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艾德生物 医药生物 2021-10-27 82.33 84.94 0.04% 82.98 0.79%
85.60 3.97% -- 详细
事件:公司发布 2021年三季报,前三季度实现营业收入 6.46亿元(+33.41%),归母净利润 1.77亿元(+39.98%),扣非后归母净利润 1.62亿(+58.19%)。 核心观点 公司前三季度业绩符合预期,Q3单季业绩表现亮眼。2021年前三季度公司实现营业收入 6.46亿元(+33.41%),归母净利润为 1.77亿元(+39.98%)。 Q3单季度实现营收 2.47亿元,同比增长 22.78%,归母净利润为 6523万元,同比增长 43.92%。预计主要系公司多基因联检产品的进一步推广以及BRCA、NGS10基因检测试剂盒的持续放量,四季度公司有望实现既定的股权激励目标(Q4收入维持同比 0%即可实现)。 持续研发投入,费用控制良好。2021年前三季度研发投入 1.09亿元,营业收入占比为 16.91%,公司持续保持研发投入,已有新产品 PDL1试剂盒、MSI 试剂盒及 IDH1IDH2试剂盒处于审批阶段。费用端,前三季度公司销售费用率略有降低至 29.21%;随着股权激励费用摊销减少,公司前三季度的管理费用率降低至 7.82%,业绩增速快于营收增速,经营质量不断提升。 肿瘤伴随诊断行业龙头,国内外业务齐头并进。公司基于 ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-Handle?、NGS 平台技术,目前已有23种单基因和多基因分子诊断产品获 NMPA 批准上市。同时,多项产品顺利进军海外市场并成功进入发达国家,并依托创新研发实力陆续与阿斯利康、辉瑞、礼来(LOXO)、强生、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在此领域龙头地位预计更加稳固。 财务预测与投资建议 由于 2020年疫情影响短期业绩走向,我们调整 2021-23年 EPS 预测为1.17/1.57/1.95(原预测 21-22年 EPS 为 1.29/1.72)元。根据可比公司给予 21年 66倍 PE,考虑到公司在肿瘤伴随诊断领域的稀缺性,给予 10%溢价,对应的目标价为 84.94元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生影响
艾德生物 医药生物 2021-07-28 84.98 -- -- 89.40 5.20%
89.40 5.20%
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事件:7月25日,公司发布2021年半年报:2021年上半年实现营收3.99亿元,同比增长40.96%,实现归母净利润1.11亿元,同比增长37.77%,实现扣非归母净利润1.01亿元,同比增长55.98%。 国元观点:l 业绩增长稳健,国内业务高速增长,海外业务有望迎来恢复公司2021上半年业绩表现亮眼,营收和归母净利润分别为3.99亿元(+40.96%)和1.11亿元(+37.77%),增长符合预期;其中国内收入为3.54亿元,同比大幅增长58.19%,主要系去年同期国内疫情影响所致,海外收入为0.45亿元,同比下降24.17%,预计主要系海外疫情持续蔓延影响所致,随着海外疫情逐步缓和以及新品种获批放量,下半年有望逐步发力。分板块收入看,检测试剂收入3.05亿元(+35.08%),检测服务和技术服务收入分别为0.71亿元(+87.02%)和0.19亿元(+5.83%)。上半年毛利率为84.43%,同比小幅下降3.70pct,仍维持较高水平。费用率方面,上半年销售费用率28.49%(+3.27pct),主要系公司核心产品学术活动推广增加所致;管理费用率8.30%(-9.66pct),主要系股份支付费用减少所致;财务费用率为0.88%(+2.99pct),主要系汇兑损失增加所致;研发费用率17.09%(-1.59pct),近年来均维持在15%以上的高投入。 核心产品竞争力强,11基因日本获批进一步打开东亚市场公司9基因、KNBP 联检产品以及NGS 领域的10基因和BRCA 检测产品市场竞争力强,有望继续贡献稳定的业绩增量。此外,公司早测产品管线逐步丰富,除了用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV 检测产品,1月获批的肠癌早测产品“畅青松”有望凭渠道优势和成本优势实现快速放量。6月在日本获批的11基因产品是继肺癌ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种,预计有望纳入医保,实现快速放量。PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,且具有成本优势。我们认为,公司11基因的获批有望增强公司海外市场竞争力,进一步打开东亚市场。 