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公司公告

兴齐眼药:关于收到药品注册受理通知书的公告2019-11-18  

						证券代码:300573        证券简称:兴齐眼药        公告编号:2019-071


                   沈阳兴齐眼药股份有限公司
             关于收到药品注册受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:
    申请事项:已有国家标准药品的申请
    产品名称:盐酸莫西沙星滴眼液
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以
受理。受理号:CYHS1900780国
    盐酸莫西沙星滴眼液公司的研发代码为 SQ-735,申报的临床适应症为:用
于治疗下列敏感微生物(革兰氏阳性菌:棒状杆菌属、藤黄微球菌、金黄色葡萄
球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、人葡萄球菌、瓦氏葡萄球菌、肺炎链球
菌、草绿色链球菌群;革兰氏阴性菌:鲁氏不动杆菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜
血杆菌、鲍氏不动杆菌、琼氏不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、金黄杆菌属; 其
它微生物:沙眼衣原体)引起的细菌性结膜炎。

    根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。




                                             沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                 2019 年 11 月 18 日