健友股份:投资者关系活动记录表2019-01-19
证券代码:603707 证券简称:健友股份
南京健友生化制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2019-001
投资者关系 ■特定对象调研 □分析师会议□媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观
□其他(U请文字说明其他活动内容)
1、国盛证券:张金洋、邓云龙;2、国金证券:王建礼;3、银河证
券:王晓琦; 4、中泰证券:祝嘉琪; 5、兴全基金:杨世进、邱晓
旭; 6、上投摩根:方钰涵;7、天弘基金:刘盟盟、郭相博; 8、
博时基金:刘锴;9、大成基金:周志超;10、嘉实基金:牛歌;11、
参与单位名
泰康资产:王晓峰、郑宁;12、人寿资产:赵文龙、张馨雅;13、中
称及人员姓
意资产:沈悦明、周陆;14、华夏基金:陈斌;15、交银施罗德基金:
名
张胤、刘牧;16、国投瑞银:谢允昌;17、工银瑞信:李善欣;18、
富国基金;姜恩铸 19、盘京投资:曹姗姗;20、鹏华基金:葛瑾洁
21、安信基金:陈卫国;22、中金基金:兰兰;23、中融基金:杜伟;
24、国联安:焦阳;
时间 2019 年 01 月 17 日 8:30-15:00
1.成都天之府温德姆至尊豪庭大酒店
地点
2.健进制药有限公司
上市公司接 唐咏群、黄锡伟、秦川、田欣欣、钱晓捷
待人员姓名
一、公司总裁黄锡伟博士主持并开场致辞
二、健进 CEO 秦川先生(中科院博士,第一批海归人员,具有 30 年
投资者关系
的专业背景,经历:百特、APP、Sagent,健进的创始人之一)分享
活动主要内
了健进的历史演变、成绩,主要内容如下:
容介绍
健进作为国内首家通过 FDA 的无菌注射剂公司,合规性极强。创立之
初,目标即“国际一流的注射剂企业”;从 2007 年到 2016 年,经历
了地震及金融危机的影响,以及由中美投资者双方的投资策略冲突引
发的股权变更。健进是高附加值产品的产能支撑基地。作为多年合作
伙伴,健进成为了健友股份的全资子公司。
对健进本身来说,团队因此而更加稳固,大浪淘沙,结束了长达几年
的风雨飘摇,公司运营上了一个大台阶,健友加大投入,第二条线的
建设已经完全展开;并购初年就扭亏为盈,且年年创新高。
田欣欣博士作为仿制药领域的资深专家,培育研发人才及建立稳固研
发体系,为健进增添了核心优势能力,该团队在整个仿制药行业,享
誉全球,名声显著。也带来了新兴的 CDMO 业务(公司目前战略合作
方式之一,用于换取美国市场的部分权力)。
亚洲第一条全隔离无菌灌装生产线的建立,使用了当时最先进的 BOSH
品牌,造价昂贵,由于该生产线需要极高的兼容性,从硬件到软件,
全程保持同 FDA 的沟通,从设计方案到申报审批,整个过程得到了 FDA
的全面支持;因此虽然建设周期比较长,但是我们从申报到审批通过,
花了很短的时间。
坚守合规给我们带来巨大的价值,公司同 FDA 相互非常信任和友好,
我们的研发中心也是国内唯一零缺陷通过 FDA 审查的体系;FDA 作为
技术监管部门,我们与之进行深入的技术探讨和法规解读,是这十年
公司合规快速发展的基础。
我们的核心优势,可持续的商业化生产能力;FDA 每年都会审查很多
工厂,地区遍布全球,包含美国本土,欧洲、印度、日本及中国等。
健友集团(成都+南京)长期以来不断接受 FDA 的严格审查并顺利通
过,在这方面拥有极为丰富的经验,同时这样的质量体系已经深入员
工的内心,形成了大家的日常行为习惯,公司有绝对的信心在合规上
一直符合要求并持续提升;这是可持续的商业化生产必备能力。
我们拥有经验丰富的专业团队,从教育背景和从业经验上都很厚实,
其中健进公司经历了 4 次 FDA 的有 50 多人;被 FDA 检查官赞誉“中
国甚至全球最好的无菌制药专业团队”。
我们的质量体系一直随着 FDA 和 CFDA 不断提升优化,保持国际同步;
近年来政府主推的双报、一致性评价、4+7 等,都是给了健友极大的
机会。
二、公司研发总监提田欣欣博士(药剂学博士,20 年海外药物研发、
注册及生产、生产转移经验,专注于无菌注射剂领域;经历:APP、
赛诺菲及美国 Sagent)分享了公司研发理念和成绩,围绕重大疾病和
高技术难度及短缺药物开展,主要内容如下:
研发品种全面,在高端注射剂方面,成都侧重抗肿瘤方面,南京侧重
心血管以及其他医保内注射剂方面,每年 10 个产品目标申报;
研发目前有自主研发和合作研发,即 CDMO 业务,我们可以提供研发,
即 develop,2 个 M,一个是制造,一个是销售 marketing(美国和欧
洲);这项业务,会给公司提供更快速发展的机会;在这个合作过程
中,我们可以谈权益,分工协作,共同成长。
三、公司董事长唐咏群先生对集团整体的介绍及答投资者问,主要内
容如下:
3.1 首先,肝素原料是健友的核心基础,根据海关数据显示,公司收
入持续增长,原料方面市场地位进一步巩固;该原料是属于市场和质
量壁垒较高的产品;行业非常集中;目前作为健友的一个利润来源及
现金流来源,比较稳定。
问 1.从 16 年到 17 年量的变化,是主力客户的介入;公司对市场的整
体理解?