多款在研品种蓄势待发,药企BD 合作持续加强公司在研管线持续丰富,PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,HRD 产品、Classic panel、NGS 大panel 产品Master panel 的研发和申报工作有序推进,随着新品种的不断推出,公司长期成长空间打开。公司持续加强和药企的BD 合作,现已和阿斯利康、强生、辉瑞、安进、恒瑞、百济神州等国内外知名药企达成伴随诊断与市场推广合作,以伴随诊断赋能原研药物临床,加速合作成果落地。 投资建议与盈利预测我们预计21-23年公司营收为9.90/ 13.25/ 17.83亿元,归母净利润为2.48/3.34/ 4.44亿元,EPS 分别为1.12/ 1.50/ 2.00元,对应PE 为78/ 58/ 43X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;新产品研发注册风险;行业竞争加剧风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-07-27 89.00 -- -- 89.40 0.45%
89.40 0.45%
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7月 25日,艾德生物公布 2021年上半年业绩,上半年实现营业收入 3.99亿元(+41%);归母净利润 1.11亿元(+38%);扣非归母净利润 1.01亿元(+56%);对比 2019H1,营业收入+50%,归母净利润+42%,扣非归母净利润+56%。分季度看,公司 2021Q2实现营业收入 2.25亿元(+17%);归母净利润 0.68亿元(+24%);扣非归母净利润 0.62亿元(+22%);对比2019Q2,营业收入+54%,归母净利润+49%,扣非归母净利润+61%。 点评检测试剂持续稳健增长,日本获批新品打开长期成长空间。公司检测试剂业务实现营业收入 3.05亿元(+35.08%),产品销售拓展有力。6月 29日,公司“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即 PCR-11基因)产品日本获批,是继 2017年肺癌 ROS1获批后的又一重要产品,海外竞争力不断增强,未来检测试剂有望持续稳健增长。 检测服务实现高增长,技术服务合作范围逐步拓宽。检测服务业务实现营业收入 0.71亿元(+87.02%),检测服务高增长彰显公司疫情后的经营恢复弹性。技术服务方面,实现营收 0.19亿元(+6%),公司上半年与阿斯利康在HRD 伴随诊断签署合作协议,亦与海河药物达成合作进军美国市场,合作范围逐步拓宽,强强联合保障业绩未来增长可持续。 经营指标健康,研发不断加码。公司销售费用占营收 28.5%(+59%),产品市场推广导致费用提高;管理费用占营收 8.3%(-35%),同比下降系股份支付费用减少所致;研发费用占营收 17%(+29%),公司研发投入占营收比例高于行业平均水平,已成功研发获批 23种单/多基因分子诊断产品,投入产出效率高,有望持续驱动公司创新成长。 盈利调整与投资建议艾德生物是肿瘤分子诊断细分领域的龙头企业,我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量;预计公司 21-23年实现归母净利润 2.52亿元、3.32亿元、4.34亿元,同比增长 40%、32%、31%。维持“增持”评级。 风险提示行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
艾德生物 医药生物 2021-07-01 104.01 -- -- 110.50 6.24%
110.50 6.24%
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事件: 6月 29日,公司发布公告: 公司基于 PCR 技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx? Pan ung cancer PCR pane”(即 PCR-11基因)于近日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。 国元观点: 11基因产品日本获批, 进一步打开海外成长空间公司 PCR-11基因产品是 9基因的升级产品, 涵盖指南推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变, 是继 2017年获批肺癌 ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种, 预计有望纳入医保,实现快速放量。此前在日本市场和 FDA 批准的 NGS 产品 Oncomine 的头对头研究中,公司 PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异, 具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点, 且具有成本优势。 此外,公司和礼来、安进、默克、海和生物、广生堂药业等达成针对PCR-11基因产品的伴随诊断合作。 此外,公司会继续开展 11基因产品在欧洲和国内的注册工作,在国内获批后有望对 9基因产品进行迭代,在欧盟获批后有利于进一步增强公司海外市场竞争力,打开海外市场成长空间。 