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和元生物 2022-11-30 22.49 -- -- 22.73 1.07% -- 22.73 1.07% -- 详细
和元生物公布2022三季报:2022Q3实现营业收入8042.9万元,同比增长23.86%;实现归母净利润1388.8万元,同比增长2.00%;实现扣非后归母净利润1140.3万元,同比增长37.01%。2022年1-9月,公司累计实现营业收入21,532.83万元,较上年同期增长31.34%,其中基因治疗CRO业务收入4,324.48万元,增长13.40%,基因治疗CDMO业务收入16,607.24万元,增长36.87%;公司实现净利润3,391.41万元,较上年同期增加16.69%;实现扣除非经常性损益的净利润2,870.27万元,较上年同期增长52.17%。 疫情和基数效应下影响下收入端增长承压,预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长22Q3单季度来看,基因治疗CDMO业务实现收入0.59亿元,同比增长20.52%,我们判断主要受到21Q3高基数以及新产能尚未投产,叠加疫情扰动等因素影响,展望未来我们判断伴随临港新产能投产、后续业绩将恢复高速增长;基因治疗CRO业务22Q3实现营业收入0.19亿元,同比增长32.18%,相对22H1的2.17%的增速呈现新冠疫情影响下的恢复态势。公司继续强化CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域的布局,同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,为未来公司中长期业绩增长奠定基础。展望未来,基于供给端临港产能释放日益临近,叠加需求端在手订单充足,我们判断未来几年公司将持续受益于CGTCDMO赛道的高景气度呈现高速增长的趋势。 加大研发投入,不断拓展业务范围,保持CGT领域竞争力2022年前三季度公司研发投入2374.68万元,同比增加58.94%,公司加大研发力度,提高技术水平,保持CGT领域竞争力:1)AAV方面,持续加大对AAV文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中;2)在慢病毒方面,用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti系列载体已经在公司CRO平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式PCT申请并获得受理。此外,专门用于LncRNA过表达的pASLenti系列载体也在CRO业务中推广并获得了广泛使用;3)在工艺优化方面,进一步完善细胞培养技术平台,重点突破了LV悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题;实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器的放大生产;完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制;并初步建立mRNA生产工艺及质控技术平台。 投资建议考虑到疫情原因扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素,下调前期盈利预测,我们将公司2022-2024年营收预测由3.72/5.57/8.23亿元下调至3.45/5.28/7.67亿元,归母净利润由0.8/1.25/1.84亿元下调至0.7/1.01/1.44亿元,调整后EPS分别为0.14/0.20/0.29元,对应2022年10月26日的23.9元/股收盘价,PE分别为167.73/116.92/81.97倍,考虑到公司长线发展乐观,业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展、基因治疗领域监管政策变化的风险
和元生物 2022-10-31 22.08 -- -- 25.90 17.30% -- 25.90 17.30% -- 详细
事件:和元生物发布2022年三季报:2022年前三季度实现营收2.15亿元,同比增长31.34%;归母净利润3391.41万元,同比增长16.69%;扣非归母净利润2870.27万元,同比增长52.17%。其中,Q3单季收入为0.80亿元,同比增长23.86%,归母净利润1388.83万元,同比增长2.00%,扣非归母净利润1140.34万元,同比增长37.01%。 投资要点投资要点:CRO业务快速恢复业务快速恢复,CDMO业务保持增长势头。前三季度CRO业务实现收入4324.48万元,同比增长13.40%,其中,Q3单季收入1886.11万元,同比增长32.17%;虽然上半年受全国多市场范围及上海疫情影响,第三季度公司CRO业务迅速得到恢复,截止2022Q3末,累计合作CRO课题组超过7400家。CDMO业务实现收入1.66亿元,同比增长36.87%,其中,Q3单季收入5916.63万元,同比增长20.52%;我们推测由于订单交付周期等原因,部分收入或将在Q4加速确认,公司在手订单充足,年度新增CDMO订单超过2亿元,未交付订单超过3.6亿元,为后续业绩增长提供支撑。 毛利率略有波动,期间费用率控制较好。Q3毛利率41.09%,同比下滑6.81pct.,我们推测由于人员储备导致成本略有增加所致(9月末611人,环比Q2增加110人)。公司销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为8.41%、16.18%、11.90%和-11.21%,总体期间费用率较去年同期下降了7.53pct.,其中财务费用率同比下降6.82pct.。 研发投入持续加码,临港基地产能灵活扩充以应对市场需求变化。 