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佰仁医疗 2021-08-17 207.88 -- -- 247.77 19.19%
276.05 32.79% -- 详细
事件:公司发布2021半年报,上半年实现收入1.25亿元(+86.3%),归母净利润0.26亿元(-20.6%),扣非归母净利润0.22亿元(-12.7%),经营现金流0.4亿元(+122.6%)。 股份支付费用影响表观增速,内生业绩超预期。上半年确认股份支付费用0.42亿元,剔除此影响,内生归母净利润0.6亿元(+82.2%)。分季度看,2021Q1/Q2单季度收入分别为0.52/0.72亿元(+120.8%/+67.4%),相比2019Q1/Q2增速分别为+66.3%/+91.8%, 有所提速, 单季度归母净利润0.09/0.17亿元(-1.1%/-27.8%),剔除股权激励,2021Q1/Q2业绩分别为0.25/0.36亿元,相比2019年同期分别增长88.7%和86.8%,延续内生业绩高增长态势。盈利能力看,毛利率88.8%,基本稳定,如果剔除股份支付影响,预计毛利率进一步提升,同时股份支付导致费用率提升,若完全剔除此因素,内生归母净利润率48.5%,维持高水平。 牛心包瓣放量驱动心脏瓣膜置换与修复板块大幅增长。分业务看,2021H1心脏瓣膜置换与修复业务收入同比增长213.4%,预计约4700万元,其中牛心包瓣量销售 2538枚(+267.3%),贡献收入 3219万元(+ 306.2%),继续成为公司的增长引擎。先心病植介入业务收入增速81.8%,预计约3700万元;上半年外科软组织修复治疗业务收入增长27.6%,预计约为4000万元。预计下半年各业务将维持较好的增长态势。 持续加大研发, 在研产品有序推进。2021H1公司研发投入2244万元(+155.1%),全部为费用化,占营收比重高达18%,预计随着众多在研产品的推进,2021年公司将持续加大研发投入。介入瓣产品临床有序推进,其中介入瓣中瓣系统RENATO 已入组30例,预计2021Q4完成入组,介入主动脉瓣系统RENATUS 的临床试验于2021年6月17日完成备案,预计2021Q4完成入组,介入肺动脉瓣系统SALUS 于2021Q2由安贞牵头临床试验,目前已入组5例。眼科生物补片于 2020年 5月正式开展临床试验研究,目前患者已入组58例,预计2021Q4完成全部入组。公司血管生物补片已完成患者入组,目前已完成随访准备结题,预计2021年3-4季度提交产品注册。流出道单瓣补片已于 2021年 3月 31日获国家药监局审批注册,为全球首款获批的独家产品,目前已开始市场销售。此外,公司还有众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。 盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2021-2023年归母净利润0.5、1、1.6亿元,预计内生净利润为1.1、1.4、1.8亿元,作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。 风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新冠疫情影响不确定风险。
佰仁医疗 2021-08-17 207.88 -- -- 247.77 19.19%
276.05 32.79% -- 详细
公司发布 2021半年报,上半年实现营收 1.25亿元,同比+86.3%,归母净利润 0.26亿元,同比-20.6%,剔除股份支付影响后,实现归母净利润 0.60亿元,同比+82.2%。 单二季度实现营收 0.72亿元,同比+67.4%, 环比+38.5%; 归母净利润 0.17亿元,同比-27.8%, 环比+97.4%, 剔除股份支付影响后,实现归母净利润0.36亿元,同比+48.2%,环比+46.3%。 点评: 三大业务高速成长, 心脏瓣膜板块厚积薄发。 分业务板块看,心脏瓣膜置换与修复增长 213.4%, 先天性心脏病植介入治疗增长 81.8%,外科软组织修复增长 27.6%。 