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艾德生物 医药生物 2021-04-16 78.00 -- -- 84.15 7.88% -- 84.15 7.88% -- 详细
事件:4月12日,公司发布2020年年报:实现营收7.28亿元(+25.94%),归母净利润1.80亿元(+33.11%),若剔除股权激励费用摊销影响(不考虑所得税影响),归母净利润2.28亿元(+33.22%)。拟每10股派发现金红利2.5元(含税)。 国元观点:全年业绩增长稳健,国际市场不惧疫情高速增长公司1H20在疫情影响下业绩有所承压,2H20随疫情缓和快速恢复,实现营收4.45亿元(+42.54%)。公司持续加大国际市场开发力度以及在东亚、“一带一路”市场的推广,在疫情蔓延下国际业务仍表现亮眼,实现营收1.09亿元(+65.61%),占比从19年的11.3%提升至14.9%,彰显公司国际化布局成效。公司毛利率为86.97%,继续维持盈利高水平。从三大板块来看,检测试剂收入5.65亿元(+17.97%),检测服务收入1.16亿元(+44.83%),技术服务收入0.43亿元(+125.94%)。费用率方面,公司全年销售费用率32.07%(-6.02pct),费用控制良好;管理费用率13.23%(+1.05pct);研发费用率15.67%,近年来均维持在15%以上的高投入,主要用于11基因等多个产品管线的研发和报批。经营活动净现金流2.21亿元(+45.65%),得到显著改善。 产品管线持续丰富,打开业绩长期成长空间公司持续拓展从肿瘤早测到晚期精准治疗的产品管线,快速推进多个产品的研发和报批。PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段;11基因产品已获得日本PMDA的注册受理,在检测成功率和检测时间上优势明显,目前正在行政审批中,获批后有望成为继ROS1基因产品后在东亚市场的又一重磅产品,贡献业绩增量;HRR/HRD产品和NGS大pane产品MasterPane已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线线。新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。 企持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计21-23年公司营收为9.74/12.80/17.01亿元,归母净利润为2.49/3.32/4.36亿元,EPS分别为1.12/1.50/1.97元,对应PE为63/47/36X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-04-15 75.36 -- -- 84.15 11.66% -- 84.15 11.66% -- 详细
事件:公司发布2020年年报,实现营业收入7.28亿元(+25.94%YOY),实现归母净利润1.80亿元(+33.11%YOY),若剔除股权激励费用摊销影响,实现归母净利润2.28亿元(+33.22%YOY),内生增长稳健,业绩符合市场预期。 疫后公司营收迅速恢复,20121年业绩有望加速。分季度看,20Q1-Q4,公司的营业收入分别为0.91/1.92/2.01/2.44亿元,疫情过后恢复力度较大,我们认为随着疫情进一步消散,公司2021年业绩有望加速。分国内外市场看,2020年公司国内市场实现营业收入6.20亿元(+20.87%YOY),未来公司将继续坚持院内主市场,为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,同时公司与阿斯利康达成市场推广合作从而打开下沉市场;同时,公司持续推动海外市场的产品认证和市场准入,2020年,公司的国际业务实现营业收入1.09亿元(+65.61%YOY)。 研发推动产品和技术创新,新品获批打开长期成长空间。(11)PCR:PCR-11基因产品(艾惠健升级版)于2020年顺利完成在日本的注册临床试验,目前正在审批中;(22)SNGS平台:维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的开发,相关产品已经处于科研试用阶段。Masterpanel被开发出来,目前用于科研服务和药企合作项目;(33)IHC平台:公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段;(44)肿瘤早测::2021年1月,公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证(“畅青松”,国械注准20213400007),公司精准医疗应用场景进一步向早筛领域拓展。我们认为随着新技术平台产品的不断推出,公司的长期成长空间打开。 加强伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,与强生、安进、默克、恒瑞、海和、广生堂等达成新的伴随诊断合作,加速合作成果落地。2020年,公司技术服务业务实现收入4267万元(+125.94%YOY),我们预计随着公司与药企合作日益加深,技术服务收入有望继续保持快速增长。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。我们维持公司21-22年EPS预测为1.13/1.58元,新增23年EPS预测为2.17元,分别同比增长39%/40%/37%,现价对应21-23年PE为62/44/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:终端销售恢复情况不及预期,新产品放量不及预期,产品研发进度不及预期,竞争加剧导致产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
