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艾德生物 医药生物 2024-04-19 21.03 24.82 17.63% 21.56 2.52% -- 21.56 2.52% -- 详细
考虑股权激励成本摊销,下调2024~2025年EPS预测至0.73/0.95元(原为0.78/0.96元),预测2026年EPS1.24元,参考可比公司估值,给予2024年PE34X,下调目标价至24.82元,维持增持评级。 业绩符合预期。公司2023年实现营收10.44亿元(+23.91%),归母净利润2.61亿元(-0.86%),扣非净利润2.39亿元(+52.21%),其中Q4实现营收3.36亿元(+38.28%),归母净利润0.88亿元(+121.68%),扣非净利润0.85亿元(+137.24%),业绩符合预期。 国内市场合规优势凸显,院内试剂收入快速增长。2023年,公司国内实现营收7.85亿元(+23.65%),其中院内检测试剂收入同比增长超过40%,合规优势凸显。随着肿瘤基因检测行业整顿进一步深入,公司作为合规龙头企业有望继续获益。2023年,公司MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证,国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市,并储备了丰富的LDT产品线并正在进行注册报批。 国际市场快速拓展,药企朋友圈持续壮大。2023年,公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元(+24.68%)。国际业务及BD团队近70人,与100余家国际经销商合作,在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、一带一路沿线等重点海外市场组建本地化团队,进一步扎根国际市场,加速海外市场准入;公司以伴随诊断赋能原研药物临床,药企朋友圈持续扩大,合作领域、区域不断扩展,为公司长远发展注入新的增长动力。 风险提示:新品上市和推广低于预期;产品集采降价风险
艾德生物 医药生物 2024-04-17 20.80 22.33 5.83% 22.39 7.64% -- 22.39 7.64% -- 详细
逆势增长,行业龙头地位进一步稳固。2023年,公司实现营业总收入10.44亿元,同比增长23.91%,增速较快,系公司在2023年同步扩张国内院内市场与国际市场,并有效扩大药企合作业务所致。在利润端,2023年公司实现归母净利润2.56亿元,同比下滑2.84%,系2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经营性收益约8039万元所致。其次,2023年公司实现扣非后归母净利润2.34亿元,同比增长48.96%,增速高于营收增速,系公司经营效率随经营规模扩大而稳步提升,成本费用率下降所致。 研发投入精准有序,产品线不断扩充。公司高度重视研发创新,常年研发投入占当期营收比重超15%。2023年11月,公司人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)成功获证,该产品适用于替雷利珠单抗的伴随诊断。目前,MSI和PD-L1(公司PD-L1抗体伴随诊断试剂已于2022年3月获批上市)已被写入多个癌种的国内外权威指南之中,是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。而公司MSI检测试剂盒是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断,预计上市后将快速放量。此外,2023年8月,公司与阿斯利康进一步扩大合作范围,其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途,用于筛选HER2(ERBB2)突变阳性的NSCLC患者。随着新品的陆续获证与上市,公司的整体方案解决能力逐步提高,公司竞争力进一步加强。 发布注销式回购方案,提振市场信心。公司于2024年2月26日发布公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,本次回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。按本次回购资金总额的上下限,以及回购股份价格上限28元/股分别进行测算,预计可回购股份数量在357.14万股~714.29万股之间,占公司当前总股本的比例在0.90%~1.79%之间。本次注销式回购将有助于增强市场信心。 根据2023年业绩快报,我们下调了检测试剂、检测服务、药企合作业务收入增速,调整2023-25年归母净利润预测为2.56/3.06/3.78(原预测23-25年为2.72/3.55/4.41)亿元。根据可比公司给予24年29倍PE,对应的目标价为22.33元,维持“增持”评级。 风险提示新产品推广不及预期、海外地缘政治影响国际拓展、药企合作业务进展不及预期等
艾德生物 医药生物 2024-03-06 22.87 -- -- 24.03 5.07%
24.03 5.07% -- 详细