公司Q3研发投入为957.22万元,同比增长47.26%,研发费用率11.90%,同比提升1.89pct.,报告期内新增5件发明专利授权。公司根据市场需求变化,临港基地一期规划建设11条载体生产线和12条细胞生产线,预计2023年初试运行,为产能释放做好充分准备。 盈利预测和投资评级:考虑到疫情扰动及为临港基地储备人才等因素,我们下调前期盈利预测,预期2022-2024年公司收入分别为3.48亿元、5.95亿元、9.04亿元,同比增长36%、71%、52%;净利润分别为0.67亿元、1.01亿元、1.95亿元,同比增长24%、50%、93%,对应PE估值为161倍、107倍、56倍。考虑到公司为国内CGTCXO领先企业,技术平台、项目经验和GMP产能位于国内领先水平,临港基地投产后未来几年业绩有望维持高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:基因治疗行业监管政策变化的风险。技术迭代的风险。 客户项目研发不及预期的风险。供应链变动的风险。一级市场投融资波动的风险。
和元生物 2022-10-31 22.88 -- -- 25.90 13.20% -- 25.90 13.20% -- 详细
事件描述公司发布2022年三季报,2022Q3公司实现营业收入8042.93万元,同比增长23.86%;实现归母净利润1388.83万元,同比增长2.00%;实现扣非归母净利润1140.34万元,同比增长37.01%;基本每股收益为0.03元,同比减少18.69%。2022年前三季度公司实现营业收入21532.83万元,同比增长31.34%;实现归母净利润3391.41万元,同比增长16.69%;实现扣非归母净利润2870.27万元,同比增长52.17%;基本每股收益为0.07元,同比减少0.22%。 事件点评2022年前三季度公司营收及归母净利润稳步增长,原因是CRO和CDMO业务呈现良好增长态势并且公司费用控制良好。一方面,虽然公司上半年受新冠疫情影响,但总体仍保持良好增长趋势,各项经营活动有序推进。2022年前三季度公司累计实现营业收入21532.83万元,同比增长31.34%,其中:基因治疗CRO业务收入4324.48万元,同比增长13.40%;基因治疗CDMO业务收入16607.24万元,增长36.87%。另一方面,前三季度公司费用控制良好:销售期间费用率为29.69%,较去年同期变动-4.58pct,管理/研发/销售/财务费用率分别为18.70%/11.03%/9.14%/-9.18%,较去年同期变动+0.41pct/+1.92pct/-0.98pct/-5.93pct。2022年前三季度公司实现净利润3391.41万元,较上年同期增加16.69%。 临港基地建设稳步推进,预期2023年产能逐步释放。临港产业基地总投资约15亿元,分两期建设。目前临港基地建设一期正在进行中,受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000平米的细胞生产线,预计2023年初试运行,投产后将带来产能进一步释放,同时推动公司订单和收入规模的快速增长。 公司持续加大研发投入,客户反馈良好,战略合作进展顺利。上半年公司研发支出2374.68万元,同比增长58.94%,主要用于基因治疗基础研究和生产工艺优化。截至2022年9月末,公司累计获得发明专利20项,实用新型专利4项,软件著作权1项,作品著作权4项,国内注册商标45项,国际商标1项;其中第三季度新增5项发明专利授权。依托技术优势和项目经验积累,公司得到了客户和合作伙伴的广泛认可。9月,公司参与的原启生物Ori-C101注射液一类新药临床试验(IND)申请正式获批,即将进入国内注册临床试验阶段;同期,公司与美迪西达成战略合作,双方将整合临床前CMC药学研究,药效、药代和GLP安全评价服务能力,借助高效的项目管理沟通机制,携手为客户提供全面、优质、高效、快速的新药研发和生产服务。 投资建议预计公司2022-2024年营业收入分别为3.59、6.37、8.01亿元,增速分别为40.9%、77.4%、25.6%,净利润分别为0.78、1.38、1.94亿元,增速分别为44.0%、76.5%、40.5%,对应EPS分别为0.16、0.28、0.39元,以10月27日收盘价22.66元计算,对应PE分别为143.0X、81.1X、57.7X,维持“增持-A”评级。 风险提示基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险;CDMO业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险。
和元生物 2022-10-28 24.14 25.66 14.86% 25.90 7.29% -- 25.90 7.29% -- 详细
公司发布2022年三季报,前三季度实现收入2.15亿元,同比+31.34%,归母净利润0.34亿元,同比+16.69%,扣非后归母净利润0.29亿元,同比+52.17%。单Q3实现收入0.80亿元,同比+23.86%,归母净利润0.14亿元,同比+2.00%,扣非后归母净利润0.11亿元,同比+37.01%,业绩基本符合预期。 克服疫情不利影响,CRO 业务恢复快速增长作为公司在CGT领域持续发展的基石,公司CRO业务在前三季度实现收入0.43亿元,同比+13.40%,其中Q3实现收入0.19亿元,同比+32.18%。 相比于上半年华东地区疫情过后录得的0.24亿元(同比+2.17%),公司已经摆脱了新冠疫情对CRO业务产生的短暂不利影响,恢复快速增长。 受Q4 新增产能驱动,CDMO 业务有望再度提速CDMO业务作为公司主要的收入增长引擎,在2022年前三季度实现收入1.66亿元,同比+36.87%,其中Q3营收0.59亿元,同比+20.52%。考虑到公司上半年在现有业务基础上新开拓了干细胞、NK细胞和mRNA等业务,且部分项目里程碑受新冠疫情影响延期交付,我们认为部分收入可能会在Q4报表中体现。同时公司Q4将投产临港I期产业基地,并额外新增多条细胞产线,有望带动CDMO业务的新增订单量在下半年保持高速增长。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为3.64/6.36/8.32亿元,对应增速分别为42.82%/74.59%/30.85%,CAGR为51.15%;净利润分别为0.78/1.57/2.28亿元,对应增速分别为43.98%/101.59%/44.61%,CAGR为70.97%;EPS分别为0.16/0.32/0.46元/股,对应PE分别为151/75/52X。鉴于行业进入高速发展期,公司打造了产能、技术与客户资源的一体化业务护城河,我们维持“增持”评级,维持目标价25.66元。 风险提示:技术升级迭代;行业监管政策趋严;上游原材料及设备涨价;国内市场竞争加剧;新冠疫情导致停工停产。
