公司简介： 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域，为科研院所和创新药企提供 CRO、CDMO服务。 2018-2022年，公司营收复合增速高达 59.94%，归母净利润由-0.32亿元增长至 0.39亿元，经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3， 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响，公司业绩出现下滑。 行业概况：基因治疗 CXO 市场增长快，行业集中度高。 2017年以来，Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。 2023年 11月、 12月，全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市， 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析，预计 2021-2025年，全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等，全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、Lonza、ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。 公司看点： 募投产能开始释放， 客户研发进展积极，海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目（11条病毒生产线+5000平方米的细胞生产线）预计于 2023年下半年正式投产， 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。 盈利预测与投资建议 ： 2023-2025年，预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10亿元， EPS 分别为 -0.14/-0.10/0.02元， BPS 分别为3.21/3.12/3.13元，当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值，截止 2023年 12月 18日，参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍，三者平均值为 3.20倍，给予公司 2023年 3.00-3.40倍 PB，对应的合理目标价格为 9.63-10.91元/股，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示： 客户新药研发进展不及预期风险；行业竞争加剧风险；技术升级迭代风险；行业政策风险等。

公司发布2023年三季报，2023前三季度公司实现营业收入1.37亿元，同比减少36.38%；实现归母净利润-7109.96万元，同比减少309.65%；实现扣非归母净利润-7856.16万元，同比减少373.71%；基本每股收益为-0.11元，同比减少294.74%。事件点评2023前三季度公司业绩较去年同期明显下滑，Q3相比Q2营收企稳但净利润仍面临较大压力。2023年前三季度公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑，主要原因是：①外部经济市场环境延续疲弱态势，CDMO下游客户融资进度仍弱于预期，导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响；②公司持续加大研发投入，同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员，导致运营成本费用增长，营业毛利和净利润下降。2023Q3公司实现营业收入5324.33万元，同比减少33.80%，环比增长0.54%；实现归母净利润-2630.17万元，相比Q2的-1305.46万元亏损有所扩大。2023前三季度公司CRO业务稳健增长，CDMO业务下滑明显，预期动临港基地产能释放将带动CDMO业务逐步恢复。①前三季度公司CRO业务仍延续半年报稳健态势，实现销售收入5300.13万元，同比增长22.56%。②前三季度公司CDMO业务受外部持续经济低迷、客户投资进度弱于预期等因素影响延续下滑态势，实现销售收入7339.17万元，同比下降55.81%。③随着临港基地投产以及产能开始释放，国内外市场拓展力度加强，公司的新签订单有所增加，并且公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面也有明显提升。投资建议预计公司2023-2025年分别实现营收3.03、4.05、5.31亿元（原值为3.85、5.24、7.00亿元），同比增长4.2%、33.6%、30.9%；分别实现净利润-0.52、0.05、0.48亿元（原值为0.46、0.51、0.62亿元），同比变动-234.1%、108.9%、919.5%；对应EPS分别为-0.08、0.01、0.07元（原值为0.07、0.08、0.10元），以10月27日收盘价9.16元计算，对应PE分别为-113.3X、1270.6X、124.6X。考虑到临港新产能释放节奏与新订单获取节奏密切相关，并且即便行业显著回暖，从订单获取到收入确认也需要一定的时间，故调整评级为“增持-B”。 风险提示基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。

