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艾德生物 医药生物 2022-10-27 22.14 -- -- 27.61 24.71%
30.47 37.62% -- 详细
事件:公司发布2022年三季报,受疫情起伏影响业绩有所波动。2022年前三季度公司合计实现营收5.99亿元,同比增长-7.2%;实现归母净利润2.24亿元,同比增长26.96%,实现扣非归母净利润1.21亿元,同比增长-25.13%。点评:海外业务保持高速增长,国内业务受疫情影响有所波动:公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务,凭借核心技术沉淀品牌优势,在我国体外诊断行业处于领先地位,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,已进入全球60多个国家和地区。2022年前三季度,公司海外业务继续保持高速增长,实现营收9,016万元,同比增长31%;国内受部分城市疫情影响,叠加各地隔离政策等因素,异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限,对公司国内市场销售造成一定影响。 2022年第三季度公司实现营收2.07亿元,同比增长-16.22%;实现扣非归母净利润0.45亿元,同比增长-27.10%;实现归母净利润1.35亿元,同比增长106.75%,系公司转让SDC2产品及相关知识产权产生资产处置收益所致。研发投入精准有序,产品种类行业领先:公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入,现建有厦门、上海双研发中心,均通过国家企业技术中心认定。2022年前三季度公司研发投入合计1.22亿元,同比增长11.31%,占营业收入比为20.28%。基于公司核心技术的优势,截至2022Q3末,公司已自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品,是行业内获批产品种类最齐全的企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品。公司拥有超过50项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。与药企开展多项合作,持续拓宽经营战略布局:公司与多家业内企业达成了战略合作,在泛肿瘤患者基因精准诊疗领域,公司与罗氏制药达成战略合作;在伴随诊断领域,公司与百济神州达成战略合作。 公司凭借自身技术优势和品牌优势,在各领域持续拓宽公司战略布局,巩固公司在肿瘤精准诊疗行业的龙头地位,为中长期发展蓄力。盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司常规业务影响,以及相关资产处置损益对公司净利润的影响。我们下调公司22-24年归母净利润预测至2.65/2.76/3.34亿元(原预测为3.19/4.25/5.68亿元,分别下调15%/35%/41%),同比增长10.5%/4.2%/21.1%,现价对应22-24年PE为36/34/28倍,考虑到公司是国内肿瘤伴随诊断行业龙头企业,具有技术壁垒和产品优势,看好公司长期发展,继续维持“买入”评级。风险提示:产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。
艾德生物 医药生物 2022-10-25 24.85 -- -- 27.61 11.11%
30.47 22.62% -- 详细
事件:公司发布 2022年三季度业绩报告,前三季度实现收入 5.99亿,同比下降 7.20%,归母净利润 2.24亿,同比增长 26.96%,扣非净利润 1.21亿,同比下降 25.13%,EPS0.56元,经营性现金流 1.46亿,同比增长 17.24%。 国内业务仍受疫情影响,海外保持高速增长态势:公司单三季度营收 2.07亿,同比下降 16.22%,归母净利润 1.35亿,同比增长 106.75%,扣非净利润 4,451万,同比下降 27.10%,低于市场预期,主要是国内部分城市疫情形势及隔离政策等因素,导致异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限。此外,随着公司海外布局逐步完善及 PCR-11于今年1月纳入日本医保等因素驱动,公司前三季度实现 9,016万元海外营收,同比增长 31%,延续了高速增长态势并有望持续提振公司整体营收。 合作百济神州靶向药临床研究,伴随诊断适应症领域有望拓展: 近日公司与百济神州达成合作,其自主研发的 HER2基因 IHC和 FISH检测试剂盒将作为伴随诊断,支持百济神州在研项目在中国的注册递交,助力肿瘤精准诊疗发展,此举有望进一步拓展公司伴随诊断适应症领域。 检测需求有望逐步释放,看好公司长期业绩前景:随着疫情影响消散,国内各地管控政策调整,此前未及需求或将带动肿瘤检测复苏,公司作为国内伴随诊断技术实力最强、产品最丰富的龙头企业,有望承接大量检测需求。此外,公司持续提高研发投入(前三季度研发费用率 20.28%,+3.37ppt),搭建了丰富的产品梯队,PCR、NGS、IHC及 FISH 四大技术平台均有产品上市/布局,可为公司业绩长足发展提供动力。 投资建议:公司是伴随诊断行业的龙头企业,考虑到公司前三季度受疫情影响较大,且此前出售肠癌早筛产品 SDC2权益获约 0.94亿元投 资 利 润 。 我 们 预 计 公 司 2022-2024年 归 母 净 利 润 分 别 为2.94/3.04/3.83亿 元 , 同 比 增 长 22.91%/3.29%/25.85% , EPS 为0.74/0.76/0.96元,当前股价对应 PE 为 34/33/26倍,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:疫情反复影响检测需求的风险、行业竞争加剧的风险、新产品上市进展不及预期的风险、政策不确定性的风险、降价超预期的风险。
