股票代码：600195           股票简称：中牧股份            编号：临 2019-042


                  中牧实业股份有限公司
              关于获得新兽药注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，中华人民共和国农业农村
部（以下简称“农业农村部”）审查批准中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”）
与其他单位联合申报的口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1
株+A/rV-2株）为二类新兽药，并核发《新兽药注册证书》。具体情况如下：
    一、新兽药产品基本情况
    新兽药名称：口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株
+A/rV-2株）
    注册分类：二类
    新兽药注册证书号：（2019）新兽药证字52号
    监测期：4年
    研制单位：中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农
威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司。
    主要成分：含灭活的口蹄疫O型标记病毒O/rV-1株和A型标记病毒A/rV-2株。
灭活前O/rV-1株和A/rV-2株每毫升病毒含量均应≥107.0 TCID50 ，或O/rV-1株和
A/rV-2株每0.2ml病毒含量均应≥106.0 LD50。
    作用与用途：用于预防猪、牛的O型和A型口蹄疫，免疫期为6个月，疫苗多
次免疫后不产生非结构蛋白3B抗体。
    用法与用量：猪耳根后肌肉注射，体重10～25kg，每头1ml（1/2头份）；25kg
以上，每头2ml（1头份）。牛肌肉注射，每头2ml（1头份）。
    规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。
    二、新兽药产品研发情况
    该产品由公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有
限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司共同研发，截至目前公司发生的研发
                                     1
费用为4844万元。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
    三、新兽药产品上市前的相关程序
    按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，公司将
开展兽药产品文号申请及报审相关工作，在取得农业农村部核发的兽药产品批准
文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。
    四、新兽药产品对公司的影响
    口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）能够
同时预防猪、牛的O型和A型口蹄疫；该产品为3B蛋白表位缺失疫苗，配合相应的
检测手段，可区分自然感染、疫苗免疫，为无特定疫病区净化工作提供产品条件。
    公司拥有该产品4年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得
新兽药证书将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，更好满足用户的防疫需求，对
持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极作用。


    特此公告


                                         中牧实业股份有限公司董事会
                                                 2019年8月30日




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