证券代码：300482         证券简称：万孚生物          公告编号：2018-115

                   广州万孚生物技术股份有限公司
关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的 PQ 认证的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。


    近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生
组织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的艾滋检测产品已
通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。
    现将相关信息公告如下：
一、获预认证艾滋检测产品信息
    产品名称：One Step HIV1/2 Whole Blood/Serum/Plasma Test
    产品代码：W006-C4P2, W006-C4P2-F
    监管版本：除欧盟、美国以外的其他国家和地区
    生产厂家：广州万孚生物技术股份有限公司
    预认证编码：PQDx 0357-004-00
二、艾滋检测产品市场信息
    截止 2017 年底，全球约有 3690 万艾滋病毒感染者。根据全球基金（GLOBAL
FUND）采购数据，2015 年全球用于艾滋病及疟疾防控的援助资金约为 250 亿美
金，其中用于艾滋病的防控投入约为 170 亿美金。全球艾滋病检测卡年采购额约
为 2 亿美金，采购主体主要为世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖
茨基金会等 NGO 组织，投放地区主要在非洲和东南亚国家。
三、艾滋检测产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的意义
    WHO 的 PQ 认证是上述国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。
本次公司的艾滋检测产品获得 PQ 认证，使公司成为国际 NGO 采购市场的合格供
应商，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供了有力的支持和保证。
    国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理
性投资，注意投资风险。特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
                       董事会
            2018 年 12 月 6 日