艾德生物 医药生物 2022-08-08 28.28 -- -- 29.30 3.61%
29.30 3.61%
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事件: 2022年 7月 29日公司发布半年报业绩: 2022年上半年公司实现营业收入 3.93亿元,同比减少 1.62%;归母净利润为 89.29百万元,同比减少 19.79%;扣非归母净利润为 76.67百万元,同比减少 23.93%。 2022年上半年业绩受新冠疫情影响,看好疫情后刚性需求的恢复2022年公司上半年实现营业收入 3.93亿元,同比减少 1.62%, 归母净利润为 89.29百万元,同比减少 19.79%,利润下滑比例相比收入较大主要是由于进一步扩张海外市场销售费用增加,上半年销售费用为 1.30亿元,同比增长 14.43%。 公司业绩整体下滑主要是受到疫情影响, 2022年单二季度收入 1.86亿元,同比减少 17.21%,归母净利润为 35.67百万元,同比减少47.46%。分业务板块看, 2022年上半年公司检测试剂收入 2.95亿元,同比减少 3.19%; 检测服务收入 7369.57万元,同比增长 3.46%;药物临床研究服务收入 1836.79万元,同比减少 1.73%。 新冠疫情影响医疗机构肿瘤患者就诊,肿瘤患者检测为刚性需求,看好下半年肿瘤检测需求增加,公司业绩有望恢复较快增长。 注重研发创新,新产品稳步推进公司重视研发团队的打造和研发创新的投入, 2022年上半年公司研发投入7783.76万元,同比增长 14.19%,占收入的 19.83%。目前公司设厦门、上海双研发中心, 深耕 PCR、 NGS、 IHC、 FISH 技术平台, 拥有 55项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟和日本的授权。 2022年 3月基于 IHC 技术平台的肿瘤免疫药物伴随诊断产品 PD-L1获批上市, 下半年有望贡献新的收入增量。未来公司逐步在肿瘤早测、 MRD、 OncoPro 等复发(疗效)监测产品推进研发。 持续深耕海外市场, PCR-11基因在日本进入商业化放量时期公司海外业务正在加速推进,目前国际业务和 BD 团队超过 50人,在新加坡、 加拿大、 香港建立全资子公司,在荷兰设欧洲物流中心,目前已经在全球 60多个国家和地区的医院和科研院所销售,超过 100家国际经销商。 2022年上半年公司海外业绩快速增长, 收入 5716.99万元,同比增长27.34%,主要是 PCR-11基因于 2022年 1月纳入日本医保,产品或进入快速增长时期。公司产品已经在东亚和欧盟市场站稳脚跟,未来将进一步向东南亚、北美等市场拓展。 盈利预测: 公司为伴随诊断的龙头企业, 2022年上半年受到新冠疫情影响业绩有所下滑,考虑疫情的影响,将 2022-2024年收入从 11.46、 14.90和19.44亿元下调为 10.86、 14.57和 19.20亿元,预计 2022-2024年净利润分别为 3.01、 3.96和 5.28亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 新冠疫情不确定风险、新产品获批不及预期、行业竞争加剧、海外推广不及预期。
袁维 4
艾德生物 医药生物 2022-08-02 28.50 -- -- 29.30 2.81%
29.30 2.81%
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事件 7月29日,公司发布2022年上半年业绩报告,公司实现收入3.93亿元,同比下降1.62%;归母净利润8929万元,同比下降20%;其中2022年第二季度,公司实现收入1.86亿元,同比下降17%;归母净利润3567.29万元,同比下降47%。 点评 国内市场有望随疫情防控有力逐步恢复,海外持续稳健增长。分地区看,国内实现收入3.35亿元,同比下滑5%,主要系部分城市疫情影响,医院积极投入疫情抗击工作,叠加各地隔离政策等因素,医疗机构肿瘤患者就诊受限,对公司国内市场销售造成一定影响;国内疫情防控有力,院内诊疗流量随之逐步恢复,国内销售有望逐季度恢复。海外市场实现收入5717万,同比增长27%,预计未来将持续稳健增长。 多款新品有望相继放量,合作多家头部药企稳定收入增长。上半年公司国内PD-L1伴随诊断产品获批,成为该领域首张国产证书,海外PCR-11基因产品纳入日本医保,有望推动该产品在日本渗透率提升。