事件： 2023年 10月 25日， 和元生物发布 2023年三季报业绩。 前三季度公司实现营收 1.37亿元，同比下降 36.38%；实现归母净利润-0.71亿元，同比下降 309.65%；扣非归母净利润-0.79亿元，同比下降 373.71%。 单季度看， Q3实现营收 0.53亿元，同比下降 33.8%；实现归母净利润-0.26亿元，同比下降289.38%；扣非归母净利润-0.29亿元，同比下降 355.09%。 基因治疗 CRO 稳健成长， 基因治疗 CDMO 短期仍承压。 前三季度基因治疗 CRO 业务收入 5300.13万元，同比增长 22.56%； 基因治疗 CDMO 板块收入为 7339.17万元，同比下降 55.81%。 目前外部经济市场环境延续疲弱， 基因治疗 CDMO 下游客户融资情况低于预期， 对公司市场开拓和项目交付造成一定影响， 短期内业绩有所承压。 临港精准医疗基地逐步投产， 新签订单有望持续改善。 2023年 9月公司临港 GMP 生产基地一期部分投产， 具备超大规模、 超全工艺体系、 超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力，反应器最大规模达 2000L，拥有 30多条基因细胞治疗生产线，近 20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从 DNA 到IND 到 NDA 全流程服务需求。 2023年上半年 CDMO 新增订单超过 1.3亿元，随着临港基地产能释放， Q3新签订单有所增加， 未来新签订单有望持续改善。 全方位提升研发创新能力，创新成果赋能行业发展。 公司注重研发能力提升，前三季度研发投入达到3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的 28.16%，增加 17.13pp； 团队规模快速增加，截至 2023年 9月末员工总人数为 741人，较上年末新增 110人，其中 CDMO 和 CRO 分别为 437人和 153人。截至 2023年 9月公司累计获得发明专利 23项、 国际注册商标 4项，其中 Q3新增实用新型专利 1项、 国际注册商标 2项。 公司多项重要创新进展备受业内关注， 在新型AVV 载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术， AAV 载体质粒也成功获得美国 FDA 的 DMF 备案， 满足全球客户对 AVV 载体的需求。 投资建议： 公司作为国内优质的基因治疗 CRO/CDMO 企业，持续加快新产能建设，海外业务持续推进。 我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元， PE 分别为 537/214/108倍， 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示： 下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

事件：公司发布 2023中报，实现营业收入 8,375.10万元，同比下降 37.92%，实现归母净利润-4479.79万元，同比下降 323.70% ，实现扣非归母净利润-4947.30万元，同比下降 385.98%。 23Q2业绩下滑，GMP 基地产能有待释放：由于外部经济市场回暖速度不及预期，公司 23年 H1营业收入 8,375.10万元（同比-37.92%），归母净利润-4,479.79万元（同比-323.70%），扣非归母净利润-4947.30万元（同比-385.98%）。单季度看，公司 Q2实现营业收入 5295.96万元（同比-14.28%），归母净利润-1305.46元（同比-264.08%）；扣非归母净利润-1649.86万元（同比-357.01%）。为满足CGT 中长期市场发展需求，公司临港产业基地如期投产导致运营成本增加，已累计投入超过 8亿元。目前，临港新片区 GMP 生产基地各项建设及设备调试工作有序推进中，公司预计 2023年下半年项目一期将正式投产，凭借该基地优势，和元将大幅提高自身产能。 主营业务发展稳定，一站式服务加速开发进程：和元生物主营业务发展稳定，CRO业务持续稳健增长，上半年实现销售收入 3,308.72万元，较上年同期增长 35.69%，实现了市场占有率进一步提升。CDMO 业务上半年实现收入 4,430.73万元，支持CDMO 客户新取得 IND 批件 7个，新增订单超过 1.3亿元。此外，公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T 药物提供一站式 CRO/CDMO 服务，以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新药开发失败风险，最大程度帮助客户加速药物开发进程。 持续加大投入力度，底层研发能力持续提升：报告期内，公司研发费用为 2,433.88万元，较上年同期增幅为 71.71%。研发费用率达 29.06%，同比增加 18.55ppt。 新增申报专利、商标等 12件，新增授权发明专利 1项，实用新型专利 1项。在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面，公司在美国 ASGCT 年会上发布已获国家发明专利授权的 pcSLenti 慢病毒包装系统。 盈利预测与投资建议：公司作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，拥有丰富的技术、工艺和生产经验，具备坚实的技术壁垒与大量优质客户，业绩符合预期。预计 2023-2025年公司营收分别为 3.8/5.2/7.0亿元、归母净利润分别为0.5/0.7/0.8亿元。维持“买入”评级。 风险提示：产品及技术创新研发风险；核心技术及业务人员流失风险；市场需求变化风险；产品质量风险；毛利率波动风险。

