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康辰药业 医药生物 2021-09-14 34.90 -- -- 35.55 1.86% -- 35.55 1.86% -- 详细
9月8日晚,公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》,KC1036抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。 KC1036临床数据表现良好。2020年9月4日开始,公司在对23名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15名受试者至少完成了1次肿瘤评估。其中,2例最佳疗效为部分缓解,10例受试者的最佳疗效为疾病稳定,3例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为13.3%,疾病控制率为80%;2例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等,大部分为轻中度不良反应。研究结果表明,KC1036抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。KC1036依据临床前的激酶抑制实验结果,选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌5个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036的有效率(TGI≥60%)为100%,对照药5-FU 和吉西他滨的有效率为0%和60%;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为60%。 “全球新”项目进展顺利。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,是公司自主研发的、境内外均未上市的化学药品1类创新药,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。此外,公司的CX1003和CX1026等一类抗肿瘤新药研发进展顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。 非公开发行提供长期研发保障。3月2日,公司发布非公开发行A 股股票预案,募集总额不超过30000万元,募集资金将全部用于创新药物KC1036的研发项目,为KC1036等项目的后续研发提供有力支持。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS 分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为24.84倍、21.03倍和17.95倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。
康辰药业 医药生物 2021-09-13 34.63 -- -- 35.94 3.78% -- 35.94 3.78% -- 详细
事件:公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》,研究结果显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。 点评:KC1036在实体瘤患者中剂量递增结果良好。公司在研创新药KC1036属于世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3全新结构小分子靶向抗肿瘤药物。KC1036首次入组23例实体瘤患者,已完成设计最高剂量组80mg的第三例病人的剂量限制性毒性(DLT)观察,尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)反应,在13例受试者/5个剂量水平中,未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件。因为抗肿瘤药物往往伴随着较大毒性反应,为避免健康受试者遭受不必要的损害,同时为了真实反映药物在患者中的安全有效性,一般选择肿瘤患者进行首次人体研究。肿瘤患者通常已经接受过其他治疗,身体状况较健康人群差,KC1036在已有肿瘤患者中的剂量爬坡试验,尚未观察到剂量限制性毒性(DLT),体现出较好的药物安全性和耐受性,为下一步临床试验奠定良好基础。 KC1036I期试验已经展现出较突出的抗肿瘤活性。