84.54 0.32% -- 详细
公司发布2020年度业绩快报,全年实现营业收入7.29亿元,同比增长26.0%;实现归母净利润1.79亿元,同比增长32.5%。 2020Q4实现营业收入2.45亿元,同比增长47.7%;实现归母净利润5333万元,同比增长100.4%,业绩符合预期。 经营分析股权激励影响表观利润。2020年公司共计提股权激励费用4730万元,若剔除股权激励费用摊销的影响(不考虑所得税影响),则全年归母净利润为2.27亿元,同比增长32.7%。分季度看,Q4公司计提股权激励费用约886万元,若剔除股权激励影响,Q4实现归母净利润6219万元,同比增长106.9%。 肠癌早筛试剂盒获批,肠癌检测试剂产品线不断丰富,持续推动公司肿瘤精准诊疗业务发展。2021年1月,公司研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(“畅青松”)获批国家医疗器械三类证,该产品灵敏度高且特异性好,无创无痛,可实现居家取样且快速出报告,是公司在肠癌早筛领域获批的重磅产品,有望提升公司的综合竞争实力。目前,公司已建成ADx-ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、一代测序、IHC等7大检测技术平台,新技术平台和新产品线的推出将打开公司长期成长空间。 加强与海内外药企的伴随诊断合作,积极拓展业务布局。公司高度重视与海内外知名药企建立战略合作关系,2020年,公司NGS-10基因产品成为强生肿瘤产品中国市场的伴随诊断试剂;PCR-11基因产品成为安进靶向药物AMG510、默克MET抑制剂Tepotiib、海和生物谷美替尼在中国和日本市场、广生堂创新MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断试剂,公司通过多方合作推动业务向海内外拓展延伸。 盈利调整与投资建议考虑到疫情及股权激励摊销费用影响,分别下调20年净利润6%、上调21年、22年净利润6%、6%,预计公司20-22年实现归母净利润1.79亿、2.72亿、3.55亿元,同比增长32%、51%、31%。维持“增持”评级。 风险提示疫情影响肿瘤临床诊疗和公司业绩表现;新产品放量不达预期;产品研发注册不及预期;政策面降价控费压力
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
84.54 0.32% -- 详细
事件: 2021年2月18日,公司发布2020年度业绩快报:2020年实现营业收入7.29亿元,同比增长26.04%;实现归母净利润为1.79亿元,同比增长32.47%,若剔除报告期内股权激励费用摊销的影响(不考虑所得税影响),则归母净利润为2.27亿元,同比增长约32.71%。 国元观点: 全年业绩稳定增长,Q4单季度归母净利润高速增长。 公司不断推进产品临床应用、持续拓展与知名药企的伴随诊断合作和商业推广合作,全年业绩实现稳定增长。根据预告,公司全年实现营收和归母净利润分别为7.29亿元和1.79亿元,分别同比增长26.04%和32.47%,业绩实现稳健增长,符合预期。从单季度来看,公司Q4单季度实现营收为2.45亿元,环比增长21.86%,同比增长47.65%,在疫情常态化下仍维持高速增长;Q4单季度实现归母净利润为0.53亿元,环比增长17.65%,同比增长100.35%,显著高于营收增速,预计主要系公司成本控制良好所致。 产品管线持续丰富,打开业绩长期成长空间。 公司多款升级产品或新产品报批进展顺利,持续丰富产品管线,贡献新的盈利增长点。PD-L1免疫组化产品已处于技术审评阶段;11基因产品已完成在日本的临床试验并获得PMDA的注册受理,有望2021年上半年获批;HRR/HRD产品已处于科研试验阶段;NGS大Panel检测产品MasterPanel已经完成实验室研发;肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量。新产品的不断获批,或推动公司业绩长期稳健增长。 持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展。 公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。 投资建议与盈利预测。 伴随诊断赛道景气度高,公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。考虑到肠癌早筛产品在国内获批和11基因产品后续在日本的获批放量,我们上调盈利预测,预计2020-2022年公司营收为7.29/9.76/12.77亿元,归母净利润为1.79/2.54/3.54亿元,EPS分别为0.81/1.15/1.60元,对应PE为102/72/52X,维持“买入”评级。 风险提示。 新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2021-02-22 84.27 -- -- 84.54 0.32%
84.54 0.32% -- 详细
