投资逻辑：传统分子检测业务覆盖“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程，带来稳健增长；幽门螺杆菌耐药性检测产品有望于2024年获批，带来第二增长曲线。 率先布局幽门螺杆菌耐药性检测，有望于2024年作为首款产品获批，值贡献销售峰值15亿元：①我国众多消化道疾病和胃癌的医疗负担重，而幽门螺杆菌（Hp）感染是主要相关致病因素，Hp感染与65%的胃癌死亡例相关。Hp发病率高达44%，临床治疗痛点亟需解决抗生素耐药的问题，从而提升根治效率。②粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。③假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，那么我们推算，2024年筛查人数空间可达383百万人。④我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为30%。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。⑤我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为0.1、0.9、1.8亿元；并将于2030年达到销售峰值15亿元。 ：深耕分子检测行业，一体化布局试剂及服务全业务流程：公司在分子检测领域有十余年的研发积累，形成较为完善的产品体系，拥有行业较强技术水平，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程。后续面临的机遇主要来源于癌症早筛和居家检测的普及，现代医学检测手段的应用，以及疫情推动下的市场规模扩大和国产替代需求激增。 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

康为世纪成立于 2010年，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，实现了分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程试剂及服务的布局。公司创始人王春香博士是生物试剂行业专家级人物，先后参与多项分子检测行业的国家及行业标准的起草和制定。2019年以来，公司在巩固上游分子试剂业务的同时，不断开发消化道与呼吸道疾病检测产品和服务，致力于布局全系列产品管线，打造康为专业检测品牌。 分子试剂业务是公司的基石。公司坚持自主创新，在分子检测等核心关键领域攻坚，完成多项高端分子酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂的自产，打破垄断，是国内在上游领域具备自主可控技术的少数研发创新型企业之一。公司产品在灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平，北大、清华等多家顶尖科研院所及多个院士团队使用公司产品，被 CNS 等顶级期刊多次引用，此外公司的商业客户有包括华大基因、透景生命、乐普医疗和博奥晶典在内的多家的体外诊断企业和医学检所。 在幽门检测方面，目前国内仅有康为开发了幽门全系列检测产品，未来有望成为首家粪便幽门鉴定+耐药检测双证获批的公司，率先享受红利。在结直肠癌筛查方面，康为世纪的肠癌早筛产品采用了多个甲基化标志物的联合检验，提高了检测的灵敏性和准确性，目前国内仅有一款肠癌早筛产品上市，康为该产品正在临床试验中，预计明年上半年能够上市，分享广阔市场。 盈利预测与投资评级：得益于公司在分子试剂领域深厚的研发实力和自主创新能力，我们认为除分子试剂本身的基石业务之外，消化道检测业务将是公司未来发展的重磅领域，公司有望在明年获得结直肠早筛与幽门检测全系列产品批件，完成消化道一体化检测平台优势的搭建，叠加公司今年起开始扩招销售团队，有望在明年实现检测产品的快速放量，预计 2023-2025年公司的营业收入分别为 3.40亿元、6.12亿元和 10.29亿元，受新冠相关业务逐步消退影响，利润有所波动，预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.49亿、1.86亿和 3.68亿元，首次覆盖，给予“推荐”评级风险提示：产品研发不及预期；进院推广不及预期；其他系统性风险

上游试剂为基，拓展核酸领域新技术。 公司业务起步于核酸检测原料酶业务，是一家掌握分子检测底层技术创新的公司，是多项核酸检测原料标准的起草者，也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶，主要包括 Taq 聚合酶、热启动 PCR酶、高保真 PCR 酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于 PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块，公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺，该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达 14天，具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离 DNA 保存试剂的市场份额扩大至 7.53%，仅次于罗氏诊断和 BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一，该技术在液体活检中发挥着重要作用，随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟，公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。 完成分子检测一体化布局。 目前公司业务已发展成“原料+试剂+服务”的一体化产业链，截止 2022年 3月 20日，公司已在境内外上市 3款呼吸道传染病和 4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒，相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业，公司的核酸试剂销售规模较小，但技术起点高是公司产品的核心竞争优势，在未来的新产品竞争中，公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。 消化道检测管线注入成长新动力。 公司于 2022年 12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于，一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点，另一方面完成了 10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测，预计 2023年底或 2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品，粪便样本核 酸检测具有无创、灵敏的技术特点，并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断，为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息，有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为 120亿元。 盈利预测预测公司 2022-2024年收入分别为 5.18、4.30、6.90亿元，归母净利润分别为 1.58、1.72、3.20亿元，EPS 分别为1.69、1.84、3.42元，当前股价对应 PE 分别为 31.0、28.4、15.3倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示研发进度不及预期、销售推广不及预期等。