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公司公告

万孚生物:关于取得产品注册证书的公告2017-05-24  

						证券代码:300482                      证券简称:万孚生物               公告编号:2017-055

                               广州万孚生物技术股份有限公司

                                   关于取得产品注册证书的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。


       广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得美国
食品药品局(FDA)颁发产品注册证书以及欧盟颁发的 CE 产品注册证书,具体
情况如下:
                                         FDA产品注册证书

序号                                     产品名称                              有效期至

       Wondfo One Step Occult             万孚便隐血(FOB)检测试剂
 1                                                                             长期有效
              Blood Test                       (免疫层析法)

                           欧盟CE(Conforminte Europeene)产品注册证书

序号                                     产品名称                              有效期至

 1     FinecareTM FIA Meter III                                                长期有效
                                         飞测III plus免疫荧光检测仪
       Plus

 2     One Step Amphetamine                                                    长期有效
                                   安非他明检测试剂盒(胶体金法)(500ng/mL)
       Urine Test(AMP500)

 3     One Step Cocaine Urine                                                  长期有效
                                    可卡因检测试剂盒(胶体金法)(150ng/mL)
       Test(COC150)

 4     One                  Step     甲基安非他命检测试剂盒(胶体金法)        长期有效
       Methamphetamine Urine
       Test(MET500)                                 (500ng/mL)

 5     One Step Fentanyl Urine                                                 长期有效
                                        芬太尼检测试剂盒(胶体金法)
       Test


       上述产品获得美国食品药品局(FDA)和欧盟的 CE 认证,将进一步增加公
司在国际上销售产品的品种,对公司发展具有正面影响,公司未来会积极推动相
关产品在相关市场的销售,为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实
际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收
入的影响,敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                     广州万孚生物技术股份有限公司
                                               董事会
                                          2017 年 5 月 24 日