事件:公司发布业绩快报,2020年实现营业收入7.29亿元(+26.04%YOY),实现归母净利润1.79亿元(+32.47%YOY),符合市场预期。 02020年业绩符合预期,疫情消散12021年业绩有望加速。公司2020年实现营业收入7.29亿元(+26.04%YOY),实现归母净利润1.79亿元(+32.47%YOY);如果剔除4729.68万元股权激励费用影响,则2020年归母净利润为2.27亿元(+32.71%YOY),内生增长稳健,业绩符合市场预期。我们认为,随着新冠疫苗接种的推进,疫情逐渐消散,主营业务恢复有望带来12021年业绩加速。 研发推动产品和技术创新,新品获批打开长期成长空间。公司具有全面的技术平台和齐全的产品线,同时凭借先发优势逐渐成长为国内肿瘤伴随诊断行业龙头。 2019年,公司的研发支出为9375万元(+20%YOY),研发支出占总营收的比重为16.2%,远超可比公司平均水平。(11)NGS平台:维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的开发,相关产品已经处于科研试用阶段,基于NGS平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正稳步推进,其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法(如PD-L1、MSI、TMB等);(22)IHC平台:公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段;(33)早筛:2021年1月,公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证(“畅青松”,国械注准20213400007),公司精准医疗应用场景进一步向早筛领域拓展。我们认为随着新技术平台产品的不断推出,公司的长期成长空间打开。 加强伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作,2020年8月,公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议,将艾惠健(升级版)用于默克Met抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和BigPharma合作的不断深入,公司在全球的品牌力有望不断提升,海外市场有望加速拓展。 盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进,公司业绩继续保持快速增长。我们略上调公司20-22年EPS至0.81/1.13/1.58元(原值为0.79/1.10/1.54元),分别同比增长32%/40%/40%,现价对应20-22年PE为103/73/53倍,维持“买入”评级。 风险提示:终端销售恢复情况不及预期,新产品放量不及预期,产品研发进度不及预期,竞争加剧导致产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2021-01-15 75.65 -- -- 96.70 27.83%
96.70 27.83%
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肠癌早筛市场潜力巨大,粪便 DNA 检测优势明显我国结直肠癌发病率和死亡率均很高且有逐年上升趋势,高风险人群基数大,合计约 1.2亿人,早筛市场前景广阔。结直肠癌发展周期相对较长且有明确的癌前病变阶段,为早筛早诊早干预提供足够的窗口期,早期患者五年生存率超过 90%,但目前欠缺有效的筛查和管理手段。传统便潜血检测敏感性和特异性相对较低,对进展期腺瘤的敏感性也较低。结肠镜检查及镜下病理活检是“金标准”,但我国肠镜检查资源有限、受检者肠镜检查的依从性较低,因此并不适合作为大规模筛查手段。粪便 DNA 检测和血液ctDNA 检测是近些年兴起的筛查技术: (1)血液 ctDNA 检测:血液 ctDNA浓度较低,对检测技术要求高,敏感性不理想; (2)粪便 DNA 检测:敏感性和特异性相对较高,“防漏检”能力强,可检测癌前病变,能够提高受检者肠镜检查的依从性,在中美均纳入结直肠癌筛查指南或专家共识中。 丰富肠癌检测产品布局,凭渠道优势或实现肠癌早筛产品的快速放量此前,市场上已获批的肠癌粪便 DNA 早筛产品仅有 “常卫清”和“长安心”,分别于 2020年和 2018年获批,仍处于早期商业化阶段,竞争格局良好。公司肠癌早筛产品灵敏度高、特异性好,进一步丰富了公司肠癌检测试剂产品线,实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测,有望进一步提升公司在肿瘤基因检测领域的综合竞争力。此外,渠道推广是肠癌早筛产品放量的关键,肠癌早筛产品主要应用场景包括医院、民营体检中心等医疗机构,公司深耕伴随诊断领域多年,拥有覆盖全国 500多家大中型医疗机构的直销网络,针对基层市场,公司也与阿斯利康等知名药企达成市场推广合作。公司肠癌早筛产品获批后,有望和结直肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭借渠道优势实现产品的快速放量。 投资建议与盈利预测肠癌早筛市场需求巨大,公司 SDC2甲基化肠癌早筛产品的获批,完善了公司在肠癌检测领域的布局,提升了公司综合竞争力,有望贡献新的盈利增长点。我们预计 2020-2022年公司营业收入为 7.13/9.33/11.84亿元,同比增长 23.37%/30.83%/26.89%,归母净利润为 1.79/2.46/3.30亿元,同比增长 32.48%/37.12%/33.94%,EPS 分别为 0.81/1.11/1.49元,对应 PE 为94/69/51X,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