核心产品竞争力强, 新品获批和早测管线布局贡献业绩增量公司 9基因、 KNBP 联检产品以及 NGS 领域的 10基因和 BRCA 检测产品市场竞争力强, 有望继续贡献稳定的业绩增量。同时,公司持续推进新产品的研发和注册工作, PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,BRCA 后线 HRD 产品和药企伴随诊断合作基本达成, Cassic pane 预计今年启动注册临床, NGS 大 pane 产品 Master pane 兼具预测免疫治疗能力和 MRD 功能, 已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。 肠癌早筛产品“畅青松”于今年 1月获批上市, 有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的 BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的 HPV 产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线, 新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。 持续加强药企 BD 合作,加速产品获批和海外市场的拓展公司重视和药企的战略合作, 2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对 PD-L1、 HRD 检测产品、 11基因产品、BRCA1/2检测产品、 10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测国内伴随诊断赛道在癌症患者数量增多、新靶点发现和新适应获批、渗透率提升等因素的驱动下,市场规模持续扩容, 公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的 BD 合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计 21-23年公司营收为 9.74/12.80/ 17.01亿元,归母净利润为 2.49/ 3.32/ 4.36亿元, EPS 分别为 1.12/1.50/ 1.97元,对应 PE 为 93/ 70/ 53X, 维持“买入” 评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-06-21 87.50 -- -- 110.50 26.29%
110.50 26.29%
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艾德生物是中国伴随诊断行业龙头公司。公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相应的检测服务。公司的四大核心技术(ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?)居国际领先且具有完全自主知识产权。公司目前有23 种基因检测试剂通过NMPA 以及欧盟CE 认证,产品涵盖伴随诊断、肿瘤早筛等精准医疗多领域,多个产品为目前NMPA 独家获批产品。在EMQN、PQCC 组织的国内外室间质评中,公司产品连续多年保持优异的准确率和高使用率。 肿瘤伴随诊断市场前景广阔,公司新产品放量在即。Markets and Markets 数据显示,全球伴随诊断市场规模在2019 年达到37.6 亿美元(约250 亿人民币), 预计在2022 年增长至65.1 亿美元(2019-2022 CAGR 20%)。Visiongain 数据显示,中国伴随诊断市场规模预计在2021 年达到7.41 亿美元(约50 亿元人民币),目前仍处在加速发展阶段。得益于癌症患者人数的不断增加,新靶点被不断发现,渗透率提升,检测频次增加,联检替代单检等因素,我们预计国内伴随诊断终端市场规模有望在2025 年达到100 亿元,长期来看有望达到200 亿元。同时,在国家法规驱动合规检测的背景下,部分院外市场样本有望回流,利好院内市场的发展,院内市场将继续成为伴随诊断的主要市场。同时,我们认为在国内合规政策驱动下,院内市场将始终是伴随诊断的主要市场。公司在伴随诊断领域建立了强大的综合竞争能力,在保证技术先进性的同时,也实现了创新与商业的平衡,表现出了良好的内生增长。目前,公司多个产品(肺癌PCR-9 基因及其升级版PCR-11 基因,妇瘤BRCA,肠癌KNPB 四联检和畅青松等)放量在即, 收入有望实现快速增长。 加强“Rx-CDx”伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作,2020 年8 月,公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议,将PCR-11 基因用于默克Met 抑制剂Tepotinib 在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和Big Pharma 合作的不断深入,公司在全球的品牌力有望不断提升,海外市场有望加速拓展。