意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

奥赛康:2018年年度报告摘要2019-04-30  

						北京奥赛康药业股份有限公司                                2018 年年度报告摘要




证券代码:002755                     证券简称:奥赛康           公告编号:2019-035




                             北京奥赛康药业股份有限公司


                                2018 年年度报告摘要




                                    2019 年 4 月


                                                                                     1
北京奥赛康药业股份有限公司                                                           2018 年年度报告摘要



一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
                姓名                                职务                              内容和原因
声明
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
       未亲自出席董事姓名       未亲自出席董事职务             未亲自出席会议原因              被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 928,160,351 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.20 元(含
税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

                                   奥赛康(东方新星于 2019
股票简称                                                      股票代码                 002755
                                   年 3 月 11 日更名为奥赛康)
股票上市交易所                     深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有)           东方新星
          联系人和联系方式                        董事会秘书                              证券事务代表
姓名                               任为荣                                  任彩霞
办公地址                           南京江宁科学园科建路 699 号             南京江宁科学园科建路 699 号
电话                               025-51198929                            025-52292222
电子信箱                           ir@ask-pharm.com                        ir@ask-pharm.com


2、报告期主要业务或产品简介

   (1)主要业务

        奥赛康药业的主营业务范围:药品生产(按许可证所列范围经营);新药的研发及相关
技术咨询、服务,技术转让;道路货物运输(须取得许可或批准后方可经营);自营和代理
各类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依
法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

        根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于医药制造业,
主要产品涉及抗消化道溃疡药、抗肿瘤药、降糖药、抗深度感染药等领域。药品生产范围为


                                                                                                               2
北京奥赛康药业股份有限公司                                                      2018 年年度报告摘要



冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含非最终灭菌的抗肿瘤药)、
原料药(含抗肿瘤药)、片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药),主要产品如下:


  产品名称          药品通用名                                 产品功能或用途
                                    消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体
                                    类抗炎药引发的急性胃黏膜损害;预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消
奥西康       注射用奥美拉唑钠
                                    化道出血等;口服疗法不适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及
                                    Zollinger-Ellison综合症
奥维加       注射用兰索拉唑         口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡
奥加明       注射用雷贝拉唑钠       口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血
奥一明       注射用艾司奥美拉唑钠   口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食管反流病
                                    可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受多柔比星治疗
奥诺先       注射用右雷佐生         累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌
                                    患者
奥先达       注射用奈达铂           头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤


    (2)经营模式

     奥赛康药业在长期的发展过程中,逐步创建了“以健康为本的‘头尾创新’的奥赛康管理模
式”,既重视“头部创新”,重点抓研发和技术突破,又重视“尾部创新”,强调工艺改进、质量
提升,使“尾部创新”与“头部创新”互相融合、相得益彰,实现公司可持续健康发展。奥赛康
药业专注于中国医药细分市场,目前产品剂型主要定位于冻干粉针制剂,在国内抗消化性溃
疡药物质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一。

     ① 研发模式

     奥赛康药业秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,采用自主研发为主,合作开发相结
合的研发模式,在坚持自主技术创新的基础上,大力开展多层次的对外技术合作,包括与优
势医药科研单位、重点知名高校深度合作,并大力推进国际合作和技术引进。奥赛康药业目
前的研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合。聚焦抗消化性溃疡和抗肿瘤药物的研发,
并涉足抗深度感染、糖尿病治疗领域,在技术、产品和人员上积累了显著的优势,先后承担
了7个“重大新药创制”重大科技专项课题。

     ② 采购模式

     奥赛康药业拥有独立的生产采购体系,加强对采购与付款管理的内部控制。对于日常原
辅材料采购,根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度,一般选择生产规模较
大、质量优、信誉好的企业确定为合格供应商,并对确定的供应商保持相对稳定。每年年初
设定总体采购目标,季度月度适时调整,以产定采,合理设定库存,有利于减少资金占用。



                                                                                                         3
北京奥赛康药业股份有限公司                                    2018 年年度报告摘要



生产使用部门根据需求向集中采购中心提出月度采购申请,集中采购中心遵循“质量第一,服
务优先,价格合理”原则进行招标采购。

     ③ 生产模式

     奥赛康药业严格遵循国家药品管理相关法律法规组织开展生产活动,对相关生产活动进
行严格的内部控制。目前共建有8条冻干粉针剂生产线(含抗肿瘤药)、2条小容量注射剂生
产线(含非最终灭菌的抗肿瘤药),连续二十四次通过GMP认证,另有2条固体制剂生产线
也已建成。目前生产包括自主生产和委托生产,委托生产厂家产能充足,产品质量稳定,能
够满足销售的需求。

