中新药业:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2018-05-24
证券代码:600329 证券简称:中新药业 编号:临 2018-017 号
天津中新药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药
有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的《药品 GMP 证
书》,现将相关信息公告如下:
一、基本情况
企业名称:天津新丰制药有限公司
注册地址:天津经济技术开发区睦宁路 8 号
证书编号:TJ20180144
认证范围:粉针剂(头孢菌素类)
有效期至:2022-12-12
企业简介和产品简介:
天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩
国新丰制药株式会社于 1995 年合资兴建的以生产头孢菌素类药物为
主的现代化制药企业。公司本着以市场为依托、科技为先导、人才为
核心的发展理念,坚持“与时俱进、敢为人先”的思想观,营造和谐
的企业文化,加强品牌建设,坚持“质量第一、安全第一”的生产体
系,是公司发展的生命线的经营理念,为社会提供优质药品服务健康。
公司坐落于渤海之滨的天津经济技术开发区睦宁路 8 号,占地面
积约 2.3 万平方米,固定资产原值 11059 万元,固定资产净值 5750
1
万元。主要从事药物的开发,生产和销售。取得药品生产批准文号共
27 个,常年生产品种 7 个,为一家拥有进口药品分包装(头孢菌素
类粉针剂)、粉针剂(头孢菌素类)多品种生产的制药企业。现有员
工 104 人,其中药学及相关专业技术人员 40 人,具有较强的产品研
发、生产质量管理和市场营销能力。
注射用头孢唑肟钠(分装)是一种治疗敏感菌所致的下呼吸道感
染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨
和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病的
药物。
二、其他相关情况
(一)涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况
序号 生产线(车间)名称 代表品种 年产能
1 粉针分装生产线 注射用头孢唑肟钠(分装) 约 6000 万支
(二)涉及主要产品的市场情况
序号 产品名称 剂型 治疗领域 同类药品的市场情况
目前国内获得注射用头孢唑
1 注射用头孢唑肟 粉针剂 抗菌药物
肟钠生产批文的企业共 32
钠(分装) 家,其中哈药集团制药总厂、
西南药业市场占有率较大。
三、对上市公司的影响
本次天津新丰制药有限公司获得《药品 GMP 证书》,有利于其继
续保持稳定的生产能力,提高产品质量,满足市场需求。
特此公告。
天津中新药业集团股份有限公司董事会
2018 年 5 月 24 日
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