证券代码：000806          证券简称：银河生物          公告编号：2017-107



                 北海银河生物产业投资股份有限公司
                    关于新药研发项目进展的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。




    北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都
银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合
提交的 CAR-T 疗法“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”
临床试验申请于 2017 年 10 月 30 日获得四川省食品药品监督管理局受理（受理
号：CXSL1700122 川）。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场
核查、生产现场检查等工作后，已于 12 月 15 日将“抗 CD19 分子嵌合抗原受体
修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审
评、审批。

    嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效
应 T 细胞，因其特异的抗肿瘤活性，对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。
本次联合提交的“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液” 临
床试验申请的适应症为淋巴瘤。

    临床申请获得受理仅是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家食品药品
监督管理总局的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告！

                                     北海银河生物产业投资股份有限公司
                                                    董 事 会
                                            二〇一七年十二月十七日