业务逆势增长, 营收首次突破10 亿, 业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%) , 归母净利润 2.56 亿(-2.84%) , 归母净利润同比下降主要是由于 2022 年公司完成 SDC2 产品的技术转让, 产生非经常性损益 8039 万,公司 2023 年扣非归母净利润为 2.34 亿元, 同比增长 48.96%。 其中, 四季度单季度营收 3.36 亿(+38.31%) , 归母净利润 0.83 亿(+108.45%) , 在四季度展现了强劲的增长势头。 2023 年面对医疗行业新形势, 公司凭借合规入院继续扩张院内市场, 同时加快开拓国际市场, 实现逆势成长, 营收首次突破 10 亿元, 同时进一步提升经营效率, 成本费用率有所下降, 盈利能力显著提升, 扣非后净利润创下历史新高, 行业龙头地位更加稳固。 公司顺利获批 MSI 检测试剂盒, PD-L1 试剂盒获得权威指南推荐。 2023 年11 月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI) 检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳法) 获批注册证, 用于替雷利珠单抗的伴随诊断, 是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。 在结直肠癌诊疗领域, MSI 与 KRAS、BRAF、 NRAS 基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中, 公司已于 2015 年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF 联检产品, 与MSI 伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。 近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1 表达临床检测中国专家共识(2023 版) 》 中, 艾德生物 PD-L1 检测试剂盒(克隆号 E1L3N, 国械注准 20223400313) 作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐, 未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。 公司推动大额回购, 提振市场信心。 2 月 26 日公司公告, 拟以不低于 1 亿元且不超过 2 亿元的自有资金进行股票回购, 回购价格不超过 28 元/股, 回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限 28 元/股进行测算, 预计可回购股份数量为 714.29 万股,约占公司当前总股本的 1.79%。 投资建议: 基于业绩快报, 上调 2023-2025 年盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润为 2.56/3.19/3.96 亿元(原为 2.39/2.93/3.67 亿) , 同比增长-2.8%/24.6%/24.2%; 当前股价对应 PE 36/29/23 倍。 艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业, 构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系, 有望分享肿瘤精准治疗的时代红利, 同时产品顺利实现出海, 加速开拓国际市场, 中长期发展空间广阔, 维持“买入” 评级。 风险提示: 研发进度低于预期; 海外销售推广不及预期; 集采降价风险。
艾德生物 医药生物 2023-08-03 25.32 30.15 42.89% 25.77 1.78%
25.77 1.78%
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事件:公司发布 2023年半年报,公司 2023年 1-6月实现营业收入4.59亿元(+16.87%),归母净利润 1.27亿元(+41.97%),扣非净利润 1.09亿元(+42.64%),经营性现金流 1.43亿元;2023年 Q2实现营业收入 2.64亿元(+41.34%),归母净利润 0.69亿元(+94.67%),扣非净利润 0.64亿元(+133.03%)。 2023H1业绩超预期,海外收入占比稳步提升。2023年上半年公司整体业绩表现好于此前预期,我们认为除去年低基数原因外,主要因为肿瘤门诊量逐步恢复及海外市场顺利开拓。分业务来看,2023H1公司检测试剂业务收入 3.84亿元(+29.99%),占比 83.6%(+8.4pct),检测服务收入 0.45亿元(-39.29%),占比 9.8%(-9.0pct),药物临床研究服务 0.25亿元(+38.34%),占比 5.5%(-0.9pct)。公司积极开拓海外渠道,加快推进海外产品认证和市场准入,并以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。2023H1公司实现海外收入 0.77亿元(+34.44%),占比 16.8%(+2.2pct)。目前公司国内销售团队 400余人,国际业务及 BD 团队 70余人,已覆盖全球 60+国家/地区 100余家国际经销商,并与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进、默克、武田等全球知名药企达成伴随诊断合作。基于公司海外布局愈发完善,我们认为公司海外业务高速增长态势有望延续。 研发取得多项专利成果,药物伴随诊断持续收获。