心脏瓣膜置换与修复业务超过其他板块成为收入增速最快、金额最大的业务,其中, 报告期内公司销售生物瓣 2538枚,同比+267.3%,平均出厂价 1.27万元,较 2020年略微下降 1.3%,实现销售收入 0.32亿元,同比+306.2%。 公司生物瓣放量主要受益于1)产品质量得到大组长期循证医学数据支持、 2)营销管理与市场推广能力提升、 3)介入瓣产品进入临床试验期显著提高公司影响力, 增强患者对外科瓣信心, 促进现有产品的进院与临床应用。 销售/管理费用率降低,持续高研发投入。 1H21公司销售/管理费用分别为 0.55亿元/0.11亿元,剔除股份支付影响后,销售/管理费用分别为0.24亿元/0.09亿元, 同比分别+69.2%/+16.0%,均低于营收增速。剔除股份支付影响的销售/管理费用率分别为 19%/7%,同比-1.9pct/-4.3pct,规模效应显现。 报告期内研发费用 0.22亿元,剔除股份支付影响后为 0.18亿元,同比+99.9%,研发费用率 14.1%,同比+1pct。高研发投入强化公司平台优势,产品布局日趋完善。 介入瓣进入临床试验,多个产品注册在即。 介入肺动脉瓣 3月完成临床备案, 已完成 5例入组,手术均获成功,患者康复出院; 介入瓣中瓣 5月完成临床备案,目前已有 30位高风险重症患者手术成功,预计 4季度可完成全部试验入组; 介入主动脉瓣 6月完成临床备案,是国内首款进入正式临床试验的球扩介入主动脉瓣,预计年底前完成试验入组。 临床入组后随访一年可申请注册,目前公司介入瓣产品临床试验进展顺利,预计可于 23年上市。 限位可扩张牛心包瓣是对现有外科牛瓣升级,已正式提交国药监局申报产品注册。 预置主动脉瓣和微创限位可扩主动脉瓣是两款主动脉瓣升级产品, 均主要针对国内有较多小主动脉瓣环的患者而立项研制。目前已完成结构设 计和样品研制,体外验证与测试正在进行中。 新型三尖瓣成形环和二尖瓣成形环针对国内瓣膜成形术逐年增加,未来可能需要行介入环中瓣治疗而研制的。该产品计划与原产品作比对,经同品种评价提交产品注册。 心脏瓣膜补片用于瓣叶病变修补,有望于年内获得注册。 流出道单瓣补片适用于幼儿到成年患者右室流出道跨瓣环手术修补, 于今年 4月完成产品注册,获国药监局批准成功上市。 无支架生物瓣带瓣管道专用于为青少年和成人复杂先心病患者重建人工肺动脉瓣和主肺动脉, 3-4季度有望获准注册。 复杂先心带瓣补片专用于 2岁或小于 2岁的复杂先心患儿右室流出道手术修复, 计划于 3季度提交国药监局产品注册。 血管生物补片是国内首个颈动脉血管修补用生物补片, 有望于 3-4季度提交产品注册申请。 眼科生物补片专用于后巩膜加固术,以阻止病理性近视患者的眼轴进行性延长而致患者最终失明, 全部临床试验入组预计将延至 4季度完成。 胸外科生物补片目前正在进行以注册为目的的产品全性能注册检验中。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2021-23年归母净利润分别为 0.54亿元、 1.12亿元、 1.63亿元,同比分别-5.2%、 +108.9%、 +45.4%, 21年业绩主要受股份支付影响。公司现有产品市场推广顺利,生物瓣快速放量,在研产品有多个大单品进入临床试验阶段,随访一年后可申请注册,预计血管补片、心脏瓣膜补片、 复杂先心带瓣补片、 无支架生物瓣带瓣管道有望于 22年上市,眼科补片、介入瓣产品有望于 23年上市,经过一定的市场推广,大单品有望于 2025年放量, 届时公司生物瓣业务结构将逐渐向爱德华靠拢,我们预计公司 2025年可实现营收 13.28亿元,归母净利润 5.95亿元, 维持对公司的“买入”评级。 风险因素: 研发出现瓶颈、新产品注册上市进度不及预期、医疗器械行业政策变动等
佰仁医疗 2021-06-09 186.00 -- -- 243.88 31.12%
245.00 31.72%