在KC1036疗效评估中,有15例受试者至少完成了1次肿瘤评估,其中2例(1例肺腺癌和1例食管癌的受试者)最佳疗效为部分缓解(PR),10例受试者的最佳疗效为疾病稳定(SD),3例受试者因疾病进展(PD)而出组;客观缓解率(ORR)为13.3%,疾病控制率(DCR)为80%;2例部分缓解(PR)受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3个月。鉴于在临床中的优秀数据,有望成为食管癌适应症上小分子靶向治疗药物,在其他适应症上也有望为肿瘤患者带来一种新的治疗选择,在疗效显著的情况下可以进一步拓展与其他药物的联用。 盈利预测:我们预计2021-2023年,公司营收分别为10.8/12.7/14.5亿元,分别同比增长33.5%/17.5%/14.7%,归母净利润分别为2.22/2.66/3.03亿元,分别同比增长21.3%/19.7%/13.7%。当前收盘价(34.27元)对应PE(2021E)约为24倍。估值合理偏低,维持“买入”评级。 风险提示:集采等政策风险;产品相对单一风险;研发不及预期。
康辰药业 医药生物 2021-09-13 34.63 -- -- 35.94 3.78% -- 35.94 3.78% -- 详细
事项:公司自主研发创新药 ] KC1036公布Ⅰ期临床数据。 KC1036的临床前研究数据显示抗肿瘤活性和良好耐受性。KC1036是公司自主研 发的 境内 外均 未上市 的化 学药 品第 1类创 新药 ,是 主要 作用 于AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前药效学研究结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036的有效率(TGI≥60%)为 100%,对照药 5-FU和吉西他滨的有效率为 0%和 60%,;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为 80%,阳性药吉西他滨的有效率为 60%。研究结果显示,KC1036在较低剂量水平即表现出明显的抗肿瘤效果且安全性和耐受性良好。 Ⅰ期临床数据显示安全性良好,对于多种肿瘤有效。KC1036的一期临床研究共纳入 23名受试者,包括肺腺癌,直肠癌,胆管癌,胸腺癌,肺鳞癌,食管癌,软组织肉瘤以及其他肿瘤。受试者既往系统治疗中位线数为 2线。15例受试者至少完成了 1次肿瘤评估,ORR 为 13.3%,DCR 为 80%。2例 PR 受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到 3个月。安全性方面,截止到 2021年 8月,观察到的较常见不良反应为临床实验室检测指标异常、恶心,不良反应为 1~2级。该研究结果显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。 公司致力打造“全球新”首创新药,研发管线顺利推进。公司目前两个抗肿瘤创新药 KC1036和 CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床一期。CX1003目前处于临床一期阶段,按临床计划正常推进。CX1026项目处于临床前阶段。 维持“买入”评级。预计 2021-2023年 EPS 分别为 1.16元、1.35元和 1.52元,对应 PE 分别为 29X/25X/23X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
康辰药业 医药生物 2021-05-03 36.48 -- -- 38.19 4.69%
39.70 8.83%
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oracle.sql.CLOB@365843b7
康辰药业 医药生物 2021-04-30 35.67 -- -- 37.86 5.17%
39.70 11.30%
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事件:公司发布2021Q1业绩报告,期内营收2.11亿元,同比增长197.56%;归母净利润6439.51万元,同比增长99.78%;扣非后归母净利润6113.52万元,同比增长163.54%。 一季报业绩符合预期,苏灵开始执行新医保价。一季度公司营收和归母净利润分别增长197.56%和99.78%,同比增幅较大,我们认为一部分是去年受新冠疫情影响,公司主力产品“苏灵”销售基数较低(20Q1销售7000万元左右);另外一部分是密盖息资产开始并表增厚公司业绩。 21Q1苏灵开始执行新医保价,仅降价约33%,我们测算销量同比20Q1增长1倍以上;今年我国新冠疫情防控形势良好,医疗机构全面恢复正常秩序,我们预计苏灵将有效以量补价,今年恢复性增长确定。 