2023H1公司研发费用 0.92亿元(+18.02%),研发费用率 20.03%(+0.2pct),高水平的研发投入持续巩固公司创新实力,公司现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定,并获批设立博士后科研工作站,倾力打造 PCR、NGS、IHC、FISH 等技术平台,构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至 2023H1,公司已拥有 24项三类医疗器械注册证及 60项专利授权,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。2023年 7月,公司自研 HRD 检测产品与阿斯利康达成新合作,将作为 PARP 抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,我们认为,该合作协议达成体现其具备优越产品力,进一步巩固公司在 HRD 检测领域领先地位。 投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司 2023年至 2025年归母净利润分别为2.68/3.40/4.25亿元,同比增长 1.75%/26.78%/24.89%,EPS 分别为0.67/0.85/1.07元,当前股价对应 2023-2025年 PE 为 38/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
艾德生物 医药生物 2023-04-25 27.88 29.99 42.13% 28.31 1.54%
28.31 1.54%
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a事件:公司发布2023年一季报,公司2023年1-3月实现收入1.95亿元(-5.28%),归母净利润5,732万元(+6.91%),扣非净利润4,507万元(-8.17%),经营性现金流6,756万元(+141.62%)。 23Q1业绩恢复较弱,仍看好公司长期优势。公司2023年一季度恢复较弱,我们认为主要是2022年底新冠政策调整后,肿瘤检验量受到的影响至少持续到今年1月。公司净利润增速高于扣非净利润,主要是23Q1获得非经常损益1,225万元(其中政府补助1,190万元)。 23Q1公司毛利率为83.87%,环比22Q4提升3.38pct,净利率29.37%,环比提升12.88pct,非经常因素排除后,公司毛利率和净利率有望逐渐回归疫情前正常水平。近年公司多项产品入院推进顺利,随着23Q2起新冠影响不再,看好国内业务逐步实现恢复。此外,公司海外市场本地化运营稳步推进,海外业务较好增势有望延续。 LDT产线储备丰富,药物伴随诊断进入收获期。2023年Q1公司研发费用0.37亿元,研发费用率18.95%,同比2022Q1提升0.14pct,维持较高投入水平。目前公司储备LDT产品丰富,主要包括:①HRR/HRD产品(指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药);②ClassicPanel(指导泛癌种靶向治疗检测);③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求);④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。此外,公司药物伴随诊断正逐步进入收获期,此前与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成伴随诊断合作,在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有了成功伴随诊断产品开发及注册经验。 投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元,同比增长1.23%/25.59%/25.30%,EPS分别为0.67/0.84/1.06元,当前股价对应2023-2025年PE为43/34/27倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
艾德生物 医药生物 2023-04-19 28.73 29.99 42.13% 29.23 1.74%
29.23 1.74%
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事件:公司发布 2022年年报,2022年实现收入 8.42亿(-8.16%),归母净利润 2.64亿(+10.09%),扣非净利润 1.57亿(-27.21%),EPS0.66元,经营性现金流 1.49亿(-11.37%)。 国内业绩体现疫情影响,短期波动不改长期优势。2022年公司国内实现营收 6.97亿元(-14.12%),占比 80.52%(-4.68pct),主要是疫情影响检测量下滑所致,毛利率受业务及产品结构影响调整下降 2.03个百分点至 82.93%。公司产品 PCR 多基因/NGS10基因/BRCA1/2医院准入稳步推进,PD-L1完成 100+医院预实验及准入工作。LDT 方面,公司发挥技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务整体优势,配合试点医院建立 LDT 产品研发/制备/使用/质控流程,有望受益于未来 LDT 产品成熟后向 IVD 转化。 全球化布局成效凸显,海外市场保持较好增势。2022年公司海外业务实现营收 1.45亿元(+37.74%),占比 19.48%(+4.68pct)。