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公司公告

汇洁股份:关于全资子公司取得相关资质的公告2020-04-22  

						股票代码:002763            股票简称:汇洁股份         公告编号:2020-009


                      深圳汇洁集团股份有限公司
                关于全资子公司取得相关资质的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,深圳汇洁集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江西曼妮
芬服装有限公司(以下简称“子公司”)取得江西省药品监督管理局颁发的医疗
器械注册证及生产许可证,现将相关资质内容公告如下:
    一、医疗器械注册证
注册证编号              赣械注准 20202140214
注册人名称              江西曼妮芬服装有限公司
注册人住所/生产地址     江西省赣州市经济技术开发区金岭大道曼妮芬工业园

产品名称                一次性使用医用口罩
型号、规格              耳挂式;大号、中号、小号。
结构及组成              本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成;口罩体由非织造
                        布和熔喷非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为
                        弹性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围                供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用
                        者的口鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直
                        接透过提供一定的物理屏障。
有效期                  至 2025 年 4 月 14 日
    二、医疗器械生产许可证

许可证编号              赣食药监械生产许 20200351 号
企业名称                江西曼妮芬服装有限公司
住所/生产地址           江西省赣州市经济技术开发区金岭大道曼妮芬工业园
生产范围                新版分类编码-Ⅱ类:14 注输、护理和防护器械
有效期限             至 2025 年 4 月 16 日


    三、对公司影响
    子公司前期生产的口罩在疫情期间优先满足员工自用需要及对外捐赠。目前
子公司设有医用口罩生产线 4 条,最高日产能规划为 40 万个。子公司将根据订
单及原材料供应等情况,对生产产能进行扩大或缩减。
    子公司原材料备货可以满足目前生产需要,但由于没有长期稳定的原材料供
货方,同时受原材料供应量及价格不确定的影响,不能保证未来原材料可以满足
生产需求。
    因子公司刚刚取得医用口罩生产资质,目前销售未对公司生产经营带来重大
影响。未来因受原材料供应、国内外疫情形势变化、防疫物资进出口政策、生产
产能、订单获得等多种不确定性因素影响,目前无法准确预估医用口罩生产销售
对公司经营成果造成的影响。敬请投资者注意投资风险,理性投资。


                                              深圳汇洁集团股份有限公司
                                                        董事会
                                                   2020 年 4 月 21 日