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。考虑到去年政府补助高基数和2021 年销售推广活动的恢复销售费用率增加,我们略下调21-23 年EPS 至1.10/1.47/2.00 元(分别下调3.0%/6.9%/8.1%),分别同比增长35%/34%/36%,现价对应21-23 年PE 为80/59/44 倍,维持“买入”评级。 风险提示:老产品降价,新产品获批进度不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-04-22 83.92 -- -- 89.17 5.97%
110.50 31.67%
详细
4月20日,公司公布2021年一季报,2021Q1公司实现营收1.74亿元,同比增长91.65%;归母净利润0.43亿元,同比增长67.59%;扣非后归母净利润0.39亿元,同比增长183.25%。 经营分析业绩内生增长优异,盈利能力和营运效率稳健提升。若剔除股权激励成本摊销费用的影响(不考虑所得税影响),公司一季度实现归母净利润0.52亿元,同比增长26.69%,较2019年增长58.51%,;扣非后归母净利润0.47亿元,同比增长64.98%,较2019年增长79.88%。一季度公司实现毛利率82.56%(-4.63%),销售费用率25.88(+0.98%),管理费用率10.32%(-17.34%),研发费用率(-4.55%),净利率25%(+0.24%),费用端下降带动净利率有所提升。同时公司一季度应收账款周转与存货周转效率快速提升,经营效率有所提高。 检测试剂产品线不断丰富,肠癌早筛试剂盒有望逐步放量。公司肠癌早测重磅产品人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)于2021年1月获批国家医疗器械三类证,该产品灵敏度高且特异性好,无创无痛,后续有望逐步放量,丰富公司肿瘤精准医疗检测业务增长点;在NGS平台和IHC平台领域,公司布局的同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测、Masterpael产品已完成研发;PD-L1已处于注册报批的最后阶段。新技术平台和新产品线的推出将持续丰富公司试剂产品线。 海外业务稳步开拓,有望持续快速发展。公司国际化战略稳步推进,持续加大基于PCR、NGS等技术平台的创新产品线国际市场推广,2020年产品已覆盖全球60多个国家和地区,2020年PCR-11基因产品已获批日本PMDA审批受理。同时公司与阿斯利康签署“一带一路”国际合作备忘录,双方的合作从中国市场扩大到“一带一路”沿线国家。海外业务布局不断开拓。 盈利调整与投资建议我们维持盈利预期,预计公司21-23年实现归母净利润2.48亿、3.37亿、4.45亿元,同比增长38%、35%、32%。维持“增持”评级。 风险提示疫情影响肿瘤临床诊疗和公司业绩表现;新产品放量不达预期;产品研发注册不及预期;政策面降价控费压力
艾德生物 医药生物 2021-04-16 77.78 -- -- 89.17 14.32%
110.50 42.07%
详细
事件:4月12日,公司发布2020年年报:实现营收7.28亿元(+25.94%),归母净利润1.80亿元(+33.11%),若剔除股权激励费用摊销影响(不考虑所得税影响),归母净利润2.28亿元(+33.22%)。拟每10股派发现金红利2.5元(含税)。 国元观点:全年业绩增长稳健,国际市场不惧疫情高速增长公司1H20在疫情影响下业绩有所承压,2H20随疫情缓和快速恢复,实现营收4.45亿元(+42.54%)。公司持续加大国际市场开发力度以及在东亚、“一带一路”市场的推广,在疫情蔓延下国际业务仍表现亮眼,实现营收1.09亿元(+65.61%),占比从19年的11.3%提升至14.9%,彰显公司国际化布局成效。公司毛利率为86.97%,继续维持盈利高水平。从三大板块来看,检测试剂收入5.65亿元(+17.97%),检测服务收入1.16亿元(+44.83%),技术服务收入0.43亿元(+125.94%)。费用率方面,公司全年销售费用率32.07%(-6.02pct),费用控制良好;管理费用率13.23%(+1.05pct);研发费用率15.67%,近年来均维持在15%以上的高投入,主要用于11基因等多个产品管线的研发和报批。经营活动净现金流2.21亿元(+45.65%),得到显著改善。 产品管线持续丰富,打开业绩长期成长空间公司持续拓展从肿瘤早测到晚期精准治疗的产品管线,快速推进多个产品的研发和报批。PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段;11基因产品已获得日本PMDA的注册受理,在检测成功率和检测时间上优势明显,目前正在行政审批中,获批后有望成为继ROS1基因产品后在东亚市场的又一重磅产品,贡献业绩增量;HRR/HRD产品和NGS大pane产品MasterPane已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线线。新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。 企持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计21-23年公司营收为9.74/12.80/17.01亿元,归母净利润为2.49/3.32/4.36亿元,EPS分别为1.12/1.50/1.97元,对应PE为63/47/36X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-04-15 75.15 -- -- 89.17 18.33%