和元生物 2022-10-28 24.14 -- -- 25.90 7.29% -- 25.90 7.29% -- 详细
人员加速储备,看好新产能释放下持续高增长。 拆分:CRO驱动增长,人员加快储备事件:2022年10月26日公司披露2022年三季报。2022Q1-Q3实现收入2.15亿(YOY31.34%),归母净利润0.34亿(YOY16.69%),扣非后归母净利润0.29亿(YOY52.17%),其中2022Q3实现收入0.80亿(YOY23.86%),归母净利润0.14亿(YOY2.00%),扣非净利润0.11亿(YOY37.01%),人员方面,2022Q3在职员工611人,环比增加110人。 Q3业务拆分:CRO驱动明显,我们预计是Q2延迟订单交付加速。2022Q1-Q3基因治疗CRO业务收入0.43亿元(YOY13.40%),基因治疗CDMO收入1.67亿元(YOY36.87%),Q3单季实现基因治疗CRO收入0.19亿(YOY32.17%),CDMO收入0.59亿(YOY20.52%),我们预计基因治疗CRO业务收入增速较快可能是因为Q2疫情影响部分订单延迟到Q3交付;我们预计CDMO收入增速或因交付节奏导致Q4环比显著提升,2022年全年看基因治疗CDMO业务收入增速仍有望保持较高水平。我们同时也注意到2022Q3公司员工人数达到611人,环比增加110人,我们预计2022Q4和2023年产能有望逐步释放。 Q3盈利能力:人员提前储备拉低毛利率2022Q3毛利率41.09%,同比下降6.81pct,我们预计主要是因为较多的员工储备带来的人效降低。扣非净利率13.75%,同比提升1.44pct,主要是期间费用率下降导致,其中财务费用率下降6.82pct,管理费用率下降2.18pct,研发投入加大导致研发费用率提升1.89pct。 展望:看好新产能陆续投产下CDMO收入增速兑现根据中报披露:临港一期建设工艺设备线在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000㎡的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。伴随着多个客户CGT项目(如亦诺微和复诺健)进入临床阶段,看好CDMO收入进入加速阶段。 盈利预测与估值我们预计公司2022-2024年EPS分别为0.16、0.21、0.42元/股,按2022年10月26日收盘价对应2022年146倍PE(2023年为114倍),维持“增持”评级。 风险提示产能释放不及预期风险,竞争风险,服务项目失败风险,监管和政策风险。
和元生物 2022-08-29 25.38 -- -- 26.57 4.69%
26.57 4.69% -- 详细
和元生物发布2022年半年报:2022年上半年实现营收1.35亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58万元,同比增长29.25%;扣非归母净利润1729.99万元,同比增长64.14%;经营性现金流量净额为-638.50万元,同比减少129.87%,主要受新冠疫情影响,客户回款有所延迟所致。其中,Q2单季收入为0.62亿元,同比增长17.90%,归母净利润759.63万元,同比增长30.99%,扣非归母净利润641.94万元,同比增长234.91%。 投资要点:CRO业务克服疫情影响实现正增长,CDMO业务贡献主要增长动力。上半年CRO业务实现收入2438.3万元,同比增长2.17%,公司推出“元载体”新品牌、新服务,并克服华东地区新冠疫情对科研市场的不利影响,疫后采取各项弥补措施,仍然实现正增长。CDMO业务实现收入1.07亿元,同比增长47.98%,虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。在传统业务(溶瘤病毒、AAV、LV、细胞治疗)并进发展的同时,公司开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。上半年CDMO累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,为后续业绩增长提供支撑。 毛利率略有波动,期间费用率控制较好。上半年毛利率47.64%,同比下滑0.26pct.,其中Q2毛利率43.58%,同比下滑6.15pct.,我们推测由于疫情影响下相关成本增加所致。公司销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为9.57%、30.72%、10.51%和-7.97%,总体期间费用率较去年同期下滑了0.92pct.,其中管理费用率同比上升3.96pct.(主要由于股份支付增加),财务费用率同比下滑5.48pct.(主要由于利息收入增加)。 研发投入持续加码,临港基地产能灵活扩充以应对市场需求变化。公司上半年研发投入为1417.46万元,同比增长67.94%,新申报专利、商标等27件,获得授权专利4件,在AAV文库筛选、pcSLenti 系列慢病毒载体开发以及工艺优化方面取得积极进展。公司根据市场需求变化,临港基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000m2的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。 盈利预测和投资评级:公司为国内CGT CXO领先企业,技术平台、项目经验和GMP产能位于国内领先水平,临港基地投产后未来几年业绩有望维持高速增长。预期2022-2024年公司收入分别为3.73亿元、5.99亿元、9.10亿元,同比增长46%、60%、52%;净利润分别为0.75亿元、1.23亿元、2.14亿元,同比增长38%、64%、74%,对应PE估值为170倍、103倍、60倍,维持“买入”评级。 风险提示:基因治疗行业监管政策变化的风险。技术迭代的风险。客户项目研发不及预期的风险。供应链变动的风险。一级市场投融资波动的风险。
