方盛制药:关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告2019-07-11
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2019-057
湖南方盛制药股份有限公司
关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019年7月9日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”或
“方盛制药”)全资子公司海南博大药业有限公司(以下简称“海南博大”)
收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(到期再认证):
经审查,海南博大符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的
要求,特发此证。现将有关信息公告如下:
一、GMP证书相关信息
生产地址:海口国家高新技术产业开发区A-8号
证书编号:HI20190034
认证范围:硬胶囊剂(含中药前处理和提取)、散剂
有效期至:2024年7月2日
公司GMP认证申报于2019年4月22日并获受理,为2019年05月
26日的到期再认证。
二、GMP证书涉及的生产线情况
本次认证累计投入费用约人民币149万元(未经审计)。具体情
况如下:
序号 生产线名称 年产能 代表品种
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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
复方独活吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊
1 口服固体制剂 4.0亿粒
复方川芎吲哚美辛胶囊、西洋参胶囊
2 口服固体制剂 0.2亿袋 龙血竭散
三、主要产品市场情况
药品 剂
适应症 其他生产厂家 销售数据、生产及使用情况
名称 型
复 方
用于风湿性关节炎,类风湿
独 活 胶 2018年,该品种销售收入为 378.29
性关节炎,骨关节炎,关节
吲 哚 囊 独家剂型 万元;2019年1-3月,该品种销售收
强直性脊柱炎,各种急性肌
美 辛 剂 入为164.96万元。
肉骨骼疾病。
胶囊
复 方
川 芎 胶 用于风湿引起的急、慢性肌 2018年,该品种销售收入为379.75
吲 哚 囊 肉骨骼疾病疼痛、头疼、牙 独家剂型 万元;2019年1-3月,该品种销售收
美 辛 剂 痛、痛经、手术后及创伤痛。 入为66.75万元。
胶囊
亚宝药业集团股份
舒 尔 胶 疏肝活血,调经止痛。用于 有限公司、湖北科 2018年,该品种销售收入为1,062.06
经 胶 囊 痛经、月经失调属气滞血瘀 益药业股份有限公 万元;2019年1-3月,该品种销售收
囊 剂 证者。 司、江苏迪赛诺制 入为175.86万元。
药有限公司
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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
西 洋 胶 补气养阴,清热生津。用于 2018年,该品种销售收入为301.58
吉林省集安益盛药
参 胶 囊 气虚阴亏,内热,咳喘痰血, 万元;2019年1-3月,该品种销售收
业股份有限公司
囊 剂 虚热烦倦,消渴,口燥咽干。 入为61.19万元。
活血散瘀,定痛止血,敛疮
2018年1-12月,该品种销售收入为
龙 血 散 生肌。用于跌打损伤,瘀血
独家剂型 442.87万元;2019年1-3月,该品种
竭散 剂 作痛,外伤出血,脓疮久不
销售收入为 177.23万元。
收口。
注:
1、其他生产厂家经国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)官网数据查询获得;
2、表中药品2019年1-3月的销售数据未经审计;
3、上述5种药品均未在国家食药监总局官网查询到境外企业获得生产批件;
4、经公司查询,上述5种药品中有3种药品(复方独活吲哚美辛胶囊、复方川芎吲哚美辛胶
囊、龙血竭散)为海南博大独家剂型,其余2种药品国内已获得生产批文的企业,大部分生
产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据,部分上市公司或上市公司
下属企业的生产厂家也并未在年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无法从公
开渠道获悉相关数据。此外,未查询到国外市场关于表中5种药品的相关生产、销售数据。
因此,公司在上表中无法披露更多的国内外其他厂家关于相关产品的生产、销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次海南博大通过GMP认证,有利于提高海南博大产品质量和生
产能力,更好地满足市场需求,提升公司效益。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产
后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具
有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2019年7月10日
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