中牧股份:关于获得兽药产品批准文号批件的公告2018-07-17
股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2018-027
中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村
部审查,准予中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)生产犬瘟热、犬副流感、犬
腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗,详情如下:
一、兽药产品批准文号基本情况
1、兽药产品批准文号: 兽药生字140406047
2、通用名:犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗
3、商品名称:无
4、规格:1头份/瓶
5、批文有效期:2018-07-05 至 2022-05-11
二、兽药产品研发情况
依据原农业部第2514号公告,自2017年7月1日起停止生产使用狂犬病活疫苗(包括
多联活疫苗),多联活疫苗研制单位可向农业部兽药评审中心提交去除狂犬病病毒组分
申请材料。去除狂犬病病毒组分后的产品制造及检验规程、质量标准发布后,各有关企
业(包括原产品转让的企业)按照《兽药产品批准文号管理办法》规定申请产品批准文
号。犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗是公司经重新申请、评审
通过获得生产批准文号的疫苗产品。期间未产生研发费用。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、兽药产品上市前的相关程序
在上述兽药产品上市销售前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号
管理办法》的要求,开展相关产品文号申请及报审相关工作,已取得兽药产品批准文号,
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兽药产品具备上市销售条件。
四、兽药产品对公司的影响
上述兽药产品为公司原有犬狂犬病、犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病
五联活疫苗去除狂犬病病毒组分后换发文号的产品,是宠物主要疫病预防用产品,具有
较高的防疫需求。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2018 年 7 月 17 日
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