     ④ 销售模式

     奥赛康药业通过整合内外部资源建立了完整的市场销售体系,主要采用经销商模式开展
产品销售,符合国家医药行业法律法规的规定,顺应我国医药的行业发展趋势。奥赛康药业
销售体系主要内设销售管理部、市场部、结算管理部、投标管理部、销售支持部等部门。奥
赛康药业产品参加各省组织的药品集中采购招投标,在中标后,奥赛康药业采用经销商销售
模式,即通过持有《药品经营许可证》、通过GSP认证的医药流通企业将产品最终销售至终
端医院。奥赛康药业主要通过委托第三方开展学术推广活动进行产品推介,内容包括参加大
型展会、组织学术研讨会议、传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、收集药物临床使
用信息反馈和不良反应报告等,以增加品牌知名度,强化终端认同感,提高市场占有率。

     (3)行业发展情况

     医药制造业是我国“十三五”规划及《中国制造2025》的重点发展领域,具有较强的刚性
需求,属于弱周期行业,2018年医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 2.40 万亿元,
同比增长 12.6%,增速较上年提高 0.1 个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平
4.1 个百分点;实现利润总额 0.31 万亿元,同比增长 9.5%,增速较上年下降8.3个百分点,
低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点(数据来源:国家统计局)。中国医药
产业正在发生规则重构和生态重构,从粗放型发展向集约型发展转变,从规模效益型向品质
创新型发展转变,这个转变过程,加速了医药企业加快重组的过程,优秀的企业将面临更大
的机会。

     (4)行业地位

     2018年,在医疗卫生体制改革和发展模式深刻变革的情况下,公司审时度势,秉承“研究
为源,健康为本”的经营理念,立足研发和制造具有临床价值的好药,加速质量一致性评价的



                                                                                    4
北京奥赛康药业股份有限公司                                                           2018 年年度报告摘要



进程,适应分级诊疗的医改趋势,下沉商业渠道和营销终端,满足患者用药的可及性和先进
性,主营业务收入和利润保持良好增长。

      奥赛康药业是国内最大的质子泵抑制剂(PPIs)注射剂生产企业之一,通过在医药制造
行业多年的深耕细作,奥赛康药业形成了多品类多层次的产品管线和良好的产品质量口碑,
资产规模和盈利能力均处于业界领先地位。2018年位列中国化学制药行业工业企业综合实力
百强第35名。


3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                                  单位:人民币元
                                    2018 年            2017 年             本年比上年增减         2016 年
营业收入                          3,931,881,726.83    3,404,858,660.54               15.48%      3,092,185,157.17
归属于上市公司股东的净利润          670,073,623.85     607,537,815.13                10.29%         4,604,646.791
归属于上市公司股东的扣除非经
                                    640,324,054.60     573,758,923.18                11.60%       611,972,451.20
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          497,158,803.95     686,266,982.79                -27.56%      785,832,881.13
基本每股收益(元/股)                          0.89               0.80               11.25%                  0.83
稀释每股收益(元/股)                          0.89               0.80               11.25%                  0.83
加权平均净资产收益率                       42.58%             36.35%                  6.23%                41.93%
                                   2018 年末          2017 年末          本年末比上年末增减      2016 年末
资产总额                          2,958,254,506.16    2,415,294,644.79               22.48%      2,753,279,687.16
归属于上市公司股东的净资产        1,838,218,276.89    1,239,553,017.11               48.30%      1,688,784,494.34
注:1 由于公司已于 2018 年末完成了重大资产重组,根据会计准则要求,属于反向收购,并据此编制 2018 年度财务报表,
比较期间财务数据亦按此原则处理。基于以上,公司 2016 年、2017 年、2018 年财务数据为重组后新公司的财务数据。2016
年度归属于上市公司股东的净利润是 629984146.03 元,表中的 4604646.79 元是重组前归属于上市公司股东的净利润。


(2)分季度主要会计数据

                                                                                                  单位:人民币元
                                   第一季度            第二季度               第三季度            第四季度
营业收入                            977,087,320.30      976,942,854.15       1,006,639,273.45     971,212,278.93
归属于上市公司股东的净利润          160,432,673.16      162,406,863.59         163,307,454.83     183,926,632.27
归属于上市公司股东的扣除非
                                    158,310,168.16      156,801,065.93         158,955,440.73     166,257,379.78
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          170,695,488.62       97,577,579.77         191,563,144.02      37,322,591.54
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否




