Pharma品种)等少数公司进行布局,中长期其竞争格局良好;低浓度阿托品有效延缓青少年近视,目前III 期临床全球进展领先,国内有望优先上市,按照之前公司深度报告测算,预计国内销售峰值超过32亿元。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现归母净利润0.89亿元、1.70亿元、2.60亿元,分别同比增长146.6%、92.5%、52.6%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;计算假设不达预期风险等。
兴齐眼药 医药生物 2020-10-30 130.00 -- -- 151.87 16.82%
151.87 16.82%
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事件:公司发布2020年三季报,2020前三季度公司收入4.69亿元,同比+14.46%;实现归母净利润5373万元,同比+88.21%,扣非归母净利润5231万元,同比+111.69%。 2020Q3,公司收入2.33亿元,同比+46.53%,实现归母净利润3842万元,同比+68.33%,实现扣非归母净利润3765万元,同比+81.72%。 Q3业绩增速略超预期。公司2020年Q3实现68%业绩增速,82%的扣非增速,略超我们此前的预期。此外,公司收入端47%的同比增长为公司上市以来单季度最快增速,成为业绩增长的主要驱动力。 Q3产品增长全面加速。2020Q3,公司收入2.33万元,同比增长47%,增加金额为7400万元。相比2019Q3,公司2020Q3主要增量品种为阿托品滴眼液(2019年销售规模较小)和环孢素滴眼液。如假设公司原有品种收入增速为15-20%,则重点增量品种销售规模在4000-5000万元的水平。 环孢素滴眼液医保谈判值得期待。公司环孢素滴眼液(Ⅱ)2020年6月获批,目前正处于产品推广和加强终端覆盖的过程中。2020年9月18日,国家医保局公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,公司的环孢素滴眼液通过初审。如果环孢素滴眼液最终能够在2020年进入国家医保目录,那么该产品的放量速度有望大大加快。根据公司此前定增方案披露数据,环孢素新产能建设达产后预计收入为19.7亿元,净利润6.4亿元,净利率为32.5%。根据我们此前模型计算,不考虑医保,2021年,公司环孢素滴眼液有望销售达到1亿元左右的水平;如果进入医保,则该产品2021年有望实现2-3亿销售,明显增厚利润。 财务指标改善,盈利能力增强。2020前三季度,公司毛利率和净利率分别为72.17%和11.73%,净利率提升5.86pct,主要是销售费用率下降所致。2020前三季度,公司销售费用率34.76%(下降6.69pct),管理费用率11.55%(下降1.03pct),研发费用率10.29%(上升0.32pct)。产品线不断丰富。除了公司已有产品,2020年,公司的玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液均已进行报产并获受理,伏立康唑滴眼液已获得临床批件,在干眼症、青光眼治疗领域产品线不断丰富。 盈利预测:我们预计2020-2022公司归母净利润分别为0.9,1.5,3.1亿元,对应增速150.3%,70.9%,101.3%,当前股价对应PE为121/71/35X,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期;商誉及无形资产减值;市场竞争加剧风险;新药研发风险。
兴齐眼药 医药生物 2020-10-30 130.00 -- -- 151.87 16.82%
151.87 16.82%
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事件:2020年10月28日公司发布三季度业绩报告,2020年前三季度公司实现营收4.69亿元,同比增长14.46%;实现归母净利润5373.48万元,同比增长88.21%。 2020前三季度业绩同比增长88.21%,业绩增长持续超预期: 营收端,2020年前三季度公司实现营收4.69亿元,同比增长14.46%。其中,2020年Q3公司实现营收2.33亿元,同比增长46.53%。相较于2020年Q1和Q2,营收增长环比提速,疫情影响逐步消退。利润端,2020年前三季度公司实现归母净利润5373.48亿元,同比增长88.21%;实现扣非后归母净利润5231.24亿元,同比增长111.69%,公司业绩增长持续超预期。 2020前三季度公司整体毛利率为72.17%(-1.27pct),期间费用率为57.60%(-7.17pct.): 2020年前三季度公司整体毛利率为72.17%,同比下降1.27pct.;期间费用率为57.60%,同比下降7.17pct.。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为34.76%(-6.69pct.)