110.50 47.04%
详细
事件公司发布2020年报,实现营收亿元7.28亿元(+25.94%),归母净利润1.80亿元(+33.11%),若剔除股权激励成本摊销影响,归母净利润2.28亿元(+33.22%),扣非归母净利润1.47亿元(+25.69%),EPS为0.82元/股;经营性现金流净额2.21亿元(+45.65%);拟每10股派发现金股利2.5元(含税)。 业绩持续稳健增长,毛利率略有下降分季度看,20Q1-Q4,公司收入分别为0.91、1.92、2.01和2.44亿元,呈现逐季增长态势,疫情影响逐渐消散。分业务看,检测试剂实现收入5.65亿元(+17.97%),检测服务实现收入1.16亿元(+44.83%),技术服务实现收入4267万元(+125.94%)。期间费用方面,销售费用率32.07%(-6.02pp),管理费用率13.23%(+1.06pp),财务费用率1.15%(+3.73pp),研发费用率15.8%(-0.41pp)。 毛利率方面,20年毛利率86.97%,相较去年同期下降3.4pp,主要系低毛利的检测服务和技术服务收入占比提升所致。国内商业模式健康高效,海外市场疫情蔓延情况下韧劲十足国内市场方面,国内坚持头部医院直销+下沉市场合作,进一步完善覆盖全国销售网络,扩大市场覆盖率和渗透率,渠道优势明显。报告期内,国内业务实现收入6.2亿元,同比增长20.87%。 海外市场方面,公司加大开发国际市场力度,一方面,持续推进基于PCR、NGS等技术平台创新产品的海外市场推广,另一方面,深耕东亚市场,PCR-11顺利完成日本的产品注册临床试验,同时,与阿斯利康签署一带一路国际合作备忘录。报告期内,国际业务实现收入1.1亿元,同比增长65.61%。 坚持研发投入,全技术平台精准布局2020年公司研发投入1.15亿元,同比增长22.77%,占收比15.80%。公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-Handle等技术,获得国内授权专利38项,核心发明同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。 (1)肿瘤早测: SDC2肠癌甲基化产品已于2021年1月获批上市,结合可用于乳腺癌、卵巢癌遗传风险评估的产品BRCA1/2基因产品,肿瘤早测的商业化运营有望快速落地。(2)PCR;PCR-11基因产品于20年顺利完成日本注册临床试验,目前处于审批中。(3)NGS平台:已获批NGS-10、BRCA1/2基因两个产品,覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌症的伴随诊断需求。(4)IHC平台:PD-L1产品目前处于技术审评阶段。 药物伴随诊断加速合作,国际知名度与认可度提升公司PCR、NGS、FISH、ICH四大技术平台产品均与知名药企的肿瘤药物达成伴随诊断合作,合作方包括强生、安进、默克、恒瑞、海和生物、广生堂等国内外知名药企,合作区域除中国外,还覆盖日本、欧盟、美国、韩国。报告期内,技术服务实现收入4267万元,同比增长125.94%。我们认为,随着药物伴随诊断合作的持续推进,公司品牌知名度与认可度大幅提升,技术服务收入有望继续保持较快增长。 投资建议我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.58/3.44/4.48亿元,对应EPS分别为1.16/1.55/2.02元,当前股价对应PE为65/49/38X,维持“推荐”评级。 风险提示行业竞争加剧风险;行业政策变动风险;新品研发进度不及预期的风险。
艾德生物 医药生物 2021-04-15 75.15 -- -- 89.17 18.33%
110.50 47.04%
详细
事件:公司发布2020年年报,实现营业收入7.28亿元(+25.94%YOY),实现归母净利润1.80亿元(+33.11%YOY),若剔除股权激励费用摊销影响,实现归母净利润2.28亿元(+33.22%YOY),内生增长稳健,业绩符合市场预期。 疫后公司营收迅速恢复,20121年业绩有望加速。分季度看,20Q1-Q4,公司的营业收入分别为0.91/1.92/2.01/2.44亿元,疫情过后恢复力度较大,我们认为随着疫情进一步消散,公司2021年业绩有望加速。分国内外市场看,2020年公司国内市场实现营业收入6.20亿元(+20.87%YOY),未来公司将继续坚持院内主市场,为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,同时公司与阿斯利康达成市场推广合作从而打开下沉市场;同时,公司持续推动海外市场的产品认证和市场准入,2020年,公司的国际业务实现营业收入1.09亿元(+65.61%YOY)。 