和元生物 2022-08-29 25.66 30.00 34.29% 26.57 3.55%
26.57 3.55% -- 详细
事件:公司 发布 22 年半年报,上半年实现收入 1.35 亿元(+36.24%)、归母净利润为0.20 亿元(+29.65%)、扣非后归母净利润0.17 亿元(+64.14%);Q2 实现收入0.62 亿元(+17.90%)、归母净利润为0.08 亿元(+30.99%)、扣非后归母净利润0.11 亿元。整体业绩略低于预期。 CDMO 收入持续快速发展,疫情对项目交付有所影响。拆分来看,上半年CRO 业务收入0.24 亿元(+2.17%)、CDMO 业务收入1.07 亿元(+47.98%);其中Q2 CRO 业务收入0.13 亿元(-5.86%)、CDMO 业务收入0.46 亿元(+26.42%)。二季度CRO 和CDMO 业务受疫情影响均有所放缓,其中CDMO 部分项目里程碑交付略有延期,预计Q3 这一收入将逐渐回补体现。产能方面,临港前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11 条病毒生产线基础上,新增约5000m2 的细胞生产线,预计2023 年初试运行。 毛利率保持稳定,各项费用支出环比趋于稳定。上半年公司整体毛利率为47.64%,同比大体持平。费用端,上半年期间费用率合计32.32%(-2.91pct),其中Q2 费用率下降11.84pct,主要是公司在手资金充裕后利息收入的增多。上半年公司净利率为14.85%,同比微降0.75pct,其中Q2 净利率同比提升1.29pct 至12.88%。 CDMO 订单充沛,积极拓展海外市场。公司累计合作CDMO 项目超过130 个,正在执行的CDMO 项目超过50 个。2022 年CDMO 累计新增订单超过1.3 亿元,在手未执行订单超过3.5 亿元。此外公司积极拓展海外市场,部分BD 人员派往美国开展业务推广及展会活动,并在美国波士顿设立子公司。 维持“买入”评级。公司是国内细胞基因治疗CDMO 行业先行者,近十年发展打造优质的基因治疗载体开发和生产工艺及质控平台,业务覆盖全面,近年来项目数迅速扩充,在手订单充裕,有望乘行业发展东风实现快速发展。预计22-24 年归母净利润为0.76/0.99/2.07 亿元,对应当前PE 为159/122/58 倍,维持“买入”评级。 风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
和元生物 2022-08-26 24.48 25.66 14.86% 27.38 11.85%
27.38 11.85% -- 详细
事件: 公司发布2022年中报,上半年实现收入1.35亿元,同比+36.24%,归母净利润0.2亿元,同比+29.65%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比+64.14%。公司第二季度实现收入0.62亿元,同比+17.9%,归母净利润0.08亿元,同比+31%,扣非后归母净利润0.06亿元。业绩基本符合预期。 克服疫情不利影响,CRO 业务仍实现正增长作为公司在CGT领域持续发展的基石,CRO业务上半年推出了“元载体”新品牌和新服务,在现有基础上进一步提升市场占有率。考虑到新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,公司快速响应需求变化,在华东地区疫情过后迅速采取弥补措施,上半年CRO业务实现收入0.24亿元,同比+2.17%。 CDMO 业务保持高速增长CDMO业务作为公司主要的收入增长引擎,虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,2022年上半年仍保持高速增长,营收1.07亿元,同比+47.98%;在既有的溶瘤病毒、AAV 基因治疗和细胞治疗等业务领域齐头并进,同时开拓了干细胞、NK细胞和 mRNA 等新型业务种类。上半年CDMO业务累计新增订单超1.3亿元,在手未执行订单超3.5亿元。公司通过在美国开展业务推广等BD活动及在波士顿设立子公司,积极拓展海外市场。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为3.64/6.36/8.32亿元,对应增速分别为42.82%/74.59%/30.85%,CAGR为51.15%;三年净利润分别为0.78/1.57/2.28亿元,对应增速分别为43.98%/101.59%/44.61%, CAGR为70.97%;EPS分别为0.16/0.32/0.46元/股。鉴于CGT CDMO行业进入高速发展期,公司基于战略先发优势打造了产能、技术与客户资源的一体化业务护城河,参照CDMO行业可比公司估值,我们给予公司2022年162倍PE,目标价25.66元。维持 “增持”评级。 风险提示:技术升级迭代;行业监管政策趋严;上游原材料及设备涨价; 国内市场竞争加剧;新冠疫情导致停工停产。
和元生物 2022-08-26 24.48 -- -- 27.38 11.85%
27.38 11.85% -- 详细