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掌握抗钙化处理技术,打造动物源性植介入材料平台。公司为全球2家掌握原创牛心包抗钙化技术并具备数据验证的企业之一,采用配位化合物交联羧基的方法,交联的靶基团数量、封闭的钙化位点更多,且同时交联胶原纤维骨架与组织基质,技术不输爱德华。公司与爱德华的抗钙化技术原理都是公开信息,但动物组织化学改性处理特别是定量交联工序复杂,历时较长,实践过程中的Know-How 积累是其他企业难以逾越的壁垒。公司凭借原创性的动物组织处理技术开发了核心产品牛心包生物瓣和应用于各器官组织修复的生物补片,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先心病植介入治疗与外科软组织修复三大领域。 国内正处生物瓣替代机械瓣初期,国产外科生物瓣膜市场空间广阔。2017年国内生物瓣用量1.8万枚,占比20%,这一比例仅相当于1993年美国生物瓣的市场份额。我们认为国产生物瓣将在未来5年迎来高速增长期,并在未来10-20年持续增长,主要原因:1)患病人群结构变化,退行性患者比例增加,手术患者平均年龄增大;2)随时间的推移与抗钙化技术的改进,生物瓣的耐久性有望被进一步证明;3)目前外科生物瓣以进口为主,公司产品对标爱德华,在抗钙化技术上具备优势,价格上能够减轻患者经济负担,有望打开进口替代空间;4)介入瓣中瓣产品的上市将有效降低患者对生物瓣耐久性的担忧;5)患者对术后生活质量要求的提高、医生对生物瓣认知的提升与临床经验积累等其他因素也有助于生物瓣的推广。 介入瓣是未来的黄金赛道。外科瓣通过开胸方式植入体内,介入瓣经过导管通过循环系统输送至目标治疗部位。介入手术是微创方式,手术风险低,预后恢复快,给不能承担开胸风险的高龄患者、外科瓣毁损后需要二次换瓣的患者提供了治疗方式。美国介入瓣市场爱德华占据70%的市场份额,国内介入瓣处于起步阶段,已有4款国产介入瓣产品获批上市。公司介入瓣是球扩式牛心包瓣,对标爱德华Sapien3,产品设计实现了与外科牛心包瓣相同的瓣叶启闭模式和相同的血流动力学特征,从理论上讲耐久性与公司外科牛心包瓣相匹配,产品已进入临床试验阶段,预计2023年上市。 我们认为不论是介入瓣还是外科瓣,生物瓣的核心点在于耐久性,参照海外发展路径,长期竞争后胜出的一定是像爱德华一样具备优秀抗钙化处理技术的公司。尽管公司介入瓣产品上市时间较晚,但外科瓣产品经历时间检验后已经获得了市场信任,介入瓣上市后仍能较快占领市场。 拓荒复杂先心病领域,多项产品为国内首创。发展中国家医疗卫生条件欠缺,复杂先心病的产前诊断率较低,发病率更高,我国每年需治疗的病例高达3万(vs 美国每年仅3000-4000例复杂先心病手术)。国际上缺少成熟经验可以借鉴,需要形成中国经验和方案。公司作为国内心脏瓣膜领域的专家,致力于为先心病患者提供终身解决方案。肺动脉带瓣管道2016年获准注册,属业内首创;流出道单瓣补片2021年4月获准注册,是全球首款上市的该类产品;介入肺动脉瓣及输送系统已进入临床试验阶段。 先心病患儿多家境贫困,公司坚持相关产品的研制,体现了医者品格。 依据同源技术,开发补片产品。公司动物组织处理技术的核心在于定量交联,依托平台技术,根据植入部位与预期治疗效果,进行不同程度的交联,满足各领域人工生物组织材料的需求。目前公司现有与在研补片产品覆盖神经外科、心外科、胸外科、眼科、血管等领域,未来或将生物补片打造成材料产品,实现各种规格、各种应用领域生物补片的产业化。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-23年可实现营收2.38亿元、3.08亿元、4.10亿元,同比分别+31%、+30%、+33%;归母净利润0.51亿元、1.06亿元、1.53亿元,同比分别-11%、+110%、+44%。公司目前有多个大单品进入临床试验阶段,随访一年后可申请注册,预计心血管补片、眼科补片、介入瓣产品都将于2023年陆续上市,经过一定的市场推广,大单品有望于2025年放量,届时公司生物瓣业务结构将逐渐向爱德华靠拢,我们预计公司2025年可实现营收12.93亿元,归母净利润5.76亿元。目前三家港股上市的介入瓣公司均尚未实现盈利,公司当前股价对应21年PS70x,低于行业平均水平,给予“买入”评级。 风险因素:研发出现瓶颈、新产品注册上市进度不及预期、医疗器械行业政策变动等
佰仁医疗 2021-04-26 155.17 -- -- 187.98 21.00%
243.88 57.17%
