公司代码：603987 公司简称：康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
2019 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司 2019 年度利润分配预案为：以 2019 年 12 月 31 日的公司总股本 441,609,000 股为基数，用
未分配利润向全体股东每 10 股分配现金红利人民币 1.5 元（含税），共计派发现金红利人民币
66,241,350.00 元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的 38.94%，剩余未分配利润结
转至下一年度。
该议案尚需报请公司 2019 年度股东大会审议批准。
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 顾佳俊 孙哲
办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号
电话 021-69113502 021-69113502
电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net
2 报告期公司主要业务简介
（一）主营业务
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售，在临床上
广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进
行管理。报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化，整体业务发展平稳，业绩稳步增长。
（二）经营模式
报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产
品质量，推动产业优化升级，增加产品附加值；公司积极拓展市场渠道布局，加强上下游产业链
整合，有序开拓国内外市场，提高业务整体销售规模。
1、采购模式
公司采购物品种类较多，主要包括 PP、PVC 塑料粒料和不锈钢带等大宗原材料、辅料、配件、包
装物等。每年末，公司综合考虑供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力等因素，由相关
业务部门按照采购控制程序、授权批准程序评估确定合作供应商。经过多年的业务运营，公司已
建立稳定的供应链体系，与符合各项要求的供应商建立长期稳定的战略合作关系。
公司对 PP、PVC 等大宗原料物资进行集中采购管理，保证原料质量稳定及成本控制。
2、生产模式
公司根据医疗器械产业链分布和生产特点，明确定位上海、温州、珠海三大制造基地，形成生产
制造集聚。2019 年，围绕公司的战略发展要求，公司重点投入建设三大制造基地，提高工业自动
化水平，提升制造效能。通过委托生产模式，形成三大制造基地产能互动，实现针器一体化发展。
3、市场营销模式
（1）国内市场营销模式
公司在国内市场采用以代理经销为主的营销模式，继续推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”
的销售模式转型，加快终端渠道建设及渗透。报告期内，公司子公司广东医械集团收购了广西瓯
文集团，扩大直营业务与配送业务。同时，随着带量采购的不断推进，促使代理经销商向配送服
务商转型。目前，公司已在上海、广东、广西、四川等省市建立了“代理经销+配送+供应链第三
方服务”的区域市场平台。
2019 年，公司经销商销售收入占公司国内销售收入的比重为 61.64%。直销模式销售收入占公司国
内销售收入的比重为 38.36%。
（2）国际市场营销模式
公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。委托出
口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，委托出口经销方式采用人民币
结算。自营出口指公司直接将产品出口到国外，该方式下的业务主要采用美元结算。凭借多年积
累的医疗器械产品研发、制造能力，公司与国际知名公司、客户建立了长期合作，围绕客户提出
的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。
2019 年，公司自营出口销售收入占总营业收入的比重为 32.74%，委托出口销售收入占总营业收入
的比重为 5.87%。
（三）行业情况
近年来，我国医疗器械行业受益于国家政策的大力支持，出台一系列扶持政策。我国人口老龄化
程度逐渐加深，居民生活水平提高，医疗保健意识增强，人均医疗消费支出不断增加，我国医疗
器械行业发展速度加快。根据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战
略规划分析报告》统计数据显示，2018 年，我国医疗器械市场规模约为人民币 5,304 亿元，增长
率约为 19.19%；预计 2019 年我国医疗器械市场规模将突破 6,000 亿元，达到 6,285 亿元。公司主
要产品属于基础性医疗器械耗材产品，在诊断、治疗、护理等医疗活动中广泛应用，得益于中国
医疗器械市场规模的增长，公司的业务规模稳步增长。
与此同时，国家不断针对医疗器械出台相关政策，政府对于医疗器械行业的管控和关注不断深化。
新医改启动后，我国医疗器械行业迎来了新发展时期，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能
力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。继国家大刀阔斧改革药品行业后，为改变、调控国
内医疗器械市场，政府连续出台政策措施。2019 年，国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改
革方案的通知（国办发﹝2019﹞37 号），国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通
知（国药监械注﹝2019﹞33 号），国家卫生健康委关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）
的通知（国卫医发﹝2019﹞43 号）等文件，旨在不断深化医改程度，扩大医改范围。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