事件概述公司公告2022年半年报:报告期内, 公司实现营业收入13,489.90万元,较上年同期增长 36.24%,公司实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为 2,002.58万元、1,729.92万元,同比增长分别为 29.65%、 64.14%。 分析判断: CDMO 业务收入同比增速接近50%,CRO 业务增速受疫情影响放缓,扣非净利润实现快速增长基因治疗 CDMO 业务,2022年上半年实现收入10,690.61万元,较上年同期增长 47.98%,虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势;基因治疗 CRO 业务,上半年实现收入 2,438.37万元,较上年同期增长 2.17%;公司扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长64.14%,主要系公司主营业务收入持续增长,以及利息收入增加所致。我们推测CRO 业务增速放缓主要受到3月底以来上海疫情影响,但考虑到公司作为第一批上海复工的企业,随着院校复课及科研机构复工,公司推出“ 元载体” 新品牌、新服务,并克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,快速响应需求变化,在疫情过后采取各项弥补措施,我们预期未来业绩有望呈现恢复高速增长。 新增订单保持快速增长,产能加速释放;同时积极开拓海外市场截止公司2022年半年报报告期末,公司2022年 CDMO 累计新增订单超过 1.3亿元,在手未执行订单超过 3.5亿元,公司多项目并行运营能力得到快速提升;公司上海临港的精准医疗产业基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11条病毒生产线基础上,新增约 5000m2的细胞生产线,预计 2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。同时公司积极拓展海外市场,部分 BD 人员派往美国开展业务推广及展会活动, 并在美国波士顿设立子公司,各项工作顺利推进中,为业务持续发展打下了良好稳定的基础。 投资建议公司作为国内稀缺性的覆盖细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒的一体化 CGT CDMO 综合服务企业,考虑到公司 CGT CDMO经验丰富和产能快速提高,维持前期盈利预测,即22-24年营业收入为3.72/5.57/8.23亿元, EPS 分别为0.16/0.25/0.37元,对应 2022年 8月 24日的24.43元/股收盘价, PE 分别为 150.41/96.35/65.39倍,维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展、基因治疗领域监管政策变化的风险
和元生物 2022-08-25 26.11 -- -- 27.38 4.86%
27.38 4.86% -- 详细
事件概述2022年 8月 24日,和元生物披露 2022年半年报:2022H1实现营业收入 1.35亿元,同比增长 36.24%;归母净利润 2002.58万元,同比增长29.65%,扣非归母净利润 1729.92万元,同比增长 64.14%;基本每股收益为 0.045元,同比增长 15.38%。 事件点评 疫情扰动下业绩稳健增长,基因治疗 CDMO 板块成长性凸显上半年在疫情影响下,经营稳健,业绩符合预期。2022H1实现营业收入 1.35亿元,同比增长 36.24%;归母净利润 2002.58万元,同比增长29.65%;实现毛利率 47.64%,净利率 14.85%。费用端相对稳定,管理费用率 20.21%,销售费用率 9.57%,财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加,财务费用变动主要由于利息收入增加。 单季度来看,2022Q2实现营收 6178.27万元,同比增长 17.90%;归母净利润 795.64万元,同比增长 31.00%;实现毛利率 43.58%,净利率12.88%。 分版块来看: (1)基因治疗 CRO 业务:科研端客户为主,增速放缓。2022H1实现收入 2438.37万元,同比增长 2.17%,占营收比重为 18.08%。CRO 业务主要面向科研端客户,受疫情冲击较大,增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,在现有基础上进一步提升市场占有率,推出“元载体”新品牌、新服务,快速响应需求变化。 (2)基因治疗 CDMO 业务:项目树立品牌,订单保障增长:2022H1实现收入 1.07亿元,同比增长 47.98%,占营收比重为 79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。 CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK 细胞和 mRNA 等新型CDMO 业务,拓宽业务边界。截至 2022H1,公司累计合作 CDMO 项目超过 130个,正在执行的 CDMO 项目超过 50个,多项目并行运营能力得到快速提升,丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。 2022上半年,CDMO 板块累计新增订单超过 1.3亿元,在手未执行订单超过 3.5亿元,充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。 成立美国子公司,正式开启全球战略布局公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年 6月 7日,公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国,组建及加强销售团队力量,提升海外市场品牌知名度, 拓展海外市场销售渠道,增加公司海外客户及销售规模,进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场,但海外市场广阔,迈开布局之后,海外收入贡献值得期待。 