事件描述 公司发布 2023年中报， 2023H1公司实现营业收入 8375.10万元， 同比减少 37.92%； 实现归母净利润-4479.79万元， 同比减少 323.70%； 实现扣非归母净利润-4947.30万元， 同比减少 385.98%； 基本每股收益为-0.07元， 同比减少 255.56%。 事件点评 2023H1公司业绩较去年同期明显下滑，但 Q2相比 Q1环比有显著改善，行业回暖拐点将至。2023年上半年公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑， 主要原因是： ①内外部经济市场恢复不及预期， 下游客户融资不畅， 使公司的市场业务拓展和项目交付受到不同程度的影响， 短期内营业收入及回款速度下降； ②公司继续加大研发投入， 并为临港产业基地如期投产不断储备人员， 短期内运营成本大幅增长， 营业毛利和净利润下降。 目前行业投融资出现明显复苏迹象， 公司 Q2业绩较 Q1环比也有明显改善： ①2023H1全球生物医药投融资出现回暖态势， Q2投融资事件相比 Q1增长 61%、 金额增长 115%， 并且国内多家基因和细胞治疗公司陆续完成融资； ②2023Q2公司实现营业收入 5295.96万元， 环比增长 71.99%； Q2公司实现归母净利润-1305.46万元， 较 Q1的-3174.33万元明显收窄。 2023H1公司 CRO 业务稳健增长， 但 CDMO 业务下滑明显。 ①在 CRO业务上， 公司不断推出新产品， 尝试拓展新领域， 扩大服务场景， 进一步提升市场占有率。2023H1实现销售收入 3308.72万元，较上年同期增长 35.69%。 ②在 CDMO 业务上， 受外部持续经济低迷、 市场回暖速度不及预期、 下游客户融资压力上升等因素影响， 公司 CDMO 项目订单出现不同程度延缓、业绩有所下滑。2023H1实现销售收入 4430.73万元，较上年同期下降 58.55%。 临港一期下半年有望投产， 产能释放可期。 2023年 4月 21日 ，“和元智造精准医疗产业基地” 于上海市临港新片区开业， 总投资约人民币 15亿元， 总建筑面积约 77,000平方米， 反应器最大规模可达 2000L， 可持续为全球基因和细胞治疗行业提供 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案。 截至 2023H1， 临港大规模基地建设已累计投入超过 8亿元， 各项建设及设备调试工作有序推进中， 预计 2023年下半年项目一期将正式投产， 为进一步产能释放做好充分准备。 投资建议 预计公司 2023-2025年分别实现营收 3.85、 5.24、 7.00亿元（原值为4.03、 5.25、 6.51亿元）， 同比增长 32.2%、 35.9%、 33.7%； 分别实现净 利润 0.46、 0.51、 0.62亿元（原值为 0.46、 0.50、 0.61亿元）， 同比增长17.3%、 10.9%、 22.2%； 对应 EPS 分别为 0.07、 0.08、 0.10元（原值为0.09、 0. 10、 0.12元）， 以 8月 28日收盘价 9.62元计算， 对应 PE 分别为136.0X、 122.7X、 100.4X。 考虑到公司临港新产能即将释放， 并且持续加大研发投入拓宽前瞻性研发应用方向， 已在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。 加之目前行业回暖迹象已初步显现， 公司业绩有望逐步恢复， 故维持“增持-A”评级。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素； 客户新药研发商业化不及预期的风险； 基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险； CDMO 业务未来拓展的不确定性风险； 短期内产能不足风险。

投资摘要事件概述公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1）2022年公司实现营收29.13亿元，同比+14.26%；实现归母净利润3,902.52万元，同比-28.07%。2）2023年一季度， 公司实现营收3,079.14万元， 同比-57.89%；实现归母净利润-3,174.33万元，同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入，临港产业基地投产在即，增加大量储备人员，导致运营成本大幅增长。 CRO 业务稳步增长，CDMO 业务受市场需求影响1) CRO板块：2022年实现营收6,589.98万元， 同比+19.36%，2023Q1实现营收1,371.33万元，同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体，业务的市场覆盖率不断扩大，2022年共服务4,000+个研发实验室，比2021年增长29.3%，已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。 2) CDMO板块：2022年实现营收2.17亿元，同比增长12.46%，全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作，服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。 并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，业务空间进一步放大。截至2022年末，公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项，服务CDMO项目数超过150个；2023年第一季度，公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超过5,000万元，同时，公司积极开拓海外市场，通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力，为公司的全球化布局打下基础。 临港产业基地盛大开业，产能扩张助力未来长期成长2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，总投资约人民币15亿元，总建筑面积约77,000平方米，反应器最大规模可达2000L，为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线；在超新工艺创新方面，包括一次性工艺载体生产线，一次性工艺原核细胞培养生产线，冻干+灌装一体化创新灌装体系，阳性样本细胞治疗产品生产线，创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模，并且在全球范围内位于前列。 投资建议考虑2022 年以及2023 年一季度需求疲软，我们调整公司盈利预测，2023-2025 年收入分别为3.79、5.39、7.37 亿（2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元），同比增速为30.19%、42.01%、36.76%,归母净利 润为0.43、0.65、0.84 亿元（2023-2024 前值为1.30、2.08 亿元），同比增速为10.32%、50.54%、29.40%， 当前股价对应P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看CGT 前景广阔，公司具有CGT CXO 平台优势，具备高成长性。维持“增持”评级。 风险提示行业发展不及预期的风险，监管政策变化的风险，产能不及预期风险，竞争风险，项目交付风险