本年比上年
2019年 2018年 2017年
增减(%)
总资产 3,769,679,622.35 2,174,274,192.97 73.38 1,602,620,387.81
营业收入 1,816,907,868.44 1,450,058,270.85 25.30 1,256,403,996.56
归属于上市公 170,104,611.78 147,094,728.76 15.64 118,957,654.09
司股东的净利
润
归属于上市公 155,793,743.32 133,680,721.33 16.54 107,377,615.63
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
归属于上市公 1,604,862,363.04 1,373,538,370.92 16.84 1,230,590,982.54
司股东的净资
产
经营活动产生 256,366,254.09 314,171,054.60 -18.40 183,274,071.32
的现金流量净
额
基本每股收益 0.39 0.33 18.18 0.27
（元／股）
稀释每股收益 0.39 0.33 18.18 0.27
（元／股）
加权平均净资 12.19 11.49 增加0.7个百分 10.05
产收益率（%） 点
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 352,512,647.21 397,984,716.37 473,640,472.08 592,770,032.78
归属于上市公司股
31,288,827.02 42,886,501.11 44,673,780.13 51,255,503.52
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 30,235,683.53 38,711,670.13 47,336,403.94 39,509,985.72
损益后的净利润
经营活动产生的现
40,913,986.29 21,315,000.60 61,747,588.56 132,389,678.64
金流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股本及股东情况
4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位: 股
截止报告期末普通股股东总数（户） 23,208
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 23,210
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
持有 质押或冻结情况
有限
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件的 股份 性质
数量
股份 状态
数量
上海康德莱控股集团 2,000,330 182,665,710 41.36 0 质押 105,100,000 境内
有限公司 非国
有法
人
宁波宏益博欣股权投 -8,832,090 23,974,635 5.43 0 无 0 境内
资合伙企业（有限合 非国
伙） 有法
人
华安财产保险股份有 8,832,000 8,832,000 2.00 0 无 0 未知
限公司-自有资金
上海利捷企业投资有 -10,000 6,290,000 1.42 0 无 0 境内
限公司 非国
有法
人
郑清 6,000,000 6,000,000 1.36 0 无 0 境内
自然
人
中国工商银行-广发 4,997,951 4,997,951 1.13 0 无 0 未知
聚富开放式证券投资
基金
中国工商银行股份有 4,768,294 4,768,294 1.08 0 无 0 未知
限公司-广发多策略
灵活配置混合型证券
投资基金
上海旭鑫投资企业 -4,214,810 4,243,710 0.96 0 无 0 境内
（有限合伙） 非国
有法
人
戴耀宗 3,161,520 3,161,520 0.72 0 无 0 境内
自然
人
上海紫晨投资有限公 -3,135,160 3,147,060 0.71 0 无 0 境内
司 非国
有法
人
上述股东关联关系或一致行动的说 本公司的前十大股东关联关系或一致行动关系如下：本公司
明 的实际控制人为张宪淼先生、郑爱平女士和张伟先生，上述
三人通过康德莱控股、共业投资、温州海尔斯和上海康德莱
控股间接控制本公司的股份，对公司的经营决策具有重大影
响。上述三人中，张宪淼先生和郑爱平女士为夫妻关系，张
伟先生为张宪淼和郑爱平夫妇的儿子。2012 年 9 月 15 日，
为加强对上海康德莱控股和本公司的管理，保证本公司稳定
发展和实际控制权的稳定，张宪淼先生、郑爱平女士和张伟
先生共同签署了《关于共同控制上海康德莱企业发展集团股
份有限公司并保持一致行动的协议书》。旭鑫投资和紫晨投
资均为以非公开方式向合格投资者募集资金设立的投资基
金，其基金管理人均为上海朗程投资管理有限公司。公司未
知前十名无限售条件股东中郑清及戴耀宗的关联关系或一
致行动的情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数 无
量的说明
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
报告期内，公司营业收入人民币 1,816,907,868.44 元，较上年同期人民币 1,450,058,270.85 元
增长 25.30%；实现利润总额人民币 288,910,448.79 元，较上年同期人民币 208,651,976.39 元增
长 38.47%；实现净利润人民币 248,558,239.32 元，较上年同期人民币 180,455,453.82 元增长
37.74% ； 实 现 归 属 于 母 公 司 股 东 净 利 润 人 民 币 170,104,611.78 元 ， 较 上 年 同 期 人 民 币
147,094,728.76 元增长 15.64%。
2 导致暂停上市的原因
□适用 √不适用
3 面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
1、会计政策变更原因及其影响