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业绩进入增长快车道,一季度超预期 佰仁医疗2020年营收1.82亿元(+24.6%),归母净利润0.57亿元(-10.4%),剔除股份支付影响后净利润0.87亿元(+38.5%);20Q4营收0.63亿元(+59.3%)。公司21Q1实现营收0.52亿元(+120.8%),比19Q1增长66.30%;归母净利润886万(-1.1%),剔除股份支付影响后净利润2455万元(+173.9%)。2020年以来,公司单季度营收同比增速分别为-24.7%/14.6%/39.3%/59.3%/120.8%,增速逐季提升。 瓣膜业务增长强劲 2020年公司的心脏瓣膜置换与修复治疗板块营收0.53亿元(+49.4%),核心产品牛心包瓣2020年共销售2569枚(+73.8%),21Q1销售1060枚,继续保持强劲增长。公司的牛心包瓣是唯一拥有长期大组临床数据支持的国产产品,预计市场份额将不断扩大。 研发顺利推进,全面布局介入瓣 公司的研发管线全面布局介入瓣:介入瓣中瓣已获准伦理审批,由复旦中山牵头的16家医院开展多中心临床;介入主动脉瓣在安贞医院已获准立项;介入肺动脉瓣已正式启动11家医院参加的多中心临床。公司计划在今年之内完成介入瓣中瓣和介入主动脉瓣的临床入组。 风险提示: 介入瓣研发进度不及预期,产品和进院销售不及预期l投资建议:维持“买入”评级 公司的外科生物瓣长期临床数据优秀,将受益于生物瓣对机械瓣的替代以及国产产品对进口的替代,实现快速增长。介入瓣的研发顺利推进。外科瓣的快速放量将推动公司营收以30%左右的增速增长,预计随着介入瓣临床的推进,公司研发费用将大幅增加。我们维持盈利预测,预计20~22年公司还原股权支付费用口径的归母净利润为1.08/1.46/1.73亿元,同比增长23%/35%/32%,对应当前股价PE为142/97/88x。考虑到股权支付费用的影响,预计20~22年的归母净利润为0.51/1.13/1.73亿元,维持“买入”评级。
佰仁医疗 2021-04-26 159.64 -- -- 187.98 17.62%
243.88 52.77%
详细
事件:1)公司发布2020年报,全年实现收入 1.82亿元(+24.6%),归母净利润 0.57亿元(-10.4%),扣非归母净利润 0.41亿元(-30.3%)。2)公司发布2021年一季报,Q1收入 0.52亿元(+120.8%),归母净利润 0.09亿元(-1.1%),扣非归母净利润 0.07亿元(-1.6%)。 内生业绩实现高增长。疫情后公司积极复工复产,加大产品推广,2020Q1~Q4单季度收入增速分别为-24.7%/+14.6%/+39.3%/+59.3%,收入逐季加速,由于下半年计提了股权激励费用 3420万影响表观业绩,剔除股份支付的影响,2020年归母净利润为 0.87亿元,同比增长 38.5%,疫情下内生业绩实现高增长。 2021Q1收入同比增长 120.8%,考虑到低基数影响,相比 2019Q1增长 66.3%,剔除股份支付费用 2052万元的影响,一季度内生业绩 2455万元,同比增长173.9%,比 2019Q1增长 88.7%,内生增长超预期。 瓣膜业务为增长引擎,外科生物瓣销量大增。分业务看,2020年心脏瓣膜置换与修复业务收入 0.53亿元(+49.4%),毛利率 95.4%(+0.8pp),预计其中牛心包瓣量价齐升实现收入 0.33亿元(+129.8%),销量为 2569枚(+73.8%),价格提升主要由于部分地区采用直销模式加大推广并取得良好成效,凭借优秀抗钙化处理技术和突出的长期临床随访数据,市场份额不断提升,2021Q1公司牛心包瓣销量约 1060枚,继续成为公司的增长引擎。2020年先心病植介入业务收入 0.66亿元(+20%),毛利率 83.6%(-4.6pp);外科软组织修复治疗业务收入 0.66亿元(+13.6%),毛利率 88.6%(-2.8pp)。部分业务毛利率下降主要因股份支付费用导致营业成本上升。 持续加大研发,2021年众多在研产品迎来关键节点。2020年公司研发投入 2877万元(+89.1%),剔除股份支付费用 394万元的影响同比增长 63.9%,占营业收入 13.7%,预计随着众多在研产品的推进,2021年公司将持续加大研发投入。 