维力医疗:关于获得二类医疗器械注册证的公告2019-11-12
证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2019-069
广州维力医疗器械股份有限公司
关于获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省药品监
督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号:粤械注准 20192081144
注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司
注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号
生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号,广州市番禺区化龙镇国
贸大道南 47 号 2 号厂房、4 号厂房
产品名称:一次性使用喉罩
型号、规格:型号:免充气型,规格:3#、4#、5#
结构及组成:产品主要由罩体、通气管、接头组成。
适用范围:适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通
气支持的病人,以达到上呼吸道通畅。
批准日期:2019 年 10 月 25 日
有效期至:2024 年 10 月 24 日
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前国内同行较多厂家已取
得同类产品的医疗器械注册证书。
三、对公司的影响
该医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,有助于提高公司同类产品
市场占有率。
截至目前,上述产品尚未进行销售,该医疗器械注册证的取得,短期内对公司
的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测该产品
对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2019 年 11 月 12 日