证券代码： 000919     证券简称：金陵药业   公告编号：2022-022



                    金陵药业股份有限公司

           关于子公司医疗器械获批注册的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖州邦健天

峰药业有限公司（以下简称“邦健天峰”））于近期从国家药品监督

管理局（以下简称“国家药监局”）网站https://www.nmpa.gov.cn/

数据查询获悉，邦健天峰1个医疗器械已获批注册，具体情况如下：

    一、《医疗器械注册证》内容

    注册证编号：国械注准 20223140156

    产品名称：预充式导管冲洗器

    型号、规格：5ml

    结构及组成/主要组成成分：本产品由 0.9%氯化钠注射液、外套、

芯杆、锥头帽、活塞组成。

    适用范围/预期用途：适用于在外周浅静脉留置针的不同药物治

疗间隙封闭和管路末端冲洗。本产品不适用于皮下及肌肉注射。

    有效期至：2027 年 2 月 10 日。

    二、对公司的影响及风险的提示

    邦健天峰上述医疗器械的获批注册，丰富了公司的产品种类，对
公司在医用领域的业务拓展具有一定的推动作用。根据国家药监局官

网数据查询，国内已有多家厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。

上述产品的未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市

场实际需求等因素，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测

其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资

风险。

    特此公告。



                                 金陵药业股份有限公司董事会

                                         二〇二二年三月八日