研发推动产品和技术创新,新品获批打开长期成长空间。(11)PCR:PCR-11基因产品(艾惠健升级版)于2020年顺利完成在日本的注册临床试验,目前正在审批中;(22)SNGS平台:维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的开发,相关产品已经处于科研试用阶段。Masterpanel被开发出来,目前用于科研服务和药企合作项目;(33)IHC平台:公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段;(44)肿瘤早测::2021年1月,公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证(“畅青松”,国械注准20213400007),公司精准医疗应用场景进一步向早筛领域拓展。我们认为随着新技术平台产品的不断推出,公司的长期成长空间打开。 加强伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,与强生、安进、默克、恒瑞、海和、广生堂等达成新的伴随诊断合作,加速合作成果落地。2020年,公司技术服务业务实现收入4267万元(+125.94%YOY),我们预计随着公司与药企合作日益加深,技术服务收入有望继续保持快速增长。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。我们维持公司21-22年EPS预测为1.13/1.58元,新增23年EPS预测为2.17元,分别同比增长39%/40%/37%,现价对应21-23年PE为62/44/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:终端销售恢复情况不及预期,新产品放量不及预期,产品研发进度不及预期,竞争加剧导致产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
89.17 5.81%
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事件: 2021年2月18日,公司发布2020年度业绩快报:2020年实现营业收入7.29亿元,同比增长26.04%;实现归母净利润为1.79亿元,同比增长32.47%,若剔除报告期内股权激励费用摊销的影响(不考虑所得税影响),则归母净利润为2.27亿元,同比增长约32.71%。 国元观点: 全年业绩稳定增长,Q4单季度归母净利润高速增长。 公司不断推进产品临床应用、持续拓展与知名药企的伴随诊断合作和商业推广合作,全年业绩实现稳定增长。根据预告,公司全年实现营收和归母净利润分别为7.29亿元和1.79亿元,分别同比增长26.04%和32.47%,业绩实现稳健增长,符合预期。从单季度来看,公司Q4单季度实现营收为2.45亿元,环比增长21.86%,同比增长47.65%,在疫情常态化下仍维持高速增长;Q4单季度实现归母净利润为0.53亿元,环比增长17.65%,同比增长100.35%,显著高于营收增速,预计主要系公司成本控制良好所致。 产品管线持续丰富,打开业绩长期成长空间。 公司多款升级产品或新产品报批进展顺利,持续丰富产品管线,贡献新的盈利增长点。PD-L1免疫组化产品已处于技术审评阶段;11基因产品已完成在日本的临床试验并获得PMDA的注册受理,有望2021年上半年获批;HRR/HRD产品已处于科研试验阶段;NGS大Panel检测产品MasterPanel已经完成实验室研发;肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量。新产品的不断获批,或推动公司业绩长期稳健增长。 持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展。 公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测。 伴随诊断赛道景气度高,公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。考虑到肠癌早筛产品在国内获批和11基因产品后续在日本的获批放量,我们上调盈利预测,预计2020-2022年公司营收为7.29/9.76/12.77亿元,归母净利润为1.79/2.54/3.54亿元,EPS分别为0.81/1.15/1.60元,对应PE为102/72/52X,维持“买入”评级。 风险提示。 新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