                                                                                                                    5
北京奥赛康药业股份有限公司                                                               2018 年年度报告摘要



4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                                               单位:股
                                年度报告披露日前             报告期末表决权            年度报告披露日前一
报告期末普通股股
                         18,718 一个月末普通股股      19,953 恢复的优先股股          0 个月末表决权恢复的            0
东总数
                                东总数                       东总数                    优先股股东总数
                                                   前 10 名股东持股情况

                                                                    持有有限售条件的股份数         质押或冻结情况
   股东名称         股东性质     持股比例           持股数量
                                                                              量              股份状态        数量
陈会利         境内自然人               8.04%          13,852,763                10,389,572
曲维孟         境内自然人               1.90%           3,272,500                 2,454,375
胡德新         境内自然人               1.76%           3,026,000                 2,269,500 质押               1181,500
赵小奇         境内自然人               1.74%           2,998,641                        0
王宝成         境内自然人               1.25%           2,148,800                 1,611,600
奚进泉         境内自然人               1.21%           2,086,240                 1,564,680
李玉富         境内自然人               1.02%           1,760,540                        0 质押                 883,999
路忠           境内自然人               1.02%           1,756,880                        0 质押               1,000,000
侯光斓         境内自然人               0.97%           1,664,640                 1,248,480
刘云波         境内自然人               0.92%           1,579,130                        0
上述股东关联关系或一致行 陈会利、曲维孟、胡德新、赵小奇、王宝成、奚进泉、李玉富、路忠、侯光斓是一致行动关
动的说明                 系。
参与融资融券业务股东情况
                         不适用
说明(如有)


(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。




                                                                                                                          6
北京奥赛康药业股份有限公司                                                      2018 年年度报告摘要



(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否


三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
     2018年是全面贯彻党的十九大精神的开局之年,根据党的十九届三中全会通过的《深化
党和国家机构改革方案》以及第十三届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,
国家组建了国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局(内设国家药品监督管理局),首
次成立了国家医疗保障局。此次改革旨在推进医疗、医保、医药领域和关键环节的机构职能
优化和调整,持续深化医改进程。
     近年来,国家深化医改政策密集发布:(1)国家卫生健康委发布新版《国家基本药物目
录》,新增135种基本药物,突出常见病、慢性病等方面的基本用药需求;(2)国家医疗保
障局开展抗癌药医保准入专项谈判,将17种抗癌药纳入国家医保;实施抗癌药省级专项集中
采购;启动实施国家组织药品集中采购试点;(3)国家药品监督管理局优化了药品注册审评
审批流程,继续推进已上市仿制药的质量与疗效一致性评价工作;(4)药品税改鼓励创新,
如进口抗癌药品关税降至零、部分进口抗癌药减按3%征收进口环节增值税、企业可选择按照