上半年公司与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药等多家头部医药企业达成合作,推动伴随诊断产品的持续放量。 研发驱动创新,海外市场不断拓展。公司研发持续加码,2022年上半年研发投入7784万元,同比增长14%,占营业收入的20%;公司研发人员占比超过42%。同时公司进一步开拓海外市场,招聘海外市场人员,完善海外市场渠道布局,销售费用较同期增长,公司国际业务及BD团队50余人,100余家国际经销商覆盖60多个国家和地区,海外渠道竞争力持续提升。 盈利调整与投资建议 考虑公司半年度业绩情况,考虑公司SDC2产品权益及子公司股权转让对业绩的影响,我们预计公司22-24年归母净利润为3.08亿元、3.77亿元、4.67亿元,同比增长29%、22%、24%; 22-24年公司对应EPS分别为0.77、0.95、1.17元,对应当前PE分别为39、32、26倍。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;汇率变动风险等。
袁维 4
艾德生物 医药生物 2022-06-08 29.43 -- -- 35.24 19.74%
35.24 19.74%
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事件 2022年6月2日,公司发布公告转让SDC2产品权益及子公司上海艾之维健康科技有限公司80%股权(下称“艾之维”)于杭州艾维克生物科技有限公司(下称“艾维克”)。 经营分析 SDC2产品权益转让作价1亿元,转让子公司艾之维80%股权。公司及其子公司厦门厦维健康科技有限公司与艾维克签署《技术转让及许可协议》,拟出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,转让价款为1亿元;公司拟出售持有的控股子公司上海艾之维健康科技有限公司的80%股权,对应公司认缴出资额1600万元。预计本次交易增加净利润约8500万元。 公司供应产品并享3%的销售提成,探索肿瘤早测商业新模式。公告指出,将以双方协商的价格生产供应SDC2产品,在协议约定的提成付款期内公司享有标的产品净销售额3%的销售提成。公司SDC2产品于2021年获批,随后公司通过合作策略,包括医院、体检机构及民营医疗机构等多渠道进行推广,仍处于早期市场推广阶段。SDC2产品属肿瘤早测产品,这一类产品的销售渠道与公司肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道有所不同,因此针对SDC2产品公司探索新的商业模式,在权益转让后。 公司研发体系完善,持续推动其他癌种新产品开发。公司聚焦肿瘤精准医疗领域,研发实力强劲。具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂、仪器,到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。未来公司继续发挥公司在研发端的优势,推动公司在肿瘤早测方向的持续发展。 盈利调整与投资建议 我们看好公司长期检测试剂及服务的海内外放量,暂不考虑产品权益及子公司股权转让影响,预计公司22-24年归母净利润为3.02亿元、3.81亿元、4.81亿元,同比增长26%、26%、26%;22-24年公司对应EPS分别为1.33、1.27、1.69元,对应当前PE分别为39、31、25倍。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;转让进度不及预期风险等。
艾德生物 医药生物 2022-04-21 27.38 36.41 23.01% 28.90 5.55%
35.24 28.71%
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2022年一季度因疫情使得业绩略低于预期,我们仍看好疫情恢复后,PCR11基因、BRCA 和PDL1 给公司带来的业绩增长,维持增持评级。 投资要点:维持“增持” 评级。公司 2022Q1 总营收 2.06 亿元(+18.6%),归母净利润0.54 亿元(+23.5%),扣非后归母净利润0.49 亿元(+25.8%)。公司业绩略低于预期。维持2022-2024 年EPS 为1.39/1.77/2.26 元,维持目标价65.75 元,对应2022 年PE 47X,维持增持评级。 2022 一季度主要受疫情影响业绩。公司一季度收入增速较低于过往增速中枢,主要因3 月份疫情在上海等地有较大反复,影响肿瘤患者就医所致。此外,一季度利润增速显著高于收入增速,主要为股权激励摊销费用在本期大幅减少所致。 看好伴随诊断的刚性需求及新产品放量。看好伴随诊断在肿瘤治疗的刚性需求,及新产品放量。公司业绩短期随受疫情影响,但精准治疗背景下,伴随诊断的刚需性不变,有望未来随疫情好转而恢复。我们认为,2022 年PCR11 基因在日本医保的放量、BRCA 及PDL1 在国内的放量,有望提供2022 年业绩增长主要动力。未来,公司新产品申报集研发进展有序:本土MSI 检测、IDH 检测、PCR11 基因检测有望陆续获批;HRR-HRD 产品、Cass Pane(CP40)计划启动注册临床,Master Pane 预计在未来2-3 年后启动注册。 催化剂:精准治疗流程更趋规范;新产品获批上市。 风险提示:研发的不确定性,IVD 阳光采购、价格联动及DRG 等政策影响;疫情对销售的影响。