事件概述2023年 4月 20日、4月 27日，和元生物分别披露 2022年年报和 2023年一季报：2022年公司实现营业收入 2.91亿元，同比增长 14.26%；归母净利润 3902.52万元，同比降低 28.07%；扣非归母净利润 3079.52万元，同比降低 24.87%。2023年第一季度公司实现营业收入 3079.14万元，同比降低 57.89%；归母净利润-3174.33万元；扣非归母净利润-3297.44万元。 事件点评 多因素扰动，业绩波动短期承压由于疫情和外部经济市场低迷，公司在市场业务拓展、产能扩建、项目交付等方面受到不同程度影响，运营成本大幅增长，营业毛利和净利润下降，经营活动产生的现金流量净额减少。尤其 2022年第四季度部分CDMO 项目交付延迟或订单推迟，导致营业收入增长放缓，客户回款周期延长。2022年全年实现营业收入 2.91亿元，同比增长 14.26%，归母净利润 3902.52万元，同比降低 28.07%，扣非归母净利润 3079.52万元，同比降低 24.87%。毛利率 44.41%（同比-6.92pp），净利率 13.40%（同比-7.88pp）。2022年销售费用率 10.39%（同比+1.16pp）；管理费用率19.17%（同比+1.74pp）；研发费用率为 11.96%（同比+2.69pp)；财务费用率-9.42%；经营活动产生的现金流量净额为 0.21亿元，同比降低80.40%，单季度来看，2022Q4单季度实现营收 7597.60万元，同比降低 16.51%，归母净利润 511.11万元，同比降低 79.71%，扣非归母净利润 209.25万元，同比降低 90.54%。2023Q1单季度营收 3079.14万元，同比降低57.89%；归母净利润-3174.33万元；扣非归母净利润-3297.44万元。 分板块来看： （1）基因治疗 CRO 业务：2022年实现营收 6589.98万元，同比增长19.36%；2023Q1实现营收 1371.33万元，同比增长 24.21%。公司在现有基础上进一步提升市场占有率，推出“元载体”新品牌、新服务，并克服科研市场短暂不利影响，快速响应需求变化，采取各项弥补措施。 （2）基因治疗 CDMO 业务：2022年实现营收 2.17亿元，同比增长12.46%；2023Q1该业务板块实现营收 1550.21万元，同比降低 74.56%。 受 2022年国内外经济低迷变化的影响，尤其是 2022年第四季度业务开展受阻明显，导致部分 CDMO 项目交付延迟或订单推迟，业务短期性增长放缓。公司在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、CAR-T 细胞治疗等原有开展的业务基础上，开拓干细胞、NK 细胞和 mRNA 等新型 CDMO 业务，业务 空间有望进一步放大。 订单与产能：临港基地投产在即，进一步提升产能壁垒2023Q1，公司支持 CDMO 客户新取得 IND 批件 6个，新增 CDMO 客户 1家，新增订单超过 5000万元，随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗 CDMO 需求。2023年 4月 21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，总投资约人民币 15亿元，总建筑面积约 77000平方米，反应器最大规模可达2000L，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从 DNA 到 NDA 的一站式CRO/CDMO 解决方案。截止 2023年 3月 31日，该项目一期已累计投入超过人民币 7亿元，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设 11条病毒生产线基础上，新增约 5000平方米的细胞生产线，预计 2023年上半年试运行，2023年下半年正式投产。 人员与研发：人员储备不断扩充，研发投入持续加大公司不断扩充团队，为临港产能释放储备人才：截止 2023Q1，公司在职人员总数 648人，同时继续拓展招聘渠道，不断吸引多元化人才，进一步充实技术和管理力量。 在新技术、新工艺研发方面，公司进一步增加投入：2023Q1，公司研发费用支出达 1126.98万元，同比增长 58.80%，研发费用率 36.60%。 投资建议我们预计公司 2023~2025年营收分别为 3.79/5.30/7.58亿元；同比增速为30.1%/39.8%/43.1%；归母净利润分别为 0.45/0.59/0.88亿元；净利润同比增速 15.1%/31.1%/48.6%；对应 2023~2025年 EPS 为 0.09/0.12/0.18元/股； 对应估值为 192/147/99倍。考虑到公司在 CGT CXO 领域的先发优势和产能壁垒，我们维持“增持”评级。 风险提示行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险；投融资扰动风险。