                                                                                                      7
北京奥赛康药业股份有限公司                                       2018 年年度报告摘要



简易办法依照3%缴纳流通环节的增值税、提高企业研发费用税前加计扣除比例从原有的50%
提高至75%。
     2018年,在全球及中国经济充满挑战和不确定性的形势下,在国家医疗卫生体制改革持
续深化的背景下,奥赛康药业秉持“研究为源,健康为本”的经营理念,在中国医药市场细分
领域精耕细作,主营业务收入继续保持良好增长。2018年度公司实现营业总收入393,188.17
万元,较2017年度增长15.48%;归属于上市公司股东的净利润为67,007.36万元,较2017年度
增长10.29%。
    (1)研发创新
     报告期内,奥赛康药业持续加大新品研发投入,推进重点品种一致性评价。2018年研发
费用支出2.90亿元,占同期销售收入的比例达7.38%,确保了新品研发的有效开展;公司镇痛
类药物选择性COX-2特异性抑制剂注射用帕瑞昔布钠获得生产批件,1个生物药品种获得临床
批件,开展的10个品种一致性评价研究中有3个完成申报工作,其他将陆续申报;新申请专利
22件,其中中国发明专利16件,PCT专利3件,国(境)外专利申请1件。获得授权专利5件,
其中中国发明专利4件,国(境)外发明专利1件;2018年,奥赛康药业有3个课题获得“重大
新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第一批立项支持。
    (2)质量提升
     奥赛康药业用“以健康为本的‘头尾创新’奥赛康管理模式”指导全员创新,提高精益管理水
平,确保企业高质量可持续发展。奥赛康药业始终贯彻“质量源于设计”的质量理念和“质量是
企业的生存之本”的质量方针,对标国际先进水平,进一步完善质量管理体系,2018年有3个
车间顺利通过国家GMP认证。2018年奥赛康药业获得中国质量奖提名奖,这是继2015年获得
南京市市长质量奖,2016年获得江苏省质量奖后,获得的国家级政府质量大奖。
     (3)市场营销
     截至报告期末,奥赛康药业有11个产品规格进入新版国家基本药物目录,奥加明新进12
省医保目录为市场扩容带来了有利条件,国家组织药品集中采购试点虽然暂未涉及奥赛康药
业重点品种,但是政策趋势更加坚定企业在提升药品质量、加大药品研发方面要加快步伐的
信念;同时,奥赛康药业坚持“以患者健康为中心,以客户需求为导向”,促进行业健康发展,
对营销的组织结构进行优化,匹配适应新时代要求的专业化营销人才,适应分级诊疗趋势,
推进终端下沉,加强终端市场的精细化管理,进一步提高产品覆盖的广度及深度。2018年消
化产品线销售额较去年同比增长14.42%,肿瘤产品线销售额较去年同比增长15.02%,其它产
品同比增长35.39%,继续保持稳定增长态势。通过对产品及终端的精细化管理,公司的品牌


                                                                                       8
北京奥赛康药业股份有限公司                                                             2018 年年度报告摘要



影响力得到明显提升。2018年中国品牌建设促进会发布的中国品牌价值评价结果中,奥赛康
药业的品牌强度为891,品牌价值为80.91亿元。
      (4)安全环保
      报告期内,奥赛康药业环境管理体系、职业健康安全管理体系常态化运行,通过了年度
监督审核,2018年获得了安全生产标准化二级企业证书。奥赛康药业认真贯彻落实“安全第一、
预防为主、综合治理”的安全生产方针,牢固树立“隐患险于明火,防范胜于救灾,安全重于
泰山”的安全意识,完善和落实安全环保责任制,积极开展“安全生产月”、“世界环境日”、“119
消防月”等系列宣传教育活动,曾被授予“安全生产先进单位”、“消防工作先进单位”等荣誉称
号。奥赛康药业依法实施清洁生产,积极降低排污强度,主要污染物排放均符合国家标准,
持续保持环保投入,在企业环境行为信用评价方面,截至报告期末已连续四年被认定为南京
市“绿色企业”。


2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否


3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                             单位:元
                                                                     营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
    产品名称           营业收入         营业利润        毛利率
                                                                         同期增减       同期增减       期增减
消化类              3,010,824,268.01   568,529,568.75       94.00%           14.42%          7.38%            0.41%
抗肿瘤类             831,925,782.99    132,531,350.92       91.00%           15.02%          2.68%            -0.26%


4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否


5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一
报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用


6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用




                                                                                                                       9
北京奥赛康药业股份有限公司                                      2018 年年度报告摘要



7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

     鉴于公司已于2018年12月完成重大资产重组,公司的资产、主营业务及股权结构等均发
生变更。为真实、准确地反映公司财务状况,经公司第五届董事会第一次会议审议通过,公
司变更原有的会计政策与会计估计,采用江苏奥赛康药业有限公司使用的会计政策与会计估
计,本次会计政策、会计估计变更事项已经公司2019年第二次临时股东大会审议。有关会计
政策和会计估计变更的情况请详见公司于2019年2月19日公告的《北京东方新星石化工程股份
有限公司关于会计政策、会计估计变更的公告》。


(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。


(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
   根据财政部《关于做好执行会计准则企业 2008 年年报工作的通知》(财会函[2008]60 号)
及财政部《关于非上市公司购买上市公司股权实现间接上市会计处理的复函》(财会便
[2009]17 号)的规定,公司于 2018 年 12 月完成的重大资产置换及发行股份购买资产的交易
构成非业务类型的反向购买,应按照权益性交易的原则进行处理。公司 2018 年合并报表范围
变化详见《公司 2018 年年度报告》 “第十一节 财务报告”中的“八、合并范围的变更”。


(4)对 2019 年 1-3 月经营业绩的预计

□ 适用 √ 不适用




                                                                                      10