加大研发投入,巩固技术护城河重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为 1417.46万元,同比增长 67.94%;占营业收入比重为 10.51%(+1.99pp)。研发进展上,公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等 27件,获得授权专利 4件,合计拥有授权专利 19项,在审专利 43项。 公司是国内为数不多能够提供从基因治疗 CRO 到 CDMO 一站式服务的企业,在 CGT CXO 业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累,未来将不断迭代升级两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术,确保公司在 CGT 领域的技术先进性,为公司长期发展提供动力。 产能释放在即,业绩放量可期产能方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗 GMP 生产线,为了满足不断扩大的 CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现 92000m2的产能,GMP 基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划 33条产线,分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11条病毒生产线基础上,新增约 5000m2的细胞生产线,预计 2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。 另外,二期 22条产线计划 2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过 15亿元的 CDMO/CMO 业务收入。预计随着产能不断落地,公司业绩也将迎来放量增长。 投资建议 考虑公司作为黄金赛道 CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们预计公司 2022~2024年营收分别为 3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为 42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为 0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速 48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024年 EPS 为 0.16/0.24/0.36元/股;对应估值为 149X/101X/68X。 维持“增持”评级。 风险提示疫情反复;行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。
和元生物 2022-07-28 27.37 -- -- 29.86 9.10%
29.86 9.10%
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基因治疗景气度高,CGTCXO行业厚积薄发。全球基因治疗市场持续扩容,行业景气度高。根据弗若斯特沙利文数据,2020年,全球基因治疗行业市场规模达20.8亿美元,预计到2025年将达到305.4亿美元,年复合增速达到71.2%。基因治疗技术、工艺壁垒和资金壁垒高于传统制药。大多数参与者为初创公司,中小企业在资金实力、技术工艺开发、GMP生产等方面难以全面布局,对CDMO服务依赖程度更高,据J.P.Morgen统计,外包渗透率超过65%。CDMO企业基于工艺开发的专长,能够为新药企业提供多样化选择,帮助企业少走弯路,缩短研发周期。服务需求及依赖性持续上升,预计将拉动CGTCXO市场规模及渗透率进一步提高。 公司为CGTCXO一体化领先企业,技术平台、项目经验和产能布局奠定先发优势。经过近10年的发展,公司业务全面覆盖质粒、病毒载体、细胞治疗、溶瘤病毒等领域,在基因治疗载体构建和优化、工艺开发及测试、GMP生产及质控领域奠定了先发优势。公司项目执行和管理经验丰富,CRO客户遍布全国顶级实验室,CDMO业务与基因治疗头部企业密切合作。CRO业务稳健增长,临港精准医疗基地投产后CDMO业务提速,未来几年业绩有望维持高速增长。 盈利预测和投资评级:预期2022-2024年公司收入分别为3.73亿元、5.99亿元、9.10亿元,同比增长46%、60%、52%;净利润分别为0.75亿元、1.23亿元、2.14亿元,同比增长38%、64%、74%,对应PE估值为186倍、113倍、65倍。公司为国内CGTCXO领先企业,质粒、病毒载体、细胞治疗、溶瘤病毒业务全面覆盖,技术平台、项目经验与产能布局均居行业前列,临港基地投产后未来几年业绩有望维持高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:基因治疗行业监管政策变化的风险。技术迭代的风险。客户项目研发不及预期的风险。供应链变动的风险。一级市场投融资波动的风险。
和元生物 2022-06-03 19.22 -- -- 28.19 46.67%
35.50 84.70%