密盖息资产开始并表贡献利润。密盖息注射剂是骨质疏松症及高钙血症特效药,能显著降低高周转性骨病的骨钙丢失;2021-2023年,密盖息业务承诺业绩不低于0.8亿元、1.0亿元和1.2亿元,年同比增速分别为25%和20%,今年开始将明显增厚公司利润,我们预计21Q1密盖息贡献净利润在2000万元左右,净利润率在33%左右,全年大概率很好完成8000万元利润目标。 盈利预测与投资评级:我们预计2021-2023年,公司营收分别为11.9/13.9/16.0亿元,分别同比增长46.9%/17.3%/14.5%,归母净利润分别为2.41/2.90/3.29亿元,分别同比增长31.5%/20.0%/13.7%。当前收盘价(35.77元)对应PE(2021E)约为23.7倍。估值合理偏低,维持“买入”评级。 风险提示:医保控费政策严厉超预期,药品降价超预期,系统风险。
康辰药业 医药生物 2021-03-26 34.18 -- -- 36.30 5.22%
39.70 16.15%
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业绩总结:公司2020年实现营业收入 8.1亿元(-24.1%),实现归母净利润1.8亿元(-31.1%),扣非归母净利润 1.5亿元(-31.9%),其中 Q4营业收入2.6亿元(-15.1%),实现归母净利润 0.4亿元(-33.3%)。 核心产品受疫情影响,净利率下降。毛利率为 92.7%(-1.9pp),预计是由于受疫情影响,主要产品尖吻蝮蛇血凝酶销量下滑所致。销售费用率为 58.5%(+0.7pp),管理费用率 19.2%(+1.0pp),预计由于中介机构服务费及专业管理人员职工薪酬等费用增加所致。研发费用率为 11.5%(+0.3pp),财务费用率-6.0%(+1.3pp)。 由于毛利率下降明显,费用率有所上升,公司净利率也有所下滑,为22.7%(-3.1pp)。 疫情影响手术量下降,苏灵收入下降,2021年有望稳步恢复。苏灵收入 7.9亿元(-24.8%),毛利率 94.6%(-1.2pp)。2020年由于受到疫情影响,医院住院病人大幅减少,手术量相应下降,苏灵作为手术用药销量受到影响。第四季度由于疫情影响减弱,苏灵销售也稳步恢复,预计 2021年将持续恢复中。 骨科产品有望在 2021年贡献业绩。公司收购的密盖息在 2020年三季度并表,并表后收入为 4298万元。根据收购密盖息的业绩承诺,公司合并报表范围内密盖息相关业务在 2021年、2022年、2023年的净利润分别不低于 0.8亿元、1亿元、1.2亿元。该业务有望在 2021年贡献利润增量。特立帕肽国内注册稳步推进中,有望在 2022年获批,届时骨科产品线逐渐丰富。 维持“买入”评级。预计 2021-2023年 EPS 分别为 1.41元、1.63元和 1.84元,对应 PE 分别为 24X/21X/19X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 f
康辰药业 医药生物 2021-03-25 34.07 -- -- 36.30 5.55%
39.70 16.52%
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报告期内公司实现营业收入80,864.39万元,同比减少24.1%;利润总额20,802.38万元,同比减少30.45%;归属于上市公司股东的净利润18,335.50万元,同比减少31.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15,031.40万元,同比减少35.93%;基本每股收益1.15元,同比减少30.72%。 核心产品续约谈判成功,纳入2020年医保目录。2019年我国医疗机构住院病人手术人次6930.44万人次,同比增长12.30%。受2020年新冠疫情影响,我国医疗机构住院病人手术人次显著减少,公司主营产品“苏灵”作为广泛应用于各个临床科室止血的血凝酶制剂,同整个止血用药行业一样,业务受到显著影响。2020年,苏灵实现营业收入79223.05万元,同比下滑24.76%;毛利率94.56%,同比下滑1.18个百分点。随着疫情防控步入平稳阶段,叠加我国新冠疫苗陆续获批上市,接种工作的持续开展,常规医疗需求释放,伴随住院病人手术人次的反弹,苏灵销售的边际改善态势较为确定,实现恢复性增长。另一方面,苏灵通过续约谈判,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类范围,伴随降价落地,苏灵有望通过营销扩大医疗机构终端覆盖范围的同时,实现市场份额的进一步提升。 