证券代码：688108              证券简称：赛诺医疗         公告编号：2024-004

          赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品
               获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）的子
公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”或“子公司”）收到国家药品
监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，
现将相关情况公告如下：


    一、《医疗器械注册证》内容
    注册证编号：国械注准 20243030219
    产品名称：输送导管
    结构及组成型：输送导管由管体、应力释放管、导管座(手柄)和显影环组成。其头
端具有直型和弯型两种形状；附件含血管扩张器、止血阀连接件和旋转式 Y 阀。产品经
环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。
    适用范围：该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅
内血管系统。
    有效期至：2029 年 01 月 29 日


    二、医疗器械基本情况
    本次获得《医疗器械注册证》的输送导管，是赛诺医疗的子公司赛诺神畅自主研发
并进行生产的一款通路导管产品。在临床上，该产品适用于介入性器械的导入，协助介
入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统，建立血管通路。本产品具备 0.088in 的大内
腔，可以兼容多器械操作；通体编织加强结构与渐变外层材料，使产品可以到位更高，
支撑更强；无创头端和闭环 Marker 设计让产品使用更安全。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次获得《医疗器械注册证》的输送导管，是公司不断丰富产品线，加速在研产品
商业化进程的又一成果。其获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，
促进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。
    上述产品属于第三类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可
变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
    特此公告。




                                          赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
                                                   2024 年 2 月 1 日