证券代码：002755                证券简称：奥赛康         公告编号：2023-014




                   北京奥赛康药业股份有限公司
   关于子公司新药获得临床试验申请受理通知书的
                                    公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康
药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）于近日收到国家药品监督管理局（以下
简称“药监局”）下发的 ASKC200 搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情
况如下：


    一、药品基本情况
    产品名称：ASKC200 搽剂
    剂型：搽剂
    申请事项：新药申请
    注册分类：化学药品 2.2 类
    申报阶段：临床
    申请人：江苏奥赛康药业有限公司
    受理号：JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079


    二、药品的其他相关情况
    ASKC200 搽剂从美国 Propella Therapeutics, Inc 公司引进，用于治疗骨关节
炎疼痛。江苏奥赛康拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、香港特别行
政区、澳门特别行政区）的独家开发、注册、生产和商业化的权利。ASKC200


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搽剂通过全新作用机制起效，短期应用可产生较持久的镇痛效果。
    骨关节炎（OA）是一种常见的关节退行性疾病，患病率超过总人口数的 10%。
其中 65 岁以上膝关节痛人群有超过 50%为 OA 患者，75 岁以上膝痛人群中的 OA

患病率超过 80%。骨关节炎疼痛影响关节功能，明显降低生活质量。根据中国骨
关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选
治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。国内老龄化日益严重，
目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200 搽剂可明显提高患者用
药依从性，改善生活质量，具有较好的市场潜力。


    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规
定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。


    特此公告。


                                       北京奥赛康药业股份有限公司董事会
                                                      2023 年 4 月 13 日




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