、11.55%(-1.03pct.)、10.29%(+0.32pct.)、1.00%(+0.23pct.)。 公司持续深耕细作于眼科领域,未来将持续迎来重磅品种收获期: 公司于眼科领域深耕细作多年,持续丰富眼科领域产品线。目前,已布局环孢素滴眼液、低浓度阿托品等重磅品种。其中,环孢素滴眼液有效改善中重度干眼症患者症状,国内销售峰值有望近20亿元。增溶技术为环孢素滴眼液的核心技术壁垒,国内仅兴齐眼药(已获批上市)、恒瑞医药(美国III临床)、康哲药业(代理SunPharma品种)等少数公司进行布局,中长期环孢素滴眼液竞争格局良好;低浓度阿托品有效延缓青少年近视,目前处于临床III期,全球进展领先,有望实现国内优先上市,国内销售峰值有望超过32亿元。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收7.12亿元、9.53亿元、12.13亿元,分别同比增长31.3%、33.8%、27.3%;分别实现归母净利润0.76亿元、1.42亿元、1.82亿元,分别同比增长112.6%、85.5%、28.5%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;行业竞争加剧风险;小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等品种退出国家医保目录后销售低于预期风险;计算假设不达预期风险等
兴齐眼药 医药生物 2020-09-14 137.00 147.67 20.39% 155.00 13.14%
155.00 13.14%
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事件:公司发布 2020年中报,报告期内实现营收 2.37亿元、同比下降 5.79%,归母净利润为 0.15亿元、同比增加 167.48%,扣非后归母净利润 0.15亿元、同比增长 267.04%,对应 EPS 为 0.19元。 核心观点业绩超预期,疫情影响消除。2020Q1公司受疫情影响,亏损 1043万。随着二季度疫情得到控制,公司业绩迅速恢复高增长:1)营收端,公司 Q2单季度实现营收 1.54亿元、同比增长 9.77%,同 2020Q1相比增长 86.31% ; 2)利润端,公司 Q2实现归母净利润 0.26亿元,同比增长高达 452.18%,业绩扭亏为盈。整体来看,公司 2020H1营收较去年同期略有下滑,但受益于二季度产品销售放量,公司的归母净利润以及扣非后归母净利润分别实现同比 167%、267%的高增长。我们认为,疫情对公司的影响已经消除,下半年业绩有望保持高速增长态势。 研发投入继续加码,产品线日益丰富。报告期内,公司研发投入 3330万元、同比增长 36.22%。2020H1的研发投入占营收比例由去年同期的 9.72%提升至 14.05%。从研发管线上看:1)公司 0.01%低浓度阿托品滴眼液 2.4类新药正处于三期临床入组阶段,预期年内入组完成;2)公司环孢素滴眼液于 2020年 6月获批上市,是国内首个用于干眼症治疗的环孢素产品,目前该产品正处于市场推广中,未来有望成为公司业绩新的增长点。此外,公司的玻璃酸钠滴眼液,贝美前列素滴眼液、曲伏前列滴眼液、伏立康唑滴眼液均已获得国家药监局的注册受理,公司在眼科用药领域产品线日益丰富。 经营质量改善显著,盈利能力稳步提升。2020H1,公司归母净利润率 6.47%,较去年同期提升了 4.19pct。公司经营状况逐步向好,盈利能力稳步提升。 财务预测与投资建议我们预测公司 2020-2022年可实现归母净利润 0.8/2.03/2.97亿元,对应EPS 0.97/2.47/3.60元。根据可比公司给予 21年 60倍 PE 估值,对应的目标价为 148.2元,维持“增持”评级。 风险提示如果研发推进不及预期或新产品放量不佳,将会影响公司中长期投资价值。
兴齐眼药 医药生物 2020-09-10 140.02 -- -- 155.00 10.70%
155.00 10.70%
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事件:公司9月7日晚发布定增预案,方案拟向不超过35名特定投资者发行不超过577万股股份,占发行前公司股本的7%以内,金额不超过8亿元,募集资金用于单剂量生产线建设项目(含环孢素滴眼液)、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的百分之八十,锁定时间6个月,本次项目预计2020年12月底前实施完成。公司提出2020-2022年现金分红不少于当年可分配利润的20%。 定增资金将保证环孢素产能及业绩释放:公司目前的生产线足以保证中短期内环孢素滴眼液生产,此次募集资金建设环孢素滴眼液生产线主要是为了环孢素的长期放量做好产能储备(建设2年,达产至少5年),公司预计项目达产后收入为19.7亿元,净利润6.4亿元,将带动公司业务高速增长。 液定增资金将为阿托品滴眼液2.4类新药临床提供充足资金:公司0.01%阿托品滴眼液三期临床预计将累计投入1.03亿元,主要在2020-2022年使用,本次募集资金将为阿托品滴眼液临床的顺利推进提供资金保障,我们预计公司阿托品滴眼液有望2023年底至2024年获批上市。 