资金储备充足,非公开发行募资支持研发创新。截至报告期末,公司现有货币资金134,666.88万元,公司现金储备丰富,为未来公司收购、研发等提供良好资金保障的同时,也为公司长期可持续发展、提升行业竞争力奠定了坚实的物质基础。3月2日,公司发布非公开发行A股股票预案,发行数量不超过10,721,944股,募集总额不超过30000万元,由公司实际控制人之一王锡娟认购,募集资金将全部用于创新药物KC1036的研发项目。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药,目前处于Ⅰ期临床试验阶段,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。此外,公司的CX1003和CX1026等一类抗肿瘤新药研发进展顺利推进,地拉罗司报产受理。 报告期内,公司研发投入9310.72万元,营业收入占比11.51%,远高于行业平均水平。长期来看,通过持续的研发投入,公司有望迎来创新成果的多样化兑现。 外延并购叠加“许可”引入,丰富产品管线。2020年4月21日,康辰药业同Pfenex及泰凌医药等公司签署《关于支付现金购买资产协议》、《特立帕肽商业运营权转移协议》,康辰药业子公司康辰生物支付现金方式收购经过业务重组后的、由BVI公司持有的泰凌国际100%股权,完成对密盖息资产的收购,获取密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国境内、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关上市许可;同时康辰药业以支付不超过2550万美元获得特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚、新加坡和泰国的永久独家商业运营权。密盖息和特立帕肽助力公司完成在骨科领域的布局。特立帕肽的原研企业为礼来,礼来2019年实现销售收入14.05亿美元,相比之下,特立帕肽在中国市场仍处在起步阶段,2019年样本医院销售额约为2100万元,市场空间广阔。从国内市场来看,康辰药业的特立帕肽预计2022年上市,水针剂型和礼来原研一致,相比其他企业的粉针剂型,在临床应用上具备剂型优势。另一方面,公司二级全资子公司上海康辰与康桥资本共同参与优锐开曼增资,上海康辰以2500万美元价格认购优锐开曼新发行的53,009,334股D序列优先股,增资完成后,持股比例为5.63%。 优锐开曼聚焦手术镇痛、呼吸疾病及补铁剂三个领域,公司旗下拥有多糖铁复合物胶囊、注射用盐酸苯达莫司汀和爱尔真振动筛网雾化器等等多个产品。其中,布比卡因脂质体有望与公司产品形成经营协同。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑并表的影响)的EPS分别为1.20元、1.29元和1.44元,考虑子公司康辰生物2021年合并报表因素及业绩承诺,预计公司2021-2023年并表后归母净利润将分别为2.41亿元、2.66亿元和3.03亿元,调整后EPS分别为1.51元、1.66元和1.89元,对应的动态市盈率分别为22.77倍、20.72倍和18.20倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。
康辰药业 医药生物 2021-03-25 34.07 -- -- 36.30 5.55%
39.70 16.52%
详细
事件:公司发布2020年年报,期内营收8.09亿元,同比下降24.1%;实现归母净利润1.83亿元,同比下降31.1%。全年摊薄每股收益1.15元,每10股派3.5元(预案)。 新冠影响业绩低点已现,苏灵恢复性增长确定。公司主力产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名“苏灵”)用于手术止血,为国家1类生物药;去年受新冠疫情防控需要,全国医疗机构让位疫情防控,诊疗量和手术量均受到影响。公司20Q1受影响最大,营收同比下降63.2%,随后20Q2-Q4稳步回升,去年底回升到正常年份约90%水平,导致公司全年营收下降约24.1%,但相比20Q1和20H1降幅均收窄明显。去年,公司产品苏灵通过医保谈判,仅降价约30%成功续约国家医保,叠加今年我国新冠疫情防控形势良好,医疗机构全面恢复正常秩序,我们预计苏灵将有效以量补价,今年恢复性增长确定。 管线布局逐渐丰富,覆盖“骨科+凝血+肿瘤”三大领域。公司通过并购、licensein、自研等方式拓宽产品管线。现金支付从泰凌国际取得密盖息资产,进入骨科领域;密盖息注射剂是骨质疏松症及高钙血症特效药,能显著降低高周转性骨病的骨钙丢失,迈出进军骨科药品市场的重要一步。