事件：公司发布2022年年报，2022年实现收入2.9亿，同比增长14.3%，归母净利润0.4亿，同比下降28.1%，扣非归母净利润0.3亿，同比下降24.9%；公司发布2023年一季报，23Q1实现收入0.3亿，同比下降57.9%，归母净利润-0.3亿，同比下降363.0%，扣非归母净利润-0.3亿，同比下降403.1%。 22Q4基因治疗CDMO业务承压，行业向好趋势不改。公司2022年实现收入2.9亿，同比增长14.3%，其中22Q4单季度实现收入7597.6万元，同比下降16.5%，归母净利润511.1万元，同比下降79.7%，扣非归母净利润209.3万元，同比下降90.5%。分业务看，1）基因治疗CRO业务实现收入6590.0万元，同比增长19.4%，公司推出“元载体”新品牌、新服务，进一步提升市占率，并克服科研市场短暂不利影响，快速响应需求变化；2）基因治疗CDMO业务实现收入21677.5万元，同比增长12.5%，22Q4受经济环境影响业务开展受阻明显，导致部分CDMO项目交付延迟或订单推迟，业务短期性增长放缓；3）生物制剂、试剂及其他实现收入663.3万元，同比增长0.9%。尽管短期遭遇资本收紧，但基因治疗行业对更专业、更高效率的外包服务需求持续增长的趋势仍不改变。 CDMO业务订单稳健增加，产能释放后有望实现恢复性增长。公司23Q1实现收入3079.1万元，同比下降57.9%，归母净利润-3174.3亿，同比下降363.0%。其中，基因治疗CRO业务收入1371.3万元，同比增长24.2%；基因治疗CDMO业务收入1550.2万元，同比下降74.6%。公司收入端下降主要系受融资环境收紧、药企研发管线的推进呈谨慎态势所致，但公司CDMO总体业务仍保持良性增长趋势，23Q1公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超5000万元；公司业绩端下降系收入下降、产能扩张和运营规模扩大所致。公司临港基地建设了11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线，预计于2023年内开启试运行，随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。 公司持续加大研发投入，两大核心技术集群持续完善。公司2022年研发支出3482.8万元，同比增长47.5%，研发支出占营业收入比例12.0%，23Q1研发支出1127.0万元，同比增长58.8%，增长态势延续。2022年公司新增授权发明专利10项，实用新型专利1项。1）基因治疗载体开发技术研究方面，基因载体不断优化改造，pcSLenti慢病毒包装系统已获国家发明专利授权且已投入CRO服务，腺相关病毒新型基因治疗载体“AAVneO技术系统”多获进展；基因承载容量持续提升，“BigAdeno”大容量腺病毒载体包装系统最高容量超过10Kb；基因治疗载体效价不断增强；2）基因治疗载体生产工艺及质控技术开发方面，公司已累计完成超200个工艺开发报告，累计运行超150个基因治疗载体项目，涵盖各种质粒、慢病毒、腺相关病毒、多种溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品、CAR-NK细胞治疗产品、干细胞治疗产品、mRNA产品等多品类，工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上均持续提升。 投资建议：预计2023-2025年公司营收分别为3.8/5.2/7.0亿元、归母净利润分别为0.5/0.7/0.8亿元，维持“买入”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险；基因治疗领域监管政策变化的风险；国内市场竞争加剧风险；客户新药研发商业化不及预期风险。

事件： 公司发布2023年一季报，首季度实现收入3,079万元，同比减少57.89%，归母净利润-3,174万元，同比减少363.00%，扣非后归母净利润-3,297万元，同比减少403.08%。公司Q1净利润为负值，主要是因为基因治疗CDMO业务收入阶段性下降，而临港投产在即大量储备人员等固定成本相对较高，同时由于公司运营规模增长匹配运营人员增加，以及市场拓展、研发投入等各项期间费用有所增长。 CRO 业务实现稳定增长作为公司在CGT领域持续发展的基石，CRO业务板块在2023Q1实现收入1,371万元，同比+24.21%。相比于2022年12.79%的同比增速，进入2023年公司CRO业务已摆脱了之前新冠疫情产生的不利影响，恢复快速增长。 CDMO 业务短期需求下滑，Q3临港基地产能逐步释放受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势所致，部分CGT药企客户融资到位推迟，其项目订单有不同程度暂缓或延期，公司2023Q1实现收入1,550万元，同比减少74.56%。尽管如此，公司CDMO总体业务仍保持良性增长趋势，Q1已帮助客户新取得IND批件6个，新增客户16家，新增订单超过5,000万元，随着Q3临港产业基地逐步投入运行，项目订单和收入增速有望快速恢复。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-2025年收入分别为3.75/5.94/8.80亿元（23-24年原值为6.36/8.32亿元），对应增速分别为28.78%/58.34%/48.12%；归母净利润分别为0.45/0.83/1.41亿元（23-24年原值为1.57/2.28亿元），三年CAGR为77.01%，对应当前PE分别为185/99/59X。鉴于CGT下游需求在经历短暂下滑后已开始逐步复苏，且公司为国内CGT CDMO行业龙头，给予PEG约1.3，对应2024年120倍PE，公司合理市值为100亿元，对应目标价20.20元，维持“增持”评级。 风险提示：技术升级迭代；行业监管政策趋严；上游原材料及设备涨价； 国内市场竞争加剧；新冠疫情导致停工停产。