中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）于 2017 年修订印发了《企业会计准则第 22
号—金融工具确认和计量》（财会﹝2017﹞7 号），《企业会计准则第 23 号—金融资产转移》（财会
﹝2017﹞8 号），《企业会计准则第 24 号—套期会计》（财会﹝2017﹞9 号），《企业会计准则第 37
号—金融工具列报》（财会﹝2017﹞14 号）。在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际
财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业，自 2018 年 1 月 1 日起施行；其他境内上市企
业自 2019 年 1 月 1 日起施行；执行企业会计准则的非上市企业自 2021 年 1 月 1 日起施行。2018
年 6 月 15 日财政部发布了《财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知》（财会
〔2018〕15 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。
根据上述通知的要求，公司对会计政策进行了变更，按照规定的起始日期执行。具体调整情
况如下：1） 应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额 244,180,761.71
元，上期金额 194,057,540.48 元；2）“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付
账款”，本期金额 197,486,650.61 元，上期金额 135,471,594.62 元；3）“应付利息”和“应付股利”
并入“其他应付款”列示，调增“其他应付款”本期金额 173,303.90 元，上期金额 0.00 元；4）
在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独
列示，调减“管理费用”本期金额 73,572,871.64 元，上期金额 52,770,788.82 元，重分类至“研
发费用”。
根据财政部 2019 年 4 月 30 日发布的《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通
知》（财会〔2019〕6 号），要求执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制
2019 年度及以后期间的财务报表。公司根据财会〔2019〕6 号相关要求编制财务报表，仅对财务
报表格式和部分科目列示产生影响，变更内容如下：1）原列报项目“应收票据及应收账款”分别
列示为“应收票据”和“应收账款”。2）原列报项目“应付票据及应付账款”分别列示为“应付
票据”和“应付账款”。
根据财政部的相关规定，公司对账务调整情况如下：1）“应收票据及应收账款”分别列示为
“应收票据”和“应收账款”，2019 年 6 月 30 日金额为 21,061,992.49 元、233,830,429.67 元；2018
年 12 月 31 日金额为 21,258,919.53 元、222,921,842.18 元。2）“应付票据及应付账款”分别列示
为“应付票据”和“应付账款”，2019 年 6 月 30 日金额为 48,924,364.76 元、131,684,393.91 元；
2018 年 12 月 31 日金额为 69,407,416.68 元、128,079,233.93 元。
2、会计估计变更原因及其影响
随着公司医疗器械流通版块业务规模不断扩大，公司应收账款也相应增加，医疗器械流通版
块的应收账款主要来自于国内医疗机构或大型商业体检机构，此类客户普遍为境内事业单位或上
市公司，信用优良，账款回收难度小，坏账风险低，公司拟对会计估计进行变更。
本次会计估计变更采用未来适用法，无需对已披露的财务报告进行追溯调整，对公司以前年
度的财务状况和经营成果不产生影响。假设公司会计估计变更自 2019 年 1 月 1 日起执行，以公司
2019 年的半年度未经审计的财务报表进行测算，本次会计估计变更预计将增加 2019 年半年度公
司归属于上市公司股东的净利润人民币 435.79 万元，同时增加 2019 年半年度公司归属于上市公
司股东的净资产人民币 435.79 万元。
5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
6 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用□不适用
截至 2019 年 12 月 31 日，本公司合并财务报表范围内子公司如下
子公司名称
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
温州康德莱医疗器械有限公司
温州康德莱科技有限公司
上海康德莱医疗器械股份有限公司
上海康德莱医疗器械自动化研究所有限公司
珠海德瑞医疗器械有限公司
上海璞康医疗器械有限公司
上海七木医疗器械有限公司
上海璞慧医疗器械有限公司
上海翰凌医疗器械有限公司
香港瑛泰医疗器械有限公司
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
上海康德莱制管有限公司
上海康德莱国际商贸有限公司
广东康德莱医疗器械产业服务有限公司
广东康德莱医疗器械集团有限公司
广东康德莱医疗供应链管理有限公司
肇庆康德莱医疗供应链有限公司
广西瓯文医疗科技集团有限公司
广西瓯文三高健康服务连锁有限公司
广西瓯宁医疗科技有限公司
广西盛年医疗科技有限公司
海南瓯宁医疗科技有限公司
桂林瓯文医疗科技有限公司
玉林瓯文医疗科技有限公司
贵港瓯文医疗科技有限公司
南宁瓯文医疗器械维修有限公司
柳州瓯文医疗科技有限公司
瓯文医疗科技（上海）有限公司
南宁瓯文网络科技有限公司
南宁瓯文物流有限公司
百色瓯文医疗科技有限公司
广西北海瓯文医疗科技有限公司
崇左瓯文医疗设备有限公司
广西驰远医疗科技有限公司
广西健立特医疗科技有限公司
广西瓯文医学诊断有限公司
广西瓯文企业管理有限公司
广西赞文医疗科技有限公司
北京康百世商贸有限公司
湖南康德莱医疗器械有限责任公司
上海康德莱进出口贸易有限公司
本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更”和“九、在其他主
体中的权益”。