艾德生物 医药生物 2022-04-14 26.09 31.67 6.99% 52.19 10.78%
35.24 35.07%
详细
公司年报业绩符合预期,业务发展态势良好。2021年公司全年实现营业收入9.17亿元,同比+25.90%;实现归属于上市公司股东的净利润2.40亿元,同比+32.86%,扣非后归母净利润为2.16亿元,同比+46.64%。尽管受到国内疫情多地散发、国际疫情持续蔓延等影响,公司营业收入和利润端依旧保持稳健增长,业务发展态势良好。公司业绩的持续增长预计主要系公司多基因联检产品的进一步推广以及BRCA、NGS10基因检测试剂盒的持续放量,预计随着PCR-11基因在日本获批并纳入医保、首个国产肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批等,国内国际市场有望获得进一步发展。 持续研发投入,长期发展值得期待。2021年度,公司继续保持较高研发投入,合计投入金额1.56亿元,同比+35.63%,营业收入占比为17.02%,持续保持高位。 2021年度公司新增6项发明专利,并在多项产品中取得阶段性进展:公司基于Adx-GSS 算法开发的创新产品HRD 产品已取得欧盟IVDD 认证,迈向国际市场;PCR-11基因在日本获批并纳入日本医保;首个国产的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批;肿瘤早测、复发(疗效)监测产品布局继续推进。此外,随着公司股权激励费用摊销减少,管理费用率全年降至7.12%,业绩增速快于营收增速,经营质量不断提升,长期发展值得期待。 肿瘤伴随诊断行业龙头,国内外业务齐头并进。公司基于ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-Handle?、NGS 平台技术,目前已有24种单基因和多基因分子诊断产品获NMPA 批准上市,是行业内产品种类最齐全、最领先的企业,多个产品仍是国内独家。同时,多项产品顺利进军海外市场并成功进入发达国家,并依托创新研发实力陆续与阿斯利康、辉瑞、礼来(LOXO)、强生、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在此领域龙头地位预计更加稳固。 由于2021年疫情影响短期业绩走向、毛利率略有降低,我们下调了检测试剂及检测服务收入增速,微调低毛利率,调整2022-24年EPS 预测为1.43/1.87/2.35(原预测22-23年EPS 为1.57/1.95)元。根据可比公司给予22年40倍PE,对应的目标价为57.2元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生不利影响
袁维 4
艾德生物 医药生物 2022-04-13 26.13 -- -- 52.19 10.62%
35.24 34.86%
详细
事件 公司公布 2021年度报告, 2021年实现收入 9.17亿元(+26%),归母净利润 2.40亿元(+33%),扣非归母净利润 2.16亿元(+46%); Q4单季度实现收入 2.71亿元(+11%),归母净利润 0.63亿元(+16%),扣非归母净利润 0.54亿元(+20%),业绩符合预期。 点评 业绩持续稳健增长,经营效率有所提升。 公司 2021年营收及净利润实现稳健增长,诊疗流量的恢复促使业绩回暖。 21年管理费率、销售费率分别为7.09%、 32.93%, 经营指标健康。公司重视研发投入保障产品不断创新迭代, 年内研发费率 17.01%,同比增 1.22pct。 公司综合毛利率为 84.38%,净利润率为 26.07%,同比增 1.31pct,经营质量稳步提升。四季度在海内外多地疫情散发影响下,业绩仍实现稳健增长,体现公司经营韧性。 产品多点开花,国内外业务齐头并进。 21年公司自主开发的 ADx-GSS?算法已获得中国专利授权,基于该平台的 HRD 产品已获得欧盟 IVDD 认证; 21年 6月,公司 PCR-11基因产品日本获批, 于 22年 1月被纳入日本医保; 22年 3月,公司 PD-L1免疫组化试剂获得国内首证, 打开国内增长空间。 创新产品国内外接连获批并取得专利和认证,未来业绩有望加速放量。 伴随诊断领域合作成果陆续落地,持续研发创新未来可期。 公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式, 21年公司药物临床研究服务业务实现营收 5418万元(+27%)。目前公司合作伙伴包括杨森中国、伯豪生物、阿斯利康、辉瑞、强生等,合作区域覆盖中国、日本、韩国、欧盟,强强联合促使研发实力进一步提升,推动业绩持续高增。 盈利调整与投资建议 考虑疫情的不确定性, 我们下调公司 23盈利预测 7.5%, 预计公司 22-24年归母净利润为 3.02亿元、 3.81亿元、 4.81亿元,同比增长 26%、 26%、26%; 22-24年公司对应 EPS 分别为 1.33、 1.27、 1.69元,对应当前 PE分别为 34、 27、 21倍。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;新品研发及注册风险; 海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