对业绩摊薄有限:根据我们的盈利预测,公司20/21年业绩分别为0.80/1.37亿,增速124%,71%,EPS为0.97,1.67元/股,如按新增576.56万股股本计算,摊薄后EPS为0.91/1.57,摊薄约6.5%;在公司获得充足资金支持研发和生产,业绩高速增长下,增发带来的业绩摊薄将被迅速抹平。 引入新股东有望进一步提升公司形象:本次方案的价格及锁定期条件与今年其他同类项目比较一致;对于兴齐眼药来说,公司在近两年崛起速度太快,市场认可度仍在逐步提升过程中,如公司能借此机会引入重量级股东,则可能加速从黑马到白马的转变。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为0.80、1.37、2.55亿元,同比增长124%、71%、86%,EPS分别为0.97,1.67,3.09元/股。 当前股价对应的PE为141X、83X、45X。公司是国内眼科新兴药龙头企业,目前正处于高速成长期的起步阶段,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期;新药市场拓展不达预期;市场竞争加剧。
兴齐眼药 医药生物 2020-09-09 140.89 -- -- 147.48 4.68%
155.00 10.01%
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事件:2020年9月7日公司发布2020年度向特定对象发行A股股票预案,向特定对象发行股票募集资金不超过8亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于单剂量生产线建设项目、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。 本次定增有效补充核心产品产能需求和提升研发效率,利好公司的长远发展: 公司拟通过向特定对象发行股票募集资金不超过8亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于单剂量生产线建设项目、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。我们认为:本次定增一方面补充了核心产品环孢素滴眼液未来的产能需求,另一方面提升了低浓度阿托品等重磅研发管线的研发效率,有利于公司在眼科领域深耕细作。 拟募集1.81亿元新建单剂量生产线,满足核心品种环孢素滴眼液未来的产能需求: 公司拟募集1.81亿元新建单剂量生产线,产能投产后用于生产环孢素滴眼液(II)等产品。该项目达产后预计营收为19.70亿元,净利润为6.37亿元。环孢素滴眼液主要针对中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。增溶技术成为环孢素滴眼液研发和制备的核心技术壁垒,目前仅兴齐(获批上市)、恒瑞(美国III临床)、康哲(代理SunPharma品种)等少数公司对环孢素滴眼液进行布局。2019年国内干眼症患者为3.49亿人,按照中重度患者30%比例、就诊比例10%、环孢素滴眼液使用比例20%、药品定价为300元/月、治疗周期3个月进行保守估算,环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90亿元。新建单剂量生产线,满足核心品种环孢素滴眼液未来的产能需求 拟募集1.01亿元用于低浓度阿托品等新药研发项目,助力低浓度阿托品实现优先上市: 公司拟募集1.01亿元用于低浓度阿托品等新药研发项目,低浓度阿托品研发项目处于三期临床,包括“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验”、“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的2年临床试验”两个试验。公司该项目研发进展全球领先,本次募资有望助力该产品全球率先上市。低浓度阿托品滴眼液主要用于延缓青少年高度近视的发展,具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。2018年国内中小学生近视人数高达8977.43万人,按照院内制剂售价298元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为3576元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间超32亿元。 拟募集2.91亿元用于研发中心建设项目,利好公司研发效率进一步提升: 公司拟募集2.91亿元用于研发中心建设项目,将购置先进的药物研发小试及中试所需的设备仪器,用于企业现有及未来新产品、新技术、新工艺等多方面的研究与开发。公司深耕细作于眼科赛道,该项目有利于进一步提升公司研发效率,强化眼科领域研发管线。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收7.12亿元、9.53亿元、12.13亿元,分别同比增长31.3%、33.8%、27.3%;分别实现归母净利润0.52亿元、0.75亿元、1.02亿元,分别同比增长44.9%、45.1%、34.9%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;行业竞争加剧风险;小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等品种退出国家医保目录后销售低于预期风险;计算假设不达预期风险等。