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专注于基因治疗领域, 进入发展快车道公司深耕 CGT CRO/CDMO 十年,已围绕 CGT 全面搭建相关技术平台,形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群,在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平, 拥有基于一次性工艺的大规模 GMP 生产平台,可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好,业绩有望持续增长: 2021年营收 2.55亿元,同比增长 78.57%; 扣非归母净利润 0.41亿元,同比增速达 53.69%。 2022Q1公司实现营业收入 7311.62万元,同比增长 56.85%; 实现扣非归母净利润 1087.98万元,同比增长 26.18%。 CGT 赛道市场潜力巨大,高速发展孕育机会基因治疗优势突出,目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中,已成为创新药研发的重要领域。 受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励,全球基因治疗药物研发活动在 2015年后呈现爆发式增长的趋势,基因治疗行业快速升温。 CGT 企业以初创型Biotech 为主,自建产线成本高,借助 CXO 企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制剂的 35%。 因此,随着基因治疗行业的高速发展,对基因治疗外包服务的需求也日益增长,成为推动基因治疗 CXO 行业发展的重要因素。 2016年-2020年,中国 CGT CRO 市场规模从 1.7亿元增长至 3.1亿元,预计 2025年将增至 12.0亿元。 2018年-2022年,中国CGT CDMO 市场规模将从 8.7亿元增长到预计 32.6亿元,预计到 2027年将增至 197.4亿元。 一体化布局, CDMO 业务高速成长,成为重要增长引擎CGT CRO 板块作为公司的传统业务,随着 CGT 行业迈入产业化发展阶段,客户群体也正在从科研端向工业端拓展,仍具备成长属性,保持增长趋势。 公司在成立初期依靠基因治疗 CRO 业务稳定增长的基础上,近年来积极拓展业务范围,先发布局基因治疗 CDMO业务,并将 CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。 2021年基因治疗CDMO 服务实现收入 1.93亿元,同比增长 89.52%,占营收比重为75.69%。CDMO 订单不断增长,目前已为超过 90个 Pre-IND 及临床 I&II期项目提供服务,截至 2021年 8月,公司在手订单 3.13亿元。 先发优势明显, 打造技术+产能护城河公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力,奠定行业龙头地位。 并将持续研发投入,保持创新驱动,提升基因治疗载体先进技术和工艺,同时促进关键原料的国产替代,防控“卡脖子”问题。 在产能建设方面, 公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP 生产线, 为了满足不断扩大的 CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现 92000m2的产能, GMP 基地规模位居全球前列, 和元智造精准医疗产业基地规划 33条产线,其中一期 11条产线计划于 2023年投产,二期 22条产线计划 2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过 15亿元的 CDMO/CMO 业务收入。 投资建议我们预计公司 2022~2024年营收分别为 3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为 0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速 48.9%/47.6%/49.4%;对应 2022~2024年 EPS 为 0.21/0.30/0.45元/股;对应估值为 97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道 CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长, 展现出高成长属性, 我们首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。
和元生物 2022-05-18 18.84 20.30 -- 23.18 23.04%
35.50 88.43%
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公司深耕CGTCRO/CDMO赛道,营收与盈利增长趋势良好公司专注于细胞基因治疗(CGT)合同外包服务领域,深耕CGTCRO/CDMO赛道近10年,打造了一站式服务平台,为CGT药物开发提供全面解决方案。公司形成了双轮驱动的业务模式,CRO业务为公司在CGT领域的持续发展奠定基础并指引方向,CDMO业务成为公司战略发展重点和主要收入增长引擎,不断提升市场竞争力。2018年-2021年公司实现高速发展,营收CAGR达到79.32%,并于2020年率先在业内实现盈利。未来公司有望受益于行业高速发展和战略先发优势,持续保持高速增长态势。 CGTCDMO技术门槛高、需求旺盛,迎来发展黄金期全球CGT行业在研发和生产端需求的快速增长,以及较高的外包渗透率催生了CGTCDMO市场的蓬勃发展。据弗若斯特沙利文预计,全球CGTCDMO市场将由2020年的17.2亿美元增长至2025年的78.6亿美元,CAGR为36%;中国市场增速领衔全球,将从2020年的32.6亿元增长至2025的197.4亿元,CAGR为43%。由于CGT行业仍处于GMP产能匮乏、技术快速迭代、生产工艺与质控较为复杂的萌芽阶段,在产能、技术与工艺开发等核心瓶颈上率先布局和突破的公司有望享受行业高速成长的红利。 