袁维 4
艾德生物 医药生物 2022-03-02 56.79 -- -- 57.60 1.43%
57.60 1.43%
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事件2月28日,公司公布2021年业绩快报,公司2021年实现收入9.17亿元,同比增长26%,归母净利润2.31亿元,同比增长28%,扣非归母净利润2.08亿元,同比增长41%;Q4单季度实现收入2.71亿元,同比增长11%,归母净利润0.55亿元,同比增长1%,扣非归母净利润0.46亿元,同比增长2%。 点评全年业绩稳健增长,疫情下体现强劲经营韧性。公司全年收入及利润均实现稳健增长,随着院内诊疗流量的恢复,公司整体业绩快速修复。单季度来看,进入四季度国内散发疫情对销售有所影响,但仍展现出强劲的业务弹性。公司全年净利润率23.79%,整体保持较好的发展势头。 PCR-11基因产品日本纳入医保,有望加速放量。公司“AmoyDx Palungcancer PCR panel”(即 PCR-11基因)产品于21年6月日本获批,是继2017年肺癌ROS1获批后的又一重要产品,22年1月PCR-11基因产品纳入日本医保,未来有望加速海外市场放量。此外,BRCA 基因检测产品获得帕米帕利的伴随诊断证书,再添增长新动力。 公司与多家企业建立战略合作关系,布局广泛增长有力。公司21年四季度,与伯豪生物达成战略合作,共同就肿瘤精准医疗转化医学研究进行合作;与杨森中国签订战略合作协议,双方将共同推动研发与大数据平台的搭建。此外,与皮尔法伯达成中国市场伴随诊断战略合作。强强联合,有望助推业绩持续高增长。 盈利调整与投资建议我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量。由于四季度疫情扰动,我们下调公司21-23年盈利预测9%/7%/5%。预计21-23年归母净利润为2.31/3.09/4.12亿元, 同比增长28%/34%/33% , EPS 分别为1.04/1.39/1.86元/股,现价对应PE 为54/41/31倍。维持“增持”评级。 风险提示行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
艾德生物 医药生物 2021-10-27 82.33 47.03 58.89% 82.98 0.79%
87.99 6.87%
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事件:公司发布 2021年三季报,前三季度实现营业收入 6.46亿元(+33.41%),归母净利润 1.77亿元(+39.98%),扣非后归母净利润 1.62亿(+58.19%)。 核心观点 公司前三季度业绩符合预期,Q3单季业绩表现亮眼。2021年前三季度公司实现营业收入 6.46亿元(+33.41%),归母净利润为 1.77亿元(+39.98%)。 Q3单季度实现营收 2.47亿元,同比增长 22.78%,归母净利润为 6523万元,同比增长 43.92%。预计主要系公司多基因联检产品的进一步推广以及BRCA、NGS10基因检测试剂盒的持续放量,四季度公司有望实现既定的股权激励目标(Q4收入维持同比 0%即可实现)。 持续研发投入,费用控制良好。2021年前三季度研发投入 1.09亿元,营业收入占比为 16.91%,公司持续保持研发投入,已有新产品 PDL1试剂盒、MSI 试剂盒及 IDH1IDH2试剂盒处于审批阶段。费用端,前三季度公司销售费用率略有降低至 29.21%;随着股权激励费用摊销减少,公司前三季度的管理费用率降低至 7.82%,业绩增速快于营收增速,经营质量不断提升。 肿瘤伴随诊断行业龙头,国内外业务齐头并进。公司基于 ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-Handle?、NGS 平台技术,目前已有23种单基因和多基因分子诊断产品获 NMPA 批准上市。同时,多项产品顺利进军海外市场并成功进入发达国家,并依托创新研发实力陆续与阿斯利康、辉瑞、礼来(LOXO)、强生、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在此领域龙头地位预计更加稳固。 财务预测与投资建议 由于 2020年疫情影响短期业绩走向,我们调整 2021-23年 EPS 预测为1.17/1.57/1.95(原预测 21-22年 EPS 为 1.29/1.72)元。根据可比公司给予 21年 66倍 PE,考虑到公司在肿瘤伴随诊断领域的稀缺性,给予 10%溢价,对应的目标价为 84.94元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生影响
袁维 4
艾德生物 医药生物 2021-10-26 77.35 -- -- 82.98 7.28%
87.99 13.76%
