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公司公告

中新药业:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2018-05-24  

						证券代码:600329         证券简称:中新药业        编号:临 2018-017 号


          天津中新药业集团股份有限公司
    关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日,天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药
有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的《药品 GMP 证
书》,现将相关信息公告如下:
    一、基本情况
    企业名称:天津新丰制药有限公司
    注册地址:天津经济技术开发区睦宁路 8 号
    证书编号:TJ20180144
    认证范围:粉针剂(头孢菌素类)
    有效期至:2022-12-12
    企业简介和产品简介:
    天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩
国新丰制药株式会社于 1995 年合资兴建的以生产头孢菌素类药物为
主的现代化制药企业。公司本着以市场为依托、科技为先导、人才为
核心的发展理念,坚持“与时俱进、敢为人先”的思想观,营造和谐
的企业文化,加强品牌建设,坚持“质量第一、安全第一”的生产体
系,是公司发展的生命线的经营理念,为社会提供优质药品服务健康。
    公司坐落于渤海之滨的天津经济技术开发区睦宁路 8 号,占地面
积约 2.3 万平方米,固定资产原值 11059 万元,固定资产净值 5750


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万元。主要从事药物的开发,生产和销售。取得药品生产批准文号共
27 个,常年生产品种 7 个,为一家拥有进口药品分包装(头孢菌素
类粉针剂)、粉针剂(头孢菌素类)多品种生产的制药企业。现有员
工 104 人,其中药学及相关专业技术人员 40 人,具有较强的产品研
发、生产质量管理和市场营销能力。
       注射用头孢唑肟钠(分装)是一种治疗敏感菌所致的下呼吸道感
染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨
和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病的
药物。
       二、其他相关情况
       (一)涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况
序号       生产线(车间)名称             代表品种             年产能

 1      粉针分装生产线             注射用头孢唑肟钠(分装) 约 6000 万支

       (二)涉及主要产品的市场情况
序号       产品名称        剂型     治疗领域      同类药品的市场情况
                                               目前国内获得注射用头孢唑
 1      注射用头孢唑肟    粉针剂    抗菌药物
                                               肟钠生产批文的企业共 32
        钠(分装)                             家,其中哈药集团制药总厂、
                                               西南药业市场占有率较大。

       三、对上市公司的影响
       本次天津新丰制药有限公司获得《药品 GMP 证书》,有利于其继
续保持稳定的生产能力,提高产品质量,满足市场需求。
       特此公告。


                                天津中新药业集团股份有限公司董事会
                                          2018 年 5 月 24 日


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