股票代码：600195           股票简称：中牧股份           编号：临 2018-020


                   中牧实业股份有限公司
           关于获得兽药产品批准文号批件的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业
农村部审查，准予中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）生产口蹄疫 O 型灭
活疫苗（OS 株）、口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99 株+AF/72 株，悬浮
培养），详情如下：
    一、兽药产品批准文号基本情况
    (一)口蹄疫 O 型灭活疫苗（OS 株）
    1、兽药产品批准文号: 兽药生字 280017536
    2、通用名：口蹄疫 O 型灭活疫苗（OS 株）
    3、商品名称：无
    4、规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
    5、批文有效期：2018-04-04 至 2019-03-26
    (二)口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99 株+AF/72 株，悬浮培养）
    1、兽药产品批准文号: 兽药生字 280017543
    2、通用名：口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99 株+AF/72 株，悬浮
培养）
    3、商品名称：无
    4、规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶
    5、批文有效期：2018-04-27 至 2020-11-30


    二、兽药产品研发情况
    口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株
+AF/72株，悬浮培养）是根据农业农村部第2635号公告关于自2018年7月1日起，在
全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫，停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的


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疫苗的相关要求进行文号换发的产品。期间未产生研发费用。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。


    三、兽药产品上市前的相关程序
    在上述兽药产品上市销售前，公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准
文号管理办法》的要求，开展相关产品文号申请及报审相关工作，已取得兽药产品
批准文号，兽药产品具备上市销售条件。


    四、新兽药产品对公司的影响
    上述兽药产品为我公司原有口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗（OS株+JSL株）、
口 蹄 疫 O 型 、 A 型 、 亚 洲 I 型 三 价 灭 活 疫 苗 （ O/HB/HK/99 株 +AF/72 株
+Asia-1/XJ/KLMY/04株，悬浮培养）去除亚洲I型口蹄疫病毒组分后的换发文号产
品，均为目前国内口蹄疫主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。


    特此公告




                                                   中牧实业股份有限公司董事会
                                                           2018 年 5 月 15 日




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