公司立足先发优势,打造充足产能与先进技术一体化业务护城河公司战略先发布局CGTCDMO业务,拥有大规模、高灵活性的GMP生产平台、行业最全面的核心细胞培养工艺技术,在关键的基因治疗载体开发、生产工艺及质控技术开发上均处于行业领先位置,形成了产能和技术一体化业务护城河。为了更好满足业务增长需求,公司在建的77,000m2临港基地产能规模位居全球前列,并通过持续的研发和工艺创新优化不断加深业务护城河。公司依靠先发优势积聚了优质的客户资源,在执行项目超过50个,在手订单金额超4亿元,保障了业绩的可持续性高增长。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为3.64/6.36/8.32亿元,三年CAGR为51.15%,归母净利润分别为0.78/1.57/2.28亿元,三年CAGR为70.97%,对应当前PE分别为120/60/41X。鉴于公司未来三年成长性高,所处CGTCDMO行业景气度高且公司为国内行业龙头,给予PEG约1.8,对应2022年128倍PE,公司合理市值为100亿元,对应目标价20.3元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示技术升级迭代;行业监管政策趋严;上游原材料及设备涨价;国内市场竞争加剧;新冠疫情导致停工停产;估值体系差异风险。
和元生物 2022-04-29 17.06 -- -- 19.80 16.06%
35.50 108.09%
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事件:2022年Q1公司实现收入7311.6万元,同比增长56.9%,归母净利润1207万元,同比增长28.8%,扣非归母净利润1088万元,同比增长26.2%。 公司收入稳健增长,其中CDMO 业务增速近70%,产能持续扩建,预计未来将保持高速增长。2022年Q1公司实现营业收入7311.6万元,同比增长56.9%,归母净利润1207万元,同比增长28.8%,收入增长略超市场预期,其中公司CRO业务收入1104万元,同比增长13.9%,CDMO 业务收入6094.3万元,同比增长69.8%。同时,公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计GMP 生产线33条,反应器规模最大可达2000L,大规模、高灵活性的GMP 生产平台为公司构建坚实的体系壁垒,预计CDMO 业务未来将持续贡献突出业绩。 Q1实施期权激励并加大研发投入力度。公司22Q1净利润增速略低于营收增速,原因系公司Q1各项费用支出较高,期间费用合计2399万元,较上年同期增长99.1%,其中:1)2021年4月实施期权激励计划,2022年一季度确认股份支付468.8万元;2)公司加大研发投入力度,一季度研发费用709.7万元,较上年同期增长156.4%。 一体化基因治疗CRDMO 先行者,黄金赛道未来可期。基因治疗市场驶入快发展车道:基因治疗受到资本市场青睐和国家多项政策支持,融资、并购规模快速增长。基因治疗行业对CRO/CDMO 外包服务依赖性高:基因治疗产品研发和生产难度大、周期长、成本高,而大多数参与者均为初创公司,因此更多依赖专业的研发和生产外包服务。国内CDMO 行业增速明显,超过全球平均水平:根据弗若斯特沙利文数据, 2018年至2022年国内基因治疗CDMO 市场规模预计将从8.7亿元增长到32.6亿元,年复合增长率达39.3%。公司作行业先行者,部分技术水平比肩国际:公司为基因治疗外包行业先行者,形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,部分技术处于国际领先水平。 投资建议:考虑到公司深耕基因治疗外包领域的先发优势,公司将充分受益先发优势及先进的技术群和高粘性的客户群体,我们预计公司2022-2024年业绩分别为0.8/1.3/2.0亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 基因治疗行业发展不及预期,临港产业基地相关风险,技术路径不确定风险
和元生物 2022-04-29 17.06 -- -- 19.80 16.06%
35.50 108.09%
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事件:公司发布 22年一季报,Q1实现收入 0.73亿元(+56.85%)、归母净利润为0.12亿元(+28.78%)、扣非后归母净利润0.11亿元(+26.18%)。整体业绩符合预期。 业务订单充足,CGT CDMO 收入保持快速增长。拆分来看,一季度CRO 业务收入0.11亿元(+13.93%)、CDMO 业务收入0.61亿元(+69.28%),公司在手订单充裕,IND-CMC 发展迅速,其中服务亦诺微和复诺健的溶瘤病毒项目均已进入II 期临床,未来将贡献丰富商业化订单收入。 毛利率稳步提升,股份支付和研发费用影响净利率。得益于公司CDMO 业务规模效应的体现,一季度公司整体毛利率同比提升5.24pct至51.08%。费用端,22Q1期间费用率合计32.81%(+6.97pct),其中管理和研发费用率分别同比提升4.89和3.77pct,主要是1)2021年4月实施期权激励计划,22Q1确认股份支付 468.79万元;2)研发投入力度加大。22Q1公司净利率为16.51%,同比下降3.60pct。 维持“买入”评级。公司是国内细胞基因治疗CDMO 行业先行者,近十年发展打造优质的基因治疗载体开发和生产工艺及质控平台,业务覆盖全面,近年来项目数迅速扩充,在手订单充裕,有望乘行业发展东风实现快速发展。预计22-24年归母净利润为0.85/1.14/2.41亿元,对应当前PE 为97/72/34倍,维持“买入”评级。 风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名