证券代码：000806            证券简称：银河生物        公告编号：2018-008




             北海银河生物产业投资股份有限公司

                 关于新药研发项目进展的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
  虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都
银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合
提交的 CAR-T 药物“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射
液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中。
    根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称“CDE”）2018 年 1
月 29 日发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十六批）》，CDE
拟将公司“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”纳入优
先审评范围。
    药品注册申请获得优先审评是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家食
品药品监督管理总局的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资
风险。


    特此公告！


                                       北海银河生物产业投资股份有限公司
                                                      董事会
                                             二〇一八年一月二十九日