2021-2023年,密盖息承诺业绩不低于0.8亿元、1.0亿元和1.2亿元,年同比增速分别为25%和20%,将明显增厚后续年份公司利润。 投资认购优锐开曼D序列优先股,获得增资后优锐开曼5.22%的股权,与优锐开曼两款正在注册的手术期和术后疼痛控制药物(布比卡因脂质体注射液、新型静脉输注酮咯酸)具有较强科室协同效应。实控人全额认购3亿元非公开增发,全部用于抗肿瘤创新药KC1036的研发,同时彰显股东对公司未来发展信心,公司多方式拓展公司产品线。 盈利预测与投资评级:考虑苏灵降价约30%续约医保,同时考虑密盖息资产开始并表实质贡献业绩,我们小幅调整2021E-2023E年公司盈利预测,预计营收分别为11.92/13.93/16.10亿元,分别同比增长47.4%/16.9%/15.6%,归母净利润分别为2.48/2.96/3.39亿元,分别同比增长35.3%/19.4%/14.3%。当前收盘价(34.39元)对应PE(2021E)约为22倍。估值合理偏低,维持“买入”评级。 风险提示:医保控费政策严厉超预期,药品降价超预期,系统风险。
康辰药业 医药生物 2021-03-04 36.78 -- -- 36.76 -0.05%
37.86 2.94%
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事件:公司发布2021年度非公开发行A股股票预案,拟募资3亿元用于创新药研发,董事长王锡娟全额认购。 实控人全额认购,对公司未来发展信心充足。本次非公开发行拟发行数量不超过1072万股(含本数),股票的价格为27.98元/股,发行完成后,刘建华和王锡娟通过直接和间接方式合计控制公司股权比例将从47.90%增加到51.17%,对公司控股比例进一步提升,也彰显了实控人对公司未来发展的坚定信心。 募资用于抗肿瘤创新药KC1036的研发,多靶点创新药前景可期。KC1036是主要作用于AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示KC1036抗肿瘤作用显著,特异性强,能有效抑制抗肿瘤药物的耐药性,安全性好。目前该药已进入临床试验,首选适应症为治疗耐药的非小细胞肺癌和突破性治疗胆管癌、胆囊癌等未满足临床需求的实体肿瘤。本次募资的3亿元拟全部投向KC1036项目。 公司产品管线布局逐渐丰富,覆盖骨科+凝血+肿瘤三大领域。公司通过外延收购获得骨科产品密息盖和特立帕肽。目前主要在研创新药主要是靶向抗肿瘤药领域,包括CX1003、CX1026和KC1036等多个项目,具有广阔的市场空间。加上公司原有的抗凝药苏灵,公司产品管线覆盖骨科+凝血+肿瘤三大领域,后面有望通过外延进一步完善。 维持“买入”评级。预计2020-2022年EPS分别为1.15元、1.40元和1.56元,对应PE分别为32X/26X/23X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险、非公开发行整合风险和摊薄即期回报风险。
康辰药业 医药生物 2020-11-25 39.47 -- -- 41.44 4.99%
41.44 4.99%
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事件:公司拟以2500万美元价格,参与优锐开曼D序列融资中的第二轮交割,认购优锐开曼新发行的5300万股D序列优先股,本次增资完成后,公司将持有优锐开曼5.63%股权。 与康桥资本共同参与优锐开曼增资,未来有望进一步增强合作。本次增资前,康桥资本已经持有优锐开曼50%以上股权,且康桥资本在2020年7月与公司签署了《战略合作协议》,康桥资本拟以其控制的CBC投资认购公司非公开发行的A股股票,发行完成后,CBC投资将成为公司持股5%以上股东。本次公司与康桥资本共同参与优锐开曼增资,体现了双方合作的进一步加深,康桥资本在医药领域投资广泛,公司未来有望充分借力,实现跨越式发展。 优锐医药研发实力强劲,长期成长潜力较大。优锐开曼通过全资子公司NuancePharmaLimited及二级全资子公司优锐医药科技(上海)有限公司开展实际运营。优锐医药成立于2014年,是一家创新型的生物医药技术公司,致力于关注中国市场药物商业运营、临床注册研究及业务发展平台这三大领域。目前公司已上市的产品有外用冻干人纤维蛋白粘合剂、多糖铁复合物胶囊、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用胸腺法新等,用于治疗止血、补铁、抗肿瘤、治疗肝炎等,另外公司还有麻醉药品EXPAREL以及多个抗肿瘤药品,长期成长潜力较大。 EXPAREL潜力较大,未来有望与公司主力产品苏灵协同。2018年优锐医药与美国Pacira公司达成协议,对Pacira公司的EXPAREL?