介入瓣产品迎来临床的关键节点,其中介入肺动脉瓣系统 SALUS 开始临床试验入组,介入瓣中瓣系统 RENATO 已获准伦理审批,共 16家医院参加多中心临床试验,介入主动脉瓣系统 RENATUS 的临床试验的主研单位为北京安贞医院已获准立项),共 12家医院参加多中心临床试验。眼科生物补片于 2020年 5月正式开展临床试验研究,目前 6家临床试验中心均在患者入组阶段。公司心血管生物补片完成患者入组,目前已完成大部分术后随访。流出道单瓣补片已于 2021年 3月 31日获国家药监局审批注册,为全球首款获批的独家产品,预计于 2021年 5月开始投放市场。 盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计 2021-2023年归母净利润 0.5、1、1.6亿元,预计内生净利润为 1.1、1.4、1.8亿元。作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。
佰仁医疗 2021-03-09 104.91 123.03 -- 154.98 47.56%
191.30 82.35%
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公司是一家专注于动物源性组织植介入器械的平台企业,抗钙化技术是公司核心技术。公司从创立之初便专注于动物源性组织在人体植介入领域,目前共有13个产品上市,其中有6项产品是国内首创。其中,对组织材料的处理能力是公司最核心的技术,我们认为这也是决定组织材料在人体内能否长期应用的关键。公司在组织材料处理尤其在抗钙化KnowHow的技术方面,具有很高的技术壁垒,也正是源自于公司的核心技术,使得公司多个领域延伸,如补片领域,先天性心脏病领域,公司将逐步成为动物源性组织植介入器械的平台企业。 公司有望成为国内瓣膜行业高成长最大的受益者。受益于1、国内机械瓣向生物瓣转换;2、进口替代;公司外科生物瓣处于快速放量,除此之外,公司介入瓣即将进入临床,我们认为瓣膜的核心是膜耐久性,即真正抗钙化处理能力的企业才能真正的在瓣膜市场领域脱颖而出,公司的外科生物瓣(牛心包)已经拥有长达10年乃至15年以上的随访跟踪数据,充分证明了其耐久度的情况,目前处于快速放量期,且长期看,这一优势有望进一步在公司的介入瓣领域体现,公司有望在心脏瓣膜领域脱颖而出。 多个重磅品种陆续上市,前景值得期待。公司的牛心包材料又可延伸至多个软组织修复领域。成熟赛道如脑膜补片,疝补片;创新赛道如血管补片,眼科补片,均为国内首创。1)血管补片,对应CEA手术,为国际国内颈动脉狭窄“金标准”,美国每年CEA手术对应使用补片4.5w片,中国尚未有产品上市,公司作为独家潜力巨大。2)眼科补片,主要用于病理性近视患者。 国内存量病理性近视患者约3000万,由于眼轴不可逆的延伸约30万人致盲/年,目前国内没有产品上市,公司眼科补片为国内首创,公司有望独享该市场份额,前景值得期待。 财务预测与投资建议公司是动物源性组织植介入器械的领先企业,我们预测公司将股权激励计划摊销费用调整后EPS为0.82/1.09/1.52元,根据可比公司,给与21年113倍PE,对应目标价123.17元,首次给与买入评级。 风险提示研发失败导致的风险;产品销售不及预期的风险,带量采购导致的风险,瓣膜市占率不急预期
佰仁医疗 2020-11-25 84.06 102.88 -- 90.79 8.01%
118.34 40.78%
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推荐逻辑:动物源性生物材料 技术门槛较高,行业增速较快,据 Frost&Sullivan数据,2022年国内动物源性生物材料市场规模有望到达 31.6亿元,预计2017~2022年 CAGR 为 16.8%。公司凭借动物组织工程和化学改性处理技术平台,已构筑“瓣膜置换与修复+外科软组织修复+先心病植介入治疗”三轮驱动的动物源性植介入创新器械龙头,内生业绩增长稳健,2016~2019年收入从 0.78亿元增加到 1.46亿元,复合增速达 23.4%,现有产品放量能够支撑公司2020~2022年收入复合增速保持 30%以上,2023年以后,介入主动脉瓣、介入瓣中瓣、眼科生物补片、心血管补片等新产品有望贡献更强劲的增长动力。 