证券代码：300246                  证券简称：宝莱特                 公告编号：2019-028




                       广东宝莱特医用科技股份有限公司

                 关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


       一、基本情况
       广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司常州华岳
微创医疗器械有限公司（以下简称“常州华岳）于近日获得国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序号    产品名称   注册证编号     注册证有效期       注册分类         临床用途

                                 2019 年 5 月 8 日              该产品适用于急性肾衰
        血液透析      国械注准
 1                                      至             Ⅲ类     竭、慢性肾衰竭的血液透
          干粉     20193100311
                                 2024 年 5 月 7 日                    析治疗。


       二、对公司的影响
       当前，公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四
大血液透析粉/液生产企业，旗下血液透析粉/液产品通过渠道及公司旗下三家渠
道平台公司，已覆盖国内大部分医院及血液透析中心，实现了国内市场占有率第
一。
       此次，常州华岳获得血液透析干粉的医疗器械注册证，丰富常州华岳的产品
种类，有利于常州华岳满足市场多样化的需求，进一步提高常州华岳的核心竞争
力和市场拓展能力，对常州华岳的发展将产生积极影响。
       同时，常州华岳血液透析干粉产品此次获得医疗器械注册证，也将为公司国
内销售平台与渠道提供更多产品，更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、
协同效果，有利于推动公司在血液净化业务领域做大做强，对公司的未来发展亦
产生积极影响。
       公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者给予


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关注并注意投资风险。


   特此公告。


                                    广东宝莱特医用科技股份有限公司

                                                董事会

                                           2019 年 5 月 21 日




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