证券代码：603987           证券简称：康德莱         公告编号：2017-059




             上海康德莱企业发展集团股份有限公司

     关于控股子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上
海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到国家食
品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况

    注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
    注册人住所：上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢
    生产地址：上海市嘉定区金园一路 925 号
    产品名称：一次性使用有创压力传感器
    注册证编号：国械注准 20173213316
    产品适用范围：该产品采用有创方式测量患者的动脉压和静脉压，供有资质
的专业医护人员在手术室或住院病房中使用。
    注册证批准日期：二〇一七年九月七日
    注册证有效期至：二〇二二年八月二十八日

    二、对公司业绩的影响

    上述“一次性使用有创压力传感器”主要供临床对患者进行动、静脉血压及
腔内压力的监测用。上述三类医疗器械注册证的取得，是对公司现有介入类产品
线的有效补充，有利于丰富公司在介入类产品中的种类，进一步提高公司市场竞
争力，对公司在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。
   截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述三类医疗器械注册证的取得，
短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。

    三、风险提示

   目前尚无法预测上述“一次性使用有创压力传感器”产品对康德莱医械及公
司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




                             上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

                                              2017 年 9 月 19 日