外科心脏瓣膜置换与修复龙头,布局介入瓣寻找新的增长点。心脏瓣膜疾病高发,2019年全球约 2.1亿名瓣膜性心脏病患者,造成约 260万人死亡,2019年中国约有 3630万患者,预计每年增加 60多万左右。生物瓣随着抗钙化和耐久性能的提升,以及大量循证医学数据的支持,在海外市场逐渐取代机械瓣成为主流。而国内瓣膜置换手术 80%选择为机械瓣,未来生物瓣渗透率有望逐渐提升。从手术方式看,外科手术换瓣预计在较长时间内仍将是主流,其中外科生物瓣和介入瓣各有优缺点和适用范围,未来有望共同替代机械瓣。2019年公司牛心包瓣收入 1437万元,同比增长 38.2%,按 2018年计算销量市占率仅为5~6%;此外公司 2019年瓣膜成形环收入 0.21亿元,同比增长 36%;凭性价比逐步进口替代,外科心脏瓣膜置换与修复业务有望成为公司业绩增长的核心驱动力。同时公司也在积极布局介入瓣的研发,预计 2023年左右有望取得相关注册证,产品设计对标爱德华的 Sapien 系列,有望成为长期的增长点。 外科软组织修复市场稳健增长,公司份额有望提升。1)目前硬脑(脊)膜补片国产化率已达 90%,公司 2019年神经外科生物补片收入 5800万,增速 32.9%,复合增速看比较稳健,2018年公司市场份额 6%,凭借性价比优势,未来市占率有望逐渐提升。2)我国每年腹股沟疝无张力修补手术数量已达 100万例,行业空间巨大,公司将借助江苏带量采购中标契机进行市场推广,未来扩大适应症后有望成为公司拳头产品。3)胸科生物补片开始市场推广,后续有望与切割吻合器配合拓展新适应症打开成长空间。4)创新产品神经微血管减压垫片、眼科生物补片和心血管生物补片未来有望为该业务板块贡献新的增长点,其中神经微血管减压垫片已经于 2019年 9月获批,眼科生物补片已启动临床试验,作为首个治疗病理性近视的生物材料,未来空间广阔。 从简单到复杂,构筑先心病植介入治疗领导地位。根据《中国心血管病报告》,我国先心病患者约为 200万人,每年约有 16万左右的先心病患儿出生。其中简单先心病患者占比 80%,生物补片是心脏房室间隔缺损修补手术植入用的主要产品。2019年公司心胸外科生物补片收入 4815万元,同比增长 31%,在房室间隔缺损修补材料中市占率约 40%,占据主要地位。此外公司通过创新产品肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、介入肺动脉瓣及输送系统和复杂先心带瓣补片等产品深度布局复杂先心病治疗,凭借完备的产品线,未来有望成为复杂先心病治疗市场的领导者。 盈利预测与投资建议。由于瓣膜置换与修复产品和心胸外科生物补片高速增长,以及部分新品放量驱动,预计公司 2020~2022年收入分别为 1.8、2.3、3亿元,由于股权激励摊销,预计归母净利润分别为 0.55、0.51、1.11亿元,若剔除股权激励影响,内生业绩增长稳健,预计 2021年约 1.1亿元内生净利润,参考可比公司给予 2021年 90倍 PE 估值,对应合理市值为 99亿元,目标价 103元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
佰仁医疗 2020-10-27 101.22 -- -- 106.60 5.32%
106.60 5.32%
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疫情后快速恢复佰仁医疗前三季度营收 1.19亿元(+11.7%),净利润 0.57亿元(+18.5%),扣非净利润 0.49亿元(+4.9%);三季度营收 0.52亿元(+39.3%),净利润 0.23亿元(+50.7%),疫情之后实现了快速增长。 前三季度毛利率 89.8%(-1.6pp),估计和营收结构变化有关。 瓣膜业务增长强劲公司的瓣膜业务三季度销售额同比增长 165.7%,是增长最快的子业务板块。我们估计瓣膜的销售增量大部分来源于今年新增覆盖的医院,随着覆盖医院数量的不断增加,预计瓣膜业务会在未来保持高成长。 研发费用增长,应收账款增多公司前三季度销售费用率 20.5%,与去年同期基本持平;管理费用率9.1%(-1.6pp)。公司加大研发投入,研发费用率上升至 12.2%(+2.1pp)。