公司持续加大海外布局力度,推进日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场本地化员工招聘,积极拓展东南亚及欧盟市场,合作阿斯利康推动HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化,PCR-11产品的 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRAS G12C/RET七靶点纳入日本医保后推广顺利,未来有望通过在海外其他地区获批打开销售新局面。截至 2022年,公司已拥有 70余人的国际业务及BD 团队,国际经销商 100+,覆盖 60+国家/地区,产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。 LDT 产线储备丰富,药物伴随诊断进入收获期。2022年公司研发投入 1.75亿元(+11.79%),研发费用率为 20.72%(+3.7pct),研发力度持续加强,打造自上游(样本处理/核酸提取)至下游(自动报告/数据管理系统)的肿瘤精准检测整体解决方案。截至 2022年,公司已上市 III 类 IVD 产品 24个,储备 LDT 产品(正在注册报批)主要包括:①HRR/HRD 产品(指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PARP抑制剂用药);②Classic Panel(指导泛癌种靶向治疗检测);③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求);④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。2022年公司临床研究服务业务实现营收 8,604万元(+58.81%),与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作,在 PCR、NGS、IHC、FISH 等各技术平台均有了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。 投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司 2023年至 2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元,同比增长 1.23%/25.59%/25.30%,EPS 分别为0.67/0.84/1.06元,当前股价对应 2023-2025年 PE 为 44/35/28倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
艾德生物 医药生物 2023-04-19 28.73 29.76 41.04% 29.39 1.77%
29.23 1.74%
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公司年报业绩符合预期,海外业务增长表现亮眼。2022年公司全年实现营业收入8.42亿元,同比-8.16%;实现归属于上市公司股东的净利润2.64亿元,同比+10.09%,扣非后归母净利润为1.57亿元,同比-27.21%。单Q4来看,公司实现营业收入2.43亿元,同比-10.46%,实现归母净利润3959万元,同比-37.18%。受国内疫情散发及Q4全面放开等影响,公司检测试剂、检测服务等业务受下游需求骤降等影响有所下滑,虽然经历短期波动,但相关业务进展顺利,公司长期增长趋势没有改变。公司持续聚焦肿瘤精准医疗检测技术的创新和产品转化,扎实推进国际化战略,海外收入增长亮眼、药企合作硕果累累,其中海外市场实现营业收入1.45亿元,同比+37.74%,药企临床研究服务业务实现营业收入8604万元,同比+58.81%,且新产品PCR-11基因、PD-L1等市场拓展顺利,为公司2023年的发展奠定坚实基础。 研发投入精准有效,长期发展值得期待。2022年度公司在经营业绩承压情况下、继续保持较高研发投入,合计投入金额1.75亿元,同比+11.79%,营业收入占比达到20.72%,持续保持高位。截至2022年底公司基于ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-Handle、NGS平台技术,自主研发并在国内获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,其中多个产品目前仍是国内独家获批产品,伴随诊断产品ROS1、PCR-11基因在日本等国家获批并纳入当地医保,2022年间新增发明专利5项,共拥有发明专利49项,为长期发展不断奠定坚实基础。此外,公司基于自主知识产权专利技术的优势,以检测试剂为核心,打造了从上游的样本处理/核酸提取,到下游的自动报告和数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案,助力精准医疗快速发展。 全球化布局成效显著,药企合作逐步进入收获期。公司积极参与国际竞争,与海外肿瘤专家、医疗机构、中心实验室、药企保持紧密合作,持续推进海外产品注册和市场转入,在深耕东亚和欧盟市场基础上,进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展。另外,公司持续推进以伴随诊断赋能原研药物临床的药企合作业务,推动更多、更好的治疗方式服务患者,目前与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等多家知名药企达成新的伴随诊断合作,占据了伴随诊断的高地,把握了未来市场的创新源头,逐步进入快速增长收获期。 由于2022年疫情影响国内常规业务增长,我们下调了检测试剂及检测服务收入增速,调高药企合作业务收入增速,调整2023-25年归母净利润预测为2.72/3.55/4.41(原预测23-24年为4.14/5.22)亿元。根据可比公司给予23年44倍PE,对应的目标价为29.92元,维持“增持”评级。 风险提示新产品推广不及预期、海外地缘政治影响国际拓展、药企合作业务进展不及预期等盈利预测与投资建议
