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君实生物 2020-11-03 84.92 -- -- 84.88 -0.05%
84.88 -0.05% -- 详细
事件。公司发布2020年三季度报告,前三季度公司实现营业收入10.11亿元,同比增长92%,归母净利润-11.16亿元,扣非后归母净利润-11.18亿元,对用EPS为-1.39元。公司2020年Q3实现营业收入4.36亿元,同比增长100.2%,归母净利润为-5.16亿元,对应EPS为-0.63元。 观点:业绩符合预期;新冠中和抗体海外进入冲刺赛段;大力发展BD快速布局重磅小分子创新药。 1、PD-1持续放量,新冠中和抗体研发加持,促进收入端提速增长。Q3核心品种特瑞普利单抗在销售团队重大调整之际仍然持续稳健放量。与此同时,由公司与中科院联合开发的新冠中和抗体药物JS016扬帆出海,现已成为跨国大药企礼来最重视的新冠肺炎研发项目之一。目前礼来已向公司支付约2000万美元包含里程金在内的费用,是公司短期一大靓眼业绩增长点。 2、JS016+LY-CoV555中和抗体联合疗法效果优异,礼来或将于11月向FDA提交EUA。礼来于11月7日公布的新冠中和抗体联合疗法数据显示:对于非住院患者,联合疗法可有效降低身体里的病毒载量,减缓症状同时降低患者入院/急诊的概率;联合疗法较LY-CoV555单药可有效预防病毒免疫逃逸所造成的耐药,且不管在有效性还是安全性方面均优于LY-CoV555单药。礼来预计于11月提交该疗法的EUA。礼来表示预计Q4供应量可达5万剂,假设定价为1600美元/剂,略高于LY-CoV555单药的1250,则对应8000万美元空间,按照17%的销售提成算,君实可获得4500万元人民币收入。目前礼来已于另一家跨国大药企安进达成合作,共同生产中和抗体,预计2021年产能将进一步释放,有助于该品种加速放量。 3、通过BD快速扩充研发管线。公司持续高度重视in-house研发,2020年前三季度研发费用率为119.7%(+3.29pp)。与此同时,公司大力发展BD,近期共引入8个品种:5款小分子药物XPO1、EGFRE20ins、AuroraA、四代EGFR、PARP,2款生物药CD39、IL-2。新品种补足了公司小分子药物研发短板,使研发管线更加完善、国际化。 盈利预测与结论。公司是国内稀缺的具有国际化研发实力的Biotech,研发管线重磅品种丰富,新冠中和抗或将成为全国第一个、全球第三个进入申报阶段的品种。暂不考虑中和抗体可能带来的收入及利润,我们预计公司2020-2022年收入分别可达14.57、22.23、32.42亿元,同比增长分别为87.9%、52.6%、45.8%;归母净利润分别为-10.75、-4.78以及1.96亿元,即2022年扭亏为盈,对应EPS分别为-1.23、-0.55以及0.23元,对应2022年PE为417倍,维持“买入”评级 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;新冠疫情提前结束,中和抗体需求不复存在的风险。
君实生物 2020-10-19 91.73 -- -- 92.95 1.33%
92.95 1.33% -- 详细
研发布局契合国际前沿趋势,建立肿瘤免疫疗法为主、慢病为辅的战略布局。全球生物药市场的整体增速大于小分子药物,在药物市场中的占比逐渐扩大,2019年全球销售额TOP100中生物药数量首次追平小分子药物;其次,全球龙头药企均积极布局免疫疗法,趋势明显。公司研发管线以肿瘤免疫疗法为主,自身免疫和心血管等慢性病为辅的战略布局与全球最前端研发趋势契合,已然成为国内最年轻且成长最快的主流Biotech之一。 in-house研发、license-in、collaboration三箭齐发快速拓展。2018公司成功推出全国第一个自主研发的PD-1产品“特瑞普利单抗”,2019年单品销售额高达7.74亿元。目前公司正积极拓展该品种相关适应症,其中多项一线疗法适应症将于2020~2023年陆续上市,进入收获密集期。拥有“药王”称号的阿达木单抗生物类似药UBP1211已提交上市申请,预计于年内获批。新一代最热门的PCSK9单抗(JS002),是目前海外关注度最高的靶点之一,预计于2022年获批。