(布比卡因脂质体注射混悬剂)在中国进行开发和商业化,布比卡因脂质体的临床应用于矫形外科,整形外科及其它相关术后镇痛科室,2019年全球销售额达3.97亿美元,仍处于快速增长状态。目前市场上常用的术后镇痛药包括阿片类,局麻类,对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药等,布比卡因脂质体与其他镇痛药物的联合使用,能降低每种药物使用量和副作用,而且布比卡因脂质体具有长达72小时的镇痛效果,能有效减少阿片类药物使用,减少住院时间,降低医疗费用负担,未来有望取代短效布比卡因。公司主力产品苏灵主要用于外科手术浅表面创面渗血的止血,未来EXPAREL上市后,有望与苏灵协同,实现快速增长。 盈利预测与投资建议。公司主力产品稳健增长,同时不断加速布局创新药,长期发展动力充足。预计2020-2022年EPS分别为1.21元、1.61元和1.93元,对应PE分别为33倍、25倍和21倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险、非公开发行整合风险和摊薄即期回报风险。
康辰药业 医药生物 2020-11-20 36.51 -- -- 41.44 13.50%
41.44 13.50%
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公司为血凝酶龙头企业,进军骨科,推进肿瘤和血液药研发康辰药业深耕血液与肿瘤领域,现有目前国内血凝酶制剂唯一的一类创新药“苏灵”,在研产品有3个肿瘤领域1类新药,以及2个BE阶段血液领域仿制药,进军骨科整合密盖息和Pfenex公司的特立帕肽。公司收入端利润端长期保持10%左右稳健增长,毛利率和研发费用率均维持高位。 收购密盖息和特立帕肽进军骨科蓝海随着年龄增长,骨质疏松患病率明显提升,目前患者约1亿,部分严重患者会出现骨折,亟需治疗。公司引入的密盖息(鲑降钙素,防止骨质流失)和特立帕肽(促进骨质合成)两种产品。目前使用鲑降钙素产品的患者约30万人,渗透率低。密盖息市占率50%左右,居于主导地位,我们预计渗透率将逐年显著提高,明年及以后可以保持25-30%的增速。特立帕肽18年全球销售额19亿美金,与国际市场相比空间很大。2020年行业销售额2亿,渗透率不到0.2%,未来可以明显提升到1.5%。公司水针产品竞争力较强,我们预计公司2022年开始销售,市占率逐步提升到20%,保持高速增长。 在研药物侧重多靶点抗肿瘤药物KC1036和CX1003值得期待。KC1036是AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,创新性强;CX1003是c-Met/VEGFR2的双重抑制剂,有较好市场潜力。非临床研究显示效果显著,特异性强,安全性好。目前处于均临床一期。我们预计明年可以完成一期试验。 苏灵作为止血创新药竞争力强,我们预计长期保持稳健增长止血行业需求与手术量的稳健增长密切相关,苏灵为血凝酶制剂中的龙头,安全性有效性显著,组分明晰单一,在药物经济学方面占有优势,因此苏灵需求量增速快于行业增速。作为创新药受到集采政策风险小,专利2029年到期,价格将长期保持稳定。我们预计“苏灵”保持6-8%左右的增长。 盈利预测及投资评级我们预计公司2020-2022年,营业收入分别为7.62、13.81、15.87亿,归母净利润分别为1.91、2.83、3.65亿,对应EPS为1.19元、1.77元、2.28元,对应PE分别为32.3倍、21.8倍、16.9倍。首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:产品集中度较高、新药研发风险、市场竞争风险等
康辰药业 医药生物 2020-10-23 40.25 -- -- 39.88 -0.92%
41.44 2.96%
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报告期内公司实现营业收入55,002.54万元,同比减少27.75%;归属于上市公司股东的净利润14,175.81万元,同比减少30.41%。公司三季度实现营业收入20,202.20万元,同比减少7.19%;归属于上市公司股东的净利润3,870.19万元,同比减少28.72%。 公司Q3经营情况持续改善。公司前三季度营业收入同比增速分别为-63.2%、-21.02%和-7.19%,逐季修复。利润方面,公司Q1实现归母净利润3,223.35万元,同比减少34.45%;Q2实现归母净利润7,082.26万元,同比减少29.34%;Q3实现归母净利润3,870.19万元,同比减少28.72%,持续改善,扣非后的归母净利润改善更加突出。