艾德生物 医药生物 2023-04-19 28.73 -- -- 29.39 1.77%
29.23 1.74%
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2023年4月14日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入8.42亿元(-8%);实现归母净利润2.64亿元(+10%);实现扣非归母净利润1.57万元(-27%)。2022年Q4公司实现收入2.43亿元(-10%),归母净利润为0.40亿元(-37%),扣非归母净利润为0.36亿元(-33.3%)。 经营分析经营指标健康,研发坚持高投入。公司2022年毛利率实现82.45%(-2pct);净利率实现31.38%(+5pct)。公司重视研发投入,2022年研发费用率为20.72%(+4pct),现拥有24项目三类医疗器械注册证,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。此外公司持续优化财务费用,经营指标健康。 国内市场药企合作助力产品放量。2022公司在国内营收6.96亿元,占比83%。各癌种战略产品如PCR多基因产品、NGS10基因、BRCA1/2的医院准入工作持续推进。药物临床研究服务方面,公司与百济神州、和黄医药等多家知名药企合作,推动伴随诊断产品持续放量。检测服务方面,随北京、上海等地的LDT试点政策出台,公司有望凭借丰富的LDT产品线储备,实现LDT向IVD产品转化。 海外市场营收增速亮眼,药厂协同推动商业化进程。2022年公司在海外业务营收1.45亿元(+38%),占比17%(+5pct)。公司积极拓展海外市场,在现有东亚和欧盟市场的基础上,公司进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展,目前经销团队已覆盖全球超60个国家及地区。药物临床研究服务方面,公司与阿斯利康达成全球合作,协同推动产品全球商业化进程。此外公司PCR-11基因产品中七个靶点已在日本获批伴随诊断,欧盟及海外其他地区的注册报批也在有序推进。 盈利预测、估值与评级考虑到公司SDC2产品权益等对业绩的影响,我们下调23-24年利润7%、9%,预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.46、3.09、3.87亿元,分别增长-7%、26%、25%,EPS分别为0.62、0.78、0.97元,现价对应PE为48、38、30倍,维持“增持”评级。 风险提示国际宏观环境风险;新产品研发注册风险;汇率波动风险;产品推广不达预期风险等。
艾德生物 医药生物 2022-10-27 22.14 -- -- 27.61 24.71%
30.47 37.62%
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事件:公司发布2022年三季报,受疫情起伏影响业绩有所波动。2022年前三季度公司合计实现营收5.99亿元,同比增长-7.2%;实现归母净利润2.24亿元,同比增长26.96%,实现扣非归母净利润1.21亿元,同比增长-25.13%。点评:海外业务保持高速增长,国内业务受疫情影响有所波动:公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务,凭借核心技术沉淀品牌优势,在我国体外诊断行业处于领先地位,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,已进入全球60多个国家和地区。2022年前三季度,公司海外业务继续保持高速增长,实现营收9,016万元,同比增长31%;国内受部分城市疫情影响,叠加各地隔离政策等因素,异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限,对公司国内市场销售造成一定影响。 2022年第三季度公司实现营收2.07亿元,同比增长-16.22%;实现扣非归母净利润0.45亿元,同比增长-27.10%;实现归母净利润1.35亿元,同比增长106.75%,系公司转让SDC2产品及相关知识产权产生资产处置收益所致。研发投入精准有序,产品种类行业领先:公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入,现建有厦门、上海双研发中心,均通过国家企业技术中心认定。2022年前三季度公司研发投入合计1.22亿元,同比增长11.31%,占营业收入比为20.28%。基于公司核心技术的优势,截至2022Q3末,公司已自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品,是行业内获批产品种类最齐全的企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品。公司拥有超过50项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。