此外,公司采用in-house、license-in和collaboration三大管线拓展方案,布局前沿品种:TAB004/JS004为全球首个治疗肿瘤的抗BTLA单抗、JS005为治疗自身免疫性疾病的抗IL-17A单抗、JS108为抗肿瘤ADC抗体偶联剂药物等创新药的临床进展正在稳步推进;TEAC肿瘤免疫疗法和PARP抑制剂与南京英派达成战略合作,可见公司在布局前沿热门靶点方面效率不凡。 联合礼来进军国内外新冠中和抗体市场、或成为公司加速扭亏为盈的契机。中和抗体是康复患者血清中抗病毒最有效的成分,是可能在最短时间落地的治疗和预防新冠的特效药,其具有特异性强、副作用相对较小,疗效确切性强的优势。公司的JS016是公司携手中科院以及礼来联合开发的国内首个进入临床的新冠S蛋白中和抗体,可单药使用或与LY-CoV555联用作为鸡尾酒疗法,有效防止免疫逃逸。近期公布的临床数据显示组合疗法可有效降低病毒载量、缓解症状、入院及急诊率,且疗效及安全性优于555单药。即使疫苗研发成功,但由于疫苗对高危群体保护率的不确定性以及产能等问题,中和抗体仍会有不小空间。与礼来的战略合作中,公司可获取海外的销售分成,以及最高可达2.45亿美元的里程金,有望使公司加速步入盈利期。 盈利预测与估值。盈利预测与估值。公司是国内稀缺的具有国际化研发实力的Biotech,第一个创新药PD-1成功落地且将步入密集收获期。在疫情阴影下,公司的新冠中和抗体是全国以及全球首个进入临床的。我们预计公司2020-2022年收入分别可达14.57、22.23、32.42亿元,同比增长分别为87.9%、52.6%、45.8%;归母净利润分别为-10.75、-4.78以及1.96亿元,即2022年扭亏为盈,对应EPS分别为-1.23、-0.55以及0.23元,对应2022年PE为417倍;首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;研发进度不及预期的风险;产品降价的风险;新冠疫情提前结束,中和抗体需求不复存在的风险。
君实生物 2020-09-02 91.98 -- -- 95.98 4.35%
95.98 4.35%
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事件:8月29日,公司公告2020年半年报,报告期内公司实现营收5.75亿元,同比增长85.88%;归母净利润-6.00亿元,扣非归母净利润-6.06亿元。 国元观点::核心产品进一步放量,研发投入保持高增长特瑞普利单抗Q1、Q2分别实现销售收入1.72亿元、2.54亿元,在疫情影响下仍实现较高的环比增速。此外,公司实现专利和技术服务收入1.49亿元,预计主要为中和抗体项目与礼来的合作形成的许可收入。公司特瑞普利单抗毛利率89.84%,受益于产业化能力的提升以及生产效率的提高,毛利率实现小幅优化。 截至半年报,公司销售团队人数达到561人,较年初的360人大幅增加,销售能力得到进一步加强。研发投入7.09亿元,同比增长92.25%,其中4.97亿元用于特瑞普利单抗的临床试验推进;销售费用率39.69%,总体较为稳定;管理费用率25.01%,管理费用进一步优化。 在研管线有序进行,中科抗体进展顺利公司目前在研管线丰富,包括19个创新药和2个生物类似物,多个项目获得积极进展:特瑞普利单抗:正在全球展开30余项临床试验,其中15项为关键注册性临床,上半年新开展4项关键注册性临床:与贝伐珠联用一线治疗肝癌、与仑伐替尼联用一线治疗肝癌、与阿昔替尼联用治疗肾细胞癌、单药三线治疗胃癌;鼻咽癌和尿路上皮癌适应症的NDA申请获受理并被纳入优先审评。此外,公司与默克就联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌达成合作协议;JS002(PCSK9):正在进行III期临床试验的启动工作;JS016(中和抗体)):根据查询,海外针对轻型/普通型新冠肺炎患者的II期临床研究正在进行(NCT04427501);JS108(重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂)获得NMPA的IND批准;其余在研项目也在有序推进中。 公司积极同其他企业展开合作::公司与RevitopeOncoogy达成合作,讲研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。