受新冠肺炎疫情影响,我国医疗机构手术病人显著减少,公司主营产品“苏灵”作为广泛应用于各个临床科室止血的血凝酶制剂,业务遭受影响。随着我国疫情缓和、常态化防控逐步推进,公司业绩逐季修复,业务改善态势较为确定,公司Q4业绩值得期待。 员工持股计划提升公司凝聚力。10月 13日,公司发布公告,通过集中竞价交易方式回购股份,用于推出第一期员工持股计划。本次持股计划设立规模不超过 6,300万元,其中管理层(5人)合计认购不低于 2,300万元,不低于总份额的 36.51%,其他员工(不超过 300人)合计认购不超过 4,000万元,不超过总份额的 63.49%。本次持股计划受让公司回购股票价格为 31.54元/股。本次为公司首次推出员工持股计划,覆盖范围广,中高层核心管理人员积极参与,绑定员工利益,股权激励计划有望进一步提升管理层和员工积极性,凝聚发展动力。 围绕骨科布局,产品管线不断丰富。长期来看,公司此前同Pfenex及泰凌医药等公司签署协议,获得密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国大陆、中国香港、瑞士的业务和特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚等地永久独家商业运营权,有望成为公司新的增长点,增厚公司业绩。 同时,创新药研发稳步推进,产品管线有望进一步丰富。 投资建议:我们维持之前的预测,预计公司 2020-2022年摊薄后(暂不考虑并表及定增股本的影响)的 EPS 分别为 1.28元、1.45元和 1.64元,对应的动态市盈率分别为 31.34倍、27.70倍和 24.46倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,维持买入评级
康辰药业 医药生物 2020-10-22 40.20 -- -- 40.25 0.12%
41.44 3.08%
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业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入5.5亿元(-27.5%),归母净利润1.4亿元(-30.41%),扣非归母净利润1.2亿元(-31.68%)。其中,三季度实现营业收入2亿元(-7.2%),归母净利润3870.2万元(-28.7%),扣非归母净利润3322.5万元(-21%)。销售费用率为57.8%(-2.1pp),管理费用率为7.1%(+3.1pp),财务费用率为-7.3%(-1.1%),研发费用率为11.2%(+0.5pp)。 疫情影响减退,业绩逐步回归。前三季度受疫情影响,手术需求下降,公司唯一主营产品“苏灵”销量下滑,拖累业绩。近期因疫情改善,手术需求回弹,公司业绩改善,营收降幅同比收窄,4季度有望恢复到去年同期水平。从单季看,2020年Q1-Q3单季营收同比增速分别为-63.2%/-21%/-7.2%,归母净利润同比增速分别为-34.4%/-29.3%/-28.7%,降幅逐步收窄。血凝酶制剂是当前止血药市场中规模最大的品类,作为国内血凝酶临床止血药物市场唯一的国家一类新药价格是同类仿制药的3倍,毛利率保持高位水平,前三季度毛利率92.95%(-1.8pp),净利率为25.8%(-1pp),“苏灵”核心专利保护期至2029年,竞争格局良好。 布局抗癌管线及骨科领域,外延拓展增长新空间。三季度通过非公开发行募投创新药和引入特立帕肽,进一步丰富公司产品线,拟募资10.6亿元投向KC1036创新药物研发项目、收购特立帕肽商业运营权项目,9月4日完成特立帕肽的收购项目,取得特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权。特立帕肽是国内外唯一上市的骨形促进剂处方药,据IMS统计,2018年全球市场规模已达19.3亿美元,且国内市场同类竞品较少,2019年国内样本医院仅有礼来和联合赛尔两家企业在售。再加上公司拟对密盖息(鲑鱼降钙素注射液)资产的收购,公司将拥有治疗骨质疏松症的两个重要产品,产品线得到丰富。公司目前主要在研新药包括CX1003、CX1026和KC1036等多个项目,均为靶向抗肿瘤领域的一类创新药,奠定未来增长潜力。其中,KC1036和CX1003均进入一期临床。三季度公司的仿制药地拉罗司分散片报产受理。 盈利预测与投资建议。若不考虑密盖息项目收购,预计2020-2022年EPS分别为1.29元、1.58元、1.74元,对应PE为31倍、25倍和23倍。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展。维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
