美亚光电:关于新产品取得医疗器械注册证的公告2023-01-17
证券代码:002690 证券简称:美亚光电 公告编号:2023-001
合肥美亚光电技术股份有限公司
关于新产品取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
合肥美亚光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由国家药品监督
管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司“脊柱外科手术导航定位设备”
通过了国家药品监督管理局的审批注册,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 脊柱外科手术导航定位设备
型号规格 mSN-11A
注册证编号 国械注准20233010045
注册证有效期 2023年1月13日至2028年1月12日
该产品与本公司的导航定位工具包配合使用, 用于脊
适用范围
柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。
二、对公司的影响
“脊柱外科手术导航定位设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。该
产品丰富了公司高端医疗影像领域的产品线,提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力,
增强了公司的可持续发展能力,对公司未来经营发展将产生积极影响。
三、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法准确预测上述产品
对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
合肥美亚光电技术股份有限公司董事会
2023 年 1 月 17 日