证券代码：603987           证券简称：康德莱           公告编号：2017-060




              上海康德莱企业发展集团股份有限公司

   关于控股子公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上
海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日取得上海市
食品药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》（受理号：生 1430），
同意公司新增产品“一次性使用亲水涂层导丝”注册号：国械注准 20173773094）、
“股动脉压迫止血带”（注册号：沪械注准 20172540250）、“按压式 Y 型连接器
套装”（注册号：国械注准 20173773294）的生产许可证变更申请。同时公司取
得了变更登记后的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：

    许可证编号：沪食药监械生产许 20061430 号
    企业名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
    生产场所：上海市嘉定区金园一路 925 号
    生产范围：Ⅲ类Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品#Ⅲ类、Ⅱ类 6877 介入器
材#Ⅱ类 6810 矫形外科（骨科）手术器械#Ⅱ类 6831 医用 X 射线附属设备及部件
#Ⅱ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具#Ⅱ类 6864 敷料、护创材料#
    法定代表人：梁栋科
    企业负责人：梁栋科
    住所：上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢
    发证部门：上海市食品药品监督管理局
    有效期限：至 2020 年 04 月 20 日

    特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

                2017 年 9 月 21 日