公司与英派药业成立合资公司,进行Senaparib(IMP4297)PARP抑制剂的研发和商业化。公司与志道生物达成协议,获得对IL-2药物(LTC002)进行临床前开发、临床研究及商业化并使用相关专利技术的独占许可。 投资建议与盈利预测预计公司20-22年营业收入分别为13.71/18.92/29.42亿元,归母净利润-9.37/-7.61/-1.79亿元,考虑到公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示受全球疫情影响,相关业务放缓风险;市场竞争加剧风险;新药研发景气度下降风险;行业监管趋严风险。
君实生物 2020-07-03 216.00 -- -- 220.40 2.04%
220.40 2.04%
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公司立足于自主创新,重磅产品特瑞普利单抗首个上市 君实生物立足自主创新,历经8年发展进入收获期。君实生物于2012年在上海成立,在全球设有苏州、旧金山和马里兰3个研发中心,专注于在肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病领域新药研发。目前君实处于快速发展阶段,首个商业化产品特瑞普利单抗于2018年12月上市,前瞻性布局生产,成为国产首个上市同类产品,2019年实现销售额7.74亿。随着特瑞普利单抗的适应症不断开拓,以及新药的陆续上市,公司将迎来发展的黄金期。 中和抗体研发进展领先,特瑞普利单抗临床有序推进 新冠疫情到来后,君实生物快速采取行动,是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。公司2月与中科院微生物所开展新冠中和抗体合作,目前已推进至临床I期,同时君实生物和礼来达成海外中和抗体的独家授权协议。目前新冠药物开发迷雾重重,中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效,有望成为对抗疫情的利器。 公司重点产品特瑞普利单抗各项关键性注册临床也在有序进行中。除了已经获批的黑色素瘤外,公司已提交尿路上皮癌、鼻咽癌的NDA申请,有望年内获批。此外,公司开展14项注册性临床研究,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肾细胞癌等,其中非小细胞肺癌适应症一二线治疗方案有望于2021年提交NDA。公司主要采取大小适应症齐头并进的PD-1临床开发策略,有望在完成小适应症的覆盖的同时,通过医保谈判实现大适应症市占率的提高。 后续在研管线丰富,奠定长期发展基础 公司后续在研药物梯队丰富,包括5个疾病领域的21个在研项目。产品线涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个治疗领域,涉及药物包括单抗、融合蛋白、ADC、小分子药物等多种类型。后续处于临床阶段产品包括修美乐单抗类似药(NDA)、抗PCSK9单抗(II期)、抗BTLA单抗(I期)、抗IL-17A单抗(I期)、抗BLyS单抗(I期)、CDK抑制剂(I期)等,临床前项目和BD项目的不断加入为公司的长期发展奠定基础。 投资建议与盈利预测 考虑到公司特瑞普利单抗适应症开拓和医保谈判价格下降影响,我们预计公司特瑞普利单抗在2020-2022年收入分别为13.71亿元、18.92亿元、29.42亿元,同比增长76.85%、38.02%和55.53%;若进一步考虑中和抗体,我们粗略预计其有望在2020/2021年分别实现5亿元和10亿元销售收入。由于公司新药研发投入较大,销售成本较高,预计公司将在2023年实现扭亏为盈,不考虑中和抗体影响,2020-2022年归母净利润分别为-9.37亿元、-7.61亿元和-1.79亿元。公司发行价55.50元/股,对应的“市值/研发费用”倍数为51.11倍,发行后总市值483.56亿元,考虑到公司长期发展,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险;新产品上市不及预期、销售不及预期;新冠疫情中短期消失或接种疫苗获得终身免疫;合作项目存在违约、毁约风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名