事件概述公司公布一季报：2023年 1-3月，公司累计实现营业收入3,079.14万元，较上年同期下降 57.89%，其中：基因治疗 CRO业务收入 1,371.33万元，较上年同期增长 24.21%；基因治疗CDMO 业务收入 1,550.21万元，较上年同期下降 74.56%。报告期内，实现归属于母公司所有者的净利润为-3,174.33万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,297.44万元。 业绩受疫情及投融资等因素影响增长承压，未来伴随临港新产能逐步释放有望恢复高增长业绩承压主要系受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。公司CDMO 业务项下的部分 CGT 药企客户融资到位推迟，其项目订单有一定的暂缓或延期。利润端较上年同期大幅下降，主要由于基因治疗 CDMO 业务收入阶段性下降，而临港投产在即大量储备人员等固定成本相对较高，同时由于公司运营规模增长匹配运营人员增加，以及市场拓展、研发投入等各项期间费用有所增长，综合导致一季度净利润为负值。 CRO 业务有序恢复增长，同时整体公司 CDMO 总体业务仍保持良性增长趋势，报告期内，公司支持 CDMO 客户新取得 IND 批件 6个，新增 CDMO 客户 16家，新增订单超过 5,000万元，随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗 CDMO 需求。2023年 4月 21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，该项目为募集资金投资项目，总投资约人民币 15亿元，总建筑面积约 77,000平方米，反应器最大规模可达 2000L，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案，截止 2023年 3月 31日，该项目一期已累计投入超过人民币 7亿元，计划下半年正式投产。 在新技术、新工艺研发方面，公司进一步增加投入，本报告期的研发费用支出达到 1,126.98万元，较上年度同期增长 58.80%。 公司未来将持续跟进全球前沿技术和工艺，在核心技术领域持续加大投入，不断通过提升技术实力以驱动服务能力。新产能尚未投产，叠加疫情扰动等因素影响，展望未来我们判断伴随临港新产能投产、后续业绩将恢复高速增长。 投资建议考虑到疫情原因扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素，调整前期盈利预测，我们预测公司 2023-2025年营收为3.87/5.16/6.85亿元，前值 4.39/6.42/- 亿元，归母净利润为 0.37/0.45/0.62亿元，前值 0.70/0.91/-亿元，调整后 EPS分别为 0.08/0.09/0.13元，前值 0.14/0.19/- 元，对应2023年 4月 25日的 16.9元/股收盘价， PE 分别为224/187/134倍，考虑到公司长线发展乐观，业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展、基因治疗领域监管政策变化的风险

事件描述公司发布2022年年报及2023年一季报，2022全年公司实现营业收入2.91亿元，同比增长14.26%；实现归母净利润3902.52万元，同比减少28.07%；实现扣非归母净利润3079.52万元，同比减少24.87%；基本每股收益为0.083元，同比减少39.86%。2023Q1公司实现营业收入3079.14万元，同比减少57.89%；实现归母净利润-3174.33万元，同比减少363.00%；实现扣非归母净利润-3297.44万元，同比减少403.08%；基本每股收益为-0.0644元，同比减少309.77%。 事件点评2022年公司营收增速放缓明显，归母净利润延续下降态势。由于外部经济市场低迷，2022年公司在市场业务拓展、产能扩建、项目交付等方面受到不同程度影响，尤其第四季度部分CDMO项目交付延迟或订单推迟，导致营业收入增长放缓，客户回款周期延长，同时公司继续加大研发投入，临港产业基地投产在即，增加大量储备人员，导致运营成本大幅增长，营业毛利和净利润下降。 公司积极克服外部环境不利影响，CRO业务和CDMO业务保持稳健增长。①在CRO业务上，公司在现有基础上进一步提升市场占有率，推出“元载体”新品牌、新服务，并克服科研市场短暂不利影响，快速响应需求变化，采取各项弥补措施。2022年公司实现销售收入6589.98万元，较上年同期增长19.36%。②在CDMO业务上，公司积极应对外部新变化，努力克服国内外经济低迷的影响，在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗等原有开展的业务基础上，开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，业务空间进一步放大。2022年公司实现销售收入21677.47万元，较上年同期增长12.46%。 临港精准医疗产业基地即将投产，产能释放可期。为应对快速增长的基因治疗CDMO需求，公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地，分二期建设投入运行；根据市场需求的变化，2022年临港基地一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5,000平方米的细胞生产线；截止2022年底，临港大规模基地建设已累计投入超过5.6亿元，各项建设工作正常推进中，预计2023年上半年试运行，为进一步产能释放做好充分准备。 投资建议预计公司2023-2025年分别实现营收4.03、5.25、6.51亿元，同比增长38.5%、30.1%、24.1%；分别实现净利润0.46、0.50、0.61亿元，同比增长16.6%、10.1%、21.0%；对应EPS分别为0.09、0.10、0.12元，以4月27日收盘价16.69元计算，对应PE分别为180.9X、164.3X、135.8X，维持“增持-A”评级。 风险提示基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。