艾德生物 医药生物 2020-10-28 79.90 87.98 4.74% 89.75 12.33%
89.75 12.33%
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事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现营收4.84亿元、同比增长17.35%,归母净利润为1.26亿元,同比增长15.87%,若剔除股权激励费用对净利润的影响(不考虑所得税),公司归母净利润约1.65亿元,同比增长25.21%,对应EPS0.57元。 核心观点 Q3业绩加速恢复,经营情况迅速改善。2020年H1受疫情影响,公司业绩短期承压,随着终端销售情况回暖,Q3单季度实现营收2亿元,同比增长37.15%,归母净利润为4533万元,同比增长47.67%。我们认为随着公司与阿斯利康销售推广合作的达成、多基因联检产品的进一步推广以及BRCA检测试剂盒的持续放量,四季度公司有望实现既定的股权激励目标(收入同比增加25%)。 持续研发投入,费用控制良好。2020年前三季度,公司研发投入8651万元,同比增长32.31%,占营业收入的17.87%,其中Q3单季度研发投入3366万元,环比提升6.3%。具体产品来看,SDC2甲基化试剂盒的研发工作已经完成了,PD-L1检测试剂盒正处于行政审批中,预计即将上市。费用端,受益于销售环境改善,前三季度公司销售费用率提升至28.56%;随着营收的快速恢复,公司前三季度的管理费用率稳步降低(Q3为10.59%)。 积极布局海外业务,持续加强与药企战略合作。公司多项产品顺利进军海外市场;同时,公司依托创新研发实力陆续与礼来(LOXO)、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在该领域龙头地位相对稳固。 财务预测与投资建议 我们预测公司2020-2022年可实现归母净利润1.98/2.87/3.81亿元(原预测20-22年为1.96/2.86/3.71亿元),对应EPS0.89/1.29/1.72元。根据可比公司给予21年62倍PE,考虑到公司在肿瘤伴随诊断领域的稀缺性,给予10%溢价,对应的目标价为87.98元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生影响;
艾德生物 医药生物 2020-10-27 77.10 -- -- 89.75 16.41%
89.75 16.41%
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疫情平稳后业绩加速修复艾德生物2020年1-9月实现收入4.84亿元(+17.35%),归母净利润1.26亿元(+15.87%),扣非后归母净利润1.02亿元(+10.83%)。报告期内股权激励费用摊销约3843.92万元,若剔除影响(不考虑所得税影响),归属于上市公司股东的净利润1.65亿元,比去年同期增长25.21%。国内疫情平稳后,癌症诊疗刚需属性显现,业绩修复加速。 销售费用率明显下降,研发投入持续提升系疫情影响市场推广活动减少,2020前三季度公司销售费用率为28.6%,同比下降7.1pp。研发费用达到8651.26万元,同比增长32.31%。研发费用率为17.9%,同比增加2.02个百分点,主要体现在研发材料和研发人员薪酬增长上。 国际化战略稳步推进,业绩高增长可期8月艾德生物与默克达成靶向药物临床研究合作,公司的艾惠健升级版将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断,进一步打开国际市场;另与海和生物签署合作协议,艾惠健升级版将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼在日本进行药物临床和注册,助力国内药企在创新药上打开国际市场并提高公司的影响力。 公司牢牢把握肿瘤精准医疗发展趋势,产品端持续丰富。肺癌5基因PCR联合检测、ctDNA液体活检、以及10基因和BRCA两款NGS检测产品陆续获批上市,单基因检测品种的多基因联合检测品种稳步推进。继BRCA1/2加快布局基于NGS平台的HRR、HRD检测产品的研发,相关产品已处于科研试用阶段。PDL1(IHC平台)产品已处于注册审批中的技术审评阶段。 此外,基于NGS技术平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正在稳步推进中,其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法。 盈利预测与评级公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商,集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体。拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的多项技术,同时是国内首批获得NMPA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。在伴随诊断市场良好前景下,未来业绩可期。预计20-22年公司归母净利润为2.22/2.79/3.71亿元,作为国内肾病领域灌流器龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示:收费目录降价风险、BRCA推广不及预期、loxo临床推进不及预期、海外销售进展存在不确定性等。
