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公司公告

万孚生物:关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的PQ认证的公告2018-12-06  

						证券代码:300482         证券简称:万孚生物          公告编号:2018-115

                   广州万孚生物技术股份有限公司
关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的 PQ 认证的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。


    近日,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到世界卫生
组织(WHO)出具的体外诊断预认证(PQ)确认函,获悉公司的艾滋检测产品已
通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。
    现将相关信息公告如下:
一、获预认证艾滋检测产品信息
    产品名称:One Step HIV1/2 Whole Blood/Serum/Plasma Test
    产品代码:W006-C4P2, W006-C4P2-F
    监管版本:除欧盟、美国以外的其他国家和地区
    生产厂家:广州万孚生物技术股份有限公司
    预认证编码:PQDx 0357-004-00
二、艾滋检测产品市场信息
    截止 2017 年底,全球约有 3690 万艾滋病毒感染者。根据全球基金(GLOBAL
FUND)采购数据,2015 年全球用于艾滋病及疟疾防控的援助资金约为 250 亿美
金,其中用于艾滋病的防控投入约为 170 亿美金。全球艾滋病检测卡年采购额约
为 2 亿美金,采购主体主要为世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖
茨基金会等 NGO 组织,投放地区主要在非洲和东南亚国家。
三、艾滋检测产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的意义
    WHO 的 PQ 认证是上述国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。
本次公司的艾滋检测产品获得 PQ 认证,使公司成为国际 NGO 采购市场的合格供
应商,为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供了有力的支持和保证。
    国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理
性投资,注意投资风险。特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
                       董事会
            2018 年 12 月 6 日