万孚生物:关于取得产品注册证书的公告2017-05-24
证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2017-055
广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得美国
食品药品局(FDA)颁发产品注册证书以及欧盟颁发的 CE 产品注册证书,具体
情况如下:
FDA产品注册证书
序号 产品名称 有效期至
Wondfo One Step Occult 万孚便隐血(FOB)检测试剂
1 长期有效
Blood Test (免疫层析法)
欧盟CE(Conforminte Europeene)产品注册证书
序号 产品名称 有效期至
1 FinecareTM FIA Meter III 长期有效
飞测III plus免疫荧光检测仪
Plus
2 One Step Amphetamine 长期有效
安非他明检测试剂盒(胶体金法)(500ng/mL)
Urine Test(AMP500)
3 One Step Cocaine Urine 长期有效
可卡因检测试剂盒(胶体金法)(150ng/mL)
Test(COC150)
4 One Step 甲基安非他命检测试剂盒(胶体金法) 长期有效
Methamphetamine Urine
Test(MET500) (500ng/mL)
5 One Step Fentanyl Urine 长期有效
芬太尼检测试剂盒(胶体金法)
Test
上述产品获得美国食品药品局(FDA)和欧盟的 CE 认证,将进一步增加公
司在国际上销售产品的品种,对公司发展具有正面影响,公司未来会积极推动相
关产品在相关市场的销售,为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实
际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收
入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会
2017 年 5 月 24 日