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事件 10 月25 日,公司公布2021 年三季度业绩,前三季度营业收入6.46 亿元(+33%),比2019(+57%);归母净利润1.77 亿元(+40%),比2019 (+62%);扣非归母净利润1.62 亿元(+58%),比2019(+75%); 分季度看,公司2021Q3 实现营业收入2.47 亿元(+23%),比2019 (+68%);归母净利润6523 万元(+44%),比2019(+113%);扣非归母净利润6106 万元(+62%),比2019(+120%)。 点评 利润增长超预期,净利率同比提升。公司前三季度营业收入增长33%,主要来源于多基因联合试剂产品销售增加叠加市场拓展有力;归母净利润增长40%;营业成本同比增长70%,主要系收入增长、多基因联合试剂成本较高、检测服务成本增加、同时产品冷链运输成本增加等原因所致;公司毛利率83.93%,净利率27.34%,净利率同比提高1.28pct。 财务指标健康,研发产出效率高。公司销售费用率29.21%(+0.65pct),公司产品线逐步丰富,销售团队扩充,员工薪酬、新产品上市学术活动推广等费用增加导致销售费用上涨;管理费用率7.82%(-7.08pct),同比下降系股份支付费用减少所致;财务费用同比增长112.83%,主要系汇兑损失影响;研发费用率16.91%,维持稳定,公司研发费用率高于行业平均水平,已高效研发获批23 种单/多基因分子诊断产品,有望持续驱动公司创新成长。 海外市场新品获批增添新动力。6 月29 日,公司“AmoyDx Pa lung cancer PCR panel”(即PCR-11 基因)产品日本获批,是继2017 年肺癌ROS1 获批后的又一重要产品,据公司公告,PCR-11 基因产品在日本医保谈判工作目前正在进行中,未来有望贡献增量。 盈利调整与投资建议 公司是分子诊断细分领域的龙头企业,我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量;预计公司21-23 年实现归母净利润2.52 亿元、3.32 亿元、4.34 亿元,同比增长40%、32%、31%。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
艾德生物 医药生物 2021-07-28 84.98 -- -- 89.40 5.20%
89.40 5.20%
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事件:7月25日,公司发布2021年半年报:2021年上半年实现营收3.99亿元,同比增长40.96%,实现归母净利润1.11亿元,同比增长37.77%,实现扣非归母净利润1.01亿元,同比增长55.98%。 国元观点:l 业绩增长稳健,国内业务高速增长,海外业务有望迎来恢复公司2021上半年业绩表现亮眼,营收和归母净利润分别为3.99亿元(+40.96%)和1.11亿元(+37.77%),增长符合预期;其中国内收入为3.54亿元,同比大幅增长58.19%,主要系去年同期国内疫情影响所致,海外收入为0.45亿元,同比下降24.17%,预计主要系海外疫情持续蔓延影响所致,随着海外疫情逐步缓和以及新品种获批放量,下半年有望逐步发力。分板块收入看,检测试剂收入3.05亿元(+35.08%),检测服务和技术服务收入分别为0.71亿元(+87.02%)和0.19亿元(+5.83%)。上半年毛利率为84.43%,同比小幅下降3.70pct,仍维持较高水平。费用率方面,上半年销售费用率28.49%(+3.27pct),主要系公司核心产品学术活动推广增加所致;管理费用率8.30%(-9.66pct),主要系股份支付费用减少所致;财务费用率为0.88%(+2.99pct),主要系汇兑损失增加所致;研发费用率17.09%(-1.59pct),近年来均维持在15%以上的高投入。 核心产品竞争力强,11基因日本获批进一步打开东亚市场公司9基因、KNBP 联检产品以及NGS 领域的10基因和BRCA 检测产品市场竞争力强,有望继续贡献稳定的业绩增量。此外,公司早测产品管线逐步丰富,除了用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV 检测产品,1月获批的肠癌早测产品“畅青松”有望凭渠道优势和成本优势实现快速放量。6月在日本获批的11基因产品是继肺癌ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种,预计有望纳入医保,实现快速放量。PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,且具有成本优势。我们认为,公司11基因的获批有望增强公司海外市场竞争力,进一步打开东亚市场。 多款在研品种蓄势待发,药企BD 合作持续加强公司在研管线持续丰富,PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,HRD 产品、Classic panel、NGS 大panel 产品Master panel 的研发和申报工作有序推进,随着新品种的不断推出,公司长期成长空间打开。公司持续加强和药企的BD 合作,现已和阿斯利康、强生、辉瑞、安进、恒瑞、百济神州等国内外知名药企达成伴随诊断与市场推广合作,以伴随诊断赋能原研药物临床,加速合作成果落地。 投资建议与盈利预测我们预计21-23年公司营收为9.90/ 13.25/ 17.83亿元,归母净利润为2.48/3.34/ 4.44亿元,EPS 分别为1.12/ 1.50/ 2.00元,对应PE 为78/ 58/ 43X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;新产品研发注册风险;行业竞争加剧风险;销售不及预期。