与药企开展多项合作,持续拓宽经营战略布局:公司与多家业内企业达成了战略合作,在泛肿瘤患者基因精准诊疗领域,公司与罗氏制药达成战略合作;在伴随诊断领域,公司与百济神州达成战略合作。 公司凭借自身技术优势和品牌优势,在各领域持续拓宽公司战略布局,巩固公司在肿瘤精准诊疗行业的龙头地位,为中长期发展蓄力。盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司常规业务影响,以及相关资产处置损益对公司净利润的影响。我们下调公司22-24年归母净利润预测至2.65/2.76/3.34亿元(原预测为3.19/4.25/5.68亿元,分别下调15%/35%/41%),同比增长10.5%/4.2%/21.1%,现价对应22-24年PE为36/34/28倍,考虑到公司是国内肿瘤伴随诊断行业龙头企业,具有技术壁垒和产品优势,看好公司长期发展,继续维持“买入”评级。风险提示:产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。
艾德生物 医药生物 2022-10-25 24.85 -- -- 27.61 11.11%
30.47 22.62%
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事件:公司发布 2022年三季度业绩报告,前三季度实现收入 5.99亿,同比下降 7.20%,归母净利润 2.24亿,同比增长 26.96%,扣非净利润 1.21亿,同比下降 25.13%,EPS0.56元,经营性现金流 1.46亿,同比增长 17.24%。 国内业务仍受疫情影响,海外保持高速增长态势:公司单三季度营收 2.07亿,同比下降 16.22%,归母净利润 1.35亿,同比增长 106.75%,扣非净利润 4,451万,同比下降 27.10%,低于市场预期,主要是国内部分城市疫情形势及隔离政策等因素,导致异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限。此外,随着公司海外布局逐步完善及 PCR-11于今年1月纳入日本医保等因素驱动,公司前三季度实现 9,016万元海外营收,同比增长 31%,延续了高速增长态势并有望持续提振公司整体营收。 合作百济神州靶向药临床研究,伴随诊断适应症领域有望拓展: 近日公司与百济神州达成合作,其自主研发的 HER2基因 IHC和 FISH检测试剂盒将作为伴随诊断,支持百济神州在研项目在中国的注册递交,助力肿瘤精准诊疗发展,此举有望进一步拓展公司伴随诊断适应症领域。 检测需求有望逐步释放,看好公司长期业绩前景:随着疫情影响消散,国内各地管控政策调整,此前未及需求或将带动肿瘤检测复苏,公司作为国内伴随诊断技术实力最强、产品最丰富的龙头企业,有望承接大量检测需求。此外,公司持续提高研发投入(前三季度研发费用率 20.28%,+3.37ppt),搭建了丰富的产品梯队,PCR、NGS、IHC及 FISH 四大技术平台均有产品上市/布局,可为公司业绩长足发展提供动力。 投资建议:公司是伴随诊断行业的龙头企业,考虑到公司前三季度受疫情影响较大,且此前出售肠癌早筛产品 SDC2权益获约 0.94亿元投 资 利 润 。 我 们 预 计 公 司 2022-2024年 归 母 净 利 润 分 别 为2.94/3.04/3.83亿 元 , 同 比 增 长 22.91%/3.29%/25.85% , EPS 为0.74/0.76/0.96元,当前股价对应 PE 为 34/33/26倍,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:疫情反复影响检测需求的风险、行业竞争加剧的风险、新产品上市进展不及预期的风险、政策不确定性的风险、降价超预期的风险。
艾德生物 医药生物 2022-08-08 28.28 -- -- 29.30 3.61%
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事件: 2022年 7月 29日公司发布半年报业绩: 2022年上半年公司实现营业收入 3.93亿元,同比减少 1.62%;归母净利润为 89.29百万元,同比减少 19.79%;扣非归母净利润为 76.67百万元,同比减少 23.93%。 2022年上半年业绩受新冠疫情影响,看好疫情后刚性需求的恢复2022年公司上半年实现营业收入 3.93亿元,同比减少 1.62%, 归母净利润为 89.29百万元,同比减少 19.79%,利润下滑比例相比收入较大主要是由于进一步扩张海外市场销售费用增加,上半年销售费用为 1.30亿元,同比增长 14.43%。 公司业绩整体下滑主要是受到疫情影响, 2022年单二季度收入 1.86亿元,同比减少 17.21%,归母净利润为 35.67百万元,同比减少47.46%。分业务板块看, 2022年上半年公司检测试剂收入 2.95亿元,同比减少 3.19%; 检测服务收入 7369.57万元,同比增长 3.46%;药物临床研究服务收入 1836.79万元,同比减少 1.73%。 新冠疫情影响医疗机构肿瘤患者就诊,肿瘤患者检测为刚性需求,看好下半年肿瘤检测需求增加,公司业绩有望恢复较快增长。 注重研发创新,新产品稳步推进公司重视研发团队的打造和研发创新的投入, 2022年上半年公司研发投入7783.76万元,同比增长 14.19%,占收入的 19.83%。目前公司设厦门、上海双研发中心, 深耕 PCR、 NGS、 IHC、 FISH 技术平台, 拥有 55项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟和日本的授权。 