兴齐眼药 医药生物 2020-09-02 145.57 -- -- 153.60 5.52%
155.00 6.48%
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事件:公司发布2020年半年报,2020上半年公司收入2.36亿元,同比-5.79%;实现归母净利润1531万元,同比+167.48%,扣非归母净利润1467万元,同比+267.04%。2020Q2,公司收入1.54亿元,同比+9.77%,实现归母净利润2575万元,同比+452.18%,实现扣非归母净利润2555万元,同比+550.10%。 业绩增速超出预期。公司2020年上半年实现167%业绩增速,267%的扣非增速,超出我们此前的预期。在2020Q1因亏损1043万情况下,公司二季度业务迅速恢复,实现单季度超高速增长。阿托品滴眼液逐步放量。2020H1,公司的医疗服务收入3748万元,同比增加436.77%。公司医疗服务包括门诊、住院以及产品销售,增量的主要来源是阿托品滴眼液的销售,据我们测算,阿托品滴眼液2020年上半年的销售在3000万左右。阿托品滴眼液2.4类新药目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计年内完成入组,2023年前后获批上市。环孢素滴眼液推广开启。公司环孢素滴眼液(Ⅱ)2020年6月获批上市,成为国内首个用于干眼症治疗的环孢素产品,公司8月8日举办的环孢素滴眼液上市发布会在全国40多个地区同步进行,邀请了0.05%环孢素原研前首席科学家MichaelStern等国内外顶尖专家出席,吸引超过万名眼科医生参与;2020年3月,兴齐眼科医院干眼治疗中心成立,并陆续整合了视光中心、设立视功能康复训练中心等科室。 为公司环孢素及其他产品的推广和后续销售打下坚实基础,根据我们此前模型计算,2021年,公司环孢素滴眼液有望销售达到1亿元左右的水平。产品线不断丰富。除了公司已有产品,2020H1,公司的玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液、伏立康唑滴眼液均已进行报产并获受理,在干眼症、青光眼治疗领域产品线不断丰富。叶黄素维生素E软胶囊获批上市,继续拓展眼保健产品领域。财务指标改善,盈利能力增强,继续加大研发投入。2020H1,公司毛利率和净利率分别为69.96%和5.91%,净利率提升4.75pct,主要是销售费用率下降所致。2020H1,公司销售费用率34.69%(下降10.61pct),会议费用明显下降,研发费用率13.39%(上升3.67pct),在研项目进入中后期增多,投入加大,预计持续高研发投入将会推动公司产品线在未来几年全面升级。 盈利预测:我们预计2020-2022公司归母净利润分别为0.8,1.4,2.6亿元,对应增速123.7%,71.0%,85.5%,当前股价对应PE为141/83/45X,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期;商誉及无形资产减值;市场竞争加剧风险;新药研发风险。
兴齐眼药 医药生物 2020-08-28 144.00 -- -- 154.80 7.50%
155.00 7.64%
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事件:2020年8月26日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收2.37亿元,同比下降5.79%;实现归母净利润1531.48万元,同比增长167.48%;实现扣非后归母净利润1466.60万元,同比增长267.04%,业绩增长符合预期。 疫情后业绩增长逐步恢复,2020年H1利润同比增长167.48%:销售端,2020年H1公司实现营收2.37亿元,同比下降5.79%。其中,凝胶剂/眼胶剂实现营收1.09亿元,同比下降26.22%;滴眼剂实现营收0.75亿元,同比下降10.55%。利润端,2020年H1公司实现归母净利润1531.48万元,同比增长167.48%;实现扣非后归母净利润1466.60万元,同比增长267.04%,业绩增长符合预期。其中,2020年Q1和Q2归母净利润分别为-1043.49万元、2574.97万元,疫情有效控制后公司业绩逐步恢复。 