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公司公告

鸿达兴业:关于公司产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证的公告2020-03-28  

						证券代码:002002          证券简称:鸿达兴业       公告编号:临 2020-033
债券代码:128085          债券简称:鸿达转债



                        鸿达兴业股份有限公司
       关于公司产品获得美国 FDA 认证、欧盟 CE 认证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、认证主要内容

     近日,鸿达兴业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江苏金材科技

有限公司收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,公司生产的口罩产品通过美

国 FDA 的认证。同时,公司子公司江苏金材科技有限公司收到 International

Certification Registrar 授权颁发的欧盟 CE 符合性声明文件,公司生产的口

罩符合法规标准。本次认证的相关信息如下:

    1.关于美国 FDA 的认证信息

    企业名称:江苏金材科技有限公司

    产品名称:Disposable Protective Mask(一次性防护口罩)

    申请事项:产品备案申请

    企业注册号码:10063318

    有效期:截至 2020 年 12 月 31 日(根据美国 FDA 相关规定,上述产品备案申

    请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)

    2.关于欧盟 CE 的认证信息

    企业名称:江苏金材科技有限公司

                                     1
    认证标准:EN 149: 2001+ A1: 2009

    产品名称:Disposable protective mask(一次性防护口罩)

    产品型号:JC-01

    CE 认证编码:ICR Polska/P6403023

    有效期:截至 2025 年 3 月 15 日

    二、对公司的影响

    随着新冠肺炎在全球的蔓延,口罩作为医用和民用防护用品之一,国际市场
的需求量日益增大。本次公司产品通过 FDA 和 CE 的认证,标志着公司生产的口
罩产品具备美国、欧盟认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力,进一步拓
宽了公司的国际市场销售区域,对公司产品在国际市场的销售起到了推动作用。
公司将积极推动口罩产品在美国、欧盟市场的销售,创造更好的效益回报股东。

    未来公司口罩产品在国际市场的拓展进度、销售规模可能受到海外市场环境
变化等因素的影响,具有一定不确定性,对公司经营业绩暂不构成重大影响。敬
请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。


                                            鸿达兴业股份有限公司董事会
                                               二〇二〇年三月二十八日




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