2022年 3月基于 IHC 技术平台的肿瘤免疫药物伴随诊断产品 PD-L1获批上市, 下半年有望贡献新的收入增量。未来公司逐步在肿瘤早测、 MRD、 OncoPro 等复发(疗效)监测产品推进研发。 持续深耕海外市场, PCR-11基因在日本进入商业化放量时期公司海外业务正在加速推进,目前国际业务和 BD 团队超过 50人,在新加坡、 加拿大、 香港建立全资子公司,在荷兰设欧洲物流中心,目前已经在全球 60多个国家和地区的医院和科研院所销售,超过 100家国际经销商。 2022年上半年公司海外业绩快速增长, 收入 5716.99万元,同比增长27.34%,主要是 PCR-11基因于 2022年 1月纳入日本医保,产品或进入快速增长时期。公司产品已经在东亚和欧盟市场站稳脚跟,未来将进一步向东南亚、北美等市场拓展。 盈利预测: 公司为伴随诊断的龙头企业, 2022年上半年受到新冠疫情影响业绩有所下滑,考虑疫情的影响,将 2022-2024年收入从 11.46、 14.90和19.44亿元下调为 10.86、 14.57和 19.20亿元,预计 2022-2024年净利润分别为 3.01、 3.96和 5.28亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 新冠疫情不确定风险、新产品获批不及预期、行业竞争加剧、海外推广不及预期。
艾德生物 医药生物 2022-08-02 28.50 -- -- 29.30 2.81%
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事件 7月29日,公司发布2022年上半年业绩报告,公司实现收入3.93亿元,同比下降1.62%;归母净利润8929万元,同比下降20%;其中2022年第二季度,公司实现收入1.86亿元,同比下降17%;归母净利润3567.29万元,同比下降47%。 点评 国内市场有望随疫情防控有力逐步恢复,海外持续稳健增长。分地区看,国内实现收入3.35亿元,同比下滑5%,主要系部分城市疫情影响,医院积极投入疫情抗击工作,叠加各地隔离政策等因素,医疗机构肿瘤患者就诊受限,对公司国内市场销售造成一定影响;国内疫情防控有力,院内诊疗流量随之逐步恢复,国内销售有望逐季度恢复。海外市场实现收入5717万,同比增长27%,预计未来将持续稳健增长。 多款新品有望相继放量,合作多家头部药企稳定收入增长。上半年公司国内PD-L1伴随诊断产品获批,成为该领域首张国产证书,海外PCR-11基因产品纳入日本医保,有望推动该产品在日本渗透率提升。上半年公司与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药等多家头部医药企业达成合作,推动伴随诊断产品的持续放量。 研发驱动创新,海外市场不断拓展。公司研发持续加码,2022年上半年研发投入7784万元,同比增长14%,占营业收入的20%;公司研发人员占比超过42%。同时公司进一步开拓海外市场,招聘海外市场人员,完善海外市场渠道布局,销售费用较同期增长,公司国际业务及BD团队50余人,100余家国际经销商覆盖60多个国家和地区,海外渠道竞争力持续提升。 盈利调整与投资建议 考虑公司半年度业绩情况,考虑公司SDC2产品权益及子公司股权转让对业绩的影响,我们预计公司22-24年归母净利润为3.08亿元、3.77亿元、4.67亿元,同比增长29%、22%、24%; 22-24年公司对应EPS分别为0.77、0.95、1.17元,对应当前PE分别为39、32、26倍。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;汇率变动风险等。
艾德生物 医药生物 2022-06-08 29.43 -- -- 35.24 19.74%
35.24 19.74%
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事件 2022年6月2日,公司发布公告转让SDC2产品权益及子公司上海艾之维健康科技有限公司80%股权(下称“艾之维”)于杭州艾维克生物科技有限公司(下称“艾维克”)。 经营分析 SDC2产品权益转让作价1亿元,转让子公司艾之维80%股权。公司及其子公司厦门厦维健康科技有限公司与艾维克签署《技术转让及许可协议》,拟出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,转让价款为1亿元;公司拟出售持有的控股子公司上海艾之维健康科技有限公司的80%股权,对应公司认缴出资额1600万元。预计本次交易增加净利润约8500万元。 公司供应产品并享3%的销售提成,探索肿瘤早测商业新模式。公告指出,将以双方协商的价格生产供应SDC2产品,在协议约定的提成付款期内公司享有标的产品净销售额3%的销售提成。公司SDC2产品于2021年获批,随后公司通过合作策略,包括医院、体检机构及民营医疗机构等多渠道进行推广,仍处于早期市场推广阶段。SDC2产品属肿瘤早测产品,这一类产品的销售渠道与公司肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道有所不同,因此针对SDC2产品公司探索新的商业模式,在权益转让后。 公司研发体系完善,持续推动其他癌种新产品开发。公司聚焦肿瘤精准医疗领域,研发实力强劲。具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂、仪器,到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。未来公司继续发挥公司在研发端的优势,推动公司在肿瘤早测方向的持续发展。 盈利调整与投资建议 我们看好公司长期检测试剂及服务的海内外放量,暂不考虑产品权益及子公司股权转让影响,预计公司22-24年归母净利润为3.02亿元、3.81亿元、4.81亿元,同比增长26%、26%、26%;22-24年公司对应EPS分别为1.33、1.27、1.69元,对应当前PE分别为39、31、25倍。维持“增持”评级。 风险提示 行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;转让进度不及预期风险等。