和元生物公布2022三季报：2022Q3实现营业收入8042.9万元，同比增长23.86%；实现归母净利润1388.8万元，同比增长2.00%；实现扣非后归母净利润1140.3万元，同比增长37.01%。2022年1-9月，公司累计实现营业收入21,532.83万元，较上年同期增长31.34%，其中基因治疗CRO业务收入4,324.48万元，增长13.40%，基因治疗CDMO业务收入16,607.24万元，增长36.87%；公司实现净利润3,391.41万元，较上年同期增加16.69%；实现扣除非经常性损益的净利润2,870.27万元，较上年同期增长52.17%。 疫情和基数效应下影响下收入端增长承压，预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长22Q3单季度来看，基因治疗CDMO业务实现收入0.59亿元，同比增长20.52%，我们判断主要受到21Q3高基数以及新产能尚未投产，叠加疫情扰动等因素影响，展望未来我们判断伴随临港新产能投产、后续业绩将恢复高速增长；基因治疗CRO业务22Q3实现营业收入0.19亿元，同比增长32.18%，相对22H1的2.17%的增速呈现新冠疫情影响下的恢复态势。公司继续强化CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域的布局，同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，为未来公司中长期业绩增长奠定基础。展望未来，基于供给端临港产能释放日益临近，叠加需求端在手订单充足，我们判断未来几年公司将持续受益于CGTCDMO赛道的高景气度呈现高速增长的趋势。 加大研发投入，不断拓展业务范围，保持CGT领域竞争力2022年前三季度公司研发投入2374.68万元，同比增加58.94%，公司加大研发力度，提高技术水平，保持CGT领域竞争力：1）AAV方面，持续加大对AAV文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中；2）在慢病毒方面，用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti系列载体已经在公司CRO平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式PCT申请并获得受理。此外,专门用于LncRNA过表达的pASLenti系列载体也在CRO业务中推广并获得了广泛使用；3）在工艺优化方面，进一步完善细胞培养技术平台，重点突破了LV悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发，解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题；实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器的放大生产；完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产，突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制；并初步建立mRNA生产工艺及质控技术平台。 投资建议考虑到疫情原因扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素，下调前期盈利预测，我们将公司2022-2024年营收预测由3.72/5.57/8.23亿元下调至3.45/5.28/7.67亿元，归母净利润由0.8/1.25/1.84亿元下调至0.7/1.01/1.44亿元，调整后EPS分别为0.14/0.20/0.29元，对应2022年10月26日的23.9元/股收盘价，PE分别为167.73/116.92/81.97倍，考虑到公司长线发展乐观，业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展、基因治疗领域监管政策变化的风险

事件:和元生物发布2022年三季报：2022年前三季度实现营收2.15亿元，同比增长31.34%；归母净利润3391.41万元，同比增长16.69%；扣非归母净利润2870.27万元，同比增长52.17%。其中，Q3单季收入为0.80亿元，同比增长23.86%，归母净利润1388.83万元，同比增长2.00%，扣非归母净利润1140.34万元，同比增长37.01%。 投资要点投资要点:CRO业务快速恢复业务快速恢复，CDMO业务保持增长势头。前三季度CRO业务实现收入4324.48万元，同比增长13.40%，其中，Q3单季收入1886.11万元，同比增长32.17%；虽然上半年受全国多市场范围及上海疫情影响，第三季度公司CRO业务迅速得到恢复，截止2022Q3末，累计合作CRO课题组超过7400家。CDMO业务实现收入1.66亿元，同比增长36.87%，其中，Q3单季收入5916.63万元，同比增长20.52%；我们推测由于订单交付周期等原因，部分收入或将在Q4加速确认，公司在手订单充足，年度新增CDMO订单超过2亿元，未交付订单超过3.6亿元，为后续业绩增长提供支撑。 毛利率略有波动，期间费用率控制较好。Q3毛利率41.09%，同比下滑6.81pct.，我们推测由于人员储备导致成本略有增加所致（9月末611人，环比Q2增加110人）。公司销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为8.41%、16.18%、11.90%和-11.21%，总体期间费用率较去年同期下降了7.53pct.，其中财务费用率同比下降6.82pct.。 研发投入持续加码，临港基地产能灵活扩充以应对市场需求变化。 公司Q3研发投入为957.22万元，同比增长47.26%，研发费用率11.90%，同比提升1.89pct.，报告期内新增5件发明专利授权。公司根据市场需求变化，临港基地一期规划建设11条载体生产线和12条细胞生产线，预计2023年初试运行，为产能释放做好充分准备。 盈利预测和投资评级：考虑到疫情扰动及为临港基地储备人才等因素，我们下调前期盈利预测，预期2022-2024年公司收入分别为3.48亿元、5.95亿元、9.04亿元，同比增长36%、71%、52%；净利润分别为0.67亿元、1.01亿元、1.95亿元，同比增长24%、50%、93%，对应PE估值为161倍、107倍、56倍。考虑到公司为国内CGTCXO领先企业，技术平台、项目经验和GMP产能位于国内领先水平，临港基地投产后未来几年业绩有望维持高速增长，维持“买入”评级。 风险提示：基因治疗行业监管政策变化的风险。技术迭代的风险。 客户项目研发不及预期的风险。供应链变动的风险。一级市场投融资波动的风险。