康辰药业 医药生物 2020-10-14 41.18 -- -- 41.50 0.78%
41.50 0.78%
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回购股份用于员工持股。本次员工持股计划的设立规模不超过6300万元,份额合计不超过 6300万份,存续期限为48个月(其中前36个月为锁定期,后12个月为减持期)。本次员工持股计划购买回购股票的价格为31.54元/股,为10月12日收盘价的75%,该价格对拟持股员工具有吸引力,有望达到激励目的。 本次持股本员工持股计划股票来源为公司回购专用账户回购的公司A 股普通股股票。截至2020年9月30日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份199.49万股,占公司总股本的比例为1.25%,成交最高价为38.27元/股、成交最低价为35.84元/股,已支付的总金额为7450万元。前期回购成本价低于现价,使得员工持股计划以较低价格进行,帮助公司节省资金。 多位高管参与认购该计划,激励范围广泛。公司董事、监事和高级管理人员程昭然、刘笑寒、唐志松、宋晓弥、王玲共5人参与认购,认购金额合计不低于2300万元,认购比例合计不低于本次员工持股计划总份额的36.51%;其他员工(合计不超过300人)认购金额合计不超过4000万元,认购比例合计不超过本次员工持股计划总份额的63.49%。参与对象最终认购持股计划的份额以实际出资为准。 盈利预测与建议。若不考虑收购项目和股本增发带来的影响,预计2020-2022年EPS 分别为1.27元、1.46元和1.59元,对应PE 分别为32X/28X/26X;考虑特立帕肽项目收购、密盖息项目收购和股本增发,预计2020-2022年EPS分别为1.27元、1.81元和1.95元,对应PE 分别为32X/23X/21X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,员工持股计划利于绑定核心员工利益,激发员工动力。维持“买入”评级。 风险提示:员工持股计划不能顺利推进,药品价格下行风险,新药研发风险。
康辰药业 医药生物 2020-07-31 52.50 -- -- 55.40 5.52%
55.40 5.52%
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业绩总结:公司2020H1实现营业收入3.5亿元(-36.0%);实现归母净利润1.0亿元(-31.0%),扣非归母净利润为0.9亿元(-35.0%)。 血凝酶销售受到疫情影响下滑。公司收入基本全部来自主打产品尖吻蝮蛇血凝酶“苏灵”,该产品用于手术外科手术止血。2020上半年,由于收到疫情影响,住院病人减少,手术量大幅减少,从而导致了“苏灵”销售下滑。随着疫情过去,医院业务逐渐恢复正常,预计下半年将环比明显好转。 引入专业战投,助力公司提升综合实力。公司7月13日发布公告,拟通过非公开发行的方式引入战略投资者康桥资本。康桥资本在全球多个地区深入投资,管理资金规模超20亿美元,涵盖生物医药研发、医疗器械和医疗服务。公司引入康桥资本,有望增强公司资金实力,对康桥资本所投资的国外企业实现技术导入和合作研发,共同寻找产业链上下游并购机会。除此之外,康桥资本先进的投资理念、成熟的治理经验等也有望引入公司,发挥积极作用。 非公开发行募投创新药和引入特立帕肽,进一步丰富公司产品线。公司7月13日发布公告,拟募资10.6亿元投向KC1036创新药物研发项目、收购特立帕肽商业运营权项目。特立帕肽是国内外唯一上市的骨形促进剂处方药,根据IMS的统计数据,2018年全球市场规模已达到19.3亿美元,且国内市场同类竞品较少,2019年国内样本医院仅有礼来和联合赛尔两家企业在售。再加上公司拟对密盖息(鲑鱼降钙素注射液)资产的收购,公司将拥有治疗骨质疏松症的两个重要产品,产品线得到丰富。公司目前主要在研新药包括CX1003、CX1026和KC1036等多个项目,均为靶向抗肿瘤领域的一类创新药,奠定未来增长潜力。 盈利预测与建议。若不考虑收购项目和股本增发带来的影响,预计2020-2022年EPS分别为1.27元、1.46元和1.59元,对应PE分别为42X/36X/33X;考虑本次项目收购、密盖息项目收购和股本增发,预计2020-2022年EPS分别为1.27元、1.81元和1.95元,对应PE分别为42X/29X/27X。我们认为随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险、非公开发行整合风险和摊薄即期回报风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名