艾德生物 医药生物 2020-10-23 86.25 -- -- 89.75 4.06%
89.75 4.06%
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股权激励影响表观利润。2020年前三季度,公司计提股权激励费用 3,844万元,若剔除前三季度股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则归属于上市公司股东的净利润 1.65亿元,比去年同期增长 25.21%。分季度看,Q3公司计提股权激励费用约 1021万元,若剔除股权激励影响,Q3实现归母净利润 5554万元。 Q3业绩继续维持高增长,表现靓丽。受疫情影响 Q1公司业绩短期承压,Q2加速恢复,Q3继续维持高增长。公司销售费用率 28.56%(去年同期35.67%),主要因疫情线下营销推广活动减少所致;管理费用率 14.90%(去年同期 11.82%),主要系股份支付费用增加所致;研发费用率 17.87%(去年同期 15.85%),公司高度重视产品研发,研发费用率始终保持较高水平。 持续推进与知名药企战略合作,加速布局伴随诊断产品研发与销售。公司凭借创新研发和产业化实力,与强生、安进、辉瑞、日本卫材、礼来等国内外知名跨国药企建立战略合作关系,为药企在研靶向药物开发相应的诊断产品。此外,公司与阿斯利康的市场推广合作将促进县域市场销售网络布局与建设,加速下沉市场产品渗透率提升。 考虑疫情影响、激励费用摊销等因素,我们维持盈利预测,预计 2020-2022年公司归母净利润分别为 1.90、2.57、3.35亿元,分别同比增长 40%、35%、31%。 维持“增持”评级。
艾德生物 医药生物 2020-10-22 85.90 -- -- 89.75 4.48%
89.75 4.48%
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事件: 2020年10月20日,公司公告2020三季报:公司前三季度实现营收4.84亿元,同比增长17.35%;归母净利润为1.26亿元,同比增长15.87%,若剔除股权激励费用影响,归母净利润为1.65亿元,同比增长25.21%。 国元观点: Q3业绩恢复高增长,经营性现金流持续改善。 公司前三季单季度分别实现营收0.91亿元(-23.96%)、1.92亿元(+31.15%)、2.01亿元(+37.15%),Q3单季基本恢复高增长,疫情影响基本消除,预计检测试剂收入快速恢复是Q3营收高增长主要动力。归母净利润分别实现0.26亿元(-20.48%)、0.55亿元(+20.44%)、0.45亿元(47.67%)。2020前三季度公司研发费用率为17.87%,同比增长2.02pct,主要系公司研发材料和研发人员薪酬等增加所致。销售费用率为28.56%(-7.10pct),管理费用率为14.90%(+3.07pct),主要系股份支付费用增加所致。信用减值损失较上年同比下滑30.67%,主要是计提坏账准备减少所致。经营性现金流净额为1.49亿元,同比增长11.16%,改善明显。 继续加强伴随诊断合作,11基因产品海外注册进展顺利。 公司凭借丰富的伴随诊断产品注册经验和强大的销售渠道吸引多个知名药企和公司达成战略合作。2020年8月,公司先后与默克、海和生物达成靶向药物临床研究合作,公司11基因产品将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册和海和生物在研MET抑制剂Glumetinib在日本进行药物临床和注册,该产品也是礼来、安进等合作公司靶向药物的伴随诊断产品,凸显了公司在国内外伴随诊断领域优势地位和品牌影响力。此外,公司今年在日本、中国和欧盟同步启动11基因产品的注册,目前在日本已经完成产品注册临床试验,于2020年8月被日本PMDA受理,预计2020年年底或2021年年初获批。同时,公司在肿瘤大Panel检测领域也在积极布局。 投资建议与盈利预测。 公司所处伴随诊断赛道景气度高,核心产品竞争力强。考虑到疫情影响基本消散、公司11基因品种即将获批放量等因素,我们预计2020-2022年营业收入为7.13/9.33/11.84亿元,同比增长23.37%/30.83%/26.89%,归母净利润为1.79/2.46/3.30亿元,同比增长32.48%/37.12%/33.94%,EPS分别为1.22/1.67/2.24元,对应PE为70/51/38X,维持“买入”评级。 风险提示。 疫情影响海外市场开拓;产品面临降价风险;NGS产品市场竞争风险。
艾德生物 医药生物 2020-10-22 85.90 -- -- 89.75 4.48%
89.75 4.48%