三季度应收账款大幅上升至 2081万(半年度为 642万),我们估计是因为公司因业务需要,延长部分经销商账期所致。 风险提示: 介入瓣研发进度不及预期,产品进院销售不及预期投资建议:维持“买入”评级公司的外科生物瓣长期临床数据优秀,将受益于生物瓣对机械瓣的替代以及国产产品对进口的替代,实现快速增长。介入瓣中瓣和介入主动脉瓣的研发顺利推进;公司的介入瓣技术路线与其他国产厂家相比有差异化,有望成为潜在的竞争者。公司目前体量小,弹性大,是技术过硬的小而美;且盈利能力强,现金流十分优秀。考虑到股权激励费用摊销的影响,我们下调 2020~22年的盈利预测至 0.58/0.61/1.19亿元;由于外科生物瓣在疫情过后销售恢复良好,我们上调剔除股权激励影响后的 2020~22年净利润为 0.82/1.08/1.46亿元(原值0.79/0.99/1.30亿元),同比增长 29.8%/31.5%/35.8%,对应当前股价的 PE 为 111/84/62x,维持“买入”评级。
佰仁医疗 2020-08-24 97.03 -- -- 106.30 9.55%
106.60 9.86%
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业绩符合预期 佰仁医疗上半年营收0.67亿元(-3.3%),净利润0.33亿元(+3.0%),业绩符合预期;二季度营收0.43亿元(+14.6%),净利润0.24亿元(+26.0%),在疫情过后恢复良好。受疫情影响,上半年公司的销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升,我们预计随着下半年公司的营收恢复增长,费用率将得到改善。 研发有序推进 公司的介入瓣中瓣和介入主动脉瓣,以及限位可扩张牛心包瓣联合长期大动物试验进展顺利,预计将于2020年底或2021年初陆续进入临床试验。先心病植介入板块的流出道单瓣补片处于发补阶段,预计今年年底获批;介入肺动脉瓣将于今年下半年进入临床,公司将持续完善复杂先心病治疗的产品组合。另外,公司还有眼科生物补片、心血管生物补片等产品处于临床阶段。 实施股权激励,健全激励机制 公司在今年7月顺利实施了股权激励,覆盖5名核心技术人员及68名其他人员。股权激励的实施有利于核心员工的稳定、健全长效激励约束机制。 风险提示: 介入瓣研发进度不及预期,产品进院销售不及预期 投资建议:维持“增持”评级 中国的瓣膜市场正处于从机械瓣向生物瓣转变的过渡时期,公司的瓣膜业务有望享受到生物瓣渗透率提升和进口替代的双重红利。公司从中国患者的实际需求出发,研发管线从外科瓣向介入瓣延申,介入瓣中瓣和介入主动脉瓣的研发顺利推进。公司目前体量小,弹性大,是技术过硬的小而美;且盈利能力强,现金流十分优秀。我们预计公司2020~2022年的净利润为0.79/0.99/1.30亿元,同比增长25%/25%/31%,对应当前股价的PE为116/93/71x,维持“增持”评级。
佰仁医疗 2020-06-26 106.43 -- -- 149.88 40.82%
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动物源性植介入器械高端研发平台,产品维持高毛利率与净利率。佰仁医疗成立于2005年,专注于动物源性植介入医疗器械的研发、生产和销售。产品涵盖心脏瓣膜置换与修复类产品、先天性心脏病植介入治疗类产品以及外科软组织修复类三大系列,目前已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品,其中6项产品在国内率先注册。在2016年至2019年,营业收入由0.78亿元增加到1.46亿元,CAGR=23.24%;归母净利润由0.31亿元增加到0.63亿元,CAGR=26.67%,公司综合毛利率分别为88.09%、89.12%、91.05%、91.04%,占当期营业毛利的比例均超过99%,公司同期销售净利率分别39.53%、45.05%、29.95%、43.06%。 专注于动物源性器械研发,深入打造心脏病领域产品链,产品质量经过大组临床数据检验。