中牧股份:关于获得兽药产品批准文号批件的公告2020-01-17
股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2020-003
中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业
农村部审查,准予中牧实业股份有限公司兰州生物药厂生产猪口蹄疫 O 型、A 型二
价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010 株+O/PanAsia/TZ/2011 株+Re-A/WH/09 株),详情如
下:
一、新兽药产品批准文号基本情况
(一)兽药产品批准文号: 兽药生字 280017546
(二)通用名称: 猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010 株
+O/PanAsia/TZ/2011 株+Re-A/WH/09 株)
(三)商品名称:欧倍佳
(四)含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶
(五)批文有效期:2020-01-13 至 2020-11-30
二、新兽药产品研发情况
公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕
西梅里众诚动物保健有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关工作,并获得
三类新兽药注册证书,具体内容详见《中牧股份关于获得新兽药注册证书的公告》
(编号:临2019-016)。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
目前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,
开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上
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市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的偶蹄动物急性、热性、高度接触性传染病,是危
害我国畜牧业的严重传染病之一,世界动物卫生组织(OIE)将其列为A类动物传染
病,在我国被列入一类动物疫病,并采取强制免疫措施。该产品能够预防猪的O型和
A型口蹄疫。此次获得该产品生产批准文号将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升
市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020 年 1 月 17 日
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