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事件:近日,艾德生物发布了2020年三季报。报告期内,公司实现营业收入4.84亿元,同比增长17.35%;实现归母净利润1.26亿元,同比增长15.87%;实现扣非归母净利润1.02亿元,同比增长10.83%;实现经营现金流净额1.49亿元,同比增长11.16%。报告期内,公司计提股权激励费用3,843.92万元,若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则归属于上市公司股东的净利润16,456.96万元,同期增长25.21%(去年同期净利润数为13,143.12万元,即剔除股权激励成本摊销影响后的净利润)。 盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得NMPA和欧盟CE认证最齐全的肿瘤伴随诊断产品线,自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、Handle?)是目前国际上肿瘤精准医疗领域最领先的技术之一。随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求;加之与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量,公司长期增长可期。我们调整盈利预测,2020-2022年的EPS分别为0.75元、1.17元、1.58元,对应2020年10月20日的股价,PE分别为113.4X、72.6X、53.8X;维持“审慎增持”评级。
艾德生物 医药生物 2020-08-03 78.78 -- -- 87.95 11.64%
89.18 13.20%
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事件:公司发布半年度报告,2020H1实现营业收入2.83亿元,同比+6.44%,归母净利润0.81亿元,同比+3.38%;其中Q2实现营业收入1.92亿元,同比+31.15%,归母净利润0.55亿元,同比+20.44%。若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则归属于上市公司股东的净利润1.09亿元(股权激励费用增加0.28亿元),比去年同期增长24.56%。 投资要点:受疫情影响,公司学术推广减少致使销售费用率下降2020Q2公司毛利率为88.57%,同比-1.61pp,公司净利率28.53%,同比-2.54pp。期间费用率为55.28%,其中销售费用率25.85%,同比-9.76pp,主要原因是受疫情影响,学术推广活动减少;研发费用率16.46%,同比+2pp。 公司加大研发投入,持续推动技术创新2020H1公司研发投入5285.64万元,同比+30.38%,占营业收入的18.68%,公司以聚合酶链式反应(PCR)、二代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)、免疫组化(IHC)等技术平台为基础,优化产品研发的布局,在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发,多个平台的肺癌多基因联检产品满足晚期NSCLC一线检测需求,从BRCA到HRD,全面助力妇科肿瘤精准诊疗,稳步推进肿瘤免疫治疗检测产品研发项目。 深化市场创新,持续拓展诊断与药物携手合作2020H1公司销售费用7139.43万元,同比-29.11%,占营业收入的25.23%,在新冠肺炎疫情影响下,公司继续坚持以临床需求、患者受益为导向,积极拓展线上学术推广模式。公司国内销售团队近300人,负责全国500多家大中型医疗机构市场营销服务工作。针对公司销售团队未覆盖到的国内客户(即靶向药物的下沉市场),公司与阿斯利康达成市场推广合作,由其负责在下沉市场推广公司肺癌产品线、维汝健产品及相关检测服务。公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,公司与强生达成伴随诊断战略合作,依凭自主知识产权的NGS技术平台,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线;公司与全球知名生物技术公司安进(Amgen)达成伴随诊断战略合作。 公司经营稳健,保持高营运效率2020H1公司经营性现金流量净额0.89亿元,同比+9.41%。经营性现金流净额/净利润为1.11,同比+0.07;应收账款周转率为1.13次,同比-0.19次,存货周转率为1.11次,同比-0.48次,总资产周转率0.25次,同比-0.05次。 盈利预测国内受疫情影响小,公司业务迅速恢复,公司处于伴随诊断行业高速发展阶段,我们预计公司2020/2021/2022年EPS分别为0.17元、0.23元、0.30元,对应当前股价市盈率分别为90倍、66倍、50倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示产品推广不及预计;抗肿瘤药物推广不及预计;海外疫情影响;政策风险
艾德生物 医药生物 2020-07-30 76.88 -- -- 87.95 14.40%
89.18 16.00%
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公司发布2020年半年度报告:实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润为2.83亿元、8080.46万元、6461.54万元,分别同比增长6.44%、3.38%、0.12%,经营活动产生的现金流量净额为8931.13万元,对应EPS 为0.36元/股,若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税),则归母净利润同比增长24.56%;其中第二季度业绩增幅较大,分别实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润1.92、0.55、0.51亿元,分别同比增长31.15%、20.44%、32.81%,业绩基本符合预期。 