袁维 4
艾德生物 医药生物 2021-07-27 89.00 -- -- 89.40 0.45%
89.40 0.45%
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7月 25日,艾德生物公布 2021年上半年业绩,上半年实现营业收入 3.99亿元(+41%);归母净利润 1.11亿元(+38%);扣非归母净利润 1.01亿元(+56%);对比 2019H1,营业收入+50%,归母净利润+42%,扣非归母净利润+56%。分季度看,公司 2021Q2实现营业收入 2.25亿元(+17%);归母净利润 0.68亿元(+24%);扣非归母净利润 0.62亿元(+22%);对比2019Q2,营业收入+54%,归母净利润+49%,扣非归母净利润+61%。 点评检测试剂持续稳健增长,日本获批新品打开长期成长空间。公司检测试剂业务实现营业收入 3.05亿元(+35.08%),产品销售拓展有力。6月 29日,公司“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即 PCR-11基因)产品日本获批,是继 2017年肺癌 ROS1获批后的又一重要产品,海外竞争力不断增强,未来检测试剂有望持续稳健增长。 检测服务实现高增长,技术服务合作范围逐步拓宽。检测服务业务实现营业收入 0.71亿元(+87.02%),检测服务高增长彰显公司疫情后的经营恢复弹性。技术服务方面,实现营收 0.19亿元(+6%),公司上半年与阿斯利康在HRD 伴随诊断签署合作协议,亦与海河药物达成合作进军美国市场,合作范围逐步拓宽,强强联合保障业绩未来增长可持续。 经营指标健康,研发不断加码。公司销售费用占营收 28.5%(+59%),产品市场推广导致费用提高;管理费用占营收 8.3%(-35%),同比下降系股份支付费用减少所致;研发费用占营收 17%(+29%),公司研发投入占营收比例高于行业平均水平,已成功研发获批 23种单/多基因分子诊断产品,投入产出效率高,有望持续驱动公司创新成长。 盈利调整与投资建议艾德生物是肿瘤分子诊断细分领域的龙头企业,我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量;预计公司 21-23年实现归母净利润 2.52亿元、3.32亿元、4.34亿元,同比增长 40%、32%、31%。维持“增持”评级。 风险提示行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
艾德生物 医药生物 2021-07-01 104.01 -- -- 110.50 6.24%
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事件: 6月 29日,公司发布公告: 公司基于 PCR 技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx? Pan ung cancer PCR pane”(即 PCR-11基因)于近日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。 国元观点: 11基因产品日本获批, 进一步打开海外成长空间公司 PCR-11基因产品是 9基因的升级产品, 涵盖指南推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变, 是继 2017年获批肺癌 ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种, 预计有望纳入医保,实现快速放量。此前在日本市场和 FDA 批准的 NGS 产品 Oncomine 的头对头研究中,公司 PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异, 具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点, 且具有成本优势。 此外,公司和礼来、安进、默克、海和生物、广生堂药业等达成针对PCR-11基因产品的伴随诊断合作。 此外,公司会继续开展 11基因产品在欧洲和国内的注册工作,在国内获批后有望对 9基因产品进行迭代,在欧盟获批后有利于进一步增强公司海外市场竞争力,打开海外市场成长空间。 核心产品竞争力强, 新品获批和早测管线布局贡献业绩增量公司 9基因、 KNBP 联检产品以及 NGS 领域的 10基因和 BRCA 检测产品市场竞争力强, 有望继续贡献稳定的业绩增量。同时,公司持续推进新产品的研发和注册工作, PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,BRCA 后线 HRD 产品和药企伴随诊断合作基本达成, Cassic pane 预计今年启动注册临床, NGS 大 pane 产品 Master pane 兼具预测免疫治疗能力和 MRD 功能, 已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。 