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公司公告

仙琚制药:关于通过美国FDA现场检查的公告2019-10-15  

						证券代码:002332         证券简称:仙琚制药          公告编号:2019-037



                   浙江仙琚制药股份有限公司
                 关于通过美国FDA现场检查的公告

    本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。


    浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)位于浙江省仙居县仙药路1
号的城南厂区于2019年8月20日至8月23日接受了来自美国食品药品监督管理局(以
下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。
    近日,公司收到 FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection
Report),确认此次检查已经结束,公司通过本次现场检查。
    本次FDA现场检查是公司城南厂区继1999年、2008年、2011年、2014年后第五次
通过 FDA cGMP 现场检查,意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,具备持

续为美国乃至全球市场提供商业化API(原料药)资质,为公司进一步拓展美国API
市场提供了新的契机,并对拓展全球API市场带来积极的影响。
    原料药出口业务容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资
者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。


                                      浙江仙琚制药股份有限公司

                                                 董事会
                                              2019年10月15日