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事件:公司发布业绩快报,2020年实现营业收入7.29亿元(+26.04%YOY),实现归母净利润1.79亿元(+32.47%YOY),符合市场预期。 02020年业绩符合预期,疫情消散12021年业绩有望加速。公司2020年实现营业收入7.29亿元(+26.04%YOY),实现归母净利润1.79亿元(+32.47%YOY);如果剔除4729.68万元股权激励费用影响,则2020年归母净利润为2.27亿元(+32.71%YOY),内生增长稳健,业绩符合市场预期。我们认为,随着新冠疫苗接种的推进,疫情逐渐消散,主营业务恢复有望带来12021年业绩加速。 研发推动产品和技术创新,新品获批打开长期成长空间。公司具有全面的技术平台和齐全的产品线,同时凭借先发优势逐渐成长为国内肿瘤伴随诊断行业龙头。 2019年,公司的研发支出为9375万元(+20%YOY),研发支出占总营收的比重为16.2%,远超可比公司平均水平。(11)NGS平台:维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的开发,相关产品已经处于科研试用阶段,基于NGS平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正稳步推进,其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法(如PD-L1、MSI、TMB等);(22)IHC平台:公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段;(33)早筛:2021年1月,公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证(“畅青松”,国械注准20213400007),公司精准医疗应用场景进一步向早筛领域拓展。我们认为随着新技术平台产品的不断推出,公司的长期成长空间打开。 加强伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作,2020年8月,公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议,将艾惠健(升级版)用于默克Met抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和BigPharma合作的不断深入,公司在全球的品牌力有望不断提升,海外市场有望加速拓展。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。我们略上调公司20-22年EPS至0.81/1.13/1.58元(原值为0.79/1.10/1.54元),分别同比增长32%/40%/40%,现价对应20-22年PE为103/73/53倍,维持“买入”评级。 风险提示:终端销售恢复情况不及预期,新产品放量不及预期,产品研发进度不及预期,竞争加剧导致产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
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公司发布2020年度业绩快报,全年实现营业收入7.29亿元,同比增长26.0%;实现归母净利润1.79亿元,同比增长32.5%。 2020Q4实现营业收入2.45亿元,同比增长47.7%;实现归母净利润5333万元,同比增长100.4%,业绩符合预期。 经营分析股权激励影响表观利润。2020年公司共计提股权激励费用4730万元,若剔除股权激励费用摊销的影响(不考虑所得税影响),则全年归母净利润为2.27亿元,同比增长32.7%。分季度看,Q4公司计提股权激励费用约886万元,若剔除股权激励影响,Q4实现归母净利润6219万元,同比增长106.9%。 肠癌早筛试剂盒获批,肠癌检测试剂产品线不断丰富,持续推动公司肿瘤精准诊疗业务发展。2021年1月,公司研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(“畅青松”)获批国家医疗器械三类证,该产品灵敏度高且特异性好,无创无痛,可实现居家取样且快速出报告,是公司在肠癌早筛领域获批的重磅产品,有望提升公司的综合竞争实力。目前,公司已建成ADx-ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、一代测序、IHC等7大检测技术平台,新技术平台和新产品线的推出将打开公司长期成长空间。 加强与海内外药企的伴随诊断合作,积极拓展业务布局。公司高度重视与海内外知名药企建立战略合作关系,2020年,公司NGS-10基因产品成为强生肿瘤产品中国市场的伴随诊断试剂;PCR-11基因产品成为安进靶向药物AMG510、默克MET抑制剂Tepotiib、海和生物谷美替尼在中国和日本市场、广生堂创新MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断试剂,公司通过多方合作推动业务向海内外拓展延伸。 盈利调整与投资建议考虑到疫情及股权激励摊销费用影响,分别下调20年净利润6%、上调21年、22年净利润6%、6%,预计公司20-22年实现归母净利润1.79亿、2.72亿、3.55亿元,同比增长32%、51%、31%。维持“增持”评级。 风险提示疫情影响肿瘤临床诊疗和公司业绩表现;新产品放量不达预期;产品研发注册不及预期;政策面降价控费压力
