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公司公告

哈三联:关于国家药品监督管理局对公司飞行检查有关情况的公告2018-07-04  

						证券代码:002900            证券简称:哈三联         公告编号:2018-037


                     哈尔滨三联药业股份有限公司

   关于国家药品监督管理局对公司飞行检查有关情况的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

   一、基本情况

   根据原国家食品药品监督管理总局药品跟踪检查计划,其核查中心组织对哈
尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)的长春西汀注射剂、棓丙酯系
列产品开展了现场检查。

   国家药品监督管理局于 2018 年 7 月 3 日在其网站发布了《对哈尔滨三联药
业股份有限公司跟踪检查通报》。该通报指出公司产品注射用长春西汀存在现行
处方工艺与注册批准的处方工艺不一致的问题,给予公司生产的注射用长春西汀
(规格:30mg)不符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)相关规定,责
成黑龙江省食品药品监管局收回公司相关药品 GMP 证书,并对违法违规行为依
法调查的处理措施。

   二、对公司的影响

   公司近三年实现合并报表营业收入分别为 722,016,528.07 元、760,872,100.78
元及 1,148,830,317.73 元,其中注射用长春西汀(规格:30mg)销售收入金额分
别为 219,038.46 元、 235,866.95 元、 265,969.58 元,占公司合并报表营业收入
的比例分别为 0.0303%、0.0310%、0.0232%,对公司整体业绩影响较小。

   公司已积极与黑龙江省食品药品监管局进行沟通,事项正在进一步调查中。
公司将严格按照上市公司规则要求,及时披露调查结果,敬请投资者注意投资风
险!

   特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司

                    董事会

           2018 年 7 月 4 日