事件：公司发布2022年三季报，实现营业收入2.2亿元，同比增长31.3%；归母净利润3391.4万元，同比增长16.7%；扣非净利润2870.3万元，同比增长52.2%。 新冠疫情不改业绩增长趋势，CDMO业务贡献主要增长动力。公司Q3单季度实现营业收入8042.9万元，同比增长23.9%；归母净利润1388.8万元，同比增长2%；扣非净利润1140.3万元，同比增长37%。分业务看，虽然公司上半年受到新冠疫情影响，但总体仍保持良好增长趋势，其中，基因治疗CRO业务实现营收4324.5万元，同比增长13.4%，基因治疗CDMO业务实现营收1.7亿元，同比增长36.9%。公司持续加强人才梯队建设、质量体系建设以及GMP生产平台扩建，为保障中长期经营打下坚实基础。 产能释放有望带动订单高速增长。为更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，公司正在上海临港建设约77000m2的精准医疗产业基地，总投资约15亿元。根据市场需求的变化，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设的11条病毒生产线基础上，新增约5000m2的细胞生产线，预计2023年初试运行，为进一步产能释放做好充分准备。截止22H1，CDMO累计新增订单超过1.3亿元，在手未执行订单超过3.5亿元，随着临港产业基地完成建设，公司产能将进一步得到释放，届时公司有望获取更多规模化的订单。 公司重视研发并继续加大研发投入，已在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破。公司前三季度研发支出2374.7万元，同比增长58.9%，研发费用率为11%。公司主要研发方向及进展：1）AAV：针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已经申请国家发明专利；2）慢病毒：用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti系列载体已经在公司CRO平台完成全部升级工作，同时该技术已经获得了国家发明专利授权；3）工艺优化：实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器的放大生产，初步建立了mRNA生产工艺及质控技术平台，形成多项know-how。 投资建议：公司作为国内基因治疗CRO/CDMO一体化平台领先者，产能加速释放，在手订单充足，业绩有望高速增长。我们预计公司22-24年利润分别为0.8/1.3/1.9亿元，对应当前市值PE为136/85/56倍，维持“买入”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险；基因治疗领域监管政策变化的风险；国内市场竞争加剧风险；客户新药研发商业化不及预期风险。

事件描述公司发布2022年三季报，2022Q3公司实现营业收入8042.93万元，同比增长23.86%；实现归母净利润1388.83万元，同比增长2.00%；实现扣非归母净利润1140.34万元，同比增长37.01%；基本每股收益为0.03元，同比减少18.69%。2022年前三季度公司实现营业收入21532.83万元，同比增长31.34%；实现归母净利润3391.41万元，同比增长16.69%；实现扣非归母净利润2870.27万元，同比增长52.17%；基本每股收益为0.07元，同比减少0.22%。 事件点评2022年前三季度公司营收及归母净利润稳步增长，原因是CRO和CDMO业务呈现良好增长态势并且公司费用控制良好。一方面，虽然公司上半年受新冠疫情影响，但总体仍保持良好增长趋势，各项经营活动有序推进。2022年前三季度公司累计实现营业收入21532.83万元，同比增长31.34%，其中：基因治疗CRO业务收入4324.48万元，同比增长13.40%；基因治疗CDMO业务收入16607.24万元，增长36.87%。另一方面，前三季度公司费用控制良好：销售期间费用率为29.69%，较去年同期变动-4.58pct，管理/研发/销售/财务费用率分别为18.70%/11.03%/9.14%/-9.18%，较去年同期变动+0.41pct/+1.92pct/-0.98pct/-5.93pct。2022年前三季度公司实现净利润3391.41万元，较上年同期增加16.69%。 临港基地建设稳步推进，预期2023年产能逐步释放。临港产业基地总投资约15亿元，分两期建设。目前临港基地建设一期正在进行中，受疫情封控影响工期有所延后，同时根据市场需求的变化，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5000平米的细胞生产线，预计2023年初试运行，投产后将带来产能进一步释放，同时推动公司订单和收入规模的快速增长。 公司持续加大研发投入，客户反馈良好，战略合作进展顺利。上半年公司研发支出2374.68万元，同比增长58.94%，主要用于基因治疗基础研究和生产工艺优化。截至2022年9月末，公司累计获得发明专利20项，实用新型专利4项，软件著作权1项，作品著作权4项，国内注册商标45项，国际商标1项；其中第三季度新增5项发明专利授权。依托技术优势和项目经验积累，公司得到了客户和合作伙伴的广泛认可。9月，公司参与的原启生物Ori-C101注射液一类新药临床试验（IND）申请正式获批，即将进入国内注册临床试验阶段；同期，公司与美迪西达成战略合作，双方将整合临床前CMC药学研究，药效、药代和GLP安全评价服务能力，借助高效的项目管理沟通机制，携手为客户提供全面、优质、高效、快速的新药研发和生产服务。 投资建议预计公司2022-2024年营业收入分别为3.59、6.37、8.01亿元，增速分别为40.9%、77.4%、25.6%，净利润分别为0.78、1.38、1.94亿元，增速分别为44.0%、76.5%、40.5%，对应EPS分别为0.16、0.28、0.39元，以10月27日收盘价22.66元计算，对应PE分别为143.0X、81.1X、57.7X，维持“增持-A”评级。 风险提示基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。