艾德生物 医药生物 2021-01-15 75.65 -- -- 96.70 27.83%
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肠癌早筛市场潜力巨大,粪便 DNA 检测优势明显我国结直肠癌发病率和死亡率均很高且有逐年上升趋势,高风险人群基数大,合计约 1.2亿人,早筛市场前景广阔。结直肠癌发展周期相对较长且有明确的癌前病变阶段,为早筛早诊早干预提供足够的窗口期,早期患者五年生存率超过 90%,但目前欠缺有效的筛查和管理手段。传统便潜血检测敏感性和特异性相对较低,对进展期腺瘤的敏感性也较低。结肠镜检查及镜下病理活检是“金标准”,但我国肠镜检查资源有限、受检者肠镜检查的依从性较低,因此并不适合作为大规模筛查手段。粪便 DNA 检测和血液ctDNA 检测是近些年兴起的筛查技术: (1)血液 ctDNA 检测:血液 ctDNA浓度较低,对检测技术要求高,敏感性不理想; (2)粪便 DNA 检测:敏感性和特异性相对较高,“防漏检”能力强,可检测癌前病变,能够提高受检者肠镜检查的依从性,在中美均纳入结直肠癌筛查指南或专家共识中。 丰富肠癌检测产品布局,凭渠道优势或实现肠癌早筛产品的快速放量此前,市场上已获批的肠癌粪便 DNA 早筛产品仅有 “常卫清”和“长安心”,分别于 2020年和 2018年获批,仍处于早期商业化阶段,竞争格局良好。公司肠癌早筛产品灵敏度高、特异性好,进一步丰富了公司肠癌检测试剂产品线,实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测,有望进一步提升公司在肿瘤基因检测领域的综合竞争力。此外,渠道推广是肠癌早筛产品放量的关键,肠癌早筛产品主要应用场景包括医院、民营体检中心等医疗机构,公司深耕伴随诊断领域多年,拥有覆盖全国 500多家大中型医疗机构的直销网络,针对基层市场,公司也与阿斯利康等知名药企达成市场推广合作。公司肠癌早筛产品获批后,有望和结直肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭借渠道优势实现产品的快速放量。 投资建议与盈利预测肠癌早筛市场需求巨大,公司 SDC2甲基化肠癌早筛产品的获批,完善了公司在肠癌检测领域的布局,提升了公司综合竞争力,有望贡献新的盈利增长点。我们预计 2020-2022年公司营业收入为 7.13/9.33/11.84亿元,同比增长 23.37%/30.83%/26.89%,归母净利润为 1.79/2.46/3.30亿元,同比增长 32.48%/37.12%/33.94%,EPS 分别为 0.81/1.11/1.49元,对应 PE 为94/69/51X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2020-10-28 79.90 87.73 3.32% 89.75 12.33%
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事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现营收4.84亿元、同比增长17.35%,归母净利润为1.26亿元,同比增长15.87%,若剔除股权激励费用对净利润的影响(不考虑所得税),公司归母净利润约1.65亿元,同比增长25.21%,对应EPS0.57元。 核心观点 Q3业绩加速恢复,经营情况迅速改善。2020年H1受疫情影响,公司业绩短期承压,随着终端销售情况回暖,Q3单季度实现营收2亿元,同比增长37.15%,归母净利润为4533万元,同比增长47.67%。我们认为随着公司与阿斯利康销售推广合作的达成、多基因联检产品的进一步推广以及BRCA检测试剂盒的持续放量,四季度公司有望实现既定的股权激励目标(收入同比增加25%)。 持续研发投入,费用控制良好。2020年前三季度,公司研发投入8651万元,同比增长32.31%,占营业收入的17.87%,其中Q3单季度研发投入3366万元,环比提升6.3%。具体产品来看,SDC2甲基化试剂盒的研发工作已经完成了,PD-L1检测试剂盒正处于行政审批中,预计即将上市。费用端,受益于销售环境改善,前三季度公司销售费用率提升至28.56%;随着营收的快速恢复,公司前三季度的管理费用率稳步降低(Q3为10.59%)。 积极布局海外业务,持续加强与药企战略合作。公司多项产品顺利进军海外市场;同时,公司依托创新研发实力陆续与礼来(LOXO)、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在该领域龙头地位相对稳固。 财务预测与投资建议 我们预测公司2020-2022年可实现归母净利润1.98/2.87/3.81亿元(原预测20-22年为1.96/2.86/3.71亿元),对应EPS0.89/1.29/1.72元。根据可比公司给予21年62倍PE,考虑到公司在肿瘤伴随诊断领域的稀缺性,给予10%溢价,对应的目标价为87.98元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生影响;
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名