答:公司对市场有全面理解,目前市场趋紧,对公司运营来说,库存
及采购策略始终应处于战略地位;我们对于战略库存的考虑,不是为
挣钱,是为稳定供给。战略库存,一直处于长期稳固建立中,13 年开
始布局。
3.2 近几年,高端制剂业务蓬勃发展,API 收入占比持续下降。我们
的目标是,尽快将原料业务占比下降到 50%及以下,在原料药业务增
长快速的情况下,制剂业务增长需要更快的速度。
普通肝素和低分子肝素:普通肝素真正的价值在美国;低分子肝素是
全球布局,国内肝素制剂业务增长迅速,美国和欧洲的依诺申报,以
及美国标准肝素申报,总体进度符合预期。
公司对产品的选择,首先以全球化的视角,从市场角度,细化基线产
品;其次,研究到期专利技术能力,充分利用专利到期前 6 个月的时
间;第三,根据市场反馈进行增补;最后,发掘周边可以快速完成的
基线产品;整合所有资源,快速出业绩。保证高速运转,市场灵活度
足够。
问 1:之前投资者会议提到布局肿瘤产品,目前基线产品会有变化吗?
答 1:不会有变化。
问 2:不同国际市场有不同的销售要求,公司如何布局这些市场销售?
答 2:公司根据市场进行决策,不会盲目投入大量的精力和资源组建
自己的销售队伍;而是寻找一切机会,考虑市场的特色和现状,切入
市场,寻求强力合作商,主动合作。
3.3 CDMO 业务的介绍,合作类型主要分为三类,一类是生物药、小分
子临床前开发,第二类是有技术难度的全球申报产品,这两类客户主
要针对全球 500 强企业;第三类,中美双报产品,主要运用公司美国
市场的运作能力,寻求国内合作企业;三个类型的客户目前都在持续
增加,收入快速增长。这三类合作的产品,在后期都有大量资金投入
的需求,因此我们会对这类客户进行筛选,选择真正有意愿和实力的
企业,以求达到共赢。
3.4 全球市场布局,欧洲,28 个国家,有不同的销售方式;以依诺为
例,英国偏重于政府集中采购,德国 40%在医院,招标为主,价格低;
60%在零售,是真正的价值所在;对象是 GP,所以不可能只做一种产
品;法国和德国有点像,零售权在药房。
美国,是打阵地战的市场;毛利率水平比较平稳,美国市场销售,根
据产品不同的策略,有些就是一个 GPO 市场,有些对象是医院,有些
是 distributor。
建立国际一流的制药企业,是我们的愿景;我们现在还处于初级创业
阶段。
四、参观环节
投资者下午 14:00 参观了成都健进制药有限公司的生产线和车间、研
发中心。
公司员工对生产线运作进行了详尽介绍;无菌注射剂作为直接进入人
体血液的产品,对无菌的要求只要更高,我们采用了全线隔离的技术,
产线每半年就会进行一次至少 1 万只的培养基灌装,来验证产线的无
菌达标及合规;到目前为止,此产线完成了 50 万只的培养基灌装,
没有一支出现问题。FDA 的要求,只要有一支出现问题,除非找到根
本原因,否则将对该批验证之前到上批验证通过后所有该产线的生产
产品进行召回。该产线可以灌装 100ml 及以上规格的产品,目前国内
还很少有产线可以完成 FDA 要求下这样规格产品,原因就在于规格越
大,越容易污染。公司在设计之初,车间就预留了多条线的空间,达
到了占地最小,效率最高的标准。
附件清单(如 无
有)
日期 2019 年 01 月 17 日