公司人工生物心脏瓣膜-牛心包生物瓣应用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换,截至2018年底累计植入10,000余枚,是目前国内唯一有经大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品。先天性心脏病植介入治疗用心胸外科生物补片,经过大组(10余万例)长期(15年来)应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段心脏及大血管病的修复治疗。 生物瓣膜使用量将随国内人口老龄化进程增加,公司产品抗钙化性能优异。①生物瓣膜置换患者无需长期服用抗凝药物,欧美治疗指南推荐高龄患者使用。瓣膜性心脏病发病率随年龄增高而增大,随着我国人口老龄化的发展,生物瓣膜的使用将逐渐增多。我们估计心脏瓣膜置换与修复中生物瓣膜的市场规模,估计在2019年-2021年,生物瓣膜使用量约为17377例、18847例、20452例,终端市场规模达到约4.59亿元、4.98亿元、5.44亿元。②公司生物瓣抗钙化性能优异,在生物瓣生产方面已跻身国内能与美国爱德华抗衡的少数企业行列。与美国爱德华公司的戊二醛交联进行抗钙化技术相比,公司羟基铬改性的生物瓣的抗张强度和组织稳定性增加,其抗钙化特性大幅度提高,也使得材料的强度和致密度大幅度增加。应用该技术的生物瓣膜临床预后效果也验证了公司技术的安全性。心脏瓣膜置换与修复业务有望保持高毛利、高增长,促进公司快速成长。2016到2019年,公司心脏瓣膜置换与修复业务的营业收入由991万元增加到3559万元,公司营业收入同比增长67.9%、56.5%、36.7%,产品近4年毛利率分别为92.2%、93.9%、95.1%、94.6%。 先心病患病人群稳定增长,公司以独家肺动脉带瓣管道产品为依托优化患儿治疗方案。①国内先心病存量患者约200万人,潜在治疗需求量较大。根据《2017中国心血管病报告》显示,我国2017年先天性心脏病患者约有200万人,每年新增先心病患儿约为12-20万。我们估计在2019年-2021年,新增患病人数约为17.39万人、17.98万人、18.72万人,简单先心病市场规模约为13.70亿元、14.31亿元、15.05亿元,复杂先心病市场规模约为6.17亿元、6.44亿元、6.77亿元,先心病合计市场规模达到约19.87亿元、20.74亿元、21.82亿元。②公司通过独家肺动脉带瓣管道产品带动,大类产品布局、提供患儿终生治疗方案,保障业绩高速增长。公司布局室缺封堵器产品、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线,并以独家创新产品肺动脉带瓣管道为基础,在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品的植入材料中应用相关技术,保证为患儿提供终身治疗解决方案。2016年到2019年,公司先天性心脏病营业收入由2043万元增加到5186万元,公司营业收入同比增长31.7%、52.0%、26.8%,产品毛利率保持稳定,分别为82.8%、84.8%、88.5%、88.2%。 研发费用占比10%以上,6项国内外首创产品在研。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项,包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入肺动脉瓣等。其中,5个在研项目的技术水平为国内首创,1项为国际首创。室间隔缺损封堵器、国内首创的神经血管减压垫片已完成注册,获得注册证与生产许可;流出道单瓣补片在注册发补进行中;国际首创的无支架生物瓣带瓣管道完成临床资料自查,准备提交注册。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为1.75亿元、2.14亿、2.64亿元;归母净利润分别为0.80亿元、1.09亿元和1.33亿元;EPS分别为0.83元、1.13元和1.39元,对应PE分别为129.92X、94.85X和77.67X。首次覆盖,给予―推荐‖评级。 风险提示:新产品开发不及预期、行业政策变动风险、行业竞争加剧风险、公司经营风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名