肠癌早筛产品“畅青松”于今年 1月获批上市, 有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的 BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的 HPV 产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线, 新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。 持续加强药企 BD 合作,加速产品获批和海外市场的拓展公司重视和药企的战略合作, 2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对 PD-L1、 HRD 检测产品、 11基因产品、BRCA1/2检测产品、 10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测国内伴随诊断赛道在癌症患者数量增多、新靶点发现和新适应获批、渗透率提升等因素的驱动下,市场规模持续扩容, 公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的 BD 合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计 21-23年公司营收为 9.74/12.80/ 17.01亿元,归母净利润为 2.49/ 3.32/ 4.36亿元, EPS 分别为 1.12/1.50/ 1.97元,对应 PE 为 93/ 70/ 53X, 维持“买入” 评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-06-21 87.50 -- -- 110.50 26.29%
110.50 26.29%
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艾德生物是中国伴随诊断行业龙头公司。公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相应的检测服务。公司的四大核心技术(ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?)居国际领先且具有完全自主知识产权。公司目前有23 种基因检测试剂通过NMPA 以及欧盟CE 认证,产品涵盖伴随诊断、肿瘤早筛等精准医疗多领域,多个产品为目前NMPA 独家获批产品。在EMQN、PQCC 组织的国内外室间质评中,公司产品连续多年保持优异的准确率和高使用率。 肿瘤伴随诊断市场前景广阔,公司新产品放量在即。Markets and Markets 数据显示,全球伴随诊断市场规模在2019 年达到37.6 亿美元(约250 亿人民币), 预计在2022 年增长至65.1 亿美元(2019-2022 CAGR 20%)。Visiongain 数据显示,中国伴随诊断市场规模预计在2021 年达到7.41 亿美元(约50 亿元人民币),目前仍处在加速发展阶段。得益于癌症患者人数的不断增加,新靶点被不断发现,渗透率提升,检测频次增加,联检替代单检等因素,我们预计国内伴随诊断终端市场规模有望在2025 年达到100 亿元,长期来看有望达到200 亿元。同时,在国家法规驱动合规检测的背景下,部分院外市场样本有望回流,利好院内市场的发展,院内市场将继续成为伴随诊断的主要市场。同时,我们认为在国内合规政策驱动下,院内市场将始终是伴随诊断的主要市场。公司在伴随诊断领域建立了强大的综合竞争能力,在保证技术先进性的同时,也实现了创新与商业的平衡,表现出了良好的内生增长。目前,公司多个产品(肺癌PCR-9 基因及其升级版PCR-11 基因,妇瘤BRCA,肠癌KNPB 四联检和畅青松等)放量在即, 收入有望实现快速增长。 加强“Rx-CDx”伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作,2020 年8 月,公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议,将PCR-11 基因用于默克Met 抑制剂Tepotinib 在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和Big Pharma 合作的不断深入,公司在全球的品牌力有望不断提升,海外市场有望加速拓展。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。考虑到去年政府补助高基数和2021 年销售推广活动的恢复销售费用率增加,我们略下调21-23 年EPS 至1.10/1.47/2.00 元(分别下调3.0%/6.9%/8.1%),分别同比增长35%/34%/36%,现价对应21-23 年PE 为80/59/44 倍,维持“买入”评级。 风险提示:老产品降价,新产品获批进度不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名