湖南方盛制药股份有限公司
                                                       HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




证券代码：603998            证券简称：方盛制药       公告编号：2019-057



                湖南方盛制药股份有限公司
        关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     2019年7月9日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”或
“方盛制药”）全资子公司海南博大药业有限公司（以下简称“海南博大”）
收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（到期再认证）：
经审查，海南博大符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的
要求，特发此证。现将有关信息公告如下：
     一、GMP证书相关信息
     生产地址：海口国家高新技术产业开发区A-8号
     证书编号：HI20190034
     认证范围：硬胶囊剂（含中药前处理和提取）、散剂
     有效期至：2024年7月2日
     公司GMP认证申报于2019年4月22日并获受理，为2019年05月
26日的到期再认证。
     二、GMP证书涉及的生产线情况
     本次认证累计投入费用约人民币149万元（未经审计）。具体情
况如下：
 序号      生产线名称         年产能                   代表品种




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                                                                           HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.



                                                             复方独活吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊
        1        口服固体制剂               4.0亿粒
                                                             复方川芎吲哚美辛胶囊、西洋参胶囊

        2        口服固体制剂               0.2亿袋          龙血竭散

            三、主要产品市场情况
药品        剂
                          适应症                其他生产厂家            销售数据、生产及使用情况
名称        型

复 方
                 用于风湿性关节炎，类风湿
独 活 胶                                                          2018年，该品种销售收入为 378.29
                 性关节炎，骨关节炎，关节
吲 哚 囊                                          独家剂型        万元；2019年1-3月，该品种销售收
                 强直性脊柱炎，各种急性肌
美 辛 剂                                                          入为164.96万元。
                 肉骨骼疾病。
胶囊

复 方

川 芎 胶         用于风湿引起的急、慢性肌                         2018年，该品种销售收入为379.75

吲 哚 囊         肉骨骼疾病疼痛、头疼、牙         独家剂型        万元；2019年1-3月，该品种销售收

美 辛 剂         痛、痛经、手术后及创伤痛。                       入为66.75万元。

胶囊

                                              亚宝药业集团股份

舒 尔 胶         疏肝活血，调经止痛。用于 有限公司、湖北科 2018年，该品种销售收入为1,062.06

经 胶 囊         痛经、月经失调属气滞血瘀 益药业股份有限公 万元；2019年1-3月，该品种销售收

囊          剂   证者。                       司、江苏迪赛诺制 入为175.86万元。

                                              药有限公司




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                                                                     HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




西 洋 胶      补气养阴，清热生津。用于                        2018年，该品种销售收入为301.58
                                           吉林省集安益盛药
参 胶 囊      气虚阴亏，内热，咳喘痰血，                      万元；2019年1-3月，该品种销售收
                                           业股份有限公司
囊       剂   虚热烦倦，消渴，口燥咽干。                      入为61.19万元。

              活血散瘀，定痛止血，敛疮
                                                              2018年1-12月，该品种销售收入为
龙 血 散      生肌。用于跌打损伤，瘀血
                                               独家剂型       442.87万元；2019年1-3月，该品种
竭散     剂   作痛，外伤出血，脓疮久不
                                                              销售收入为 177.23万元。
              收口。

     注：
     1、其他生产厂家经国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）官网数据查询获得；
     2、表中药品2019年1-3月的销售数据未经审计；
     3、上述5种药品均未在国家食药监总局官网查询到境外企业获得生产批件；
     4、经公司查询，上述5种药品中有3种药品（复方独活吲哚美辛胶囊、复方川芎吲哚美辛胶
     囊、龙血竭散）为海南博大独家剂型，其余2种药品国内已获得生产批文的企业，大部分生
     产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据，部分上市公司或上市公司
     下属企业的生产厂家也并未在年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公
     开渠道获悉相关数据。此外，未查询到国外市场关于表中5种药品的相关生产、销售数据。
     因此，公司在上表中无法披露更多的国内外其他厂家关于相关产品的生产、销售数据。

          四、对上市公司影响及风险提示
          本次海南博大通过GMP认证，有利于提高海南博大产品质量和生
     产能力，更好地满足市场需求，提升公司效益。
          由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产
     后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具
     有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
          特此公告


                                                 湖南方盛制药股份有限公司董事会
                                                                          2019年7月10日


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