艾德生物 医药生物 2022-04-21 27.38 36.22 71.66% 28.90 5.55%
35.24 28.71%
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2022年一季度因疫情使得业绩略低于预期,我们仍看好疫情恢复后,PCR11基因、BRCA 和PDL1 给公司带来的业绩增长,维持增持评级。 投资要点:维持“增持” 评级。公司 2022Q1 总营收 2.06 亿元(+18.6%),归母净利润0.54 亿元(+23.5%),扣非后归母净利润0.49 亿元(+25.8%)。公司业绩略低于预期。维持2022-2024 年EPS 为1.39/1.77/2.26 元,维持目标价65.75 元,对应2022 年PE 47X,维持增持评级。 2022 一季度主要受疫情影响业绩。公司一季度收入增速较低于过往增速中枢,主要因3 月份疫情在上海等地有较大反复,影响肿瘤患者就医所致。此外,一季度利润增速显著高于收入增速,主要为股权激励摊销费用在本期大幅减少所致。 看好伴随诊断的刚性需求及新产品放量。看好伴随诊断在肿瘤治疗的刚性需求,及新产品放量。公司业绩短期随受疫情影响,但精准治疗背景下,伴随诊断的刚需性不变,有望未来随疫情好转而恢复。我们认为,2022 年PCR11 基因在日本医保的放量、BRCA 及PDL1 在国内的放量,有望提供2022 年业绩增长主要动力。未来,公司新产品申报集研发进展有序:本土MSI 检测、IDH 检测、PCR11 基因检测有望陆续获批;HRR-HRD 产品、Cass Pane(CP40)计划启动注册临床,Master Pane 预计在未来2-3 年后启动注册。 催化剂:精准治疗流程更趋规范;新产品获批上市。 风险提示:研发的不确定性,IVD 阳光采购、价格联动及DRG 等政策影响;疫情对销售的影响。
艾德生物 医药生物 2022-04-14 26.09 31.51 49.34% 52.19 10.78%
35.24 35.07%
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公司年报业绩符合预期,业务发展态势良好。2021年公司全年实现营业收入9.17亿元,同比+25.90%;实现归属于上市公司股东的净利润2.40亿元,同比+32.86%,扣非后归母净利润为2.16亿元,同比+46.64%。尽管受到国内疫情多地散发、国际疫情持续蔓延等影响,公司营业收入和利润端依旧保持稳健增长,业务发展态势良好。公司业绩的持续增长预计主要系公司多基因联检产品的进一步推广以及BRCA、NGS10基因检测试剂盒的持续放量,预计随着PCR-11基因在日本获批并纳入医保、首个国产肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批等,国内国际市场有望获得进一步发展。 持续研发投入,长期发展值得期待。2021年度,公司继续保持较高研发投入,合计投入金额1.56亿元,同比+35.63%,营业收入占比为17.02%,持续保持高位。 2021年度公司新增6项发明专利,并在多项产品中取得阶段性进展:公司基于Adx-GSS 算法开发的创新产品HRD 产品已取得欧盟IVDD 认证,迈向国际市场;PCR-11基因在日本获批并纳入日本医保;首个国产的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批;肿瘤早测、复发(疗效)监测产品布局继续推进。此外,随着公司股权激励费用摊销减少,管理费用率全年降至7.12%,业绩增速快于营收增速,经营质量不断提升,长期发展值得期待。 肿瘤伴随诊断行业龙头,国内外业务齐头并进。公司基于ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-Handle?、NGS 平台技术,目前已有24种单基因和多基因分子诊断产品获NMPA 批准上市,是行业内产品种类最齐全、最领先的企业,多个产品仍是国内独家。同时,多项产品顺利进军海外市场并成功进入发达国家,并依托创新研发实力陆续与阿斯利康、辉瑞、礼来(LOXO)、强生、默克等知名药企达成临床合作。公司在肿瘤伴随诊断领域技术储备充分,随着产品国际化的不断推进,在此领域龙头地位预计更加稳固。 由于2021年疫情影响短期业绩走向、毛利率略有降低,我们下调了检测试剂及检测服务收入增速,微调低毛利率,调整2022-24年EPS 预测为1.43/1.87/2.35(原预测22-23年EPS 为1.57/1.95)元。根据可比公司给予22年40倍PE,对应的目标价为57.2元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场推广不及预期,将会对整体业绩产生不利影响
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名