2020年H1公司整体毛利率为69.96%(-2.41pct.),期间费用率为63.00%(-5.69pct.):2020年H1公司的整体毛利率为69.96%(-2.41pct.),期间费用率为63.00%(-5.69pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为34.69%(-10.61pct.)、13.73%(+0.74pct.)、13.39%(+3.67pct.)、1.20%(+0.51pct.)。 环孢素滴眼液国内率先上市且具备技术壁垒,国内市场有望实现近20亿销售:环孢素滴眼液主要针对中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。环孢素滴眼液为BCSII类药物,提高溶解性和生物利用度成为环孢素滴眼液研发和制备的核心技术壁垒。目前,国内仅兴齐眼药(已获批上市)、恒瑞医药(美国III临床)、康哲药业(代理SunPharma品种)等少数公司对环孢素滴眼液进行布局,中长期环孢素滴眼液竞争格局良好。2019年国内干眼症患者为3.49亿人,按照中重度患者30%比例、就诊比例10%、环孢素滴眼液使用比例20%、进入医保后药品价格300元/月、治疗周期3个月进行保守估算,环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90亿元。 低浓度阿托品滴眼液有效延缓青少年近视发展进程,销售峰值有望超32亿:低浓度阿托品滴眼液主要用于延缓青少年高度近视的发展,具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。2018年国内中小学生近视人数高达8977.43万人,按照院内制剂售价298元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为3576元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间超32亿元。目前全球尚无低浓度阿托品滴眼液上市,公司的低浓度阿托品滴眼液处于III期临床,研发进度全球领先,产品有望率先上市。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收7.12亿元、9.53亿元、12.13亿元,分别同比增长31.3%、33.8%、27.3%;分别实现归母净利润0.52亿元、0.75亿元、1.02亿元,分别同比增长44.9%、45.1%、34.9%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;行业竞争加剧风险;小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等品种退出国家医保目录后销售低于预期风险等。
兴齐眼药 医药生物 2020-08-12 201.50 -- -- 207.00 2.73%
207.00 2.73%
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兹润是国内唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂兴齐眼药已于2020年6月获批的环孢素滴眼液(II)(兹润)可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。 我们预计2020~2022年公司的营业收入分别为6.19/9.54/12.93亿元,同比增长14.2%/54%/35.6%,归母净利润0.75/1.69/3.10亿元,同比增长108.5%/125.7%/83.7%,EPS分别为0.91/2.05/3.77元/股,维持盈利不变。截至2020年8月9日,当前股价对应PE分别为218.6/96.9/52.7。随着大品种的上市销售,收入和利润会快速增长,估值消化快。维持“买入”评级。 兹润0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)总有效率达到70.6%III期临床研究显示,兹润0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)总有效率达到70.6%,对干燥综合征相关干眼患者有效率也达到68.8%;治疗28天起,TBUT、Schirmer试验和眼表染色跟对照组相比显著更优等。为我国干眼症患者带来了新的治疗手段,我们认为该产品有望成为销售过10亿的重磅产品。 兹润0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)工艺创新,具有壁垒兹润延续了兴齐眼药在制剂上的创新升级能力,工艺具有一定壁垒。兹润采用独家AilicTech创新技术平台,采用纳米级微乳制剂等一系列创新工艺,实现了从普通的乳剂到无色透明滴眼液的跨越式升级换代,粒径更均匀、剂型更稳定、点眼更舒适,同时不添加防腐剂。 风险提示:重磅品种销售不及预期、眼科用药降价风险、研发进展不及预期、疫情反复不可控
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名