分业务来看,公司检测试剂业务、检测服务业务、技术服务业务分别实现营业收入2.26亿元、3808.62万元、1766.17万元,同比增长6.44%、-7.48%、190.01%,其中上海厦维医学检验所取得上海市卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,同时获批“病理学”及“临床细胞分子遗传学”两个科目,具备全面开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质,可以向医疗机构提供临床检测服务,有望增厚检测服务业务体量。 发挥多技术平台优势,推动技术创新公司拥有200余人的研发团队,2020年上半年研发投入5285.64万元,同比增长30.38%,研发强度达18.68%,公司以PCR、NGS、FISH、IHC 等技术平台为基础,已斩获22项三类医疗器械注册证,PCR 领域产品覆盖已上市肿瘤精准治疗伴随诊断所涉及的主要靶点,NGS 领域公司率先推出维惠健、维汝健重磅产品,全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种,并加快布局基于NGS 平台的同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的研发,现已处于科研试用阶段,另有基于NGS 技术平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目稳步推进,其预测疗效的能力将优于现有PDL1、MSI、TMB 等主流检测方法;PDL1(IHC 平台)产品灵敏度高、特异性好、定位准确,可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程,现已处于注册审批中的技术审评阶段。 脚踏实地,放眼全球公司持续推进新产品认证和新市场准入,与海外肿瘤专家、终端、药企紧密合作,公司产品覆盖全球50多个国家和地区,2020年上半年,公司在新加坡设立全资子公司,加大国际市场开发力度,提高与国际经销商之间的粘性,加深与当地肿瘤专家、终端、药企的交流合作,此外持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,加速合作成果落地,1)与强生达成伴随诊断战略合作,推进维惠健变更注册,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线;2)与安进达成伴随诊断战略合作,基于“肺癌多基因联合检测产品”(艾惠健升级版),将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510(针对KRAS 基因G12C 突变的不可逆抑制剂)在中国的伴随诊断,并将积极推进其在国家药品监督管理局的 注册审批。 盈利预测与估值基于肿瘤靶向药物涉及癌种的丰富和国内伴随诊断渗透率的提升,我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为7.37、9.39、11.80亿元,同比增速分别为 27.5%、27.4%、25.7%,实现归母净利润分别为1.90、2.53、3.15亿元,同比增速分别为40.6%、32.8%、24.6%,对应EPS 分别为1.29、1.72、2.14元/股,当前股价对应PE 分别为59X、44X、36X,给予“增持”评级。 风险提示:新产品研发不及预期,靶向抗癌药物上市低于预期,竞品推出超预期
艾德生物 医药生物 2020-07-29 76.24 -- -- 87.95 15.36%
89.18 16.97%
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事件:近日,艾德生物发布了2020年中报。报告期内,公司实现营业收入2.83亿元,同比增长6.44%;实现归母净利润0.81亿元,同比增长3.38%;实现扣非归母净利润0.65亿元,同比增长0.12%;实现经营现金流净额0.89亿元,同比增长9.41%。报告期内,公司计提股权激励费用2,822.80万元,若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则归属于上市公司股东的净利润10,903.26万元,同期增长24.56%(去年同期净利润数为8,753.57万元,即剔除股权激励成本摊销影响后的净利润)。 盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得NMPA和欧盟CE认证最齐全的肿瘤伴随诊断产品线,自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、Handle?)是目前国际上肿瘤精准医疗领域最领先的技术之一。随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求;加之与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量,公司长期增长可期。我们调整盈利预测,2020-2022年的EPS分别为0.75元、1.17元、1.58元,对应2020年7月27日的股价,PE分别为100.3X、64.2X、47.6X;维持“审慎增持”评级。 风险提示:当前公共卫生事件影响终端销售,新产品放量不及预期,产品研发、临床及注册风险,行业政策变动风险,市场竞争格局变动风险,解禁风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名